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Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments Taille et part 2023 to 2032

ID du rapport: GMI6282
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Date de publication: July 2023
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Pharmacovigilance et sécurité des médicaments

Pharmacovigilance and Drug Safety Software La taille du marché a été évaluée à 171,7 millions de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 6,6 % pour atteindre 319,9 millions de dollars en 2032 en raison de l'augmentation du nombre d'effets indésirables des médicaments (EI) qui a accru le besoin d'une pharmacovigilance fiable et efficace et d'une utilisation de logiciels d'innocuité des médicaments.

Principaux enseignements du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Taille et croissance du marché

  • Taille du marché en 2022 : 171,7 millions de dollars américains
  • Prévision de la taille du marché en 2032 : 319,9 millions de dollars américains
  • TCAC (2023–2032) : 6,6 %

Principaux moteurs du marché

  • Augmentation du nombre de réactions indésirables aux médicaments (ADR).
  • Renforcement des réglementations en matière de sécurité des médicaments.
  • Progrès technologiques.
  • Croissance du développement des médicaments et des essais cliniques.

Défis

  • Coûts élevés de mise en œuvre.
  • Problèmes de sécurité et de confidentialité des données.

Les lignes directrices rigoureuses du gouvernement et des organismes de réglementation ont accru l'adoption de logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments pour la surveillance de l'innocuité des médicaments, la détection des signaux et la gestion des risques. De plus, le nombre croissant de médicaments mis au point et d'essais cliniques a accru la demande de logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments par les sociétés pharmaceutiques pour surveiller efficacement les profils d'innocuité des médicaments en développement et au cours des essais cliniques. De plus, l'adoption de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique dans les logiciels de pharmacovigilance s'est avérée utile pour rationaliser le processus d'identification des problèmes potentiels de sécurité et d'amélioration des résultats des patients.

Pharmacovigilance et les logiciels d'innocuité des médicaments sont des outils utilisés par les sociétés pharmaceutiques, les organismes de réglementation et les organismes de santé pour surveiller, suivre et gérer l'innocuité et l'efficacité des médicaments et autres produits médicaux. Ces systèmes logiciels jouent un rôle crucial dans le processus de pharmacovigilance, qui implique la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié à la drogue.

COVID-19 Impact

La mise au point rapide de médicaments entraînée par la pandémie de COVID-19 a entraîné l'introduction de nouveaux médicaments, traitements et vaccins à un rythme rapide sur le marché. Avec l'augmentation du taux de développement des médicaments, le rôle de la pharmacovigilance et du logiciel d'innocuité des médicaments est apparu dans la gestion de grandes quantités de données pour évaluer les risques et les avantages d'un médicament particulier. En outre, la pandémie a également souligné l'importance de la surveillance en temps réel, de la déclaration des événements indésirables et de la détection des signaux pour déceler tout problème d'innocuité potentiel associé aux nouveaux médicaments.

Tendances de l'industrie des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments

L'un des principaux moteurs du marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments est l'augmentation du nombre d'effets indésirables des médicaments à l'échelle mondiale. Par exemple, selon l'Agence for Healthcare Research and Quality, en 2018, 3 à 7 % de toutes les hospitalisations aux États-Unis ont été causées par des effets indésirables des médicaments. Les effets indésirables peuvent avoir de graves répercussions sur la santé et la sécurité des patients, ce qui peut avoir des conséquences juridiques et financières pour les entreprises pharmaceutiques. Par conséquent, les autorités réglementaires répondent à cette préoccupation en appliquant des règlements plus stricts en matière d'innocuité des médicaments.

Pharmacovigilance et sécurité des médicaments

Le coût élevé de la propriété, de l'installation et de la maintenance des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments constitue les principaux défis qui pourraient entraver le développement de l'industrie d'ici 2032. Beaucoup de petits et moyens fabricants de produits pharmaceutiques fonctionnent souvent avec des ressources financières limitées et il peut être difficile d'investir dans des solutions logicielles coûteuses ou de payer des frais d'entretien réguliers. De plus, les coûts initiaux liés à l'acquisition de licences, à la mise en oeuvre et à la personnalisation de logiciels de pharmacovigilance peuvent être importants, ce qui en fait un fardeau financier pour les petits fabricants tout en adoptant de tels systèmes.

Pharmacovigilance et sécurité des médicaments

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market, By Functionality, ($ Mn)
Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market, By Functionality, ($ Mn)

Par fonctionnalité, le marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments est classé dans le logiciel de déclaration des événements indésirables, le logiciel de vérification de l'innocuité des médicaments, le logiciel de suivi des problèmes, le logiciel entièrement intégré et d'autres fonctionnalités. En 2022, le secteur des logiciels entièrement intégré détenait 32,9% de la part de l'industrie. attribuable à la demande croissante de plateformes automatisées, conviviales et technologiquement avancées qui améliorent l'efficacité opérationnelle et garantissent le respect de règlements de sécurité rigoureux. De plus, un logiciel entièrement intégré assure l'intégrité et la cohérence des données, ce qui permet une récupération, une analyse et des rapports efficaces. Ces facteurs ont accru l'adoption de logiciels pleinement intégrés.

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue, (2022)
Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue, (2022)

Selon le mode de livraison, le marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments est segmenté en produits sur place et à la demande/à base de nuage (SaaS). En 2022, le segment à la demande et au nuage (SaaS) détenait une part importante du marché de 56,7 %. L'adoption d'un logiciel à la demande ou en nuage (SaaS) peut être attribuée à plusieurs avantages, comme l'amélioration de l'accessibilité, l'évolutivité sans faille et la réduction des coûts d'infrastructure. Le modèle à la demande facilite également la collaboration en temps réel entre les parties prenantes, ce qui permet une prise de décisions plus rapide et une analyse complète des données. De plus, la flexibilité et la facilité de mise en œuvre du modèle SaaS ont permis aux entreprises d'accéder à des outils de pharmacovigilance avancés qui étaient autrefois exclusifs aux grandes entreprises.

En fonction de l'utilisation finale, le marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments est divisé en sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, en organismes de recherche contractuels, en entreprises de sous-traitance des processus commerciaux et en autres utilisateurs finaux. En 2022, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques représentaient 59,5 millions de dollars. Ces entreprises adoptent largement des solutions logicielles de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments pour rationaliser les programmes d'essais cliniques et se concentrer sur la surveillance après la mise en marché. En mettant en oeuvre ces logiciels, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie peuvent rationaliser leurs processus de pharmacovigilance, améliorer la collecte et l'analyse des données et assurer la conformité aux exigences réglementaires.

De plus, le logiciel aide ces entreprises à signaler les événements indésirables aux autorités réglementaires, facilitant ainsi la communication transparente et la responsabilité. Ces avantages considérables de l'utilisation de ce logiciel ont accru leur adoption par les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie.

North America Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Size, ($ Mn)
North America Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Size, ($ Mn)

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments en Amérique du Nord représente 37,4 % du chiffre d'affaires total du marché en 2022. La demande croissante de solutions efficaces et fiables en matière d'innocuité des médicaments, associée à des exigences réglementaires rigoureuses, a stimulé les gains commerciaux dans la région. De plus, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, le nombre croissant d'essais cliniques et le volume croissant d'approbations de médicaments ont alimenté la demande de logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments. Nombre élevé d'offres CRO externalisation de la pharmacovigilance les services dans la région devraient accroître la demande de ces logiciels.

Part du marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments

Les principaux acteurs du marché de la pharmacovigilance et des logiciels d'innocuité des médicaments sont :

  • Arisglobal
  • AB Cube S.A.S.
  • Extédo GMBH
  • Ennov Solutions Inc.
  • United BioSource Corporation
  • Oracle Corporation,
  • Entreprises en ligne
  • Demandes Inc.
  • Sarjen Systems Pvt. Ltd
  • United Biosource Corporation
  • Genepact
  • Umbra Global entre autres.

Pharmacovigilance & Nouvelles de l'industrie des logiciels d'innocuité des médicaments :

  • En octobre 2022, PegBio a sélectionné le produit LifeSphere MultiVigilance d'ArisGlobal pour passer de la pharmacovigilance des services d'organismes de recherche contractuels (ORC) à des pratiques internes avec ce logiciel de pharmacovigilance de pointe. Cela a aidé l'entreprise à renforcer ses solutions internes de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments et a permis d'économiser des fonds.
  • En décembre 2020, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Authority (MHRA) a signé un accord avec Genpact pour obtenir l'outil Pharmacovigilance Artificial Intelligence (PVAI) pour 2,07 millions de dollars. Cela a aidé l'entreprise à augmenter la popularité de son produit et à augmenter ses ventes.

Le rapport d'étude de marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:

Par fonction

  • Logiciel de déclaration des événements indésirables
  • Logiciel de vérification de l'innocuité des médicaments
  • Logiciel de suivi des enjeux
  • Logiciel entièrement intégré
  • Autres fonctions

Par mode de livraison

  • Sur site
  • Sur demande/fondé sur le nuage (SaaS)

Par utilisation finale

  • Produits pharmaceutiques et biotechnologie Entreprises
  • Organismes de recherche contractuels (ORC)
  • Entreprises d'externalisation des processus opérationnels
  • Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Argentine
    • Reste de l'Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du MEA

 

Auteurs:  Monali Tayade , Gauri Wani

Questions fréquemment posées (FAQs):

La taille du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était de 171,7 millions de dollars en 2022 et enregistrera 319,9 millions de dollars à la fin de 2032 en raison du nombre croissant d'effets indésirables des médicaments et de la présence de directives strictes par le gouvernement et les organismes de réglementation.
En 2022, le segment du mode de livraison à la demande et au cloud (SaaS) détenait 56,7 % du marché en raison de la nécessité croissante d'améliorer l'accessibilité, d'évoluer sans heurts et de réduire les coûts d'infrastructure.
L'Amérique du Nord détenait 37,4 % de la part du marché des logiciels de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments en 2022 en raison de la demande croissante de solutions efficaces et fiables en matière d'innocuité des médicaments dans le monde.
Arisglobal, AB Cube S.A.S., Extedo GMBH, Ennov Solutions Inc., United BioSource Corporation, Oracle Corporation, Online Business, Applications Inc., United Biosource Corporation, Genepact et Umbra Global sont quelques-uns des principaux acteurs de l'industrie des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Gauri Wani
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