异种移植市场 尺寸和份额 2025 - 2034

异种移植市场规模

2024年，全球异种移植市场规模为479亿美元，预计2025—2034年的复合年增长率（CAGR）为8.8%。人类器官移植需求与可用器官数量之间的差距持续扩大，推动了异种移植相关领域的大量研发工作。
 

仅在公共部门，世界卫生组织（WHO）就指出，来自活体或已故捐献者的器官移植年需求超过供应量。全球每年器官移植总量约为15万例，仅约为年度器官移植总需求的10%。从本质上看，可用于人体移植的器官存在缺口，因此，采用异种器官进行移植对于解决器官短缺和等待名单问题至关重要。
 

近年来，CRISPR/Cas9等基因编辑技术取得了重大进展，使科学家能够使用经过基因改造、免疫排斥风险较低的猪。美国国立卫生研究院（NIH）还报告称，基因改造猪器官的临床前研究取得成功，在狒狒体内的存活时间最长超过900天。这些研究成果表明，异种移植现已成为解决器官短缺问题更为可行且现实的方案。
 

目前，政府监管机构、生物技术公司和风险投资公司持续加大对异种移植研发的资助力度。2018年至2022年，NIH为异种移植研究提供了超过1亿美元的研究经费，表明有大量资源投入，以加强公共部门对异种移植的支持。此类持续且可预测的资金投入，显著推动了异种移植技术及临床干预措施的研发进展。
 

异种移植市场趋势

• 基因工程、生物技术和人工智能的进步正在改变异种移植领域，推动其逐步迈向临床应用。多项预期趋势有望拓展人们对异种移植现阶段可行性的认知，并提高成功的可能性。
   
• 人工智能辅助器官匹配和免疫反应监测等进展已展现出改善移植效果的能力，因为它们提高了预测的准确性，并降低了排斥风险。CRISPR-Cas9基因编辑和碱基编辑技术的进步，则改进了供体猪的基因改造，使其更具免疫耐受性或去除人畜共患病风险。
   
• 3D生物打印与异种移植之间的互补关系有望成为一个令人振奋的发展方向。将生物工程支架与异种细胞结合，并加入“患者特异性”细胞，有望定制组织和器官，并可能提高移植成功率。
   
• 此外，生物安全、法规合规与监管审查正在弥合这一差距，并开创无病原体的后代和环境繁育空间以及适应性筛查介质等新形式，同时应对对外源性猪内源性逆转录病毒（PERVs）的受控诱导。此外，监管机构有望为异种移植临床试验、患者风险与安全以及相关伦理问题提供更清晰、更适用的指导方针。
   

异种移植市场分析

了解关键趋势

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按产品类型划分，市场分为器官保存液、移植诊断产品和异种移植产品。2024年，异种移植产品细分市场占据主导地位，收入份额最高，达到75.2%。
 

• 异种移植产品包括经过基因改造的动物器官，可作为人类器官的替代品，缓解全球可供移植器官严重短缺的问题，从而缩短患者的等待时间。
   
• 生物材料、免疫调节剂和工程化组织领域的部分进展，有助于提高异种移植产品的相容性，减少对强化免疫抑制治疗的需求，从而降低患者实际面临的移植排斥风险。
   
• 因此，预计上述因素将在预测期内显著推动该细分市场增长。
   

按免疫抑制药物类型划分，异种移植市场分为标准免疫抑制剂和异种移植专用免疫抑制剂。标准免疫抑制剂细分市场占据主导地位，2024年收入最高，达到44亿美元；预计该细分市场在预测期内也将以显著的复合年增长率增长。
 

• 异种移植存在特定的免疫相关问题，例如超急性排斥反应（HAR）、急性血管排斥反应（AVR）和慢性排斥反应，这些问题可能导致器官衰竭。
   
• 因此，为避免这些并发症，标准免疫抑制剂通过使用其他物种来源的制剂来诱导免疫抑制状态，例如使用钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）、mTOR 抑制剂、皮质类固醇和抗增殖药物，以减弱免疫反应、保护移植器官并提高器官存活的可能性。
   
• 遗憾的是，现有免疫抑制剂与感染、肾毒性和代谢功能障碍等严重不良反应有关。异种移植领域的新进展采用更具局部性的药物递送系统和 T 细胞共刺激阻断疗法，在充分保护移植物的同时尽量减少全身性免疫抑制，从而预防不良反应。
   
• 因此，预计上述因素将在预测期内显著推动该细分市场增长。
   

按应用划分，异种移植市场可分为肾脏、心脏、肝脏、肺脏及其他应用。2024 年，肾脏细分市场占据主导地位，收入份额最高，达到 47.7%。
 

• 异种移植是指在不同物种之间移植器官、组织或细胞。在肾脏移植领域，异种移植主要是将经过基因工程改造的猪肾移植给患者；与此同时，终末期肾病（ESRD）患者仍难以获得供体器官。
   
• 研究估计，全球约有 8.5 亿人被诊断患有肾脏疾病，其中大多数生活在低收入和中低收入国家（LICs 和 LMICs），这些国家在肾脏疾病的诊断、预防和治疗方面的资源有限。
   
• 预计到 2040 年，慢性肾脏病（CKD）将成为导致寿命损失年（YLL）的第五大因素，这进一步凸显了改善医疗干预措施的必要性。
   

按最终用途划分，异种移植市场可分为移植中心、医院及其他最终用户。2024 年，移植中心细分市场占据主导地位，收入最高，达到 223 亿美元。
 

• 移植中心在器官获取、配型、实际移植以及患者护理和康复管理的协调工作中发挥核心作用。随着供体器官持续短缺，移植中心将在推动异种移植成为可行替代方案的过程中发挥日益重要的作用。
   
• 此外，随着终末期器官疾病，尤其是终末期肾病（ESKD）病例持续增加，全球对移植中心的需求也在上升。
   
• 世界卫生组织（WHO）报告称，超过 200 万人正在接受肾透析或需要进行肾移植，这表明 ESKD 是推动移植需求的最主要因素之一。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024年，北美异种移植市场规模为139亿美元，预计在预测期内将以9.1%的复合年增长率（CAGR）增长。该市场的增长动力来自该地区人口老龄化程度不断加深。
 

预计2024年至2034年，美国市场规模将从138亿美元大幅增至327亿美元。
 

• 美国目前面临严重的供体器官短缺，全国器官移植等待名单上的人数超过10万人。每年有数千名患者在等待移植期间死亡；供需失衡使异种移植成为全国关注的焦点，并被视为一种可能的解决方案。
   
• 美国国立卫生研究院（NIH）和美国卫生与公众服务部继续通过大额拨款资助再生医学和异种移植研究，从而推动大学、生物技术机构和初创企业开发异种移植技术。
   
• 在美国，eGenesis、United Therapeutics、NYU Langone 和马里兰大学等机构已成为异种移植领域的创新者。基因工程、器官灌注以及动物和人体移植试验方面取得的成果表明，美国正迅速跻身异种移植领域的重要参与者之列。
   

2024年，欧洲异种移植市场规模为123亿美元，预计在预测期内将以8.8%的复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 尽管欧洲许多国家已建立完善的器官捐献体系，但供体器官仍长期严重短缺。器官供需失衡促使人们日益关注异种移植，将其视为满足欧洲医疗卫生体系尚未满足的临床需求的另一种方式。
   
• 欧洲的一项重要优势是可获得“地平线欧洲”计划和各国生物医学研究项目的资金支持，这些项目为异种移植相关研究提供资助。欧洲框架鼓励大学、生物技术公司和医院开展跨境合作，推动器官工程、免疫学和移植科学的发展。
   
• 欧洲药品管理局（EMA）和各国监管机构建立的健全伦理与生物安全框架，将有助于规范异种移植的负责任应用。完善的法规和明确的路径有助于在实验性疗法领域建立信任，并推动在受监管的环境下更早开展临床试验。

预计2025年至2034年，英国异种移植市场将迎来显著且前景可观的增长。

• 尽管英国实行器官捐献选择退出制，但与人体器官捐献者数量相比，需要接受器官移植的患者人数仍给英国带来巨大压力。器官持续短缺加剧了对器官新来源方式的需求，例如异种移植，以增加器官供给并降低等待名单患者的死亡率。
   
• 英国政府与英国国家医疗服务体系（NHS）共同支持医疗卫生领域的新兴先进创新，通过提供资金、推动一系列政策改革以及与学术界和商业领域合作来促进创新。这些机遇支持异种移植和再生医学的转化研究，并与国家政策相契合，旨在推动移植服务现代化并提升英国在生物技术领域的领导地位。
   
• 牛津大学、剑桥大学和伦敦国王学院等机构在遗传学、免疫学及移植研究方面开展了大量工作。我们共同认为，这些贡献将有助于制定异种移植方案、提升基因编辑能力，并推动英国做好开展临床试验的准备。
   
• 因此，上述因素正推动该地区市场增长。
   

预计亚太地区异种移植市场在预测期内将以8.5%的显著复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 亚太地区异种移植研究进展迅速。日本、韩国和中国等国家正加大力度应对日益严重的器官短缺危机，并探索将跨物种器官移植作为解决方案。
   
• 以日本为例，该国的器官捐献率位居全球最低之列。根据日本器官移植网络的数据，日本的器官捐献率显著低于全球平均水平。鉴于日本器官供应严重失衡，亟需探索异种移植等替代方案。
   
• 2024年11月，日本一支研究团队成功将一颗经过基因改造的猪肾移植到一只猴子体内。这是其异种移植研究的重要进展，也为探索解决日本器官短缺危机的可行方案迈出了重要一步。研究结果或将促成未来的临床试验。
   

预计日本异种移植市场将在2025—2034年期间实现可观增长。
 

• 日本面临人体器官捐献者短缺的问题，部分原因是与脑死亡和器官捐献相关的文化观念所带来的复杂影响。
   
• 也就是说，即使法律有所调整，器官和组织捐献者数量有限，仍促使人们寻求异种移植等替代方案，以满足移植需求并挽救生命，尤其是肾衰竭和肝衰竭患者的生命。
   
• 日本已将再生医学和生物技术纳入国家医疗卫生创新议程。《再生医学安全法》为异种移植相关技术的临床试验和商业化开发提供了便利，同时将相关活动置于监管严格但对创新相对包容的环境中。
   
• 因此，预计上述因素将在预测期内显著推动区域市场增长。
   

预计巴西异种移植市场将在2025—2034年期间实现可观增长。
 

• 巴西人口老龄化速度很快；据预测，到2050年，60岁及以上人口将占总人口的30%以上。巴西长期面临器官捐献者短缺的问题，尤其是在移植中心服务可及性受限的地区。尽管公共卫生领域持续付出努力，肾脏、肝脏和心脏移植的等待名单仍然很长。异种移植是一项颇具前景的研究方向，有望缓解人体器官短缺，进而降低终末期器官衰竭导致的死亡率。
   
• 在巴西，糖尿病、高血压和血管疾病等慢性病较为普遍，导致肾衰竭和心力衰竭病例显著增加，加重了公共卫生系统（SUS）的负担；与此同时，人们也开始关注异种移植等新型且经济有效的治疗方案，以减轻治疗服务模式的运营压力，并进一步节约资源、维护生活质量。
   
• 因此，预计上述因素将在预测期内显著推动该地区的增长。
   

中东和非洲：预计2025年至2034年，沙特阿拉伯异种移植市场将实现显著且可观的增长。
 

• 沙特阿拉伯慢性病患病率大幅上升，糖尿病、高血压和心血管疾病日益普遍。许多此类慢性病会导致终末期器官衰竭，尤其是心力衰竭和肾衰竭，从而增加器官需求。终末期器官衰竭进一步加剧了对移植器官的需求。异种移植有望满足这一日益增长的医疗需求。
   
• 尽管沙特阿拉伯持续努力提高公众对器官捐献的认识，但人体器官捐献市场仍然滞后。宗教、文化和后勤挑战等多种因素都会影响器官捐献登记。异种移植正作为一种替代方案不断发展，有望缩短等待时间、改善等待名单状况并提升患者治疗效果。
• 因此，预计上述因素将在预测期内显著推动该地区的市场增长。
   

异种移植市场份额

该市场由国际和国内企业共同构成，竞争格局充满活力，各企业提供创新解决方案，以满足不断增长的患者群体对先进治疗方案日益增长的需求。United Therapeutics、eGenesis、F. Hoffmann-La Roche、Novartis 和 Bristol-Myers Quibb 等企业是市场上的主要竞争者，合计市场份额约为80%。该领域的竞争源于技术的持续发展以及提供定制化解决方案的能力。
 

在发展中国家，由于成本备受重视，跨国公司面临压力，需要提供兼具可负担性和质量的异种移植解决方案。国内制造商通过提供经济有效的替代方案来满足这一需求，促使跨国公司调整定价策略，同时确保产品的安全性、耐用性和监管合规性。
 

异种移植市场企业

异种移植行业的一些知名市场参与者包括：

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenesis
• F. Hoffmann-La Roche
• Makana Therapeutics
• Novartis
• Nzeno
• OrganOX
• Pfizer
• Preservation Solutions
• Sanofi
• United Therapeutics
• XVIVO
   
• United Therapeutics 正通过旗下子公司 Revivicor 在异种移植领域采取明确行动。Revivicor 致力于开发经基因编辑的猪器官，相关器官（尤其是肺和肾）正接近获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性认定。该公司强化后的全流程一体化运营模式，整合了器官工程、免疫抑制研究和新型器官灌注技术。
   
• eGenesis 是基于 CRISPR 的异种移植领域的领先企业，通过创新的基因编辑技术去除逆转录病毒，并提高猪器官的免疫相容性。eGenesis 专有的 EG-CRISPR 平台支持多重基因编辑，从而降低排斥风险。该公司与哈佛医学院和梅奥诊所建立了稳固的合作关系，可加快猪肾和猪心异种移植的 I 期临床试验。
   
• Roche 的产品研发管线与其他企业有所不同，因为该公司开展异种移植新一代免疫抑制剂和生物制剂的研究与开发。Roche 还通过旗下 Genentech 部门参与免疫耐受疗法研究（开发抑制 CD40/CD40L 通路的药物），这对于防止器官排斥至关重要。Roche 在精准医疗以及伴随诊断开发方面尤为突出，这些诊断可为移植后阶段免疫抑制疗法的应用提供指导。
   

异种移植市场研究报告深入涵盖该行业，按 2021—2034 年收入（百万美元）提供估算和预测，涵盖以下细分市场：

按产品类型划分

• 器官保存液
• 移植诊断
• 异种产品
  • 器官
  • 细胞
  • 组织

按免疫抑制药物类型划分

• 标准免疫抑制剂
  • 钙调神经磷酸酶抑制剂
  • 抗增殖药物
  • mTOR 抑制剂
• 异种移植专用免疫抑制剂
  • 共刺激阻断疗法
  • 补体抑制剂
  • B 细胞和 T 细胞调节剂

按应用领域划分

• 肾脏
• 心脏
• 肝脏
• 肺
• 其他应用

按最终用途划分

• 移植中心
• 医院
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲 
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 亚太地区 
  • 日本
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  • 印度
  • 澳大利亚
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  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲