Mercado de marcapasos implantables Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de marcapasos implantables

El mercado mundial de marcapasos implantables estaba valorado en 5,300 millones de USD en 2025, se espera que alcance los 5,500 millones de USD en 2026 y se prevé que llegue a 8,300 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,8 % durante 2026–2035.

La base de demanda subyacente es clínicamente sólida: las enfermedades cardiovasculares causaron aproximadamente 19,8 millones de muertes en 2022, es decir, alrededor del 32 % de las muertes mundiales, y una gran proporción de las indicaciones relevantes para la estimulación se presenta junto con enfermedades del sistema de conducción relacionadas con la edad ^{[1]World Health Organization - Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet, May 2025 - who.int}.

Por tanto, el mercado se está expandiendo a través de dos mecanismos superpuestos. El envejecimiento de la población amplía el grupo de pacientes que requieren tratamiento para la bradicardia sintomática y el bloqueo auriculoventricular, mientras que la innovación en dispositivos modifica el valor clínico y económico de un implante. El registro de Micra posterior a la aprobación, con un seguimiento de cinco años, notificó una tasa de complicaciones graves del 4,5 %, frente al 8,5 % de una cohorte histórica transvenosa ajustada por propensión, lo que respalda el uso clínico de la estimulación sin cables en pacientes expuestos a riesgos relacionados con los cables y los bolsillos subcutáneos ^{[2]Garweg C, Guo J, Böhmer E, et al. - Leadless pacemakers at 5-year follow-up: the Micra transcatheter pacing system post-approval registry, Europace, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. Al mismo tiempo, el estudio fundamental AVEIR DR demostró que la estimulación sin cables bicameral podía cumplir los criterios de seguridad y rendimiento establecidos para un año, acercando la tecnología sin cables a la base de indicaciones bicamerales convencional.

La concentración competitiva sigue siendo elevada. Medtronic, Abbott, Boston Scientific, BIOTRONIK y MicroPort representan conjuntamente aproximadamente el 83 % de los ingresos del mercado. Su ventaja no se limita a sus carteras de dispositivos instalados: también incluye evidencia clínica, recursos regulatorios, infraestructura de monitorización remota y capacidad para apoyar a los centros de electrofisiología a medida que evolucionan las técnicas de procedimiento.

Esto favorece a los proveedores capaces de convertir la reducción de complicaciones en una propuesta basada en el coste total de la atención, en lugar de limitarse a una propuesta de dispositivos de gama premium. La oportunidad susceptible de abordarse es mayor allí donde coexisten una población de pacientes envejecida, capacidad especializada para realizar implantes y reconocimiento por parte de los pagadores; cuando estas condiciones no están alineadas, es probable que los sistemas convencionales sigan siendo la solución práctica para el volumen de procedimientos.

Factores clave

El envejecimiento de la población está ampliando el grupo de pacientes que requieren estimulación cardíaca

La demanda de estimulación permanente está estrechamente vinculada a la disfunción del nodo sinusal asociada a la edad y a la enfermedad de la conducción auriculoventricular. La Organización Mundial de la Salud prevé que la población de 60 años o más aumente de 1,1 mil millones en 2023 a 1,4 mil millones en 2030 ^{[3]World Health Organization - Ageing: Global population (Q&A), updated 2024 - who.int}. La evolución demográfica a más largo plazo es igualmente significativa: las personas de 65 años o más representaron el 10,3 % de la población mundial en 2024, frente al 5,5 % en 1974, y se prevé que su proporción alcance el 20,7 % en 2074.

Esto establece una base de demanda de procedimientos relativamente resistente, especialmente en los países que ya cuentan con una capacidad consolidada de electrofisiología. También modifica los requisitos clínicos aplicables a los dispositivos. Los pacientes de mayor edad y con más comorbilidades son más sensibles a las infecciones, al acceso venoso y al riesgo asociado a los procedimientos repetidos, lo que refuerza la justificación de los sistemas que reducen las complicaciones relacionadas con los electrodos y el bolsillo.

Las plataformas de estimulación sin cables, compatibles con RM y fisiológica están elevando el valor de los dispositivos

Medtronic recibió el marcado CE para Micra AV2 y VR2 en enero de 2024. Se prevé que los dispositivos tengan una duración media de la batería de aproximadamente 16 y 17 años, respectivamente, y Medtronic prevé que más del 80 % de los pacientes puedan necesitar un solo dispositivo Micra a lo largo de su vida. Su cartera de productos de estimulación sin cables ha superado los 400.000 implantes en pacientes de todo el mundo, lo que indica que la estimulación sin cables ya no se limita a una población reducida en fase de investigación.

El AVEIR DR de Abbott utiliza la comunicación entre implantes para coordinar dispositivos auriculares y ventriculares sin cables. Sus resultados al cabo de un año amplían el potencial de la estimulación sin cables en pacientes que necesitan soporte bicameral, mientras que el programa de investigación de Abbott sobre estimulación del sistema de conducción AVEIR amplía la plataforma hacia la estimulación del área de la rama izquierda. En Europa, MicroPort CRM obtuvo el marcado CE conforme al MDR de la UE para un sistema de estimulación mixto condicional para RM que combina su gama ALIZEA con determinados electrodos de terceros, lo que permite acceder a resonancias magnéticas de 1,5 T y 3 T, al tiempo que admite enfoques de estimulación fisiológica. BIOTRONIK también ha introducido un sistema con marcado CE para la estimulación del área de la rama izquierda mediante su familia de marcapasos Amvia y el electrodo Solia S.

El efecto comercial no se limita a unos precios más elevados de los dispositivos. El acceso a la RM, la estimulación del sistema de conducción y la implantación sin cables pueden modificar la selección de pacientes y reducir los motivos para aplazar un implante, especialmente en pacientes que previsiblemente necesitarán pruebas de imagen repetidas o que presentan un mayor riesgo de infección.

La monitorización remota se está convirtiendo en parte del modelo de prestación asistencial

El documento de consenso de 2023 de HRS/EHRA/APHRS/LAHRS identifica la monitorización remota como el enfoque estándar de seguimiento para los pacientes aptos con dispositivos electrónicos cardiacos implantables. En el ensayo COMPAS, la monitorización remota de los pacientes con marcapasos redujo las visitas ambulatorias intermedias y detectó los acontecimientos adversos considerablemente antes que el seguimiento convencional; el estudio MORE-CARE también notificó un menor uso de recursos cardiovasculares.

Para los proveedores, esto es importante porque el aumento del volumen de implantes puede desbordar la capacidad de seguimiento presencial. El sistema AVEIR Remote Care de Abbott, aprobado por la FDA, permite monitorizar desde el domicilio los marcapasos sin cables AVEIR, lo que establece la conectividad remota como un requisito competitivo para las nuevas plataformas de dispositivos, en lugar de considerarla un accesorio opcional. Por tanto, los proveedores con una gestión fiable de las alertas y una integración eficaz en los flujos de trabajo clínicos pueden influir no solo en la elección del dispositivo, sino también en la economía operativa de los programas de gestión del ritmo cardiaco.

El reembolso y la migración del lugar de atención respaldan el acceso a los procedimientos

CMS cubre los marcapasos permanentes unicamerales y bicamerales para casos documentados de bradicardia sintomática irreversible asociada a disfunción del nodo sinusal o a un bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services - Permanent Cardiac Pacemaker Implant: Compliance Tips, February 11, 2026 - cms.gov}. La política de pagos de EE. UU. también está facilitando un desplazamiento gradual de determinados procedimientos hacia los centros de cirugía ambulatoria. El análisis de las reclamaciones de Medicare reveló que el uso de los ASC para la implantación de marcapasos aumentó del 1,5 % de los procedimientos en 2016 al 7,2 % en 2023; los costes medios de la implantación bicameral fueron de 8.131 USD en los ASC, frente a 10.673 USD en los departamentos ambulatorios hospitalarios.

Este desplazamiento no elimina la necesidad de realizar implantaciones hospitalarias en casos complejos o de alto riesgo. Sin embargo, aumenta la presión sobre los fabricantes para que proporcionen sistemas eficientes de implantar, sencillos de programar y compatibles con entornos de menor coste. Las empresas de dispositivos que facilitan flujos de trabajo de implantación predecibles y seguimiento remoto están mejor posicionadas para beneficiarse de esta transición.

Principales restricciones

Los sistemas avanzados siguen teniendo dificultades para escalar en mercados sensibles al precio

Las plataformas sin cables y compatibles con resonancia magnética incorporan baterías miniaturizadas, telemetría, sistemas de fijación y herramientas especializadas de administración, lo que genera una prima de coste significativa frente a los dispositivos transvenosos convencionales. En los mercados con un elevado gasto directo de los pacientes o presupuestos de adquisición restrictivos, esta prima limita el acceso a los hospitales urbanos de atención terciaria y a los pacientes con cobertura de seguro integral.

Esta restricción es especialmente relevante en las regiones de elevado crecimiento. El entorno de compras basadas en volumen de China puede mejorar el acceso a los procedimientos, pero reduce los márgenes de los dispositivos, mientras que India y muchos mercados de América Latina y Oriente Medio siguen presentando importantes barreras de asequibilidad para los implantes de gama alta. Estas condiciones mantienen la demanda de sistemas convencionales de menor coste y de proveedores regionales, incluso cuando las tecnologías avanzadas de estimulación obtienen una mayor aceptación clínica.

El riesgo de complicaciones ha disminuido, pero sigue siendo fundamental para la adopción y la regulación

La tecnología sin cables mejora el perfil de complicaciones asociado a los cables y las bolsas del generador, pero no elimina el riesgo del procedimiento. En el registro de cinco años de Micra, se produjeron perforaciones cardíacas o derrames en el 0,44 % de los pacientes, y se produjeron complicaciones relacionadas con la estimulación en el 1,65 % hasta los 60 meses. Los sistemas sin cables bicamerales introducen sus propios requisitos técnicos, incluida la comunicación entre los implantes auricular y ventricular y una logística de implantación más compleja.

Esta falta de evidencia es importante desde el punto de vista comercial. Los profesionales clínicos y los financiadores pueden exigir resultados a varios años vista antes de ampliar la cobertura a una nueva arquitectura de dispositivo, especialmente en el caso de pacientes frágiles, que afrontan el mayor riesgo asociado al procedimiento. Los requisitos del MDR de la UE para los dispositivos implantables de clase III aumentan aún más la carga del seguimiento clínico poscomercialización, prolongando el plazo entre el lanzamiento de una tecnología y la consecución de un volumen de ingresos significativo.

La migración del lugar de atención ofrece una vía parcial para mejorar la eficiencia económica. La evidencia de Medicare sobre los costes de los centros de cirugía ambulatoria (ASC) demuestra que el ahorro en los procedimientos puede compensar parte del coste total del episodio asistencial en la terapia de estimulación consolidada. Un caso de valor similar para los sistemas sin cables requerirá datos sólidos sobre las complicaciones, flujos de trabajo de implantación optimizados y el reconocimiento por parte de los pagadores de que evitar infecciones, extracciones y la carga del seguimiento puede compensar unos costes de adquisición más elevados.

Análisis por segmentos del mercado de marcapasos implantables

Por producto

Los marcapasos monocamerales generaron 636,8 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 3,4 % hasta 2035. Siguen siendo adecuados para determinados pacientes, incluidos aquellos con fibrilación auricular crónica que no se benefician de la estimulación auricular, y mantienen su importancia en entornos sensibles a los costes, donde los sistemas más sencillos reducen la complejidad de la implantación. La menor tasa de crecimiento del segmento refleja su papel más limitado en los mercados que priorizan la sincronía auriculoventricular.

Los marcapasos bicamerales representaron el 78,7 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 6,700 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,0 %. Su dominio refleja el valor clínico de la estimulación auricular y ventricular coordinada en pacientes con función auricular preservada. Los sistemas bicamerales sin cables y la estimulación del sistema de conducción están reforzando, en lugar de desplazar, el papel central del segmento al ampliar la estimulación fisiológica hacia configuraciones de dispositivos de mayor valor.

Los marcapasos biventriculares/CRT generaron 483,7 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 4,5 %. Su población objetivo es más reducida, ya que la terapia de resincronización cardíaca con marcapasos (CRT-P) se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca y disincronía ventricular cuidadosamente seleccionados que presentan una indicación de estimulación. No obstante, el segmento favorece una diferenciación clínica de mayor valor mediante herramientas de colocación de electrodos, algoritmos de optimización y capacidades de estimulación fisiológica.

Por aplicación

La bradicardia fue la principal aplicación y representó 2,900 millones de USD en 2025. Su escala se sustenta en las indicaciones consolidadas de la estimulación permanente, incluida la disfunción sintomática del nodo sinusal y el bloqueo auriculoventricular avanzado. Por tanto, el envejecimiento de la población respalda directamente este segmento, en lugar de hacerlo a través de un ciclo discrecional de adopción tecnológica.

Las arritmias representan una base significativa de ingresos y se prevé que registren la TCAC más rápida entre las aplicaciones, del 5,2 %. Los marcapasos se integran cada vez más en estrategias más amplias de gestión del ritmo cardíaco, incluidos los pacientes con fibrilación auricular y bradicardia relacionada con el tratamiento. Los diagnósticos de los dispositivos también pueden identificar episodios auriculares de alta frecuencia que orientan la vigilancia clínica posterior, lo que añade valor más allá del apoyo básico a la estimulación ^{[5]Palmisano P, Ziacchi M, Marini M, et al. - Contemporary Advances in Cardiac Remote Monitoring: A Comprehensive, Updated Mini-Review, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. Otros usos, incluido el síncope neurocardiogénico, la enfermedad congénita del sistema de conducción y determinados casos de miocardiopatía hipertrófica, siguen siendo de menor tamaño, pero requieren dispositivos con un rendimiento duradero durante largos períodos de tratamiento.

Por uso final

Los hospitales y las clínicas representaron el 57,8 % de los ingresos de 2025 y se prevé que alcancen los 5,000 millones de USD durante el período de previsión. Su liderazgo se deriva de la infraestructura necesaria para las implantaciones complejas: equipos de electrofisiología, fluoroscopia, programación de dispositivos y monitorización posterior al procedimiento. También constituyen los principales centros para los pacientes cuyo perfil de comorbilidad impide el tratamiento ambulatorio.

Se prevé que los centros de atención cardiológica crezcan a una TCAC del 4,7 %, ya que los programas especializados de alto volumen concentran la experiencia en estimulación sin cables y estimulación fisiológica. Su capacidad para estandarizar la técnica de implantación y gestionar los flujos de trabajo de monitorización remota puede reducir las complicaciones y favorecer la adopción de nuevos sistemas.

Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria (ASC) se expandan a una TCAC del 3,8 %. Su base de ingresos actual es menor, pero este entorno tiene una importancia estratégica desproporcionada debido al aumento de la capacidad de atención cardiológica ambulatoria: a principios de 2025, 234 centros de cirugía ambulatoria certificados por Medicare ofrecían servicios cardiovasculares en Estados Unidos ^{[6]Becker's ASC Review - Eyeing the future, hospitals, ASCs invest in outpatient cardiology, 2025 - beckersasc.com}. Es probable que el segmento gane cuota allí donde el riesgo del paciente, el reembolso y la capacidad de los operadores permitan trasladar la atención desde los departamentos hospitalarios ambulatorios.

La principal división estratégica no se establece únicamente entre la estimulación convencional y la estimulación sin cables. Se establece entre los proveedores capaces de ofrecer sincronización clínica, acceso a técnicas de imagen, gestión remota y una economía adecuada del lugar de atención, y aquellos que compiten principalmente mediante el precio del dispositivo. Es probable que esta distinción determine dónde persiste el posicionamiento premium y dónde los sistemas convencionales de menor coste mantienen su cuota.

Análisis regional del mercado de marcapasos implantables

América del Norte

América del Norte lideró el mercado con una cuota del 41,7 % en 2025. El mercado estadounidense aumentó de 1,860 millones de USD en 2022 a 1,980 millones de USD en 2024 y está valorado en 2,050 millones de USD en 2025, con una TCAC prevista del 4,3 % hasta 2035. Un sistema de reembolso consolidado, una elevada capacidad de electrofisiología y el acceso temprano a innovaciones autorizadas por la FDA respaldan tanto el volumen de procedimientos como la adopción de tecnologías premium.

La cobertura de CMS proporciona una base relativamente predecible para los implantes médicamente necesarios, mientras que las autorizaciones de la FDA siguen configurando el ciclo de productos de estimulación sin cables ^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Premarket Approval: AVEIR Remote Care System, decision date October 11, 2024 - accessdata.fda.gov}. La región también es la más avanzada en el traslado de la atención al ámbito ambulatorio, lo que proporciona a los proveedores y fabricantes de dispositivos un incentivo financiero directo para simplificar los procedimientos sin comprometer la seguridad.

Europa

Europa generó 1,500 millones de USD en 2025. Alemania, Francia, el Reino Unido, Italia, España y los Países Bajos son mercados importantes para los implantes, pero el reembolso y la adopción tecnológica difieren considerablemente de un país a otro. El MDR de la UE ha otorgado mayor importancia a las pruebas clínicas y al seguimiento poscomercialización para los fabricantes de dispositivos implantables de clase III. La certificación MDR de MEDICO ilustra la importancia del cumplimiento normativo para el acceso al mercado de los proveedores especializados ^{[8]MEDICO S.p.A. - MDR Certification announcement, 2025 - linkedin.com}.

Europa también constituye un entorno clave para el lanzamiento de sistemas de estimulación compatibles con RM y de estimulación fisiológica. Las aprobaciones del marcado CE para el sistema de estimulación mixta de MicroPort y la oferta de estimulación del área de la rama izquierda de BIOTRONIK proporcionan a los médicos opciones que combinan el acceso a técnicas de imagen con enfoques de estimulación más fisiológicos. Esto favorece la diferenciación técnica, aunque las decisiones nacionales sobre reembolso determinan la velocidad a la que estos dispositivos pueden ampliarse.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es el mercado regional de más rápido crecimiento, con una TCAC prevista del 6,0 %. China, Japón, Corea del Sur, India y Australia combinan poblaciones de edad avanzada en expansión con modelos divergentes de pagadores y contratación. La región también soporta una importante carga de enfermedades cardiovasculares, lo que refuerza la necesidad de ampliar la capacidad de diagnóstico y tratamiento.

La base manufacturera nacional de China y sus políticas de adquisición basadas en el volumen pueden aumentar el acceso a los procedimientos, al tiempo que reducen los márgenes de los dispositivos de gama alta. India representa una oportunidad diferente: una cobertura pública más amplia de los procedimientos cardiacos y el lanzamiento de AVEIR DR de Abbott en 2025 están estableciendo una vía para la estimulación avanzada sin cables bicameral, aunque la asequibilidad sigue siendo un factor limitante. Japón y Australia ofrecen mercados comparativamente estables y con reembolso para las terapias de estimulación convencionales y avanzadas.

América Latina, Oriente Medio y África

América Latina está posicionada para registrar un sólido crecimiento a medida que Brasil, México y Argentina amplían la infraestructura de atención cardiológica y el acceso a seguros privados. Brasil sigue siendo el referente regional porque sus sistemas público y privado respaldan la implantación de marcapasos, aunque la capacidad asistencial se concentra en las principales ciudades.

Oriente Medio y África presentan una oportunidad más desigual. Arabia Saudí y los EAU están invirtiendo en infraestructura cardiológica especializada, mientras que el sector hospitalario privado de Sudáfrica respalda la implantación convencional en las zonas urbanas. En el conjunto de la región, el crecimiento depende menos de la necesidad clínica latente que de la expansión simultánea del reembolso, los equipos de implantación capacitados y la capacidad de seguimiento.

Por tanto, es poco probable que una estrategia única centrada en dispositivos de gama alta maximice el crecimiento mundial. Los proveedores deben adaptar las plataformas sin cables y de estimulación fisiológica a los mercados capaces de reembolsar su valor clínico, manteniendo al mismo tiempo ofertas convencionales competitivas en costes allí donde los volúmenes de procedimientos crecen más rápido que la capacidad de pago. El entorno de adquisiciones de China y el modelo de acceso en evolución de India hacen que esta segmentación regional sea especialmente relevante.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los marcapasos implantables

Las cinco principales empresas —Medtronic, Abbott, Boston Scientific, BIOTRONIK y MicroPort— concentran aproximadamente el 83 % de los ingresos del mercado. La competencia se define cada vez más por la generación de evidencia, la arquitectura de estimulación sin cables, la compatibilidad con RM, la estimulación del sistema de conducción y la capacidad de monitorización remota, más que por la amplitud de la oferta de hardware por sí sola.

Abbott

La cartera de gestión del ritmo cardiaco de Abbott abarca sistemas convencionales compatibles con RM y la plataforma sin cables AVEIR.

AVEIR DR proporciona estimulación sin cables de doble cámara mediante comunicación i2i, con un rendimiento clínico de un año demostrado en el estudio pivotal. La empresa amplió el alcance geográfico de la plataforma con el lanzamiento de AVEIR DR en India en octubre de 2025 y está desarrollando una extensión en fase de investigación para la estimulación del sistema de conducción al amparo de la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA.

BIOTRONIK

BIOTRONIK mantiene una cartera convencional de estimulación centrada en sistemas como Amvia, que incluye capacidad de estimulación del área de la rama izquierda aprobada por la CE ^{[9]BIOTRONIK - BIOTRONIK Introduces World's First and Only System CE Approved for Left Bundle Branch Area Pacing - biotronik.com}. Su estudio pivotal BIO-LivIQ, iniciado en 2026, está evaluando un sistema de estimulación sin cables de un solo dispositivo diseñado para lograr sincronía AV mediante detección auricular de campo lejano, un enfoque técnicamente distinto de las arquitecturas de estimulación sin cables con dos dispositivos.

Boston Scientific

Boston Scientific compite a través de su franquicia de gestión del ritmo cardíaco, que registró unas ventas netas de 2,332 millones de USD en 2025. Su marcapasos sin cables EMPOWER está diseñado para funcionar de forma independiente o en un sistema modular con el DAI subcutáneo EMBLEM. En el ensayo MODULAR ATP, el sistema alcanzó una tasa del 97,5% de ausencia de complicaciones graves y un 98,8% de éxito en la comunicación entre dispositivos, lo que demuestra el potencial de la estimulación sin cables para atender a pacientes que también necesitan tratamiento de desfibrilación.

Lepu Medical

Lepu Medical participa en la gestión del ritmo cardíaco mediante marcapasos de una y dos cámaras, analizadores de sistemas de estimulación y una cartera más amplia de dispositivos cardiovasculares. Su posición manufacturera en China es estratégicamente relevante en un mercado en el que el suministro nacional y la adquisición basada en el volumen pueden influir de forma significativa en los precios y el acceso a los dispositivos.

MEDICO

MEDICO es un especialista italiano en electroestimulación cardíaca que ofrece sistemas convencionales de una y dos cámaras, VDD y CRT-P, junto con programadores, analizadores y cables. Su certificación MDR de 2025 respalda el acceso continuado al mercado europeo en el marco del fortalecimiento del marco regulatorio de la UE.

Medtronic

El liderazgo de Medtronic en estimulación se sustenta en la franquicia Micra. Más de 400.000 pacientes han recibido un dispositivo Micra y el registro de cinco años respalda la propuesta de seguridad a largo plazo de la plataforma. Las generaciones AV2 y VR2 mejoran la longevidad prevista, mientras que Cardiac Pacing Therapies registró un sólido crecimiento en los resultados de Medtronic correspondientes al ejercicio fiscal 2025. Medtronic también opera Vitatron como marca europea especializada en estimulación.

MicroPort

MicroPort CRM ofrece las gamas ALIZEA, BOREA y CELEA para aplicaciones de marcapasos, DAI y CRT. El etiquetado ampliado conforme a la MDR en 2024 para la estimulación del área de la rama izquierda y su marcado CE de 2025 para un sistema de estimulación mixto condicional para RM respaldan su diferenciación en los mercados europeos de estimulación fisiológica.

Shree Pacetronix

Shree Pacetronix es un fabricante indio de marcapasos de una y dos cámaras, cables y analizadores de sistemas de estimulación. Su función estratégica se centra en el suministro local asequible para India y otros mercados sensibles al precio, donde los dispositivos premium importados siguen siendo inaccesibles para muchos pacientes.

Vitatron

Vitatron es una filial de Medtronic con sede en los Países Bajos centrada en sistemas de marcapasos. Sus productos de las series Q, G, E y A ofrecen una opción europea especializada de estimulación dentro del ecosistema más amplio de Medtronic, incluidas configuraciones compatibles con RM para entornos clínicos en los que cada vez se espera más el acceso a pruebas de imagen.

Evolución reciente del sector

Marzo de 2026 - BIOTRONIK inició el estudio pivotal global BIO-LivIQ

BIOTRONIK inició la investigación clínica BIO-LivIQ el 16 de marzo de 2026. El estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo está diseñado para incluir a 325 participantes en 60 centros de Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico, con el fin de evaluar la seguridad, el rendimiento de estimulación, la sincronía AV y los resultados relacionados con la calidad de vida del marcapasos sin cables LivIQ. Posteriormente, se realizó el primer implante en Estados Unidos en NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.

Octubre de 2025 - Abbott lanzó AVEIR DR en India

Abbott lanzó el marcapasos sin cables bicameral AVEIR DR en India el 6 de octubre de 2025, en Max Super Specialty Hospital, en Saket, Nueva Delhi. El lanzamiento marcó el primer uso clínico del sistema sin cables bicameral en India y amplió su disponibilidad más allá de Estados Unidos y Europa.

Abril de 2025 - Abbott recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para AVEIR CSP

Abbott anunció la designación de dispositivo innovador de la FDA para su sistema de marcapasos sin cables AVEIR de estimulación del sistema de conducción, aún en fase de investigación, y para el cable de desfibrilador automático implantable (DAI) CSP. La empresa también inició la inclusión de participantes en el ensayo pivotal ASCEND CSP, diseñado para evaluar la estimulación sin cables de la rama izquierda del haz de His.

Abril de 2025 - MicroPort CRM recibió el marcado CE para un sistema de estimulación mixto condicional para RM

MicroPort CRM recibió el marcado CE conforme al MDR de la UE para su sistema de estimulación mixto condicional para RM, que combina la gama de marcapasos ALIZEA con determinados cables condicionales para RM de terceros. El sistema permite realizar exploraciones mediante RM de 1,5 T y 3 T, así como estimulación del área de la rama izquierda del haz de His.

Enero de 2024 - Medtronic recibió el marcado CE para Micra AV2 y VR2

Medtronic recibió el marcado CE para Micra AV2 y VR2 el 5 de enero de 2024. Los sistemas sin cables de segunda generación ofrecen una duración media prevista de la batería de aproximadamente 16 y 17 años, respectivamente, manteniendo el tamaño de los dispositivos anteriores.

Mayo de 2024 - Boston Scientific comunicó los resultados del ensayo pivotal MODULAR ATP

Boston Scientific anunció los resultados a seis meses del ensayo pivotal MODULAR ATP en mayo de 2024, coincidiendo con su publicación en New England Journal of Medicine. El marcapasos sin cables EMPOWER y el sistema de DAI subcutáneo EMBLEM cumplieron los criterios principales de seguridad y eficacia, incluido un rendimiento sin complicaciones graves del 97,5 % y una tasa de éxito del 98,8 % en la comunicación entre dispositivos.

Agosto de 2024 - MicroPort CRM recibió una ampliación del etiquetado conforme al MDR para LBBAP

En agosto de 2024, MicroPort CRM recibió una ampliación del etiquetado conforme al MDR de la UE para la estimulación del área de la rama izquierda del haz de His en sus marcapasos ALIZEA, BOREA y CELEA.