Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de kits para la recogida de muestras biológicas Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI6002
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de kits para la recogida de muestras biológicas
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Mercado de kits para la recogida de muestras biológicas
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Tamaño del mercado de kits de recogida de muestras biológicas
El mercado de kits de recogida de muestras biológicas se valoró en 10,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 10,96 mil millones de dólares estadounidenses en 2026, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 % (2026-2035), y se espera que llegue a 21,07 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de kits de recogida de muestras biológicas
Líder del mercado: Becton Dickinson lideró el mercado en 2025 con una cuota de mercado superior al 20 %.
Actores líderes: Los 5 principales actores de este mercado son Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Sarstedt AG, Roche Diagnostics, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 46 % en 2025.
El mercado de kits de recogida de muestras biológicas está evolucionando desde una categoría de consumibles clínicos de gran volumen hasta convertirse en un mercado de plataformas preanalíticas más diversificado. La demanda de diagnósticos rutinarios constituye la base del volumen, mientras que las pruebas moleculares, los estudios descentralizados, los biobancos y la recogida de muestras por parte de los propios consumidores están aumentando el valor comercial asociado a la estabilidad de las muestras, la facilidad de uso y la compatibilidad con el transporte.
Perspectiva de los analistas de GMI
Nuestras conversaciones con expertos del sector y el análisis de los ingresos de las empresas relacionados con la gestión de muestras indican que el mercado mundial de kits de recogida de muestras biológicas alcanzó los 9,20 mil millones de dólares estadounidenses en 2024. Esto confirma que la categoría absorbió la normalización pospandémica de la demanda de hisopos y medios de transporte viral sin frenar su expansión general; esta resiliencia se sustentó en el crecimiento simultáneo de la recogida de muestras para biopsias líquidas oncológicas, la genómica directa al consumidor y los flujos de trabajo de muestras de biobancos durante el mismo período.
Tendencias del mercado de kits de recogida de muestras biológicas, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
El crecimiento depende cada vez más de que los formatos de recogida puedan preservar la integridad de las muestras fuera de los entornos clínicos convencionales y, al mismo tiempo, ser compatibles con los flujos de trabajo de laboratorio regulados. Las pruebas oncológicas, los diagnósticos rutinarios y la investigación molecular sustentan una demanda recurrente, mientras que los costes de cumplimiento normativo y los requisitos de validación de la recogida por parte de los propios usuarios determinan el ritmo de comercialización de los nuevos formatos.
Principales impulsores del crecimiento
Los datos externos citados respaldan las referencias probatorias; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
Las vías de atención oncológica generan necesidades recurrentes de recogida de muestras en las fases de cribado, diagnóstico, caracterización de biomarcadores, selección del tratamiento y seguimiento longitudinal. El aumento previsto de la incidencia mundial del cáncer hasta los 34,4 millones de casos en 2050 sustenta una demanda mínima duradera de sistemas validados de recogida de sangre, tejidos y muestras especializadas, en particular a medida que las pruebas moleculares se integran en la atención clínica [1]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. "Global cancer statistics 2024: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 34 cancers in 186 countries." pmc.ncbi.nlm.nih.gov.
Los flujos de trabajo clínicos que dependen de los laboratorios también hacen que la recogida de muestras sea menos opcional que muchos otros consumibles de ciencias de la vida. Los kits de recogida deben ajustarse a los requisitos de los analizadores, los procesos de recepción y registro de muestras en los laboratorios y los controles de calidad preanalítica, lo que refuerza las relaciones de compra recurrente entre los proveedores de kits, los laboratorios y los prestadores de asistencia sanitaria.
La química estable a temperatura ambiente está ampliando el acceso a las pruebas moleculares más allá de los centros de recogida centralizados. Al reducir la dependencia del transporte con control de temperatura, estos sistemas permiten a los laboratorios, los patrocinadores de ensayos y los proveedores de pruebas para consumidores establecer vías de recogida basadas en kits enviados por correo, la participación remota y participantes geográficamente dispersos, sin comprometer la compatibilidad con los análisis posteriores.
Principales factores limitantes del mercado
Los datos externos citados sirven de referencia; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
Los requisitos europeos de cumplimiento normativo modifican la dinámica competitiva, ya que orientan el capital hacia la documentación técnica, los sistemas de calidad, las pruebas de rendimiento clínico y la interacción con los organismos notificados. Los fabricantes con carteras más amplias pueden distribuir esos costes fijos entre un mayor número de productos y geografías, mientras que los proveedores más pequeños pueden concentrar sus recursos en los formatos de mayor valor o retirar las ofertas de menor volumen.
Esta presión es especialmente significativa en las categorías impulsadas por licitaciones, donde los proveedores tienen un margen limitado para recuperar mediante los precios el gasto en cumplimiento normativo. La racionalización de las carteras puede reducir la variedad de productos en formatos especializados de recogida y ralentizar la introducción de kits innovadores, incluso cuando la demanda de los usuarios finales está bien consolidada.
La recogida de muestras por parte del propio usuario sigue siendo comercialmente atractiva, pero exigente desde el punto de vista operativo. El kit debe guiar al usuario durante la recogida, estabilización, etiquetado, embalaje y envío de devolución, y al mismo tiempo producir una muestra que el laboratorio pueda aceptar con confianza. Por tanto, las diferencias en la técnica de los usuarios y en la manipulación de las muestras siguen siendo un factor limitante hasta que las normas de validación, los flujos de trabajo de los laboratorios y las expectativas regulatorias estén más armonizados.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la principal división estratégica del mercado se da entre los formatos clínicos consolidados de alto rendimiento y los sistemas de recogida diferenciados, diseñados para flujos de trabajo moleculares, remotos y orientados al consumidor. Los fabricantes capaces de combinar el rendimiento preanalítico con una experiencia de usuario sencilla y una integración fiable en los laboratorios deberían tener mejor acceso a los segmentos de demanda de mayor valor del mercado.
Análisis por segmentos del mercado de kits de recogida de muestras biológicas
Por producto
Kits de extracción de sangre
Los kits de extracción de sangre representaron una cuota de mercado del 32,0 % del mercado de kits de recogida de muestras biológicas en 2025 y se prevé que alcancen los 6,26 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su importancia se debe a su amplio uso en hematología, química clínica, coagulación, inmunoensayos, seguimiento oncológico y flujos de trabajo de investigación. El crecimiento depende cada vez más de formatos que permitan realizar biopsias líquidas, tomas de muestras capilares y seguimiento remoto, sin dejar de cumplir los requisitos de garantía de calidad de los laboratorios clínicos.
Los kits de hisopos y transporte viral generaron 2,83 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen una cuota de mercado del 24,5 % en 2035. La categoría está pasando de los volúmenes excepcionales de la pandemia a una demanda normalizada en las pruebas de patógenos respiratorios, microbiología, detección de infecciones de transmisión sexual y diagnóstico molecular. Los proveedores cuyos productos son compatibles con los medios de transporte y que cuentan con canales de distribución fiables siguen estando bien posicionados a medida que las adquisiciones se orientan a las necesidades de las pruebas rutinarias.
Kits de recogida de orina
Se prevé que los kits de recogida de orina generen 2,84 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 % (2026-2035). La demanda se ve respaldada tanto por los análisis rutinarios de orina y los cultivos como por el diagnóstico molecular no invasivo. La comodidad de este formato de recogida le aporta una ventaja práctica en contextos donde cobran mayor importancia la colaboración de los pacientes, el acceso a los programas de cribado y los modelos de atención descentralizada.
Kits de recogida de saliva
Los kits de recogida de saliva representaron una cuota de mercado del 10,0 % en 2025 y se espera que crezcan a una TCAC del 10,2 % (2026-2035). Su atractivo comercial se basa en la recogida sin agujas, la facilidad de uso para los consumidores y la compatibilidad con las pruebas genómicas, farmacogenómicas y del microbioma. La diferenciación se centra cada vez más en la química de estabilización y en diseños de kits que protegen la calidad de las muestras durante el envío y cuando se retrasa su procesamiento en el laboratorio.
Kits para muestras de heces/microbioma fecal
Los kits para muestras de heces/microbioma fecal generaron 808 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 11,6 % en 2035. La demanda está determinada por el cribado del cáncer colorrectal, la investigación del microbioma, la evaluación de la salud gastrointestinal y los flujos de trabajo clínicos relacionados con la microbiota fecal. Los formatos de conservación a temperatura ambiente son especialmente importantes porque reducen las dificultades logísticas entre la recogida en el hogar y el análisis molecular centralizado.
Otros (LCR, tejido, muestras ambientales)
Los demás kits de recogida, incluidos los formatos para LCR, tejidos y muestras ambientales, representaron una cuota de mercado del 8,0 % en 2025 y se prevé que alcancen los 1,68 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Aunque su volumen es menor, estos sistemas se utilizan en flujos de trabajo técnicamente exigentes de anatomía patológica, neurología, conservación de muestras quirúrgicas, biobancos y monitorización ambiental. Su propuesta de valor depende de un rendimiento de manipulación validado, ya que una calidad deficiente de las muestras puede comprometer las pruebas posteriores.
Por aplicación
Diagnóstico (clínico)
El diagnóstico clínico representó una cuota de mercado del 48,0 % de los kits de recogida de muestras biológicas en 2025 y se prevé que alcance los 9,19 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los flujos de trabajo de diagnóstico rutinario requieren sistemas de recogida que ofrezcan resultados uniformes en un gran número de pacientes y centros de análisis. Esta aplicación sigue siendo la base comercial del mercado, ya que la recogida de muestras es fundamental para el cribado, el diagnóstico, la selección del tratamiento y el seguimiento de enfermedades.
Investigación y ámbito académico
La investigación y el ámbito académico generaron 1,82 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que avancen a una TCAC del 7,3 % (2026-2035). Los centros médicos académicos, los programas de investigación traslacional y los laboratorios de ciencias de la vida necesitan formatos de recogida flexibles para estudios genómicos, proteómicos y de cohortes longitudinales. En este canal, las decisiones de compra favorecen los sistemas que protegen la integridad molecular y se adaptan a flujos de trabajo posteriores especializados.
Biobancos
Se prevé que los biobancos generen 2,24 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una TCAC del 8,3 % (2026-2035). Los biorepositorios requieren protocolos de recogida estandarizados, trazabilidad y compatibilidad duradera con futuros métodos analíticos. Estos requisitos favorecen los sistemas diseñados específicamente para este fin frente a los consumibles genéricos y convierten el rendimiento de la conservación de muestras en un criterio de compra relevante.
Ensayos clínicos/descentralizados
Los ensayos clínicos/descentralizados representaron una cuota de mercado del 10,0 % en 2025 y se prevé que alcancen una cuota del 12,2 % en 2035. Los modelos de estudios remotos requieren kits que puedan utilizarse correctamente fuera de los centros de investigación y enviarse de vuelta mediante canales de envío prácticos. Los promotores valoran cada vez más las configuraciones integradas de kits que combinan instrucciones, etiquetado, estabilización y embalaje para reducir la carga de los participantes y la variabilidad de los protocolos.
Genómica/ bienestar de venta directa al consumidor
Se prevé que la genómica y el bienestar DTC crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % (2026–2035) y alcancen los 2,25 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los modelos de pruebas para consumidores dependen de métodos intuitivos de recogida de saliva y heces, de la estabilidad a temperatura ambiente y de la aceptación fiable por parte de los laboratorios. La confianza en la regulación y unas instrucciones transparentes para los usuarios determinarán en qué medida esta aplicación convierte el interés de los consumidores en una demanda sostenida de kits.
Ciencias forenses
El segmento de ciencias forenses generó 606 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente una cuota del 5,5 % en 2035. La recogida de pruebas exige garantías de cadena de custodia, control de la contaminación y una manipulación de las muestras que pueda justificarse. Estos requisitos mantienen la demanda de kits certificados y diseñados específicamente para este fin, incluso cuando los ciclos de adquisición son más lentos y están sujetos a un mayor control institucional que en el diagnóstico clínico.
Por uso final
Hospitales y clínicas
Los hospitales y las clínicas representaron el 38,0 % de la demanda en 2025 y se prevé que alcancen los 7,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Sus decisiones de compra están condicionadas por la estandarización clínica, la compatibilidad con los laboratorios y los contratos de adquisición a escala de red. Los proveedores con plataformas consolidadas y capacidad para garantizar un suministro fiable se benefician del coste operativo que supone cambiar los protocolos de recogida en grandes organizaciones sanitarias.
Laboratorios de diagnóstico
Los laboratorios de diagnóstico generaron 2,83 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen una cuota del 27,2 % en 2035. Estos usuarios finales influyen en la adopción de formatos, ya que deben recibir, registrar y procesar las muestras con una variación preanalítica mínima. Su consolidación aumenta la importancia estratégica de las relaciones con proveedores que abarcan los requisitos de recogida, transporte y flujo de trabajo analítico.
Institutos académicos y de investigación
Se prevé que los institutos académicos y de investigación alcancen los 3,40 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,7 % (2026–2035). Estas instituciones suelen necesitar sistemas de recogida especializados para la conservación de tejidos, la estabilización de ácidos nucleicos y los estudios moleculares exploratorios. Su demanda beneficia a los proveedores capaces de ofrecer validación técnica y adaptarse a diversos requisitos de protocolo.
Biobancos
Los biobancos representaron una cuota del 8,0 % en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,0 % (2026–2035). Sus requisitos de almacenamiento a largo plazo y trazabilidad hacen que sea especialmente importante mantener la uniformidad entre lotes de recogida, tipos de muestras y ensayos posteriores. Los proveedores que demuestren un rendimiento preanalítico reproducible pueden establecer relaciones duraderas con programas de biobancos nacionales, académicos y farmacéuticos.
Atención domiciliaria y DTC
El segmento de atención domiciliaria y DTC generó 707 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente una cuota del 9,8 % en 2035. Este canal favorece los diseños que simplifican la recogida de muestras sin menoscabar la confianza de los laboratorios en los resultados. La adopción depende de unas instrucciones prácticas para los usuarios, la logística de devolución, la aceptación regulatoria y la mejora continua de los formatos de recogida estables a temperatura ambiente.
Otros (forenses y medioambientales)
Otros usuarios finales, incluidos los de los ámbitos forense y medioambiental, representaron una cuota del 3,0 % en 2025 y se prevé que generen 599 millones de dólares estadounidenses en 2035. Estos ámbitos necesitan productos de recogida que respondan a requisitos específicos de cadena de custodia, control de la contaminación, uso sobre el terreno o conservación. Sus necesidades especializadas mantienen una demanda estable de formatos que no pueden sustituirse fácilmente por consumibles clínicos de uso general.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la calidad de la cartera, más que el número total de productos, se está convirtiendo en el factor competitivo más decisivo. Las mejores oportunidades por segmento se encuentran allí donde la química de los sistemas de recogida, la logística y el diseño para el usuario resuelven un problema preanalítico real. Esto permite a los fabricantes dejar atrás la competencia basada en precios en los formatos de uso habitual y afianzar posiciones en flujos de trabajo remotos, moleculares y sujetos a protocolos estrictos.
Análisis regional del mercado de kits de recogida de muestras biológicas
Análisis del mercado de kits de recogida de muestras biológicas de América del Norte
América del Norte representó una cuota de mercado del 42,0 % en 2025 y se prevé que alcance los 7,83 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina un elevado uso de pruebas diagnósticas, redes de laboratorios consolidadas, canales maduros de venta directa al consumidor y una intensa actividad de ensayos descentralizados. Las compras agrupadas, la estandarización de plataformas y unas exigentes expectativas de calidad refuerzan la posición de los proveedores con amplias capacidades de gestión de muestras clínicas y moleculares.
Estados Unidos
Estados Unidos representó una cuota de mercado del 37,0 % en 2025 y se prevé que alcance los 6,87 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su magnitud responde a un ecosistema de diagnóstico complejo, que abarca hospitales, laboratorios nacionales, consultorios médicos, instituciones de investigación y proveedores de pruebas para consumidores. La demanda de formatos de recogida de muestras por parte del propio usuario y de formatos moleculares se ve impulsada por el dinámico entorno de desarrollo comercial y regulatorio del país.
Canadá
Canadá generó 505 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6 % entre 2026 y 2035. Los sistemas provinciales de laboratorios financiados con fondos públicos y las instituciones de investigación sustentan la demanda, mientras que las iniciativas nacionales de biobancos y medicina de precisión respaldan los requisitos especializados de recogida de sangre, saliva y orina.
Análisis del mercado de kits de recogida de muestras biológicas de Europa
Europa generó 2,83 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % entre 2026 y 2035. La demanda de la región se sustenta en laboratorios clínicos consolidados, la actividad investigadora y los sistemas sanitarios públicos. Sin embargo, la comercialización de productos está condicionada por el cumplimiento del IVDR, las estructuras de licitación específicas de cada país y los requisitos de documentación, que pueden favorecer a los proveedores de mayor escala.
Alemania
Alemania generó 510 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente una cuota de mercado del 4,9 % en 2035. Su posición como uno de los principales mercados farmacéuticos, biotecnológicos y de diagnóstico clínico respalda la demanda tanto de suministros de recogida de muestras de uso habitual como de formatos especializados de conservación molecular.
Reino Unido
El Reino Unido representó una cuota de mercado del 3,9 % en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,0 % entre 2026 y 2035. Las iniciativas nacionales de genómica y los grandes programas de biobancos refuerzan la demanda de sistemas de recogida estandarizados y validados para la investigación clínica y las aplicaciones de salud poblacional.
Francia
Francia representó una cuota de mercado del 2,8 % en 2025 y se prevé que alcance los 550 millones de dólares estadounidenses en 2035. La contratación hospitalaria sensible a los precios coexiste con la demanda de sistemas de recogida molecular y de tejidos con especificaciones más exigentes, vinculada a la infraestructura de genómica y oncología del país.
Italia
Italia representó una cuota de mercado del 2,2 % en 2025 y se prevé que alcance los 451 millones de dólares estadounidenses en 2035. La contratación pública sanitaria descentralizada y la creciente actividad investigadora en oncología configuran un mercado heterogéneo, en el que siguen siendo importantes el acceso a los canales locales y la capacidad de los distribuidores.
España
España generó 170 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3 % (2026-2035). La inversión en biobancos, la actividad de los ensayos clínicos y la modernización de los laboratorios están impulsando la demanda de kits de recogida estandarizados para uso clínico y de investigación.
Países Bajos
Países Bajos representó una cuota del 1,2 % en 2025 y se prevé que alcance los 240 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su presencia en la investigación en ciencias de la vida respalda la demanda de sistemas premium de recogida de muestras, pese a su población de pacientes comparativamente menor.
Resto de Europa
El resto de Europa generó 1,12 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que avance a una TCAC del 6,3 % (2026-2035). La tradición de los países nórdicos en materia de biobancos y la continua modernización de los laboratorios en Europa del Este respaldan la demanda, aunque las condiciones de adquisición y el acceso a la distribución varían considerablemente entre países.
Análisis del mercado de kits de recogida de muestras biológicas de Asia-Pacífico
Asia-Pacífico representó una cuota del 20,0 % en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 10,8 % (2026-2035). La expansión de las infraestructuras sanitarias, el aumento de la carga de enfermedades crónicas, el crecimiento de la capacidad de los laboratorios y el desarrollo de la fabricación nacional están ampliando la adopción de formatos de recogida estandarizados. La región ofrece oportunidades tanto en el diagnóstico rutinario de gran volumen como en las aplicaciones de medicina de precisión y genómica.
China
China generó 707 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 12,5 % (2026-2035). La ampliación de la cobertura de los laboratorios de diagnóstico, las pruebas oncológicas, los biobancos y las capacidades nacionales de suministro de productos de diagnóstico in vitro (IVD) están aumentando la demanda de sistemas de recogida tanto rutinarios como aptos para pruebas moleculares.
Japón
Japón representó una cuota del 3,5 % en 2025 y se prevé que alcance los 839 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los elevados estándares de calidad clínica, las relaciones consolidadas con proveedores nacionales y el envejecimiento de la población respaldan la demanda recurrente de sistemas de recogida de muestras de sangre, orina y relacionadas con la oncología.
India
Se prevé que India represente una cuota del 3,8 % en 2035 y crezca a una TCAC del 12,6 % (2026-2035). La expansión de las cadenas privadas de diagnóstico, la cobertura de los seguros de salud y la mayor estandarización de las prácticas de recogida están ampliando el mercado potencial para los proveedores de kits comerciales.
Corea del Sur
Corea del Sur representó una cuota del 1,4 % en 2025 y se prevé que alcance los 372 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las avanzadas infraestructuras de diagnóstico y la inversión en medicina de precisión respaldan la demanda de formatos de recogida validados clínicamente y compatibles con pruebas moleculares.
Australia
Australia generó 101 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,6 % (2026-2035). La financiación pública de los laboratorios, los programas de biobancos y la actividad de investigación clínica respaldan la demanda de kits de recogida estandarizados para flujos de trabajo rutinarios y especializados.
Resto de Asia-Pacífico
El resto de Asia-Pacífico representó una cuota del 4,7 % en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,7 % (2026-2035). La modernización de los laboratorios, la vigilancia de las enfermedades infecciosas y el crecimiento del sector privado de diagnóstico están aumentando el uso de productos de recogida estandarizados en los mercados del Sudeste Asiático.
Análisis del mercado de kits de recogida de muestras biológicas de América Latina
América Latina generó 505 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 1,12 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región avanza hacia prácticas de adquisición más estandarizadas para el diagnóstico y los laboratorios, impulsada por la expansión de la salud pública y el crecimiento de las redes privadas de laboratorios. El éxito de los proveedores depende de su alcance a través de distribuidores, de una política de precios disciplinada y de su capacidad para desenvolverse en las condiciones de adquisición específicas de cada país.
Brasil
Brasil generó 252 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 596 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su amplio mercado sanitario, sus redes de laboratorios privados y su infraestructura pública para enfermedades infecciosas y recogida de sangre lo convierten en el principal centro de demanda de la región.
México
México representó una cuota del 1,5 % en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,0 % entre 2026 y 2035. La ampliación de la cobertura sanitaria, la expansión del diagnóstico privado y la actividad de investigación clínica transfronteriza están impulsando la demanda de sistemas estandarizados de recogida de muestras.
Resto de América Latina
El resto de América Latina generó 101 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que avance a una TCAC del 6,9 % entre 2026 y 2035. El crecimiento se concentra en los sectores de laboratorios formalizados, aunque la fragmentación de la cobertura sanitaria y la dependencia de los canales de importación pueden limitar la disponibilidad de productos y la amplitud de la cartera.
Análisis del mercado de kits de recogida de muestras biológicas de Oriente Medio y África
Oriente Medio y África representaron una cuota del 5,0 % en 2025 y se prevé que alcancen los 1,02 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda regional refleja un mercado a dos velocidades: los sistemas sanitarios del Golfo respaldan las compras de productos prémium y la inversión en medicina de precisión, mientras que muchos otros mercados siguen limitados por el acceso a laboratorios, la logística de suministro y la sensibilidad a los precios.
Arabia Saudí
Arabia Saudí representó una cuota del 0,9 % en 2025 y se prevé que alcance los 200 millones de dólares estadounidenses en 2035. La expansión de la capacidad sanitaria y las iniciativas de localización de la cadena de suministro están aumentando la demanda de productos estandarizados para diagnóstico y gestión de muestras.
EAU
EAU generó 61 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 11,0 % entre 2026 y 2035. Su papel como centro regional de atención sanitaria, genómica y turismo médico respalda la demanda de sistemas avanzados de recogida utilizados en procesos de diagnóstico, biobancos e investigación clínica.
Sudáfrica
Sudáfrica representó una cuota del 0,8 % en 2025 y se prevé que alcance los 148 millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado abarca tanto proveedores privados con abundantes recursos como redes de laboratorios públicos que se enfrentan a presupuestos de compras más ajustados, lo que genera una demanda diferenciada de formatos básicos y especializados.
Resto de Oriente Medio y África
El resto de Oriente Medio y África generó 277 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 6,5 % entre 2026 y 2035. La inversión en infraestructura de diagnóstico y vigilancia de enfermedades infecciosas respalda la demanda, aunque la complejidad de la distribución y la asequibilidad siguen siendo factores importantes en muchos mercados.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que la competencia regional se segmentará cada vez más en función de las capacidades, y no solo de la geografía. Los mercados maduros favorecerán a los proveedores que faciliten los procesos descentralizados y moleculares, mientras que los sistemas sanitarios en desarrollo más rápido generarán demanda de formatos fiables y estandarizados a gran escala. Los fabricantes capaces de combinar una ejecución eficaz en los canales locales con tecnología diferenciada deberían ocupar las posiciones regionales más sólidas.
Cuota de mercado y panorama competitivo de los kits de recogida de muestras biológicas
El panorama de la cuota de mercado de los kits de recogida de muestras biológicas presenta una concentración moderada: las cinco principales empresas representaron en conjunto aproximadamente el 46 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. La escala es importante porque los proveedores deben respaldar la fabricación regulada, una amplia distribución, la validación de productos y requisitos preanalíticos cada vez más complejos. No obstante, los fabricantes regionales y los especialistas de nicho siguen siendo relevantes cuando las relaciones locales de compra o los formatos especializados determinan las decisiones de compra.
Becton, Dickinson and Company (BD) representó aproximadamente el 20,0 % del mercado en 2025. Su liderazgo se sustenta en la franquicia Vacutainer, relaciones consolidadas de aprovisionamiento con hospitales y laboratorios, una amplia red de distribución y una participación creciente en las oportunidades relacionadas con el transporte de muestras moleculares y la autotoma. La consolidada posición de la empresa en la gestión de muestras constituye una sólida base a medida que los flujos de trabajo clínicos evolucionan hacia modelos de recogida descentralizada.
Thermo Fisher Scientific representó aproximadamente el 8,0 % del mercado en 2025. Su presencia en el segmento de los kits de recogida se ve reforzada por una cartera más amplia de flujos de trabajo de laboratorio, lo que le permite atender a clientes en los ámbitos de la recogida y el transporte de muestras, la microbiología y los procesos analíticos. Esta posición comercial integrada favorece la fidelización de las cuentas de laboratorio que valoran la simplificación de proveedores y la compatibilidad de los flujos de trabajo.
QIAGEN representó aproximadamente el 7,0 % del mercado en 2025. Su fortaleza competitiva se concentra en la estabilización de ácidos nucleicos y los flujos de trabajo de preparación de muestras moleculares, donde la calidad preanalítica afecta directamente a los resultados posteriores. La empresa está bien posicionada para beneficiarse del aumento de la demanda en genómica, biopsia líquida, biobancos y aplicaciones de investigación que requieren una química de recogida especializada.
Sarstedt AG & Co. KG mantiene una presencia significativa en la recogida de sangre y el aprovisionamiento clínico en Europa. Su posicionamiento se basa en estándares de calidad consolidados, acceso al canal hospitalario y capacidad para cumplir los requisitos de recogida regulados en un entorno competitivo de licitaciones.
Roche Diagnostics participa en el mercado mediante sistemas de transporte y estabilización de muestras que se integran con su presencia más amplia en plataformas de diagnóstico. Su capacidad para vincular la recogida preanalítica con los ecosistemas de análisis de laboratorio sigue siendo estratégicamente relevante en las cuentas de hospitales y laboratorios clínicos.
Novedades recientes del sector
Waters Corporation y BD anunciaron una combinación mediante una operación Reverse Morris Trust en julio de 2025 que incluye el negocio Biosciences & Diagnostic Solutions de BD, con un valor anunciado para la operación de aproximadamente 17,5 mil millones de dólares estadounidenses e ingresos de aproximadamente 3,4 mil millones de dólares estadounidenses en el ejercicio fiscal de 2024 asociados al negocio de BD [5]Becton, Dickinson and Company. "Waters and BD's Biosciences & Diagnostic Solutions Business to Combine, Creating a Life Science and Diagnostics Leader Focused on Regulated, High-Volume Testing." investors.bd.com. La operación prevista pretende permitir a BD centrarse más en su actividad de gestión de muestras y en sus operaciones principales de dispositivos médicos, al tiempo que crea un negocio de ciencias de la vida y diagnóstico más especializado.
BD presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos una solicitud de autorización previa a la comercialización para un hisopo de autotoma domiciliaria para detectar el VPH en julio de 2025 [4]Becton, Dickinson and Company. "BD Aims to Save Lives by Empowering Women with Choice and Access to Cervical Cancer Screening Self-Collected At Home." investors.bd.com. Si se autoriza, este formato ampliaría la autotoma a una vía de cribado de gran importancia clínica y ofrecería un ejemplo destacado de cómo los proveedores de kits de recogida buscan desarrollar modelos de diagnóstico accesibles para los consumidores.
QIAGEN avanzó en sus planes para lanzar tres instrumentos de preparación de muestras destinados a laboratorios de alto, medio y bajo rendimiento en abril de 2025 [6]QIAGEN N.V. "QIAGEN Advancing Plans to Launch Three New Sample Preparation Instruments by 2026 to Improve Lab Automation." corporate.qiagen.com. QIAsymphony Connect está diseñado para procesar hasta 96 muestras por ciclo y facilitar flujos de trabajo en biopsia líquida, oncología, genómica e investigación clínica [6]QIAGEN N.V. "QIAGEN Advancing Plans to Launch Three New Sample Preparation Instruments by 2026 to Improve Lab Automation." corporate.qiagen.com.
QIAGEN lanzó el kit EZ2 DNA Investigator Sep&Prep para el procesamiento automatizado de muestras forenses en octubre de 2025 [7]QIAGEN N.V. "QIAGEN Launches New Automated Sexual Assault Sample Processing Kit at ISHI 2025." corporate.qiagen.com. El sistema está diseñado para obtener ADN en menos de 2,5 horas, lo que refleja la inversión continua en flujos de trabajo especializados desde la recogida hasta el análisis, en los que el tiempo de respuesta y la reducción de la manipulación manual son factores de importancia comercial [7]QIAGEN N.V. "QIAGEN Launches New Automated Sexual Assault Sample Processing Kit at ISHI 2025." corporate.qiagen.com.
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Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →