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急性反復性発作市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI11873
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発行日: October 2024
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急性反復性発作市場の規模

世界の急性反復性発作(ARS)市場は、2023年に27億米ドル規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)12.4%で成長すると見込まれている。てんかんの有病率の上昇や救急治療法の進歩を背景に、市場は大幅に拡大している。
 

急性反復性発作市場の主なポイント

2023年の市場規模
27億米ドル
2032年の予測市場規模
77億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
12.4%
主要企業
  • AdvaCare Pharma Limited, Aquestive Therapeutics, Bausch Health Companies, Lupin Limited, Neuracle Lifesciences, Neurelis, Pfizer, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceutical Industries, UCB S.A., Veriton Pharma
主な市場成長要因
  • てんかんおよび発作性疾患の有病率上昇
  • 新たな発作救済薬の開発
  • 非侵襲的な薬物送達システムの進歩
課題
  • 認知度と診断率の低さ

てんかんは世界で最も一般的な神経疾患の一つであり、世界保健機関(WHO)によると、世界の患者数は5,000万人に上る。これに対応して、米国疾病予防管理センター(CDC)は、米国全体で約340万人のてんかん患者が存在し、そのうち47万人が小児であると報告している。これは、対象地域における治療法の大きな可能性を示している。
 

さらに、USL-261(鼻腔内投与ミダゾラム)およびNRL-1(鼻腔内投与ジアゼパム)の製剤は、急性反復性発作市場にとって重要な存在であることが実証されている。非侵襲的で即効性のある治療法は、患者、介護者、小児、高齢者など幅広い人々にとって利用しやすく、需要を押し上げ、市場成長を促進している。これにより治療へのアクセスが容易になり、医療従事者による監督が不要となるため、市場成長に寄与している。
 

急性反復性発作(ARS)は、発作群発または発作クラスターとも呼ばれ、24〜48時間以内に近接して発生する一連の発作を指す。迅速に対処しなければ、生命を脅かす可能性のあるてんかん重積状態へ進行するおそれがある。ARSは、発作のコントロールが困難なてんかん患者に頻繁に発生するため、治療ソリューションにおける重要な焦点となっている。ARSの管理には通常、発作活動の悪化を抑える救急薬が用いられ、特にジアゼパムやミダゾラムなどのベンゾジアゼピン系薬剤が使用される。治療の目的は、発作の発生回数を減らし、さらなる発作群発を防ぎ、合併症を回避することである。
 

急性反復性発作市場の動向

  • てんかんおよび発作性疾患の患者数の増加が、ARS市場の成長を促進している。
     
  • 国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)によると、てんかんはあらゆる年齢層に発症するが、発症時期は小児および高齢者に多い。26人に1人程度がてんかんと診断されると推定されている。さらに、Epilepsy Foundationは、てんかん患者のうち30〜40%が治療を受けているにもかかわらず、依然として発作が続いていると報告している。そのうち多くの患者が発作群発または急性反復性発作を経験している。
     
  • てんかん医療を必要とする患者数の増加に伴い、てんかん患者(PWE)にみられる発作群発(SC)または急性反復性発作(ARS)など、関連するその他の合併症に対する治療の必要性も高まっている。
     
  • てんかんと診断された患者群から発作群発の報告が増えるなか、効果的なARS治療の必要性が高まり、市場成長に寄与している。
     
  • 加えて、非侵襲的で迅速な治療法の必要性が製薬企業の注目を集めている。その結果、企業は鼻腔内投与の救急薬など、即効性のある治療法の開発に投資しており、市場拡大を後押ししている。
     

急性反復性発作市場の分析

急性反復性発作市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル)
急性反復性発作市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル)

製品別では、市場は USL-261、diastat rectal gel(DRG)、NRL-1、その他の製品に分類されます。USL-261セグメントは、2023年に35.2%の市場シェアを占めました。
 

  • USL-261ソリューションの利便性と非侵襲性が、このセグメントの成長を大きく後押ししています。さらに、緊急時における鼻腔内投与システムは、迅速な吸収と速やかな発作抑制を実現するため、発作管理における利点が市場成長を一段と促進しています。
     
  • このセグメントが大きな市場シェアを獲得しているもう一つの要因は、てんかん患者の発作群の治療について FDA の承認を取得していることです。これにより、市場での信頼性が高まり、広く受け入れられています。
     
  • さらに、使いやすい救急治療を必要とする在宅での発作管理への嗜好が高まっていることから、USL-261の採用が一層促進されています。
     

投与経路別では、急性反復性発作市場は鼻腔内投与、直腸投与、経口投与、その他の投与経路に分類されます。鼻腔内投与セグメントの市場規模は、2023年に12億米ドルに達しました。
 

  • 鼻腔内薬物送達システムは、非侵襲性、利便性、迅速な薬剤投与を備えており、発作の治療において重要な役割を果たすことから、その成長が促進されています。
     
  • 鼻粘膜は薬剤の吸収を促進し、迅速な作用を確保するため、てんかん重積状態など、制御不能な発作に伴う重篤な状態を回避できます。
     
  • 加えて、在宅医療への移行が進んでいることから、臨床的な監督を必要としない USL-261 や NRL-1 などの治療法の採用が急速に拡大しています。

 

急性反復性発作市場:流通チャネル別(2023年)
急性反復性発作市場:流通チャネル別(2023年)

流通チャネル別では、急性反復性発作市場は病院薬局、薬局、オンライン薬局に二分されます。病院薬局セグメントは、分析期間中に年平均成長率(CAGR)12.2%で成長すると予測されています。
 

  • 急性反復性発作の発生件数が増加しているため、入院が避けられなくなり、病院薬局における効果的な発作治療薬の必要性が高まっています。
     
  • さらに、これらの薬局は、患者の治療成果と治療へのアクセス向上を目的としたプロトコルの策定において、神経科医や救急医療の専門家と協力することが多くなっています。
     
  • これらの要因により、病院薬局セグメントは今後数年間、安定した成長を遂げると予測されています。

 

北米の急性反復性発作市場、2021〜2032年(100万米ドル単位)
北米の急性反復性発作市場、2021〜2032年(100万米ドル単位)

北米の急性反復性発作市場は、2023年に11億米ドルの規模に達し、年平均成長率(CAGR)12.3%で大幅に成長すると見込まれています。
 

  • この地域では疾患の有病率が上昇しており、てんかんに対する効果的な治療法の開発需要を押し上げています。さらに、同国では医療制度が十分に整備されているため、疾患の正確な診断と管理が可能です。
     
  • 例えば、National Association of Epilepsy Centers(NAEC)によると、米国だけで260を超える専門てんかんセンターがあり、医療サービスを提供する能力が高まっています。
     
  • 疾患に対する認識と教育の向上も、市場成長に寄与しています。
     
  • さらに、患者ケアの改善、より速効性が高く非侵襲的な医薬品、新たな治療法に対する承認の拡大により、市場で利用可能な選択肢が増加しています。
     
  • これらの要因が相まって、市場の大きな成長可能性に寄与しています。
     

2023年、米国の急性反復性発作市場は 10億米ドル規模に達し、2032年までに 28億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 米国疾病予防管理センター(CDC)が公表した統計によると、米国では18歳以上のてんかん患者が約290万人に上り、人口のほぼ1%を占めています。
     
  • この統計は、人口の大きな割合が急性反復性発作(ARS)の影響を受ける可能性があることを示しており、ARS治療の選択肢に対する市場需要を高め、市場の成長可能性に寄与しています。
     

中国の急性反復性発作市場は、予測期間を通じて著しい成長を示すと予測されています。
 

  • てんかん患者数の増加と相まって、資金提供が実際に拡大したことで、政府は医療分野への資源配分を増やしており、発作性疾患の診断・治療の改善につながっています。世界保健機関(WHO)によると、中国におけるてんかんの有病率は人口1,000人当たり7人と推定され、約900万人が罹患しています。
     
  • さらに、専門的な神経内科クリニックや病院の増加により、ARS治療を受けやすい環境が整備されています。上述の要因は、中国市場の成長を促進または下支えすると見込まれます。
     

インドは、アジア太平洋地域の急性反復性発作市場において大幅な成長を遂げると予想されています。
 

  • てんかんの有病率は人口の約1〜2%と推定されており、こうした神経疾患の有病率が上昇すれば、効率的なARS治療法に対する需要が高まる可能性があります。
     
  • インドでは、アユシュマン・バーラトなどの政府の取り組みにより、より多くの人々が必要な治療を受けられるようになっています。さらに、製薬業界では、ARSに焦点を当てた革新的な治療法を対象とする研究開発への支出も増加しています。
     
  • これらの要因が、同国の市場成長を下支えすると予想されます。
     

急性反復性発作市場のシェア

市場では、既存の製薬企業に加えて、新興のバイオテクノロジー企業も事業を展開しているため、競争が非常に激しくなっています。この競争優位性は、新たな革新的治療法の導入を目的とした研究開発の取り組みによっても強化されています。市場では、発作管理ソリューションの有効性を高めるため、医療提供者と連携する企業が増加しています。
 

急性反復性発作市場の主要企業

急性反復性発作業界で事業を展開する主要企業には、以下が挙げられます。

  • AdvaCare Pharma Limited
  • Aquestive Therapeutics
  • Bausch Health Companies
  • Lupin Limited
  • Neuracle Lifesciences
  • Neurelis
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • UCB S.A.
  • Veriton Pharma
     

主要企業の独自の強み:

  • 革新的な薬物送達システムに向けた研究開発への投資。
     
  • 救急用医薬品向けの専門的な流通ネットワークの構築。
     
  • 医療提供者および研究機関との戦略的提携。
     

急性反復性発作業界のニュース:

  • 2024年4月、FDAは、2~5歳の患者における発作群および急性反復性発作を含む、頻発する発作活動の間欠的かつ常同的なエピソードの治療を目的として、Aquestive TherapeuticsのLibervant頬粘膜フィルムを承認した。この承認により、同社は小児市場における製品ラインアップを拡充し、売上高を増加させるとともに、革新的な発作管理治療における評価を高める可能性がある。
     

急性反復性発作市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高(百万米ドル)に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

  • USL-261
  • Diastat直腸用ゲル(DRG)
  • NRL-1
  • その他の製品

投与経路別市場

  • 経鼻
  • 直腸
  • 経口
  • その他の投与経路

流通チャネル別市場

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
  • 米国
  • カナダ
  • 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

急性反復発作の世界市場規模は、てんかんの有病率上昇と救急治療の進展を主因として、2023年に27億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)12.4%で成長し、2032年までに77億米ドルに達すると予測されています。
鼻腔内投与セグメントは、発作時の緊急対応に不可欠な、非侵襲的で利便性が高く迅速な薬物送達法を背景に、2023年に12億米ドルの規模に達した。
北米市場の規模は、てんかんの有病率の高さと、迅速な診断・管理を可能にする強固な医療インフラに支えられ、2023年に11億米ドルに達した。
業界の主要企業としては、AdvaCare Pharma Limited、Aquestive Therapeutics、Bausch Health Companies、Lupin Limited、Neuracle Lifesciences、Neurelis、Pfizerなどが挙げられ、これらの企業による新たな救急用医薬品の継続的な開発が市場を牽引しています。

調査手法、データソース、検証プロセス

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