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泌尿外科器械市场 尺寸和份额 2025-2034

报告 ID: GMI14397
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发布日期: July 2025
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泌尿科器械市场规模

2024年,全球泌尿科器械市场规模估计为368亿美元。预计市场规模将从2025年的393亿美元增至2034年的735亿美元,复合年增长率(CAGR)为7.2%。这一高速增长归因于多种因素,包括尿失禁、良性前列腺增生(BPH)和肾结石等泌尿系统疾病患病率不断上升。
 

泌尿科器械市场核心要点

2024年市场规模
368亿美元
2025年市场规模
393亿美元
2034年预测市场规模
735亿美元
复合年增长率(CAGR)(2025—2034年)
7.2%
区域市场主导地位
最大市场
北美
增长最快的地区
亚太地区

微创手术和居家泌尿科护理需求不断增长,也推动了市场扩张。此外,泌尿科专用技术和智能诊断工具的进步,正对创新型泌尿科器械的普及产生积极影响。
 

泌尿科器械是一种用于诊断、治疗或管理泌尿道和男性生殖系统相关疾病的医疗器械。这类器械可用于取石、前列腺手术、尿失禁管理和膀胱监测等操作。该行业的主要企业包括Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Cook Medical、Dornier MedTech和Teleflex。通常,单克隆抗体等生物制剂或大容量注射剂无法通过标准注射器或自动注射器给药。
 

市场规模从2021年的303亿美元增至2023年的344亿美元,期间复合年增长率为7.2%。这一增长主要由全球泌尿系统疾病患病率上升、老年人口增加,以及泌尿科诊断和手术平台的技术创新所推动。人们对微创手术的认知不断提高,居家泌尿科护理需求日益增长,也进一步促进了市场扩张。
 

市场的一项关键变化是微创和机器人辅助手术在泌尿科领域的应用日益广泛,尤其适用于良性前列腺增生(BHP)、尿石症和前列腺癌等疾病。机器人系统通过提高精准度、缩短恢复时间和改善患者治疗效果,改变了泌尿科器械领域的格局。Medtronic 的 Hugo RAS 等系统在短时间内已在全球广泛应用,尤其用于前列腺切除术。
 

此外,美国食品药品监督管理局(FDA)通过批准新一代泌尿科器械,在推动这一趋势方面发挥了重要作用。这些器械提高了手术效率,也改善了患者的舒适度。例如,2022年,Teleflex 的 UroLift 2System 获得 FDA 许可,其输送系统外形更小,有助于在前列腺尿道内更顺畅地导航。
 

泌尿科器械是用于诊断和治疗泌尿道及男性生殖系统疾病的专用医疗工具。这些器械有助于管理肾结石、尿失禁、前列腺增生以及膀胱癌或前列腺癌等疾病。常见使用场所包括医院、外科中心和泌尿科诊所。
 

泌尿科器械市场趋势

在宏观和微观层面趋势的共同推动下,全球医疗市场正经历动态转型。从宏观层面看,肾病、膀胱癌及其他泌尿系统疾病带来的全球负担不断加重,正加速推动市场对创新型微创诊断和治疗器械的需求。
 

  • 根据世界卫生组织(WHO)的数据,2025年,肾脏疾病位列全球多个地区十大死因之列。这一日益加重的临床负担进一步凸显了及时诊断和有效治疗的必要性,而先进设备,如输尿管镜、膀胱镜和输尿管支架,在其中发挥着重要作用。
  • 从监管和医疗服务模式来看,医疗体系正加速向日间、门诊和居家护理转变,推动紧凑型、一次性和患者友好型泌尿科器械的应用不断增加。
     
  • 从微观趋势来看,快速的产品创新和数字化正在推动市场发展。制造商正在推出新一代设备,以提高安全性并降低感染风险。例如,Boston Scientific 于2023年推出的 LithoVue Elite 是一款一次性数字软性输尿管镜,具备实时肾内压监测功能,可降低肾损伤风险。
     
  • 此外,机器人辅助手术日益普及,尤其是在前列腺切除术和肾切除术中。Intuitive Surgical 的 Da Vinci 等系统扩大了精准泌尿科手术在发达市场和新兴市场的应用范围。这些机器人平台具有更高的灵活性、3D 可视化功能和更小的切口,有助于改善患者预后。
     
  • 此外,激光碎石、人工智能和一次性光学器械等新兴技术,正助力实现更精准的结石碎裂、实时诊断和无菌介入治疗。
     

泌尿科器械市场分析

泌尿科器械市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)
泌尿科器械市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)

全球市场在2021年的估值为303亿美元。市场规模从2022年的323亿美元增至2023年的344亿美元。
 

按产品类型划分,市场分为产品和配件。配件进一步细分为内窥镜、激光和碎石设备、透析设备及其他产品。2024年,产品细分市场占市场的30.2%,这得益于其成像精度高、配置可定制,以及能够支持复杂的诊断和治疗操作。预计到2034年,该细分市场规模将超过228亿美元,预测期内的复合年增长率为7.5%。另一方面,包括激光和碎石设备在内的产品细分类型预计将以8%的复合年增长率增长。该细分市场的增长可归因于其成本效益高、易于使用,以及市场对微创结石治疗方案的偏好日益提升;这类方案能够加快康复并减少手术并发症。
 

  • 在产品细分领域中,内窥镜细分市场在泌尿系统器械市场占据主导份额,这主要得益于其在泌尿系统诊断和治疗手术中的关键作用。这些器械可直接观察并介入尿路,包括尿道、膀胱、输尿管和肾脏,因此在治疗肾结石、膀胱肿瘤等疾病方面发挥着重要作用。
     
  • 常见类型包括膀胱镜和输尿管镜,广泛用于经尿道切除术、输尿管镜检查等手术。
     
  •  随着对微创和磁导航手术的需求不断增长,该细分市场持续扩张,此类手术可缩短康复时间和住院时间。泌尿系统疾病患病率不断上升,加之内窥镜成像技术持续改进,使内窥镜成为现代临床实践的基石。
     
  • 高清成像、数字化集成和一次性内窥镜等技术进步进一步推动了该细分市场的增长。Olympus 的 URF-V3 和 Karl Storz 的 Flex-Xc 等产品充分展现了内窥镜技术创新如何提升手术效率和患者安全性。向数字化和一次性内窥镜转型,也有助于应对感染控制方面的担忧;一次性内窥镜市场在2024年的估值为19亿美元。
     
  • 在医疗保健领域,内窥镜因能够支持个性化且经济高效的治疗而日益受到重视。更符合人体工学的设计、更轻的重量以及与数字平台的兼容性,使其在高业务量手术中心和门诊环境中都更易于使用。
     

按应用领域划分,泌尿系统器械市场分为尿石症、尿道恶性肿瘤、膀胱疾病、肾脏疾病、勃起功能障碍及其他应用。2024年,尿石症细分市场占据最高市场份额,达到31.2%,这得益于肾结石发病率上升、微创取石技术应用日益广泛,以及门诊碎石手术日益受到青睐。
 

  • 在微创手术偏好日益增强及技术进步的推动下,尿石症细分市场占据最高市场份额。根据 PubMed 于2022年发表的一项研究,全球新增尿石症病例超过1.15亿例,相关死亡人数接近13,279人。尿石症的广泛流行和复发率不断上升,显著推高了对高效泌尿系统诊断和治疗器械的需求。
     
  • 尿石症之所以占据主导地位,是因为其具有慢性、易复发的特点,患者往往需要重复诊断、随访影像检查和二次介入治疗,从而持续带动对输尿管镜及配套取石工具的长期需求。高复发率推动了先进输尿管镜、取石网篮和高功率激光系统在医院和门诊护理环境中的使用。
     
泌尿科器械市场,按最终用途划分(2024年)
泌尿科器械市场,按最终用途划分(2024年)

按最终用途划分,泌尿系统器械市场分为医院和诊所、透析中心及居家护理场景。2024年,医院和诊所细分市场占据56.2%的市场份额,这得益于临床环境中泌尿系统手术量大、先进基础设施完善,以及市场对专科护理和微创治疗的需求日益增长。
 

  • 这些场所是复杂手术和泌尿系统恶性肿瘤管理的主要诊疗机构。其全面的诊断和手术能力,使其成为急诊和择期泌尿科诊疗的首选。
     
  • 医院和诊所凭借接诊大量患者、开展先进微创手术以及提供术后监测的能力占据主导地位。它们也更有可能投资于新一代技术。
     
  • 此外,泌尿科医生、麻醉科医生和护理人员等专业人才的配备,有助于有效使用复杂设备并实施患者管理方案。
     
美国泌尿科器械市场,2021—2034年(十亿美元)
美国泌尿科器械市场,2021—2034年(十亿美元)

2024年,北美在全球泌尿外科器械市场占据主导地位,市场份额最高,达到42.5%。
 

  • 美国市场在2021年和2022年的规模分别为119亿美元和127亿美元。2024年,市场规模从2023年的135亿美元增至144亿美元。这一增长主要归因于微创手术需求增加,以及泌尿科诊断和治疗技术的进步。
     
  • 北美拥有完善的医疗体系、有利的报销政策,以及波士顿科学、Olympus 和 Cook Medical 等领先制药和医疗技术创新企业。美国食品药品监督管理局(FDA)也在加大对创新生物制剂给药平台的监管支持。
     

2024年,欧洲泌尿外科器械市场规模为99亿美元。
 

  • 泌尿系统疾病患病率不断上升,是推动欧洲市场扩张的重要因素。根据欧洲泌尿外科学会的数据,这些疾病在该地区老年人口中日益普遍,持续带动了对泌尿科诊断和治疗器械的需求。
     
  • 此外,欧洲有利的监管框架,尤其是欧盟医疗器械法规(MDR),进一步强化了安全性和有效性标准,增强了医疗服务提供者和患者的信心。政府支持的医疗改革也在助推市场增长,包括为微创手术器械提供资金,以及支持机器人辅助手术,这些举措进一步提升了欧洲泌尿外科器械市场的增长潜力。
     

预计在分析期内,德国泌尿外科器械市场将实现显著增长。
 

  • 德国公立和私立医院拥有成熟的泌尿科网络,在外科培训和医疗工程领域也处于领先地位,这些因素推动了内窥镜、激光和机器人辅助泌尿外科器械的广泛应用。
     
  • 德国拥有多家通过国际认证的泌尿科中心,可为肾结石、前列腺增生和膀胱疾病提供专科治疗。
     
  • 良性前列腺增生和尿石症等年龄相关泌尿系统疾病的发病率不断上升,显著推动了微创泌尿外科器械的使用。根据欧盟统计局的数据,截至2024年,德国65岁及以上人口占总人口的21.6%,这是该国泌尿系统疾病负担较重、相关手术量较大的一个重要原因。
     
  • 此外,德国医疗器械市场规模位居欧洲前列,强大的本土制造能力进一步巩固了其市场地位。
     

亚太地区泌尿外科器械市场预计在分析期内将以最高的7.9%复合年增长率增长。
 

  • 由于泌尿健康意识不断增强、老年人口持续增加以及医疗基础设施不断扩建,该地区市场正快速增长,尤其是在印度、中国和日本等国家。
     
  • 这些国家的尿石症、良性前列腺增生(BPH)和尿失禁病例显著增加,进而推动了诊断类和微创手术泌尿外科器械的应用。
     
  • 此外,该地区的泌尿外科诊所和手术中心数量大幅增加,配置数字化输尿管镜、柔性内窥镜和大功率碎石系统的势头强劲。
     
  • 全球和区域制造商不断扩大布局,也推动了市场扩张。
     

预计在预测期内,中国泌尿外科器械市场将显著增长。
 

  • 老年人口不断增加,推动了中国对泌尿外科器械的强劲需求。中国政府强调通过扩建公立医院和推进医疗改革来改善专科医疗服务的可及性,也促进了市场增长。
     
  • 2023年,中国60岁及以上人口超过2亿,这一人群与良性前列腺增生和尿失禁密切相关。此外,代谢性疾病增多以及久坐生活方式日益普遍,与肾结石病例增加有关,进一步推动了对输尿管镜及相关手术器械的需求。
     
  • 此外,中国有大量本土医疗器械制造商,提供从内窥镜到诊断成像系统等价格具有竞争力的产品,有助于提高初级和二级医疗中心获取器械的便利性。
     

由于先进诊断工具的需求增加,巴西的泌尿外科器械市场在拉丁美洲市场中显著增长。
 

  • 根据泛美卫生组织(PAHO)的数据,2022年,巴西60岁及以上老年人口超过3,000万,占该国人口的13%。
     
  • 这一人群尤其容易患上良性前列腺增生、肾结石等疾病,推动了先进泌尿外科诊断和治疗市场的发展。
     
  • 巴西的手术量也在该地区居于领先地位,越来越多的公立和私立医院开展泌尿外科相关手术。如此沉重的临床负担,加上医院基础设施不断扩建以及专科培训项目持续开展,预计将加快相关器械的应用。
  • 城市中心的需求尤为强劲,因为这些地区更容易获得先进的机器人和激光技术。
     

预计在预测期内,沙特阿拉伯泌尿外科器械市场将在中东和非洲市场实现显著增长。
 

  • 这一增长主要得益于该国泌尿系统疾病负担较重,以及在“2030愿景”下对先进外科医疗的战略性投资。
     
  • 医疗体系正逐步转向微创泌尿科诊疗和门诊护理,推动输尿管镜等设备的需求增长。
     
  • 此外,该地区也在吸引领先的国际泌尿科企业,同时通过培训项目和基础设施合作增强本地能力。这种双管齐下的方式有助于推动市场可持续增长,并提升前沿解决方案的可及性。
     

泌尿器械市场份额

  • Boston Scientific、Olympus Corporation、Cook Medical、Siemens Healthineers 和 Teleflex 等领先企业合计占据全球市场约40%的份额。该市场集中度适中,增长动力来自微创技术、机器人手术系统、诊断平台和慢性病护理解决方案的创新。这些企业凭借丰富的产品组合、战略性收购、监管审批以及持续的研发投入,保持领先地位。
     
  • Boston Scientific 凭借其 LithoVue 一次性数字输尿管镜保持竞争优势。该产品广泛应用于肾结石治疗和软性输尿管镜手术。公司专注于一次性技术,这与医院环境中的感染控制规范和成本效益要求相契合。
     
  • Teleflex 等企业通过收购扩展泌尿科产品组合,涵盖膀胱和前列腺健康解决方案。这些企业专注于兼容生物类似药的注射器和一次性器械,以提升市场可及性并改善可负担性。Laborie Medical Technologies 等企业则通过先进的尿动力学检测系统弥补诊断需求缺口,从而精准评估膀胱功能和盆底疾病。这些设备在门诊和专科诊所中的应用日益广泛。
     
  • Ambu 和 BESDATA 等新进入者凭借一次性膀胱镜打破市场格局,瞄准门诊环境中的感染控制和经济高效诊疗需求。其一次性解决方案在高诊疗量的临床环境中日益受到青睐。Cook Medical 和 B. Braun 继续凭借种类丰富的泌尿科通路和引流产品(包括导管和冲洗系统)提升手术流程效率,巩固其在外科和慢性病护理细分领域的市场地位。
     

泌尿器械市场企业

泌尿器械行业的部分知名企业包括:

  • Ambu
  • B. Braun
  • BESDATA
  • Boston Scientific Corporation
  • Coloplast
  • Cook Medical
  • Dornier MedTech
  • HugeMed
  • Intuitive Surgical
  • Laborie Medical Technologies
  • NIPRO
  • Olympus Corporation
  • Richard Wolf
  • Siemens Healthineers
  • Teleflex
     
  • Olympus Corporation

Olympus 凭借 VISERA ELITE III 内镜可视化平台在泌尿科市场脱颖而出。该平台支持高性能碎石术、良性前列腺增生(BPH)治疗和软组织手术。公司的战略聚焦于先进成像、能量系统和感染预防,为医院和门诊诊所提供全面的诊断与治疗工具。Olympus 致力于保障患者安全、推动可持续发展并通过创新实现增长,这一承诺体现在其更新后的医疗战略中。该战略旨在提升泌尿科诊疗标准,同时拓展公司在高速增长市场中的业务布局。
 

  • Intuitive Surgical

Intuitive Surgical凭借其Da Vinci Surgical System主导机器人辅助手术泌尿科细分市场,该系统广泛应用于前列腺切除术、肾切除术及其他复杂手术。其最新创新可实现微创手术,并提高手术精准度、缩短恢复时间。Intuitive 的竞争优势源于其全面的生态系统,该系统整合了机器人平台、数字化洞察和外科医生培训项目。
 

  • Coloplast

Coloplast在泌尿科器械市场的独特优势,在于其以患者为中心的尿控护理和导尿管解决方案。该公司以SpeediCath系列间歇性导尿管而广受认可,这些导尿管旨在提升使用便利性和舒适度,并降低尿路感染风险。Coloplast专注于慢性疾病管理,尤其是针对脊髓损伤、多发性硬化症和神经源性膀胱患者的管理,因此成为长期泌尿科护理领域的领先企业之一。
 

泌尿科器械行业新闻:

  • 2024年1月,Boston Scientific Corporation与Axonics, Inc.签订最终收购协议。Axonics, Inc.是一家专注于尿路和肠道功能障碍器械的医疗技术公司。此次收购标志着Boston Scientific战略性拓展至骶神经调节(SNM)治疗领域,这是泌尿科内增长迅速的邻近市场。此举预计将通过引入针对慢性盆腔健康问题的差异化技术,显著增强Boston Scientific的泌尿科产品组合。
     
  • 2023年4月,Medtronic与DaVita共同成立了Mozarc Medical,这是一家专注于为肾衰竭患者提供创新解决方案的新型独立公司。Mozarc Medical整合了Medtronic原肾脏护理解决方案(RCS)业务,并吸纳了新人才、组建了新领导团队,旨在打造一家坚定致力于肾脏健康技术的公司。该合资企业由Medtronic和DaVita各持股50%,旨在通过开发居家透析技术、肾脏通路解决方案和急性治疗技术,推动肾脏护理转型。此项战略举措使两家母公司能够发挥各自专长——Medtronic的医疗技术专长和DaVita的肾脏护理服务专长——以满足不断增长的全球需求。
     

泌尿科器械市场研究报告深入涵盖该行业,按2021—2034年的收入(百万美元)提供估算和预测,涵盖以下细分市场:

按产品类型划分的市场

  • 产品
    • 内窥镜
      • 膀胱镜
        • 一次性
        • 可重复使用
      • 输尿管镜
        • 一次性
        • 可重复使用
    • 激光和碎石设备
    • 透析设备
    • 其他产品
  • 配件
    • 导尿管
    • 支架
    • 润滑剂和凝胶
    • 其他配件

按应用领域划分的市场

  • 尿路结石
  • 尿道恶性肿瘤
  • 膀胱疾病
  • 肾脏疾病
  • 勃起功能障碍
  • 其他应用领域

按最终用途划分的市场

  • 医院和诊所
  • 透析中心
  • 居家护理场所

以上信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 荷兰 
  • 亚太地区
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷 
  • 中东和非洲
    • 沙特阿拉伯
    • 南非
    • 阿联酋
作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

2024年市场规模为368亿美元,预计到2034年复合年增长率将达到7.2%,这得益于泌尿系统疾病患病率上升,以及对微创和门诊手术需求的增加。
预计到2034年,市场规模将达到735亿美元,这得益于诊断工具的进步、机器人辅助手术的发展以及居家泌尿系统护理的日益普及。
该产品细分市场在2024年的市场份额为30.2%,预计到2034年将超过228亿美元,这主要得益于对内窥镜、激光设备和可定制工具的需求。
2024年,尿石症细分市场占据31.2%的市场份额。
医院和诊所于2024年占据56.2%的市场份额,并将凭借先进的基础设施继续保持主导地位。
2024年,北美以42.5%的市场份额位居首位,市场规模达144亿美元,这得益于其强大的医疗保健体系以及Boston Scientific和Olympus等公司的创新。
主要趋势包括机器人辅助手术、融入人工智能的诊断、一次性内窥镜、激光碎石术,以及向门诊和居家护理解决方案转变。
主要企业包括 Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Cook Medical、Teleflex、Siemens Healthineers、Intuitive Surgical、Coloplast、B. Braun、Ambu 和 Laborie Medical Technologies。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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