Mercado de dispositivos inteligentes conectados para la administración de medicamentos Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de dispositivos inteligentes conectados para la administración de medicamentos

El mercado mundial de dispositivos inteligentes conectados para la administración de medicamentos se valoró en 603,9 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca de 700 millones de USD en 2026 a 5,100 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) prevista del 24,6 %.

Los dispositivos inteligentes conectados para la administración de medicamentos combinan equipos de administración con Bluetooth, comunicación de campo cercano (NFC), Wi-Fi, conectividad móvil, sensores, software e interfaces de datos clínicos. La categoría incluye inhaladores conectados, plumas inteligentes, bombas de insulina, autoinyectores, sistemas corporales portátiles y accesorios de sensores instalables en dispositivos existentes. Su valor comercial radica en convertir un evento de administración de dosis en información utilizable sobre el momento, la técnica y la finalización de la administración y, en algunos sistemas, sobre la respuesta fisiológica.

La falta de adherencia a la medicación constituye la principal condición de demanda. En Estados Unidos, aproximadamente una de cada cinco recetas nuevas no se dispensa y cerca de la mitad de las recetas dispensadas no se toman según las indicaciones; las estimaciones de los CDC sitúan los costes directos anuales asociados a la falta de adherencia entre 100,000 millones de USD y 300,000 millones de USD ^{[1]Centers for Disease Control and Prevention - Improving Medication Adherence for Chronic Disease Management, November 2017 - cdc.gov}. La falta de adherencia por motivos económicos entre los adultos con diabetes, enfermedades cardiovasculares o hipertensión también se asocia con una mayor mortalidad por todas las causas ^{[2]Centers for Disease Control and Prevention - Cost-Related Nonadherence and Mortality, 2020 - cdc.gov}. Los dispositivos conectados no resuelven por sí solos los problemas de asequibilidad ni la complejidad del tratamiento, pero pueden crear un registro auditable que ayude a los profesionales clínicos a distinguir entre dosis omitidas, una técnica de administración deficiente y una respuesta terapéutica insuficiente.

El universo de enfermedades abordable es amplio. La Organización Mundial de la Salud identifica las enfermedades respiratorias crónicas como una de las principales cargas sanitarias mundiales, mientras que la EPOC causó 3,4 millones de muertes en 2023 ^{[3]World Health Organization - Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), November 2024 - who.int}. La Federación Internacional de Diabetes estima que 589 millones de adultos de entre 20 y 79 años vivían con diabetes en 2024 y proyecta que esta población alcance los 853 millones en 2050 ^{[4]International Diabetes Federation - IDF Diabetes Atlas, 11th Edition, 2025 - ncbi.nlm.nih.gov}. Estas enfermedades favorecen las terapias recurrentes autoadministradas, por lo que la adherencia y la visibilidad de la administración de dosis resultan comercialmente relevantes para los fabricantes de dispositivos, los patrocinadores farmacéuticos, los proveedores y los pagadores.

El crecimiento está determinado por la interacción entre la prestación de atención para enfermedades crónicas, la monitorización remota y el desarrollo de productos combinados. Los proveedores de plataformas ofrecen cada vez más funciones modulares de conectividad que los patrocinadores farmacéuticos pueden aplicar a formatos de administración existentes. Por ejemplo, el complemento SmartPilot de Ypsomed, autorizado por la FDA, crea una capa de conectividad para la plataforma de autoinyectores YpsoMate, en lugar de exigir a un patrocinador farmacéutico que desarrolle un dispositivo de administración conectado completamente nuevo. En Europa, el marco del Reglamento sobre los productos sanitarios refuerza la vigilancia poscomercialización y las obligaciones de identificación de dispositivos, lo que aumenta el valor de una captura de datos fiable y de las capacidades de gestión del ciclo de vida.

Están surgiendo dos modelos comerciales. Los sensores adaptables y los accesorios compatibles con NFC se dirigen a amplias poblaciones que utilizan inhaladores y plumas ya consolidados, en las que el valor inmediato reside en la confirmación de la dosis o la monitorización de la técnica. Las bombas integradas, los inyectores electromecánicos y los sistemas portátiles se dirigen a terapias de mayor complejidad o valor, en las que la conectividad puede respaldar la dosificación algorítmica, la coordinación asistencial y la generación de evidencia en condiciones reales. Este último modelo exige mayores requisitos de desarrollo y ciberseguridad, pero también ofrece un papel más profundo en el proceso terapéutico.

Principales impulsores

Concienciación del paciente y necesidad de mejorar la adherencia

Los sistemas de administración conectados abordan una limitación práctica de los dispositivos convencionales: los profesionales sanitarios suelen saber que el tratamiento ha fracasado, pero no pueden determinar si la causa fue la omisión de la medicación, una técnica incorrecta, una dosis insuficiente o una respuesta deficiente al fármaco. Esta distinción es especialmente relevante en la atención respiratoria, donde la activación de un inhalador puede no corresponderse con una inhalación eficaz. Una evaluación de la plataforma respiratoria de Aptar Digital Health informó de una reducción del uso de medicación de rescate y de una mejora de los resultados de control del asma durante un período de 90 días, lo que ilustra cómo los datos sobre técnica y adherencia pueden integrarse en la intervención clínica, en lugar de limitarse a servir como recordatorio pasivo para el paciente.

En el caso de la diabetes, la propuesta de valor se extiende del registro de la adherencia a la administración en circuito cerrado. Omnipod 5, de Insulet, integra la administración automatizada de insulina con datos de monitorización continua de la glucosa, y la ampliación de su indicación en Estados Unidos para la diabetes tipo 2 amplió la base potencial de pacientes del sistema ^{[5]Insulet Corporation - Annual Report 2024, February 2025 - sec.gov}. La relevancia comercial no reside simplemente en que el dispositivo esté conectado, sino en que los datos de dosificación pueden vincularse a los datos de glucosa e interpretarse mediante un marco consolidado de gestión clínica.

Infraestructura de TI sanitaria y monitorización remota

Las organizaciones sanitarias están destinando más capital a los sistemas digitales y de TI. Una encuesta de la Healthcare Financial Management Association señaló que más del 85% de los sistemas sanitarios estaban aumentando sus presupuestos digitales y de TI, mientras que las organizaciones encuestadas informaron de un crecimiento medio del 18,3% en dichos presupuestos entre 2019 y 2023 ^{[6]Healthcare IT News - Providers Report Significant IT Budget Increases in 2024, 2024 - healthcareitnews.com}. La inversión por sí sola no garantiza la adopción de dispositivos conectados. Su importancia radica en que permite disponer de las interfaces, la gobernanza de la nube, la integración con las historias clínicas electrónicas y los equipos de monitorización clínica necesarios para que los datos de los dispositivos sean útiles para la toma de decisiones.

Las plataformas respiratorias conectadas demuestran esta dependencia de la infraestructura. Adherium afirma que su plataforma Hailie se integra con los flujos de trabajo de Epic y Oracle Health/Cerner, creando una vía desde los datos de uso del inhalador hasta la documentación clínica ^{[7]Adherium - Annual Report 2024, 2024 - adherium.com}. Por tanto, para los proveedores de dispositivos, la interoperabilidad se está convirtiendo en un requisito de adquisición y no en una función de software opcional. Un dispositivo que genera datos de adherencia, pero que no puede integrarse en los flujos de trabajo de salud poblacional o de atención especializada, corre el riesgo de seguir siendo un accesorio de nicho.

Administración habilitada por IA y apoyo digital a la toma de decisiones

La inteligencia artificial adquiere mayor relevancia comercial cuando mejora una decisión concreta de dosificación o intervención. En diciembre de 2024, la FDA finalizó las directrices sobre los planes predeterminados de control de cambios para las funciones de software de dispositivos habilitadas por IA, estableciendo un marco que permite a los patrocinadores planificar modificaciones específicas de los algoritmos tras la autorización ^{[8]U.S. Government Publishing Office - Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for AI-Enabled Device Software Functions, December 2024 - govinfo.gov}. En enero de 2025, la agencia también publicó unas directrices preliminares sobre la gestión del ciclo de vida de las funciones de software de dispositivos habilitadas por IA ^{[9]U.S. Government Publishing Office - AI-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations, January 2025 - govinfo.gov}. Estas medidas no eliminan la carga de validación del software adaptativo, pero aclaran cómo pueden los desarrolladores abordar los cambios controlados de los algoritmos.

En el ámbito de la diabetes, las plataformas automatizadas de administración de insulina representan la aplicación más madura de este modelo. MiniMed 780G, de Medtronic, utiliza la tecnología SmartGuard y datos conectados de glucosa para facilitar la gestión automatizada de la insulina, mientras que la división de diabetes de la empresa registró un crecimiento de los ingresos en el ejercicio fiscal 2024, respaldado por la demanda del sistema. Más allá de la automatización de la dosificación, los enfoques basados en el aprendizaje por refuerzo han mostrado potencial para adaptar las comunicaciones de apoyo a la medicación dirigidas a personas con diabetes tipo 2, lo que indica que el valor futuro también podría derivarse del momento de la intervención y no únicamente del dispositivo de administración.

Telemedicina y atención domiciliaria

La telemedicina hace más útiles los datos conectados sobre la administración, ya que crea una vía recurrente para que los equipos asistenciales revisen la información y actúen en consecuencia sin necesidad de una consulta presencial. Los datos de plumas inteligentes y de monitorización continua de glucosa se han utilizado en la atención telemédica de la diabetes tipo 1, facilitando el ajuste del tratamiento en pacientes cuyo control glucémico no había mejorado con el tratamiento convencional.

La atención domiciliaria generó ingresos de mercado por valor de 244,5 millones de USD en 2025. Este liderazgo refleja el cambio hacia la autoadministración de insulina, terapias respiratorias y productos biológicos fuera de los hospitales. El inyector portátil Libertas de BD se incorporó en julio de 2025 al primer ensayo clínico de un producto combinado patrocinado por una empresa farmacéutica, lo que demuestra el desarrollo continuado de sistemas de administración subcutánea de gran volumen destinados al uso domiciliario o ambulatorio. El sistema enFuse de Enable Injections también ha alcanzado hitos regulatorios en varios mercados para la administración subcutánea de gran volumen, lo que respalda la transición de determinados tratamientos biológicos desde entornos de infusión supervisada hacia modelos de autoadministración.

Principales restricciones

Un dispositivo de administración conectado puede transmitir información sobre el comportamiento de dosificación, el historial terapéutico y, según la plataforma, datos fisiológicos asociados. Esta arquitectura amplía el perfil de riesgo del producto más allá del rendimiento de la administración mecánica. EE. UU.La Government Accountability Office ha documentado que las vulnerabilidades de ciberseguridad de los productos sanitarios pueden contribuir a acontecimientos adversos y retiradas del mercado. En el caso de los dispositivos conectados, las deficiencias de ciberseguridad pueden afectar a la confianza de los pacientes, la adopción por parte de los profesionales sanitarios y la viabilidad comercial de un ecosistema de software.

La sección 524B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos exige a los fabricantes de dispositivos cibernéticos que proporcionen información sobre ciberseguridad en las solicitudes de autorización previa a la comercialización pertinentes. Posteriormente, la FDA actualizó en 2025 sus recomendaciones sobre los cambios introducidos en dispositivos cibernéticos previamente autorizados. Estos requisitos favorecen a las empresas capaces de mantener procesos seguros de desarrollo de software, gestión de vulnerabilidades y poscomercialización. Pueden resultar especialmente exigentes para las empresas más pequeñas que intentan comercializar simultáneamente hardware, software, servicios en la nube e interfaces clínicas.

Los requisitos europeos añaden una capa de gobernanza independiente. El Reglamento de la UE sobre productos sanitarios regula la seguridad de los dispositivos y las obligaciones poscomercialización, mientras que la Ley de IA de la UE introduce obligaciones basadas en el riesgo pertinentes para determinadas aplicaciones médicas habilitadas mediante IA. El cumplimiento puede mejorar la confianza del mercado, pero aumenta la importancia de las decisiones de diseño regulatorio adoptadas en las primeras fases del desarrollo del dispositivo.

Elevado precio de los dispositivos y reembolso desigual

Los sistemas conectados conllevan costes que los dispositivos convencionales a menudo no tienen: sensores, módulos inalámbricos, baterías, mantenimiento del software, controles de ciberseguridad, infraestructura en la nube, validación y asistencia al cliente. La prima es especialmente pronunciada en los autoinyectores electromecánicos, los sistemas corporales y las plataformas integradas de administración de insulina. En los entornos en los que el reembolso no reconoce el valor clínico de la adherencia terapéutica o de los datos terapéuticos remotos, resulta difícil recuperar esos costes.

La limitación varía según la tecnología. La tecnología NFC puede permitir una transferencia de datos de menor coste y de carácter episódico para terapias administradas mediante pluma, mientras que los sistemas Bluetooth y Wi-Fi pueden admitir un intercambio de datos más completo y continuo, pero requieren una infraestructura más amplia de hardware y software. Esto convierte la segmentación por niveles de producto en una vía probable para la expansión del mercado. Los accesorios de menor coste pueden favorecer la adopción en entornos sensibles al precio, mientras que los dispositivos totalmente integrados tienen más probabilidades de lograr una adopción inicial en programas de atención de enfermedades crónicas con reembolso y en terapias con un elevado valor farmacológico.

Las mismas condiciones crean una barrera para la amplia comoditización del mercado. Los fabricantes de dispositivos deben asumir los costes de ciberseguridad, gobernanza de datos, interoperabilidad y mantenimiento normativo antes de alcanzar una escala suficiente. Como resultado, es probable que las plataformas consolidadas con experiencia regulatoria y relaciones con empresas farmacéuticas mantengan una ventaja en las categorías de administración de alto valor, mientras que los modelos de menor coste basados en sensores y NFC pueden ser más adecuados para ampliar el acceso en mercados donde el reembolso es incompleto.

Análisis de los segmentos del mercado de dispositivos inteligentes conectados de administración de fármacos

Por producto

Los dispositivos integrados representaron el 60,8% de los ingresos del mercado en 2025. Estos sistemas incorporan la conectividad directamente en la plataforma de administración, lo que permite al dispositivo registrar eventos como la finalización de una inyección, el funcionamiento de una bomba, la activación de un inhalador o el historial de dosis sin depender exclusivamente de un accesorio externo. Su principal ventaja es la fidelidad de los datos: el sistema puede registrar la acción de administración en su origen y vincularla a controles de seguridad específicos del dispositivo, lógica algorítmica o software complementario.

Los sistemas inyectables integrados representan gran parte de esta posición. Omnipod 5, de Insulet, y la plataforma MiniMed, de Medtronic, combinan los mecanismos de administración, el software y las interfaces de monitorización continua de la glucosa en un único sistema terapéutico. En el otro extremo del espectro de los inyectables, se están diseñando autoinyectores electromecánicos reutilizables para biofármacos de alto valor. La plataforma Elexy de SHL Medical incorpora administración electromecánica reutilizable, identificación del cartucho del medicamento y capacidades de conectividad, y está orientada a terapias en las que la confirmación del uso y la diferenciación de la experiencia de administración son comercialmente importantes.

Los sensores conectados generaron 236,5 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 24,7 % hasta 2035. Su atractivo reside en la modularidad. Un sensor o una tapa pueden añadir conectividad a un inhalador o una pluma convencionales sin obligar al titular farmacéutico a rediseñar el sistema de administración primario. La cartera de Adherium incluye sensores autorizados por la FDA para múltiples productos inhaladores, mientras que Aptar Digital Health obtuvo la autorización de la FDA para HeroTracker Sense, un complemento conectado para inhaladores de dosis medida. En la terapia inyectable, la autorización de SoloSmart de Biocorp ilustra la aplicación de tapas conectadas a formatos desechables de plumas de insulina y GLP-1.

Por tecnología

Bluetooth representó el 47,6 % de los ingresos del mercado en 2025. Se adapta bien a las plataformas que requieren transferencias periódicas de datos entre un dispositivo de administración, un teléfono inteligente, un monitor continuo de glucosa y una aplicación en la nube. La base instalada de teléfonos inteligentes compatibles con Bluetooth reduce las barreras para la adopción, pero también convierte la fiabilidad de la aplicación complementaria y el diseño de la seguridad de los datos en elementos centrales de la experiencia del usuario. Las plataformas para la diabetes han liderado este modelo porque las decisiones terapéuticas se benefician de la interacción frecuente entre los datos de dosificación y los de glucosa.

La tecnología NFC generó 174,7 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 24,6 %. Admite un modelo operativo diferente: el usuario acerca la pluma o el accesorio a un dispositivo compatible para transferir la información almacenada sobre las dosis. NovoPen 6 y NovoPen Echo Plus, de Novo Nordisk, utilizan NFC para transferir información sobre la dosificación, lo que hace que esta tecnología sea adecuada para terapias en las que basta con registrar periódicamente las dosis y en las que la transmisión continua añadiría costes sin aportar un valor clínico equivalente.

La tecnología Wi-Fi generó 141,5 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 24,9 %. Su relevancia es mayor cuando el acceso directo a redes domésticas o institucionales puede reducir la dependencia de la sincronización manual con teléfonos inteligentes. La conectividad Wi-Fi y celular puede resultar especialmente útil para la administración de biofármacos en el hogar, los sistemas vinculados a hospitales y los programas en los que el titular farmacéutico exige una confirmación puntual de que se ha completado una dosis. La elección de la conectividad seguirá dependiendo de la aplicación; es poco probable que un único protocolo domine todos los casos de uso terapéutico.

Por aplicación

Las aplicaciones respiratorias generaron 260,3 millones de USD en 2025, lo que las convirtió en el mayor segmento de aplicación. El segmento se beneficia de la dosificación frecuente, la administración sensible a la técnica y una amplia población con enfermedades crónicas. Los inhaladores conectados pueden ayudar a distinguir entre una dosis omitida y una inhalación ejecutada de forma incorrecta, una distinción operativa difícil de establecer únicamente a partir de los datos de dispensación de recetas. La carga mundial de las enfermedades respiratorias crónicas sigue siendo considerable; el Institute for Health Metrics and Evaluation notificó 569,2 millones de casos de enfermedades respiratorias crónicas en todo el mundo en 2023.

Se prevé que la diabetes crezca a una TCAC del 25,1 % hasta 2035. Su crecimiento se basa en la convergencia de las plumas inteligentes, las bombas, los monitores continuos de glucosa y los algoritmos automatizados de administración de insulina.

La categoría resulta estructuralmente atractiva porque el circuito de retroalimentación clínica es medible: la administración de insulina, la respuesta de la glucosa y el comportamiento del usuario pueden vincularse casi en tiempo real. La expansión de la administración conectada a la diabetes tipo 2 amplía esta oportunidad más allá de la población de usuarios de bombas para diabetes tipo 1, históricamente concentrada.

La anafilaxia, las enfermedades cardiovasculares, la terapia hormonal sustitutiva, la oncología y otras aplicaciones amplían el mercado más allá de su base actual en diabetes y enfermedades respiratorias. En la anafilaxia, los conceptos de autoinyectores conectados pueden facilitar la supervisión de la fecha de caducidad y la documentación de la administración de emergencia, y se prevé que el segmento crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 24,5 % entre 2026 y 2035. Se prevé que el segmento cardiovascular crezca a una TCAC del 24,9 % entre 2026 y 2035. En la atención cardiovascular y oncológica, la oportunidad comercial está vinculada a la administración subcutánea de productos biológicos que históricamente han requerido administración en centros sanitarios. Las asociaciones de Enable Injections con Serina Therapeutics e Incyte demuestran cómo se están evaluando las plataformas de administración corporal en indicaciones ajenas a la diabetes.

Por uso final

Los entornos de atención domiciliaria generaron 244,5 millones de USD en 2025. Este entorno se ajusta a la principal ventaja de la administración conectada: proporciona a los pacientes una mayor autonomía y, al mismo tiempo, crea un registro de información para los profesionales clínicos, las farmacias especializadas y los programas de apoyo. En el caso de los productos biológicos, el valor puede incluir evitar las visitas recurrentes a los centros de infusión; en la atención de la diabetes y las enfermedades respiratorias, puede incluir la supervisión remota continua de tratamientos recurrentes.

Se prevé que los hospitales crezcan a una TCAC del 24,4 % y las clínicas, a una TCAC del 24,6 %. Estos entornos son importantes no porque representen el principal punto de autoadministración, sino porque permiten iniciar el tratamiento, resolver problemas relacionados con la técnica e interpretar los datos de los dispositivos conectados en cohortes de alto riesgo. Las clínicas especializadas también pueden utilizar los datos de adherencia para priorizar las acciones de seguimiento cuando el patrón de tratamiento de un paciente sugiera un empeoramiento del control. Otros usuarios finales son las farmacias especializadas y las organizaciones de ensayos clínicos. La asociación de Gerresheimer con RxCap ilustra el uso de la supervisión conectada de la adherencia en el canal farmacéutico, mientras que los monitores electrónicos de medicación también han demostrado beneficios en materia de adherencia en entornos de investigación controlados.

Los sistemas integrados desempeñan un papel clínico más limitado, pero de mayor valor. En la administración automatizada de insulina y la administración de productos biológicos de alto valor, la conectividad forma parte de la gestión del tratamiento, en lugar de limitarse a documentarlo. La fortaleza relativa de la atención domiciliaria confirma que las prioridades de diseño se centrarán cada vez más en la incorporación de usuarios, la fiabilidad, la accesibilidad y el intercambio de datos con una fricción mínima. Los proveedores que consideran el soporte de software y los factores humanos funciones esenciales del producto están mejor posicionados que aquellos que abordan la conectividad como una especificación adicional.

Análisis regional del mercado de dispositivos inteligentes conectados para la administración de fármacos

Norteamérica

Norteamérica representó el 43,4 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. El mercado estadounidense aumentó de 162,2 millones de USD en 2022 a 176,5 millones de USD en 2023, 197,8 millones de USD en 2024 y 228,9 millones de USD en 2025. Se prevé que crezca a una TCAC del 24,1 % hasta 2035.

La posición de la región refleja una combinación de la prevalencia de las enfermedades crónicas, una infraestructura de salud digital consolidada, un amplio sector farmacéutico y una vía regulatoria activa de la FDA para dispositivos conectados y productos combinados. Entre las autorizaciones recientes se incluyen el complemento de conectividad SmartPilot de Ypsomed, HeroTracker Sense de Aptar Digital Health y la tapa inteligente SoloSmart de Biocorp. Norteamérica también cuenta con un entorno relativamente desarrollado para la monitorización remota y los programas de farmacias especializadas. Su principal limitación no es la falta de capacidad técnica, sino la necesidad de cumplir las expectativas en materia de ciberseguridad, interoperabilidad y reembolso en sistemas fragmentados de proveedores y pagadores.

Europa

Europa generó 144,6 millones de USD en 2025. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos son mercados relevantes porque sus sistemas sanitarios están prestando mayor atención a la integración de la salud digital, la gestión de las enfermedades crónicas y la atención domiciliaria. El entorno alemán de reembolso de la salud digital ofrece un caso de prueba especialmente importante para los modelos de atención habilitados por software, mientras que el Reino Unido ha respaldado la evaluación clínica de la gestión respiratoria conectada a través de organizaciones como Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

El entorno regulatorio de la región es una fuente tanto de disciplina como de complejidad para el mercado. Los requisitos del MDR obligan a los proveedores a mantener controles clínicos, poscomercialización y de identificación de dispositivos, mientras que la Ley de IA de la UE eleva los requisitos de gobernanza para las aplicaciones pertinentes de IA de mayor riesgo. El hito de la marca CE conforme al MDR de la UE obtenido por Enable Injections para enFuse demuestra que las plataformas portátiles de administración subcutánea están avanzando en este entorno de cumplimiento. El éxito comercial en Europa dependerá de que los fabricantes puedan combinar la preparación regulatoria con estrategias de reembolso y de itinerarios asistenciales adaptadas a cada país.

Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico registre el crecimiento regional más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 25,1 % hasta 2035. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur presentan condiciones de adopción diferentes, en lugar de constituir un único mercado regional. China combina una amplia población afectada por enfermedades crónicas con una extensa infraestructura digital. Japón ofrece un entorno maduro para los dispositivos médicos y el reembolso. India presenta una demanda considerable de soluciones para la diabetes, pero afronta mayores restricciones de asequibilidad. Australia y Corea del Sur ofrecen condiciones en las que el respaldo al reembolso, la adopción de tecnologías para la diabetes y las alianzas en materia de salud digital pueden acelerar el uso de plataformas conectadas de administración.

Por tanto, es probable que la oportunidad de la región se desarrolle de manera desigual. Los sistemas integrados de gama alta podrían expandirse primero en los mercados con mecanismos de reembolso maduros, mientras que los accesorios de bajo coste para plumas, los sensores para inhaladores y los programas patrocinados por empresas farmacéuticas podrían ofrecer una vía más viable en los entornos sensibles a los precios. Las estrategias regionales más duraderas deberán tener en cuenta el acceso local a los teléfonos inteligentes, las prácticas de las farmacias, los requisitos de registro de dispositivos y la exposición a los costes asumidos directamente por los pacientes, en lugar de depender de un modelo de lanzamiento global uniforme.

América Latina

Brasil, México y Argentina son los principales mercados de América Latina. Brasil ha establecido una presencia inicial para la administración subcutánea portátil mediante la aprobación de ANVISA del sistema enFuse para la administración de Empaveli. Esto proporciona un punto de referencia regulatorio práctico para los programas de administración conectada y con apoyo digital en la región.

El desarrollo del mercado sigue estando limitado por la madurez del reembolso y la asequibilidad de los dispositivos. Es probable que la oportunidad a corto plazo se concentre en la atención privada, los canales hospitalarios, las terapias especializadas y los programas de apoyo al paciente patrocinados por empresas farmacéuticas. A medida que la salud digitalla infraestructura se desarrolla, los dispositivos conectados pueden adquirir mayor relevancia en la gestión de las enfermedades crónicas, pero el acceso generalizado dependerá de unas estructuras de costes compatibles con los modelos locales de cobertura sanitaria.

Oriente Medio y África

Sudáfrica, Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos representan los principales mercados regionales. Arabia Saudí autorizó el inyector EMPAVELI basado en la tecnología enFuse en diciembre de 2025. Los mercados del Golfo pueden favorecer una adopción más temprana de sistemas premium para la diabetes y de administración de productos biológicos gracias a un mayor gasto sanitario y a los programas nacionales de salud digital, mientras que Sudáfrica ofrece un importante punto de entrada al sector privado en el África subsahariana.

La región sigue siendo relativamente pequeña en términos de valor de mercado actual, ya que los sistemas de administración conectados requieren un soporte fiable para los dispositivos, una infraestructura de datos y vías de pago adecuadas. Es probable que las alianzas farmacéuticas y los programas de atención especializada precedan a una adopción más amplia en el comercio minorista. Los proveedores que entren en estos mercados deberán adaptar sus enfoques de conectividad, servicio y gobernanza de datos a las condiciones clínicas y regulatorias locales.

Asia-Pacífico ofrece la tasa de crecimiento más elevada porque la demanda asociada a las enfermedades crónicas y la infraestructura digital están expandiéndose conjuntamente; sin embargo, los precios determinarán qué tecnologías pueden escalar. Es más probable que América Latina y Oriente Medio y África se desarrollen mediante alianzas farmacéuticas específicas, canales especializados y terapias de alto valor antes de que se produzca una adopción generalizada por parte de los consumidores. Por tanto, es poco probable que una única configuración global de producto optimice el rendimiento en todas las regiones.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los dispositivos inteligentes y conectados de administración de medicamentos

El mercado está moderadamente fragmentado. Insulet Corporation, Medtronic, Novo Nordisk, Ypsomed y Tandem Diabetes Care representaron conjuntamente aproximadamente el 45 % de los ingresos del mercado en 2025. La concentración es máxima en la administración automatizada de insulina, donde el software, la integración de la monitorización continua de la glucosa, la autorización regulatoria y el soporte consolidado a los usuarios crean importantes barreras de entrada. Otras categorías siguen más abiertas, ya que los patrocinadores farmacéuticos pueden elegir entre organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato, desarrolladores de plataformas, especialistas en conectividad y socios de software.

Adherium se centra en la monitorización respiratoria conectada. Su cartera Hailie incluye sensores para inhaladores autorizados por la FDA e integraciones diseñadas para conectar los datos de uso de los inhaladores con los flujos de trabajo clínicos.

Aptar Pharma combina sus capacidades de administración farmacéutica con el software Aptar Digital Health y programas de dispositivos conectados. HeroTracker Sense y su trabajo en la gestión de enfermedades respiratorias ilustran el papel de Aptar en la inhalación mediante sensores y los servicios de terapia conectada.

Becton, Dickinson and Company está desarrollando plataformas de inyectores portátiles para la administración de productos biológicos de gran volumen. BD Libertas avanza mediante el desarrollo de productos combinados patrocinado por empresas farmacéuticas, lo que refleja el enfoque de BD en convertir terapias inyectables complejas en formatos de autoadministración subcutánea.

Bayer participa principalmente como empresa farmacéutica, cuyas carteras de productos cardiovasculares, oncológicos y de salud femenina pueden generar una demanda derivada de plataformas de administración de productos combinados y con soporte digital. Su relevancia competitiva está vinculada a la estrategia de administración específica de cada producto, más que a una plataforma independiente de dispositivos conectados, según la base de evidencia proporcionada.

Desarrollos recientes del sector

• Septiembre de 2025: Ypsomed recibió la autorización 510(k) de la FDA para SmartPilot, un complemento de conectividad para la plataforma de autoinyectores YpsoMate.
• Septiembre de 2025: Gerresheimer amplió su colaboración con Portal Instruments para comercializar la plataforma de autoinyector conectado reutilizable Prime NEXUS.