美国生物反应器市场 大小和分享 2024 to 2032

美国生物反应器市场规模

美国生物反应器市场规模在2023年价值为38亿美元左右,估计从2024年到2032年增长11% CAGR. 生物反应器是指为细菌,酵母或动物细胞等生物培养提供可控环境,或为涉及这些生物体的酶或化学反应提供可控环境的装置或容器. 生物反应器被用于各种行业,包括生物技术、药品和粮食生产,用于生产蛋白质、疫苗、酶、生物燃料等产品和其他生物原料。

美国对生药的需求不断增长,加上生药技术的进步,正在推动市场的扩张. 单一用途生物反应器等创新提供了成本效益和工艺效率,吸引了寻求简化生产工艺的生药制造商. 例如,Waters Corporation和Sartorius AG于2021年10月宣布了一项战略合作,旨在为生物过程专家提供直接获取高质量质谱(MS)数据的机会.

这一举措旨在提高生物制药工艺开发的速度和准确性。 伙伴关系包括将Waters公司的生物加速LC-MS系统同Sartorius AG的Ambr多平行生物反应器系统结合起来。 这种整合提供了关于药物物质、相关分析仪和细胞培养介质的全面质量光谱信息,大大加快和提高从克隆选择到生物过程优化等任务的准确性。

此外,生物技术部门迅速增长,加上政府的支持政策和严格的监管标准,进一步推动了市场增长。 因此,在需求增加、技术进步和部门扩大的刺激下,市场正在出现大幅起伏,成为生物制药和生物技术工业的重要组成部分。

美国生物反应器市场趋势

• 向单一用途生物反应器的转变预计将大大地促进市场增长,这种转变提供了减少交叉污染风险、降低资本投资并增加灵活性等优势。 这些特点使单一用途生物反应器对小型和多产品制造设施特别有吸引力。
• 此外,生物反应堆技术的进步,如自动化和实时监测系统的结合,正在提高工艺效率和产品质量。
• 此外,对生物药品的需求不断增长,例如: 单克隆抗体, (中文(简体) ). 疫苗细胞和基因疗法是一个突出的趋势。 鉴于这些疗法涉及复杂的细胞培养过程,高级生物反应器的市场出现了明显的上升。

美国生物反应器市场分析

根据产品类型,市场被分化为单一用途并可以再用. 2023年,可再利用部分以28亿美元的最大收入支配了市场。

• 可再使用的生物反应器因其大规模生产的成本效益而得到承认。 与每次出产后需要更换的单用生物反应器不同,可再用生物反应器可以被消毒再用,从而实现大量的长期成本节约. 这在生物制药等行业特别有利,因为需要大量产品批发.
• 此外,这些生物反应器因其坚固性能和处理各种操作条件的能力而受到重视,使其适合复杂和高产过程。 它们对需要单一用途系统中没有的特定材料或配置的工艺也有益处。

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基于细胞,美国生物反应器市场被分化为哺乳动物细胞,细菌细胞,酵母细胞等. 哺乳动物细胞部分占据了市场主导地位,2023年被估值为30亿美元.

• 哺乳动物细胞对环境变化很敏感,包括温度、pH值、氧气水平和营养供应的变化。 生物反应器提供了一种可控制的环境,在这些环境内可以对这些参数进行严密的调控,确保最佳的细胞生长和生产力.
• 此外,生物反应器有助于采用先进的监测和自动化技术,加强过程的一致性并尽量减少被污染的风险。

基于分子,美国生物反应器市场被分化成单克隆抗体,疫苗,重组蛋白,干细胞,基因治疗等分子. 2023年,疫苗部门拥有19亿美元的最大收入。

• 生物反应器提供了大规模培养细胞所必须的控制环境,这对生产病毒颗粒和疫苗中使用的重组蛋白至关重要. 这种受控环境确保了细胞生长的最佳条件,从而最大限度地提高产量和质量.
• 此外,生物反应器系统具有高度的适应性,可容纳各种生产过程,包括活化、活化和活化以及子单位疫苗。

基于用法,美国生物反应器市场被分化为发育,临床前和临床,商业生产. 商业生产部门在2023年拥有30亿美元的最大收入。

• 由于个人化医学的进步和慢性病的日益流行,对生物疗法的需求日益增加,因此需要生物反应器能够提供的高效和可扩展的生产方法。
• 此外,生物同质体是现有生物药物的高度相近的版本,因此更加需要成本效益高的生产工艺。 生物反应器促进这种需要,特别是通过规模经济。

根据体积,美国生物反应器市场被分割成小于500L,501-5000L,多于5000L. 501-5,000L部分拥有2023年15亿美元的最大收入.

• 501-5,000L商业生产范围内的生物反应器在可伸缩性和操作效率之间提供了战略平衡. 对灵活生产能力,特别是单克隆抗体、疫苗和治疗性蛋白等生物学的需求日益增加,是主要的驱动力。
• 这些生物反应器很适合生产足够临床试验和初步市场释放的数量,使公司能够在必要时扩大或缩小规模,而无需对基础设施进行重大改造。

基于材料,美国生物反应器市场被分割成不锈钢,玻璃和单用. 预计到2032年,不锈钢部分的收入将达到55亿美元。

• 无污钢活性反应器因其耐久性和坚固性而有区别,使它们成为推广使用和高产量生产的理想. 与可支配系统不同的是,这些生物反应器可以经受严格的清洁和消毒过程,如蒸汽入地(SIP)和清洁入地(CIP),这对于维持严格的消毒条件至关重要.
• 此外,不锈钢生物反应器还因其能够承受某些生化反应和大规模发酵所需的高压和高温而出名。

基于最终用途,美国生物反应器市场被分入研发组织,生药制造商和合同制造组织. 2023年,生物药品制造商部分在市场上占主导地位,收入最高,为17亿美元,预计在预测期间,在利润丰厚的CAGR中增长。

• 对生物记录学的需求日益增加,而生物记录学是复杂的,需要先进的制造工艺,是主要的驱动力。 生物反应器为培养产生这些生物化合物活细胞提供了必要的控制环境,确保了高产品产量和质量.
• 此外,日益强调个性化药品和开发有针对性的疗法极大地推动了市场的发展。 由于这些疗法往往需要规模较小的专门生产,生物药品制造商正在投资于灵活的生物反应器系统,能够迅速适应不同的生产规模和过程。

美国生物反应器市场份额

美国的生物反应堆部门具有竞争力,其特点是主要和小到中型公司混合竞争市场份额。 市场战略的一个关键方面涉及不断引进创新,例如自动化和工艺控制、综合传感器和分析、高密度细胞培养以及混合的美国生物反应器。 值得注意的是,知名的行业参与者在这一动态环境中具有重大影响,往往通过对研发的大量投资来推动进步。 此外,战略联盟、收购和并购在加强市场地位和扩大监管格局变化中的足迹方面发挥着关键作用。

美国生物反应器市场公司

在美国生物反应器行业经营的一些知名市场参与者包括:

• 阿尔特拉德集团
• 拜伦生物技术有限公司
• 达纳赫公司
• 唐纳森公司
• 埃彭多夫集团
• Esco微型私人有限公司
• 吉亚 Aktiengesellschaft 集团
• 获得AB
• 默克 KGaA
• PBS生物科技股份有限公司.
• 萨托里乌斯集团
• 瑟莫·费舍尔科学公司.

美国生物反应器工业新闻:

• 2022年12月,领先的科技公司Merck KGaA宣布已收购了以马萨诸塞州为基地的"2ml"微生师平台技术开发商"Erbi Biosystems". 这次收购加强了Merck KGaA在治疗性蛋白质中的上游组合,通过使可伸缩的以细胞为基础的活化生物再生体过程从2毫升到2000升不等,并有快速的实验室规模过程发展. 这一举动标志着Merck KGaA努力扩大其治疗性蛋白质生产能力向前迈出了一大步.
• 2023年8月,Sartorius AG和Repligen Corporation联合揭开了创新的生物反应器系统. 这个系统无缝地将雷普利根公司的XCell ATF上游强化技术整合入了萨尔托里乌斯公司(Sartorius AG)的Biostat STR活化器. 这一战略伙伴关系突出表明,两家公司都致力于推动开发尖端疗法,并通过协作专长使药品更容易获得。

美国生物反应器市场调查报告包含了对该行业的深入报道 估计和预测2021-2032年单位收入和数量 下列部分:

按产品类型分列的市场

• 单用途
  • 大小
    • 不满500升
    • 501 - 5 000人 L
    • 超过5000升
• 可重复使用
  • 大小
    • 不满500升
    • 501 - 5 000人 L
    • 超过5000升
  • 材料
    • 无污钢
    • 眼镜

按细胞分列的市场

• 哺乳动物细胞
• 细菌细胞
• 东方细胞
• 其他单元格

按分子分列的市场

• 单体抗体
• 疫苗
• 重组蛋白质
• 立体细胞
• 基因治疗
• 其他分子

按用途分类的市场

• 发育、临床和临床
• 商业生产

按材料分列的市场

• 无污钢
  • 大小
    • 不满500升
    • 501 - 5 000人 L
    • 超过5000升
• 眼镜
• 单用途

市场,按大小

• 不满500升
  • 单用途
  • 可重复使用
    • 无污钢
    • 眼镜
• 501 - 5 000人 L
  • 单用途
  • 可重复使用
• 超过5000升
  • 无污钢
  • 单用途

市场,最终用途

• 研发组织
• 生药制造商
• 合同制造组织