Markt für Brustultraschall Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Brustultraschall

Der globale Markt für Brustultraschall wird 2025 auf 3,5 Milliarden USD geschätzt und dürfte von 3,7 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 7,6 Milliarden USD bis 2035 wachsen. Für den Zeitraum von 2026 bis 2035 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,3 % erwartet.

Die Nachfrage nach Brustultraschall hängt zunehmend mit der Lücke zwischen dem mammografischen Screening und der Erkennbarkeit von Läsionen in dichtem Brustgewebe zusammen. Brustkrebs verursachte 2022 weltweit schätzungsweise 2,3 Millionen Neuerkrankungen und rund 670.000 Todesfälle. Dadurch entsteht ein großer und anhaltender Bedarf an diagnostischer Bildgebung – sowohl in etablierten Screening-Systemen als auch in Ländern, die ihre Kapazitäten zur Früherkennung ausbauen ^{[1]International Agency for Research on Cancer, Global cancer burden estimates 2022. iarc.who.int}. In den USA begann die FDA am 10. September 2024, standardisierte Informationspflichten zur Brustdichte durchzusetzen. Mammografieeinrichtungen müssen Patientinnen über ihre Brustdichte und den möglichen Nutzen eines Gesprächs mit einer medizinischen Fachkraft über ergänzende Bildgebung informieren ^{[2]U.S. Food and Drug Administration, Final Rule to Amend the Mammography Quality Standards Act. fda.gov}. Dichtes Brustgewebe verringert sowohl die Sensitivität der Mammografie als auch – aufgrund seiner weiten Verbreitung – die praktische Bedeutung ergänzender Bildgebungsverfahren für Anbieter von Bildgebungsleistungen .

Automatisierte Brustultraschallsysteme haben die Rolle des Verfahrens von der gezielten diagnostischen Untersuchung auf ein standardisiertes ergänzendes Screening ausgeweitet. Eine Metaanalyse zum Einsatz von automatisiertem 3D-Brustultraschall in Verbindung mit Mammografie ergab bei Frauen mit dichtem Brustgewebe eine höhere Krebsentdeckungsrate als bei alleiniger Mammografie . Diese Ergebnisse sprechen für Investitionen in die volumetrische Bildaufnahme, spezielle Befundungsarbeitsplätze und Workflow-Tools, mit denen Bildaufnahme und Befundung an unterschiedlichen Standorten erfolgen können.

Automatisierte Systeme dürften einen beträchtlichen Anteil der zusätzlichen Ausgaben auf sich vereinen, da sie die Bildaufnahme standardisieren und einen auswertbaren 3D-Datensatz erstellen. Dieser Vorteil ist besonders relevant, wenn Einrichtungen die Kosten für Ausrüstung, Service, Software und fachärztliche Befundung auf ein hohes Screening-Volumen verteilen können. Der konventionelle Ultraschall bleibt für gezielte Untersuchungen und Eingriffe unverzichtbar. Das Marktwachstum hängt daher von zwei sich ergänzenden Anwendungsfällen ab und nicht von einem einfachen Austauschzyklus.

Wichtige Wachstumstreiber

Zunehmende weltweite Prävalenz von Brustkrebs

Die Brustkrebsinzidenz stützt die Nachfrage nach Geräten, da Ultraschall in mehreren Phasen der Versorgung eingesetzt wird: zur Abklärung mammografischer Befunde, zur Untersuchung tastbarer Auffälligkeiten, für bildgesteuerte Biopsien, zur Behandlungsüberwachung und als ergänzende Screening-Methode. Die IARC berichtete, dass die Inzidenz in 27 von 50 Ländern mit ausreichenden aktuellen historischen Daten jährlich um 1–5 % zunahm. Dies verdeutlicht, dass die Nachfrage sowohl in etablierten Screening-Märkten als auch in Ländern steigt, die ihre diagnostische Infrastruktur noch aufbauen ^{[3]International Agency for Research on Cancer, Breast cancer cases and deaths projected to rise globally. iarc.who.int}.

Die Krankheitslast konzentriert sich auf Länder, die für die regionale Nachfrage von zentraler Bedeutung sind. China verzeichnete 2022 357.161 neue Brustkrebsfälle bei Frauen, gefolgt von den USA mit 274.375 und Indien mit 192.020. Die American Cancer Society prognostiziert für 2025 316.950 neue Fälle von invasivem Brustkrebs bei Frauen in den USA, während eine registerbasierte Studie für 2024 238.085 neue Brustkrebsfälle bei Frauen in Indien schätzte. Diese Fallzahlen stützen sowohl umfangreiche institutionelle Beschaffungen als auch den kostengünstigeren Einsatz konventioneller Ultraschallgeräte in Märkten, in denen der Zugang zur Mammografie weiterhin uneinheitlich ist.

Zunehmende technologische Fortschritte bei Brustultraschallsystemen

Die automatisierte dreidimensionale Erfassung, die Elastografie, Bildverarbeitungswerkzeuge und KI-gestützte Läsionsbeurteilung verändern die Wirtschaftlichkeit des Brustultraschalls. Automatisierte Systeme erfassen volumetrische Datensätze der gesamten Brust, die in mehreren Ebenen ausgewertet werden können. Dadurch sinkt die Abhängigkeit von Echtzeituntersuchungen durch Ärzte, und einheitlichere Screening-Abläufe werden unterstützt. Für das Invenia ABUS 2.0 von GE HealthCare liegt eine FDA-Vorabzulassung für ergänzende Untersuchungen bei asymptomatischen Frauen mit dichtem Brustgewebe vor; das Unternehmen positioniert die Plattform mit Fokus auf standardisierte Erfassung und die Integration in Auswertungsabläufe.

KI-Funktionen werden sowohl bei konventionellen als auch bei automatisierten Plattformen zunehmend eingesetzt. Fachliteratur mit Peer-Review zeigt, dass KI die Erkennung und Klassifizierung von Läsionen, die Beurteilung der Bildqualität und eine konsistentere Befunderstellung beim Brustultraschall unterstützen kann. Der klinische Einsatz hängt jedoch weiterhin von der Validierung, der Kontrolle durch die Befunder und der Gestaltung der lokalen Arbeitsabläufe ab ^{[4]American Journal of Roentgenology, Artificial Intelligence for Breast Ultrasound. ajronline.org}. Damit wird die Softwarefunktionalität auch über die Bildqualität hinaus kommerziell relevant: Sie kann die Auswertungskapazität und den Schulungsaufwand beeinflussen sowie die Unterstützung dezentraler Bildgebungsnetzwerke ermöglichen.

Teleultraschall und Teleradiologie sind besonders relevant, wenn es an qualifizierten Fachkräften für die Brustbildgebung mangelt. Die Plattform Collaboration Live von Philips ermöglicht die Echtzeitkommunikation aus der Ferne während Ultraschalluntersuchungen. Eine Studie zu 5G-based telerobotergestütztem Brustultraschall ergab, dass Fernuntersuchungen in den untersuchten Situationen eine mit konventionellen Untersuchungen vor Ort vergleichbare Bildqualität liefern konnten. Diese Modelle machen geschultes Personal für die Bilderfassung und entsprechende Governance-Strukturen nicht überflüssig, können jedoch die fachärztliche Befundung auch außerhalb von Krankenhäusern der Maximalversorgung verfügbar machen.

Steigendes Bewusstsein und förderliche staatliche Initiativen im Bereich Brustkrebs

Die Ausweitung der Screening-Leitlinien vergrößert den Kreis der Frauen, die in die Brustbildgebung gelangen. Die U.S. Preventive Services Task Force empfiehlt Frauen im Alter von 40 bis 74 Jahren ein zweijährliches Mammografie-Screening. Diese Empfehlung erhöht die Zahl der Frauen, die sich routinemäßigen Mammografien unterziehen, und damit auch die Zahl der Frauen, bei denen Befunde zur Brustdichte festgestellt

Von Regierungen geleitete Aufklärungs- und Screening-Initiativen sind auch in Schwellenländern von Bedeutung, da sie beeinflussen, ob sich die diagnostische Nachfrage auf die Versorgung symptomatischer Patientinnen in späten Krankheitsstadien konzentriert oder sich hin zu einer früheren Erkennung verlagert. Registerdaten aus Indien belegen eine erhebliche Brustkrebsbelastung in der Bevölkerung, während das Ausmaß der Erkrankung in China eine starke Grundlage für Screening-Modelle schafft, die eine lokale Bildaufnahme mit einer zentralisierten Befundung verbinden können. Ultraschallanbieter, die Schulungen, Qualitätssicherung und Befundung aus der Ferne unterstützen können, sind möglicherweise besser auf diese Programme ausgerichtet als Anbieter, die sich ausschließlich auf die Bereitstellung von Investitionsgütern konzentrieren.

Ausweitung der Kostenerstattung für Brustultraschall in den USA

Die Kostenerstattung entscheidet darüber, ob ein klinisch fundierter ergänzender Bildgebungspfad auf Einrichtungsebene nachhaltig betrieben werden kann. Die CMS Local Coverage Determination L33950 legt Kriterien für die medizinische Notwendigkeit von Brustbildgebung fest, einschließlich diagnostischer Ultraschalluntersuchungen. Für ABUS-Anbieter helfen Leitlinien zur Kodierung und zu den Kostenträgerrichtlinien dabei, Überweisungen aufgrund einer hohen Brustdichte in abrechenbare Leistungen umzusetzen. Die Zahlung hängt jedoch weiterhin von den Umständen der Patientinnen, den Richtlinien der Kostenträger und den geltenden staatlichen Anforderungen ab.

Die wirtschaftlichen Auswirkungen sind für Krankenhäuser und spezialisierte Bildgebungszentren am größten, wenn sie eine Erstattungsinfrastruktur mit einem ausreichenden Patientenaufkommen verbinden können. Eine klarere Dokumentation der Brustdichte, ein definierter diagnostischer Pfad und verfügbare Kodierungsleitlinien können die administrative Unsicherheit verringern. Kapitalengpässe werden dadurch jedoch nicht beseitigt, insbesondere bei unabhängigen Anbietern, die Geräte-, Service-, Software- und Personalkosten tragen müssen, bevor eine ausreichende Auslastung erreicht wird.

Zentrale Hemmnisse

Hohe Kosten für Geräte automatisierter Brustultraschallsysteme

Hochwertige ABUS-Plattformen umfassen mehr als nur ein Anschaffungsgerät. Die Beschaffung kann spezielle Schallköpfe, Befundungsarbeitsplätze, die Integration in unternehmensweite Bildgebungssysteme, Softwarelizenzen, Serviceverträge und Mitarbeiterschulungen einschließen. Die Gesamtbelastung durch die Kosten unterscheidet sich daher erheblich von der eines handgeführten Ultraschallgeräts für den allgemeinen Einsatz. Automatisierte Systeme ermöglichen standardisierte volumetrische Screenings. Ihre Wirtschaftlichkeit hängt jedoch vom Untersuchungsvolumen, der Verlässlichkeit der Kostenerstattung und der Verfügbarkeit von Befundern ab, die in der Auswertung von 3D-Datensätzen geschult sind.

Diese Hürde ist in kommunalen Einrichtungen und preissensiblen öffentlichen Gesundheitssystemen besonders ausgeprägt. Leasing, Abrechnungsmodelle pro Eingriff und Software-Abonnements können die anfängliche Kapitalhürde senken, verlagern die Entscheidung jedoch hin zu wiederkehrenden Betriebsausgaben. Anbieter, die die Effizienz des gesamten Versorgungspfads nachweisen können, statt sich allein auf technische Spezifikationen zu stützen, dürften bei diesen Kunden einen Vorteil haben.

Mangel an qualifiziertem oder geschultem Personal in Entwicklungsregionen und weniger entwickelten Regionen

Die automatisierte Bildaufnahme verringert einige Unterschiede zwischen Bedienenden, macht jedoch eine korrekte Positionierung, Kompression, Qualitätskontrollen, das Erkennen von Artefakten und Eskalationsprotokolle nicht überflüssig. Auch die Befundung setzt Vertrautheit mit der multiplanaren Auswertung und den brustspezifischen Berichtsstandards voraus. Die britische BRAID-Studie identifizierte Schulungen und systematische Qualitätssicherung als wesentliche Voraussetzungen für die Einführung von ABUS als zusätzlichem Screening-Verfahren für Frauen mit hoher Brustdichte.

Die personellen Engpässe sind geografisch ungleich verteilt. Spezialisten für die Befundung sind meist in städtischen Überweisungszentren konzentriert, während Outreach-Programme häufig an Standorten mit den größten Versorgungslücken durchgeführt werden. Die Teleradiologie kann diese Diskrepanz teilweise ausgleichen, setzt jedoch eine zuverlässige Konnektivität, eine sichere Bildübertragung, klar geregelte Befundungswege und lokales Personal voraus, das diagnostisch aussagekräftige Bilder erstellen kann. Folglich können Personalmängel die Einführung verlangsamen, selbst wenn die Krebsbelastung und der klinische Bedarf erheblich sind.

Diese Unterschiede begünstigen je nach Region verschiedene Geschäftsmodelle. Einrichtungen mit hohem Untersuchungsvolumen können automatisierte Plattformen durch standardisierte Arbeitsabläufe und zentralisierte Befundung wirtschaftlich rechtfertigen, während gemeindenahe Programme möglicherweise tragbare konventionelle Systeme, Schulungsunterstützung und den Fernzugriff auf Spezialisten priorisieren. Die Teleradiologie kann den Zugang zu Fachwissen erweitern, ist jedoch am effektivsten, wenn Anbieter und Leistungserbringer Konnektivität, Qualitätskontrolle und Befundungskapazitäten als integrale Bestandteile des bildgebenden Angebots betrachten.

Segmentanalyse des Brustultraschallmarktes

Nach Typ

Der konventionelle Ultraschall machte 2025 rund 34,9 % des Marktumsatzes aus. Seine Position beruht auf Echtzeituntersuchungen, gezielten Untersuchungen tastbarer oder mammografisch erkannter Befunde sowie der direkten Unterstützung bildgestützter Biopsien oder Aspirationen. Dabei handelt es sich um interaktive klinische Aufgaben, die standardisierte automatisierte Screening-Protokolle nicht vollständig ersetzen.

Das Segment profitiert zudem von niedrigeren Einstiegskosten und seiner Mobilität. In Einrichtungen der gemeindenahen Versorgung, mobilen Screening-Programmen und Märkten mit begrenzten Investitionsbudgets sind konventionelle Systeme nach wie vor der praktikablere Weg zu einem besseren Zugang zur Brustbildgebung. KI-gestützte Läsionscharakterisierung und Elastografie verbessern die Leistungsfähigkeit dieser Systeme; das zentrale kommerzielle Angebot beruht jedoch weiterhin auf diagnostischer Flexibilität und nicht auf einem hohen Durchsatz beim Bevölkerungsscreening.

Der automatisierte Ultraschall erreichte 2025 einen Anteil von rund 65,1 % am Marktumsatz, was etwa 2,3 Milliarden USD entsprach. Seine führende Position beim Umsatz spiegelt den höheren Systemwert, den zunehmenden Einsatz beim ergänzenden Screening dichter Brustgewebe und die Kompatibilität mit zentralisierten Befundungsmodellen wider. Belege für eine zusätzliche Krebserkennung, wenn 3D-ABUS mit Mammografie kombiniert wird, haben die Bedeutung des Verfahrens für Einrichtungen erhöht, die standardisierte Wege für ergänzende Bildgebung entwickeln ^{[5]MDPI, Automated 3D Ultrasound as an Adjunct to Screening Mammography Programs in Dense Breast. mdpi.com}.

Die Wirtschaftlichkeit des Segments kommt Organisationen zugute, die eine Auslastung über mehrere Standorte oder Patientenkohorten hinweg sicherstellen können. Durch die standardisierte Bildaufnahme können medizinisch-technische Fachkräfte Datensätze erstellen, die später von Spezialisten für Brustbildgebung ausgewertet werden. So lässt sich die Befundung zentralisieren. Von der FDA zugelassene Systeme wie Invenia ABUS 2.0 von GE HealthCare und SoftVue von Delphinus Medical Technologies zeigen, dass die automatisierte Kategorie unterschiedliche technische Ansätze umfasst – von volumetrischem Ultraschall bis hin zur Ultraschalltomografie.

Nach Endverwendung

Krankenhäuser erzielten 2024 einen Anteil von 45,6 % am Marktumsatz. Ihre führende Position spiegelt das hohe Patientenaufkommen, den Zugang zu onkologischen und chirurgischen Leistungen, eine etablierte radiologische Infrastruktur und die Möglichkeit wider, Bildgebung in Biopsie, Pathologie und Behandlungsplanung zu integrieren. Krankenhäuser können die Auswertung von ABUS-Aufnahmen zudem über mehrere Standorte hinweg zentralisieren und so die Auslastung der knappen Fachkräfte für die Brustbildgebung verbessern.

Auf diagnostische Labore entfielen 2024 30,2 % des Marktumsatzes. Spezialisierte Bildgebungszentren verfügen häufig über ein fokussiertes Fallprofil, das den Einsatz von ABUS begünstigt, insbesondere in Märkten mit klar geregelten Erstattungswegen. Ihre Wirtschaftlichkeit hängt stark von der Kostenübernahme durch die Kostenträger und der Produktivität der Befundenden ab. Daher sind Workflow-Software und die Integration von Teleradiologie wichtige Beschaffungskriterien.

Auf sonstige Endnutzer entfielen 2024 24,1 % des Marktumsatzes. Zu dieser Kategorie zählen Fachkliniken, Forschungseinrichtungen, mobile Screening-Anbieter sowie staatliche oder kommunale Screening-Programme. Das Segment ist heterogen: Akademische Zentren können neuartige automatisierte Systeme bewerten, während Outreach-Programme möglicherweise tragbare konventionelle Ultraschallgeräte oder kompakte automatisierte Technologien bevorzugen. Das von der FDA zugelassene tragbare ATUSA-System von iSono Health veranschaulicht das Interesse an automatisierten Formaten für die Ganzbrustbildgebung, die für Einsatzorte mit begrenzter Verfügbarkeit von Ultraschallfachkräften konzipiert sind ^{[6]Business Wire, FDA clearance of iSono Health ATUSA automated wearable 3D breast ultrasound. businesswire.com}.

Die Wirtschaftlichkeit der verschiedenen Endnutzer verstärkt diesen Unterschied. Krankenhäuser können die Kosten für ABUS auf große Bildgebungsnetzwerke verteilen und die Ergebnisse in onkologische Behandlungspfade integrieren, während diagnostische Labore möglicherweise die Produktivität jedes Befundungsarbeitsplatzes und erstattungsfähige Untersuchungen priorisieren. Kleinere und auf die Versorgung vor Ort ausgerichtete Anbieter werden weiterhin die Nachfrage nach konventionellen und kompakten Systemen stützen. Daher sind Produktportfolios, die beide Arbeitsabläufe abdecken, strategisch wertvoll.

Regionale Analyse des Brustultraschallmarkts

Nordamerika

Nordamerika erzielte 2025 rund 34 % des weltweiten Marktumsatzes, was einem Wert von rund 1.190 Millionen USD entsprach. Der US-Markt wurde 2022 mit 819,8 Millionen USD, 2023 mit 945,3 Millionen USD, 2024 mit 1.009,7 Millionen USD und 2025 mit 1.081,1 Millionen USD bewertet. Die Größe des Marktes in der Region spiegelt die etablierte Screening-Infrastruktur, die breite Verfügbarkeit moderner Bildgebungstechnologie und ein regulatorisches Umfeld wider, in dem die Brustdichte regelmäßiger in die Patientenkommunikation einbezogen wird.

Die landesweite FDA-Vorgabe zur Benachrichtigung über eine dichte Brust und die Screening-Empfehlung der USPSTF stärken die praktische Bedeutung der Kapazitäten für ergänzende Bildgebung , . Kanada trägt mit seinen Screening- und Diagnosepfaden auf Provinzebene zum Markt bei, wobei Beschaffungs- und Erstattungsbedingungen je nach Provinz variieren. In ganz Nordamerika ist die Einführung von ABUS besonders für Netzwerke attraktiv, die die Installation der Geräte mit geschultem Befundungspersonal, der Integration in unternehmensweite Bildgebungssysteme und zuverlässigen Abläufen bei den Kostenträgern verbinden können.

Europa

Auf Europa entfielen 2025 rund 26 % des weltweiten Marktumsatzes, was einem Wert von 910,6 Millionen USD entsprach. Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Spanien, Italien und die Niederlande bilden die wichtigsten regionalen Märkte. Aufgrund der Unterschiede bei Erstattungsregelungen und Screeningverfahren ist die Einführung nicht einheitlich, selbst wenn die Anbieter ihre Geräte flächendeckend verfügbar machen.

Die BRAID-Studie im Vereinigten Königreich verdeutlicht die regionalen Herausforderungen bei der Umsetzung: ABUS kann die Screening-Kapazität für Frauen mit dichtem Brustgewebe erhöhen, setzt jedoch klar definierte Schulungen, eine Qualitätssicherung der Bildaufnahme und Befundungsprotokolle voraus ^{[7]Clinical Radiology, Introduction of ABUS as an Additional Screening Tool for Dense Breasts in the UK. sciencedirect.com}. Fujifilm erweiterte sein europäisches DeepInsight-Angebot im November 2024 durch die Kompatibilität mit CMUT-Sonden für die DeepInsight-Systeme ARIETTA 750 und ARIETTA 850. Die Nachfrage in Europa dürfte daher eher von der lokalen Evidenzgenerierung und der Integration in Arbeitsabläufe abhängen als von einem einheitlichen Erstattungsanreiz für die gesamte Region.

Asien-Pazifik

Auf den Asien-Pazifik-Raum entfielen 2025 rund 28 % des Marktumsatzes. Bis zum Ende des Prognosezeitraums dürfte der Markt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 8,3 % wachsen. China, Indien, Japan, Südkorea und Australien sind die wichtigsten Märkte. Die sehr hohe absolute Brustkrebsinzidenz in China und die steigende dokumentierte Krankheitslast in Indien bilden eine umfangreiche klinische Grundlage für die Nachfrage nach bildgebenden Verfahren.

Die Chancen in der Region hängen davon ab, wie spezialisierte Kapazitäten verteilt sind. China hat gemeindenahe Screeningmodelle erprobt, bei denen die Ultraschalluntersuchung vor Ort mit einer cloudbasierten oder zentralisierten Befundung kombiniert wird. Dies könnte die Reichweite erhöhen, wenn die Expertise in der Brustbildgebung auf Großstädte konzentriert ist ^{[8]Radiology Business, Teleradiology-backed breast cancer screening program. radiologybusiness.com}. Mindray meldete für sein Segment medizinischer Bildgebungssysteme 2023 ein Wachstum von 8,8 % und gab an, dass die Produktlinien für High-End-Ultraschall um mehr als 20 % zulegten. Das Unternehmen brachte in China das System Resona A20 mit Acoustic Intelligence Technology und Smart Breast AI auf den Markt. Japan, Südkorea und Australien verfügen über stärker entwickelte Bildgebungssysteme, während das Entwicklungspotenzial Indiens enger mit erschwinglichem Zugang, Schulungen und einer Teleradiologie-Infrastruktur verknüpft ist.

Lateinamerika

Auf Lateinamerika entfielen 2025 rund 6–7,6 % des weltweiten Marktumsatzes. Brasilien, Mexiko und Argentinien sind die wichtigsten Märkte. Die Krankheitslast durch Brustkrebs war in Brasilien 2022 erheblich, was den klinischen Bedarf an leicht zugänglicher diagnostischer Bildgebung unterstreicht. Einschränkungen bei der öffentlichen Beschaffung, Importkosten und uneinheitliche Erstattungsregelungen verlangsamen jedoch den Ersatz herkömmlicher Ultraschallgeräte durch fortschrittliche automatisierte Systeme.

Krankenhäuser und private Bildgebungsnetzwerke in großen städtischen Zentren dürften zu den ersten Käufern hochwertiger ABUS-Plattformen zählen, während herkömmliche Systeme im öffentlichen Sektor und in der gemeindenahen Versorgung weiterhin eine breitere Rolle spielen. Die Einführung in der Region wird daher ebenso stark von Finanzierungs- und Servicemodellen wie von der technischen Leistungsfähigkeit abhängen.

Naher Osten und Afrika

Auf den Nahen Osten und Afrika entfielen 2025 rund 3,1–3,8 % des weltweiten Umsatzes. Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und Südafrika bilden derzeit die wichtigsten Nachfragezentren. Investitionen in das Gesundheitswesen der GCC-Staaten stützen die Nachfrage nach fortschrittlicher Bildgebung in großen Krankenhaussystemen, während Südafrika und andere afrikanische Märkte stärker mit Einschränkungen bei der Erschwinglichkeit und beim Fachkräfteangebot konfrontiert sind.

Die Plattform Aceso von CapeRay steht für einen Ansatz, der auf integrierte Brustbildgebung ausgelegt ist: Das Unternehmen beschreibt ein System, das die digitale Vollfeldmammografie und den automatisierten Brustultraschall in einem Untersuchungsablauf kombiniert, und entwickelt zugleich das Plattformkonzept Aegle. Solche integrierten Systeme könnten dort relevant sein, wo separate Bildgebungstermine logistische Hürden darstellen. Ihre Einführung hängt jedoch weiterhin von den Beschaffungsressourcen, der klinischen Evidenz und den lokalen regulatorischen Fortschritten ab.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika sind trotz ihrer derzeit geringeren Umsatzanteile kommerziell weiterhin wichtige Märkte. Dort sind flexible Produktarchitekturen, Finanzierungsmöglichkeiten und Servicemodelle gefragt, die einer uneinheitlichen Infrastruktur Rechnung tragen. Für Anbieter hängt der regionale Erfolg weniger davon ab, eine einzelne Premium-Plattformstrategie zu exportieren, als vielmehr davon, Untersuchungstechnologie, klinische Schulungen und Befundungsabläufe auf die lokalen Versorgungsmodelle abzustimmen.

Marktanteile und Wettbewerbsumfeld im Markt für Brustultraschall

Samsung Electronics Co. Ltd., GE HealthCare, Canon Medical Systems Corporation, Koninklijke Philips N.V. und Siemens Healthineers AG vereinen rund 70 % des globalen Marktanteils auf sich. Ihre Position beruht auf einer installierten Basis bildgebender Systeme, einer großen Vertriebsreichweite, leistungsfähigen unternehmensweiten Arbeitsabläufen und der Fähigkeit, Ultraschallgeräte mit KI, Visualisierung und Serviceangeboten zu kombinieren.

Samsung Electronics Co. Ltd ist im Bereich Brustultraschall über Samsung Medison tätig. Die Plattform RS85 Prestige umfasst S-Detect for Breast, Live BreastAssist und S-Shearwave Imaging. Diese Funktionen sollen die Läsionsbeurteilung und standardisierte Bildgebungsabläufe unterstützen.

GE HealthCare vermarktet das Invenia-ABUS-Portfolio für ergänzende Untersuchungen bei Frauen mit dichtem Brustgewebe. Im Juli 2024 kündigte das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme des Geschäftsbereichs für klinische KI von Intelligent Ultrasound Group PLC für rund 51 Millionen USD an und bekräftigte damit seinen Fokus auf KI-gestützte Ultraschallabläufe ^{[9]GE HealthCare, Agreement to acquire clinical AI business from Intelligent Ultrasound Group. gehealthcare.com}.

Canon Medical Systems Corporation tritt mit seiner Aplio-Plattformfamilie im Wettbewerb an. Die Aplio i-series Prism Edition umfasst Third Harmonic Imaging und weitere Bildverarbeitungsfunktionen, die die Visualisierung verbessern und Artefakte reduzieren sollen.

Koninklijke Philips N.V bietet Funktionen für die Brustbildgebung über die Systeme EPIQ Elite Elevate und Affiniti Elevate an. Das Portfolio umfasst die Integration von KOIOS AI, Anatomical Intelligence for Breast, ElastQ imaging und die Tele-Ultraschallfunktion Collaboration Live.

Siemens Healthineers AG bietet automatisierte Brustvolumenscans mit dem ACUSON S2000 ABVS sowie Unterstützung bei der Befundung mit syngo.Ultrasound Breast Analysis. Diese ermöglicht die multiplanare Auswertung und den Vergleich von Brustultraschalldatensätzen.

FujiFilm Holdings Corporation vermarktet die Produktfamilie ARIETTA DeepInsight, darunter ARIETTA 850 DI, 750 DI und 650 DI. Das Portfolio nutzt die DeepInsight-Bildverarbeitung, um die Signalwiedergabe und die Gewebedifferenzierung zu verbessern.

Aktuelle Entwicklungen in der Branche

• Juli 2024: GE HealthCare kündigte eine Vereinbarung zur Übernahme des Geschäftsbereichs für klinische KI von Intelligent Ultrasound Group PLC für rund 51 Millionen USD an. Die Transaktion zielt auf KI-gestützte Bilderkennungsfunktionen ab, die für Ultraschalluntersuchungen im Bereich Frauengesundheit und weitere klinische Anwendungen relevant sind.
• September 2024: Die FDA begann am 10. September 2024 mit der Durchsetzung der endgültigen MQSA-Regelung. Die Regelung verpflichtet FDA-zertifizierte Mammografieeinrichtungen, Patientinnen und Gesundheitsdienstleister standardisierte Informationen zur Brustdichte bereitzustellen .