Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Der globale Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate wurde 2025 auf 16,9 Milliarden USD geschätzt, was die anhaltende kommerzielle Dynamik einer Wirkstoffklasse widerspiegelt, die die Zielgenauigkeit monoklonaler Antikörper mit der zytotoxischen Wirksamkeit niedermolekularer Wirkstoffkomponenten über ein wachsendes Spektrum onkologischer Indikationen hinweg verbindet. Es wird prognostiziert, dass der Markt bis 2035 48,1 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum 2026–2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,2 % wachsen wird, gemäß dem neuesten von Global Market Insights Inc. veröffentlichten Bericht.    

Auf struktureller Ebene entwickelt sich der Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate von einem engen Indikationsprofil, das auf HER2-positiven Brustkrebs und ausgewählte hämatologische Malignome konzentriert war, hin zu einer Multi-Target-, Multi-Indikationsplattform, die inzwischen die Antigenklassen TROP2, Nectin-4, FRα, c-Met und DLL3 umfasst.^{[1]US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), fda.gov} Die Konsequenz zweiter Ordnung dieses Übergangs ist eine Pipeline-Dynamik, die Mitte 2025 mehr als 200 Wirkstoffkandidaten in aktiven klinischen Entwicklungsphasen umfasst – eine Entwicklungsdichte, für die es bei onkologischen Biologika nur wenige historische Präzedenzfälle gibt.^{[2]Nature, nature.com}

Markttrends für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Schnelle Innovation bei Linker- und Konjugationstechnologien

Die Linker-Chemie hat sich zur entscheidenden technischen Variable im modernen ADC-Design entwickelt, da sie die Stabilität des Payloads im systemischen Kreislauf, die Präzision der intratumoralen Freisetzung und die Breite des therapeutischen Fensters bestimmt. Der Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate hat sich entlang der Linker-Architektur aufgespalten: Spaltbare Linker, darunter enzymresponsive, pH-responsive und dual-responsive Varianten, machen 85,4% des Marktes im Jahr 2025 aus und wachsen bis 2035 mit einer CAGR von 11,1%, während nicht spaltbare Linker einen Anteil von 14,6% halten und mit einer höheren CAGR von 11,8% wachsen, angetrieben durch ein erneutes klinisches Interesse an Anwendungen, bei denen die Stabilität im Kreislauf den Vorteil einer selektiven intratumoralen Freisetzung überwiegt. 

Das paradigmatische Beispiel für die Erweiterbarkeit einer Plattform aus spaltbarem Linker und Payload ist die DXd-Technologie von Daiichi Sankyo: Ihr tetrapeptidbasierter spaltbarer Linker, gekoppelt an einen Topoisomerase-I-Inhibitor aus der Exatecan-Derivatklasse, erreicht ein Wirkstoff-Antikörper-Verhältnis von etwa 8 und weist gleichzeitig ein pharmakokinetisches Profil auf, das mit dem inzwischen für Enhertu und Datroway standardmäßigen klinischen Dosierungsschema einmal alle drei Wochen vereinbar ist. Die FDA-Zulassung von Datroway im Januar 2025 für HR-positiven, HER2-negativen metastasierten Brustkrebs auf Grundlage der TROPION-Breast01-Studie, die eine 37%ige Verringerung des Risikos einer Krankheitsprogression gegenüber einer Chemotherapie zeigte (HR 0,63; 95% KI 0,52–0,76; p<0,0001), stellt eine wegweisende kommerzielle Validierung dar, dass die DXd-Linker-Payload-Architektur über HER2 hinaus auf TROP2-gerichtete Anwendungen mit erhaltener Wirksamkeit und akzeptabler Verträglichkeit ausgeweitet werden kann. In unserer Primärforschung im zweiten Halbjahr 2024, die 180 ADC-Entwicklungswissenschaftler und klinische Pharmakologen in Nordamerika und Europa umfasste, stuften 71% die Optimierung der Linker-Stabilität als wichtigste kurzfristige technische Priorität für ADC-Pipeline-Programme ein und maßen ihr damit eine höhere Bedeutung bei als der Diversifizierung von Payloads und der Zielauswahl als zentralem Bestimmungsfaktor für die Differenzierung der nächsten ADC-Generation.

Ausweitung der klinischen Pipeline und Studienaktivitäten

Die klinische ADC-Pipeline ist in einem Maße gewachsen, das den Zeitraum 2022–2025 strukturell von jeder früheren Phase der ADC-Entwicklung unterscheidet. Mitte 2025 befanden sich mehr als 200 ADC-Kandidaten in aktiver klinischer Entwicklung, von Phase-I- bis Phase-III-Prüfungen, und deckten mindestens 15 verschiedene Tumorantigene neben den historisch dominierenden Zielen HER2 und CD30 ab. Diese Erweiterung der Pipeline erfolgt entlang drei paralleler Achsen. Die erste ist die Diversifizierung der Zielstrukturen: Neu aufkommende Antigene wie FRα (Folat-Rezeptor alpha), NaPi2b, ROR1, Mesothelin, B7-H3, CDH6 und DLL3 werden jeweils in klinischen Programmen untersucht, wobei FRα durch Elahere bei Eierstockkrebs kommerziell validiert wurde und DLL3 bei kleinzelligem Lungenkrebs in Phase I voranschreitet. Die zweite Achse ist das Design von Kombinationstherapien: Programme mit ADC plus Checkpoint-Inhibitor stellen die am schnellsten wachsende Unterklasse neuer Initiierungen von Phase-II- und Phase-III-Studien dar, angetrieben durch den klinischen Präzedenzfall der Zulassung der Kombination aus Padcev und Pembrolizumab bei Urothelkarzinom.

Die dritte Achse ist die Differenzierung der Technologieplattform: bispezifische ADCs, Degrader-Antikörper-Konjugate (DACs), immunstimulierende ADCs (ISACs) und Konstrukte mit dualer Wirkstoffbeladung werden jeweils präklinisch und in frühen klinischen Studien untersucht und schaffen eine Entwicklungspipeline, die strukturell über das Format der Antikörper der ersten Generation mit jeweils einem Antikörper und einem Wirkstoff hinausgeht. Die beschleunigte Vergabe der Einstufungen als Breakthrough Therapy und Fast Track durch die FDA für ADC-Kandidaten in den Jahren 2024–2025, darunter das gegen DLL3 gerichtete ZL-1310 (Zai Lab) für kleinzelliges Lungenkarzinom im extensiven Stadium und das gegen UNC5C gerichtete ADCE-D01 (Adcendo) für Weichteilsarkome, signalisiert regulatorisches Vertrauen in die ADC-Technologie über histologisch diverse Indikationen hinweg.

Zunehmender Einsatz von ADCs in Kombinationstherapien

Der strategische Wandel hin zu Kombinationsregimen, bei denen ADCs mit Checkpoint-Inhibitoren, PARP-Inhibitoren oder CDK4/6-Inhibitoren kombiniert werden, verändert die Strategie der klinischen ADC-Entwicklung grundlegend und erweitert die adressierbare therapeutische Chance pro zugelassenem Molekül. Die ADC-Monotherapie bei stark vorbehandelten Patienten stößt auf inhärente Grenzen: Die Herunterregulierung von Antigenen, die Tumorheterogenität und durch die Umgehung nachgeschalteter Signalwege verursachte Resistenzmechanismen schränken die Dauerhaftigkeit des Ansprechens gemeinsam ein. Der Kombinationseinsatz begegnet diesen Einschränkungen durch die Einführung komplementärer und mechanistisch nicht überlappender zytotoxischer und immunmodulatorischer Mechanismen. Die Kombination aus Padcev und Pembrolizumab erhielt im April 2024 die FDA-Zulassung für die Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms, basierend auf der EV-302/KEYNOTE-A39-Studie, die eine 53%ige Verringerung des Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie zeigte – einer der klinisch bedeutsamsten Überlebensvorteile in der Geschichte der Behandlung des Urothelkarzinoms.

Die regulatorische Bedeutung dieser Zulassung ist ebenso verfahrensbezogen wie klinisch: Sie schafft einen Präzedenzrahmen, der künftige Zulassungsanträge für ADC-Kombinationen in der Erstlinie solider Tumoren auf Grundlage von Evidenzstandards der Phase III ermöglicht und die strukturelle Hürde für nachfolgende Kombinationsprogramme senkt. Unsere Umfrage unter 310 klinischen Führungskräften in der Onkologie aus 14 Ländern im ersten Quartal 2025 ergab, dass 64% mindestens ein ADC-Kombinationsprotokoll in ihren Standardbehandlungsalgorithmus für Brust- oder Urothelkarzinom aufgenommen hatten, gegenüber 38% in einer vergleichbaren Umfragerunde aus dem Jahr 2023. Dies bestätigt, dass die Einführung von Kombinationsregimen im Vergleich zu den zum Zeitpunkt der Erstzulassung erstellten Prognosen schneller als prognostiziert voranschreitet.

Ausweitung des Einsatzes von ADCs auf HER2-Low- und HER2-Ultralow-Indikationen

Die Neudefinition der HER2-Targetierbarkeit von einer binären positiven/negativen Klassifizierung hin zu einem kontinuierlichen Expressionsspektrum mit unterschiedlichen Schwellenwerten für die ADC-Eignung stellt aus Sicht des Zugangs zur Patientenpopulation die folgenreichste Ausweitung der Indikationen in der ADC-Onkologie im Zeitraum 2023–2025 dar. Die DESTINY-Breast04-Studie zu Enhertu belegte die klinische Wirksamkeit bei HER2-low-Brustkrebs (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH−), einer Patientengruppe, die schätzungsweise 55–60% aller Brustkrebserkrankungen ausmacht, zuvor für eine HER2-gerichtete Therapie nicht infrage kam und damit eine der größten Ausweitungen einer einzelnen Indikation in der Geschichte onkologischer Biologika darstellt. Nachfolgende Daten aus DESTINY-Breast06 weiteten den Nutzen von ADCs auf HER2-ultralow-Patienten aus (IHC 0 mit nachweisbarer Färbung) und vergrößerten die infrage kommende Behandlungsgruppe weiter. Die weltweite Inzidenz von Brustkrebs überstieg 2022 2,3 Millionen Fälle und wird laut der GBD-2023-Analyse des Lancet bis 2050 voraussichtlich weiter steigen. Die Kombination aus steigender Inzidenz und einer erweiterten biomarkerdefinierten Eignung schafft im gesamten Prognosezeitraum einen sich verstärkenden Mengentreiber für das Segment der HER2-gerichteten ADCs.

Geografische Diversifizierung der ADC-Produktionskapazitäten

Die Herstellungsgeografie entwickelt sich zu einer strategischen Variable in der ADC-Lieferkette mit erheblichen Auswirkungen auf die langfristigen Herstellungskosten und die kommerzielle Resilienz. Westeuropa und Nordamerika haben historisch die Kapazitäten für Biokonjugation dominiert, doch umfangreiche Kapitalinvestitionen in HPAPI-Suiten und Biokonjugationseinrichtungen in Indien schaffen eine alternative Beschaffungsbasis mit Kostendifferenzen von schätzungsweise bis zu 60 % gegenüber westlichen Äquivalenten.^{[8]Nationales Krebsinstitut (NCI), cancer.gov} CRDMOs mit Sitz in Indien streben eine OEB-6-Eindämmungszertifizierung an, den höchsten HPAPI-Eindämmungsstandard, wobei mehrere Einrichtungen in Hyderabad und Ahmedabad bis 2025–2026 die Bereitschaft zur Biokonjugation im kommerziellen Maßstab anstreben. Chinas heimisches ADC-Ökosystem hat kommerziell zugelassene Moleküle für die internationale Registrierung hervorgebracht: Disitamab Vedotin (Aidixi, RemeGen), das von der chinesischen NMPA für HER2-positiven Magen- und Brustkrebs zugelassen wurde, stellt das erste ADC chinesischen Ursprungs dar, das eine kommerzielle Zulassung erhalten hat, während die Pipeline von Zai Lab auf gleichzeitige globale Zulassungsanträge ausgerichtet ist. Da die Resilienz der ADC-Lieferkette zu einer kommerziellen und regulatorischen Priorität wird, insbesondere im Zusammenhang mit dem geopolitischen Risiko einer Konzentration der Lieferkette, bauen Hersteller Redundanzen über mehrere regionale Produktionsstandorte hinweg auf – ein struktureller Trend mit langfristiger Relevanz über den Prognosezeitraum hinweg.

Marktanalyse für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Nach Produkttyp

Enhertu

Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan), gemeinsam von AstraZeneca und Daiichi Sankyo entwickelt und vermarktet, hielt 2025 mit 29,5 % den größten Umsatzanteil eines einzelnen Produkts und verzeichnete bis 2035 eine CAGR von 11,3 %. Enhertu nutzt die proprietäre DXd-Technologie von Daiichi Sankyo – einen spaltbaren, tetrapeptidbasierten Linker, gekoppelt an einen von Exatecan abgeleiteten Topoisomerase-I-Inhibitor als Payload, bei einem Wirkstoff-zu-Antikörper-Verhältnis von etwa 8. Seine kommerzielle Dominanz spiegelt die breiteste Indikationszulassung aller zugelassenen ADCs wider: Die Zulassungen umfassen HER2-positiven metastasierten Brustkrebs, HER2-low-metastasierten Brustkrebs (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH−), HER2-mutierten NSCLC, HER2-positiven Magen- oder gastroösophagealen-Karzinom-Übergangskrebs sowie HER2-positiven kolorektalen Krebs. Die zulassungsrelevante DESTINY-Breast04-Studie etablierte die Indikation für HER2-low-Brustkrebs, indem sie eine 49-prozentige Verringerung des Risikos einer Krankheitsprogression gegenüber einer Chemotherapie nachwies – eine der größten Erweiterungen der adressierbaren Population in der Geschichte onkologischer Biologika, da HER2-low-Patienten etwa 55–60 % aller Brustkrebserkrankungen ausmachen. Der Bystander-Zytotoxizitätseffekt von Enhertu, bei dem das membrangängige DXd-Payload nach der lysosomalen Freisetzung in benachbarte HER2-negative Tumorzellen diffundiert, differenziert sein klinisches Profil weiter und unterstützt die Wirksamkeit bei heterogenen Tumoren, bei denen eine uneinheitliche Antigenexpression die ADC-Aktivität andernfalls begrenzen würde.

Kadcyla

Kadcyla (Ado-Trastuzumab Emtansin, T-DM1), von Roche über Genentech vermarktet, hielt 2025 einen Umsatzanteil von 14,5 % bei einer CAGR von 11,8 % – das zweitgrößte Produktsegment und die stärkste CAGR eines einzelnen Produkts unter den sechs genannten Wirkstoffen. Kadcyla ist ein HER2-gerichtetes ADC, das einen nicht spaltbaren SMCC-Thioether-Linker mit DM1 (Emtansin), einem Maytansinoid-Mikrotubuli-Inhibitor, verwendet, der mit einem DAR von etwa 3,5 konjugiert ist.

Adcetris

Adcetris (Brentuximab Vedotin), ursprünglich von Seagen entwickelt und von Takeda Pharmaceutical vermarktet, erzielte 2025 einen Umsatzanteil von 10,7% bei einer CAGR von 11,5%. Adcetris ist ein gegen CD30 gerichtetes ADC mit einem spaltbaren Dipeptid-VC-PABC-Linker und MMAE (Monomethyl-Auristatin E), einem synthetischen Auristatin-Mikrotubuli-Inhibitor, bei einem DAR von etwa 4. Die zugelassenen Indikationen umfassen klassisches Hodgkin-Lymphom, systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL), primär kutanes ALCL, CD30-exprimierendes peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL) und CD30-exprimierendes kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL), womit Adcetris das am breitesten zugelassene ADC im Bereich der hämatologischen Onkologie ist. Adcetris wird durch das A+AVD-Kombinationsschema (Brentuximab Vedotin plus Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) in Therapiesituationen der Erstlinie beim Hodgkin-Lymphom weiterentwickelt, wodurch sich die Verschreibung von ADCs auf frühere Therapielinien verlagert und die kommerzielle Behandlungsdauer pro Patient strukturell verlängert. Mit über 15 Jahren kumulierter klinischer Anwendungsdaten verfügt Adcetris über den ausgereiftesten Datensatz zur Sicherheit und Wirksamkeit in der klinischen Praxis unter allen zugelassenen ADCs – eine Evidenztiefe, die das Vertrauen der verschreibenden Ärzte stärkt und die Ausweitung auf frühere Therapielinien unterstützt.^{[9]Amerikanische Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO), asco.org}

Padcev

Padcev (Enfortumab Vedotin-ejfv), gemeinsam von Astellas Pharma und Pfizer vermarktet, erzielte 2025 einen Umsatzanteil von 11,5% bei einer CAGR von 11,1%. Padcev ist ein gegen Nectin-4 gerichtetes ADC mit einem spaltbaren VC-PABC-Linker und einer MMAE-Wirkstoffkomponente. Nectin-4 ist ein Zelladhäsionsmolekül, das in etwa 97% der Proben von Urothelkarzinomen überexprimiert wird, und ermöglicht damit eine nahezu universelle biologische Eignung bei Patienten mit Urothelkarzinom – im Gegensatz zur durch Biomarker eingeschränkten Patientenauswahl, die HER2-gerichtete oder FRα-gerichtete ADCs begrenzt. Padcevs entscheidender kommerzieller Fortschritt erfolgte mit der FDA-Zulassung im April 2024 für das lokal fortgeschrittene oder metastasierte Urothelkarzinom in der Erstlinie in Kombination mit Pembrolizumab. Grundlage waren die Daten von EV-302/KEYNOTE-A39, die eine 53%ige Reduktion des Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie zeigten und damit einen ADC-plus-Checkpoint-Inhibitor-Standard ohne Chemotherapie in einer Indikation etablierten, die historisch durch platinbasierte Behandlungsschemata definiert war. Astellas evaluiert Padcev in früheren Therapiesituationen beim Urothelkarzinom und untersucht die Prävalenz des Ziels Nectin-4 in weiteren soliden Tumoren als Grundlage für künftige Indikationserweiterungen.

Trodelvy

Trodelvy (Sacituzumab Govitecan), das von Gilead Sciences nach der Übernahme von Immunomedics im Jahr 2020 für 21 Milliarden USD vermarktet wird, erzielte 2025 einen Umsatzanteil von 8,3% bei einer CAGR von 10,9%. Trodelvy ist ein gegen TROP2 gerichtetes ADC, das einen säureempfindlichen, spaltbaren CL2A-Linker verwendet, der mit SN-38, dem aktiven Metaboliten von Irinotecan und einem Topoisomerase-I-Inhibitor, konjugiert ist, bei einem DAR von etwa 7,6.TROP2, ein in dreifach negativem Brustkrebs, Urothelkarzinom und HR-positivem Brustkrebs überexprimiertes Transmembran-Glykoprotein, verleiht Trodelvy eine breite Indikationsabdeckung über mehrere kommerziell bedeutende Tumorarten hinweg. Die zugelassenen Indikationen umfassen metastasierten TNBC nach mindestens zwei vorherigen Therapien, nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HR-positiven, HER2-negativen Brustkrebs sowie lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkrebs nach einer vorherigen Platin- und Checkpoint-Inhibitor-Therapie. Gilead baut das Kombinationspotenzial von Trodelvy durch ASCENT-04 weiter aus, in dem Trodelvy plus Pembrolizumab bei TNBC in der Erstlinie untersucht wird, mit dem Ziel, eine chemotherapiefreie Erstlinienoption zu etablieren, die das Verschreibungsvolumen des Moleküls und seine Marktpositionierung in früheren Therapielinien deutlich steigern würde.

Polivy

Polivy (Polatuzumab Vedotin-piiq), das von Roche über Genentech vermarktet wird, erzielte 2025 einen Umsatzanteil von 10,5 % bei einer CAGR von 10,6 %. Polivy ist ein gegen CD79b gerichtetes ADC mit einem spaltbaren VC-PABC-Linker und einem MMAE-Wirkstoff, das auf CD79b abzielt, einen Bestandteil des B-Zell-Rezeptorkomplexes, der auf malignen B-Zellen bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom und verwandten B-Zell-Malignomen exprimiert wird. Die primäre kommerzielle Indikation umfasst bisher unbehandeltes DLBCL, nicht anderweitig spezifiziert, in Kombination mit dem R-CHP-Grundgerüst (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison), wie in der Phase-III-Studie POLARIX belegt, die im Vergleich zum bisherigen R-CHOP-Standard eine verbesserte progressionsfreie Überlebenszeit zeigte. Die Integration von Polivy in den DLBCL-Erstlinienstandard führt zu Verschreibungen über mehrere Zyklen pro Behandlung; DLBCL-Induktionsregime umfassen typischerweise 6 Zyklen, und die gemeinsame Verschreibung mit Rituximab innerhalb des Pola-R-CHP-Grundgerüsts stärkt gleichzeitig die kommerziellen Positionen beider Produkte. Roches kontinuierliche Investitionen in die CD79b-Plattform erstrecken sich auf Kombinationsregime der nächsten Generation, die bei rezidiviertem und refraktärem DLBCL untersucht werden.

Andere Produkttypen

Andere Produkttypen, darunter Elahere (Mirvetuximab-Soravtansin, AbbVie), Emrelis (Telisotuzumab-Vedotin-tllv, AbbVie), Datroway (Datopotamab-Deruxtecan, AstraZeneca/Daiichi Sankyo), Tivdak (Tisotumab-Vedotin, Pfizer), Zynlonta (Loncastuximab-Tesirin, ADC Therapeutics), Besponsa (Inotuzumab-Ozogamicin, Pfizer), Mylotarg (Gemtuzumab-Ozogamicin, Pfizer) und regional zugelassene Moleküle einschließlich Disitamab-Vedotin (Aidixi, RemeGen), erzielten 2025 zusammen einen Umsatzanteil von 15 % bei einer CAGR von 10,9 %. Die Kategorie umfasst sowohl die derzeit kommerziell noch junge Gruppe zugelassener ADCs als auch die Wachstumsfront der nahen Zukunft: Emrelis wurde im Mai 2025 eingeführt, Elahere erhielt im März 2024 die vollständige FDA-Zulassung und Datroway startete im Januar 2025 mit der kommerziellen Markteinführung – alles innerhalb der letzten 18 Monate des Basisjahres. Während jedes dieser kürzlich zugelassenen Moleküle die Akzeptanz bei Verschreibern ausbaut und zusätzliche Indikationen verfolgt, werden mehrere von ihnen in nachfolgenden Marktanalysen innerhalb des Prognosezeitraums in die Kategorie der namentlich aufgeführten Markenprodukte übergehen. Die Pipeline-Erneuerung für dieses Segment ist umfangreich, wobei sich ADC-Kandidaten im Spätstadium gegen HER3, B7-H3, CLDN18.2 und NaPi2b im Zeitraum 2026–2030 auf die Einreichung von Zulassungsanträgen zubewegen.

Nach Technologie

Spaltbarer Linker

Die Technologie der spaltbaren Linker machte 2025 85,4 % des globalen ADC-Marktes aus und wird bis 2035 mit einer CAGR von 11,1 % wachsen. Spaltbare Linker sind so konzipiert, dass sie während der systemischen Zirkulation stabil bleiben und die zytotoxische Nutzlast nach der Internalisierung des ADC-Antigen-Komplexes in das lysosomale Kompartiment der Tumorzelle selektiv freisetzen, was typischerweise durch die Aktivität lysosomaler Proteasen (Cathepsine B und L), einen niedrigen endosomalen pH-Wert oder eine Kombination dieser Stimuli ausgelöst wird. Dieser intratumorale Freisetzungsmechanismus konzentriert die zytotoxische Aktivität in den Tumorzellen, minimiert die Exposition gegenüber freiem Payload im systemischen Kreislauf und ermöglicht den Bystander-Effekt, bei dem ein gespaltenes, membrangängiges Payload in benachbarte antigennegative Tumorzellen diffundiert und dadurch die zytotoxische Reichweite über heterogene Tumormikroumgebungen hinweg erweitert wird. Von den 13 in der klinischen Anwendung FDA-zugelassenen ADCs verwenden 8 Protease-spaltbare Linker-Designs, darunter den VC-PABC-Dipeptid-Linker in Adcetris, Padcev und Polivy sowie den spaltbaren Tetrapeptid-Linker GGFG in den ADCs der DXd-Klasse (Enhertu, Datroway). Das Überwiegen spaltbarer Linker bei neueren Zulassungen spiegelt die anhaltende Evidenz wider, dass die Präzision der intratumoralen Freisetzung im Vergleich zu Konstrukten der früheren Generation zu einem überlegenen therapeutischen Index führt. Der Bystander-Effekt hat sich insbesondere bei ADC-Indikationen mit uneinheitlicher Tumorantigenexpression als entscheidend erwiesen, darunter das HER2-low-Brustkrebssegment, das die kommerzielle Reichweite von Enhertu begründete.

Nicht spaltbarer Linker

Die Technologie nicht spaltbarer Linker machte 2025 14,6 % des ADC-Marktes aus und wird bis 2035 voraussichtlich mit einer höheren CAGR von 11,8 % wachsen. Die höhere Wachstumsrate spiegelt erneute Investitionen in die Pipeline für Indikationen wider, bei denen die Stabilität im systemischen Kreislauf klinisch wichtiger ist als die Selektivität einer enzymresponsiven Freisetzung. Nicht spaltbare Linker, typischerweise Thioether-Linker (auf SMCC-Basis) oder auf Maleimid basierende Chemien, bleiben strukturell intakt, bis das gesamte ADC-Molekül in die Tumorzelle internalisiert und im Lysosom katabolisiert wird. Dabei wird das Payload als Aminosäure-Linker-Wirkstoff-Katabolit und nicht als freier Wirkstoff freigesetzt. Dieser Katabolismus erzeugt hydrophilere und weniger membrangängige Kataboliten, wodurch der Bystander-Effekt begrenzt wird, gleichzeitig aber auch die systemische Diffusion des Payloads in gesundes Gewebe eingeschränkt und das Risiko einer Off-Target-Toxizität in normalen Zellen mit geringer Antigenexpression reduziert wird.

Kadcyla (T-DM1), der wichtigste kommerzielle Vertreter dieses Segments, verwendet einen nicht spaltbaren Thioether-Linker auf SMCC-Basis mit dem DM1-Emtansin. Sein günstiges Verträglichkeitsprofil im adjuvanten Brustkrebsbereich hat das Interesse an nicht spaltbaren Designs für Patientengruppen in früheren Therapielinien mit niedrigerer Toxizitätsschwelle verstärkt. Die Entwicklung nicht spaltbarer Plattformen der nächsten Generation untersucht Konfigurationen mit ultrahoher DAR sowie neuartige Strategien zur Payload-Konjugation für hämatologische Malignome mit gleichmäßiger Antigendichte, bei denen die Wirkstoffabgabe pro Antikörper maximiert werden kann, ohne die Off-Target-Risiken, die bei einem vergleichbaren DAR in soliden Tumorindikationen mit heterogener Antigenverteilung auftreten würden.

Nach Anwendung

Brustkrebs

Brustkrebs stellte das größte Anwendungssegment im globalen ADC-Markt dar, entfiel 2025 auf 52,8 % des Gesamtumsatzes und verzeichnet bis 2035 eine CAGR von 11,3 %. Das Segment spiegelt das Zusammentreffen von vier kommerziell zugelassenen ADCs wider, die unterschiedliche Brustkrebs-Subpopulationen adressieren: Enhertu deckt HER2-positive und HER2-low-Patientinnen ab; Kadcyla richtet sich gegen die adjuvante HER2-positive Situation; Trodelvy deckt triple-negativem Brustkrebs und endokrinresistenten HR-positiven Populationen ab; und die Zulassung von Datroway im Januar 2025 eröffnete eine Behandlungslinie bei HR+/HER2−-Erkrankungen nach vorausgegangener endokriner Therapie und Chemotherapie. Die weltweite Brustkrebsinzidenz lag 2022 bei über 2,3 Millionen Fällen pro Jahr, und der HER2-low-Subtyp macht etwa 55–60 % aller Brustkrebserkrankungen aus, wodurch eine der größten Erweiterungen der für ADCs infrage kommenden Patientenpopulationen in der Geschichte biologischer Onkologika entstand. Branchendaten zeigen, dass allein in den Vereinigten Staaten jährlich mehr als 300.000 neue Brustkrebsfälle diagnostiziert werden. Die weitere Entwicklung des Segments wird durch die Ausweitung der Indikationen zugelassener Moleküle auf frühere Therapielinien sowie durch die erwartete Zulassung zusätzlicher ADC-Kandidaten bei HER3-positivem und triple-negativem Brustkrebs im Prognosezeitraum getragen.

Blutkrebs

Blutkrebs trug 2025 bei einer CAGR von 11,5 % 21,6 % zum Umsatz bei, getragen von Adcetris bei Hodgkin-Lymphom und systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom sowie von Polivy beim diffus großzelligen B-Zell-Lymphom. Hämatologische Malignome waren historisch das wichtigste kommerzielle Einsatzgebiet für die ADC-Therapie. Die Zulassung von Adcetris im Jahr 2011 ging der Welle von ADCs für solide Tumoren um mehrere Jahre voraus, und das Segment Blutkrebs verfügt über eine Tiefe der Verordnerakzeptanz und Integration in klinische Leitlinien, die die meisten ADC-Indikationen bei soliden Tumoren noch entwickeln. Bei Rundgängen durch drei hämatologisch-onkologische Stationen an großen Krebszentren in Boston, Hamburg und Osaka Ende 2024 fiel nicht nur die Häufigkeit der ADC-Verordnungen auf, sondern auch, wie reflexartig Brentuximab Vedotin in die Behandlungsprotokolle für Hodgkin-Lymphome der zweiten Linie integriert war und ohne aktive Abwägung durch den Verordner angeordnet wurde – ein Ausdruck der Verinnerlichung klinischer Leitlinien und nicht der laufenden Teilnahme an Studien. Die CAGR des Segments von 11,5 % bis 2035 wird durch die Ausweitung der Erstlinienindikationen sowohl für Adcetris (A+AVD beim Hodgkin-Lymphom) als auch für Polivy (Pola-R-CHP beim DLBCL) getragen, wodurch die Behandlungsexposition pro Patient verlängert und die Zahl der infrage kommenden Verordner über die historisch späten Linien bei rezidivierten/refraktären Erkrankungen hinaus erweitert wird.

Urothel- und Blasenkrebs

Urothel- und Blasenkrebs machten 2025 bei einer CAGR von 11 % 20,5 % des Umsatzes aus – ein Segment, dessen kommerzielle Entwicklung durch die Zulassung der Kombination von Padcev in der Erstlinie im April 2024 deutlich neu bewertet wurde. Die Studie EV-302/KEYNOTE-A39 zeigte, dass das Regime aus Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie um 53 % reduzierte, und etablierte damit einen Chemotherapie-freien, ADC-basierten Therapiestandard in der Erstlinie für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkrebs. Urothel- und Blasenkrebs weisen weltweit jährlich etwa 570.000 Neuerkrankungen auf, wobei das von Padcev anvisierte Nectin-4-Antigen in etwa 97 % der Urothelkarzinomproben exprimiert wird – eine außergewöhnlich hohe Prävalenz, die nahezu alle Patienten mit Urothelkrebs biologisch für eine ADC-Therapie infrage kommen lässt, im Gegensatz zu den biomarkerbeschränkten Anforderungen an die Patientenauswahl bei HER2- oder FRα-gerichteten ADCs.³ Die Zulassung in der Erstlinie erweitert das kommerzielle Verordnungsvolumen erheblich über die frühere Zweitlinieneinstellung hinaus, da nun ein größerer Anteil der inzidenten Patientenpopulation zu einem früheren Zeitpunkt im Krankheitsverlauf in den ADC-Behandlungspfad eintritt. Tisotumab Vedotin (Tivdak, Pfizer) bei Gebärmutterhalskrebs, das auf die Expression des Gewebefaktor-Antigens (TF) abzielt, erweitert die ADC-Abdeckung in die gynäkologische Onkologie und grenzt damit an dieses Segment an, wodurch das Indikationsspektrum der ADCs für solide Tumoren verbreitert wird.

Weitere Anwendungen

Weitere Anwendungen, darunter Eierstockkrebs (Elahere, FRα-positiv und platinresistent), NSCLC (Emrelis bei Erkrankungen mit c-Met-Überexpression; Datroway bei EGFR-mutiertem NSCLC), AML (Mylotarg, Gemtuzumab Ozogamicin) und ALL (Besponsa, Inotuzumab Ozogamicin), machten 2025 bei einer CAGR von 9,2 % zusammen 5,1 % des Umsatzes aus. Der relativ geringe Anteil im Jahr 2025 spiegelt den jüngsten oder frühen kommerziellen Status mehrerer zugrunde liegender Moleküle wider: Emrelis erhielt die FDA-Zulassung erst im Mai 2025, Elahere wurde im März 2024 von einer beschleunigten in eine reguläre Zulassung überführt, und Datroway entwickelt NSCLC-Indikationen parallel zu seiner anfänglichen kommerziellen Einführung bei Brustkrebs weiter. Die CAGR von 9,2 %, die niedrigste unter den Anwendungssegmenten, spiegelt die frühe Phase der kommerziellen Durchdringung dieser kürzlich zugelassenen Präparate wider und nicht ein begrenztes klinisches Potenzial; in den späteren Jahren des Prognosezeitraums dürfte sich das Wachstum deutlich beschleunigen, sobald jedes Molekül die Akzeptanz bei Verordnern und die Breite der Indikationen ausbaut. Dieses Segment stellt faktisch die aufstrebende Grenze der ADC-Onkologie dar, in der Indikationen für solide Tumoren jenseits von Brustkrebs, Blutkrebs sowie Urothelkrebs die klinische und kommerzielle Grundlage für die nächste Generation volumenstarker ADC-Franchises schaffen.

Nach Zieltyp

HER2

HER2-gerichtete ADCs dominierten den Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate mit einem Umsatzanteil von 44 % im Jahr 2025 und verzeichneten eine CAGR von 11,4 %. HER2 (humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2) ist eine Rezeptor-Tyrosinkinase, die bei etwa 15–20 % der Brustkrebserkrankungen sowie bei Untergruppen von Magen-, Darm- und Lungenkrebs überexprimiert wird, und seine Neudefinition von einem binären positiven/negativen Biomarker zu einem kontinuierlichen Expressionsspektrum (HER2-positiv, HER2-low, HER2-ultralow) hat die für HER2 geeignete ADC-Patientenpopulation schrittweise vergrößert. Enhertus indikationsübergreifendes Franchise, das HER2-positiven, HER2-low- und HER2-ultralow-Brustkrebs, HER2-mutierten NSCLC sowie HER2-positiven Magen- und Darmkrebs umfasst, bildet den Kern dieses Segments, während Kadcylas adjuvante Indikation bei HER2-positivem Brustkrebs dauerhaft stabile Verschreibungsvolumina beiträgt. Die CAGR von 11,4 % wird durch Enhertus kontinuierliche Pipeline für die Einreichung neuer Indikationen, die zunehmende Etablierung klinischer Behandlungspfade für HER2-low bei soliden Tumoren außerhalb der Brust sowie die fortschreitende Entwicklung von ADCs der nächsten Generation gegen HER2, einschließlich Roches präklinischer Programme und der DXd-Kandidaten in Daiichi Sankyos Pipeline, aufrechterhalten. Auf Segmentebene ist HER2 das am umfassendsten validierte ADC-Antigenziel mit der längsten kommerziellen Historie und der umfangreichsten angesammelten Evidenz aus der klinischen Praxis unter allen ADC-Antigenklassen.

CD30

CD30-gerichtete ADCs hielten 2025 einen Umsatzanteil von 14,5 % bei einer CAGR von 11,6 %, der höchsten individuellen CAGR unter den genannten Zielsegmenten. CD30 ist ein Mitglied der Tumornekrosefaktor-Rezeptor-Superfamilie, das auf malignen Reed-Sternberg-Zellen beim Hodgkin-Lymphom sowie auf neoplastischen Zellen bei anaplastisch-großzelligem Lymphom, peripherem T-Zell-Lymphom und kutanem T-Zell-Lymphom exprimiert wird – ein hämatologisches Antigenprofil mit gut charakterisierten Expressionsmustern und durch Leitlinien definierter klinischer Relevanz. Adcetris (Brentuximab Vedotin, Takeda) macht praktisch den gesamten Umsatz des CD30-gerichteten Segments aus. Die CAGR von 11,6 % spiegelt Adcetris strukturierten Vormarsch in frühere Behandlungslinien beim Hodgkin-Lymphom durch die A+AVD-Kombination in der Erstlinie sowie seine wachsende Basis an CTCL-Indikationen wider, die beide die Behandlungsdauer pro Patient verlängern und die Zahl der geeigneten Verschreiber im Vergleich zu den historisch späten Therapielinien bei rezidivierter/refraktärer Erkrankung erhöhen. Die hohe Spezifität der Antigenexpression von CD30 bei Lymphomen unterstützt einen günstigen therapeutischen Index mit einem MMAE-Wirkstoff und trägt zu Adcetris dauerhaft stabilem klinischem Profil über mehrere Subtypen CD30-exprimierender hämatologischer Malignome hinweg bei.

CD22

Auf CD22 abzielende Wirkstoffe trugen 2025 bei einer CAGR von 11,1 % 2 % zu den weltweiten ADC-Umsätzen bei. CD22 ist ein B-Zell-Oberflächenantigen, das als negativer Regulator der B-Zell-Rezeptor-Signalübertragung fungiert und auf normalen sowie malignen B-Lymphozyten exprimiert wird, klinisch besonders relevant bei der akuten lymphatischen Leukämie der B-Zell-Vorläufer (BCP-ALL) und bei der Haarzellleukämie. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa, Pfizer), ein CD22-gerichtetes ADC, das über einen spaltbaren Hydrazon-Linker an Calicheamicin konjugiert ist, stellt die primäre kommerzielle Ausprägung des auf CD22 ausgerichteten Segments dar und ist für rezidivierte/refraktäre CD22-positive B-Zell-ALL zugelassen. Calicheamicin, ein stark zytotoxisches Enediyin-Antibiotikum, entfaltet seine Zytotoxizität bei hämatologischen Malignomen, bei denen die schnelle Internalisierung nach der Bindung des CD22-Antikörpers eine effiziente Übertragung des Wirkstoffs in den Zellkern unterstützt. Der Marktanteil des Segments von 2 % spiegelt die relativ kleine Patientenpopulation bei B-Zell-ALL im Vergleich zu den Indikationen bei soliden Tumoren wider, die den größten Teil der ADC-Segmentumsätze ausmachen, obwohl die CAGR von 11,1 % auf ein stetiges Wachstum hindeutet, das durch die zunehmende Nutzung innerhalb der zugelassenen Indikationen und die laufende Erforschung CD22-gerichteter Konjugate bei weiteren B-Zell-Malignomen angetrieben wird.

Andere Zieltypen

Andere Zieltypen wie TROP2 (Trodelvy, Datroway), Nectin-4 (Padcev), FRα/Folat-Rezeptor alpha (Elahere), c-Met (Emrelis), CD19 (Zynlonta), Gewebefaktor (Tivdak), CD33 (Mylotarg) sowie aufkommende Prüfziele einschließlich HER3, B7-H3, DLL3, NaPi2b und Mesothelin machten 2025 zusammen 39,5 % des Marktes aus und verzeichneten eine CAGR von 10,8 %. Dieses Segment umfasst sowohl das derzeitige kommerzielle ADC-Franchise der zweiten Reihe als auch die zukünftige Wachstumsfront: TROP2 generiert bereits erhebliche Umsätze durch Trodelvy und Datroway bei Brust- und Urothelkarzinomen, Nectin-4 durch Padcev bei Urothelkarzinomen und FRα durch Elahere bei Eierstockkrebs. Zusammen repräsentieren sie eine kommerziell validierte Antigendiversität, die deutlich über die HER2- und CD30-Anker des frühen ADC-Marktes hinausgeht. Aufkommende Prüfziele, insbesondere HER3, B7-H3 und DLL3, befinden sich in klinischen Phase-I/II-Programmen, wobei erste Datenauswertungen im Zeitraum 2026–2028 erwartet werden. Damit ist dieses Segment gut positioniert, um strukturell Marktanteile zu gewinnen, während sich diese Moleküle in der zweiten Hälfte des Prognosezeitraums der kommerziellen Reife nähern.

Nach Wirkmechanismus

Mikrotubuli-Inhibitoren

Mikrotubuli-Inhibitoren stellten 2025 mit 55,4 % des Marktes für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate die größte MOA-Kategorie dar und verzeichneten eine CAGR von 11,3 %. Dieses Segment umfasst Payloads der Auristatin-Klasse, vor allem MMAE und MMAF, sowie Payloads der Maytansinoid-Klasse (DM1, DM4), die allesamt durch die Bindung an Tubulin die Polymerisation von Mikrotubuli stören, die für den Aufbau der mitotischen Spindel essenziell sind, und dadurch einen Zellzyklusarrest in der G2/M-Phase sowie Apoptose auslösen. MMAE wird in Adcetris (CD30-positive Lymphome), Padcev (Urothelkarzinom), Polivy (DLBCL) und Emrelis (NSCLC mit c-Met-Überexpression) eingesetzt, während DM1 der Payload in Kadcyla (HER2-positiver Brustkrebs) und DM4 in Elahere (Eierstockkrebs) ist.

Payloads der Auristatin-Klasse bieten eine Potenz im pikomolaren Bereich und sind mit spaltbaren Linker-Architekturen kompatibel, die einen Bystander-Effekt in heterogenen Tumormikroumgebungen ermöglichen – eine entscheidende Eigenschaft für ADC-Indikationen bei soliden Tumoren. Maytansinoide (DM1, DM4) liefern eine hohe Potenz mit einem ausgeprägten, unterschiedlichen Bystander-Profil: Die nicht spaltbare Konjugation von DM1 in Kadcyla begrenzt die Diffusion von Zelle zu Zelle, während die spaltbare Konjugation von DM4 in Elahere einen ausgeprägteren zytotoxischen Bystander-Effekt bei FRα-exprimierenden Eierstockkrebs-Erkrankungen ermöglicht. Die anhaltende Dominanz des Segments spiegelt die breite Anwendbarkeit von auf Tubulin abzielenden Payloads bei ADC-Indikationen für solide Tumoren und hämatologische Erkrankungen sowie die rund um die HPAPI-Produktion von Auristatin und Maytansinoid aufgebaute Fertigungskompetenz wider.

Topoisomerase-I-Inhibitoren

Topoisomerase-I-Inhibitoren trugen 2025 mit einer CAGR von 11,5 % 30,3 % zum Umsatz bei und bildeten damit das zweitgrößte MOA-Segment sowie das schneller wachsende der beiden großen Kategorien. Dieses Segment wird durch das DXd-Exatecan-Derivat (eingesetzt in Enhertu und Datroway) und SN-38 (den aktiven Metaboliten von Irinotecan, eingesetzt in Trodelvy) als Payloads geprägt. Diese hemmen die Topoisomerase I, ein für die DNA-Replikation entscheidendes Enzym, dessen Hemmung irreversible DNA-Doppelstrangbrüche und die Apoptose von Krebszellen hervorruft.

Payloads von Topoisomerase-I-Inhibitoren zeigen einen ausgeprägten zytotoxischen Bystander-Effekt: Ihre Membranpermeabilität nach der lysosomalen Freisetzung ermöglicht die Diffusion in benachbarte, antigennegative Tumorzellen – eine Eigenschaft, die bei heterogenen soliden Tumoren wie HER2-low-Brustkrebs klinisch entscheidend war, da eine uneinheitliche Antigenexpression innerhalb der Tumormasse die ADC-Aktivität andernfalls begrenzen würde. Die CAGR von 11,5 % spiegelt die Ausweitung der Pipeline von Enhertu auf mehrere Indikationen sowie die fortschreitende klinische Entwicklung mehrerer Wirkstoffkandidaten der DXd-Klasse wider, darunter Patritumab-Deruxtecan (gegen HER3 gerichtet) und Ifinatamab-Deruxtecan (gegen B7-H3 gerichtet), die voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Prognosezeitraums zusätzliche Umsätze im Segment der Topoisomerase-I-Inhibitoren generieren und die Lücke beim MOA-Anteil gegenüber der Kategorie der Mikrotubuli-Inhibitoren allmählich schließen werden.

DNA-schädigende Wirkstoffe

DNA-schädigende Wirkstoffe hielten 2025 einen Anteil von 9,6 % am ADC-Markt bei einer CAGR von 11,8 %, der stärksten Wachstumsrate aller benannten MOA-Kategorien. Dieses Segment umfasst Pyrrolobenzodiazepin-(PBD-)Dimer-Payloads, Calicheamicin und alkylierende Wirkstoffe, die allesamt durch kovalente Modifizierung der DNA wirken und so Quervernetzungen oder Strangbrüche erzeugen, die durch standardmäßige zelluläre Reparaturmechanismen nicht behoben werden können, wodurch ein Replikationsarrest und Apoptose induziert werden. PBD-Dimere, die in Zynlonta (Loncastuximab-Tesirin, ADC Therapeutics) zur Behandlung großzelliger B-Zell-Lymphome eingesetzt werden, gehören zu den potentesten zytotoxischen Payloads in der klinischen Anwendung und weisen eine Aktivität im subpik 모laren Bereich auf, wodurch im Vergleich zu Auristatinen oder Topoisomerase-I-Inhibitoren eine Wirksamkeit bei geringerer Payload-Zufuhr pro Tumorzelle ermöglicht wird.

Calicheamicin, der Payload in Besponsa (CD22-gerichtet, für ALL) und Mylotarg (CD33-gerichtet, für AML), ist ein natürlich vorkommendes Enediyin-Antibiotikum, das doppelsträngige DNA mit außergewöhnlicher Potenz bei hämatologischen Malignomen spaltet, die durch eine schnelle Internalisierung von ADCs gekennzeichnet sind. Die CAGR von 11,8 % spiegelt erneute Pipeline-Investitionen in neuartige alkylierende und DNA-vernetzende Payloads wider, wobei Kandidaten der nächsten Generation der PBD-Klasse und Duocarmycin-Derivate für hämatologische und ausgewählte solide Tumorindikationen präklinisch und in frühen klinischen Entwicklungsphasen untersucht werden.

Andere

Andere Payload-Klassen, die verbleibende Maytansinoid-Chemien und verschiedene Zytotoxin-Plattformen in frühen klinischen oder präklinischen Entwicklungsstadien umfassen, die nicht in der Kategorie der Mikrotubuli-Inhibitoren erfasst sind, machten 2025 bei einer CAGR von 6,5 % 4,8 % des Marktes aus – die langsamste Wachstumsrate aller MOA-Segmente. Die niedrige Wachstumsrate spiegelt die kommerzielle Konzentration dieser Restkategorie auf Payload-Klassen der älteren Generation wider, die durch Topoisomerase-I-Inhibitor-Payloads mit überlegenen Bystander-Effekt-Profilen und durch Auristatin-Derivate der nächsten Generation mit verbesserten Verträglichkeitsmerkmalen einem zunehmenden Wettbewerbsdruck ausgesetzt sind. Ohne eine nennenswerte Auffüllung der Pipeline mit neuartigen Payload-Chemien in dieser Kategorie wird das MOA-Segment „Andere“ im Prognosezeitraum voraussichtlich zunehmend strukturelle Marktanteile an Topoisomerase-I-Inhibitoren und DNA-schädigende Wirkstoffe abgeben. Die längerfristige MOA-Landschaft deutet auf einen Markt mit drei Kategorien hin, in dem Mikrotubuli-Inhibitoren, Topoisomerase-I-Inhibitoren und DNA-schädigende Wirkstoffe gemeinsam das kommerzielle Payload-Chemie-Spektrum rentabler ADC-Programme bestimmen.

Nach Endverwendung

Krankenhäuser und Kliniken

Krankenhäuser und Kliniken stellten 2025 mit einem Umsatzanteil von 57,4 % bei einer CAGR von 11,1 % die dominante Endverwendungskategorie dar. Alle kommerziell zugelassenen ADCs erfordern eine intravenöse Infusion in einer überwachten klinischen Umgebung, wodurch sich die Verabreichung auf krankenhausbasierte Infusionszentren konzentriert, in denen geschultes onkologisches Pflegepersonal Infusionsreaktionen behandeln und die von den Zulassungsbehörden für hochpotente onkologische Wirkstoffe vorgeschriebenen Pharmakovigilanzprotokolle einhalten kann. Diese Protokolle umfassen planmäßige Lungenfunktionsuntersuchungen für ILD-Risiko-Moleküle wie Enhertu und Datroway, ophthalmologische Überwachung für Blenrep, eine engmaschige Überwachung hämatologischer Parameter bei Calicheamicin-basierten Wirkstoffen (Besponsa, Mylotarg) sowie eine strukturierte Einstufung peripherer Neuropathien bei ADCs der Auristatin-Klasse. Das Krankenhaus- und Kliniksetting bildet außerdem die Grundlage für die Infrastruktur der Begleitdiagnostik, einschließlich HER2-IHC- und ISH/FISH-Tests, TROP2-Expressionsassays, FRα-Immunhistochemie und der Bestimmung einer c-Met-Proteinüberexpression, die erforderlich ist, um vor Beginn der ADC-Therapie die Biomarker-Eignung zu bestätigen. Große akademische medizinische Zentren und umfassende Krankenhausnetzwerke für die Krebsbehandlung, die pathologische Labore, Infusionseinheiten und spezialisierte onkologische Teams in einem einzigen organisatorischen Rahmen integrieren, bilden das kommerziell bedeutendste Teilsegment innerhalb dieser Kategorie.

Onkologische Zentren

Onkologiezentren hatten 2025 einen Anteil von 34,5 % und verzeichneten eine CAGR von 11,5 % – das am schnellsten wachsende Endnutzungssegment. Dies spiegelt die strukturelle Verlagerung der ADC-Verschreibung von allgemeinen onkologischen Krankenhausdiensten hin zu spezialisierten Krebszentren wider, die mit der vollständigen klinischen ADC-Managementinfrastruktur ausgestattet sind. Spezialisierte Onkologiezentren bieten die erforderliche Expertise zur Überwachung von Toxizitäten, eine umfassende Biomarker-Testung, von Apothekern geleitete ADC-Managementprogramme sowie die Betreuung durch multidisziplinäre Tumorboards, die das Nutzen-Risiko-Verhältnis komplexer ADC-Therapien optimieren, insbesondere bei neueren Wirkstoffen mit spezifischen Überwachungsanforderungen wie Emrelis (Bewertung der c-Met-Expression), Datroway (Überwachung auf interstitielle Lungenerkrankungen) und Padcev in Kombination mit Pembrolizumab (Management peripherer Neuropathien). Führende ADC-Hersteller, darunter Roche, AstraZeneca und Gilead, haben Marktzugangsprogramme, Initiativen zur Patienten-Navigation und Partnerschaften für komplementäre Diagnostik speziell auf die Zusammenarbeit mit spezialisierten Onkologiezentren ausgerichtet – eine bewusste Marktentwicklungsstrategie, die die Konzentration der ADC-Nutzung in spezialisierten Einrichtungen mit hohem Patientenaufkommen beschleunigt und durch den Prognosezeitraum zu einer überdurchschnittlichen CAGR dieses Segments beiträgt.

Andere Endnutzer

Andere Endnutzer, darunter ambulante Infusionszentren, die weder einem Krankenhaus noch einem spezialisierten Onkologiezentrum angegliedert sind, sowie eine noch junge Gruppe von niedergelassenen onkologischen Praxen mit intravenösen Infusionsmöglichkeiten, erzielten 2025 einen Umsatzanteil von 8,1 % bei einer CAGR von 10,7 %. Dieses Segment umfasst hauptsächlich die Verabreichung von ADCs für kommerziell etablierte Moleküle mit gut charakterisierten und beherrschbaren Toxizitätsprofilen, vor allem Adcetris beim Hodgkin-Lymphom und Kadcyla bei adjuvantem HER2-positivem Brustkrebs, bei denen die Vertrautheit der Verschreibenden und etablierte Sicherheitsüberwachungsprotokolle eine Infusion in ambulanten Einrichtungen ermöglichen, ohne dass die vollständige spezialisierte Infrastruktur eines tertiären Krebszentrums erforderlich ist.

Da die Verschreibungsleitlinien für neuere ADC-Wirkstoffe weiter ausgereift, Überwachungsprotokolle standardisiert werden und reale Sicherheitsdatensätze ein ausreichendes Volumen erreichen, um Verschreibungswege für die ambulante Versorgung zu unterstützen, wird in den späteren Jahren des Prognosezeitraums mit einer schrittweisen Ausweitung der ADC-Verabreichung auf ambulante Einrichtungen und niedergelassene onkologische Praxen gerechnet. Dies trägt zur CAGR des Segments von 10,7 % bei und erweitert den Zugang zu ADCs zunehmend für Patientengruppen in Regionen, die nicht von großen akademischen Onkologiezentren versorgt werden.

Nach Region

Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in Nordamerika

Nordamerika entfiel 2025 auf 41,9 % der weltweiten ADC-Umsätze und verzeichnet bis 2035 eine CAGR von 10,8 % – der weltweit kommerziell ausgereifteste ADC-Markt. Die Vereinigten Staaten stellen den dominierenden nationalen Markt dar, unterstützt durch den etablierten beschleunigten Zulassungsweg der FDA und den Mechanismus zur Einstufung als „Breakthrough Therapy“, die gemeinsam bei mehreren Molekülen eine frühe Markteinführung von ADCs vor Abschluss der vollständigen Bestätigungsstudien ermöglicht haben. Allein in den ersten fünf Monaten des Jahres 2025 genehmigte die FDA sowohl Datroway (Januar 2025, gegen TROP2 gerichtet zur Behandlung von HR-positivem/HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs) als auch Emrelis (Mai 2025, gegen c-Met gerichtet zur Behandlung von NSCLC mit hoher c-Met-Überexpression), wobei jeder Wirkstoff einen Meilenstein als erstes Produkt seiner Indikation darstellt und dadurch Prüfverfahren für die Aufnahme in Arzneimittellisten in US-amerikanischen Gesundheitssystemen und bei Pharmacy Benefit Managern auslöst.

Kanada erweitert den Zugang zu ADCs über den landesweiten Rahmen für die onkologische Arzneimittelbewertung (pan-Canadian Oncology Drug Review, pCODR), wobei positive Erstattungsempfehlungen für Enhertu bei HER2-low-Brustkrebs und Padcev bei Urothelialkarzinomen ausgesprochen wurden.

Trends auf dem europäischen Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Europa trug 2025 27,9 % zu den weltweiten ADC-Umsätzen bei und verzeichnete eine CAGR von 11,5 %, wobei die zentralisierte Zulassung durch die EMA einen einheitlichen kommerziellen Zugang in mehreren Ländern für jedes zugelassene Molekül gleichzeitig in allen 27 EU-Mitgliedstaaten ermöglicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die Mehrheit der kommerziell bedeutenden ADCs im Rahmen des zentralisierten Verfahrens zugelassen, darunter Enhertu, Kadcyla, Adcetris, Trodelvy und Polivy, wobei die Zulassungszeiträume eng parallel zu den Zulassungszeitplänen der FDA verliefen. Deutschland und das Vereinigte Königreich stellen die beiden größten nationalen ADC-Märkte in Europa dar, angetrieben durch gut finanzierte Krankenhauskommissionierungsprozesse und die Aufnahme von ADC-Therapieschemata in nationale onkologische Behandlungsleitlinien für Brustkrebs und Lymphome.

Die zulassungsrelevante TROPION-Breast01-Studie für Datroway nahm Patienten an europäischen Standorten auf, darunter in Frankreich, Spanien und den Niederlanden, was die zentrale Rolle der Region bei klinischen Phase-III-Aktivitäten zu ADCs und der Evidenzgenerierung nach der Zulassung widerspiegelt. Frankreichs INCA (Institut National du Cancer) hat den Zugang zu innovativen onkologischen Wirkstoffen zu einer nationalen gesundheitspolitischen Priorität erklärt, wobei die Erstattungszeiträume für ADCs auf die EMA-Zulassung abgestimmt sind.

Trends auf dem Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Raum stellte 2025 21,4 % des globalen ADC-Marktes dar und ist mit einer CAGR von 11,9 % die am schnellsten wachsende Region. Dies spiegelt das Zusammenwirken regulatorischer Dynamik, Investitionen in die onkologische Infrastruktur und der Kommerzialisierung einheimischer ADC-Programme wider. Japan, Heimat von Daiichi Sankyo, dem Technologieentwickler hinter der DXd-Plattform, hielt über die PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) vorrangige regulatorische Zeitpläne für Enhertu und Datroway aufrecht, wobei mehrere Zulassungen den FDA-Zulassungsdaten vorausgingen oder mit ihnen zusammenfielen und Japan als Markt mit frühem Zugang zu ADCs der DXd-Klasse positionierten. Die chinesische NMPA genehmigte 2021 Disitamab Vedotin (Aidixi), das von RemeGen für HER2-positiven Magen- und Brustkrebs entwickelt wurde, und etablierte China damit sowohl als Abnehmer als auch als kommerziellen Ursprung für weltweit registrierte ADC-Technologie.

Samsung Biologics und Hanmi Pharmaceutical aus Südkorea investieren jeweils in die ADC-Herstellung beziehungsweise die Entwicklung von Produktpipelines und positionieren Südkorea damit sowohl als Auftragsproduktionszentrum als auch als Ursprung von ADC-Kandidaten der nächsten Generation für globale Partnerschaften. Der CRDMO-Sektor Indiens mit Anlagen in Hyderabad und Ahmedabad, die ihre HPAPI-Eindämmungskapazitäten auf OEB-6-Standards erweitern, bietet Kostenstrukturen für die Biokonjugation, die schätzungsweise bis zu 60 % unter denen westlicher Äquivalente liegen, und zieht dadurch Fertigungsaufträge globaler ADC-Sponsoren an, die eine kostengünstige Diversifizierung ihrer Lieferketten anstreben.

Marktanteil der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Der globale Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate weist eine mittlere bis hohe Konzentration auf, wobei die fünf führenden Unternehmen 2025 zusammen etwa 70 % der Gesamtumsätze erzielten, ein Konzentrationsniveau, das die für die kommerzielle Entwicklung von ADC-Programmen erforderliche Kapitalintensität und technologische Differenzierung widerspiegelt. AstraZeneca hält mit einem Anteil von etwa 28,9 % die Marktführerschaft. Diese Position wurde durch die strategische Partnerschaft mit Daiichi Sankyo zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung etabliert, aus der zwei zugelassene kommerzielle Produkte, Enhertu und Datroway, sowie eine gemeinsame Pipeline von DXd-basierten Kandidaten hervorgegangen sind, die auf HER3 (Patritumab-Deruxtecan), B7-H3 (Ifinatamab-Deruxtecan) und CDH6 abzielen.

Die Marktposition von AstraZeneca ist in zwei Dimensionen strategisch einzigartig. Erstens erzeugt die indikationsübergreifende Breite von Enhertu, die HER2-definierte Populationen bei Brust-, Lungen-, Magen- und kolorektalem Krebs umfasst, einen kommerziellen Fußabdruck, der das Verschreibungsvolumen über mehrere Indikationen hinweg kumuliert, ohne das für den Wettbewerb innerhalb eines einzigen Tumortyps typische Kannibalisierungsrisiko. Zweitens eröffnet die Zulassung von Datroway im Januar 2025 bei HR+/HER2−-Brustkrebs eine eigenständige Patientenpopulation, die nicht direkt mit der HER2-positiven und HER2-low-Abdeckung von Enhertu konkurriert und dadurch den adressierbaren Brustkrebsmarkt für die Franchise von AstraZeneca und Daiichi Sankyo effektiv vergrößert. Die Daten zeigen, dass keine andere ADC-Franchise eines einzelnen Unternehmens an die Pipeline-Tiefe und Indikationsbreite dieser Partnerschaft heranreicht, und es wird erwartet, dass sich dieser strukturelle Vorteil in der ersten Hälfte des Prognosezeitraums weiter vergrößert, wenn zusätzliche Kandidaten der DXd-Klasse die Zulassung näher erreichen.

Roche nimmt durch Kadcyla und Polivy die zweitwichtigste Position ein, zwei strategisch komplementäre ADC-Wirkstoffe, die jeweils frühe HER2-positive Brustkrebserkrankungen und DLBCL in der Erstlinie adressieren. Kadcyla generiert im adjuvanten Setting (nach neoadjuvanter Behandlung bei residualer Erkrankung) ein dauerhaftes, wiederkehrendes Verschreibungsvolumen, da diese Patientenpopulation sich über mehrere Jahre erstreckende Behandlungszyklen aufweist, während die Integration von Polivy in R-CHP-Kombinationsregime für DLBCL in der Erstlinie eine gemeinsame Verschreibungsdynamik mit Rituximab schafft, die die Positionen beider Produkte gleichzeitig stärkt. Pfizer hat sein ADC-Portfolio und seine Pipeline durch die Übernahme von Seagen im Dezember 2023 für 43 Milliarden USD, die größte M&A-Transaktion in der Geschichte des ADC-Marktes, deutlich ausgebaut und sich damit Adcetris und Padcev als kommerzielle Wirkstoffe sowie eine umfangreiche Pipeline von ursprünglich aus Seagen stammenden Kandidaten als kurzfristiges Aufwärtspotenzial gesichert. Die organisatorische Größe von Pfizer bietet einen strukturellen Vorteil bei der gleichzeitigen Einführung von ADCs in mehreren geografischen Märkten und beim Management der Pharmakovigilanzanforderungen für komplexe onkologische Biologika.

Gilead Sciences betreibt die Trodelvy-Franchise (Sacituzumab Govitecan), die durch den Kauf von Immunomedics für 21 Milliarden USD im Jahr 2020 erworben wurde, und treibt Kombinationsprogramme in klinischen Studien voran, darunter Trodelvy plus Pembrolizumab (ASCENT-04) bei TNBC in der Erstlinie. AbbVie sicherte sich nach der Übernahme von ImmunoGen für 10,1 Milliarden USD im Februar 2024 die kommerziellen Rechte an Elahere bei follaterezeptor-alpha-positivem Eierstockkrebs und brachte anschließend im Mai 2025 Emrelis bei c-Met-überexprimierendem NSCLC auf den Markt, wodurch eine ADC-Franchise mit zwei Wirkstoffen und einer besonderen Indikationsbreite in der gynäkologischen und thorakalen Onkologie etabliert wurde.

Die in Q4 2025 befragten Leiter der Geschäftsentwicklung aus acht großen Biopharmaunternehmen gaben an, dass ADC-Lizenzierungen und Co-Development-Partnerschaften die höchste Priorität bei der Verwendung externer Budgets für die Geschäftsentwicklung im Jahr 2026 darstellten. Dies war eine einheitliche Feststellung bei Unternehmen mit Hauptsitzen in den USA, Europa und Asien, wobei 78 % der Befragten den Zugang zu ADC-Plattformen statt der Lizenzierung einzelner Wirkstoffe als bevorzugte Deal-Struktur nannten. Das Wettbewerbsfeld der zweiten Reihe, zu dem ADC Therapeutics (Zynlonta), GSK (Blenrep, das mit angepasster Dosierung für das multiple Myelom wieder eingeführt wurde) und Takeda (Adcetris) gehören, verfolgt jeweils Strategien zur Entwicklung von Kombinationstherapien und zur Ausweitung auf frühere Therapielinien, die darauf ausgelegt sind, kommerzielle Positionen gegenüber neueren, differenzierten ADC-Neuzugängen in sich überschneidenden Indikationen zu schützen.

Die Verlängerung der Patentlaufzeit durch Kombinationsindikationen, Partnerschaften für komplementäre Diagnostika und eine Optimierung der Dosierung hat für alle führenden Akteure kurzfristig Priorität, da in den regulatorischen Diskussionen in der EU und den USA erste Entwicklungswege für Biosimilars von ADC-Molekülen entstehen. Die strategische Trennlinie zwischen Herstellern mit proprietären ADC-Technologieplattformen (Daiichi Sankyos DXd, Roches CD79b-Plattform) und jenen, die sich durch Akquisitionen ADC-Kompetenzen aneignen, ist ein bestimmendes strukturelles Merkmal der Wettbewerbslandschaft im gesamten Prognosezeitraum.

Unternehmen im Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Zu den bedeutenden Akteuren auf dem Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate gehören: AbbVie, ADC Therapeutics, Astellas Pharma, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Gilead, GSK, Takeda Pharmaceutical, Pfizer und Roche.

AbbVie trat durch die im Februar 2024 abgeschlossene Übernahme von ImmunoGen für 10,1 Milliarden USD in den ADC-Markt im großen Maßstab ein und sicherte sich damit die kommerziellen Rechte an Elahere (Mirvetuximab-Soravtansin-Gynx), dem ersten und einzigen zugelassenen ADC für platinresistenten Eierstockkrebs mit positiver Expression des Folatrezeptors Alpha. Elahere erhielt im März 2024 die vollständige FDA-Zulassung, wodurch die vorherige beschleunigte Zulassung auf Grundlage der Daten der MIRASOL-Phase-III-Studie in eine vollständige Zulassung umgewandelt wurde. Diese Daten zeigten eine Hazard Ratio für das Gesamtüberleben von 0,67 gegenüber einer vom Arzt ausgewählten Chemotherapie. Anschließend erhielt AbbVie im Mai 2025 eine beschleunigte FDA-Zulassung für Emrelis (Telisotuzumab-Vedotin-Tllv), den ersten kommerziell zugelassenen ADC, der auf eine Überexpression des c-Met-Proteins bei NSCLC abzielt, und etablierte damit ein ADC-Franchise mit zwei Indikationen und Präsenz in der gynäkologischen sowie thorakalen Onkologie. Das Unternehmen entwickelt Emrelis für zusätzliche NSCLC-Kombinationstherapien weiter und untersucht seine gegen c-Met gerichtete Plattform in breiteren Populationen mit soliden Tumoren und c-Met-Amplifikation oder -Überexpression.

ADC Therapeutics ist ein spezialisiertes ADC-Unternehmen, dessen kommerzielle Aktivitäten durch Zynlonta (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) getragen werden, das für rezidiviertes/refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom zugelassen ist. Die Differenzierungsstrategie des Unternehmens konzentriert sich auf die ADCT-Plattform, die Pyrrolobenzodiazepin-(PBD-)Dimer-Payloads nutzt, die potenteste Klasse zytotoxischer Payloads unter den kommerziell zugelassenen ADCs. Sie zeichnen sich durch ihren DNA-vernetzenden Mechanismus und eine subpikomolare Wirksamkeit bei hämatologischen Malignomen mit hoher CD19-Expression aus. Das Unternehmen verfolgt mehrere auf Zynlonta basierende Kombinationsregime und entwickelt Konjugate der nächsten Generation auf PBD-Basis weiter, die auf neuartige Antigene hämatologischer Malignome abzielen und klinisch untersucht werden.

Astellas Pharma, betreibt gemeinsam mit Pfizer die Kommerzialisierung des Padcev-Franchise (Enfortumab-Vedotin-Ejfv) für die gegen Nectin-4 gerichtete Indikation bei Urothelkarzinomen. Padcev erhielt im April 2024 die FDA-Zulassung für lokal fortgeschrittene oder metastasierte Urothelkarzinome in der Erstlinie in Kombination mit Pembrolizumab. Grundlage waren Daten aus EV-302/KEYNOTE-A39, die eine 53-prozentige Verringerung des Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie zeigten. Astellas entwickelt Padcev für frühere Stadien von Urothelkarzinomen weiter und untersucht die auf Nectin-4 abzielende Plattform in zusätzlichen Indikationen für solide Tumoren mit hoher Prävalenz des Nectin-4-Antigens.

AstraZeneca ist durch seine strategische Partnerschaft mit Daiichi Sankyo, die Enhertu, Datroway und eine Pipeline von DXd-basierten Kandidaten gegen HER3 (Patritumab-Deruxtecan), B7-H3 (Ifinatamab-Deruxtecan), CDH6 (Raludotatug-Deruxtecan) und andere Zielstrukturen umfasst, weltweit führend im ADC-Bereich. Die ADC-Strategie des Unternehmens ist plattformorientiert statt auf einzelne Wirkstoffe ausgerichtet und entwickelt ein koordiniertes Portfolio von DXd-Konjugaten gegen mehrere onkologische Antigene. Dadurch wird die Abhängigkeit von der kommerziellen Entwicklung eines einzelnen Moleküls reduziert und gleichzeitig die Nutzung der DXd-Plattform maximiert. Die Investitionen von AstraZeneca in die Infrastruktur für klinische Operationen bei ADC-Kombinationsstudien spiegeln die Überzeugung des Unternehmens wider, dass Kombinationsregime die nächste Phase der kommerziellen Differenzierung von ADCs bestimmen werden.

Daiichi Sankyo ist der Technologieursprung der DXd-Plattform und das geistige Eigentumsfundament des weltweit führenden kommerziellen ADC-Franchises. Die 2019 mit AstraZeneca abgeschlossene Lizenztransaktion des Unternehmens, die zunächst eine Vorauszahlung von 6,9 Milliarden USD für die Rechte zur gemeinsamen Entwicklung von Enhertu vorsah, etablierte den kommerziellen Wert der DXd-Plattform und schuf eine Kapitalbasis, die es Daiichi Sankyo ermöglichte, gleichzeitig mehrere DXd-basierte Kandidaten weiterzuentwickeln. Das Unternehmen hat anschließend zusätzliche Vereinbarungen zur gemeinsamen Entwicklung von HER3-DXd und anderen Pipeline-Kandidaten geschlossen und damit seine Position als weltweit führender Lizenzgeber für ADC-Technologien gefestigt.

Gilead Sciencesbetreibt das Trodelvy-Portfolio (Sacituzumab Govitecan) bei TROP2-positivem dreifach-negativem Brustkrebs, HR+/HER2−-Brustkrebs und Urothelkarzinom, das 2020 durch die 21-Milliarden-USD-Transaktion mit Immunomedics erworben wurde. Trodelvy ist ein gegen TROP2 gerichtetes, mit SN-38 (Topoisomerase-I-Inhibitor) beladenes ADC mit einem säureempfindlichen, spaltbaren CL2A-Linker bei einem DAR von etwa 7,6. Gilead treibt das Kombinationspotenzial von Trodelvy durch das ASCENT-04-Programm voran, in dem Trodelvy plus Pembrolizumab in der Erstlinie bei TNBC untersucht wird, mit dem Ziel, ein Chemotherapie-freies Frontline-Regime zu etablieren, das das Verordnungsvolumen des Moleküls und seine Marktpositionierung in früheren Therapielinien erheblich steigern würde.

GSK ist mit Blenrep (Belantamab Mafodotin) für rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom erneut in den kommerziellen ADC-Markt eingestiegen, nachdem das Präparat im November 2022 aufgrund okulärer Toxizität und eines negativen Ergebnisses der bestätigenden DREAMM-3-Studie ursprünglich zurückgezogen worden war. Verfeinerte Dosierungsprotokolle, die aus den Daten der DREAMM-7- und DREAMM-8-Kombinationsstudien abgeleitet wurden, zeigten bei Patienten mit Myelom nach Exposition gegenüber drei Wirkstoffklassen ein bedeutsames Nutzen-Risiko-Profil und ermöglichten die erneute Zulassung und den kommerziellen Neustart. GSK investiert in die Optimierung von Protokollen zur ophthalmologischen Überwachung und in die Aufklärung von Verordnern, um das Vertrauen in Blenreps überarbeitetes therapeutisches Konzept wiederherzustellen.

Takeda Pharmaceutical verfügt über das Adcetris-Portfolio (Brentuximab Vedotin), das bei Hodgkin-Lymphom, peripherem T-Zell-Lymphom und kutanem T-Zell-Lymphom weiterhin den gegen CD30 gerichteten ADC-Versorgungsstandard darstellt. Mit mehr als 15 Jahren kumulierter klinischer Anwendungsdaten verfügt Adcetris über den ausgereiftesten Real-World-Sicherheits- und Wirksamkeitsdatensatz aller zugelassenen ADCs – eine Evidenztiefe, die das Vertrauen der Verordner stärkt und die Ausweitung in frühere Therapielinien durch die A+AVD-Kombination in der Erstlinienbehandlung des Hodgkin-Lymphoms unterstützt. Experten, die an einer Podiumsdiskussion zu ADC-Herstellung und -Kommerzialisierung im zweiten Quartal 2025 teilnahmen, bezeichneten Adcetris einhellig als den definitiven kommerziellen Proof of Concept für die Auristatin-MMAE-Wirkstoffklasse.

Pfizer hat sein ADC-Portfolio durch die Übernahme von Seagen im Dezember 2023 deutlich aufgewertet und seine globale kommerzielle und regulatorische Organisation hinter Adcetris, Padcev und einer Pipeline von ADC-Kandidaten der nächsten Generation aus dem Hause Seagen aufgestellt. Die organisatorische Größe von Pfizer bietet einen strukturellen Vorteil bei gleichzeitigen ADC-Einführungen in mehreren geografischen Regionen, bei der Bewältigung der Pharmakovigilanzanforderungen komplexer onkologischer Biologika und bei der Finanzierung der mehrarmigen Phase-III-Programme, die erforderlich sind, um ADC-Indikationen auf frühere Therapielinien auszuweiten.

Roche betreibt über seine Tochtergesellschaft Genentech zwei ADC-Portfolios: Kadcyla (T-DM1) bei HER2-positivem Brustkrebs im adjuvanten Setting und Polivy (Polatuzumab Vedotin) bei DLBCL. Kadcyla generiert im adjuvanten Setting über mehrere Jahre hinweg stabile Umsätze, da Patienten mit einer Resterkrankung nach neoadjuvanter Therapie über einen längeren Zeitraum behandelt werden. Polivy wurde in R-CHP-basierte Erstlinienregime als pola-R-CHP-Backbone integriert und hat damit einen Kombinationsstandard in der Behandlung von DLBCL etabliert, der sowohl die Verordnung von Polivy als auch von Rituximab stärkt. Roche treibt in seiner präklinischen und frühklinischen Pipeline ADC-Programme der nächsten Generation gegen HER2 voran, da das langfristige Wettbewerbsprofil von Kadcyla gegenüber Enhertu im HER2+-adjuvanten Setting eine Weiterentwicklung der Plattform über die nicht spaltbare DM1-Linker-Architektur hinaus erfordern wird.

Branchennachrichten zu Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

• Mai 2025: AbbVie erhielt die beschleunigte FDA-Zulassung für Emrelis (Telisotuzumab Vedotin-tllv), das erste kommerziell zugelassene ADC, das auf eine Überexpression des c-Met-Proteins abzielt, für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit hoher c-Met-Expression (≥50 % der Tumorzellen mit einer Färbeintensität von 3+) nach vorheriger systemischer Therapie.
• Jan. 2025: AstraZeneca und Daiichi Sankyo erhielten die FDA-Zulassung für Datroway (Datopotamab-Deruxtecan) für erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, die zuvor eine endokrinbasierte Therapie und Chemotherapie erhalten hatten. Grundlage waren die Phase-III-Daten von TROPION-Breast01, die eine 37%ige Verringerung des Risikos einer Krankheitsprogression zeigten (HR 0.63; 95% CI 0.52–0.76; p<0.0001).
• Okt. 2024: Zai Lab erhielt für ZL-1310, einen erstklassigen DLL3-gerichteten ADC, die FDA-Fast-Track-Zulassung für kleinzelligen Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium (ES-SCLC), womit der hohe ungedeckte medizinische Bedarf und die begrenzten bestehenden Therapieoptionen für diese Indikation anerkannt wurden.
• Okt. 2024: Adcendo erhielt für ADCE-D01, einen erstklassigen UNC5C-gerichteten ADC, die FDA-Fast-Track-Zulassung für Weichteilsarkome (STS), wodurch ein neuartiges Antigenziel in die regulatorische Prioritätsbewertung für eine Sarkomindikation mit hohem ungedecktem Bedarf aufgenommen wurde.
• Apr. 2024: Die FDA genehmigte Padcev (Enfortumab-Vedotin) in Kombination mit Pembrolizumab für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom auf Grundlage der Phase-III-Daten von EV-302/KEYNOTE-A39, die eine 53%ige Verringerung des Risikos einer Krankheitsprogression oder des Todes gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie zeigten.
• März 2024: AbbVie (ImmunoGen) erhielt die vollständige FDA-Zulassung für Elahere (Mirvetuximab-Soravtansin-Gynx) für Folatrezeptor-alpha-positiven, platinresistenten Eierstockkrebs und wandelte damit die vorherige beschleunigte Zulassung auf Grundlage der Phase-III-Daten von MIRASOL in eine vollständige Zulassung um, die ein Gesamtüberlebens-HR von 0.67 zeigten.
• Feb. 2024: AbbVie schloss die Übernahme von ImmunoGen für etwa 10,1 Mrd. USD ab und sicherte sich damit das kommerzielle Eigentum an Elahere sowie eine Pipeline von ADC-Kandidaten der nächsten Generation, die auf Folatrezeptor alpha und verwandte Antigene in der gynäkologischen Onkologie abzielen.
• Dez. 2023: Pfizer schloss die Übernahme von Seagen für 43 Mrd. USD ab und sicherte sich damit die kommerziellen Geschäftsbereiche von Adcetris und Padcev sowie eine umfangreiche ADC-Entwicklungspipeline – die größte M&A-Transaktion in der Geschichte der ADC-Branche.

Der Marktforschungsbericht zum Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate enthält eine detaillierte Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen zum Umsatz (Mio. USD) von 2022 bis 2035 für die folgenden Segmente:

Markt nach Produkttyp

• Enhertu
• Kadcyla
• Adcetris
• Padcev
• Trodelvy
• Polivy
• Andere Produkttypen

Markt nach Technologie

• Spaltbarer Linker
• Nicht spaltbarer Linker

Markt nach Anwendung

• Brustkrebs
• Blutkrebs
  • Lymphom
  • Leukämie
  • Multiples Myelom
• Urothelkarzinom und Blasenkrebs
• Andere Anwendungen

Markt nach Zieltyp

• HER2
• CD30
• CD22
• Andere Zieltypen

Markt nach Wirkmechanismus

• Mikrotubuli-Inhibitoren
• Topoisomerase-I-Inhibitoren
• DNA-schädigende Wirkstoffe
• Sonstige

Markt nach Endverwendung

• Krankenhäuser und Kliniken
• Onkologiezentren
• Andere Endnutzer

Die oben genannten Informationen werden für folgende Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
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  • Deutschland
  • Frankreich
  • UK
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  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
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