U.S. Sleep Apnea Implants Market - By Product, By Indication, By End Use - Forecast, 2025 - 2034

U.S. Sleep Apnea Implants Market Size

Il mercato degli impianti di apnea del sonno degli Stati Uniti è stato valutato a 840 milioni di dollari nel 2024 e si prevede di esporre la crescita ad un CAGR del 17,4% dal 2025 al 2034. L'alta crescita del mercato può essere attribuita alla crescente prevalenza di apnea ostruttiva del sonno, bassa conformità & aderenza verso CPAP, e la crescente consapevolezza riguardo l'apnea del sonno, tra gli altri fattori che contribuiscono.

La popolazione americana sta diventando sempre più a rischio a causa dell'aumento dei casi di Obstructive Sleep Apnea (OSA). L'American Lung Association ritiene che circa 30 milioni di adulti di età superiore ai 18 anni negli Stati Uniti abbiano OSA, di cui l'80% è stimato rimanere non diagnosticato. Di conseguenza, milioni vanno non trattati e non diagnosticati, che è una crisi di salute pubblica rapidamente emergente. L'aumento dei casi OSA ha messo una tensione sul sistema sanitario a causa della mancanza di opzioni di trattamento efficaci, come le terapie esistenti, come CPAP, sono noti per avere tassi di aderenza estremamente bassi.

A causa della capacità di fornire risultati a lungo termine senza la necessità di installazione notturna di apparecchiature di trattamento, la popolarità di impianti di apnea del sonno sta rapidamente aumentando. Inoltre, la raffinatezza della tecnologia dell'impianto di apnea del sonno, dovuta all'adozione di procedure minimamente invasive, rende gli impianti più sicuri e più efficienti. Questo è promettente per il mercato e sta assumendo una traiettoria positiva.

Gli impianti per l'apnea del sonno si riferiscono al trattamento chirurgico di apnea del sonno con particolari apparati medici o dispositivi posti sotto la pelle che mirano a modificare meccanicamente le vie aeree ostruite, normalizzare il processo di respirazione, e migliorare la consegna di ossigeno ai polmoni.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Trends

Gli sviluppi tecnologici negli Stati Uniti hanno assistito ad un aumento dell'uso di impianti di apnea del sonno. Questi nuovi approcci incoraggiano i pazienti che non sono conformi alla terapia continua positiva della pressione delle vie aeree (CPAP). Sono stati realizzati miglioramenti per creare nuove modalità di trattamento, che sono meno invasivi e più efficaci.

• Un esempio di questo tipo è il sistema Inspire Upper Airway Stimulation (UAS) di Inspire Medical Systems. Si tratta di uno stimolatore nervoso impiantabile che apre le vie aeree stimolando il nervo ipoglossale con piccoli impulsi di energia elettrica.
• Il dispositivo è dotato di un generatore di impulsi impiantabile, parti esternezzabili, tra cui il programmatore medico e il paziente remoto, la stimolazione e il rilevamento dei cavi.
• Recentemente, la FDA ha esteso i suoi criteri per includere i pazienti con un indice di apnea ipopnea (AHI) di 100 e 40 indice di massa corporea (BMI), che si prevede di espandere l'accesso al trattamento per una popolazione paziente più grande.
• I progressi tecnologici hanno migliorato l'efficacia di questi impianti di apnea, portando la loro maggiore adozione nel mercato degli Stati Uniti.

USA Sleep Apnea Implants Analisi di mercato

Sulla base del prodotto, il mercato è classificato in dispositivi di neurostimolazione ipoglossa e stimolatori nervosi. Il segmento dei dispositivi di neurostimolazione ipoglossa ha generato il fatturato più alto di 770.7 milioni di dollari nel 2024.

• Molti pazienti con apnea di sonno ostruttiva da moderata a grave per soddisfare le terapie CPAP a causa di disagio, rumore, o altri fattori. La nuova ricerca di BMC Pulmonary Medicine ha suggerito che solo il 30% dei pazienti OSA aderiscono alla terapia CPAP a lungo termine. Al contrario, i neurostimolatori ipoglossali sono notevolmente meno ingombranti dei CPAP, che migliora l'accettazione nel mercato primario.
• Inoltre, ci sono più studi clinici sulla neurostimolazione che dimostrano un aumento significativo alla saturazione dell'ossigeno e ai punteggi AHI. Per esempio, nel 2024, Science Direct ha riferito che AHI è stata reducible da 20 eventi/ora con il dispositivo Inspire a breve termine, e 16 eventi/ora a lungo termine.
• Cross-industry, le agenzie di regolamentazione sono state disposti a sostenere l'avanzamento dei dispositivi HGNS. Ad esempio, la FDA, nel 2023, ha ampliato la gamma di qualifiche AHI per questi dispositivi di apnea del sonno includere pazienti con un AHI di 15 - 100.
• Questo cambiamento ora consente ai pazienti affetti da apnea del sonno più mite e moderata di perseguire il trattamento, che ha a sua volta alimentato la crescita del mercato.

Sulla base dell'indicazione, il mercato degli impianti di apnea del sonno degli Stati Uniti è classificato in apnea ostruttiva del sonno e apnea del sonno centrale. Il segmento di apnea del sonno ostruttivo dovrebbe guidare la crescita del business e espandersi in un CAGR del 17,6%, raggiungendo oltre USD 4 miliardi entro il 2034.

• Attualmente, apnea ostruttiva del sonno (OSA) è stimata per influenzare 30 milioni di americani, molti dei quali rimangono non diagnosticati. L'American Academy of Sleep Medicine stima che l'impatto economico di OSA contribuisca a perdite incontrollate di circa 149,6 miliardi di dollari all'anno. Inoltre, l'apnea del sonno non trattato esacerba i risultati della salute negativi esistenti, spendendo un ulteriore USD 30 miliardi ogni anno sulle condizioni comorbide già esistenti, la salute e il farmaco.
• La consapevolezza pubblica dei rischi associati all'OSA non trattato (come le malattie cardiovascolari, il diabete e il declino cognitivo) richiede maggiori spese incentrate sul trattamento dell'OSA. Questo pone un focus significativo sul trattamento efficace per i pazienti che non possono tollerare la terapia CPAP, evidenziando la necessità di terapie più impiantabili.
• I dispositivi di stimolazione del nervo ipoglossa, un'alternativa alle macchine di pressione dell'aviazione Positiva continua (CPAP), stanno guadagnando ulteriore popolarità. Anche se CPAP è ancora il trattamento primario per apnea ostruttiva del sonno (OSA), un numero significativo di pazienti diventano non conformi a causa di disagio o trattamento inefficacia. Questi impianti forniscono una soluzione a lungo termine, minimamente invasiva per OSA da moderata a grave, rendendoli un'opzione attraente.

Sulla base dell'uso finale, il mercato degli impianti di apnea del sonno degli Stati Uniti è segmentato in ospedali e centri chirurgici ambulatoriali. Il segmento ospedaliero ha dominato il mercato con una quota di ricavi del 60,7% nel 2024.

• Gli impianti forniscono soluzioni a lungo termine ai pazienti, specialmente quelli che non tollerano la terapia CPAP. Gli impianti di apnea del sonno sono stimolatori nervosi phrenic, stimolatori nervosi ipoglossali che richiedono un intervento chirurgico esperto, che è meglio condotto in un ambiente ospedaliero. I pazienti sono trattati in modo ottimale quando diagnosticati e gestiti in un ambiente di pazienti.
• Inoltre, i pazienti hanno follow-up, regolazione post-operatoria e requisiti di monitoraggio che sono meglio soddisfatti dagli ospedali. Un certo numero di ospedali diversi si rivolgono a una popolazione diversificata con disturbi del sonno, e una porzione sono gestiti in cliniche di medicina del sonno avanzate. Queste cliniche offrono una cura completa con la polisomnografia e la terapia respiratoria, insieme all'ottimizzazione dei dispositivi, con conseguente miglioramento dei risultati della salute.
• Questi fattori stanno portando ad un notevole aumento del mercato per impianti di apnea del sonno nei prossimi anni.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Share

Negli Stati Uniti, gli Inspire Medical Systems attualmente domina il mercato degli impianti HGNS con un monopolio. Nel complesso, solo due attori chiave dominano il mercato attraverso significativi progressi nell'innovazione dei prodotti e partnership strategiche. Queste aziende investono fortemente nella ricerca e nello sviluppo per creare impianti avanzati di apnea del sonno con funzionalità di sicurezza migliorate, design user-friendly e materiali eco-friendly. Stabiliscono inoltre partnership con i fornitori di servizi sanitari per migliorare l'accessibilità dei prodotti nei mercati emergenti. La conformità normativa e l'adesione agli standard internazionali di qualità sono fondamentali per servire il mercato. Questi sforzi aiutano a soddisfare la crescente domanda di impianti di apnea del sonno sicuri ed efficaci.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Aziende

I giocatori eccellenti che operano nel settore degli impianti di apnea del sonno degli Stati Uniti includono:

• Asahi KASEI
• Inspire

• Inspire – Inspire è specializzata in dispositivi impiantabili che utilizzano la stimolazione del nervo ipoglossa per mantenere le vie aeree aperte durante il sonno. Questo dispositivo invasivo e facile da usare è controllato da un telecomando portatile. La loro tecnologia innovativa e l'impegno per il comfort dei pazienti rendono Inspire una scelta top, che tiene circa il 90% della quota di mercato negli Stati Uniti nel mercato globale dell'impianto di apnea del sonno.

U.S. Sleep Apnea Implants Industry News:

• Nel dicembre 2023, la FDA ha approvato il sistema di terapia Inspire V di Inspire Medical Systems Inc. per il trattamento di apnea di sonno ostruttiva da moderata a grave (OSA). Questo sistema avanzato include un neurostimolatore aggiornato e un programmatore medico e remoto Bluetooth, che offre una soluzione più efficace e paziente-friendly. Questa approvazione dovrebbe migliorare la posizione di mercato di Inspire e aumentare la crescita dei ricavi attirando una popolazione paziente più ampia che cerca opzioni di trattamento innovative e facili da usare.
• Nel mese di aprile 2021, ZOLL Medical Corporation, un'azienda Asahi Kasei, ha annunciato l'acquisizione di Respicardia, Inc., un fornitore di nuovi neurostimolatori impiantabili per il trattamento di moderato a grave Central Sleep Apnea (CSA). Questa acquisizione amplia il portafoglio di assistenza critica di ZOLL, combinando le sue competenze nell'assistenza cardiaca e respiratoria con l'innovativo rimedio di Respicardia? Sistema, che è l'unico dispositivo impiantabile approvato dalla FDA per trattare CSA in pazienti adulti con funzione cardiaca ridotta.

Il rapporto di ricerca del mercato degli impianti di apnea del sonno degli Stati Uniti include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 — 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Dispositivi di neurostimolazione ipoglossa
• Stimolatori nervosi fenici

Mercato, Per indicazione

• Apnea ostruttiva del sonno
• Apnea del sonno centrale

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali