Mercado de xenotrasplantes: por tipo de producto, por tipo de fármaco inmunosupresor, por aplicación, por uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Xenotransplantation Tamaño del mercado

El mercado mundial de xenotransplantación se valoró en USD 47.9 mil millones en 2024 y se prevé que exhibirá 8.8% de CAGR de 2025-2034. El chasma entre la necesidad de órganos para trasplante humano y el número de órganos disponibles para trasplante humano sigue aumentando, estimulando así una gran cantidad de investigación y desarrollo de problemas de xenotransplantación.

Sólo en el sector público, la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que la demanda anual de trasplantes de órganos de donantes vivos o fallecidos supera la oferta de trasplantes de órganos, con trasplantes de órganos anuales en todo el mundo por un total de aproximadamente 150.000 al año o alrededor del 10% de la necesidad total anual de trasplantes de órganos. En esencia, hay un déficit de órganos disponibles para trasplante humano y, por lo tanto, el trasplante de órganos usando partículas xeno es vital para el problema de la escasez de órganos y listas de espera.

En los últimos años ha habido enormes avances tecnológicos en técnicas de modificación genética como CRISPR/Cas9 que permiten a los científicos utilizar cerdos genéticamente modificados con pocas posibilidades de rechazo inmunitario. El Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos (NIH) también reporta investigación preclínica exitosa en órganos de cerdo genéticamente modificados con tasas de supervivencia de hasta 900 días en babuinos. Los notables hallazgos de estos estudios indican que la xeno-transplantación es ahora una solución más viable y realista para la escasez de órganos.

En la actualidad, los organismos reguladores gubernamentales, las empresas de biotecnología y las empresas de empresas de empresas están aumentando constantemente la financiación de la investigación y el desarrollo de la xenotransplantación. El NIH financió más de USD 100 millones en becas de investigación para estudios de xenotransplantación de 2018 a 2022 demostrando que hay recursos sustanciales asignados para mejorar el compromiso del sector público con la xenotransplantación. Estas formas de financiación consistente y predecible han tenido importantes impactos en el progreso de la investigación y desarrollo de tecnologías de xenotransplantación e intervenciones clínicas.

Xenotransplantation Tendencias de mercado

• Los avances en ingeniería genética, biotecnología e inteligencia artificial están transformando el campo de la xenotransplantación que se está empeñando en convertirse en una realidad clínica. Es probable que múltiples tendencias proyectadas retan nociones sobre lo que es actualmente posible en la xenotransplantación, aparte de aumentar la probabilidad de éxito.
• Los avances como la combinación de órganos con apoyo de AI y la vigilancia de la respuesta inmunitaria se exponen a mayores resultados de trasplante, ya que aumentan la probabilidad de predicción y disminuyen el riesgo de rechazo. Los avances en la edición de genes por CRISPR-Cas9 y la edición de base han mejorado la modificación genética de los cerdos donantes para crear una mayor inmunotolerancia o eliminación del riesgo zoonótico.
• La relación complementaria de bioimpresión 3D y xenotransplantación parece ser un área excitante. Los andamios bioengineered junto con células xenógenas proporcionadas con células "pacientes específicas" permitirían tejidos y órganos personalizados y posiblemente mejorar el éxito del trasplante.
• Además, la bioseguridad y el cumplimiento y el escrutinio regulatorio están superando esta brecha y pioneros en nuevas formas de descendencia y espacio de reproducción ambiental libre de patógenos y medios de detección sensibles, así como teniendo en cuenta la inducción regulada de retrovirus endógenos porcina exógenos (PERVs). Además, es probable que las agencias reguladoras ofrezcan directrices más claras y relevantes para ensayos clínicos, riesgo de pacientes y seguridad, y ética asociada de xenotransplantación.

Xenotransplantation Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado se segmenta en soluciones de conservación de órganos, diagnóstico de trasplantes y productos Xeno. El segmento de productos Xeno dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 75,2% en 2024.

• Los productos Xeno, incluidos los órganos animales alterados genéticamente, ofrecen una alternativa a los órganos humanos que satisfacen la enorme escasez de órganos transplantables en todo el mundo y disminuyen así los tiempos de espera para los pacientes.
• Algunos avances en los campos de biomateriales, inmunomodulators, y los tejidos diseñados permiten mejorar la compatibilidad de los productos xeno y reducir la necesidad de terapias inmunosupresoras agresivas, lo que reduce el riesgo real de los pacientes de rechazo al trasplante.
• Por lo tanto, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento de los segmentos durante el período previsto.

Basado en el tipo de droga inmunosupresión, el mercado de xenotransplantación se segmenta en inmunosupresores estándar e inmunosupresores específicos xenotransplantar. El segmento de inmunosupresores estándar dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 4,4 mil millones en 2024 y también se espera que crezcan en una significativa CAGR durante el período de previsión.

• La Xenotransplantación tiene problemas específicos relacionados con la inmune, como el rechazo hiperacute (HAR), el rechazo vascular agudo (AVR) y el rechazo crónico, lo que puede conducir al fracaso de órganos.
• Por lo tanto, para evitar estas complicaciones, los inmunosupresores estándar inducen a un estado antiinmune mediante el uso de organismos de otras especies como el uso de medicamentos como inhibidores de la calcineurina (CNI), inhibidores de la MTOR, corticosteroides y agentes antiproliferativos para disminuir la respuesta inmunitaria para proteger el órgano trasplantado y mejorar la probabilidad de supervivencia de ese órgano.
• Desafortunadamente, los inmunosupresores existentes están asociados con efectos adversos graves tales infecciones, nefrotoxicidad y disfunción metabólica. Los nuevos avances en la xenotransplantación utilizan sistemas de suministro de drogas más localizados y el bloqueo de estimulación de células T para minimizar la inmunosupresión sistémica manteniendo al mismo tiempo una protección adecuada del injerto, para prevenir efectos adversos.
• Por lo tanto, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento de los segmentos durante el período previsto.

Basado en la aplicación, el mercado de xenotransplantación se segmenta en riñón, corazón, hígado, pulmón y otras aplicaciones. El segmento renal dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 47,7% en 2024.

• La Xenotransplantación se refiere al trasplante de órganos, tejidos o células entre diferentes especies. En el trasplante de riñón, la xenotransplantación tiene como objetivo específico trasplantar riñones de cerdo genéticamente diseñados, mientras que sigue habiendo un acceso limitado a los órganos donantes para pacientes que sufren de enfermedad renal en estadio final (ESRD).
• Las investigaciones estiman que hay aproximadamente 850 millones de personas diagnosticadas con enfermedades renales en todo el mundo, la mayoría de las cuales se encuentran en países de bajos ingresos y de bajos ingresos medianos (TIC y LMIC) con acceso limitado al diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades renales.
• Se prevé que la enfermedad renal crónica (CKD) será el quinto contribuyente principal a los años de vida perdidos (YLL) para 2040, destacando aún más la necesidad de mejores intervenciones sanitarias.

Basado en el uso final, el mercado de xenotransplantación se segmenta en centros de trasplante, hospitales y otros usuarios finales. El segmento de centros de trasplante dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 22.3 mil millones en 2024.

• Los centros de trasplante son centrales para la coordinación de la adquisición de órganos, el emparejamiento y el trasplante y la gestión real de la atención y recuperación de los pacientes. Con la actual escasez de órganos donantes, desempeñarán un papel cada vez más importante en el desarrollo de la xenotransplantación como alternativa viable.
• Además, a medida que el aumento de las enfermedades del órgano de etapa final, en particular la enfermedad renal de etapa final (ESKD), sigue aumentando, la demanda de centros de trasplante también está aumentando a nivel internacional.
• La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que más de 2 millones de personas están recibiendo diálisis renal o necesitan un trasplante de riñón, lo que significa que ESKD es uno de los conductores más fuertes de los trasplantes.

El mercado de xenotransplantación de América del Norte fue valorado en USD 13.900 millones en 2024 y se espera que crezca en una CAGR de 9,1% durante el período de pronóstico. El mercado está impulsado por la creciente población envejecida en toda la región.

Se prevé que el mercado estadounidense crecerá significativamente de USD 13,8 mil millones en 2024 a USD 32,7 mil millones en 2034.

• Estados Unidos se enfrenta actualmente a una importante escasez de órganos donantes y hay más de 100.000 personas en la lista nacional de espera de trasplantes. Cada año, miles de pacientes mueren mientras esperan trasplantes; esta diferencia en oferta y demanda ha llevado la xenotransplantación al foco nacional como posible solución.
• El NIH y el Departamento de Salud y Servicios Humanos continúan financiando el trabajo en medicina regenerativa y xenotransplantación con subvenciones sustanciales, lo que ha permitido a universidades, organizaciones biotecnológicas y startups crear tecnologías xenotransplantar como resultado.
• En la eGénesis estadounidense, la Terapéutica Unida, NYU Langone y la Universidad de Maryland, junto con otros, han surgido como innovadores en la xenotransplantación. Los logros en el área de ingeniería genética, perfusión de órganos y ensayos de trasplante animal y humano confirman; Estados Unidos se une rápidamente a la conversación en el área de xenotransplantación.

El mercado de xenotransplantación de Europa se valoró en USD 12.300 millones en 2024 y se espera que crezca en una CAGR de 8,8% durante el período previsto.

• Aunque muchos países de Europa han organizado sistemas de donación de órganos, sigue habiendo una grave y persistente escasez de órganos donantes. La disparidad entre la oferta de órganos y la demanda ha dado lugar a un creciente interés en las xenotransplantaciones como un método adicional para satisfacer las necesidades clínicas no satisfechas en los sistemas sanitarios de Europa.
• Europa tiene una ventaja significativa con la disponibilidad de fondos de Horizon Europe y programas nacionales de investigación biomédica que otorga financiación a estudios relacionados con la xenotransplantación. El marco europeo alienta la colaboración entre universidades, empresas biotecnológicas y hospitales para avanzar en la ciencia de la ingeniería de órganos, la inmunología y la ciencia de trasplantes.
• Los sólidos marcos éticos y de bioseguridad, establecidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las autoridades reguladoras nacionales, ayudarán a estructurar la aplicabilidad responsable de la xenotransplantación. Todas las regulaciones y caminos claros permitirán la evolución de la confianza en terapias experimentales y fomentar ensayos clínicos de fase anterior en un entorno regulado.

Se espera que el mercado de xenotransplantación del Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El Reino Unido sigue bajo severa presión por el número de pacientes que requieren trasplantes de órganos en comparación con los donantes de órganos humanos, incluso con un sistema de exclusión para la donación de órganos. Esta persistente escasez de órganos aumenta la demanda creciente de nuevas formas de subcontratar órganos, como la xenotransplantación para mejorar la oferta de órganos y reducir la mortalidad en la lista de espera.
• El Gobierno del Reino Unido y el NHS apoyan colectivamente nuevas innovaciones avanzadas en materia de salud mediante la financiación, iniciando una serie de cambios normativos y colaborando con el sector académico y comercial. Estas oportunidades apoyan la investigación traslacional en la xenotransplantación y medicina regenerativa, y están alineadas con las políticas nacionales para modernizar los servicios de trasplante y aumentar el liderazgo biotecnológico del Reino Unido.
• Las instituciones Universidad de Oxford, Universidad de Cambridge y King's College de Londres realizan un trabajo significativo con respecto a la investigación genética e inmunológica, así como la investigación de trasplantes, y colectivamente vemos que nuestras contribuciones ayudarán a desarrollar protocolos de xenotransplantación, la capacidad de edición genética y preparación de ensayos clínicos en el Reino Unido.
• Por lo tanto, los factores mencionados anteriormente están impulsando el crecimiento del mercado en la región.

Se espera que el mercado de xenotransplantación de Asia Pacífico crezca en un significativo CAGR de 8,5% durante el período previsto.

• El progreso de la investigación de xenotransplantación en la región de la APAC se está acelerando rápidamente, con países como Japón, Corea del Sur y China que se intensifican para responder a la creciente crisis de escasez de órganos explorando el trasplante de órganos entre especies como solución.
• Cuando miramos a Japón, tienen una de las tasas más bajas de donación de órganos en el mundo. Según la red de trasplante de órganos de Japón, la tasa de donación de órganos de Japón está significativamente por debajo del promedio mundial para la donación de órganos. Considerando el desequilibrio drástico en la disponibilidad de órganos en Japón, la urgencia de opciones alternativas como la xenotransplantación es crucial.
• En noviembre de 2024, un equipo de investigación en Japón trasplantó exitosamente un riñón de cerdo genéticamente modificado a un mono, un punto instrumental en su investigación de xenotransplantación y una importante incursión en explorar una opción viable para la crisis de escasez de órganos de Japón. Los hallazgos pueden resultar en futuros ensayos clínicos.

El mercado de xenotransplantación de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• Japón está experimentando un déficit de donantes de órganos humanos, al menos en parte debido a complicaciones relacionadas con las percepciones culturales relativas a la muerte cerebral y la donación de órganos.
• Es decir, incluso con cambios legales, un número limitado de donantes de órganos y tejidos empuja la búsqueda de alternativas como la xenotransplantación para satisfacer las necesidades de trasplantes y salvar vidas, especialmente para personas con insuficiencia renal y hepática.
• Japón ha colocado medicina regenerativa y biotecnologías en su agenda nacional de innovación sanitaria. Con la Ley de Seguridad de la Medicina Regenerativa, el Gobierno japonés está facilitando ensayos clínicos y desarrollo comercial de tecnologías relacionadas con la xenotransplantación, manteniendo al mismo tiempo este proceso dentro de un entorno de innovación altamente regulado pero razonablemente acomodador.
• Por consiguiente, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento regional durante el período previsto.

Se prevé que el mercado de xenotransplantación de Brasil sea testigo del crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• La población de Brasil está envejeciendo rápidamente; las proyecciones muestran que las personas mayores de 60 años constituirán más del 30% de la población en 2050. Brasil sufre una escasez crónica de donantes de órganos, especialmente en áreas con acceso restringido a centros de trasplante. A pesar del esfuerzo prolongado de salud pública, quedan largas listas de espera para las compras de riñón, hígado y corazón. La Xenotransplantación es una atractiva vía de investigación para aliviar la escasez de órganos humanos, y por lo tanto potencialmente reducir la mortalidad por insuficiencia de órganos en fase final.
• La comúnidad de enfermedades crónicas, como la diabetes, la hipertensión y la enfermedad vascular en Brasil conduce a un aumento significativo de las tasas de insuficiencia renal y cardíaca, lo que conduce a altas exigencias en el sistema de salud pública (SUS) y genera interés en explorar alternativas de tratamiento novedosas y costosas como la xenotransplantación para frenar las presiones de procesamiento en los modelos de tratamiento y conservar y conservar la calidad de vida.
• Por consiguiente, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento regional durante el período previsto.

Medio Oriente y África: Se espera que el mercado de xenotransplantación de Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Un aumento importante de la prevalencia crónica de enfermedades en Arabia Saudita está provocando diabetes, hipertensión y enfermedades cardiovasculares. Muchas de estas enfermedades crónicas conducen al fracaso de la orga en estadio final, específicamente insuficiencia cardíaca y renal, aumentan la necesidad de órganos. Este fallo del órgano de fase final eleva aún más la necesidad de órganos de trasplante. La Xenotransplantación tiene el potencial de satisfacer las demandas de esta creciente necesidad médica.
• Si bien se siguen realizando esfuerzos para concienciar sobre la donación de órganos, la Arabia Saudita sigue enfrentando una situación en la que el mercado de los órganos donantes humanos disminuye. El patrocinio del registro de órganos donantes se ve afectado por muchas razones, entre ellas la religión, la cultura y los problemas logísticos. La Xenotransplantación se está desarrollando como alternativa y para disminuir los tiempos de espera, mejorar los tiempos de lista de espera y los resultados de los pacientes.
• Por lo tanto, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento del mercado en la región durante el período previsto.

Xenotransplantation Market Share

El mercado tiene una mezcla dinámica de actores internacionales y domésticos que ofrecen soluciones innovadoras para satisfacer la creciente demanda de tratamientos avanzados para la creciente población de pacientes. Empresas como United Therapeutics, eGenesis, F. Hoffmann-La Roche, Novartis y Bristol-Myers Quibb son algunos de los competidores dominantes en el mercado con una cuota de mercado combinada de aproximadamente 80%. La competencia en esta esfera surge de los continuos desarrollos tecnológicos y la capacidad de ofrecer soluciones personalizadas.

En las naciones en desarrollo, debido a la prioridad asignada al costo, las empresas multinacionales se ven exprimidas para ofrecer soluciones de xenotransplantación que sean asequibles y de calidad. Los fabricantes domésticos aprovechan esta demanda proporcionando alternativas rentables, lo que hace que las multinacionales alteren su estrategia de precios manteniendo al mismo tiempo la seguridad, la robustez y la aceptabilidad regulatoria de los productos.

Xenotransplantation Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria Xenotransplantation incluyen:

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenesis
• F. Hoffmann-La Roche
• Terapia Makana
• Novartis
• Nzeno
• OrganOX
• Pfizer
• Soluciones de conservación
• Sanofi
• Terapéutica Unida
• XVIVO
• La Terapéutica Unida está dando pasos definitivos en la xenotransplantación a través de su subsidiaria de Revivicor que es pionera órganos de cerdos dotados de genes cerca de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) designación de avance para órganos (especialmente pulmones y riñones) con autoridad reguladora y de seguridad. El modelo operativo totalmente integrado mejorado de la empresa está integrando la ingeniería de órganos, estudios en inmunosupresión y su nueva tecnología de perfusión de órganos.
• eGenesis es un líder en la xenotransplantación basada en CRISPR con la edición innovadora de genes para eliminar retrovirus y mejorar la compatibilidad inmunitaria de los órganos de cerdo. La plataforma EG-CRISPR propietaria de eGenesis permite la edición múltiple de genes que mitiguen el riesgo de rechazo. La compañía tiene una fuerte asociación con Harvard Medical School y la clínica Mayo que acelera las pruebas de fase I de xenotransplantación de riñón porcino y xenotransplantación de corazón porcino.
• Roche ofrece un gasoducto de productos diffent de otros porque realizan investigaciones y desarrollan inmunosupresores de próxima generación y biologicos para la xenotransplantación. Roche, a través de su división Genentech, también participa en la terapia de tolerancia inmune (el desarrollo de agentes que inhiben la vía CD40/CD40L), que es fundamental para prevenir el rechazo de órganos. Roche es particularmente fuerte en las áreas de medicina de precisión y diagnóstico de compañeros en desarrollo que informan el uso de terapia inmunosupresora en el período post-transplante.

El informe de investigación del mercado de xenotransplantación incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Por tipo de producto

• Solución de conservación de órganos
• Diagnósticos de trasplante
• Productos Xeno
  • Organ
  • Celular
  • Tejido

Por Immunosuppression Drug Type

• Inmunosuppresivos estándar
  • Inhibidores de la calcineurin
  • Anti-proliferative agents
  • inhibidores mTOR
• Inmunosuppresantes específicos para Xenotransplantes
  • Terapia de bloqueo de costos
  • Inhibidores complementarios
  • Moduladores de células B y células T

By Application

• Kidney
• Corazón
• Liver
• Lung
• Otras aplicaciones

Por fin de uso

• Centros de trasplante
• Hospitales
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África