可穿戴式血压监测仪市场 尺寸和份额 2026-2035

可穿戴血压监测仪市场规模

2025年，可穿戴血压监测仪市场规模为23.5亿美元，预计2026年将达到27.5亿美元，并以14.3%的复合年增长率（CAGR）增长（2026—2035年），到2035年达到91.7亿美元。

可穿戴血压监测仪市场正从偶尔自测转向联网的长期监测。慢性心血管疾病管理、消费者对腕戴式健康设备的熟悉度，以及医疗服务提供者对能够支持传统临床环境之外护理的数据流的兴趣，共同推动了市场需求。

可穿戴血压监测仪市场趋势、增长驱动因素与 GMI 预测展望

随着高血压管理转向更频繁的测量、远程随访和联网护理流程，可穿戴血压监测的重要性日益凸显。但市场机遇仍有赖于设备能否兼顾消费者使用便利性、经验证的性能、互操作性、报销适用性以及日益严格的监管要求。

主要增长驱动因素

*证据依据采用引用的外部数据；需求影响和预测条件属于 GMI 分析。*

高血压带来的是持续的监测需求，而非短期的更换周期。若制造商能够将消费者的测量习惯转化为可执行的护理常规，例如调整治疗方案、由临床医生进行评估或开展长期风险管理，商业潜力将尤为显著。全球疾病负担也推动市场采用使用门槛更低的设备形态，使用户无需另行预约临床就诊即可反复使用。^{[1]World Health Organization. “Hypertension Fact Sheet / Global Report on Hypertension 2025.”. who.int}

在美国，报销支持的远程生理监测正在拓展联网设备的适用范围，使其不再局限于直接面向消费者的销售。能够可靠传输可用读数的设备可以融入医疗服务提供者的工作流程，而零售渠道的普及则有助于患者熟悉这一产品类别。这种融合使居家护理和机构采购形成相互促进的需求路径。^{[2]American Heart Association. “Cuffless Blood Pressure Technologies in Wearable Devices Show Promise to Transform Care.”. newsroom.heart.org}

随着监管机构对临床性能证据提出更明确的要求，无袖带平台的战略重要性日益提升。机遇并非只是去掉袖带，而是建立一条可信的路径，将基于光学或时间测量的方法转化为临床可接受的应用。FDA 发布的指导草案为开发者的产品开发决策和验证投入提供了更清晰的框架。^{[7]U.S. Food and Drug Administration / Federal Register. “Cuffless Non-Invasive Blood Pressure Measuring Devices - Clinical Performance Testing and Evaluation; Draft Guidance.”. federalregister.gov}

主要制约因素

*证据锚点引用外部数据；需求影响和预测条件代表 GMI 分析。*

验证缺口限制了无袖带产品最具吸引力的临床应用场景。医生处方、支付方信心和医院采购，都取决于产品在真实环境下能否稳定重现性能，而不仅仅是界面是否具有吸引力。这使定位为健康追踪器的产品与能够支持临床决策的设备之间出现了实质性差距。 ^{[2]American Heart Association. “Cuffless Blood Pressure Technologies in Wearable Devices Show Promise to Transform Care.”. newsroom.heart.org}

价格承受能力限制了疾病负担较重的新兴市场大规模采用高端互联监测设备的能力。更低成本的硬件、本地分销合作以及公共慢性病项目，对于将流行病学需求转化为付费设备需求至关重要。缺少这些机制，采用很可能仍集中在城市、拥有私人保险或收入较高的消费者群体中。 ^{[1]World Health Organization. “Hypertension Fact Sheet / Global Report on Hypertension 2025.”. who.int}

监管碎片化增加了在主要市场推广单一平台的成本。企业必须针对不同司法管辖区，协调技术声明、临床证据、质量体系和本地审批策略。这有利于具备成熟监管能力的机构，并可能延缓规模较小的无袖带设备开发商拓展市场。 ^{[7]U.S. Food and Drug Administration / Federal Register. “Cuffless Non-Invasive Blood Pressure Measuring Devices - Clinical Performance Testing and Evaluation; Draft Guidance.”. federalregister.gov}

可穿戴血压监测仪市场的细分市场分析

按产品类型划分

腕式

腕式设备在2025年的营收为12.2亿美元，预计到2035年将占市场收入的52.9%。

这一产品形式受益于用户日常佩戴习惯、成熟的智能手表分销渠道，以及将血压监测融入更广泛健康功能的用户体验。其在临床护理领域的商业化上限，取决于校准负担、抗运动干扰能力，以及制造商能否证明其性能超越消费健康产品的定位。

上臂式可穿戴设备

预计到2035年，上臂式可穿戴设备的营收将达到33.5亿美元；2025年，其收入占比为37.0%。

在临床医生优先考虑熟悉的示波测量原理和可追溯精度的场景中，这一类别仍具有显著优势。对于希望获得可靠读数、又不依赖纯无袖带模式的医院和远程监测项目，可穿戴贴片和便携式上臂设备尤为适用。

指式

预计指戴式设备到2035年将创造9.7亿美元收入，并在2026—2035年以13.7%的复合年增长率（CAGR）扩张。

与全天佩戴的消费级设备相比，该细分市场更能满足点测、分诊和专业监测需求。其在日常使用场景中的吸引力较窄，限制了其向大众市场渗透，但在快速局部测量比持续被动追踪更重要的场景中，其紧凑的外形仍具有价值。

按连接技术划分

蓝牙

蓝牙设备在2025年创造了16.0亿美元收入，预计到2035年将占收入的67.6%。

蓝牙是个人设备接入面向患者的数字健康工作流程的默认桥梁，因为它降低了硬件复杂性，同时利用智能手机作为显示屏、数据中继和用户互动工具。其持续领先取决于可靠的同步能力，以及与医疗服务提供者仪表板的简便集成。

Wi-Fi

2025年，Wi-Fi连接设备占收入的22.0%，预计在2026—2035年将以14.8%的复合年增长率（CAGR）增长。

在独立云端传输比通过智能手机配对更适合实际运营的场景中，Wi-Fi尤为重要。这有利于住院监测、临床贴片以及规范化远程护理项目；在这些场景中，数据连续性比单纯的便携性更为重要。

其他（NFC、蜂窝网络）

预计其他连接技术到2035年将创造8.74亿美元收入，2025年占收入的10.0%。

蜂窝网络和NFC设备可满足较为特定的需求，包括监测智能手机使用不稳定的人群，或在管理式护理环境中实现快速设备识别。其应用可能集中在连接自主性或工作流程控制足以抵消额外系统成本的场景中。

按适应症划分

高血压

2025年，高血压占收入的58.0%，预计到2035年将创造53.0亿美元收入。

高血压是可穿戴式血压监测仪市场的核心适应症，因为其监测人群规模庞大，且需要反复评估院外治疗效果。能够支持患者反复居家使用并便于临床医生开展有效随访的设备，最有望将疾病管理需求转化为持续稳定的市场需求。 ^{[1]World Health Organization. “Hypertension Fact Sheet / Global Report on Hypertension 2025.”. who.int}

心律不齐检测

心律不齐检测在2025年创造了6.35亿美元收入，预计在2026—2035年将以14.5%的复合年增长率（CAGR）增长。

具备心律相关功能的血压监测仪，相较于单一功能设备，能够提供更具吸引力的心血管监测方案。OMRON推出IntelliSense AFib，体现了制造商如何在成熟的血压测量功能上增加诊断信息，而非仅依靠全新外形实现差异化。 ^{[4]OMRON Healthcare. “OMRON Healthcare Evolves the Blood Pressure Experience with AI-Powered AFib Detection.”. omronhealthcare.com}

低血压

低血压监测在2025年创造了3.52亿美元收入，预计到2035年将达到13.7亿美元。

该领域的需求与需要及时识别低血压事件的临床场景相关，包括药物管理、围手术期流程以及老年人护理。该细分市场更青睐能够提供可靠读数、又不会给患者或护理团队带来复杂工作流程的产品。

按测量技术划分

示波法

示波法设备在2025年创造了9.87亿美元收入，预计到2035年将占收入的42.0%。

示波法技术仍然十分重要，因为临床人员对该技术较为熟悉，且其验证历史悠久，因此更容易应用于医生指导和机构使用场景。制造商可以借助这种可信度，在准确性文件证明比完全无袖带体验更受重视的场景中巩固市场地位。

光电容积描记法（PPG）

基于PPG的设备在2025年占收入的31.0%，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为14.5%。

PPG可将血压估算整合到更广泛的光学传感平台中，因此在智能手表和其他紧凑型可穿戴设备领域具有商业吸引力。Aktiia获得非处方（OTC）许可，体现了将无袖带传感转化为受监管产品方案、而非仅作为健康管理功能的战略意义。 ^{[3]Aktiia. “Aktiia's Hilo Band Becomes First Cuffless Blood Pressure Monitor Cleared by FDA for Over-the-Counter Use.”. prnewswire.com}

脉搏传导时间（PTT）

预计到2035年，PTT设备将创造14.6亿美元收入；2025年其收入占比为16.0%。

该技术适用于连续监测，因为它可以通过心血管信号中的时间关系评估血压变化。其最具潜力的应用仍可能集中在高端临床、研究和高急性程度的远程监测领域，因为连续信息在这些场景中具有明确的工作流程价值。

动脉眼压测量法

预计到2035年，动脉眼压测量法将占收入的10.7%；2025年其创造了2.59亿美元收入。

眼压测量法可支持高精度无袖带测量，但对设备放置位置的敏感性及其易受动作影响的特点，使其难以大规模应用于消费市场。因此，与操作门槛低、面向大众零售的设备相比，该技术更适用于需要监督的场景或临床级可穿戴设备。

按最终用途划分

居家护理

居家护理在2025年创造了15.8亿美元收入，预计到2035年将占收入的67.6%。

居家护理的发展得益于患者对自我管理的偏好、预约就诊间隔期间重复测量的需求，以及可将数据传送给临床医生的连接式护理模式。该细分市场涵盖价格亲民的消费级设备，以及用于规范化远程监测项目的经验证产品。

医院和诊所

预计到2035年，医院和诊所将创造20.0亿美元收入；2025年其收入占比为22.0%。

机构采购方高度重视验证、数据可靠性、工作流程集成和设备卫生。可穿戴贴片和便携式临床系统可减少对有线床旁基础设施的依赖，但采购决策仍将与证据质量和互操作性密切相关。

门诊手术中心

门诊手术中心在2025年创造了1.65亿美元收入，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为14.0%。

这些场景需要适用于时间较短、急性程度较低的手术流程，同时不会增加不必要的设备复杂性。若可穿戴设备设计能够支持患者活动、术后恢复观察以及门诊工作流程中的高效交接，便可带来实际优势。

其他

预计到2035年，其他最终用途场景将创造3.44亿美元收入；2025年其收入占比为4.0%。

运动医学、职业健康和临床研究领域对可穿戴监测设备有着专业化需求，纵向心血管数据可用于补充更广泛的健康管理或观察性项目。这些应用不太可能左右整体市场走向，但可作为测试产品功能和数据模型的试验场。

可穿戴式血压监测仪市场区域分析

北美可穿戴式血压监测仪市场分析

2025年，北美可穿戴式血压监测仪收入达5.64亿美元，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为12.5%。

北美可穿戴式血压监测仪市场的特点是报销体系完善，远程护理生态相对成熟。需求主要集中在经过验证的联网设备上，这类设备能够支持医疗服务提供者的工作流程；与此同时，零售渠道的持续拓展也让消费者对可穿戴心血管监测的认知不断提高。

美国

2025年，美国市场规模为4.96亿美元，预计到2035年将达到18.3亿美元。

美国既面临较大的高血压管理需求，也已建立起在临床实践中开展联网监测的成熟路径。Samsung在美国推出血压监测功能，提高了消费者对这类产品的关注度；FDA不断变化的要求则将影响无袖带产品能否获得医生和支付方更广泛的认可。 ^{[2]American Heart Association. “Cuffless Blood Pressure Technologies in Wearable Devices Show Promise to Transform Care.”. newsroom.heart.org[5]Samsung Newsroom U.S. “Samsung's Blood Pressure Monitoring Feature Now Available to U.S. Users in Samsung Health.”. news.samsung.com[7]U.S. Food and Drug Administration / Federal Register. “Cuffless Non-Invasive Blood Pressure Measuring Devices - Clinical Performance Testing and Evaluation; Draft Guidance.”. federalregister.gov}

加拿大

2025年，加拿大占北美收入的12.0%，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为11.7%。

加拿大市场的普及很可能通过消费者自我监测与受各省影响的数字健康项目相结合的稳健方式逐步推进。符合既有医疗器械审批要求的产品有利于支撑经过验证的家用产品需求，而各地区报销政策的差异可能会放缓机构部署的步伐。

欧洲可穿戴式血压监测仪市场分析

2025年，欧洲占全球收入的19.0%，预计到2035年将创造16.5亿美元的收入。

欧洲市场机遇受到严格监管环境和日益重视健康数据互操作性的影响。能够满足医疗器械要求并适应当地护理流程的联网可穿戴设备，相较于仅通过消费电子渠道定位的产品，应更具优势。

德国

德国在2025年创造了9,800万美元的收入，预计到2035年将达到3.74亿美元。

德国医疗保健经济规模庞大，且报销体系成熟，因此成为欧洲临床级可穿戴设备的重要参考市场。需求可能更倾向于有可靠临床评估支持、数据处理方式清晰，并具备融入医疗服务提供方和保险机构生态系统潜力的产品。

英国

2025年，英国占欧洲收入的20.0%，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为13.5%。

英国的数字健康发展议程和远程医疗经验，为经验证的可穿戴监测设备创造了有利环境。设备能否融入初级医疗服务流程、避免增加临床医生的工作负担，并证明其作用不止于消费者自我追踪，将决定其普及程度。

法国

预计到2035年，法国的收入将达到2.78亿美元；2025年，法国占欧洲收入的17.9%。

随着监管和报销体系不断发展，互联健康设备在法国的普及将循序渐进。相比通用型健康可穿戴设备，能够确立医疗相关性、满足国家数据治理要求，并证明在居家监测中具有实际价值的产品将更具优势。

意大利

预计到2035年，意大利将占欧洲收入的16.1%，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为14.4%。

人口老龄化和心血管疾病护理需求支撑着意大利长期的居家监测需求。各地区的商业化进展可能并不均衡；在数字化能力较强、且临床医生能够将远程测量数据纳入常规慢性病管理的地区，部署进展会更快。

西班牙

西班牙在2025年创造了6,300万美元的收入，预计到2035年将占欧洲收入的13.6%。

西班牙的国家医疗体系和不断发展的电子健康服务能力为居家监测护理奠定了基础。市场可能由消费者需求与机构支持的慢性病项目共同推动，设备互操作性仍是重要考量因素。

荷兰

预计到2035年，荷兰的收入将达到1.84亿美元；2025年，荷兰占欧洲收入的11.0%。

荷兰的数字健康和远程医疗环境有利于互联血压监测设备的发展。保险机构的参与、成熟的医疗服务协调机制，以及患者对数字服务的熟悉度，都有助于推动设备普及，前提是设备能够实现可靠的数据交换并带来实际的护理价值。

亚太地区可穿戴式血压监测仪市场分析

亚太地区在2025年创造了10.8亿美元的收入，预计到2035年将达到42.2亿美元。

亚太地区的可穿戴式血压监测仪市场，既拥有全球规模最大的高血压患者群体，也具备强大的消费电子产品分销基础。该地区的需求模式差异显著，从发达市场的高端临床技术，到快速数字化经济体中大批量、价格敏感型的互联可穿戴设备，不一而足。

中国

中国在2025年创造了4.32亿美元的收入，预计到2035年将达到16亿美元。

中国市场的规模既反映了高血压管理需求庞大，也体现了国内可穿戴设备生态体系的深厚基础。本土品牌、综合健康平台以及设备注册方面的进展，推动了市场的广泛参与；与此同时，围绕数据生态系统、产品可负担性以及无袖带测量声明的可信度展开的竞争可能日趋激烈。 ^{[1]World Health Organization. “Hypertension Fact Sheet / Global Report on Hypertension 2025.”. who.int}

日本

2025年，日本占亚太地区收入的18.0%，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为14.1%。

日本人口老龄化，加之居家血压监测已形成成熟的使用习惯，有利于具备临床可信度的设备。严格的产品标准以及经验丰富的本土制造商，为注重测量可靠性而非仅强调便利性的产品形态带来了需求支撑。

印度

预计到2035年，印度将占亚太地区收入的20.0%，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为17.8%。

智能手机普及率不断提高、消费者群体庞大以及改善互联设备发展环境的数字健康举措，可能推动印度市场增长。价格敏感型需求将有利于价格亲民、支持蓝牙的产品；高端临床级产品形态则可能仍主要集中于私营城市医疗机构。

韩国

韩国2025年创造了1.95亿美元收入，预计到2035年将占亚太地区收入的16.0%。

韩国既是规模可观的需求市场，也是可穿戴健康技术的产品开发中心。其先进的消费电子产业、临床设备能力以及与国际接轨的监管框架，进一步巩固了其在商业化更复杂监测平台方面的作用。

澳大利亚

预计到2035年，澳大利亚将创造3.8亿美元收入；2025年，该国占亚太地区收入的8.0%。

澳大利亚的远程医疗环境和数字健康基础设施有利于互联式家用监测设备的普及。Aktiia 的 Hilo Band 获得监管批准，标志着非处方（OTC）无袖带产品迎来市场契机，但其能否持续普及仍取决于用户信心和临床整合。 ^{[3]Aktiia. “Aktiia's Hilo Band Becomes First Cuffless Blood Pressure Monitor Cleared by FDA for Over-the-Counter Use.”. prnewswire.com}

拉丁美洲可穿戴血压监测仪市场分析

预计到2035年，拉丁美洲将占全球收入的7.2%，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为16.7%。

拉丁美洲具有较大的销量潜力，但与较成熟的市场相比，消费者面临更大的可负担性限制。消费级互联设备可能率先普及；公共慢性病项目和本地分销合作则对扩大富裕城市人口以外群体的设备可及性至关重要。

巴西

巴西2025年创造了7,800万美元收入，预计到2035年将达到3.64亿美元。

巴西是该地区的主要商业市场，庞大的医疗体系以及对互联健康设备日益广泛的接受度为市场提供了支撑。慢性病举措和私营医疗网络有望带动机构需求，而消费者销售仍将受到价格和融资可及性的影响。

墨西哥

2025年，墨西哥占拉丁美洲收入的29.8%，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为16.9%。

墨西哥的市场机遇得益于沉重的慢性病负担，以及私人医疗服务可及性的不断提高。中端联网监测设备有望成为重要的商业产品，满足基础自我监测产品与高端临床平台之间的需求。

阿根廷

预计到2035年，阿根廷市场规模将达到9,700万美元，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为16.5%。

预计阿根廷的需求将主要来自城市消费者和私人医疗渠道。经济波动可能影响购买力和进口成本效益，因此，本地渠道执行能力、定价灵活性和分销商关系对市场参与尤为重要。

中东和非洲可穿戴式血压监测仪市场分析

预计到2035年，中东和非洲市场规模将达到5.78亿美元，2025年占全球收入的5.0%。

该地区包含两种截然不同的需求环境：购买力较强、数字化发展雄心勃勃的海湾市场，以及医疗服务可及性受限、服务覆盖不足人口众多的市场。商业成功取决于能否根据这两种截然不同的医疗服务和采购条件，匹配相应的产品价格定位与服务模式。

沙特阿拉伯

沙特阿拉伯市场规模在2025年达到4,100万美元，预计到2035年将增至1.94亿美元。

沙特阿拉伯对数字医疗的投资和国家现代化议程推动了联网监测技术的普及。Aktiia 获得当地监管批准，表明市场已具备接受非处方无袖带产品的条件，但需求能否实现仍取决于供应商能否将消费者获取渠道与临床及数字医疗生态系统有效衔接。 ^{[3]Aktiia. “Aktiia's Hilo Band Becomes First Cuffless Blood Pressure Monitor Cleared by FDA for Over-the-Counter Use.”. prnewswire.com}

阿联酋

预计到2035年，阿联酋将占中东和非洲收入的36.3%，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为17.9%。

阿联酋智能手机普及率高、购买力集中，且积极推进数字医疗政策，因此是高端可穿戴健康设备理想的早期采用市场。阿联酋的重要性不仅在于直接需求，成功部署的案例还可成为商业示范，为产品向更广泛的海湾地区拓展提供参考。

南非

南非在2025年占中东和非洲收入的30.5%，预计到2035年市场规模将达到1.74亿美元。

南非是该地区领先的撒哈拉以南非洲商业市场，需求主要集中在私人医疗领域和主要城市中心。高血压管理需求巨大，但如果产品无法适应有限的采购预算和可扩展的医疗服务模式，公共部门的广泛采用仍将受到限制。

可穿戴式血压监测仪市场份额与竞争格局

可穿戴血压监测仪市场份额格局仍较为分散，众多专业医疗科技开发商、区域制造商、互联医疗服务提供商和消费电子企业在不同价格区间和临床应用门槛下展开竞争。2025年，其他企业占据57.5%的市场份额，这凸显了竞争领域的广泛性，而非少数供应商占据主导地位。

Samsung Electronics在2025年占据17.0%的市场份额。

Samsung的市场地位植根于Galaxy Watch的用户基础、零售覆盖范围以及Samsung Health生态系统。在美国推出面向符合条件的Galaxy Watch用户的血压监测功能，提高了可穿戴血压监测功能在这一重要互联医疗市场中的知名度；不过，袖带校准要求和监管定位仍是其临床应用的重要限制。 ^{[5]Samsung Newsroom U.S. “Samsung's Blood Pressure Monitoring Feature Now Available to U.S. Users in Samsung Health.”. news.samsung.com}

OMRON Healthcare在2025年占据9.5%的市场份额。

OMRON凭借其在临床血压监测领域的公信力参与竞争，通过互联设备和诊断功能拓展其成熟的产品传统，而非取而代之。IntelliSense AFib体现了其将心血管智能功能融入经过验证的测量流程的策略，从而提升其在医生指导和居家护理场景中的相关性。 ^{[4]OMRON Healthcare. “OMRON Healthcare Evolves the Blood Pressure Experience with AI-Powered AFib Detection.”. omronhealthcare.com}

HUAWEI Technologies在2025年占据8.5%的市场份额。

HUAWEI的竞争优势主要集中在中国及更广泛的亚太地区，其可穿戴设备生态系统、本土渠道和消费者熟悉度为其带来分销优势。该公司参与无袖带传感领域的竞争，也使其直接面对西方智能手表品牌和专业开发商；这些企业都在寻求将基于PPG的功能转化为可信的血压监测方案。

iHealth Labs和Withings分别在互联家庭监测和欧洲消费医疗科技渠道中占据差异化地位。iHealth的市场相关性与设备支持的慢性病护理项目密切相关，而Withings则受益于其成熟的互联健康产品组合。Withings与Samsung的合作表明，数据互操作性能够成为竞争杠杆：企业可通过连接设备生态系统，而非完全依赖硬件更换周期来提升竞争力。 ^{[6]Withings. “Withings and Samsung Announce Strategic Partnership.”. withings.com}

Aktiia、Biobeat Medical、Caretaker Medical、CardiacSense、CardieX、Corsano Health、Fitbit (Google)、Microlife、Sotera Wireless、SunTech Medical和Tenovi进一步拓展了市场的竞争范围。它们的战略涵盖非处方无袖带监测、临床贴片、连续测量、互联远程患者监测、经过验证的上臂式设备以及集成数据服务。在这一市场环境中，临床证据、监管执行、软件集成和渠道覆盖与传感器设计同样重要。

近期行业动态

Withings 与 Samsung 宣布建立战略性健康数据合作关系（2026年5月）：Withings 与 Samsung 宣布建立合作关系，通过基于 Health Connect 的数据同步连接双方的健康生态系统。此次合作提升了互操作性在可穿戴健康领域的战略重要性，使两家公司能够借助互补的设备产品组合加强用户参与度。 ^{[6]Withings. “Withings and Samsung Announce Strategic Partnership.”. withings.com}

Samsung 面向美国 Galaxy Watch 用户推出血压监测功能（2026年3月）：Samsung 通过 Samsung Health Monitor 应用，向使用符合条件的 Galaxy Watch 型号的美国用户开放血压监测功能。此次推出将一个主要的消费级可穿戴设备平台拓展至美国血压监测领域，同时保留了在当前测量实践中仍居核心地位的校准要求。 ^{[5]Samsung Newsroom U.S. “Samsung's Blood Pressure Monitoring Feature Now Available to U.S. Users in Samsung Health.”. news.samsung.com}

FDA 发布无袖带血压设备临床测试指南草案（2026年1月）：FDA 发布了指南草案，对无袖带无创血压测量设备的临床性能测试与评估作出说明。该文件为智能手表、戒指、贴片及其他无袖带监测技术的开发者提供了更明确的监管参考，但由于目前仍处于草案阶段，该指南不具约束力。 ^[7]