睡眠障碍市场 尺寸和份额 2026-2035

睡眠障碍市场规模

2025 年，全球睡眠障碍市场规模为 305 亿美元，预计 2026 年将达到 338 亿美元。预计到 2035 年，市场规模将达到 786 亿美元，2026 年至 2035 年期间的年均复合增长率（CAGR）约为 9.8%。该收入基础涵盖具有不同治疗路径的睡眠障碍诊断与管理，但阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是商业市场的核心支柱：一项基于文献的估计显示，全球 30～69 岁成年人中轻度至重度 OSA 患者约有 9.36 亿人 ^{[1]Benjafield A.V. et al., Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, fredi.hepvs.ch}。慢性失眠构成了第二大需求群体，全球约有 8.52 亿成年人受到影响；不宁腿综合征预计影响约 3.56 亿成年人。

患病率与接受治疗的患病率之间的差距，解释了为什么即使成熟的 PAP 治疗日趋成熟，市场仍能持续扩张。未经治疗的 OSA 所带来的成本超出睡眠专科诊疗范畴，包括更高的医疗服务使用率、生产力损失以及道路安全风险；近期一项综述估计，其每年给美国社会造成的负担超过 1,500 亿美元 ^{[2]Vourc'h M. et al., The Global Socioeconomic Burden of Obstructive Sleep Apnea: A Comprehensive Review, 2025, mdpi.com}。这一经济负担促使支付方为治疗提供资金支持，但从症状出现到接受治疗的实际路径仍取决于诊断能力、报销水平以及患者对治疗的耐受性。

医疗服务交付正日益从睡眠实验室转移到实验室之外。对于符合条件的受益人，Medicare 将 CPAP 作为耐用医疗设备予以承保，但须遵守该计划的承保条件。与此同时，对于治疗前高度可能患有单纯性 OSA 的成年人，家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）已成为经过验证的选择，从而降低了首次检测对医疗机构的依赖。联网 PAP 设备和消费级筛查产品进一步推动了这一转变，使患者能够在家中进行持续监测和症状识别。

市场发展的制约条件在于可负担性。OSA 的经济负担支持支付方介入，但承保规则、实验室供给能力以及患者自付费用负担，决定了患病率能否转化为收入。能够连接筛查、诊断确认和依从性支持的企业，比销售单一、彼此割裂产品的供应商更具优势；不过，消费级筛查仍是开展临床评估的途径，不能替代诊断。

主要驱动因素

临床负担加重与转诊紧迫性提升

睡眠呼吸障碍正越来越多地与心脏代谢疾病协同管理，而不再仅由专科睡眠诊所负责。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）与高血压、糖尿病和心血管风险相关，这扩大了能够识别检测候选者的临床医生群体。与老龄化和肥胖相关的风险特征尤其重要，因为这不仅增加了阶段性咨询的需求，也提升了对可重复诊断和治疗路径的需求。失眠还使可服务市场超出呼吸睡眠医学的范围：其规模支撑行为疗法、数字化和药物治疗模式，但这些模式与气道正压（PAP）治疗并不具备相同的设备经济性。

在美国，公众认知度正变得更加可量化。2024年，15.4%的成年人报告入睡困难，18.1%的成年人报告难以保持睡眠。这些指标并不等同于确诊疾病，但扩大了可能寻求评估的人群。只有当认知度提升与切实可行的转诊路径相结合时，商业影响才最为显著；单靠健康教育无法解决实验室排队、报销限制或治疗放弃等问题。

分散式诊断与互联治疗

对于单纯性 OSA 评估，家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）改变了成本和运营模式。FDA 批准的 3 型系统可测量气流、呼吸努力和血氧饱和度，并在适合成年患者的临床路径中日益发挥重要作用。通过将实验室多导睡眠监测保留给复杂病例、儿科病例、结果不确定病例或非呼吸系统相关病例，医疗服务提供者可以将有限的技术人员和实验室能力优先用于最需要这些资源的病例。

处方开具后，技术也开始用于解决治疗依从性问题。2025年12月，ResMed 宣布 Smart Comfort 获得 FDA 批准，该功能旨在为新 AirSense 11 用户推荐个性化 CPAP 舒适度设置 ^{[3]ResMed Inc., ResMed Receives FDA Clearance for Personalized Therapy Comfort Settings (Smart Comfort), December 2025, investor.resmed.com}。该公司表示，这项功能基于超过 1 亿个夜晚的去标识化数据训练。其重要性并不只是增加了 AI 术语：如果舒适度建议能够改善持续使用率，就可以巩固支撑 PAP 治疗的可持续经济基础，包括持续性的面罩、耗材、服务和报销收入。

消费类设备正在拓宽患者转化漏斗的前端。Apple 的睡眠呼吸暂停通知功能于2024年9月获得 FDA 510(k) 批准，适用于部分 Apple Watch 型号；随后，Apple 在支持该功能的市场推出了 watchOS 11。该通知可识别与可能存在睡眠呼吸暂停相符的模式，但不能确立诊断。这一区分保留了临床检测的作用，同时使消费类硬件能够促成信息更充分的转诊。

居家护理和便携式设备需求

居家护理机构和个人在2025年占据的 58.5% 份额，其意义不只是便利性。居家护理路径与 CPAP 报销、耐用医疗设备（DME）分销、远程依从性跟踪和周期性更换耗材相契合。Medicare 针对符合条件的 CPAP 受益人采取的租赁转所有权结构，体现了报销机制如何使居家模式具备运营可行性。

设备设计已成为这一转变的核心，因为舒适度可能决定患者能否继续接受治疗。Fisher & Paykel Healthcare 报告称，其居家护理产品部门在 2024 财年增长18%，达到 6.52亿美元；该公司同时重点介绍了包括 Nova Micro 产品在内的面罩创新。

更轻的面罩、加湿功能、更安静的运行表现以及基于应用程序的监测，分别解决了同一居家治疗流程中的不同障碍。就实际情况而言，制造商之间的竞争日益聚焦于持续治疗体验的质量，而不再仅仅是初始压力输送能力。

主要制约因素

成本与报销方面的缺口

在保障覆盖不完整的地区，从诊断到治疗的路径仍然成本高昂。一项关于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）经济学的综述指出，美国实验室多导睡眠监测的费用可能达到 1,000～3,500 美元，并认为持续产生的 PAP 设备及耗材费用是获得治疗的障碍。医疗保险（Medicare）保障可为符合条件的受益人减轻这一负担，但同时也要求提供符合条件的证明文件，并承担部分费用。因此，临床治疗需求并不会自动转化为治疗启动。

资助政策会直接影响治疗方式的选择。Healio 报道的一项研究发现，区域性 CPAP 资助条件影响了患者的治疗决策和诊断路径。这一点具有重要的商业意义，因为当患者需要承担未获报销的检查费用、高额免赔额或不连贯的供应安排时，即使是低成本设备也可能难以获得。由此，在评估近期市场潜力时，价格体系和本地报销能力的重要性可能高于全球患病率。

发展中地区的睡眠医学服务能力不足

在许多新兴市场，首先受到限制的是实际服务可及性，而不是设备偏好。一项关于非洲睡眠医学的综述指出，四个国家共有 41 家睡眠实验室，并强调了公众认知、资金、受训人员和设施方面的不足 ^{[4]Mbaye E.M. et al., Sleep medicine in Africa: past, present, and future, 2022, link.springer.com}。巴西也面临类似的不平衡：一项 2024 年研究记录了 47 家已确认的睡眠中心，这些中心在各联邦单位之间分布不均，且诊断评估等待时间较长。

印度体现了服务能力与政策之间的相互作用。有关睡眠检测的评论指出，除主要城市外，其他地区的检测可及性有限；中央政府卫生计划通常也不支持在家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）方面进行报销。家庭检测可以缓解部分瓶颈，但前提是临床医生、付款方、监管、连接能力和服务网络能够共同支持其应用。如果缺少这些配套条件，单靠便携式硬件无法独立扩大接受治疗的人群规模。

商业机遇在于设计一套可行的护理路径，而不仅仅是提供价格更低的设备。拥有本地分销、培训、远程支持和报销合作伙伴关系的制造商，能够使分散式护理模式更具持久性。相反，将高端市场的 PAP 模式原封不动地转移到资金支持薄弱的市场，可能导致患者确诊后的转化率较低，并限制重复供应收入。

睡眠障碍市场细分分析

按障碍类型

睡眠呼吸暂停

2025 年，睡眠呼吸暂停占全球市场收入的 48.2%，预计到 2035 年将超过 398 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为 10.3%。该细分市场的领先地位既反映了疾病的高患病率，也得益于明确的治疗体系：筛查和诊断检测可引导患者接受 PAP 治疗，随后进行监测并持续使用相关耗材。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）与心脏代谢疾病的关联，也使转诊来源超出睡眠专科医生范围。中枢性睡眠呼吸暂停和复杂性睡眠呼吸暂停的市场规模较小，但其管理可能需要包括自适应伺服通气在内的专业设备，从而支持更高价值的临床治疗路径。

失眠

2025 年，失眠创造了 68 亿美元的收入，预计年均复合增长率为 9.6%。与 OSA 不同，失眠收入分散于行为干预、数字化项目和药物治疗等领域，而不是由耐用医疗设备主导。全球较高的疾病负担支撑了持续需求 ^{[5]Leger D. et al., Estimation of the global prevalence and burden of insomnia in adults: systematic review, 2025, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}，但商业成功取决于患者对多次行为治疗课程的依从性，以及报销体系对数字化交付方式的认可。这为成本更低且可规模化的干预措施创造了空间，同时也限制了其与 PAP 设备收入之间的直接可比性。

不宁腿综合征

2025 年，不宁腿综合征创造了可观的收入，预计年均复合增长率为 10%。据估计，全球有 3.56 亿成年人受到该疾病影响，这支撑了持续性的药物治疗需求，尤其是在症状持续存在或较为严重的情况下。该细分市场的增长态势主要受药物选择和长期监测影响，而非家庭诊断硬件，因此它虽是整个市场中具有临床重要性的组成部分，但在运营模式上具有明显差异。

发作性睡病

发作性睡病预计将以 8.9% 的年均复合增长率增长。与 OSA 或失眠相比，其患者群体规模较小，限制了总体业务量；但终身管理和专业治疗使每名接受治疗患者的价值较高。该市场面临的商业制约并不仅仅是诊断处理能力，而是符合治疗条件的人群规模较小且需要由专科医生主导护理，从而使需求集中于成熟的临床网络。

按产品类型

治疗产品

2025 年，治疗产品创造了 192 亿美元的收入，预计年均复合增长率为 10.2%。PAP 设备仍是 OSA 的主要治疗平台，而口腔矫治器可为部分适合的患者提供替代方案，行为干预则用于治疗失眠。与诊断产品相比，该细分市场更高的增长率与治疗的长期经济特征一致：初始诊断可能是一次性事件，而治疗会持续产生硬件支持、耗材、监测或重复临床护理等需求。

联网 PAP 系统在这一模式中增加了服务层。

远程监测有助于医疗服务提供者确认设备使用情况，并在舒适度或依从性下降时进行干预；在基础压力输送日益标准化的市场中，远程监测还可以帮助制造商实现差异化。当系统将设备、软件和患者支持整合在一起时，其价值主张最为突出，而不是将连接功能作为独立特性出售。

诊断

预计诊断市场将以 9.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。当临床上需要进行完整的生理学研究时，实验室多导睡眠监测（PSG）仍不可或缺，但对于许多无并发症的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）病例，家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）提供了强度更低的检测途径 ^{[6]Kapur V.K. et al., FDA-cleared home sleep apnea testing devices, 2024, nature.com}。由此形成的产品组合并不意味着家庭检测将取代实验室检测。相反，检测活动将重新分配，使实验室能够专注于复杂病例，同时家用设备扩大常规评估的能力。

可穿戴设备增加了独立的筛查层。Apple 的睡眠呼吸暂停通知等获得 FDA 许可的功能可以促使患者接受临床随访，而戒指、手表、脉搏血氧仪及非可穿戴监测设备则推动睡眠追踪日益普及。它们的战略意义在于更早识别症状并促成转诊。临床确诊仍然至关重要，尤其是在治疗资格和报销取决于符合条件的检测时。

按最终用途

家庭护理场景与个人

2025 年，家庭护理场景与个人占据全球市场 58.5% 的份额，预计到 2035 年市场规模将达到 469 亿美元。该细分市场将家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）、气道正压（PAP）治疗启动、远程监测和持续性耗材整合到以患者为中心的单一服务路径中。美国对家庭持续气道正压（CPAP）治疗的报销支持进一步强化了这一结构，而面罩舒适度和远程支持则决定了该模式能否带来持续治疗，而非仅实现一次性设备销售。

睡眠实验室与医院

预计睡眠实验室与医院市场将以 9.5% 的年均复合增长率（CAGR）扩张。它们的作用正变得更加具有选择性，但并非可有可无：综合多导睡眠监测（PSG）、儿科睡眠研究、复杂呼吸系统表现以及非呼吸性睡眠障碍仍需要医疗机构具备相应能力。对于睡眠障碍涉及神经科、心脏科或肺科治疗的患者，医院仍是转诊中心。即使常规阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）检测逐步分散，这一作用仍将维持对多通道诊断系统的需求。

正在形成的架构是分层的，而非相互替代。消费技术可以识别风险，家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）可以确认许多常规阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）病例，而实验室仍负责复杂评估。参与这些不同层级的企业可以减少交接环节并改善服务连续性，但必须明确筛查与诊断之间的临床界限。该界限将影响监管可信度和付款方的接受程度。

睡眠障碍市场区域分析

北美

2025 年，北美占全球市场份额的 38.1%。美国市场规模从 2022 年的 81 亿美元增至 2023 年的 89 亿美元、2024 年的 97 亿美元和 2025 年的 107 亿美元；预计到 2035 年，年均复合增长率（CAGR）将达到 8.7%。Medicare 的 CPAP 覆盖路径为供应商和耐用医疗设备（DME）提供商评估符合条件的患者提供了可预测的框架，但美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）仍持续监督 CPAP 索赔的文件记录和支付合规性。

飞利浦伟康（Philips Respironics）的召回事件实质性地改变了该地区的 PAP 竞争格局。2024 年 4 月，一项联邦法院同意令限制了 Philips 在美国生产和销售新的睡眠呼吸暂停设备，直至满足整改要求 ^{[7]Reuters, U.S. federal court orders Philips to restrict production of sleep apnea devices, April 2024, reuters.com}。此次中断使拥有可用产能的其他供应商受益，但也凸显了供应连续性和监管质量体系在这一依赖设备及配件定期供应的品类中的价值。

美国、加拿大

美国是该地区的主要商业市场，受报销体系、成熟的 DME 渠道和庞大的睡眠医学生态系统支撑。加拿大拥有先进的医疗基础设施，但各省在报销和服务可及性方面存在差异，影响了家庭睡眠呼吸暂停检测（HSAT）和便携式诊断设备的普及。

欧洲

2025 年，欧洲市场规模达到 90 亿美元。公共资金和成熟的睡眠医学服务支撑了德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰的需求。一项欧洲综述估计，五种主要睡眠障碍每年在欧洲高收入国家造成的成本约为 4,229 亿欧元 ^{[8]Bassetti C.L.A. et al., Epidemiology and Economic Burden of Sleep Disorders in Europe, 2025, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}，经济效益证据因此成为重要的政策驱动因素。这一负担推动了市场对早期诊断和治疗的关注，但公共采购和证据要求可能延长普及周期。

监管同样创造了机构需求。欧盟驾驶执照规则包含与中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的要求，使睡眠评估范围超出主动转诊患者。同时，医疗器械合规要求提高了新进入者的证据和运营门槛。由此形成了一个规模庞大但监管审慎的市场，在该市场中，报销和临床验证与消费者认知同等重要。

德国、英国、法国、西班牙、意大利、荷兰

德国的法定医疗保险和数字健康框架使其成为互联医疗和数字化医疗服务的关键市场。英国和法国保持着较大的机构需求，但各国的医疗服务路径和排队时间不同，为私营及居家医疗替代方案创造了不均衡的发展空间。

亚太地区

预计亚太地区将以 11.3% 的年均复合增长率（CAGR）增长，在各地区中最高。该地区的高增长潜力主要源于大量尚未确诊的人群和不断扩大的医疗体系能力，而非已经成熟的报销基础。相关患病率研究显示，中国的 OSA 绝对负担最大，而印度则同时面临显著的医疗需求和不均衡的诊断可及性。

因此，该地区的市场机遇对运营能力提出了较高要求。城市医院和私营医疗服务提供商能够迅速采用多导睡眠监测（PSG）、HSAT、PAP 和远程监测，但要拓展至主要城市以外的地区，则取决于可负担的检测服务、本地分销、临床医生培训和支付路径。日本、韩国和澳大利亚拥有更发达的诊断和报销体系；中国和印度具备较大的市场规模，但需要更加本地化的商业模式。

中国、日本、印度、澳大利亚、韩国

中国和印度提供了最大的长期数量机会。日本、韩国和澳大利亚的临床成熟度较高，可在近期推动互联诊断和治疗方案更早获得应用。

拉丁美洲

拉丁美洲仍是一个需求旺盛但治疗转化受限的市场。巴西、墨西哥和阿根廷是主要市场，但巴西有记录的医疗资源短缺以及睡眠中心分布不均，体现了临床需求与可用服务之间的差距。漫长的诊断等待时间和不完整的公共资金支持，限制了患者接受 PAP 治疗的速度。

居家检测和远程医疗可以扩大服务覆盖范围，但其影响取决于定价、转诊体系以及后续治疗的可及性。对于供应商而言，最具可信度的区域方案是建立一条连接筛查、检测和设备支持的低基础设施依赖路径，而不是照搬北美以实验室为核心的模式。

巴西、墨西哥、阿根廷

巴西凭借其人口规模和有记录的服务缺口，成为该地区的主要参考市场。墨西哥和阿根廷提供了私营部门机遇，但可负担性和服务获取分散仍是核心制约因素。

中东和非洲

中东和非洲兼具高端城市市场机遇与严重的服务能力约束。沙特阿拉伯拥有成熟但地域集中的睡眠医学基础，而阿联酋可依托其私营医疗基础设施，支持高端诊断和治疗产品。在其他地区，尤其是撒哈拉以南非洲，实验室和受过培训的专业人员不足，严重限制了接受治疗的患者比例。

这种区域差异意味着不适合采取统一策略。在海湾市场，供应商可以拓展专科和医院渠道；在资源较为有限的市场，可行的扩张取决于耐用的便携式技术、培训、服务支持，以及能够适应基础设施受限情况的支付模式。

南非、沙特阿拉伯、阿联酋

沙特阿拉伯和阿联酋是该地区最容易开展专科主导型医疗服务的市场。南非可作为区域临床基地，但相对于更广泛的人口需求，其服务能力仍较为有限。

这一差异改变了市场进入的优先事项。在成熟地区，差异化取决于依从性、服务、临床证据和供应可靠性。在亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的大部分地区，当前的直接挑战是围绕产品建立完整服务路径，包括检测可及性、受过培训的结果解读人员、融资以及诊断后的支持。将这些因素视为独立区域运营模式的企业，相较于依赖单一全球上市模板的企业，将更有可能取得优势。

睡眠障碍市场份额与竞争格局

该市场主要集中于 PAP 治疗及相关接口产品领域，ResMed、PHILIPS、Fisher & Paykel Healthcare、BMC Medical 和 Drive Devilbiss 合计约占全球市场份额的 67%。在诊断和消费级监测领域，竞争范围更广，临床验证、传感器能力、软件和渠道获取能力的重要性，与呼吸设备的规模同等重要。

Apple 通过消费者筛查参与市场。其获得 FDA 批准的睡眠呼吸暂停通知功能可以引导用户接受正式评估，但不会提供诊断。

BMC Medical 是 PAP 设备产品组合中的一家授权企业，在临床和家庭呼吸治疗领域具有相关性。

Cadwell 通过用于实验室环境的神经诊断和睡眠研究设备，服务于市场的诊断环节。

Drive Devilbiss 通过呼吸及家庭护理设备渠道参与市场，其中包括睡眠治疗产品和配件。

Fisher & Paykel Healthcare 在 OSA 面罩和加湿设备领域具有较强竞争力。其 2024 财年家庭护理业务收入为 6.52 亿美元，同比增长 18%，体现了患者接口产品类别的重要商业价值 ^{[9]Fisher & Paykel Healthcare, FY24 Full Year Result: Revenue and Earnings Announcement, May 2024, fphcare.com}。

Natus 通过神经诊断监测系统及相关临床仪器，为睡眠实验室提供服务。

Nihon Kohden 参与患者监护和神经诊断业务，其中包括适用于多导睡眠监测和基于脑电图（EEG）评估的系统。

Oura Health 主要面向市场中的消费者健康领域。TechCrunch 报道称，该公司于 2024 年 12 月以 52 亿美元估值完成 2 亿美元融资。其战略意义在于利用连续可穿戴设备数据，吸引用户开展睡眠监测及更广泛的预防性健康监测。

PHILIPS 仍保持较大的市场影响力，但其竞争地位受到召回相关美国同意令以及 2024 年 4 月宣布的 11 亿美元美国诉讼和解金的制约。

ResMed 是 PAP 和互联护理领域的领先参与者。该公司报告称，2024 财年收入为 47 亿美元，并拥有遍布全球的云连接设备基础及医疗睡眠数据。Smart Comfort 进一步利用这一数据基础设施实现治疗个性化。

Sleep Shepherd 通过面向睡眠的音频头带，服务于消费者健康细分领域，而非处方治疗市场。

Sleepace 参与消费者睡眠分析业务，包括非穿戴式和可穿戴式监测产品。

WEINMANN Medical 在 PAP、双水平通气和呼吸护理设备领域展开竞争，尤其面向欧洲临床和家庭护理场景。

WITHINGS 提供非穿戴式消费者睡眠监测产品，包括用于识别睡眠和呼吸指标的床垫下监测设备。

ZOLL Medical 主要涉足通气支持和复杂呼吸管理，与大众市场的 OSA 治疗相比，其相关性较低。

近期行业发展

2025 年 12 月 - ResMed 获得 Smart Comfort 的 FDA 批准

ResMed 于 2025 年 12 月 8 日宣布，Smart Comfort 已获得 FDA 批准。该功能旨在为使用 AirSense 11 开始 CPAP 治疗的患者推荐个性化治疗舒适度设置。该产品计划于 2026 年初在美国进行测试发布。这项进展针对 PAP 创造价值过程中一个实际存在的障碍：中断治疗的患者无法获得预期的临床收益，也无法维持相关的耗材和服务周期。

2026 年 1 月 - Inogen 推出 Aurora CPAP 面罩

Inogen 于 2026 年 1 月 7 日宣布在美国推出 Aurora CPAP 面罩，标志着该公司进入 OSA 面罩市场。该三款面罩产品组合旨在广泛兼容 CPAP 设备，并将采用 Inogen 已建立的合作伙伴分销网络。此次推出使一家新参与者进入了一个适配性、舒适度和更换周期具有重要战略意义的接口产品类别。

2024 年 12 月 - Oura Health 完成 2 亿美元融资

Oura 于 2024 年 12 月完成了一轮 2 亿美元的融资，估值达到 52 亿美元。Dexcom 的参与，以及两家公司表示有意整合睡眠数据与代谢数据，表明其战略重点是打造更广泛的消费健康平台，而非仅提供独立的睡眠追踪服务。

2024 年 9 月——Apple Watch 睡眠呼吸暂停通知功能获 FDA 许可

2024 年 9 月 13 日，FDA 批准了 Apple 的睡眠呼吸暂停通知功能。该功能利用 Apple Watch 的数据，向用户提示与睡眠呼吸暂停相符的迹象，从而形成面向消费者的入口，并可能增加用户接受确诊性检测的转诊数量。

2024 年 4 月——Philips 与召回相关的和解协议及美国同意令

2024 年 4 月，Philips 宣布在美国达成一项金额为 11 亿美元的和解协议，涉及与其召回的睡眠及呼吸设备相关的人身伤害和医疗监测索赔。另一项联邦同意令限制了 Philips 在美国生产和销售新型睡眠呼吸暂停设备，直至其遵守整改要求。