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Mercato dei farmaci transmucosali Dimensioni e quota 2024 - 2032

ID del Rapporto: GMI8477
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Data di Pubblicazione: March 2024
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Dimensione del mercato dei farmaci transmucosali orali

Nel 2023 il mercato dei farmaci transmucosali orali è stato valutato a circa 34,3 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% nel periodo di previsione. La crescita del mercato è attesa grazie alla crescente prevalenza delle malattie croniche, unita alla domanda in aumento di farmaci transmucosali orali.
 

Punti chiave del mercato dei farmaci transmucosali orali

Dimensione del mercato nel 2023
34,3 miliardi di dollari
Dimensione del mercato prevista nel 2032
60,6 miliardi di dollari
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2024–2032)
6,7%
Principali operatori
  • Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ZIM Laboratories Limited.
Principali fattori trainanti della crescita del mercato
  • Aumento della domanda di farmaci transmucosali orali
  • Progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci
  • Aumento della prevalenza delle malattie croniche
Sfide
  • Requisiti normativi rigorosi per l’approvazione e la commercializzazione dei farmaci
  • Costi elevati associati alle attività di ricerca e sviluppo

La crescente prevalenza delle malattie croniche è motivo di forte preoccupazione, poiché un numero sempre maggiore di persone deve convivere con condizioni di salute persistenti, generalmente incurabili. Tra i fattori che contribuiscono a questa tendenza figurano la predisposizione genetica, la sedentarietà e l’invecchiamento della popolazione. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le malattie croniche come le cardiopatie, il cancro e il diabete sono le principali cause di morte e disabilità negli Stati Uniti e rappresentano una quota sostanziale della spesa sanitaria annuale del Paese, stimata in 4,1 bilioni di dollari statunitensi. Nel 2021, la sola cardiopatia coronarica (CHD) ha causato 375.476 decessi negli Stati Uniti, risultando la forma di cardiopatia più diffusa. Di conseguenza, si prevede che la crescente prevalenza delle malattie croniche stimolerà la crescita del mercato dei farmaci transmucosali orali.
 

I farmaci transmucosali orali sono medicinali concepiti per essere somministrati attraverso le mucose che rivestono la bocca. Questa via di somministrazione consente al farmaco di essere assorbito rapidamente nel flusso sanguigno, bypassando il tratto gastrointestinale ed evitando il metabolismo di primo passaggio nel fegato.
 

Tendenze del mercato dei farmaci transmucosali orali

I progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci hanno rivoluzionato il campo della medicina, offrendo modalità più efficaci e mirate per somministrare i medicinali.
 

  • Gli agenti potenziatori a base di PLGA (acido poli(lattico-co-glicolico)) nei sistemi impiantabili di somministrazione dei farmaci (IDDS) rappresentano una tecnologia innovativa per i nuovi sistemi di somministrazione dei farmaci, con capacità di somministrazione potenziate. Sono state sviluppate microparticelle ottenute da una miscela di PLGA e PEG da utilizzare come agenti potenziatori nei sistemi impiantabili di somministrazione dei farmaci. Queste microparticelle consentono il rilascio controllato e prolungato di agenti terapeutici, migliorando l’efficacia e la precisione della somministrazione dei farmaci nell’organismo e aumentando, di conseguenza, la domanda di farmaci transmucosali orali.
     
  • Inoltre, le tecnologie di somministrazione dei farmaci senza ago stanno guadagnando terreno e offrono un’alternativa alle iniezioni tradizionali. Aziende come PharmaJet e NovaXS sono all’avanguardia nello sviluppo di sistemi senza ago per la somministrazione di vaccini e terapie. Ad esempio, Biojector 2000 è un sistema di iniezione senza ago di livello professionale, progettato per gli operatori sanitari e in grado di effettuare iniezioni intramuscolari, sottocutanee e intradermiche. Questi progressi tecnologici stanno attirando l’attenzione dei professionisti sanitari e determinando una crescente domanda sul mercato.
     

Analisi di mercato dei farmaci transmucosali orali

Mercato dei farmaci transmucosali orali, per tipologia di prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato dei farmaci transmucosali orali, per tipologia di prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

In base alla tipologia di prodotto, il mercato è suddiviso in compresse, film, liquidi e spray e altri tipi di prodotto. Nel 2023 il segmento delle compresse deteneva la quota di mercato più elevata in termini di ricavi e si prevede che raggiungerà i 30,1 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • La praticità e la facilità di somministrazione delle compresse contribuiscono in modo significativo a migliorare l’aderenza dei pazienti nel settore dei farmaci transmucosali orali. Le compresse progettate per la somministrazione transmucosale orale offrono una modalità d’uso intuitiva, generalmente più apprezzata dai pazienti. Questa facilità d’uso favorisce l’adesione ai regimi terapeutici prescritti e riduce la probabilità di inosservanza delle terapie. La facilità d’uso delle compresse per i pazienti migliora l’esperienza complessiva del trattamento, promuovendo una maggiore aderenza alla terapia farmacologica e contribuendo a risultati clinici favorevoli.  
     
  • Inoltre, la via transmucosale orale, che prevede l’uso di compresse, consente al farmaco di penetrare direttamente attraverso le mucose della bocca, garantendo una rapida insorgenza dell’effetto. Questo assorbimento immediato è particolarmente vantaggioso per i farmaci che richiedono una risposta rapida ed efficace, come gli analgesici o i trattamenti d’emergenza. I pazienti beneficiano dell’efficacia delle compresse nel veicolare i farmaci attraverso la mucosa orale, con un miglioramento dei risultati terapeutici complessivi. Grazie a questi vantaggi, si prevede che il segmento crescerà nel periodo di previsione.
     

In base alla via di somministrazione, il settore dei farmaci transmucosali orali è segmentato in mucosa sublinguale, mucosa buccale e altre vie di somministrazione. Nel 2023, il segmento della mucosa sublinguale deteneva la quota di ricavi maggiore e si prevede che raggiungerà 29,6 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • Bypassando il metabolismo epatico di primo passaggio, la somministrazione sublinguale può aumentare la biodisponibilità del farmaco rispetto alla somministrazione orale. Ciò può consentire di ottenere risultati terapeutici più efficaci con dosi inferiori di farmaci, rendendo questa modalità un’opzione sempre più apprezzata da pazienti e operatori sanitari.  
     
  • Inoltre, i farmaci sublinguali possono essere formulati in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse, film, spray e polveri, offrendo ai produttori farmaceutici e agli operatori sanitari la flessibilità necessaria per adattare le formulazioni alle esigenze e alle preferenze dei pazienti e contribuendo positivamente alla crescita del mercato.
     

Il mercato dei farmaci transmucosali orali per indicazione è suddiviso in dipendenza da oppioidi, nausea e vomito, disfunzione erettile, disturbi neurologici e altre indicazioni. Il segmento della dipendenza da oppioidi domina il mercato, con ricavi pari a circa 12,2 miliardi di dollari statunitensi nel 2023.
 

  • L’epidemia di oppioidi ha determinato un aumento significativo del numero di persone affette da disturbo da uso di oppioidi. Questa crescente popolazione di pazienti genera una domanda di farmaci e opzioni terapeutiche efficaci per contribuire a gestire i sintomi dell’astinenza da oppioidi e il craving.   
     
  • Inoltre, le aziende farmaceutiche sviluppano continuamente nuovi farmaci e modalità di trattamento per la dipendenza da oppioidi. Tra questi figurano agonisti e agonisti parziali degli oppioidi, antagonisti e terapie combinate che agiscono su diversi aspetti della dipendenza. Una gamma più ampia di opzioni terapeutiche consente agli operatori sanitari di adattare i piani di trattamento alle esigenze dei singoli pazienti, favorendo la crescita del segmento.

     
Mercato dei farmaci transmucosali orali, per canale di distribuzione (2023)
Mercato dei farmaci transmucosali orali, per canale di distribuzione (2023)

Il mercato globale per canale di distribuzione è suddiviso in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere domina il mercato, con ricavi pari a circa 15,3 miliardi di dollari statunitensi nel 2023.
 

  • Ospedali e farmacie sono punti di riferimento centrali in cui i pazienti ricevono assistenza medica e ritirano i farmaci prescritti. Hanno accesso diretto ai pazienti che potrebbero aver bisogno di farmaci transmucosali orali per diverse patologie. Questo maggiore accesso ai pazienti rende le farmacie ospedaliere i principali distributori di farmaci transmucosali orali.
     
  • Inoltre, ospedali e farmacie dispongono di strutture attrezzate per conservare i farmaci transmucosali orali in condizioni adeguate, mantenendone la stabilità e l’integrità. Si attengono a linee guida e normative rigorose per la conservazione e la manipolazione dei farmaci, così da garantirne la sicurezza e l’efficacia. Ciò favorisce la crescita del mercato.
     
Mercato nordamericano dei farmaci per via transmucosale orale, 2020–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato nordamericano dei farmaci per via transmucosale orale, 2020–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

Nel 2023, il mercato nordamericano dei farmaci transmucosali orali ha generato ricavi pari a 13,5 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che registrerà una crescita significativa nel periodo di analisi.
 

  • La crescente prevalenza del diabete in Nord America, in particolare negli Stati Uniti, ha raggiunto livelli significativi. Secondo il CDC, negli Stati Uniti le persone affette da diabete sono 38,4 milioni, pari all’11,6% della popolazione. Di queste, 29,7 milioni hanno ricevuto una diagnosi ufficiale, mentre altre 8,7 milioni non hanno ancora ricevuto una diagnosi. Questo aumento della popolazione potenzialmente colpita evidenzia la crescente domanda di farmaci transmucosali orali nella regione.
     
  • Inoltre, le agenzie di regolamentazione nordamericane, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e Health Canada, sostengono lo sviluppo, l’approvazione e la commercializzazione dei farmaci transmucosali orali. Contesti normativi favorevoli incoraggiano le aziende farmaceutiche a investire nella ricerca e nello sviluppo di questi farmaci, alimentando ulteriormente la domanda.
     

Quota di mercato dei farmaci transmucosali orali

Il settore dei farmaci transmucosali orali è frammentato e vede competere diverse grandi multinazionali e aziende di piccole e medie dimensioni. Lo sviluppo e il lancio di nuovi prodotti avanzati basati su diverse tecnologie rappresentano una delle principali strategie di mercato.
 

Aziende del mercato dei farmaci transmucosali orali

Tra i principali operatori attivi nel settore dei farmaci transmucosali orali figurano:

  • Aquestive Therapeutics, Inc
  • C.L.Pharm Co., Ltd.
  • Cure Pharmaceutical.
  • IntelGenx Technologies Corp
  • Jazz Pharmaceuticals, plc.
  • NAL Pharma
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited.
  • ZIM Laboratories Limited.
     

Notizie del settore dei farmaci transmucosali orali:

  • Nell’ottobre 2023, Aquestive Therapeutics, Inc. ha ricevuto l’approvazione della FDA per il protocollo dello studio clinico cardine di fase 3 di farmacocinetica (PK) relativo ad Anaphylm (epinefrina), un film sublinguale. Si prevede che questa approvazione migliorerà la reputazione dell’azienda sul mercato e arricchirà la sua offerta di prodotti.
     
  • Nel maggio 2022, ZIM Laboratories ha annunciato il rilascio dell’autorizzazione alla commercializzazione di «Sildenafil 50 mg» in Spagna, in Europa. Questa strategia ha ampliato la presenza dell’azienda sul mercato e incrementato i ricavi.
     

Il rapporto di ricerca sul mercato dei farmaci transmucosali orali include un’analisi approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi, espressi in milioni di dollari statunitensi, dal 2018 al 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipologia di prodotto

  • Compresse
  • Film
  • Liquidi e spray
  • Altre tipologie di prodotto

Mercato per via di somministrazione 

  • Mucosa sublinguale
  • Mucosa buccale
  • Altre vie di somministrazione

Mercato per indicazione 

  • Dipendenza da oppioidi
  • Nausea e vomito
  • Disfunzione erettile
  • Disturbi neurologici
  • Altre indicazioni

Mercato per canale di distribuzione 

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online

Le informazioni riportate sopra riguardano le seguenti regioni e i seguenti Paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Italia
    • Spagna
    • Resto d’Europa
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
    • Resto dell’Asia-Pacifico
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina
    • Resto dell’America Latina
  • Medio Oriente e Africa
    • Arabia Saudita
    • Sudafrica
    • Emirati Arabi Uniti
    • Resto del Medio Oriente e dell’Africa

 

Autori:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Domande Frequenti (FAQs):

La dimensione del mercato dei farmaci transmucosali orali ha raggiunto circa 34,3 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e dovrebbe registrare un tasso di crescita annuo composto (CAGR) di circa il 6,7% dal 2024 al 2032, trainata dalla crescente prevalenza delle malattie croniche e dalla domanda in aumento di farmaci transmucosali orali.
La quota del settore dei farmaci transmucosali orali rappresentata dal segmento delle compresse dovrebbe generare 30,1 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032, grazie alla praticità e alla facilità di somministrazione offerte dalle compresse, che contribuiscono in misura significativa a migliorare l’aderenza dei pazienti alla terapia.
Il mercato nordamericano ha raggiunto 13,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 ed è destinato a crescere a un ritmo significativo dal 2024 al 2032, grazie alla crescente prevalenza del diabete in Nord America.
Alcune delle principali aziende operanti nel settore sono Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Limited. e ZIM Laboratories Limited.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati

  • Interviste a esperti

    Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

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Autori:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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