U.S. Sleep Apnea Implants Market - By Product, By Indication, By End Use - Forecast, 2025 - 2034

U.S. Sleep Apnea Implants Market Size

El mercado de implantes de apnea del sueño estadounidense fue valorado en USD 840 millones en 2024 y se espera que muestre crecimiento en una CAGR de 17,4% de 2025 a 2034. El alto crecimiento del mercado puede atribuirse a la creciente prevalencia de apnea obstructiva del sueño, la baja adherencia al CPAP, y la creciente conciencia sobre la apnea del sueño, entre otros factores que contribuyen.

La población estadounidense está cada vez más en riesgo debido al aumento en los casos de apnea obstructiva del sueño (OSA). La American Lung Association cree que aproximadamente 30 millones de adultos mayores de 18 años en los EE.UU. tienen OSA, de los cuales el 80% se estima que permanecen sin diagnosticar. En consecuencia, millones no se tratan ni diagnostican, lo que es una crisis de salud pública que está surgiendo rápidamente. El aumento de los casos de OSA ha puesto una tensión en el sistema de salud debido a la falta de opciones de tratamiento eficaces, ya que las terapias existentes, como CPAP, se sabe que tienen tasas de adherencia extremadamente bajas.

Debido a la capacidad de proporcionar resultados a largo plazo sin necesidad de equipo de tratamiento nocturno, la popularidad de los implantes de apnea del sueño está aumentando rápidamente. Además, el refinamiento de la tecnología de implantes de apnea del sueño, debido a la adopción de procedimientos mínimamente invasivos, hace que los implantes sean más seguros y eficientes. Esto es prometedor para el mercado y lo está tomando en una trayectoria positiva.

Las implantes para la apnea del sueño se refieren al tratamiento quirúrgico de la apnea del sueño con aparatos o dispositivos médicos particulares colocados bajo la piel que pretenden modificar mecánicamente la vía respiratoria obstruida, normalizar el proceso respiratorio y mejorar la entrega de oxígeno a los pulmones.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Trends

Los desarrollos tecnológicos en Estados Unidos han sido testigos de un aumento en el uso de implantes de apnea del sueño. Estos nuevos enfoques alientan a los pacientes que no cumplen con la terapia continua de presión positiva de las vías respiratorias (CPAP). Se han hecho mejoras para crear nuevas modalidades de tratamiento, que son menos invasivas y más eficaces.

• Un ejemplo de ello es el sistema Inspire Upper Airway Stimulation (UAS) por Inspira Medical Systems. Es un estimulador nervioso implantable que abre la vía respiratoria estimulando el nervio hipoglosa con pequeños pulsos de energía eléctrica.
• El dispositivo viene con un generador de pulso implantable, partes externas, incluyendo el programador médico y el paciente remoto, estimulación y cables de detección.
• Recientemente, la FDA extendió sus criterios para incluir pacientes con un índice de hipopnea de apnea (AHI) de 100 y 40 índices de masa corporal (BMI), que se espera ampliar el acceso al tratamiento para una población de pacientes más grande.
• Los avances tecnológicos han mejorado la eficacia de estos implantes de apnea, impulsando su mayor adopción en el mercado estadounidense.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Analysis

Basado en el producto, el mercado se clasifica en dispositivos hipoglosales de neuroestimulación y estimuladores nerviosos falsos. El segmento de dispositivos hipoglosales de neuroestimulación generó los mayores ingresos de USD 770,7 millones en 2024.

• Muchos pacientes con problemas de apnea obstructiva moderada a severa para cumplir con terapias CPAP debido a malestar, ruido u otros factores. Nueva investigación de BMC Pulmonary Medicine ha sugerido que sólo el 30% de los pacientes de OSA se adhieren con la terapia CPAP a largo plazo. En cambio, los neuroestimuladores hipoglosales son considerablemente menos engorrosos que los CPAP, lo que mejora la aceptación en el mercado primario.
• Además, existen múltiples estudios clínicos sobre neuroestimulación que demuestran un aumento significativo en la saturación de oxígeno y las puntuaciones de AHI. Por ejemplo, en 2024, Science Direct informó que AHI fue reducible por 20 eventos/hora con el dispositivo Inspire a corto plazo, y 16 eventos/hora a largo plazo.
• Cross-industry, regulatory agencies have been willing to support the advancement of HGNS devices. Por ejemplo, la FDA, en 2023, amplió el rango de AHI calificado para estos apnea del sueño para incluir pacientes con ECA de 15 a 100.
• Este cambio permite que los pacientes de apnea obstructiva leves a moderadas sigan tratamiento, lo que a su vez ha alimentado el crecimiento del mercado.

Basado en la indicación, el mercado de implantes de apnea del sueño de Estados Unidos se clasifica en apnea obstructiva del sueño y apnea central del sueño. Se espera que el segmento de apnea obstructiva del sueño impulse el crecimiento empresarial y se amplíe en una CAGR del 17,6%, alcanzando más de USD 4.000 millones en 2034.

• Actualmente, la apnea obstructiva del sueño (OSA) afecta a 30 millones de estadounidenses, muchos de los cuales permanecen sin diagnosticar. La American Academy of Sleep Medicine estima que el impacto económico de la OSA contribuye a pérdidas no comprobadas de aproximadamente USD 149.6 mil millones al año. Además, la apnea del sueño no tratada exacerba los resultados negativos de salud existentes, gastando un USD 30 mil millones adicionales cada año en condiciones comorbidas ya existentes, salud y medicamentos.
• La conciencia pública de los riesgos asociados con la ASA no tratada (como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y el deterioro cognitivo) requiere un aumento de los gastos centrados en el tratamiento de la ASA. Esto pone un enfoque significativo en el tratamiento eficaz para pacientes que no pueden tolerar la terapia CPAP, destacando la necesidad de terapias más implantables.
• Los dispositivos de estimulación nerviosa hipoglosal, una alternativa a las máquinas de presión de aire positiva continua (CPAP) están ganando mayor popularidad. Aunque el CPAP sigue siendo el tratamiento primario para la apnea obstructiva del sueño (OSA), un número significativo de pacientes no cumplen debido a la incomodidad o la ineficacia del tratamiento. Estos implantes proporcionan una solución a largo plazo, mínimamente invasiva para la ASA moderada a severa, por lo que son una opción atractiva.

Basado en el uso final, el mercado de implantes de apnea del sueño de Estados Unidos se segmenta en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios. El segmento de hospitales dominaba el mercado con una cuota de ingresos del 60,7% en 2024.

• Los implantes proporcionan soluciones a largo plazo a los pacientes, especialmente aquellos que no toleran la terapia CPAP. Los implantes de apnea del sueño son estimuladores nerviosos frénicos, estimuladores nerviosos hipoglosales que requieren intervención quirúrgica experta, que se realiza mejor en un entorno hospitalario. Los pacientes son tratados óptimamente cuando se diagnostica y administra en un entorno hospitalario.
• Además, los pacientes tienen requisitos de seguimiento, ajuste postoperatorio y monitoreo que mejor satisfacen los hospitales. Varios hospitales variados atienden a una población diversa con trastorno del sueño, y una porción se administran en clínicas avanzadas de medicina para dormir. Estas clínicas ofrecen atención integral con polisomnografía y terapia respiratoria, junto con la optimización del dispositivo, lo que da lugar a mejores resultados en salud.
• Estos factores están dando lugar a un aumento sustancial proyectado en el mercado de implantes de apnea del sueño en los próximos años.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Share

En EE.UU., los Sistemas Médicos Inspira actualmente dominan el mercado de implantes HGNS con un monopolio. En general, sólo dos actores clave dominan el mercado mediante importantes avances en la innovación de productos y las alianzas estratégicas. Estas empresas invierten fuertemente en investigación y desarrollo para crear implantes avanzados de apnea del sueño con características de seguridad mejoradas, diseños fáciles de usar y materiales ecológicos. También establecen asociaciones con proveedores de atención médica para mejorar la accesibilidad de los productos en mercados emergentes. El cumplimiento y la observancia de las normas internacionales de calidad son fundamentales para servir al mercado. Estos esfuerzos ayudan a satisfacer la creciente demanda de implantes de apnea del sueño seguros y eficaces.

U.S. Sleep Apnea Implants Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de implantes de apnea del sueño de EE.UU. incluyen:

• Asahi KASEI
• Inspira

• Inspirar – Inspirar se especializa en dispositivos implantables que utilizan estimulación nerviosa hipoglosal para mantener las vías respiratorias abiertas durante el sueño. Este dispositivo fácil de usar, mínimamente invasivo es controlado por un mando a mano. Su innovadora tecnología y su compromiso con el confort de los pacientes inspiran una mejor opción, manteniendo alrededor del 90% de la cuota de mercado en Estados Unidos en el mercado global de implantes de apnea del sueño.

U.S. Sleep Apnea Implants Industry News:

• En diciembre de 2023, la FDA aprobó el sistema de terapia Inspire V por Inspire Medical Systems Inc. para tratar la apnea obstructiva moderada a severa del sueño (OSA). Este sistema avanzado incluye un neuroestimulador actualizado y un programador de pacientes remotos y médicos habilitados por Bluetooth, ofreciendo una solución más eficaz y amigable con el paciente. Esta aprobación se espera para mejorar la posición de mercado de Inspire y impulsar el crecimiento de los ingresos atrayendo a una población paciente más amplia que busca opciones de tratamiento innovadoras y fáciles de usar.
• En abril de 2021, ZOLL Medical Corporation, una empresa Asahi Kasei, anunció la adquisición de Respicardia, Inc., un proveedor de nuevos neuroestimuladores implantables para el tratamiento de la apnea central del sueño moderada a severa (CSA). Esta adquisición amplía la cartera de cuidados críticos de ZOLL, combinando su experiencia en atención cardiaca y respiratoria con el innovador remed de Respicardia? Sistema, que es el único dispositivo implantable aprobado por la FDA para tratar CSA en pacientes adultos con función cardíaca reducida.

El informe de investigación del mercado de implantes de apnea del sueño de EE.UU. incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Dispositivos de neuroestimulación hipoglossal
• Estimuladores neumáticos del nervio

Mercado, por indicación

• Apnea obstructiva del sueño
• Apnea del sueño central

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Centros quirúrgicos ambulatorios