Markt für Wearables in klinischer Qualität Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Wearables in klinischer Qualität

Der globale Markt für Wearables in klinischer Qualität wird im Jahr 2025 auf 137,7 Milliarden USD geschätzt und soll von 158,2 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 617,9 Milliarden USD bis 2035 wachsen, bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,3 %.

Die Prognose wird eher durch den zunehmenden Überwachungsbedarf als durch den alleinigen Austausch von Geräten gestützt. Im Jahr 2024 lebten weltweit 589 Millionen Erwachsene im Alter von 20 bis 79 Jahren mit Diabetes, während die International Diabetes Federation prognostiziert, dass diese Bevölkerungsgruppe bis 2050 853 Millionen erreichen wird. ^[1] Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass 1,4 Milliarden Erwachsene im Alter von 30 bis 79 Jahren an Bluthochdruck leiden; bei nur 23 % ist die Erkrankung unter Kontrolle. ^[2]

Wearables in klinischer Qualität sind medizinisch validierte, sensorbasierte Geräte zur physiologischen Überwachung, Diagnose, Behandlung von Krankheiten, Therapienachverfolgung und Fernversorgung. Im Gegensatz zu Trackern für das allgemeine Wohlbefinden hängt ihre kommerzielle Relevanz von der klinischen Leistungsfähigkeit, der behördlichen Zulassung für definierte Indikationen, der sicheren Datenübertragung und der Integration in Versorgungsabläufe ab. Die Kategorie umfasst Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGMs), ambulante EKG-Pflaster, Blutdrucksysteme ohne Manschette, multiparametrische Biosensor-Pflaster, Geräte zur Überwachung von Atmung und Schlaf sowie neurologische Wearables.

Die Fernüberwachung entwickelt sich in wichtigen Märkten zu einem finanzierten Versorgungsmodell. Die Zahlungen von U.S. Medicare für die Fernüberwachung von Patienten erreichten 2024 536 Millionen USD und lagen damit 31 % über dem Wert von 2023, während sich die Zahl der Medicare-Versicherten, die diese Leistungen in Anspruch nahmen, der Marke von 1 Million näherte. Diese Erstattungsbasis verändert die Beschaffungslogik für klinische Wearables: Krankenhäuser, Ärztegruppen und Anbieter virtueller Versorgung können Geräte anhand des Aufwands für die Überwachung, vermeidbarer Eskalationen und der Einnahmen aus dem Versorgungsmanagement bewerten und nicht allein anhand der Hardwarekosten.

Der Wert wird zunehmend den Anbietern zufließen, die validierte Sensorik, klinisch nutzbare Analysen, Cybersicherheitskontrollen und Workflow-Integration miteinander verbinden. Die Integration von FreeStyle-Libre-Daten in Epic durch Abbott verdeutlicht die kommerzielle Bedeutung der Einbettung von Wearable-Daten in die elektronische Patientenakte, anstatt Ärztinnen und Ärzte zur Nutzung einer separaten Datenumgebung zu zwingen. Unternehmen, die ausschließlich Hardware liefern, bleiben dem Beschaffungsdruck ausgesetzt, sofern ihre Gerätedaten die Entscheidungsfindung innerhalb etablierter Versorgungspfade nicht verbessern können.

Wichtigste Wachstumstreiber

Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen vergrößert die überwachte Patientenpopulation. Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Adipositas, Schlafstörungen und Atemwegserkrankungen erfordern wiederholte Untersuchungen über lange Behandlungszeiträume hinweg. Der daraus resultierende Bedarf begünstigt insbesondere Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), zur ambulanten EKG-Überwachung, zur Blutdruckmessung und zur Multiparameterüberwachung, da jedes dieser Systeme klinisch relevante physiologische Veränderungen zwischen den Arztterminen sichtbar machen kann. Die Chancen im Bereich Diabetes gehen über insulinabhängige Patienten hinaus, da regulatorische Verfahren und Geschäftsmodelle den Zugang zu CGM für Menschen mit Typ-2-Diabetes und Nutzer mit Interesse an ihrer Stoffwechselgesundheit erweitern.

Der klinische Nutzen verbessert sich durch längere Tragezeiten, umfassendere Sensorik und automatisierte Auswertung. Die BeatLogic-Plattform von Boston Scientific analysiert kontinuierliche EKG-Daten, um 34 Arrhythmien zu klassifizieren. Die zugrunde liegenden Modelle wurden anhand von mehr als 125.000 Patientenakten und 7,5 Millionen EKG-Aufzeichnungen entwickelt. ^[3] UbiqVue 2A von LifeSignals erhielt im November 2024 die FDA-Zulassung nach 510(k) für ein am Brustkorb getragenes Multiparametersystem, das 13 physiologische Parameter erfasst, darunter EKG, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Temperatur und Bewegung. Solche Produkte verringern die Notwendigkeit, mehrere eigenständige Geräte zu kombinieren, und unterstützen Überwachungsmodelle, bei denen Kliniker priorisierte Auffälligkeiten prüfen, anstatt jede Messung manuell zu kontrollieren.

Die Kostenerstattung und die Versorgung zu Hause verändern die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen des Einsatzes. Die steigenden Medicare-Ausgaben für die Fernüberwachung schaffen eine wirtschaftliche Grundlage für Überwachungsdienste, die zu Hause und im ambulanten Bereich erbracht werden. Die Chancen beschränken sich nicht auf das Management chronischer Erkrankungen: Die Überwachung nach der Entlassung, kardiologische Diagnostik, Schlafuntersuchungen zu Hause und die virtuelle fachärztliche Versorgung können jeweils Wearable-Daten nutzen, um Versorgungslücken zwischen Krankenhaus und häuslicher Umgebung zu verringern.

Die digitale Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern senkt die Hürden für die Einführung. Indiens Infrastruktur für Gesundheitskonten und die zunehmenden Kampagnen zur Sensibilisierung für Bluthochdruck schaffen eine größere potenziell erreichbare Population für Überwachungsangebote. Omron berichtete, dass die Nutzung von Blutdruckmessgeräten in Indien innerhalb von drei Jahren von etwa 3 % auf etwa 6 % gestiegen ist, und baut Produktionskapazitäten in Chennai auf. Die Erschwinglichkeit bleibt die wesentliche Einschränkung. Die Kombination aus digitalen Identitäten, hoher Smartphone-Vertrautheit, lokaler Distribution und inländischer Produktion kann jedoch die Kosten sowie die Hürden bei Einführung und Registrierung senken, die die Einführung klinischer Wearables in der Vergangenheit begrenzt haben.

Wachstumshemmnisse

Sicherheitsanforderungen erschweren die Produktentwicklung und Beschaffung. Ein klinisches Wearable vergrößert die Angriffsfläche – vom Sensor über die Bluetooth-Kopplung, Patientenanwendungen und Cloud-Infrastruktur bis hin zu Dashboards für Kliniker.

Die CISA identifizierte im September 2024 eine Schwachstelle in einer tragbaren Personenwaage, die sensible biometrische Daten über Bluetooth Low Energy ohne Authentifizierung oder Integritätsschutz übertrug. ^{[4]CISA, cisa.gov} Die Konsequenz für Hersteller geht über die Behebung von Cybersicherheitsproblemen hinaus: Krankenhäuser verlangen zunehmend Nachweise für eine sichere Architektur, ein Schwachstellenmanagement und Interoperabilitätskontrollen, bevor sie vernetzte Geräte in klinische Netzwerke aufnehmen.

Die Bezahlbarkeit bleibt schwierig, wenn die Kostenerstattung fragmentiert ist. Geräte in klinischer Qualität verursachen Kosten für validierte Sensoren, regulierte Software, sichere Konnektivität, klinischen Support und in vielen Fällen Einwegkomponenten. Eine Untersuchung zur Einführung von CGM in der Primärversorgung aus dem Jahr 2024 identifizierte Erstattungsbeschränkungen, Eigenbeteiligungen, vorherige Genehmigungen und Formularium-Hürden als anhaltende Hindernisse für die Akzeptanz. Diese Einschränkungen verschärfen sich in Märkten, in denen importierte Geräte mit Zöllen belastet werden und Patienten die Überwachung direkt finanzieren. Anbieter müssen daher entweder einen messbaren Nutzen für die Versorgung nachweisen oder eine kommerzielle Struktur anbieten, beispielsweise eine abonnementbasierte Überwachung oder eine von Leistungserbringern finanzierte Einführung, durch die die Kosten von einem anfänglichen Kauf durch den Patienten weg verlagert werden.

Im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika und in Teilen der MEA-Region liegt die Einschränkung seltener in der Leistungsfähigkeit der Sensoren als vielmehr in der Möglichkeit, eine kontinuierliche Überwachung bezahlbar zu machen. Die tragfähigsten Modelle werden Geräte in regulatorischer Qualität mit lokaler Fertigung, einem von Leistungserbringern gesteuerten Einkauf, Abonnementstrukturen oder einer Bereitstellung im Rahmen der öffentlichen Gesundheitsversorgung kombinieren. Infolgedessen dürfte sich der Markt zwischen hochwertigen, in Arbeitsabläufe integrierten Plattformen in Märkten mit ausgereiften Erstattungssystemen und kostenangepassten Überwachungsmodellen aufteilen, die den Zugang für Bevölkerungsgruppen mit hoher Krankheitslast erweitern sollen.

Segmentanalyse des Marktes für Wearables in klinischer Qualität

Nach Gerät

Aktivitäts- und Fitnessmonitore machten 25 % des Marktes im Jahr 2025 aus, da sie an der Schnittstelle zwischen präventiver Überwachung und formaler medizinischer Versorgung eingesetzt werden. Ihre breite installierte Basis kann das Screening auf Herzrhythmusstörungen, Schlafbeeinträchtigungen, körperliche Inaktivität und die Einhaltung von Rehabilitationsmaßnahmen unterstützen. Anbieter von Geräten in klinischer Qualität müssen sich jedoch durch indikationsspezifische Validierung und Überweisungspfade differenzieren und nicht durch allgemeine Wellness-Funktionen.

Diabetesgeräte entfielen auf 16,0 % des Umsatzes im Jahr 2025 und werden voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,9 % bis 2035 auf 103,9 Milliarden USD wachsen. CGM entwickelt sich zu einem strategischen Kontrollpunkt in der Stoffwechselversorgung, da es Patienten, Kliniker, automatisierte Insulinabgabesysteme und elektronische Patientenakten miteinander verbinden kann. Die FDA-Zulassung von Simplera durch Medtronic im August 2024 sowie die OEM-Beziehung mit Abbott zeigen, dass Unternehmen für die Insulinabgabe den Zugang zu CGM-Plattformen zunehmend als kommerziell bedeutsam betrachten. ^[5]

Herzmonitore machen 13,6 % des Marktes aus und werden voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,1 % wachsen. Ihr Nutzenversprechen beruht darauf, die Überwachung über eine herkömmliche kurze Holter-Untersuchung hinaus zu verlängern. Die AVALON-Analyse von iRhythm mit 428.707 privat versicherten Patienten ergab, dass die langfristige kontinuierliche Überwachung unter den untersuchten ambulanten Verfahren zur kardialen Überwachung die höchste diagnostische Ausbeute erzielte und die Wahrscheinlichkeit von Wiederholungsuntersuchungen verringerte. ^[6] Die diagnostische Ausbeute und die geringere Anzahl an Wiederholungsuntersuchungen machen Überwachungsdauer, Signalqualität und Bearbeitungszeit der Berichte zu wichtigen Kaufkriterien.

Auf Atemwegsmonitore entfallen etwa 13,5 % der Nachfrage im Jahr 2025; es wird erwartet, dass sie mit einer CAGR von 16,5 % wachsen. Die häusliche Schlafdiagnostik, die COPD-Überwachung und die Überwachung der Atemfrequenz bringen die Atemwegsdiagnostik näher an die Patienten, insbesondere wenn Geräte die Erfassung von Atemparametern mit ECG-, Oximetrie- und Aktivitätsdaten kombinieren. Neurologische Monitore, die etwa 5,2 % des Marktes ausmachen, bleiben aufgrund der kleineren Patientengruppen ein kleineres Segment, bieten jedoch einen spezialisierten klinischen Nutzen. Der EpiMonitor von Empatica erhielt im April 2025 die CE-MDR-Zertifizierung, wodurch seine Verfügbarkeit für die tragbare Anfallsüberwachung auf 14 europäische Märkte ausgeweitet wurde.

Körper- und Temperaturmonitore machen etwa 8,4 % des Marktes aus. Ihre eigenständige Rolle wird durch Mehrparameter-Patches neu definiert, bei denen die Temperatur als ein Messwert in ein umfassenderes Modell zur Erkennung von Verschlechterungen einfließt. Das manschettenlose ambulante Blutdruckmesssystem von Biobeat verdeutlicht die Vorteile einer Verringerung der Belastung durch die herkömmliche manschettenbasierte Überwachung. In-Ear-Geräte mit einem Marktanteil von etwa 7,1 % und sonstige Geräte mit einem Marktanteil von etwa 11,2 % stehen für neu entstehende Formfaktoren und Anwendungen, darunter intelligente Kleidungsstücke, Systeme zur Wundüberwachung und spezialisierte Patches.

Nach Anwendung

Auf die Fitnessüberwachung entfallen 23 % des Marktes im Jahr 2025; ihre klinische Bedeutung ergibt sich jedoch aus ihrer Verbindung mit Rehabilitation, dem Management kardiovaskulärer Risiken, metabolischen Interventionen und der überwachten Genesung. Das Adipositasmanagement, das etwa 19,7 % des Umsatzes im Jahr 2025 ausmacht, wird voraussichtlich mit einer CAGR von 16,4 % wachsen und bis 2035 etwa 122 Milliarden USD erreichen. Diese Expansion überschneidet sich mit der Prävention von Diabetes und dem metabolischen Monitoring, wodurch CGM- und Aktivitätsdaten für Behandlungspfade im Adipositasmanagement zunehmend relevant werden.

Die Diabetesversorgung macht etwa 16,9 % des Marktes aus und wird voraussichtlich mit einer CAGR von 16,8 % wachsen. Auf die Herzgesundheit entfallen etwa 15,3 %; für dieses Segment wird ein Wachstum mit einer CAGR von 15,7 % prognostiziert, da Leistungserbringer bei episodischen Arrhythmien und der Nachsorge nach Ereignissen zunehmend auf eine längere Überwachung zurückgreifen. Das Schlaftracking mit einem Marktanteil von etwa 14,2 % entwickelt sich von der verbraucherorientierten Bewertung des Schlafs hin zur diagnostischen Unterstützung bei schlafbezogenen Atmungsstörungen und der nächtlichen kardialen Überwachung. Zu den sonstigen Anwendungen gehören die neurologische Überwachung, die postoperative Genesung, die Überwachung von Müttern und Neugeborenen sowie die dezentrale klinische Forschung.

Nach Endanwendung

Auf die häusliche Versorgung entfallen 60,2 % des Marktes im Jahr 2025. Die führende Position dieses Bereichs spiegelt die Fähigkeit von CGMs, Herz-Patches, Blutdruckmonitoren und Biosensor-Patches wider, klinisch relevante Daten zu erfassen, ohne eine kontinuierliche Anwesenheit in einer Versorgungseinrichtung zu erfordern. Das Wachstum der Kostenerstattung unterstützt dieses Einsatzmodell, doch Patientenschulung, Datentriage und Eskalationsprotokolle bleiben entscheidend, um Messwerte der Geräte in konkrete Versorgungsmaßnahmen zu überführen.

Auf Krankenhäuser entfallen 31,5 % der Nachfrage im Jahr 2025; für dieses Segment wird ein Wachstum mit einer CAGR von 16,5 % prognostiziert.

BioIntelliSense schloss im April 2024 die Bereitstellung seiner BioButton-Plattform auf 2.653 Betten außerhalb der Intensivstation im Houston Methodist ab. Dies zeigt, dass die kontinuierliche Überwachung mittels Wearables über kleine Pilotprojekte in einzelnen Abteilungen hinaus fortgeschritten ist. Die Nachfrage der Krankenhäuser konzentriert sich auf Normalpflegestationen, virtuelle Überwachungsprogramme und Versorgungspfade nach der Akutversorgung, in denen manuelle Intervalle zur Messung von Vitalparametern klinisch relevante Lücken hinterlassen. Zu den weiteren Endanwendern zählen Langzeitpflegeeinrichtungen, ambulante Zentren, Arbeitgeber, akademische Gesundheitssysteme und pharmazeutische Sponsoren, die dezentrale Studien durchführen.

Der Mix der Endanwendungen weist zudem auf ein Kontinuum der vernetzten Versorgung und nicht auf eine Abkehr von Krankenhäusern hin. Die häusliche Versorgung dominiert, weil das Management chronischer Erkrankungen grundsätzlich langfristig angelegt ist. Krankenhäuser wachsen schneller, weil sie in weniger akut geprägten Versorgungsbereichen und während der Übergänge zwischen Versorgungsebenen eine kontinuierliche Überwachung benötigen. Anbieter, die die Kontinuität klinischer Daten zwischen Krankenhaus, Entlassung und Überwachung zu Hause gewährleisten können, sind besser positioniert als Unternehmen, die Geräte für nur eine isolierte Versorgungssituation verkaufen.

Regionale Analyse des Marktes für Wearables in klinischer Qualität

Nordamerika

Nordamerika wird 2025 voraussichtlich 40,4 % des globalen Marktes ausmachen und soll mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,2 % wachsen. Die Vereinigten Staaten bleiben der Umsatzanker der Region und steigen von 34,4 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 50,3 Milliarden USD im Jahr 2025. Die Erstattung durch Medicare, der Marktzugang über die FDA, eine ausgereifte IT-Infrastruktur der Krankenhäuser und ein leistungsfähiger kommerzieller Vertrieb schaffen ein Umfeld, in dem Hersteller Investitionen in regulatorische Nachweise und die Integration in Arbeitsabläufe rechtfertigen können. Der Markt erweitert sich zudem durch die Verfügbarkeit frei verkäuflicher CGM-Systeme, wodurch die Überwachung über die traditionelle Population insulinbehandelter Patienten hinaus ausgedehnt wird. ^{[7]MedTech Dive, medtechdive.com}

Europa

Der europäische Markt wird 2025 auf 30,1 Milliarden USD geschätzt und entspricht damit etwa 22,1 % des globalen Umsatzes. Die Anforderungen der EU-MDR erhöhen die Nachweispflichten und die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen für Geräteanbieter. Dies steigert zwar die Markteintrittskosten, stärkt jedoch den Wert konformer Produktportfolios. Die Chancen der Region werden durch nationale Unterschiede bei der Erstattung geprägt: Deutschlands Infrastruktur für digitale Gesundheitsversorgung, Frankreichs Ökosystem für vernetzte Gesundheitsversorgung und die Grundlage der Patientenüberwachung in den Niederlanden bieten unterschiedliche Wege zur Marktdurchdringung. Die CE-MDR-Zertifizierung von Empatica verdeutlicht die Bedeutung der regulatorischen Freigabe als Voraussetzung für die grenzüberschreitende Vermarktung in spezialisierten Wearable-Kategorien.

Asien-Pazifik

Auf den Asien-Pazifik-Raum entfallen 2025 etwa 24,6 % des Marktes; für die Region wird ein Wachstum von etwa 17 % CAGR prognostiziert.Sein Wachstum wird durch die hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen, die sich verbessernde digitale Infrastruktur und eine große Bevölkerungsgruppe getragen, die in formelle Überwachungsstrukturen aufgenommen wird.

Lateinamerika

Lateinamerika entfällt auf etwa 7,1 % des Marktumsatzes im Jahr 2025. Brasilien und Mexiko bieten die größten adressierbaren Patientengruppen, insbesondere im Bereich Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Überwachung zu Hause. Hohe Eigenzahlungen, Importkosten und eine uneinheitliche Kostenerstattung bedeuten jedoch, dass die Akzeptanz in hohem Maße von der Preisgestaltung, den Fähigkeiten der Vertriebspartner und Partnerschaften mit privaten Leistungserbringern abhängen wird und nicht allein vom klinischen Bedarf.

Nahost und Afrika

Auf den Nahen Osten und Afrika entfällt der verbleibende globale Marktanteil. Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate führen die regionale Einführung durch staatliche Investitionen in die Modernisierung von Krankenhäusern, die vernetzte Versorgung und die digitale Gesundheitsinfrastruktur an. Südafrika bleibt ein wichtiger Zugangspunkt für fortschrittliche Überwachungssysteme in Subsahara-Afrika. In der gesamten weiteren Region ist der klinische Bedarf hoch, doch eine fragmentierte Kostenerstattung, begrenzte Kapazitäten bei Fachärzten und die Erschwinglichkeit der Geräte begrenzen die Marktdurchdringung in naher Zukunft.

Der asiatisch-pazifische Raum, Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika erweitern die Reichweite der Überwachung, indem sie Patienten erreichen, die in der Vergangenheit nur wenig oder gar nicht kontinuierlich beobachtet wurden. Daraus ergeben sich andere Anforderungen an Produkte und Vermarktung. Anbieter, die in diese Regionen eintreten, benötigen einen unkomplizierten Einstieg, lokal angemessene Preise, eine zuverlässige Distribution und Versorgungsmodelle, die auch bei einer uneinheitlichen Verfügbarkeit von Fachärzten funktionieren. Eine einheitliche Strategie für Premiumgeräte dürfte sich nicht auf beide regionalen Modelle übertragen lassen.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft des Marktes für klinische Wearables

Der Markt ist mäßig konzentriert. Abbott, Dexcom, Medtronic, Philips und Masimo vereinen zusammen etwa 60 % des weltweiten Umsatzes auf sich. Wettbewerbsvorteile beruhen auf regulatorischen Produktportfolios, klinischer Evidenz, der Leistungsfähigkeit von Algorithmen, Interoperabilität und der Fähigkeit, den Einsatz in häuslichen, stationären und virtuell erbrachten Versorgungssituationen zu unterstützen. Spezialanbieter behaupten bedeutende Positionen, wenn krankheitsspezifische Evidenz, Sensordesign oder die Fähigkeiten von Überwachungsdiensten ausschlaggebend sind.

Abbott Laboratories betreibt die CGM-Plattform FreeStyle Libre und erweitert seine Rolle von der Glukosemessung hin zur Integration klinischer Daten. Die im April 2025 erfolgte Integration in Epic ermöglicht es Klinikern, auf Libre-Daten innerhalb etablierter elektronischer Patientenakten-Workflows zuzugreifen.

BioIntelliSense bietet das tragbare Gerät BioButton und die Überwachungsplattform BioDashboard an. Der Einsatz bei Houston Methodist sowie die Unterstützung einer Studie zur klinischen Verschlechterung stärken die Positionierung des Unternehmens in der kontinuierlichen Überwachung stationärer Patienten und in der Übergangsversorgung.

Biobeat entwickelt manschettenlose ambulante Blutdrucküberwachungssysteme, die darauf ausgelegt sind, die Belastung durch die herkömmliche 24-Stunden-Überwachung mit Blutdruckmanschette zu verringern.

Boston Scientific Corporation bietet Lösungen zur Herzüberwachung mit BodyGuardian an, die durch BeatLogic AI unterstützt werden. Diese analysiert kontinuierliche EKG-Daten zur Klassifizierung von Herzrhythmusstörungen.

Dexcom ist ein führender Anbieter von Systemen zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM). Das rezeptfreie Stelo-Angebot erweitert den Zugang zur Glukoseüberwachung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die kein Insulin verwenden.

Empatica ist auf die neurologische Überwachung spezialisiert. Die FDA-Zulassung zur Anfallserkennung für EpiMonitor und die CE-MDR-Zertifizierung schaffen einen klar definierten regulatorischen Zugang zu den US-amerikanischen und europäischen Märkten für die Epilepsieversorgung.

iRhythm Technologies bietet den langfristigen kontinuierlichen Herzüberwachungsdienst Zio an. Die Real-World-Evidenz des Unternehmens unterstreicht die diagnostische Ausbeute und das Potenzial zur Verringerung wiederholter Untersuchungen.

LifeSignals entwickelt die UbiqVue-Plattform für die kontinuierliche multiparametrische Überwachung. Das UbiqVue-2A-System erhielt im November 2024 die FDA-510(k)-Zulassung.

Masimo verbindet Pulsoxymetrie-Technologie mit Funktionen zur Krankenhausautomatisierung und Teleüberwachung. Die Zusammenarbeit mit Cleveland Clinic integriert die Plattform zur Krankenhausautomatisierung in zentrale Überwachungsprogramme. ^[8]

Medtronic ist in den Bereichen Diabetes, Kardiologie und Neuromodulation tätig. Die FDA-Zulassung von Simplera und die Partnerschaft mit Abbott stärken das Ökosystem des Unternehmens für Diabetesüberwachung und Insulinverabreichung.

Omron Healthcare ist ein bedeutender Hersteller von Blutdruckmessgeräten. Die IntelliSense-AFib-Funktion erhielt im November 2024 eine FDA-De-Novo-Zulassung und ergänzt die routinemäßige Blutdruckmessung zu Hause um die Erkennung von Vorhofflimmern. ^[9]

Koninklijke Philips N.V. verfügt über ein breit gefächertes Portfolio für Patientenüberwachung und vernetzte Versorgung, das den Krankenhaus- und den Heimbereich umfasst. Die erneuerte Partnerschaft mit Masimo erweitert den Einsatz der Überwachungstechnologien von Masimo über die Philips-Plattformen hinweg.

Sotera Wireless bietet das ViSi-Mobile-System für die kontinuierliche drahtlose Überwachung stationär behandelter Patienten, einschließlich manschettenloser Blutdruckmessung, Elektrokardiogramm (ECG), Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz und Aktivitätsdaten.

VitalConnect entwickelt VitalPatch RTM, einen Einweg-Biosensor zur Überwachung von Herzaktivität und allgemeinen Vitalparametern. Im Februar 2025 kündigte das Unternehmen eine Finanzierung in Höhe von 100 Millionen USD an, um die Kommerzialisierung und den Ausbau der stationären Fernüberwachung zu unterstützen.

Withings ist an der Schnittstelle zwischen Verbraucher- und klinischem Bereich tätig und bietet vernetzte Geräte zur Blutdruck- und kardiovaskulären Überwachung an. BPM Vision wurde nach der FDA-Zulassung im April 2025 in den Vereinigten Staaten kommerziell verfügbar.

Aktuelle Entwicklungen in der Branche

• 11. September 2025: Philips und Masimo erneuerten und erweiterten ihre strategische Zusammenarbeit, um Überwachungstechnologien von Masimo in die multiparametrischen Patientenüberwachungsplattformen von Philips zu integrieren und gemeinsam KI-Algorithmen zu entwickeln.
• 19. Februar 2025: VitalConnect kündigte eine Finanzierung in Höhe von 100 Millionen USD an, um die Kommerzialisierung seiner Biosensorplattform auszuweiten und die Entwicklung der stationären Fernüberwachung zu unterstützen.
• 14. April 2025: Empatica kündigte die CE-MDR-Zertifizierung für EpiMonitor an, wodurch die Verfügbarkeit in 14 europäischen Märkten ermöglicht wurde.
• 2. April 2025: Withings machte das von der FDA zugelassene Blutdruckmessgerät BPM Vision in den Vereinigten Staaten kommerziell verfügbar.
• 17. Februar 2025: BioIntelliSense und Hicuity Health kündigten eine Partnerschaft an, um die kontinuierliche tragbare Überwachung mit virtuellen Versorgungsdiensten im Krankenhaus- und Heimbereich zu verbinden.