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Mercado de biorreactores de EE. UU.: por tipo de producto (de un solo uso, reutilizable), célula (de mamífero, bacteriana, de levadura), molécula (vacunas, mAb), material (acero inoxidable, vidrio, de un solo uso), tamaño (<500 L, 501- 5.000 L, >5.000 L), Uso, Uso final - Previsión 2024 - 2032

ID del informe: GMI10829   |  Fecha de publicación: August 2024 |  Formato del informe: PDF
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U.S. Bioreactors Tamaño del mercado

U.S. Bioreactors El tamaño del mercado se valoró en alrededor de USD 3.800 millones en 2023 y se estima que crecerá en 11% CAGR de 2024 a 2032. Un bioreactor es un dispositivo o recipiente que proporciona un ambiente controlado para el cultivo de organismos como bacterias, levaduras o células animales, o para reacciones enzimáticas o químicas que involucran a estos organismos. Los biorreactores se utilizan en diversas industrias, incluyendo biotecnología, farmacéutica y producción de alimentos, para producir productos como proteínas, vacunas, enzimas, biocombustibles y otros materiales bio-basados.

U.S. Bioreactors Market

La creciente demanda de biofarmacéutica en Estados Unidos, junto con los avances en la tecnología biorreactor, está impulsando la expansión del mercado. Las innovaciones como los biorreactores de un solo uso ofrecen eficacia en función de los costos y eficiencia en el proceso, atrayendo a los fabricantes biofarmacéuticos que buscan procesos de producción racionalizados. For example, in October 2021, Waters Corporation and Sartorius AG announced a strategic collaboration aimed at providing bioprocess experts with direct access to high-quality mass spectrometry (MS) data.

Esta iniciativa fue diseñada para mejorar la velocidad y exactitud del desarrollo de procesos biofarmacéuticos. La asociación incluyó la integración del sistema BioAccord LC-MS de Waters Corporation con los sistemas de bioreactor multiparalelo Ambr de Sartorius AG. Esta integración proporcionó información espectral de masas integral sobre sustancias de drogas, análisis relacionados y medios de cultivo celular, acelerando y mejorando significativamente la precisión de tareas que van desde la selección de clones a la optimización de bioprocesos.

Además, el rápido crecimiento del sector biotecnológico, junto con políticas gubernamentales de apoyo y normas reglamentarias estrictas, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Como resultado, el mercado está experimentando un aumento significativo, estimulado por el aumento de la demanda, los avances tecnológicos y los sectores en expansión, lo que lo constituye un componente crítico en las industrias biofarmacéuticas y biotecnológicas.

U.S. Bioreactors Market Trends

  • Se espera que el cambio hacia los bioreactores de uso único, que ofrecen ventajas como el menor riesgo de contaminación cruzada, la menor inversión de capital y una mayor flexibilidad, aumenten considerablemente el crecimiento del mercado. Estas características hacen que los bioreactores de un solo uso sean especialmente atractivos para las instalaciones de fabricación a pequeña escala y multiproducto.
  • Además, los avances en la tecnología biorreactor, como la integración de los sistemas de automatización y vigilancia en tiempo real, están mejorando la eficiencia de los procesos y la calidad de los productos.
  • Además, la creciente demanda de biofarmacéutica, como anticuerpos monoclonales, vacunas, y las terapias de células y genes es una tendencia prominente. Dados los complejos procesos de cultura celular que implican estas terapias, el mercado de bioreactores avanzados ha presenciado un notable aumento.

U.S. Bioreactors Market Analysis

U.S. Bioreactors Market, By Product Type, 2021 – 2032 (USD Billion)

Basado en el tipo de producto, el mercado está bifurcado en un solo uso y reutilizable. El segmento reutilizable dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 2.800 millones en 2023.

  • Los bioreactores reutilizables son reconocidos por su eficacia en función de los costos en la producción a gran escala. A diferencia de los bioreactores de uso único, que necesitan ser reemplazados después de cada ejecución de la producción, los bioreactores reutilizables pueden ser esterilizados y reutilizados, lo que da lugar a importantes ahorros de costos a largo plazo. Esto es particularmente ventajoso en industrias como la biofarmacéutica, donde se necesitan grandes lotes de productos.
  • Además, estos bioreactores son valorados por su robustez y capacidad para manejar una amplia gama de condiciones operativas, haciéndolos adecuados para procesos complejos y de alto rendimiento. También son beneficiosos para procesos que requieren materiales o configuraciones específicas no disponibles en sistemas de uso único.

 

U.S. Bioreactors Market, By Cell (2023)

Basado en la célula, el mercado de bioreactores estadounidenses se segmenta en células mamíferas, células bacterianas, células de levadura y otras células. El segmento de células mamíferas dominaba el mercado y se valoraba en USD 3 mil millones en 2023.

  • Las células mamíferas son sensibles a los cambios ambientales, incluidas las variaciones en la temperatura, el pH, los niveles de oxígeno y el suministro de nutrientes. Los biorreactores proporcionan un entorno controlado donde estos parámetros pueden ser regulados meticulosamente, garantizando un crecimiento y productividad óptimos de las células.
  • Además, los biorreactores facilitan la aplicación de tecnologías avanzadas de vigilancia y automatización, mejorando la coherencia de los procesos y minimizando el riesgo de contaminación.

Basado en la molécula, el mercado de bioreactores estadounidenses se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, proteínas recombinantes, células madre, terapia génica y otras moléculas. El segmento de vacunas mantuvo los mayores ingresos de USD 1.900 millones en 2023.

  • Los bioreactores proporcionan un ambiente controlado esencial para el cultivo a gran escala de células, que son cruciales para producir partículas virales y proteínas recombinantes utilizadas en las vacunas. Esta configuración controlada garantiza condiciones óptimas para el crecimiento celular, lo que maximiza el rendimiento y la calidad.
  • Además, los sistemas biorreactores son altamente adaptables, que acomodan varios procesos de producción, incluyendo vacunas atenuadas, inactivadas y subunidades en vivo.

Basado en el uso, el mercado de bioreactores de EE.UU. está bifurcado en la producción clínica, preclínica y comercial. El segmento de producción comercial mantuvo los mayores ingresos de USD 3 mil millones en 2023.

  • La creciente demanda de terapias biológicas, impulsada por avances en la medicina personalizada y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, requiere métodos de producción eficientes y escalables que pueden proporcionar los bioreactores.
  • Además, la tendencia hacia los biosimilares, que son versiones muy similares de los medicamentos biológicos existentes, ha intensificado la necesidad de procesos de producción rentables. Los biorreactores facilitan esta necesidad, especialmente mediante economías de escala.

Basado en tamaño, el mercado de bioreactores de EE.UU. se segmenta en menos de 500L, 501-5,000L, y más de 5.000L. El segmento 501-5,000L mantuvo los mayores ingresos de USD 1.500 millones en 2023.

  • Los biorreactores de la gama de producción comercial 501-5,000L proporcionan un equilibrio estratégico entre escalabilidad y eficiencia operacional. La creciente demanda de capacidades de producción flexibles, especialmente para los biológicos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas terapéuticas, sirve como conductor primario.
  • Estos bioreactores son adecuados para producir cantidades adecuadas para ensayos clínicos y lanzamiento inicial de mercado, lo que permite a las empresas escalar o bajar según sea necesario sin modificaciones sustanciales de infraestructura.

Basado en material, el mercado de bioreactores de EE.UU. se segmenta en acero inoxidable, vidrio y un solo uso. Se prevé que el segmento de acero inoxidable representará los mayores ingresos de 5.500 millones de dólares en 2032.

  • Los bioreactores de acero inoxidable se distinguen por su durabilidad y robustez, haciéndolos ideales para el uso prolongado y la producción de alto volumen. A diferencia de los sistemas desechables, estos bioreactores pueden soportar procesos rigurosos de limpieza y esterilización, como vapor en el lugar (SIP) y limpieza en el lugar (CIP), que son esenciales para mantener condiciones asepticas estrictas.
  • Además, los bioreactores de acero inoxidable son notables por su capacidad para soportar las altas presiones y temperaturas requeridas para ciertas reacciones bioquímicas y fermentaciones a gran escala.

Basado en el uso final, el mercado de bioreactores de los EE.UU. se segmenta en organizaciones de R plagaD, fabricantes de biofarma y organizaciones de fabricación de contratos. El segmento de fabricantes de biofarma dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 1.700 millones en 2023 y se espera que crezcan en una CAGR lucrativa durante el período de previsión.

  • La demanda cada vez mayor de biológicos, que son complejos y requieren procesos de fabricación avanzados, sirve como motor primario. Los biorreactores proporcionan el entorno controlado esencial para cultivar células vivas que producen estos compuestos biológicos, asegurando un alto rendimiento y calidad del producto.
  • Además, el creciente énfasis en la medicina personalizada y el desarrollo de terapias orientadas conduce significativamente al mercado. Como estas terapias a menudo requieren carreras de producción más pequeñas y especializadas, los fabricantes de biofarma están invirtiendo en sistemas de bioreactor flexibles que pueden adaptarse rápidamente a diferentes escalas y procesos de producción.

U.S. Bioreactors Market Share

El sector biorreactor de EE.UU. es competitivo, con una mezcla de grandes y más pequeñas y medianas empresas en contra de la cuota de mercado. Un aspecto fundamental de la estrategia de mercado implica la introducción continua de innovaciones como la automatización y el control de procesos, sensores integrados y análisis, culturas de células de alta densidad y bioreactores híbridos estadounidenses. Notablemente, los destacados jugadores de la industria ejercen una influencia significativa en este panorama dinámico, a menudo impulsando avances mediante inversiones sustanciales en investigación y desarrollo. Además, las alianzas estratégicas, las adquisiciones y las fusiones desempeñan un papel crucial en el fortalecimiento de las posiciones de mercado y la ampliación de las huellas en los paisajes regulatorios en evolución.

U.S. Bioreactors Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de bioreactores estadounidenses incluyen:

  • Altrad Group
  • BaiLun Biotechnology Co., Ltd
  • Danaher Corporation
  • Donaldson Company, Inc
  • Eppendorf Group
  • Esco Micro Pte. Ltd.
  • GEA Group Aktiengesellschaft
  • Getinge AB
  • Merck KGaA
  • PBS Biotech, Inc.
  • Sartorius AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

U.S. Bioreactors Industry News:

  • En diciembre de 2022, Merck KGaA, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció que había adquirido Erbi Biosystems, un desarrollador basado en Massachusetts de la tecnología de plataforma microbioreactor de 2 ml conocida como "Breez". Esta adquisición mejoró la cartera aguas arriba de Merck KGaA en proteínas terapéuticas permitiendo procesos de bioreactor de perfusión basados en células escalables que van desde 2 ml hasta 2000 L, con rápido desarrollo de procesos de laboratorio. Este movimiento marcó un avance significativo en los esfuerzos de Merck KGaA para ampliar sus capacidades en la producción de proteínas terapéuticas.
  • En agosto de 2023, Sartorius AG y Repligen Corporation presentaron conjuntamente un innovador sistema biorreactor. Este sistema integró perfectamente la tecnología de intensificación de Repligen Corporation XCell ATF en el bioreactor de Biostat STR de Sartorius AG. Esta alianza estratégica puso de relieve el compromiso compartido de ambas empresas de promover el desarrollo de terapias de vanguardia y hacer más accesible la medicina a través de la experiencia colaborativa.

El informe de investigación del mercado de bioreactores de EE.UU. incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones y volumen en unidades de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

  • Uso único
    • Tamaño
      • Menos de 500 L
      • 501-5,000 L
      • Más de 5.000 L
  • Reutilizable
    • Tamaño
      • Menos de 500 L
      • 501-5,000 L
      • Más de 5.000 L
    • Material
      • Acero inoxidable
      • Cristal

Market, By Cell

  • Células de maternidad
  • Células bacterianas
  • Células de levadura
  • Otras células

Mercado, por Molecule

  • Anticuerpos monoclonales
  • Vacunas
  • Proteínas recombinantes
  • Células madre
  • Terapia genética
  • Otras moléculas

Mercado, por uso

  • Clínicos, preclínicos
  • Producción comercial

Mercado, por material

  • Acero inoxidable
    • Tamaño
      • Menos de 500 L
      • 501-5,000 L
      • Más de 5.000 L
  • Cristal
  • Uso único

Mercado, por tamaño

  • Menos de 500 L
    • Uso único
    • Reutilizable
      • Acero inoxidable
      • Cristal
  • 501-5,000 L
    • Uso único
    • Reutilizable
  • Más de 5.000 L
    • Acero inoxidable
    • Uso único

Mercado, por uso final

  • R.D organizations
  • Fabricantes de biofarma
  • Organizaciones de fabricación de contratos (OMC)

 

Autores:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Preguntas frecuentes :
¿Quiénes son los principales actores de la industria de bioreactores estadounidenses?
Aledade, Ariadne Labs , MyDirectives, Inc, Respecting Choices, Sharp Health Cuidado, Vynca Cuidado, WiserCare entre otros.
¿Por qué está aumentando la demanda de bioreactores de acero inoxidable en Estados Unidos?
¿Por qué aumenta la demanda de bioreactores reutilizables en Estados Unidos?
¿Cuánto vale la industria de bioreactores?
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