アトピー性皮膚炎臨床試験市場 サイズとシェア 2024 – 2032

アトピー性皮膚炎臨床試験市場の規模

アトピー性皮膚炎臨床試験市場の規模は、2023年に24億米ドルに達し、11.4%の成長率で拡大して2032年までに64億米ドルに達すると予測されています。アトピー性皮膚炎の有病率の上昇が、この市場の成長を加速させる主要因となっています。
 

例えば、「Global Report on atopic dermatitis 2022」によると、アトピー性皮膚炎の有病率は高く、子どもの最大20%、成人の最大10%が罹患しています。アトピー性皮膚炎の世界的な疾病負担は非致死性疾患のなかで15位に位置し、障害調整生存年（DALY）で評価した場合、皮膚関連疾患のなかで最も高い順位となっています。このようにアトピー性皮膚炎の有病率が上昇するなか、研究開発活動への投資が拡大し、それに伴ってアトピー性皮膚炎臨床試験市場の成長が加速しています。
 

アトピー性皮膚炎は、しばしば湿疹とも呼ばれる、炎症やかゆみを特徴とする慢性皮膚疾患です。一般に、皮膚に乾燥した赤い斑点やかゆみのある発疹が現れ、場合によっては滲出液が出たり、かさぶたができたりします。アトピー性皮膚炎（AD）の臨床試験は、この慢性皮膚疾患の症状管理を目的とした新たな治療法や療法の開発・評価に不可欠です。これらの試験は通常、体系化されたプロセスに従い、安全性、有効性、忍容性を評価するために複数の段階で実施されます。
 

アトピー性皮膚炎臨床試験市場の動向

• 世界的なアトピー性皮膚炎の発症率および有病率の上昇により、増大する疾病負担に対応する有効な治療法を開発するための臨床試験に対する需要が高まっています。例えば、Global Burden of Disease（GBD 2022）によると、約2億2,300万人がアトピー性皮膚炎に罹患しており、そのうち約4,300万人が1〜4歳です。
   
• このような患者数の増加により、有効な治療法の開発が必要となり、市場の成長が促進されています。
   
• さらに、アトピー性皮膚炎がもたらす社会経済的負担に対する認識の高まりを受け、製薬企業、バイオテクノロジー企業、政府機関、ベンチャーキャピタル投資家による研究開発活動および臨床試験への投資が拡大しています。
   
• また、アトピー性皮膚炎治療薬の開発パイプラインの拡大も、臨床試験市場の主要な成長要因となっています。これは、多様な治療アプローチを検証する臨床試験の件数が増加しているためであり、市場拡大をさらに後押ししています。
   

アトピー性皮膚炎臨床試験市場の分析

主要な市場動向を把握するには

無料のPDFをダウンロード

世界市場は、分子タイプ別に大分子と小分子に区分されます。大分子セグメントは、2023年に54.1%の最大市場シェアを占めました。
 

• 生物由来の大分子医薬品である生物学的製剤は、アトピー性皮膚炎の治療において高い有効性を示しています。生物学的製剤は、疾患の発症機序に関与する免疫系の特定の構成要素を標的とするため、従来の小分子医薬品と比べて、より標的を絞った強力な治療アプローチを提供します。
   
• さらに、アトピー性皮膚炎に対する生物学的製剤の開発も急増しており、多数のモノクローナル抗体やその他の高分子医薬品が、臨床開発のさまざまな段階にあります。
   
• また、複数の生物学的製剤がアトピー性皮膚炎を対象とした臨床試験で有望な結果を示しており、承認および製品化につながっています。
   

試験デザイン別に見るアトピー性皮膚炎臨床試験市場は、介入研究、観察研究、拡大アクセス試験に分類されます。介入研究セグメントは、予測期間中に 11.1% の成長が見込まれます。
 

• 介入研究は、新たな治療法の有効性と安全性に関する貴重な知見を提供し、研究者や医療従事者が患者ケアについて十分な情報に基づく意思決定を行うのに役立ちます


• また、アトピー性皮膚炎の根底にあるメカニズムに関する科学的知識と理解を深めるうえでも重要な役割を果たし、より標的を絞った有効な治療法の開発につながります。
   
• さらに、介入研究では、製薬企業、学術機関、患者支援団体など、さまざまな関係者が連携することが多く、この分野の研究とイノベーションに向けた学際的なアプローチが促進されます。
   
• 加えて、世界的なアトピー性皮膚炎の有病率上昇が臨床試験の需要を押し上げ、介入研究セグメントの成長をさらに促進しています。
   

フェーズ別に見るアトピー性皮膚炎臨床試験市場は、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に区分されます。フェーズ II セグメントの市場規模は、2023年に 12億米ドルでした。
 

• 同セグメントの高いシェアは、主にフェーズ II 臨床試験を受ける医薬品数の増加によるものです。これは、同フェーズでの活動と投資が大きく、その結果として市場シェアが拡大していることを示しています。
   
• フェーズ II 試験は、アトピー性皮膚炎に対する試験的治療法の有効性と安全性を判断するうえで重要な段階です。フェーズ I 試験よりも多くの患者を対象とするため、研究者は、引き続き安全性プロファイルを監視しながら、当該疾患の治療における医薬品の有効性について、より確度の高いデータを収集できます。
   

実施形態別に見るアトピー性皮膚炎臨床試験市場は、外部委託型と自社実施型に分類されます。外部委託型セグメントは、2023年に売上高シェアの大半を占め、2032年までに 39億米ドルに達するなど、大幅な成長が見込まれます。
 

• 外部委託施設は世界各地に拠点を有し、多様な臨床試験実施施設や治験責任医師のネットワークにアクセスできます。これにより、さまざまな地理的地域、民族的背景、人口統計学的属性を持つ患者を募集でき、臨床試験対象集団の多様性と代表性が高まります。
   
• これに加え、アトピー性皮膚炎の有病率上昇、新規治療法への需要増加、CRO の導入拡大、専門知識へのアクセスが、同セグメントの成長を支えています。
   

業界別に見るアトピー性皮膚炎臨床試験市場は、受託研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、研究・学術機関に区分されます。受託研究機関セグメントは、2032年まで年平均成長率（CAGR）12.1% で成長すると予測されています。
 

• 受託研究機関 は、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって費用対効果の高い選択肢であり、特に社内リソースが限られる中小企業に適しています。CROは拡張可能なサービスを提供するため、スポンサーは各試験の具体的なニーズや複雑性に応じてリソース配分を最適化できます。
   
• さらに、インフラ、人員、技術への初期投資の必要性が低減されるため、コスト削減と予算の予測可能性向上につながります。
   
• また、CROは臨床試験を効率的かつ効果的に実施するための専門知識を提供します。CROには、試験デザイン、患者募集、規制遵守、データ管理、実施施設のモニタリングに関する経験を有する専門チームが配置されています。こうした要因が、このセグメントの成長を加速させています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

無料のPDFをダウンロード

北米のアトピー性皮膚炎臨床試験市場は、2023年に 9億4,580万米ドルの市場規模に達し、分析期間中に 10.8% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

• 同地域には、アトピー性皮膚炎の研究に積極的に取り組む有力な学術機関、医療センター、製薬企業が存在し、堅牢な研究基盤が整備されています。
   
• 高度な技能を有する人材、高度医療施設、最先端の研究所を備えていることから、臨床試験の実施先として魅力的な地域となっています。
   
• さらに、同地域にはアトピー性皮膚炎の患者が相当数存在するため、臨床試験に対する需要が高まっています。
   
• 加えて、有利な規制環境、資金調達へのアクセス、協力ネットワーク、強い市場需要などの要因が、北米市場の継続的な成長に寄与しています。
   

アトピー性皮膚炎臨床試験市場のシェア

アトピー性皮膚炎臨床試験業界は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、学術機関など、さまざまな利害関係者が存在する、動的かつ多面的な市場です。試験では、有効性、安全性、長期的な影響に重点が置かれることが多く、患者の転帰と生活の質の向上が目指されています。研究者、医療機関、製薬企業間の連携が、このダイナミックな分野の進展を促進しています。
 

アトピー性皮膚炎臨床試験市場の主要企業

アトピー性皮膚炎臨床試験業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• BIOCYTOGEN
• Charles River Laboratories
• Hooke Laboratories, LLC
• Imavita
• Novotech
• Oncodesign services
• QIMA LTD
• Redoxis
• REPROCELL Inc.
• Syneos Health
   

アトピー性皮膚炎臨床試験業界のニュース：

• 2023年10月、LEO PharmaはDELTA 3試験の良好な結果を発表しました。第3相延長試験であるDELTA 3では、中等度から重度の慢性手湿疹（CHE）を有する成人を対象に、治験中の外用汎ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬であるデルゴシチニブクリームの治療可能性が評価されました。この良好な結果により、同社の開発パイプラインの価値が高まり、製品の商業化にもつながる見込みです。
   
• 2023年5月、Dermavant Sciences, Inc.は、2歳以上の成人および小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象に、外用 VTAMA（タピナロフ）クリーム 1% の有効性と安全性を評価する第3相試験 ADORING 1 の良好な結果を発表しました。この結果により、同社には商業的成功、市場拡大、競争上の差別化、投資家からの支援につながる道筋がもたらされました。
   

アトピー性皮膚炎臨床試験市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2018年から2032年までの売上高ベース（百万米ドル）の推計・予測を含む業界の詳細な分析を提供します。

分子タイプ別市場

• 高分子
• 低分子

試験デザイン別市場

• 介入試験
• 観察研究
• 拡大アクセス試験

フェーズ別市場

• フェーズ I
• フェーズ II
• フェーズ III
• フェーズ IV

実施形態別市場

• 外部委託
• 社内実施

業界別市場

• 医薬品開発業務受託機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 研究・学術機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • その他の中東・アフリカ