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Markt für oral-transmukosale Arzneimittel Größe und Anteil 2024 - 2032

Berichts-ID: GMI8477
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Veröffentlichungsdatum: March 2024
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Marktgröße für orale transmukosale Arzneimittel

Der Markt für orale transmukosale Arzneimittel wurde 2023 auf rund 34,3 Milliarden US-Dollar bewertet und dürfte im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,7 % verzeichnen. Es wird erwartet, dass der Markt aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen und der steigenden Nachfrage nach oralen transmukosalen Arzneimitteln wächst.
 

Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für oral-transmukosale Arzneimittel

Marktgröße 2023
34,3 Milliarden US-Dollar
Prognostizierte Marktgröße 2032
60,6 Milliarden US-Dollar
Durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) (2024–2032)
6,7 %
Wichtige Marktteilnehmer
  • Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ZIM Laboratories Limited.
Wichtigste Wachstumstreiber des Marktes
  • Steigende Nachfrage nach oral-transmukosalen Arzneimitteln
  • Fortschritte bei Technologien zur Arzneimittelverabreichung
  • Zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen
Herausforderungen
  • Strenge regulatorische Anforderungen für die Zulassung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln
  • Hohe Kosten im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten

Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen ist ein erhebliches Problem, da immer mehr Menschen mit anhaltenden Gesundheitsproblemen zu kämpfen haben, die in der Regel unheilbar sind. Faktoren wie genetische Veranlagung, Bewegungsmangel und eine alternde Bevölkerung tragen unter anderem zu diesem Trend bei. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sind chronische Erkrankungen wie Herzkrankheiten, Krebs und Diabetes die Hauptursachen für Todesfälle und Behinderungen in den USA. Sie machen einen erheblichen Teil der jährlichen Gesundheitsausgaben des Landes aus, die auf 4,1 Billionen US-Dollar geschätzt werden. Im Jahr 2021 forderte die koronare Herzkrankheit (KHK) allein in den USA 375.476 Todesopfer und war damit die häufigste Form von Herzerkrankungen. Folglich dürfte die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen das Wachstum des Marktes für orale transmukosale Arzneimittel vorantreiben.
 

Orale transmukosale Arzneimittel sind Medikamente, die über die Schleimhäute im Mund verabreicht werden. Bei dieser Verabreichungsform wird das Medikament rasch in den Blutkreislauf aufgenommen. Dabei umgeht es den Magen-Darm-Trakt und den First-Pass-Metabolismus in der Leber.
 

Markttrends bei oralen transmukosalen Arzneimitteln

Fortschritte bei Technologien zur Arzneimittelverabreichung haben die Medizin revolutioniert und ermöglichen eine effizientere und gezieltere Verabreichung von Medikamenten.
 

  • PLGA (Poly(milch-co-glykolsäure))-Verstärker in implantierbaren Arzneimittelverabreichungssystemen (IDDS) stellen eine Technologie für neuartige Arzneimittelverabreichungssysteme dar, die eine verbesserte Verabreichung von Medikamenten ermöglicht. PLGA/PEG-Mischmikropartikel wurden als Verabreichungsverstärker für implantierbare Arzneimittelverabreichungssysteme entwickelt. Diese Mikropartikel ermöglichen eine kontrollierte und anhaltende Freisetzung therapeutischer Wirkstoffe und verbessern so die Wirksamkeit und Präzision der Arzneimittelverabreichung im Körper. Dadurch steigt die Nachfrage nach oralen transmukosalen Arzneimitteln.
     
  • Darüber hinaus gewinnen nadelfreie Technologien zur Arzneimittelverabreichung an Bedeutung und bieten Alternativen zu herkömmlichen Injektionen. Unternehmen wie PharmaJet und NovaXS sind Vorreiter bei nadelfreien Systemen zur Verabreichung von Impfstoffen und Therapeutika. Der Biojector 2000 ist beispielsweise ein nadelfreies Injektionssystem für den professionellen Einsatz durch medizinisches Fachpersonal, das intramuskuläre, subkutane und intradermale Injektionen verabreichen kann. Solche technologischen Fortschritte finden zunehmend Beachtung bei medizinischem Fachpersonal, was die Nachfrage auf dem Markt steigen lässt.
     

Marktanalyse für orale transmukosale Arzneimittel

Markt für oral-transmukosale Arzneimittel, nach Produkttyp, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)
Markt für oral-transmukosale Arzneimittel, nach Produkttyp, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)

Nach Produkttyp ist der Markt in Tabletten, Filme, Flüssigkeiten und Sprays sowie andere Produkttypen unterteilt. Das Segment der Tabletten verzeichnete 2023 den größten Umsatzanteil und dürfte bis 2032 einen Wert von 30,1 Milliarden US-Dollar erreichen.
 

  • Der Komfort und die einfache Anwendung von Tabletten tragen wesentlich zu einer verbesserten Therapietreue in der Branche für oral-transmukosale Arzneimittel bei. Tabletten zur oral-transmukosalen Verabreichung bieten eine patientenfreundliche Darreichungsform, die von Patienten eher akzeptiert wird. Die einfache Anwendung fördert die Einhaltung der verordneten Medikationspläne und verringert so die Wahrscheinlichkeit einer mangelnden Therapietreue. Die Patientenfreundlichkeit von Tabletten verbessert das Behandlungserlebnis insgesamt, fördert die Therapietreue und trägt zu günstigen klinischen Ergebnissen bei.  
     
  • Darüber hinaus ermöglicht die oral-transmukosale Verabreichung mithilfe von Tabletten, dass der Wirkstoff direkt über die Schleimhäute im Mund aufgenommen wird, wodurch ein schneller Wirkungseintritt gewährleistet ist. Diese unmittelbare Aufnahme ist besonders vorteilhaft bei Arzneimitteln, die eine schnelle und wirksame Reaktion erfordern, etwa zur Schmerzlinderung oder bei Notfallbehandlungen. Patienten profitieren davon, dass Tabletten Arzneimittel effizient über die Mundschleimhaut abgeben und so die therapeutischen Ergebnisse insgesamt verbessern. Aufgrund dieser Vorteile dürfte das Segment im Prognosezeitraum wachsen.
     

Nach Verabreichungsweg ist die Branche für oral-transmukosale Arzneimittel in die Segmente Sublingualschleimhaut, Wangenschleimhaut und sonstige Verabreichungswege unterteilt. Das Segment Sublingualschleimhaut erzielte 2023 den größten Umsatzanteil und dürfte bis 2032 einen Wert von 29,6 Milliarden US-Dollar erreichen.
 

  • Da die Verstoffwechselung in der Leber beim First-Pass-Effekt umgangen wird, kann die sublinguale Verabreichung die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln im Vergleich zur oralen Verabreichung erhöhen. Dadurch können mit geringeren Arzneimitteldosen wirksamere Therapieergebnisse erzielt werden, weshalb diese Option bei Patienten und medizinischem Fachpersonal voraussichtlich stärker bevorzugt wird.  
     
  • Darüber hinaus können sublinguale Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen hergestellt werden, darunter Tabletten, Filme, Sprays und Pulver. Dies bietet Pharmaherstellern und Gesundheitsdienstleistern die Flexibilität, Formulierungen an die Bedürfnisse und Präferenzen der Patienten anzupassen, und trägt positiv zum Marktwachstum bei.
     

Der Markt für oral-transmukosale Arzneimittel wird nach Indikationen in die Kategorien Opioidabhängigkeit, Übelkeit und Erbrechen, erektile Dysfunktion, neurologische Erkrankungen und sonstige Indikationen unterteilt. Das Segment Opioidabhängigkeit dominiert den Markt mit einem Umsatz von rund 12,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023.
 

  • Die Opioidkrise hat zu einem deutlichen Anstieg der Zahl der Menschen geführt, die von einer Opioidkonsumstörung betroffen sind. Die wachsende Patientengruppe schafft einen Bedarf an wirksamen Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten, die bei der Linderung von Opioidentzugssymptomen und Suchtdruck helfen.   
     
  • Darüber hinaus entwickeln Pharmaunternehmen kontinuierlich neue Arzneimittel und Behandlungsmethoden gegen Opioidabhängigkeit. Dazu zählen Opioidagonisten, partielle Agonisten und Antagonisten sowie Kombinationstherapien, die auf verschiedene Aspekte der Opioidabhängigkeit abzielen. Eine größere Auswahl an Behandlungsmöglichkeiten ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, die Behandlungspläne auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zuzuschneiden, und treibt so das Wachstum des Segments voran.

     
Markt für oral-transmukosale Arzneimittel nach Vertriebskanal (2023)
Markt für oral-transmukosale Arzneimittel nach Vertriebskanal (2023)

Der globale Markt ist nach Vertriebskanälen in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Das Segment Krankenhausapotheken dominiert den Markt mit einem Umsatz von rund 15,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023.
 

  • Krankenhäuser und Apotheken sind zentrale Anlaufstellen, an denen Patienten medizinisch versorgt werden und ihre verschriebenen Medikamente erhalten. Sie haben direkten Zugang zu Patienten, die aufgrund verschiedener Erkrankungen oral-transmukosale Arzneimittel benötigen könnten. Dieser verbesserte Zugang zu Patienten macht Krankenhausapotheken zu den wichtigsten Vertriebskanälen für oral-transmukosale Arzneimittel.
     
  • Darüber hinaus verfügen Krankenhäuser und Apotheken über Einrichtungen, in denen oral-transmukosale Arzneimittel unter geeigneten Bedingungen gelagert werden können, um ihre Stabilität und Unversehrtheit zu bewahren. Sie halten sich an strenge Richtlinien und Vorschriften für die Lagerung und Handhabung von Medikamenten, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dies treibt das Marktwachstum an.
     
Markt für oral-transmukosale Arzneimittel in Nordamerika, 2020–2032 (Milliarden US-Dollar)
Markt für oral-transmukosale Arzneimittel in Nordamerika, 2020–2032 (Milliarden US-Dollar)

Der nordamerikanische Markt für oral-transmukosale Arzneimittel erzielte 2023 einen Umsatz von 13,5 Milliarden US-Dollar und dürfte im Prognosezeitraum ein erhebliches Marktwachstum verzeichnen.
 

  • Die zunehmende Verbreitung von Diabetes in Nordamerika, insbesondere in den USA, hat ein erhebliches Ausmaß erreicht. Laut CDC sind in den USA insgesamt 38,4 Millionen Menschen von Diabetes betroffen, was 11,6 % der Bevölkerung entspricht. Bei 29,7 Millionen von ihnen wurde die Erkrankung offiziell diagnostiziert, während weitere 8,7 Millionen Menschen undiagnostiziert sind. Dieser Anstieg der erwarteten Zahl betroffener Menschen unterstreicht die wachsende Nachfrage nach oral-transmukosalen Arzneimitteln in der Region.
     
  • Darüber hinaus unterstützen Aufsichtsbehörden in Nordamerika, darunter die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada, die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung oral-transmukosaler Arzneimittel. Ein günstiges regulatorisches Umfeld fördert Investitionen von Pharmaunternehmen in die Forschung und Entwicklung dieser Medikamente und treibt die Nachfrage weiter an.
     

Marktanteil am Markt für oral-transmukosale Arzneimittel

Die Branche der oral-transmukosalen Arzneimittel ist fragmentiert und umfasst zahlreiche große multinationale sowie kleine und mittelständische Unternehmen, die miteinander konkurrieren. Die Entwicklung und Markteinführung neuartiger, fortschrittlicher Produkte auf Basis verschiedener Technologien zählt zu den wichtigsten Marktstrategien.
 

Unternehmen im Markt für oral-transmukosale Arzneimittel

Zu den bedeutenden Marktteilnehmern der Branche für oral-transmukosale Arzneimittel gehören:

  • Aquestive Therapeutics, Inc
  • C.L.Pharm Co., Ltd.
  • Cure Pharmaceutical.
  • IntelGenx Technologies Corp
  • Jazz Pharmaceuticals, plc.
  • NAL Pharma
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited.
  • ZIM Laboratories Limited.
     

Branchennachrichten zum Markt für oral-transmukosale Arzneimittel:

  • Im Oktober 2023 erhielt Aquestive Therapeutics, Inc. von der FDA die Genehmigung für das Protokoll ihrer entscheidenden klinischen Phase-3-Studie zur Pharmakokinetik (PK) des sublingualen Films Anaphylm (Epinephrin). Diese Genehmigung dürfte den Ruf des Unternehmens am Markt verbessern und sein Produktangebot erweitern.
     
  • Im Mai 2022 gab ZIM Laboratories die Erteilung der Marktzulassung für „Sildenafil 50 mg“ in Spanien bekannt. Diese Strategie erweiterte die Marktreichweite des Unternehmens und steigerte dessen Umsatz.
     

Der Marktforschungsbericht zu oral-transmukosalen Arzneimitteln umfasst eine eingehende Analyse der Branche mit Umsatzschätzungen und -prognosen in Millionen US-Dollar für den Zeitraum von 2018 bis 2032 für die folgenden Segmente:

Markt nach Produkttyp

  • Tabletten
  • Folien
  • Flüssigkeiten und Sprays
  • Sonstige Produkttypen

Markt nach Verabreichungsweg 

  • Sublinguale Schleimhaut
  • Bukkale Schleimhaut
  • Sonstige Verabreichungswege

Markt nach Indikation 

  • Opioidabhängigkeit
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Erektile Dysfunktion
  • Neurologische Erkrankungen
  • Sonstige Indikationen

Markt nach Vertriebskanal 

  • Krankenhausapotheken
  • Einzelhandelsapotheken
  • Online-Apotheken

Die oben genannten Informationen beziehen sich auf die folgenden Regionen und Länder:

  • Nordamerika
    • USA
    • Kanada
  • Europa
    • Deutschland
    • Vereinigtes Königreich
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Europa
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Südkorea
    • Übriger Asien-Pazifik-Raum
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Argentinien
    • Übriges Lateinamerika
  • Naher Osten und Afrika
    • Saudi-Arabien
    • Südafrika
    • VAE
    • Übriger Naher Osten und Afrika

 

Autoren:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Häufig gestellte Fragen (FAQs):

Der Markt für oral-transmukosale Arzneimittel hatte 2023 eine Größe von rund 34,3 Milliarden US-Dollar und dürfte von 2024 bis 2032 angesichts der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen und der steigenden Nachfrage nach oral-transmukosalen Arzneimitteln eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 6,7 % verzeichnen.
Der Markt für oral-transmukosale Arzneimittel im Tablettensegment dürfte bis 2032 aufgrund der praktischen und einfachen Verabreichung von Tabletten einen Umsatz von 30,1 Milliarden US-Dollar erzielen, was wesentlich zu einer verbesserten Therapietreue der Patienten beiträgt.
Der nordamerikanische Markt belief sich 2023 auf 13,5 Milliarden US-Dollar und dürfte von 2024 bis 2032 aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Diabetes in Nordamerika deutlich wachsen.
Zu den führenden Unternehmen der Branche zählen Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Limited. und ZIM Laboratories Limited.

Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess

Dieser Bericht beruht auf einem strukturierten Forschungsprozess, der direkte Gespräche mit Branchenakteuren, eigene Modellierung und eine sorgfältige Gegenprüfung miteinander verbindet. Er stützt sich nicht allein auf Sekundärrecherche.

Unser Forschungsprozess in 6 Schritten

  1. 1. Forschungsdesign und fachliche Begleitung durch Analysten

    Die Forschungsmethodik von GMI basiert auf menschlicher Fachkompetenz, sorgfältiger Validierung und vollständiger Transparenz. Jede Erkenntnis, Trendanalyse und Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten erarbeitet, die die Besonderheiten Ihres Marktes verstehen.

    Unser Ansatz verbindet umfassende Primärforschung durch direkten Austausch mit Branchenakteuren und Fachleuten mit fundierter Sekundärforschung aus verifizierten weltweiten Quellen. Mithilfe quantifizierter Wirkungsanalysen erstellen wir belastbare Prognosen und gewährleisten zugleich die Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Ergebnissen.

  2. 2. Primärforschung

    Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt rund 80 % zu den gewonnenen Erkenntnissen bei. Durch den direkten Austausch mit Branchenakteuren sichern wir Genauigkeit und Analysetiefe. Unser strukturiertes Interviewprogramm umfasst regionale und globale Märkte und bezieht Beiträge von Führungskräften der obersten Ebene, Mitgliedern der Geschäftsleitung und Fachleuten ein. Diese Gespräche liefern strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen ausgewogene Erkenntnisse und verlässliche Marktprognosen.

  3. 3. Data Mining und Marktanalyse

    Data Mining ist ein wichtiger Bestandteil unseres Forschungsprozesses und macht rund 20 % unserer gesamten Methodik aus. Anhand der Umsatzanteile führender Unternehmen analysieren wir die Marktstruktur, erkennen Branchentrends und bewerten makroökonomische Faktoren. Relevante Daten aus kostenpflichtigen und frei zugänglichen Quellen werden zu einer verlässlichen Datenbank zusammengeführt. Diese Informationen unterstützen die Primärforschung und die Ermittlung der Marktgröße; wichtige Akteure wie Händler, Hersteller und Verbände überprüfen die Ergebnisse.

  4. 4. Ermittlung der Marktgröße

    Wir ermitteln die Marktgröße nach einem Bottom-up-Ansatz. Ausgangspunkt sind Unternehmensumsätze, die direkt in Primärinterviews erhoben werden, sowie Produktionsmengen der Hersteller und Angaben zu Installationen oder Implementierungen. Diese Daten werden über die regionalen Märkte hinweg zusammengeführt, um eine globale Schätzung abzuleiten, die auf der tatsächlichen Branchenaktivität beruht.

  5. 5. Prognosemodell und zentrale Annahmen

    Jede Prognose dokumentiert ausdrücklich:

    • ✓ Zentrale Wachstumstreiber und deren angenommene Auswirkungen

    • ✓ Wachstumshemmende Faktoren und Szenarien zur Abschwächung ihrer Wirkung

    • ✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln

    • ✓ Parameter der Technologieadoptionskurve

    • ✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Wechselkurse)

    • ✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen zu Markteintritten und -austritten

  6. 6. Validierung und Qualitätssicherung

    In der Schlussphase prüfen Fachleute die gefilterten Daten manuell, um Nuancen und Kontextfehler zu erkennen, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese fachliche Prüfung bildet eine entscheidende zusätzliche Ebene der Qualitätssicherung und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und fachspezifischen Standards entsprechen.

    Unser dreistufiger Validierungsprozess sorgt für eine möglichst hohe Zuverlässigkeit der Daten:

    • ✓ Statistische Validierung

    • ✓ Validierung durch Fachleute

    • ✓ Abgleich mit der Marktrealität

Vertrauen und Glaubwürdigkeit

10+
Jahre am Markt
Kontinuierliche Leistungen seit der Gründung
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BBB-Akkreditierung
Professionelle Standards und Kundenzufriedenheit
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Zertifizierte Qualität
Unternehmen mit Zertifizierung nach ISO 9001:2015
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In mehr als 20 Branchen tätig
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Kundenbindung
Wert einer fünfjährigen Kundenbeziehung

Verifizierte Datenquellen

  • Fachpublikationen

    Branchenzeitschriften, Fachpublikationen und spezialisierte Medien

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    Eigene und externe Marktdatenbanken

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    Staatliche Beschaffungsunterlagen und Dokumente zur Regierungspolitik

  • Wissenschaftliche Forschung

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  • Unternehmensberichte

    Geschäftsberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen

  • Experteninterviews

    Führungskräfte der obersten Ebene, Einkaufsverantwortliche und technische Fachleute

  • GMI-Archiv

    Mehr als 13.000 veröffentlichte Studien in über 20 Branchen

  • Handelsdaten

    Import- und Exportmengen, HS-Codes und Zolldaten

Untersuchte und bewertete Parameter

Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echte Bottom-up-Modellierung und sorgfältige Gegenprüfungen validiert. Erfahren Sie mehr über unseren Forschungsprozess →

Autoren:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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