美国睡眠呼吸暂停植入物市场 尺寸和份额 2025 - 2034

美国睡眠呼吸暂停植入物市场规模

2024年，美国睡眠呼吸暂停植入物市场规模为8.4亿美元，预计2025年至2034年将以17.4%的复合年增长率增长。市场高速增长可归因于阻塞性睡眠呼吸暂停患病率上升、患者对持续气道正压通气（CPAP）治疗的依从性较低，以及公众对睡眠呼吸暂停的认知度提高等因素。
 

随着阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）病例增加，美国人群面临的风险日益上升。美国肺脏协会认为，美国约有3,000万名18岁以上的成年人患有OSA，其中估计80%尚未确诊。因此，数百万人未接受治疗且未被确诊，这正迅速演变为一场公共卫生危机。由于缺乏有效的治疗方案，OSA病例增加给医疗系统带来了压力；现有疗法（如CPAP）的依从率极低。
 

睡眠呼吸暂停植入物无需每晚设置治疗设备即可带来长期效果，因此其受欢迎程度正迅速上升。此外，随着微创手术的应用，睡眠呼吸暂停植入物技术不断改进，使植入物更加安全、高效。这为市场带来了利好，并推动其呈现积极的发展趋势。  
 

睡眠呼吸暂停植入物是指通过手术治疗睡眠呼吸暂停，即将特定医疗器械或设备植入皮下，以机械方式改变受阻气道、使呼吸恢复正常并改善肺部供氧。
 

美国睡眠呼吸暂停植入物市场趋势

美国的技术发展推动了睡眠呼吸暂停植入物的使用增加。这些新方法为不依从持续气道正压通气（CPAP）治疗的患者提供了新的选择。治疗方式也不断改进，变得更加微创且疗效更好。
 

• 其中一个例子是 Inspire Medical Systems 推出的 Inspire 上气道刺激（UAS）系统。这是一种可植入式神经刺激器，通过向舌下神经发送微弱电脉冲来打开气道。
   
• 该设备配有可植入式脉冲发生器，以及可外置部件，包括医生编程器、患者遥控器、刺激导线和感测导线。
   
• 近期，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了适用标准，将呼吸暂停低通气指数（AHI）为100、体重指数（BMI）为40的患者纳入其中，预计这将扩大更多患者接受治疗的机会。
   
• 技术进步提高了此类睡眠呼吸暂停植入物的疗效，推动其在美国市场的应用日益广泛。
   

美国睡眠呼吸暂停植入物市场分析

了解关键趋势

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按产品划分，市场分为舌下神经刺激装置和膈神经刺激器。2024年，舌下神经刺激装置细分市场创造了最高收入，达7.707亿美元。
 

• 许多中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者因不适、噪声或其他因素而难以坚持接受 CPAP 治疗。BMC Pulmonary Medicine 的一项最新研究表明，长期坚持 CPAP 治疗的 OSA 患者仅占 30%。相比之下，舌下神经刺激器比 CPAP 设备方便得多，因此在主要市场中更容易被患者接受。
   
• 此外，多项神经刺激临床研究证实，该疗法能显著提高血氧饱和度并改善 AHI 评分。例如，Science Direct 在 2024 年报告称，短期使用 Inspire 设备可使 AHI 每小时减少 20 次，长期使用则可使其每小时减少 16 次。
   
• 从跨行业角度看，监管机构一直愿意支持 HGNS 设备的发展。例如，FDA 于 2023 年扩大了这些睡眠呼吸暂停设备的适用 AHI 范围，将 AHI 为 15 - 100 的患者纳入其中。
   
• 这一变化使更多轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者能够接受治疗，进而推动了市场增长。
   

按适应症划分，美国睡眠呼吸暂停植入物市场分为阻塞性睡眠呼吸暂停和中枢性睡眠呼吸暂停。阻塞性睡眠呼吸暂停细分市场预计将推动业务增长，以 17.6% 的复合年增长率扩张，到 2034 年规模将超过 40 亿美元。
 

• 目前，估计有 3,000 万美国人受到阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的影响，其中许多人尚未确诊。美国睡眠医学学会估计，OSA 每年造成的经济影响包括约 1,496 亿美元的未能遏制的损失。此外，未经治疗的睡眠呼吸暂停会加重已有的不良健康后果，每年还会为既存的合并症、医疗保健和药物支出额外增加 300 亿美元。 
   
• 公众日益认识到未经治疗的 OSA 相关风险（如心血管疾病、糖尿病和认知能力下降），这使得有必要增加 OSA 治疗方面的支出。因此，对于无法耐受 CPAP 治疗的患者，有效治疗受到高度关注，也凸显了对更多可植入疗法的需求。
   
• 作为持续气道正压通气（CPAP）设备替代方案的舌下神经刺激设备正日益受到青睐。尽管 CPAP 仍是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的主要治疗方法，但不少患者因不适或疗效不佳而无法坚持治疗。这些植入物为中度至重度 OSA 提供了一种长期、微创的解决方案，因此颇具吸引力。

按最终用途划分，美国睡眠呼吸暂停植入物市场分为医院和门诊手术中心。2024 年，医院细分市场占据主导地位，收入份额为 60.7%。
 

• 植入物可为患者提供长期解决方案，尤其适用于无法耐受持续气道正压通气（CPAP）治疗的患者。睡眠呼吸暂停植入物包括膈神经刺激器和舌下神经刺激器，需由专家实施手术，且最好在医院环境中进行。患者在住院环境中接受诊断和管理时，治疗效果最佳。 
   
• 此外，患者还需要随访、术后调整和监测，而医院最能满足这些需求。众多不同类型的医院为患有睡眠障碍的多元化人群提供服务，其中一部分患者由先进的睡眠医学诊所管理。这些诊所提供全面护理，包括多导睡眠监测和呼吸治疗，并对设备进行优化，从而改善健康状况。 
   
• 这些因素预计将在未来几年推动睡眠呼吸暂停植入物市场大幅增长。
   

美国睡眠呼吸暂停植入物市场份额

目前，Inspire Medical Systems 在美国舌下神经刺激（HGNS）植入物市场占据主导地位，形成垄断。 总体而言，只有两家主要企业凭借产品创新方面的重大进展和战略合作伙伴关系主导市场。这些公司大力投资研发，致力于开发更先进的睡眠呼吸暂停植入物，提升安全性能、改善易用性并采用环保材料。它们还与医疗服务提供者建立合作关系，以提高产品在新兴市场的可及性。遵守法规要求和国际质量标准对于服务市场至关重要。这些努力有助于满足市场对安全、有效的睡眠呼吸暂停植入物日益增长的需求。
 

美国睡眠呼吸暂停植入物市场企业

在美国睡眠呼吸暂停植入物行业运营的知名企业包括：

• Asahi KASEI
• Inspire

• Inspire – Inspire 专注于植入式设备，通过刺激舌下神经，在睡眠期间保持气道畅通。这款易于使用、微创的设备由手持遥控器控制。其创新技术和对患者舒适度的重视使 Inspire 成为首选，在美国整体睡眠呼吸暂停植入物市场的份额约为 90%。
   

美国睡眠呼吸暂停植入物行业新闻：

• 2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Inspire Medical Systems Inc. 的 Inspire V 治疗系统，用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该先进系统配备升级版神经刺激器，以及支持蓝牙的患者遥控器和医生编程器，可提供更有效、更便于患者使用的解决方案。此次批准有望提升 Inspire 的市场地位并推动收入增长，吸引更多寻求创新、易用治疗方案的患者。
   
• 2021年4月，朝日集团旗下公司 ZOLL Medical Corporation 宣布收购 Respicardia, Inc.。Respicardia 是一家提供新型植入式神经刺激器的企业，其产品用于治疗中度至重度中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）。此次收购扩展了 ZOLL 的重症护理产品组合，将其在心脏和呼吸护理方面的专业能力与 Respicardia 的创新型 remed System 相结合。该系统是 FDA 批准用于治疗心功能减退成年患者 CSA 的唯一植入式设备。
   

美国睡眠呼吸暂停植入物市场研究报告深入涵盖了该行业，按收入（百万美元）提供2021—2034年的估算和预测，并按以下细分市场进行分析：

市场，按产品划分

• 舌下神经刺激设备
• 膈神经刺激器

按适应症划分的市场

• 阻塞性睡眠呼吸暂停
• 中枢性睡眠呼吸暂停

按最终用途划分的市场

• 医院
• 日间手术中心