人工耳蜗市场 尺寸和份额 2026-2035

人工耳蜗市场规模

2025年，人工耳蜗市场规模为20亿美元，预计到2035年将达到42亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.6%。市场需求源于巨大的治疗缺口：全球有超过4.3亿人患有致残性听力损失，世界卫生组织预计，到2050年这一人群将超过7亿^{[1]World Health Organization, Deafness and hearing loss. who.int}。对于重度至极重度感音神经性听力损失患者，当声学放大无法带来足够改善时，人工耳蜗植入可作为治疗手段，但相较于符合植入条件的人群，实际接受治疗的比例仍然偏低。

市场准入正通过两条不同路径发生变化。在美国，Medicare于2022年9月修订国家医保覆盖决定50.3，将保障范围扩大至双侧中度至极重度感音神经性听力损失受益人，条件是其在最佳助听状态下的开放式句子识别得分不超过60%^{[2]Centers for Medicare and Medicaid Services, National Coverage Determination: Cochlear Implantation (NCD 50.3). cms.gov}。在中国，国家带量采购将人工耳蜗系统的平均价格降至约5万元人民币，为市场扩容开辟了另一条路径：通过较低的设备价格与集中采购相结合来扩大销量。

该市场的经济模式也不再局限于初次植入手术。Cochlear公布的2024财年人工耳蜗收入为13.3亿澳元，植入设备销量为48,040台，体现出具备全球临床和商业基础设施的成熟供应商所能达到的规模。产品差异化日益取决于与现有用户群体的长期关系，包括软件赋能的声音处理、远程编程、连接功能和言语处理器升级。2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Cochlear的Nucleus Nexa System，该系统配备可升级固件的植入体，凸显长期平台支持的战略价值日益提升，而不应将已植入部件视为技术上固定不变的产品。

因此，高端市场与价格敏感型市场需要不同的商业架构。在成熟市场，供应商围绕成人患者转诊、临床信任度和处理器的全生命周期关系展开竞争。在中国及其他新兴市场，参与招标和提供价格可负担的系统有望带来销量，但医疗服务提供者培训和术后支持决定了降价能否转化为持久的市场采用。能够在较低的公共采购价格水平下维持临床服务质量的供应商，最有望实现增量销售。

主要增长驱动因素

听力损失患病率上升

听力损失患病率上升，预计可为市场复合年增长率贡献+1.8个百分点。临床机遇集中在感音神经性听力损失已发展到助听器无法带来获益的患者，尤其是可能在听力逐年恶化多年后才开始接受治疗的老年人。商业化面临的挑战在于识别患者：患病率并不会直接转化为植入需求，除非临床医生能识别出助听器效果不佳，并将患者转诊至专科进行评估。

扩大后的 Medicare 标准对成年患者尤为重要，因为该标准适用于助听后残余言语识别能力仍有限、但可能未达到此前重度至极重度听力损失门槛的患者。这使市场转向更早作出转诊决策，也让成人教育、听力学合作关系和候选资格测试日益成为推动需求转化的重要因素。

技术进步

技术进步预计可为复合年增长率贡献+0.8个百分点，因为它提升了人工耳蜗植入在受控聆听环境之外的实际效用。2025年一篇关于人工智能赋能人工耳蜗技术的综述介绍了语音增强、噪声管理和自适应信号处理等应用，这些技术旨在应对复杂声学环境中长期存在的困难 ^{[3]PMC, Artificial intelligence-enabled innovations in cochlear implant technology: a comprehensive review. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。如果这些进步能够减少植入后的不满，并增强成年潜在候选者的信心，就会产生商业价值。

Cochlear于2025年获得FDA批准的Nucleus Nexa System，将可升级的植入体固件、机载诊断功能及配套处理器纳入其竞争架构。固件可升级性改变了购买决策，因为患者和医疗服务提供者可以将植入部件视为能够接收后续功能的平台，而非技术永久固定不变的一代产品。这可能增强供应商留存率，但也提高了市场对网络安全、软件支持以及更新能够提升临床效用的证据的要求。

远程护理能力创造了另一项独立价值来源。Sonova旗下Advanced Bionics业务拓展了远程编程服务，使临床医生无需每次都与患者当面会诊，即可调整声音处理器。对于服务农村患者或医疗资源受限地区患者的诊所而言，其优势体现在运营层面：在保留人工耳蜗疗效所需的反复验配流程的同时，专科医生可以为更多植入者提供服务。

有利的政府政策与报销

政府政策与报销预计可为复合年增长率贡献+0.8个百分点，因为对大多数患者而言，植入设备、手术和康复的费用仍高得难以自行承担。在美国，CMS扩大保障范围，直接放宽了对符合条件且助听器获益有限患者的 Medicare 资格标准 助听器。这一政策对成人护理的影响最为明显；过去，成人候选资格不仅受报销门槛严格限制，也常因临床转诊延迟而受到影响。

中国的案例表明，与渐进式报销改革相比，采购可以更迅速地改变患者获得治疗的经济可及性。国家医疗保障局第五轮集中采购纳入人工耳蜗，并为符合条件的产品建立了全国性采购机制。《中国日报》报道称，该项目大幅降低了人工耳蜗的平均价格，而签约采购的1.1万套产品则为采购量提供了明确的即时框架。该机制影响重大：供应商必须接受较低的实际成交价格，以换取触达规模可能更大的公共医疗市场患者群体。

认知提升与早期诊断

据估计，认知提升与早期诊断为复合年增长率（CAGR）贡献1.2个百分点。儿科需求取决于能否及早发现永久性双侧听力损失，从而在具有临床意义的发育窗口期内完成诊断确认、助听器评估、手术转诊、植入和康复训练。世界卫生组织（WHO）2022年发布的全民新生儿听力筛查指南，有助于推动这一诊疗路径规范化，而不是依赖之后才发现儿童存在言语和语言发育迟缓。

认知水平也会影响成人需求，但影响机制有所不同。成人往往会将听力逐渐下降视为正常现象，或在助听器功能改善有限的情况下长期继续使用。因此，加强对听力保健专业人员的转诊教育，有助于提高接受正式人工耳蜗评估的患者比例。在人口老龄化与成人人工耳蜗植入率偏低并存的市场，这一点尤为重要。

主要制约因素

设备和手术费用高

据估计，设备和手术费用高使复合年增长率（CAGR）降低1.4个百分点。在美国，人工耳蜗植入的总费用可能为每只耳朵30,000至50,000美元，包括设备、手术、医疗机构服务和术后护理 ^{[4]UCSF Cochlear Implant and Hearing Center, What Cochlear Implants Actually Cost. ears.ucsf.edu}。由于康复训练和处理器支持是实现临床获益不可或缺的组成部分，降低设备初始价格并不能消除建立有效人工耳蜗项目的总成本。

中国的采购干预既展现了降价带来的机遇，也体现了其局限性。Yicai Global报道称，2024年全国采购项目使人工耳蜗平均价格下降约75%。新的价格有望扩大可及性，但也压缩了供应商的利润空间，而培训、开机启用、参数调试和长期随访仍需由服务体系承担。双侧植入尤其容易受到影响，因为即使临床上认可双耳听觉获益，植入第二个人工耳蜗仍会增加设备和手术费用。

保险覆盖有限

据估计，保险覆盖有限或不均衡使复合年增长率（CAGR）降低0.8个百分点。即使已有相关保障，事先授权、听力学文件、保障方案设计以及处理器升级的保险覆盖也可能延误治疗。对于接近植入适应证门槛的成人而言，这一问题尤为突出：他们可能面临严重的沟通障碍，却比听力损失明显严重的患者受到更多行政审查。

在专科医疗服务本身匮乏的地区，保障缺口的限制作用更大。世界卫生组织指出，不同卫生系统的听力保健可及性存在巨大差异，其中包括受过培训的人员和服务基础设施短缺。在这些地区，如果只扩大报销范围，却不投资于耳鼻喉外科、听力学和康复服务，可能会增加转诊数量，却无法确保患者及时接受人工耳蜗植入。

政策也改变了市场准入的竞争基础。全国性招标可以加快植入量增长，但也使设备供应商成为更广泛医疗服务体系的参与者；在这一体系中，培训、售后支持和临床可靠性都会影响其未来采购中的信誉。若供应商将报销政策仅仅视为销售催化剂，可能会低估大规模维持疗效所需的运营负担。

人工耳蜗市场细分市场分析

按产品划分

单侧植入体

单侧植入体占2025年收入的85.92%，约合17.2亿美元，预计复合年增长率（CAGR）为7.4%。其主导地位反映了针对一侧耳朵适合植入的患者，已有成熟的临床和报销流程；与双侧植入相比，单侧植入的经济负担和手术投入也较低。该细分市场的存量植入用户还带动处理器、配件、调试以及更换或升级需求的持续增长。

对制造商而言，单侧植入体的销量并非单纯的商品化机会。电极设计、MRI检查相关考量、处理器连接功能、当地临床医生的熟悉程度，以及植入后的支持质量，都会影响设备选择。MED-EL 将其 SYNCHRONY 2 平台定位为可实现全耳蜗覆盖，并在3.0特斯拉条件下无需取出磁体即可进行MRI检查，体现了植入体架构如何影响外科医生的选择和终身护理规划 ^{[5]MED-EL, Company Profile. medel.com}。

双侧植入体

双侧植入体占2025年市场收入的14.08%，预计将以8.8%的复合年增长率扩张，增速高于单侧植入系统。增速差异反映了双耳听力对声源定位和噪声环境下语音感知的重要性，尤其是在双侧重度耳聋儿童中尽早实施植入的情况下。该细分市场面临的制约并非缺乏临床依据，而是两台设备和两次手术带来的更高报销与支付能力压力。

双侧植入的增长既会改变收入规模，也会改善收入质量。每位患者可带来两套植入系统的销售，并形成两条未来处理器支持服务路径，从而提高供应商和诊所的患者终身价值。不过，要广泛普及双侧植入，支付方必须认可其新增成本，医疗服务提供方也必须能够开展更复杂的患者咨询、适应症评估和康复规划。

按患者类型划分

儿科患者

儿科患者占2025年收入的57.89%，约为11.6亿美元，预计复合年增长率（CAGR）为7.4%。新生儿筛查、早期干预方案，以及在语言习得严重延迟之前恢复听觉能力所具有的时效性发育价值，共同支撑了这一细分市场。世界卫生组织（WHO）的筛查指南支持将出生筛查与诊断和转诊服务相衔接的机构流程 ^{[6]World Health Organization, Universal newborn screening: Implementation guidance. who.int}。

儿科植入还需要一种超越手术本身的护理模式。家庭需要反复进行设备调机、接受言语和语言治疗，并长期与听力学团队保持联系。因此，与仅凭初始设备规格竞争的供应商相比，具备完善儿科教育、远程支持工具和诊所培训项目的供应商，能够更有效地影响治疗效果和患者留存。

成人

成人患者占2025年收入的42.1%，约为8.4亿美元，预计复合年增长率为8.0%。这一较快增速反映了人口老龄化、Medicare（美国联邦医疗保险）资格覆盖范围扩大，以及大量成年人尽管言语理解能力不足，仍未得到恰当治疗、继续使用助听器的情况。Cochlear 在 FY24 的演示材料中将成人和老年人列为重要的增长机遇，并指出，相对于发达市场庞大的潜在服务人群，目前市场渗透率仍然较低。

成人患者是否选择植入，容易受到植入对日常生活影响的左右。隐蔽性、连接功能、易用性以及远程编程服务的可及性，都会影响患者寻求评估并坚持完成康复的意愿。因此，能够整合转诊需求开发、患者教育、数字支持和实用型声音处理器设计的企业，将更有望从成人市场增长中受益，而非仅仅依赖医院手术需求。

按最终用途划分

医院

医院仍是主要的最终使用场所，因为人工耳蜗植入需要耳鼻喉科手术、麻醉、听力学、影像检查和早期启用支持等环节协同配合。大型学术中心和专科中心还会通过外科医生培训、临床证据生成和采购决策影响设备采用。医院的采购流程可能决定一个项目采用单一供应商，还是提供多个植入平台。

对于儿科病例和临床复杂的双侧植入病例，医院场景尤为稳固。这些患者需要多学科评估，也可能需要更严格的围手术期管理，因此仅凭降低机构成本，难以推动手术场景大规模转移。

耳鼻喉科诊所

耳鼻喉科诊所在植入适应证评估、设备调机、随访和患者长期管理中发挥核心作用。随着成人市场不断发展，诊所的重要性日益凸显，因为听力学家和耳鼻喉科医生往往会决定助听器使用者是否转诊接受人工耳蜗植入评估。Sonova 旗下的 Phonak + Advanced Bionics 人工耳蜗网络将听力保健专业人员与植入治疗流程相连接，体现了诊所网络如何在外科中心介入之前创造需求。

对供应商而言，诊所也是维系患者关系的渠道。调机水平、本地服务响应速度以及与远程编程流程的兼容性，都会在多年间影响患者体验。因此，即使植入设备的采购由医院掌控，与诊所保持密切合作在战略上仍十分重要。

日间手术中心

门诊手术中心为部分成人单侧手术提供了一种规模较小但不断发展的选择。其价值在于机构运营开销较低、患者可当日出院且排期灵活，尤其适合风险较低、手术需求较简单的患者。加州大学旧金山分校（UCSF）指出，器械、手术和医疗机构等环节的护理成本存在显著差异，这使支付方有动力在临床条件适宜时考虑高效的门诊治疗路径。

门诊手术中心的适用范围仍受患者病情复杂程度限制。儿童受术者和患有严重合并症的成人仍需要医院级资源；此外，术后专业调机的需求意味着手术本身无法与更广泛的听力学护理体系完全分离。远程编程可以减少随访障碍，但无法取代专家监督。

终端使用场景进一步凸显了这种分化。医院仍将是儿童、双侧植入和病情复杂患者手术治疗的核心场所，而门诊手术中心则可以有选择地承接低风险成人病例。手术后的护理关系才是战略竞争的关键。若供应商能让诊所团队更轻松地开展调机、设备升级和远程随访，就能在这两种场景中创造价值，而不必假设所有植入手术都会转向成本较低的医疗机构。

人工耳蜗市场区域分析

北美

2025年，北美占市场收入的40.87%，预计复合年增长率为6.8%。该地区的市场规模得益于相对完善的手术基础设施、成熟的公共和私人报销体系，以及较高的单次手术支出。未来增长将越来越依赖成人患者的识别和转化，而非仅依靠儿童筛查。

美国

美国是该地区最大的市场。Medicare于2022年修订国家医保覆盖决定（NCD），扩大了符合条件的受益人承保范围，包括双耳中度至极重度感音神经性听力损失且助听状态下言语识别能力有限的人群。美国食品药品监督管理局（FDA）的监管也为人工耳蜗系统设置了较高的准入门槛；Cochlear的Nucleus Nexa System于2025年7月获批，表明新一代平台创新能够在这一监管环境中取得进展。不过，手术费用仍然较高，患者的自付费用仍可能妨碍医疗服务的可及性。

加拿大

加拿大的相关项目由各省管理，因此成人患者的医疗服务可及性比美国市场更不均衡。公共资金和专科中心的接诊能力仍是决定手术量的重要因素；在提供更广泛双侧植入承保的地区，需求可能随之增加。

欧洲

欧洲占2025年全球收入的32.65%，预计将以7.0%的复合年增长率增长。公共医疗报销支持主要市场开展植入手术，但各国医疗体系规定、采购方式和监管合规要求会影响市场准入和供应商的经济效益。

德国

德国的法定医疗保险体系和专业耳鼻喉科基础设施支撑着规模庞大的区域市场。符合欧盟《医疗器械法规》要求会增加临床证据和上市后义务，因此有利于能够持续投入长期监管工作的企业。

英国

英国依托 NHS 的服务采购体系和指定的人工耳蜗植入中心，因此服务路径容量和转诊标准对市场准入至关重要。脱欧后，该国医疗器械监管制度的过渡也为跨国供应商带来了额外的市场准入考量。

法国

法国的国家医疗保险体系为符合条件的患者提供植入物、手术和康复费用支持。战略层面的关键问题在于，随着候选患者从评估阶段进入设备启用和长期康复阶段，如何维持服务能力。

西班牙、意大利和荷兰

西班牙和意大利设有国家医疗体系服务路径，但成人患者的可及性和处理器升级管理可能因地区而异。荷兰完善的听力保健基础设施以及对处理器更换的保障，为全生命周期管理提供了更有利的环境；相比之下，仅侧重初次植入的模式则不及这一环境有利。

亚太地区

亚太地区占2025年市场收入的18.84%，是增长最快的地区，复合年增长率为9.7%。人口结构带来的需求、医院网络的扩张以及降低设备成本门槛的政策举措共同推动了该地区的增长。主要风险在于，手术和康复服务能力的扩张速度可能赶不上采购驱动的需求增长。

中国

中国是该地区最具影响力的政策驱动型机遇市场。第五轮国家组织高值医用耗材集中采购遴选出五家人工耳蜗供应商，包括 Cochlear、MED-EL、Advanced Bionics、Nurotron 和 Lishengte Medical Technology ^{[7]National Healthcare Security Administration, China, Fifth Batch National Centralized High-Value Medical Device Procurement Announcement. nhsa.gov.cn}。据报道，价格降幅约为75%，使市场从以高价进口为主的模式转向由招标驱动的规模化模式。Nurotron 的本土市场地位加剧了当地竞争压力；VCBeat Health 报道称，随着价格下降、市场准入范围扩大，Nurotron 在国家采购中的重要性日益凸显。

日本

日本拥有接近全民覆盖的新生儿筛查、成熟的公共医疗保险体系和老龄化人口，因此其成人和儿童人工耳蜗市场比许多区域内其他市场更为成熟。其市场价值在于持续的专业需求，而非采购驱动的短期销量激增。

印度

印度未满足的需求较高，但仍受支付能力、新生儿筛查覆盖不均以及大城市以外专业服务能力不足等因素制约。面向符合条件儿童的公共项目有助于扩大儿童患者的可及性；成人市场的增长则取决于更广泛的报销覆盖和大城市医院的服务能力。

澳大利亚和韩国

澳大利亚成熟的筛查和公共资助体系支撑着完善的植入治疗路径。韩国的国家医疗保险覆盖和技术普及为成人和儿童患者需求创造了有利环境，也包括数字化随访护理。

拉丁美洲

拉丁美洲占2025年营收的5.11%，预计复合年增长率（CAGR）为9.0%。该地区增长潜力较大，但报销政策存在差异、自费支付比例较高，且专科中心集中在主要城市，这些因素仍限制着患者获得治疗的机会。

巴西

在公共部门植入项目和政府招标活动的支持下，巴西是该地区最大的市场。Cochlear 在 FY24 的演示材料中将巴西列为重要的新兴市场贡献者，凸显了同时把握公共采购和私人渠道的战略价值。

墨西哥

墨西哥的社会保障体系和儿科资助渠道为部分患者提供了治疗机会，但保障范围和专科医疗服务的可及性仍不均衡。成人市场的增长取决于融资支持能否覆盖更广泛的受益群体。

阿根廷

阿根廷市场对宏观经济状况、进口融资和政府招标时机较为敏感。即使存在临床需求，这些限制因素也可能影响设备供应。

中东和非洲

中东和非洲占2025年营收的2.52%，预计将以7.5%的复合年增长率扩张。该地区既有资金充足的海湾国家项目，也有一些国家因听力学和外科基础设施匮乏而面临严重的治疗可及性限制。

南非

南非是该地区发展较成熟的人工耳蜗市场之一，专科中心主要支持儿童通过公共医疗渠道接受治疗，以及成人自费治疗。南非作为区域临床参考中心发挥着重要作用，但这并不能解决撒哈拉以南非洲地区普遍缺乏听力保健基础设施的问题 ^{[8]World Health Organization, Health Topics: Hearing Loss. who.int}。

沙特阿拉伯

沙特阿拉伯的政府医院网络和医疗投资议程有助于提升耳鼻喉科和听力学专科服务能力。市场机遇与医疗服务提供者能否在开展植入手术的同时扩大康复和随访服务密切相关。

阿联酋

阿联酋以保险为基础的医疗体系和先进的医院基础设施，为符合条件的居民提供了治疗机会。该市场仍依赖进口植入系统和专科临床服务能力，因此供应商的服务和培训能力尤为重要。

这意味着，企业不能仅靠定价来管理地域扩张。招标市场看重成本控制和本地执行能力；成熟市场则看重临床差异化和已安装设备的服务。投资于本地培训和康复服务能力的供应商，可能比仅将新兴市场视为设备分销机会的供应商建立更稳固的长期市场地位。

人工耳蜗市场份额与竞争格局

人工耳蜗市场高度集中。Cochlear约占2025年全球收入的49.5%，而前五大供应商合计约占87%。这种集中格局得以维持，原因包括III类植入式医疗器械监管、专业电极和密封电子元件制造、临床证据要求，以及外科医生和听力学家对产品长期性能的信心至关重要。

竞争强度因采购模式而异。在保险覆盖率较高的体系中，个人患者的直接采购能力有限，临床建议和支付方覆盖范围会显著影响设备选择。相比之下，国家级采购可以形成较强的买方议价能力，中国2024年的招标便通过压低价格并明确供应商名单展现了这一点。由于精密组件和经过验证的制造工艺具有专业性，供应商议价能力处于中等水平；而新进入者的威胁仍然较低，因为建立植入平台需要投入时间和资本，并满足监管证据及临床支持要求。对于重度至极重度感音神经性听力损失，助听器无法提供同等替代方案，但在植入前的评估流程中仍发挥作用。

Cochlear（Cochlear Limited）

Cochlear的竞争逻辑是依托规模优势实现平台领先。FY24年人工耳蜗收入达到13.3亿澳元，销量为48,040台，形成的装机基数优势有助于支持处理器升级、临床教育和广泛的地域覆盖 ^{[9]Cochlear Limited, FY24 Financial Results. announcements.asx.com.au}。其Nucleus Nexa System通过引入可通过固件升级的植入体架构，进一步巩固这一优势；如果未来的软件改进能带来具有临床意义的价值，该架构有望增强产品生命周期内的用户留存。公司收购Demant旗下Oticon Medical人工耳蜗业务，也扩大了患者和专业人士网络；因此，Demant仍是竞争背景中的相关企业，但不单独设立企业介绍。

Envoy Medical

Envoy Medical的竞争逻辑在于产品形态创新，而非当前商业规模。其Acclaim设备旨在打造一款完全植入式人工耳蜗，不含外戴组件，并利用自然耳部结构拾取声音。基于早期临床数据，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其关键性试验进入最后阶段，但该产品仍处于研究阶段，能否实现商业化取决于研究顺利完成并获得监管批准。其战略价值在于有望解决外观和设备管理方面的顾虑，这些顾虑可能令部分成年候选患者却步；其风险则在于关键性临床开发阶段固有的不确定性。

MED-EL

MED-EL凭借植入体设计、听力保留方案、MRI兼容性以及植入式听力技术的广泛布局参与竞争。公司的SYNCHRONY 2平台无需取出磁体即可进行3.0特斯拉MRI检查，这对一生中可能需要接受影像检查的患者具有实际价值。私有制所有权结构和全球业务布局使其能够长期专注于听力植入设备领域；与此同时，随着竞争对手不断拓展软件、连接功能和MRI检查能力，MED-EL面临着维持差异化优势的挑战。

Nurotron

Nurotron的竞争逻辑在于契合中国价格敏感型公共采购体系的国内市场需求。该公司已在中国建立人工耳蜗制造业务，并与跨国竞争对手一同参与国家采购。其机遇在于将本地市场准入和价格竞争力与持续提升产品性能相结合。不过，其国际业务布局有限，制约了其复制大型全球供应商在服务、监管和外科医生网络方面优势的能力。

Sonova（Advanced Bionics）

Sonova旗下的Advanced Bionics业务通过将人工耳蜗与更广泛的听力保健渠道及数字化服务相结合参与竞争。该业务的人工耳蜗部门在2024/25财年实现3.039亿瑞士法郎收入，系统销售额按当地货币计算增长16.3%。其远程编程功能以及Phonak + Advanced Bionics人工耳蜗网络，通过将助听器护理专业人员与植入候选人评估及远程支持相连接，打造了差异化的成人转诊和随访模式。当成人需求受到转诊障碍而非临床需求不足的限制时，这一模式尤为重要。

近期行业动态

• 2025年7月——Cochlear获得FDA对Nucleus Nexa系统的批准。该系统推出了可升级的植入体固件、板载诊断功能，以及配套的Nucleus 8 Nexa和Kanso 3 Nexa声音处理器。

• 2025年10月——Envoy Medical获得FDA授权，将其Acclaim关键性临床试验扩展至最后阶段。该决定是在提交首批试验受试者的三个月数据后作出的。

• 2025年5月——Envoy Medical报告称，首批10名Acclaim关键性试验参与者均已成功完成设备激活。这一里程碑推动了该研究性全植入式系统临床项目的进展。

• 2025年3月——中国人工耳蜗集中带量采购结果开始实施。该采购项目于2024年12月涵盖11,000套产品，并使部分中选供应商的中标价格大幅下降。

• 2024年11月——Envoy Medical获得FDA IDE批准，启动Acclaim关键性临床研究。该研究注册编号为NCT06699797。