口腔粘膜投与薬市場 サイズとシェア 2024 - 2032

経口経粘膜薬市場規模

経口経粘膜薬市場は 2023 年に約 343 億米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 6.7% になると予測されています。慢性疾患の有病率の上昇に加え、経口経粘膜薬に対する需要が高まっていることを背景に、市場は成長すると見込まれています。
 

慢性疾患の有病率の上昇は重大な懸念となっています。これは、一般的に治癒が困難な持続的な健康状態に悩む人々が増加しているためです。遺伝的素因、座りがちな生活習慣、高齢化する人口などの要因が、とりわけこの傾向に寄与しています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心疾患、がん、糖尿病などの慢性疾患は、米国における死亡および障害の主な原因であり、年間医療費の相当部分を占めています。米国の年間医療費は 4.1 兆米ドルと推定されています。2021 年には、冠動脈性心疾患（CHD）だけで米国において 375,476 人の命が失われ、最も一般的な心疾患となりました。したがって、慢性疾患の有病率の上昇が、経口経粘膜薬市場の成長を牽引すると予測されます。
 

経口経粘膜薬は、口腔内を覆う粘膜を介して投与するよう設計された医薬品です。この投与経路では、消化管を経由せず、肝臓での初回通過代謝を回避しながら、薬剤を血流に迅速に吸収させることができます。
 

経口経粘膜薬市場の動向

薬物送達技術の進歩により、医療分野は大きく変革され、より効率的かつ標的を絞った薬剤投与方法が提供されています。
 

• 埋め込み型薬物送達システム（IDDS）における PLGA（ポリ乳酸-co-グリコール酸）促進剤は、薬物送達能力を高める新規薬物送達システム技術です。PLGAとPEGの混合微粒子は、埋め込み型薬物送達システムにおける送達促進剤として機能するよう開発されています。これらの微粒子は、治療薬を制御かつ持続的に放出することを可能にし、体内での薬物送達の有効性と精度を高めます。その結果、経口経粘膜薬の需要が高まっています。
   
• さらに、針を使用しない薬物送達技術も注目を集めており、従来の注射に代わる選択肢を提供しています。PharmaJetやNovaXSなどの企業は、ワクチンや治療薬の投与に用いる針なしシステムを先導しています。例えば、Biojector 2000は医療従事者向けに設計された業務用の針なし注射システムで、筋肉内注射、皮下注射、皮内注射に対応しています。このような技術の進歩は医療従事者の関心を集めており、市場における需要の増加につながっています。
   

経口経粘膜薬市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別では、市場は錠剤、フィルム剤、液剤・スプレー、その他の製品タイプに分類されます。錠剤セグメントは 2023 年に売上高シェアで首位を占め、2032 年までに 301 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 錠剤がもたらす投与の利便性と容易さは、口腔粘膜投与薬市場における患者の服薬遵守率の向上に大きく寄与しています。口腔粘膜投与用に設計された錠剤は、患者に受け入れられやすい使いやすい投与方法を提供します。この使いやすさにより、処方された投薬計画の遵守が促され、服薬不遵守の可能性が低下します。錠剤の患者に配慮した特性は、治療体験全体を向上させ、服薬遵守の改善を促進するとともに、良好な臨床転帰に寄与します。 
   
• さらに、錠剤を用いた口腔粘膜投与では、口腔内の粘膜を通じて薬剤を直接取り込むことができ、作用の速やかな発現が確保されます。この即時吸収は、鎮痛薬や緊急治療薬など、迅速かつ効果的な反応が求められる医薬品にとって特に有利です。患者は、錠剤によって口腔粘膜から薬剤を効率的に投与できるため、治療効果全体の向上が期待されます。こうした利点により、このセグメントは予測期間中に成長すると見込まれます。
   

投与経路別に見ると、口腔粘膜投与薬市場は舌下粘膜、頬粘膜、その他の投与経路に分類されます。舌下粘膜セグメントは 2023 年に最大の売上高シェアを占め、2032 年には 296 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 舌下投与は、肝臓での初回通過代謝を回避することで、経口投与と比較して薬剤のバイオアベイラビリティを高めることができます。これにより、より少ない薬剤投与量で治療効果を高められる可能性があり、患者や医療従事者にとってより好ましい選択肢になると考えられます。 
   
• また、舌下投与薬は、錠剤、フィルム、スプレー、粉末など、さまざまな剤形で製剤化できます。これにより、製薬メーカーや医療提供者は、患者のニーズや嗜好に合わせて製剤を柔軟に調整でき、市場成長にプラスに寄与します。
   

適応症別の口腔粘膜投与薬市場は、オピオイド依存症、悪心・嘔吐、勃起不全、神経疾患、その他の適応症に分類されます。オピオイド依存症セグメントは、2023 年の売上高が約 122 億米ドルとなり、市場をリードしています。
 

• オピオイド流行の拡大により、オピオイド使用障害の影響を受ける人の数が大幅に増加しています。この患者数の増加により、オピオイド離脱症状や渇望の管理に役立つ効果的な医薬品および治療選択肢への需要が生じています。  
   
• さらに、製薬企業はオピオイド依存症に対する新たな医薬品や治療法の開発を継続的に進めています。これには、オピオイド作動薬、部分作動薬、拮抗薬のほか、オピオイド依存症のさまざまな側面を標的とする併用療法が含まれます。より幅広い治療選択肢が利用可能になることで、医療提供者は個々の患者のニーズに応じて治療計画を調整でき、セグメントの成長が促進されています。
  
   

世界の市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2023 年の売上高が約 153 億米ドルとなり、市場をリードしています。
 

• 病院と薬局は、患者が医療を受け、処方薬を入手する中心的な場所として機能しています。さまざまな疾患の治療に経粘膜口腔薬を必要とする患者に直接アクセスできるため、患者へのアクセス拡大により、病院薬局は経粘膜口腔薬の主要な流通業者となっています。
   
• さらに、病院と薬局には、経粘膜口腔薬の安定性と完全性を維持するため、適切な条件で保管できる設備が整っています。これらの施設は、医薬品の安全性と有効性を確保するため、医薬品の保管および取り扱いに関する厳格なガイドラインと規制を遵守しています。これが市場の成長を促進しています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の経粘膜口腔薬市場は2023年に135億米ドルの収益を計上し、分析期間を通じて大幅な市場成長が見込まれています。
 

• 北米、特に米国では、糖尿病の有病率が大幅に上昇しています。CDCによると、米国で糖尿病に罹患している人の総数は3,840万人に達し、人口の11.6%を占めています。このうち、2,970万人は正式な診断を受けている一方、さらに870万人は未診断のままです。罹患者数の増加が見込まれることから、同地域では経粘膜口腔薬の需要が高まっています。
   
• さらに、米国食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの北米の規制当局は、経粘膜口腔薬の開発、承認、販売を支援しています。規制環境が良好であることから、製薬企業によるこれらの医薬品の研究開発への投資が促され、需要が一段と拡大しています。
   

経粘膜口腔薬市場のシェア

経粘膜口腔薬業界は、複数の大手多国籍企業と中小企業が競争する断片化された構造となっています。さまざまな技術に基づく新たな先進製品の開発・投入は、主要な市場戦略の一つです。
 

経粘膜口腔薬市場の主要企業

経粘膜口腔薬業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Aquestive Therapeutics, Inc
• C.L.Pharm Co., Ltd.
• Cure Pharmaceutical.
• IntelGenx Technologies Corp
• Jazz Pharmaceuticals, plc.
• NAL Pharma
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Limited.
• ZIM Laboratories Limited.
   

経粘膜口腔薬業界のニュース：

• 2023年10月、Aquestive Therapeutics, Inc.は、Anaphylm（エピネフリン）舌下フィルムを対象とする第3相薬物動態（PK）臨床試験プロトコルについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認により、市場における同社の評価が高まり、製品ラインアップの拡充が進むと期待されています。
   
• 2022年5月、ZIM Laboratoriesは、欧州のスペインで「Sildenafil 50 mg」の販売承認を取得したと発表しました。この戦略により、同社の市場展開が拡大し、事業収益が増加しました。
   

経粘膜口腔薬市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2018年から2032年までの収益（100万米ドル）ベースの推計・予測を含む業界の詳細な分析が含まれています。

製品タイプ別市場

• 錠剤
• フィルム
• 液剤・スプレー
• その他の製品タイプ

投与経路別市場 

• 舌下粘膜
• 頬粘膜
• その他の投与経路

市場、適応症別 

• オピオイド依存症
• 悪心および嘔吐
• 勃起不全
• 神経疾患
• その他の適応症

市場、流通チャネル別 

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他の中東・アフリカ