睡眠障害市場 サイズとシェア 2026-2035

睡眠障害市場の規模

世界の睡眠障害市場は2025年に305億米ドルと評価され、2026年には338億米ドルに達すると推定される。市場規模は2035年までに786億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約9.8%で拡大すると予測される。市場収益は、治療方針の異なるさまざまな疾患の診断と管理から生まれるが、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）が商業面での中核を担う。文献に基づく推計では、世界の30〜69歳の成人のうち、軽度から重度のOSAを有する人は9億3,600万人に上る^{[1]Benjafield A.V. et al., Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. fredi.hepvs.ch}。慢性不眠症も大規模な需要基盤を形成しており、世界で推定8億5,200万人の成人が罹患している。また、むずむず脚症候群の罹患者は成人で推定3億5,600万人に上る。

有病率と治療を受けている人の割合との隔たりがあるため、既存のPAP療法が成熟段階に入っても、市場の拡大が続く可能性がある。未治療のOSAは睡眠専門診療にかかる費用にとどまらず、医療利用の増加、生産性の低下、交通安全上のリスクなどのコストをもたらす。最近のレビューでは、米国における社会的負担は年間1,500億米ドルを超えるとされている^{[2]Vourc'h M. et al., The Global Socioeconomic Burden of Obstructive Sleep Apnea: A Comprehensive Review. mdpi.com}。こうした経済的負担は、保険支払者が治療に資金を拠出する理由となる。ただし、症状の把握から治療開始に至る実際のプロセスは、診断体制、償還制度、患者が治療を受け入れられるかどうかに左右される。

医療提供の場は、睡眠検査室の外へと移りつつある。メディケアでは、対象となる受給者に対し、制度の適用条件に基づいてCPAPを耐久性医療機器として給付している。同時に、在宅睡眠時無呼吸検査（HSAT）は、合併症のないOSAの検査前確率が高い成人に対する有効な選択肢として定着し、初期検査における医療施設への依存を軽減している。接続機能を備えたPAP機器や消費者向けスクリーニング製品も、在宅で継続的なモニタリングや症状の認識を可能にし、この変化を後押ししている。

市場の拡大を左右するのは、治療の費用負担である。OSAがもたらす経済的負担は保険支払者による介入を後押しするが、有病率が市場収益につながるかどうかは、保険適用のルール、検査施設の供給状況、患者の自己負担額に左右される。スクリーニング、確定診断、治療継続の支援を連携させられる企業は、個別の製品のみを提供する企業より有利な立場にある。ただし、消費者向けスクリーニングは臨床評価につなげる手段であり、診断に代わるものではない。

主な成長要因

臨床上の負担増大と紹介の緊急性

睡眠呼吸障害は、専門の睡眠医療クリニックだけで扱われるのではなく、心血管代謝疾患と併せて管理されるケースが増えています。閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、高血圧、糖尿病、心血管リスクと関連しており、検査対象となる患者を特定できる医療従事者の裾野が広がっています。特に、加齢や肥満に関連するリスクの高まりは重要です。単発の診療にとどまらず、反復可能な診断・治療経路への需要を押し上げるためです。不眠症も呼吸器系の睡眠医療を超えて対象市場を拡大します。不眠症の規模は、行動療法、デジタル、薬物療法によるケアモデルを支えますが、これらのモデルはPAP療法と同じ機器収益構造を持つわけではありません。

米国では、認知度をより具体的な数値で把握できるようになっています。2024年には、成人の15.4%が寝つきの悪さを、18.1%が睡眠を維持することの難しさを報告しました。これらの数値は診断済みの疾患を示すものではありませんが、評価を求める可能性のある人々の母数を拡大します。認知度向上が実際に機能する紹介経路と結び付いた場合、商業面での効果は最も大きくなります。啓発だけでは、検査施設の待ち時間、償還上の制約、治療の中断を解消できません。

分散型診断とコネクテッド治療

在宅睡眠時無呼吸検査（HSAT）は、合併症のないOSAの評価におけるコストと運用モデルを変えます。FDAの認可を受けたタイプ3システムは、気流、呼吸努力、酸素飽和度を測定し、適切な成人患者の診療経路で重要性を増しています。複雑な症例、小児例、結果が確定しない症例、呼吸器系以外の症状を伴う症例に臨床検査室での睡眠ポリグラフ検査を限定することで、医療提供者は限られた技術者や検査室の対応能力を、最も必要とする症例に振り向けられます。

処方後の治療継続という課題にも、技術が活用されています。2025年12月、ResMedは、新規のAirSense 11ユーザーに個別のCPAP快適設定を推奨する機能「Smart Comfort」について、FDAの認可を取得したと発表しました^{[3]ResMed Inc., ResMed Receives FDA Clearance for Personalized Therapy Comfort Settings (Smart Comfort). investor.resmed.com}。同社によると、この機能は、個人を特定できないよう加工された1億夜を超えるデータを用いて学習しました。その意義は、AIという用語が加わったことだけではありません。快適性に関する推奨によって治療の継続利用が改善すれば、PAP療法の基盤となるマスク、消耗品、サービス、償還の継続的な収益構造を維持できます。

消費者向け機器は、患者獲得の入り口を広げています。Appleの「睡眠時無呼吸通知機能」は、特定のApple Watchモデルについて2024年9月にFDA 510(k)認可を取得し、その後、Appleは対応市場でこの機能を搭載したwatchOS 11を提供しました。この通知は、睡眠時無呼吸の可能性を示すパターンを特定するものであり、診断を確定するものではありません。この区別により、臨床検査の役割を維持しながら、消費者向け機器を通じて、より適切な情報に基づく紹介につなげることができます。

在宅ケアと携帯型機器の需要

2025年に在宅ケア環境・個人が占める58.5%のシェアは、利便性だけを反映したものではありません。在宅での診療経路は、CPAPの償還、耐久医療機器（DME）の流通、遠隔での使用状況の追跡、定期的な交換用消耗品の供給と整合しています。CPAPの給付対象者について、一定期間のレンタル後に所有権を移転するメディケアの制度は、償還制度によって在宅モデルの運用が可能になる例です。

患者が治療を継続するかどうかは快適性によって左右されるため、機器設計はこの移行の中心的な要素となっています。Fisher & Paykel Healthcareは、2024年度にホームケア製品グループの売上高が18%増の6億5,200万米ドルとなったと報告し、Nova Microなどのマスクの革新を強調しました。

在宅治療の一連の流れにおけるさまざまな負担に対し、軽量マスク、加湿機能、静音性の向上、アプリによるモニタリングがそれぞれ異なる形で対応している。実際、メーカー各社は治療開始時の圧力供給だけでなく、治療を継続するなかでの体験の質を競う傾向を強めている。

主な抑制要因

費用と償還制度の不連続性

保険適用が不十分な地域では、診断から治療に至るまでの過程に依然として高い費用がかかる。OSAの経済性に関するレビューによると、米国での終夜睡眠ポリグラフ検査は1,000〜3,500米ドルかかる場合があり、PAP機器や消耗品の継続的な費用も、治療を受けるうえでの障壁となっている。メディケアの適用対象者は負担を軽減できるものの、適用には所定の書類要件と自己負担が伴う。その結果、臨床上の必要性があっても、必ずしも治療開始につながるとは限らない。

助成制度は治療法の選択に直接影響する。Healioが報じた研究では、地域ごとのCPAP助成条件が、患者の治療方針や診断経路の選択に影響していた。これは商業面で重要な意味を持つ。低価格の機器であっても、患者が保険適用外の検査、高額な免責額、または分断された供給体制に直面すれば、入手が困難になり得るためだ。また、短期的な市場の可能性を評価する際には、世界全体の有病率よりも、価格体系や地域の償還制度への対応力が重要となる。

新興地域における睡眠医療の受け入れ能力不足

多くの新興市場では、機器の選好以前に、物理的な医療アクセスが制約となっている。アフリカの睡眠医療に関するレビューでは、4カ国に睡眠検査施設が41カ所あることが確認され、認知度、資金、訓練を受けた人材、施設の不足が指摘された^{[4]Mbaye E.M. et al., Sleep medicine in Africa: past, present, and future. link.springer.com}。ブラジルでも同様の偏りが見られる。2024年の研究では、確認された睡眠医療センターは47カ所で、連邦構成単位間の分布にばらつきがあり、診断評価まで長期間待つ状況が記録された。

インドでは、医療提供能力と政策の相互作用が顕著である。睡眠検査に関する論評では、大都市以外でのアクセスが限られていることや、中央政府医療制度（Central Government Health Scheme）のもとで在宅睡眠時無呼吸検査（HSAT）が通常は償還対象とならない制度が指摘されている。在宅検査はこうしたボトルネックの一部を緩和し得るが、その利用を支える臨床医、支払者、規制、通信環境、サービス網が整っている場合に限られる。こうした補完的な条件がなければ、携帯型機器だけで治療を受ける患者の割合を拡大することはできない。

商業機会は、低価格機器を出荷することだけでなく、持続可能なケアの提供体制を設計することにある。地域に根差した販売網、トレーニング、遠隔サポート、償還制度に関する連携を備えたメーカーは、分散型ケアの持続性を高めることができる。一方、資金調達が脆弱な市場に高価格帯市場向けのPAPモデルをそのまま投入すると、診断後の治療への移行率が低く、消耗品の継続的な売上も限られるリスクがある。

睡眠障害市場のセグメント分析

障害の種類別

睡眠時無呼吸症

睡眠時無呼吸症は2025年に世界市場の売上高の48.2%を占め、2035年までに398億米ドルを超え、年平均成長率（CAGR）10.3%で拡大すると予測される。この優位性は、有病率の高さに加え、確立された治療の枠組みによるものである。スクリーニングや診断検査を経てPAP療法を開始し、その後のモニタリングや消耗品の継続的な使用につなげることができる。閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は心代謝系疾患との関連もあるため、睡眠専門医以外からの紹介も見込める。中枢性睡眠時無呼吸症や複雑性睡眠時無呼吸症の市場規模は小さいものの、適応サーボ換気など、より専門的な機器を必要とする場合があり、高付加価値の診療経路を支えている。

不眠症

不眠症の市場規模は2025年に68億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）9.6%で拡大すると予測される。OSAとは異なり、不眠症の売上は行動療法、デジタルプログラム、医薬品に分散しており、耐久性のある医療機器が市場の大部分を占める構造ではない。世界的な患者負担の大きさは継続的な需要を支えている^{[5]Leger D. et al., Estimation of the global prevalence and burden of insomnia in adults: systematic review. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}が、商業的な成功は、複数回にわたる行動療法の継続率や、デジタル形式での提供に対する償還制度の受け入れに左右される。このため、低コストで拡張可能な介入の余地がある一方、PAP機器の売上と直接比較することには限界がある。

むずむず脚症候群

むずむず脚症候群は2025年に大きな売上を生み、年平均成長率（CAGR）10%で成長すると予測される。罹患している成人は推定3億5,600万人に上り、特に症状が持続または重症化した場合、薬物療法の継続的な需要を支えている。このセグメントの成長は、在宅診断機器ではなく、薬剤の選択や長期的なモニタリングに左右される。そのため、市場全体において臨床上重要である一方、運営面では他のセグメントと異なる。

ナルコレプシー

ナルコレプシーは年平均成長率（CAGR）8.9%で拡大すると予測される。患者数がOSAや不眠症より少ないため市場規模は限られるが、生涯にわたる管理と専門的な治療により、患者1人当たりの価値は高い。商業面での制約は、診断件数だけではない。対象となる患者数が少ないことに加え、専門医主導のケアが必要であるため、需要は既存の診療ネットワークに集中する。

製品別

治療機器・治療法

治療分野の市場規模は2025年に192億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）10.2%で拡大すると予測される。PAP機器はOSA治療の主要なプラットフォームであり、口腔内装置は一部の患者に代替手段を提供する。また、行動療法は不眠症に対応する。診断分野を上回る同セグメントの成長率は、治療が長期にわたることで生じる経済性と整合している。初回診断は単発の出来事となり得る一方、治療には機器のサポート、消耗品、モニタリング、または継続的な診療が必要となる。

コネクテッドPAPシステムは、このモデルにサービス層を加えます。遠隔モニタリングにより、医療提供者は機器の使用状況を確認し、快適性や治療継続に問題が生じた際に介入できます。また、基本的な圧力供給機能の標準化が進む市場において、メーカーが差別化を図るうえでも役立ちます。この価値提案は、接続機能を単独の特徴として販売する場合よりも、機器、ソフトウェア、患者支援を統合する場合に最も強くなります。

診断

診断分野は、年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると予測されます。臨床上、包括的な生理学的検査が必要な場合には、検査室でのPSGが引き続き必要です。一方、HSATにより、合併症のないOSA症例の多くでは、患者への負担がより少ない検査が可能になります ^{[6]Kapur V.K. et al., FDA-cleared home sleep apnea testing devices. nature.com}。この製品構成の変化は、在宅検査が検査室に取って代わることを意味するものではありません。検査の分担が変わり、検査室が複雑な症例に注力する一方、在宅機器が日常的な評価の対応能力を拡大します。

ウェアラブル機器は、独立したスクリーニング層を形成します。Appleの睡眠時無呼吸通知機能のようなFDA認可済み機能は、医療機関でのフォローアップを促す可能性があります。また、指輪型端末、腕時計型端末、パルスオキシメーター、非ウェアラブル型モニターの普及により、睡眠の記録が一般化しています。これらの戦略的な意義は、症状の早期認識と医療機関への紹介につながる点にあります。特に、治療適格性や保険償還が所定の検査に基づいて決まる場合には、臨床的な確定診断が不可欠です。

最終用途別

在宅ケア環境・個人

在宅ケア環境・個人向けは、2025年に世界市場の58.5%を占め、2035年には市場規模が469億米ドルに達すると予測されます。このセグメントでは、HSAT、PAP療法の導入、遠隔モニタリング、継続的に必要となる消耗品を、患者中心の一貫したケア経路に組み込んでいます。米国で在宅CPAP療法が保険償還の対象となることも、この仕組みを後押ししています。一方、治療が継続されるか、機器の一度限りの販売にとどまるかは、マスクの装着感や遠隔支援に左右されます。

睡眠検査施設・病院

睡眠検査施設・病院は、年平均成長率（CAGR）9.5%で拡大すると予測されます。その役割は不要になるのではなく、より選択的なものになりつつあります。包括的なPSG、小児の検査、複雑な呼吸器症状、呼吸器以外の睡眠障害には、依然として医療機関の機能が必要です。また、睡眠障害が神経内科、循環器科、呼吸器科の診療と関わる患者にとって、病院は引き続き紹介の拠点となります。日常的なOSA検査が分散化するなかでも、これにより多チャンネル診断システムへの需要が維持されます。

今後の体制は、既存の仕組みを置き換えるのではなく、複数の層で構成されます。消費者向け技術がリスクを検知し、HSATが日常的なOSA症例の多くを確認する一方、複雑な症例の評価は検査室が引き続き担います。複数の層に関与する企業は、引き継ぎを減らし、ケアの継続性を高められる可能性があります。ただし、スクリーニングと診断の臨床上の境界を明確に保つ必要があります。この境界が、規制上の信頼性と保険支払者の受容性の双方を左右します。

睡眠障害市場の地域別分析

北米

北米は 2025 年に世界市場の 38.1% のシェアを占めました。米国市場は 2022 年の 81 億米ドルから、2023 年には 89 億米ドル、2024 年には 97 億米ドル、2025 年には 107 億米ドルへと拡大しました。2035 年までの年平均成長率（CAGR）は 8.7% と予測されています。メディケアの CPAP 保険適用プロセスは、適用対象となる患者を認定するうえで、サプライヤーや耐久医療機器（DME）事業者に予測可能な枠組みを提供しています。一方、CMS は CPAP の請求に関する書類要件や支払い規則の遵守状況を引き続き監視しています。

フィリップス・レスピロニクスのリコールは、同地域の睡眠時無呼吸症候群治療装置（PAP）市場の競争環境を大きく変えました。2024 年 4 月、連邦裁判所の同意判決により、是正要件が満たされるまで、米国におけるフィリップス製の新規睡眠時無呼吸症候群治療装置の製造・販売が制限されました^{[7]Reuters, U.S. federal court orders Philips to restrict production of sleep apnea devices. reuters.com}。この供給の混乱は、生産能力に余裕のある他のサプライヤーに有利に働きました。一方、装置や付属品を継続的に入手できることが重要なこの分野では、安定供給と規制対応を支える品質管理体制の価値も浮き彫りになりました。

米国、カナダ

米国は、保険償還制度、確立された耐久医療機器（DME）の販売網、充実した睡眠医療のエコシステムに支えられた、同地域の主要市場です。カナダは高度な医療インフラを備えていますが、保険償還やサービス提供体制の州ごとの差が、在宅睡眠時無呼吸検査（HSAT）や携帯型診断機器の普及に影響しています。

欧州

欧州の市場規模は 2025 年に 90 億米ドルとなりました。公的資金と確立された睡眠医療サービスが、ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダの需要を支えています。経済的なエビデンスは政策を左右する重要な要因です。欧州のレビューでは、主要な睡眠障害 5 種が高所得の欧州諸国にもたらす年間コストは、約 4,229 億ユーロと推計されました^{[8]Bassetti C.L.A. et al., Epidemiology and Economic Burden of Sleep Disorders in Europe. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。この負担を背景に、早期診断・治療への関心が高まっていますが、公的調達やエビデンス要件により、普及までの期間が長くなる場合があります。

規制も制度面からの需要を生み出しています。EU の運転免許規則には中等度および重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）に関する要件が含まれており、睡眠評価の対象は、自ら受診を希望する患者にとどまりません。一方、医療機器の規制要件により、新規参入企業に求められるエビデンスと事業運営の水準は高まっています。その結果、保険償還や臨床的検証が消費者の認知度と同じくらい重要となる、大規模でありながら厳格に規制された市場が形成されています。

ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダ

ドイツでは、公的医療保険制度とデジタルヘルスの枠組みが整備されており、コネクテッドケアやデジタル提供型医療の主要市場となっています。英国とフランスでも制度面の需要が大きい一方、各国の医療提供体制やサービスの待機状況には差があり、民間サービスや在宅型の代替手段が参入できる機会も一様ではありません。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、地域別で最も高い年平均成長率（CAGR）11.3%で拡大すると予測されています。この高い成長率は、すでに保険償還基盤が成熟していることよりも、未診断の患者が多いことや医療システムの受け入れ能力が拡大していることを反映しています。基礎となる有病率に関する文献では、中国が OSA の絶対的な患者負担で最大となっています。一方、インドでは医療ニーズが大きいものの、診断へのアクセスには地域差があります。

そのため、同地域で事業機会を実現するには、運営面での対応が求められます。都市部の病院や民間医療機関では、睡眠ポリグラフ検査（PSG）、HSAT、PAP、遠隔モニタリングを迅速に導入できますが、大都市以外への展開には、手頃な価格での検査、現地の販売網、医療従事者の研修、支払いの仕組みが必要です。日本、韓国、オーストラリアでは診断体制や保険償還制度が比較的整っています。中国とインドには大きな市場規模がある一方、より地域に即した事業モデルが求められます。

中国、日本、インド、オーストラリア、韓国

中国とインドは、長期的に最大の数量面での機会をもたらします。日本、韓国、オーストラリアでは、臨床医療の高度化が比較的進んでおり、コネクテッド診断・治療の早期普及を後押しする可能性があります。

中南米

中南米は医療ニーズが高い一方、治療への移行が制約されている市場です。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが主要市場ですが、ブラジルで確認されている睡眠医療センターの不足と地域間の偏在は、臨床上のニーズと利用可能な医療サービスとの隔たりを示しています。診断までの待ち時間が長く、公的資金による助成も十分でないため、PAP療法を開始する患者の増加ペースは限られています。

在宅検査や遠隔医療は医療へのアクセスを改善する可能性がありますが、その効果は価格設定、紹介体制、検査後の治療の利用可能性に左右されます。サプライヤーにとって最も現実的な地域戦略は、北米型の検査施設中心のモデルをそのまま導入するのではなく、スクリーニング、検査、機器のサポートを結び付けた、インフラへの依存度が低い仕組みを構築することです。

ブラジル、メキシコ、アルゼンチン

ブラジルは、人口規模が大きく、医療サービスの不足が確認されていることから、この地域の主要な参照市場です。メキシコとアルゼンチンには民間部門での事業機会がありますが、医療費の負担しやすさとアクセスの分断が依然として大きな制約となっています。

中東・アフリカ

中東・アフリカは、都市部に高付加価値の事業機会がある一方、医療提供能力が大きく制約されている地域です。サウジアラビアでは睡眠医療の基盤が整備されていますが、地理的な集中が見られます。一方、UAEでは民間医療インフラを通じて、高付加価値の診断・治療製品を展開できます。その他の地域、特にサハラ以南のアフリカでは、検査施設と訓練を受けた人材の不足が、治療を受けている患者の割合を大きく制限しています。

こうした地域差があるため、画一的な戦略は適しません。湾岸諸国では専門医や病院を通じた販売を進めることができますが、医療資源の乏しい市場で事業を拡大するには、堅牢な携帯型技術、人材育成、サービス支援に加え、限られたインフラに対応した決済モデルが必要です。

南アフリカ、サウジアラビア、UAE

サウジアラビアとUAEは、専門医主導の医療を展開しやすい地域内の主要市場です。南アフリカは地域の臨床拠点となっていますが、より広範な人口の医療ニーズに比べると、医療提供能力は限られています。

この違いは、市場参入の優先事項にも影響します。成熟市場では、治療継続率、サービス、臨床エビデンス、供給の信頼性が差別化の鍵となります。アジア太平洋、中南米、そして中東・アフリカの多くの地域では、製品を取り巻く医療提供体制、すなわち検査へのアクセス、適切な判定を行う人材、資金調達、診断後の支援を整えることが当面の課題です。地域ごとに異なる事業運営モデルを採用する企業は、単一のグローバル市場投入モデルに依存する企業よりも、有利な立場に立てるでしょう。

睡眠障害市場のシェアと競争環境

市場はPAP療法および関連インターフェースに集中しており、ResMed、PHILIPS、Fisher & Paykel Healthcare、BMC Medical、Drive Devilbissの5社が、世界市場シェアの約67%を占めています。診断機器や消費者向けモニタリング分野では競争が広がっており、臨床的な有効性の検証、センサー性能、ソフトウェア、販売チャネルへのアクセスが、呼吸器機器分野での事業規模と同様に重要になっています。

Appleは、消費者向けスクリーニングを通じて市場に参入しています。同社のFDA承認済み睡眠時無呼吸通知機能は、正式な評価を受けるようユーザーに促すことができますが、診断を行うものではありません。

BMC Medicalは、PAP（陽圧呼吸療法）機器のポートフォリオにおける認定企業であり、臨床用および在宅用の呼吸療法に関連しています。

Cadwellは、検査施設で使用される神経診断機器や睡眠検査機器を通じて、市場の診断分野に参入しています。

Drive Devilbissは、睡眠療法製品や付属品を含む呼吸器・在宅ケア機器の販売網を通じて市場に参入しています。

Fisher & Paykel Healthcareは、OSA（閉塞性睡眠時無呼吸）用マスクと加湿器の分野で強い競争力を持っています。同社の2024年度の在宅ケア事業の売上高は6億5,200万米ドルで、前年比18%増となりました。この実績は、患者インターフェース分野の商業的重要性を示しています^{[9]Fisher & Paykel Healthcare, FY24 Full Year Result: Revenue and Earnings Announcement. fphcare.com}。

Natusは、神経診断モニタリングシステムや関連する臨床用機器を通じて、睡眠検査施設に製品を提供しています。

Nihon Kohdenは、終夜睡眠ポリグラフ検査や脳波（EEG）に基づく評価に関連するシステムを含め、患者モニタリングと神経診断の分野に参入しています。

Oura Healthは、消費者向けヘルスケア市場に位置しています。TechCrunchによると、同社は2024年12月に2億米ドルを調達し、企業評価額は52億米ドルとなりました。同社の戦略的な意義は、継続的に収集されるウェアラブルデータを活用し、睡眠や、より広範な予防医療のモニタリングにユーザーを促す点にあります。

PHILIPSは依然として大きな市場プレゼンスを保っていますが、リコールに関連する米国の同意判決と、2024年4月に発表された11億米ドルの米国訴訟和解により、競争上の地位が制約されています。

ResMedは、PAP機器とコネクテッドケアの主要企業です。同社は2024年度の売上高が47億米ドルに達したと報告し、クラウド接続機器と医療用睡眠データのグローバルな基盤について説明しました。Smart Comfortは、このデータ基盤を治療の個別化に活用する取り組みを拡張するものです。

Sleep Shepherdは、処方治療ではなく、睡眠向けオーディオヘッドバンドを通じて、消費者向けウェルネス市場のニッチ分野に対応しています。

Sleepaceは、ウェアラブル型および非ウェアラブル型のモニタリング製品を含む、消費者向け睡眠分析の分野に参入しています。

WEINMANN Medicalは、特に欧州の臨床および在宅ケア分野において、PAP、二相式人工呼吸、呼吸器ケア機器の市場で競争しています。

WITHINGSは、マットレス下に設置して睡眠や呼吸に関する指標を把握する製品を含む、非ウェアラブル型の消費者向け睡眠モニタリング製品を提供しています。

ZOLL Medicalは、大衆市場向けのOSA治療よりも、主に人工呼吸補助や複雑な呼吸管理の分野で重要な企業です。

業界の最近の動向

2025年12月 - ResMed、Smart ComfortについてFDA承認を取得

ResMedは2025年12月8日、AirSense 11を用いてCPAP（持続陽圧呼吸療法）を開始する患者向けに、個別化された治療時の快適性設定を推奨する機能「Smart Comfort」について、FDA承認を取得したと発表しました。米国でのベータ版提供は2026年初頭に予定されていました。この機能は、PAPの価値創出を妨げる実務上の障壁に対応するものです。治療を中断した患者は、期待される臨床的効果を得られず、関連する消耗品の供給やサービスの利用も継続しません。

2026年1月 - Inogen、Aurora CPAPマスクを発売

Inogenは2026年1月7日、米国でAurora CPAPマスクを発売すると発表し、OSA用マスク市場への参入を果たしました。3種類のマスクで構成される製品群は、幅広いCPAP機器との互換性を意図しており、Inogenが既に構築しているパートナー販売網を活用する予定です。この動きにより、装着感、快適性、交換サイクルが戦略上重要なインターフェース分野に、新たな企業が参入します。

2024年12月 - Oura Health、2億米ドルの資金調達ラウンドを完了

Ouraは2024年12月、企業評価額52億米ドルで2億米ドルの資金調達を完了しました。Dexcomの参加と、睡眠データと代謝データの統合に対する両社の関心表明は、単独の睡眠トラッキング製品にとどまらず、より広範な消費者向けヘルスケアプラットフォームを目指す戦略を示しています。

2024年9月 — Apple Watchの睡眠時無呼吸通知機能、FDAの認可を取得

FDAは2024年9月13日、Appleの睡眠時無呼吸通知機能を認可しました。この機能はApple Watchのデータを使用し、睡眠時無呼吸と一致する兆候をユーザーに通知します。これにより、確定診断のための検査紹介が増加する可能性のある、消費者向けの新たな窓口が生まれます。

2024年4月 — Philips、リコール関連の和解と米国の同意判決

Philipsは2024年4月、リコール対象となった睡眠・呼吸器関連機器に関する人身傷害および医療モニタリングの請求について、米国で11億米ドルの和解を発表しました。別途、連邦裁判所の同意判決により、是正措置の遵守が確認されるまで、米国におけるPhilipsの新たな睡眠時無呼吸症候群治療機器の製造と販売が制限されました。