尿液收集装置市场 尺寸和份额 2025 - 2034

尿液采集器械市场规模

2024年，全球尿液采集器械市场规模为46亿美元。预计市场规模将从2025年的48亿美元增至2034年的84亿美元，预测期内复合年增长率（CAGR）为6.5%。慢性肾脏疾病和尿路感染（UTI）患病率上升、老龄人口增加且尿失禁发病率不断上升、居家医疗和即时检测的发展，以及产品设计方面持续的技术进步等因素，共同推动了市场快速增长。
 

尿液采集器械用于采集、储存尿液样本，并在某些情况下用于运送样本以进行诊断检测。这类器械包括样本袋、采集套件、样本杯、容器及相关配件。它们广泛应用于医院、实验室和居家护理场景，用于临床尿液分析、药物筛查和妊娠检测等。此类器械的设计可确保样本采集和处理安全、准确。
 

尿液采集器械市场的领先企业包括Becton, Dickinson and Company、Medline、Abbott、Roche和Thermo Fisher Scientific。这些公司通过持续的产品创新、全球市场布局以及对研发的大量投入，保持竞争优势。
 

市场规模从2021年的40亿美元增至2023年的44亿美元，历史增长率为5.1%。肾脏病学、肿瘤学和代谢疾病领域的临床研究不断增加，而这些研究需要采集尿液样本进行生物标志物和基因组分析，推动了市场增长。因此，与实验室及分子研究工作流程兼容的专业尿液采集套件需求受到积极影响。
 

尿路感染（UTI）、肾脏疾病和肾脏并发症的发病率不断上升，推动了对尿液采集器械（包括样本袋和容器）的需求。例如，美国疾病控制与预防中心（CDC）2023年的数据显示，尿路感染每年在美国造成约810万次医疗就诊。美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所2022年报告称，约有3,700万美国人（占成年人口的15%）患有慢性肾病。此外，世界卫生组织（WHO）2024年的报告指出，2021年至2023年间，全球肾脏疾病患病率上升了9.1%。尿液采集器械是临床环境中的重要工具，可帮助及时诊断并有效监测多种疾病，从而改善患者护理和临床治疗效果。
 

此外，医疗行业正逐步转向居家诊断和长期护理，尤其是针对需要管理慢性病或行动不便的患者。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据，美国居家医疗支出从2021年的1,252亿美元增至2022年的1,347亿美元。美国国家卫生统计中心2023年的报告显示，65岁以上成年人中有66%正在管理一种或多种慢性病。这一转变使尿液采集套件、采集杯和儿科尿液标本袋的需求日益增长，这些产品有助于提高患者在居家护理环境中的依从性、舒适度和使用便利性。
 

尿液采集设备市场趋势

受自我检测系统和居家诊断的增加、尿液基因组学和生物标志物检测的增长、标本容器和套件的进步，以及数字追踪系统和条形码解决方案的集成等因素共同推动，市场正显著增长。
 

• 尿液采集套件和容器的需求日益增长，这些产品可用于在临床环境之外采集样本。这一趋势源于患者对便利性和远程诊断的偏好不断上升，以及远程医疗服务的扩展。制造商正在提供易于使用、预先贴好标签且适合快递运输的套件，用于药物筛查、妊娠检测和多种慢性病监测等检测。
   
• 此外，尿液作为一种无创生物流体，在分子诊断中的应用日益增多，包括癌症生物标志物检测和液体活检。根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，基于尿液的液体活检检测在2021年至2023年间增加了45%。这推动了配备稳定剂和DNA/RNA保存介质的尿液采集设备的研发。基于尿液的诊断检测数量从2021年的7项增至2023年的12项。QIAGEN、Roche等市场领先企业正在推进科研级采集解决方案的研发。
   
• 容器设计方面的技术进步包括符合人体工学的外形、集成温度条、预装防腐剂以及防篡改盖。这些改进提升了使用便利性，有助于与实验室设备实现自动化配合，并加强样本安全性和处理环节的人体工学设计。因此，医院、研究机构和诊断实验室的运营效率得到提升，样本完整性也有所改善。
   
• 此外，市场上适用于儿科的尿液标本袋供应日益增加，这类产品可最大限度地减少不适感和污染风险。它们尤其适用于医院和家庭环境中的新生儿及儿科诊断。轻质、低致敏性黏合剂和无创袋体设计正提高婴幼儿尿液采集的准确性。因此，预计上述因素将对市场增长产生积极推动作用。
   

尿液采集设备市场分析

了解关键趋势

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全球市场在2021年的价值为40亿美元。市场规模从2022年的42亿美元增至2023年的44亿美元。
 

按产品类型划分，该市场分为尿液采集套件、尿液样本袋以及尿杯和容器。尿液采集套件细分市场凭借 2024 年 69.4% 的显著市场份额，确立了其市场主导地位，这得益于居家采集套件需求不断增长、分散式临床试验和研究的采用率不断提高，以及对无菌性、安全性和样本完整性的日益重视。预计到 2034 年，该细分市场规模将超过 57 亿美元，预测期内的复合年增长率（CAGR）为 6.4%。另一方面，尿液样本袋细分市场预计将以 7.1% 的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于儿科和新生儿护理需求上升、袋体材料和可持续性方面的进步，以及居家医疗保健和慢性病护理的拓展。
 

• 尿液采集套件细分市场继续占据主导地位。随着便捷性和远程诊断需求不断增长，适用于居家使用的尿液采集套件日益普及。这类套件在药物筛查、妊娠检测和慢性病监测中的应用不断增加。预包装、易于使用的套件市场日益扩大，此类套件附有详细说明，无需临床指导即可采集样本。
   
• 尿液采集套件正根据药物筛查、尿液分析或基因检测等不同用途变得更加专业化。套件配有标签、防腐剂和采集工具，专为标注的用途设计，并配备适宜的运输包装。这种定制化设计提高了准确性和效率，同时减少了实验室和医院的处理错误。
   
• 市场上，针对儿童和老年患者设计的专用尿液采集套件不断涌现。根据美国人口普查局的数据，2021 年至 2023 年间，65 岁及以上人口增长了 38.2%，达到 5,730 万。此外，医疗保险和医疗补助服务中心的数据显示，2022 年居家医疗保健（HHC）支出增长了 6.7%，达到 1,256 亿美元。这表明居家医疗辅助服务的潜力不断增长。
   
• 这些产品还包括儿科用粘贴式尿袋、符合人体工学的容器和采集辅助工具，有助于维持卫生标准并提高患者舒适度。根据美国国家卫生统计中心的数据，2021 年至 2023 年间，门诊就诊次数增加了 15.3%；预计这将推动居家医疗保健和门诊机构专用采集套件的增长。这正在推动居家医疗保健和门诊机构采集套件市场的扩张。
   
• 预计尿液样本袋细分市场将在预测期内实现最快增长。医院和疗养院越来越多地使用封闭式尿液样本袋，因为这类产品可降低导尿管相关尿路感染（CAUTIs）的风险。这些系统有助于防止外部污染，并确保样本运输更加安全。为提升临床效果和卫生水平，制造商正在为产品增加防反流阀和采样口。这一趋势在老年护理中心、外科病房和重症监护病房（ICU）中尤为明显。
   
• 此外，针对婴儿的软质粘合剂和符合人体结构的样本袋，以及更适合儿科患者的设计也不断涌现。这些袋子根据年幼患者的需求量身设计，适用于不愿或无法提供尿液样本的患者。儿科医院以及门诊和新生儿重症监护病房（NICU）对这类产品的需求不断增长。新生儿筛查项目的增加以及家长对早期发现的重视，也推动了这一趋势。
   

按患者群体划分，尿液收集器械市场分为成人和儿科两大细分市场。2024年，成人细分市场占据主导地位，市场规模为38亿美元，预计在预测期内将以6.4%的复合年增长率增长。
 

• 全球老年人口不断增长，导致尿失禁、前列腺疾病和慢性肾病等与年龄相关疾病的患病率上升。根据世界卫生组织的数据，2021年全球60岁及以上人口为14亿，预计到2024年将增至21亿。
   
• 人口老龄化趋势也推动了对某些医疗用品、器械和药物需求的增长。例如，联合国经济和社会事务部报告称，2023年成人尿液收集器械（如收集套件和样本袋）的需求有所上升；在这一年龄群体中，尿失禁患病率达到10%，前列腺疾病患病率达到15%。
   
• 此外，住院人数减少以及对面对面医疗支持的总体需求下降，进一步推动了对此类辅助用品的依赖。与此同时，居家护理日益受到青睐，对尿液收集袋的需求也随之增长；这类产品更易使用和维护，舒适度更高，使用时也更为隐蔽。
   
• 预计儿科细分市场将在预测期内显著增长。儿科尿液收集需要快速操作并掌握适当技巧，因为整个过程必须轻柔、无创且对皮肤温和。因此，企业正在设计采用低致敏贴片和柔软材料的儿科尿袋及容器，并加入有趣的设计，以减轻儿童的焦虑并鼓励家长配合。
   
• 在新生儿重症监护病房和儿科科室，准确、无菌地采集尿液对于诊断脓毒症、脱水及其他疾病至关重要，这推动了婴儿尿液收集袋的使用。其中包括带有牢固粘合密封结构和贴合柔软轮廓的婴儿尿液收集袋，推动了婴儿专用尿液收集袋的发展。
   
• 此外，儿童尿袋增加防反流阀、清晰的容量刻度和防拆密封设计，提升了产品功能并确保样本完整性。这些改进对于涉及婴儿和幼儿的研究尤为重要，因为重新采样存在困难，从而推动了该细分市场的增长。
   

按应用划分，尿液收集器械市场分为临床尿液分析、药物筛查、妊娠检测以及临床研究。临床尿液分析细分市场进一步分为尿路感染（UTI）、肾脏疾病和其他临床尿液分析。2024年，临床尿液分析细分市场占据主导地位，市场规模为21亿美元，预计在预测期内将以6.1%的复合年增长率增长。
 

• 临床尿液分析细分市场在市场中占据最高份额，因为尿液样本常用于诊断尿路感染（UTI）、肾脏疾病、糖尿病及其他代谢性或传染性疾病。
   
• 医院和诊断实验室是主要终端用户，依靠无菌且化学性质稳定的采集器具来确保检测结果准确。常规体检频率上升、慢性疾病患病率提高以及公众对早期疾病检测的认知增强，也进一步支撑了这一需求。
   
• 此外，具备防腐功能的容器和一体化运输系统不断创新，提升了样本稳定性和实验室效率，使临床尿液分析成为市场中的关键应用细分领域。
   
• 药物筛查细分市场在应用细分领域中位居第二，预计在预测期内将以7.3%的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于职场药物检测、法医检查、体育反兴奋剂项目以及整体健康相关活动的增加。尿液检测仍是最常见的药物检测样本采集方法，因为这种方法无创且检测窗口期较长。
   
• 2024年，妊娠检测细分市场的市场规模为7.962亿美元，预计将以6.7%的复合年增长率增长。家用妊娠检测试剂盒日益普及，以及人们对孕早期护理的认知不断提高，正推动需求增长。
   
• 2024年，临床研究与试验占据9.8%的市场份额，预计未来几年将稳步增长。分散式临床试验的激增以及对非侵入性样本采集的重视，正推动其应用。此外，基于尿液的生物标志物在疾病诊断和药物开发中的应用日益受到关注。

按终端用途划分，尿液采集设备市场分为医院、诊断实验室、家庭护理场所及其他终端用户。2024年，医院细分市场以56.2%的收入份额占据市场主导地位，这主要得益于患者流转量和诊断量较大带来的使用量增加、对无菌一次性采集套件的需求增长，以及与电子病历（EMR）和实验室系统的整合等因素。
 

• 按最终用途划分的前三大细分市场合计占总市场价值的92%以上，其中医院是占比最高的细分市场。这主要是因为大量住院和门诊诊断、手术监测及慢性病管理都需要进行尿液分析。这些机构会使用不同类型的尿液采集器械，包括用于尿液分析、药物筛查、妊娠检测及术后流程监测的样本袋、采集套件和容器。
   
• 感染控制要求严格、样本采集精准以及与电子病历（EMR）系统对接，进一步推动了这一需求。此外，老年患者和重症患者住院人数增加，也提升了对可靠尿液采集系统的需求，从而扩大了这类系统在临床诊疗流程中的应用。
   
• 诊断实验室细分市场在最终用途细分市场中位居第二，预计在预测期内将以7.1%的复合年增长率（CAGR）增长。这一增长主要得益于常规尿液分析、药物检测、传染病筛查及先进基因组服务需求的不断增加。
   
• 为实现上述目标，实验室需要使用无菌、防漏且便于运输的尿液采集器械，以确保检测过程中的样本稳定性和准确性。门诊诊断、常规健康检查及慢性病监测日益增多，推动了对标准化尿液采集套件和容器的需求大幅上升。
   
• 居家护理细分市场的估值为5.864亿美元，预计在预测期内将稳步增长。这主要得益于在家管理慢性病的老年人口不断增加，以及远程医疗日益普及。由此，对易于使用且卫生的尿液采集套件的需求不断上升，这类套件可支持远程诊断。

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024年，北美以38.5%的最高市场份额主导全球尿液采集器械市场。
 

• 美国市场在2021年和2022年的规模分别为14.8亿美元和15.4亿美元。2024年市场规模达到17亿美元，高于2023年的16亿美元；预计2025年至2034年的复合年增长率（CAGR）为6.1%。
   
• 该地区拥有成熟的医疗体系，诊断实验室和大型医院的覆盖面广。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2021年至2023年，美国临床实验室检测量增长了12%，达到每年142亿次。
   
• 同样，美国医院协会报告称，2023年美国有超过6,100家医院，药物和妊娠监测相关的实验室检测量超过2.08亿次。此外，临床实验室管理协会报告称，2022年诊断实验室进行了约4,500万次尿液分析检测，并预计2024年将增长8%。
   
• 此外，美国制造商在获得FDA许可后，会定期推出包括儿童尿液样本袋、套件和防漏尿杯在内的新产品。根据FDA数据，尿液采集类别下的医疗器械获批数量从2021年的13项增至2022年的17项。
   
• 此外，FDA的器械与放射健康中心（CDRH）宣布，2022年至2023年期间，新型泌尿系统器械的获批数量增加了22%。这使希望改进患者诊疗流程和运营流程的医院及实验室能够更便捷地获取此类器械。
   
• 北美越来越重视为老年患者和术后患者提供居家护理，这也推动了自助尿液采集套件需求的增长。创新与远程监测工具相结合，也促进了这一市场的增长。
   

2024年，欧洲尿液采集器械市场规模为13亿美元，预计在预测期内将实现可观增长。
 

• 欧洲仍是一个主要市场，拥有先进的诊断医疗体系，非侵入性检测接受度较高，医院、临床实验室和老年护理中心对尿液检测采集套件及样本袋的使用也日益增加。
   
• 由于医疗支出较高且已有公共卫生筛查项目，西欧和北欧国家的使用率最高。此外，老年人口增加以及慢性肾脏疾病和尿路感染增多，持续推动这些器械在门诊和住院环境中的应用。
   
• 此外，由于欧洲感染控制法规严格，无菌、防篡改、一次性尿液采集系统的使用日益增加。可持续发展方面的考量也影响着产品开发策略，促使尿液采集袋和容器倾向于采用PVC含量较低、可回收性更强的材料。
   
• 由于该地区持续推动儿童用器械和智能尿液采集器械的创新，并促进其与其他诊断系统集成，预计欧洲未来几年将保持全球领先地位。后疫情时期，远程患者监测和居家检测的普及也推动该细分市场强劲增长。
   

预计亚太地区尿液采集器械市场在分析期内将以7.7%的最高复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 该地区的发展得益于医疗体系的完善、预防性医疗意识的增强以及政府诊断支出增加。中国、印度、日本和韩国等国家的都市医院和诊断中心对尿液采集套件的需求日益增长。
   
• 糖尿病、肾脏疾病等生活方式相关疾病以及其他传染病迅速增多，推动了常规尿液分析和尿液检测的需求，尤其是传染病监测方面的需求。这些举措旨在推动公立和私立医疗机构在尿液采集方面实现标准统一并达到高标准。
   
• 此外，印度、泰国和马来西亚等国在医疗旅游行业处于领先地位，这进一步推动了用于诊断的尿液采集系统市场发展，这些系统可用于预防性医疗和手术期间。印度和印度尼西亚等国也在积极推动儿科领域对尿液采集系统的需求，这些系统正逐步应用于门诊和日间医疗服务。
   
• 越来越多的本土企业提供低成本替代产品，国际企业则通过并购和合资方式进入市场。随着医疗领域持续推进数字化转型，并在农村和城郊地区引入远程检测，亚太地区在市场价值和创新方面均展现出显著的增长前景。
   

在分析期内，拉丁美洲尿液采集设备市场正稳步快速增长。
 

• 巴西、墨西哥和阿根廷等国对公共医疗体系的投资不断增加，预防性诊断意识日益增强，推动了拉丁美洲市场的增长。
   
• 全民医疗保障覆盖面的扩大，促进了针对尿路感染、糖尿病和肾脏疾病的尿液样本常规检测。尽管公立部门仍主导尿液标本袋和采集套件市场，但私立诊断实验室正逐步转向使用质量更高的无菌塑料制品。
   
• 此外，该地区农村患者在医疗服务可及性方面存在显著不平等，因此有必要开发便携、易用的尿液采集设备，以便在偏远地区使用。公共卫生宣传活动也对专用尿液采集设备存在定向需求，这类设备用于促进社区健康并倡导母婴健康。
   

尿液采集设备市场份额

• 全球市场竞争激烈，既有全球领先企业，也有众多区域性企业。Becton, Dickinson and Company、Thermo Fisher Scientific、Medline、Roche 和 Abbott 等主要企业合计占据43%的市场份额，凭借强大的产品组合、全球分销网络以及对诊断整合的重视巩固市场地位。这些企业主导着大批量采购渠道，尤其是在医院和诊断实验室，并持续投入创新，以满足不断变化的临床需求，例如分子检测和液体活检兼容性。
   

除这些市场领导者外，市场中还有众多中型和区域性企业，如 Aspen Surgical、Angiplast、Polymed 和 Ardo Medical。这些企业满足特定终端用户的需求，包括儿科护理、居家尿液采集，以及面向资源受限市场的低成本产品。它们的竞争优势通常在于本地化生产、灵活的定价策略，以及能够快速适应各地区的医疗规范。随着市场对便捷、一次性且环保的采集系统需求不断增长，许多企业正通过建立分销合作关系和定制产品来扩大市场布局。
 

技术进步以及并购、产品线扩展等战略举措也在进一步塑造市场格局。企业正致力于开发智能尿液采集设备，通过集成传感器、防污染设计和提升患者舒适度，在竞争激烈的市场中实现差异化。随着全球医疗体系日益重视感染控制、居家护理诊断和疾病早期检测，市场竞争预计将更加激烈，尤其是在亚太地区和拉丁美洲等高速增长地区。
 

尿液采集设备市场企业

尿液采集设备行业的部分知名企业包括：

• Abbott
• ANGIPLAST
• Ardo Medical
• Aspen Surgical 
• Becton, Dickinson and Company
• BioTouch
• Cardinal Health
• convatec
• HENSO
• Labcorp (Litholink)
• MEDLINE
• POLYMED
• QIAGEN
• Roche
• Thermo Fisher Scientific
   
• Becton, Dickinson and Company (BD)

BD 提供全面的尿液采集系统产品，包括 BD Vacutainer 系列。该系列因诊断准确性和样本完整性而广受信赖。BD 在医院拥有稳固的业务基础，并与实验室自动化平台集成，因此成为临床实验室和医疗体系的首选合作伙伴。
 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher 凭借先进的尿液采集套件脱颖而出，这些套件针对分子检测和基因组检测应用进行了优化。其以创新为导向的产品组合，以及与后续诊断流程的兼容性，使其在液体活检和精准医疗等高速增长领域占据战略优势。
 

• Medline Industries

Medline 凭借经济实惠、品质优良的尿液样本袋及配件实现差异化，并高度重视感染控制和患者舒适度。其完善的分销网络，以及在长期护理和居家医疗领域的广泛布局，进一步扩大了其市场覆盖范围。
 

尿液采集设备行业新闻：

• 2024年9月，QIAGEN 与 BD 的合资企业 PreAnalytiX GmbH 宣布推出 PAXgene Urine Liquid Biopsy Set，可利用 qPCR、数字 PCR 和 NGS 对尿液中的游离 DNA（cfDNA）进行可靠分析。该产品由 QIAGEN 商业化。这一产品的推出满足了市场对非侵入性基因组诊断日益增长的需求，增强了两家公司在尿液采集器械市场的影响力，也拓展了尿液样本在精准医疗应用中的临床价值。
   
• 2022年7月，阿拉巴马大学伯明翰分校和 Children’s of Alabama 与当地企业家合作，推出了初创企业 Zorro-Flow Inc.。该公司脱胎于 UAB Harbert Institute for Innovation and Entrepreneurship，开发了一款新生儿外置尿液采集器械，旨在安全、有效地采集病情危重的女婴及一岁以下婴儿的尿液。这项创新填补了儿科尿液采集领域的重要空白，尤其有助于满足弱势患者群体的需求，并拓展了针对特定年龄群体的专用尿液采集解决方案市场。
   
• 2022年10月，Greiner Bio-One 推出了带一体化转移装置的尿杯，可实现安全、卫生的尿液样本采集和转移。该装置可最大限度地降低污染风险，并兼容真空尿液采集管，形成封闭、高效的系统。这项创新提高了临床工作流程的准确性，并巩固了 Greiner Bio-One 在市场中的地位。
   

尿液采集器械市场研究报告深入涵盖该行业，按2021—2034年收入（百万美元）提供估算和预测，涉及以下细分市场：

市场，按产品类型划分

• 尿液采集套件
• 尿液样本袋
• 尿杯和尿液容器

市场，按患者群体划分

• 成人
• 儿科患者

市场，按应用划分

• 临床尿液分析
  • 尿路感染（UTI）
  • 肾脏疾病
  • 其他临床尿液分析
• 药物筛查
• 妊娠检测
• 临床研究与试验

市场，按最终用途划分

• 医院
• 诊断实验室
• 居家护理场所
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋