肾去神经术市场 尺寸和份额 2026-2035

肾去神经术市场规模

2025年，肾去神经术市场规模为5.5亿美元，预计2026年将达到7.09亿美元，并以27.8%的年均复合增长率（CAGR）增长，到2035年扩大至64亿美元。

这一预测反映出，治疗高血压的临床路径正从少数由专科医生主导的项目，逐步拓展为更广泛的介入治疗路径。市场扩张取决于医疗系统能否将庞大的药物治疗人群转化为经过恰当筛选、适合接受手术的患者，同时确保转诊流程严谨、手术质量可靠，并获得报销支持。

高血压是这类需求的临床基础。世界卫生组织估计，全球约有12.8亿成年人患有高血压。^{[1]World Health Organization. who.int}在美国，近半数成年人患有高血压，这表明，当药物治疗无法实现持久的血压控制时，可能需要接受更强化管理的人群规模庞大。^{[2]American Heart Association. heart.org}肾去神经术并非针对所有高血压患者；其商业机遇主要集中在临床特征、治疗史、解剖条件及接受侵入性手术的意愿均适合转诊至规范化高血压治疗项目的患者。

美国市场的监管转折点出现在2023年11月，当时美国食品药品监督管理局批准了Medtronic的Symplicity Spyral射频系统和ReCor Medical的Paradise超声系统。^{[3]U.S. Food and Drug Administration. fda.gov}获批本身并不意味着手术量将达到常规水平。这为医院系统提供了明确的技术选择，但项目扩展仍需要经过培训的操作者、多学科筛查、导管室能力以及支付方的信心。这也解释了收入为何预计将快速增长：一旦这些要素齐备，临床应用量便可能迅速上升；但在早期阶段，应用仍集中于能够管理完整患者治疗路径的医疗机构。

这一预测增长率还反映出治疗场景将发生显著转变。随着医院建立手术规范并积累术后经验，需求有望从最早采用该技术的学术型医疗机构扩展至更多机构。然而，如果报销政策、临床指南和受过培训的介入治疗能力未能同步推进，目标市场仍将受到限制。因此，相较于仅依赖高血压患病率的平台和服务提供方，能够减少治疗方案规划和手术实施差异的平台及服务提供方将更具优势。

主要驱动因素

高血压和难治性高血压患病率上升

高血压患病率构成了需求基础，但难治性或难以控制的疾病为肾动脉去神经术提供了更直接的临床依据。反复增加药物治疗可能仍无法使部分患者的血压恢复正常，或导致治疗负担加重、耐受性问题。在这种情况下，导管介入可作为药物治疗的辅助方案进行评估，而非取代药物治疗。

其商业化机制在于有选择地转诊。随着医疗系统逐步规范高血压诊疗流程，医疗机构能够识别已完成药物治疗优化且解剖条件适合接受肾动脉介入治疗的患者。这一流程筛选出的适用人群规模小于总体患病人数，但对医院、器械供应商和支付方而言更具实际可操作性。需求由零散的器械采购转向项目建设，包括筛查、影像检查、介入治疗和随访。

微创手术认知度提高

肾动脉去神经术与导管介入心血管治疗相契合，因此具有应用优势。如果医疗机构具备影像检查能力、经过培训的人员，并制定了明确的肾动脉通路管理流程，微创手术便可纳入现有的介入治疗工作流程。这种运营层面的契合十分重要，因为与外科治疗相比，采用该疗法不太可能需要全新的诊疗场所。

仅提高认知度并不会带来手术量增长。真正的关键在于，临床医生能否说明肾动脉去神经术在药物评估后的治疗流程中应处于何种位置，以及转诊医生是否信任患者筛选流程。将肾动脉去神经术纳入多学科高血压诊疗路径的医院，比将其视为独立器械手术的医疗机构更有条件建立可重复的转诊机制。

肾动脉去神经术技术进步

技术发展拓展了用于调节交感神经的治疗方法。Medtronic 的 Symplicity Spyral 是一种基于射频的系统，ReCor 的 Paradise 系统则采用超声技术。ABLATIVE SOLUTIONS 的 Peregrine 系统采用微量输注方法，通过微针将酒精输送至血管外膜周围间隙。这些不同机制对能量或药剂输送、手术规划、操作者培训和证据生成提出了不同要求。

创新的战略价值并非只是增加器械选择。能够提高手术可重复性的技术有助于降低项目建设的运营负担，尤其是在医院考虑是否将项目扩展到少数专家操作者之外时。如果以精准治疗为导向的方法（包括基于数据的候选患者评估和依据解剖结构制定治疗计划）能够证明其在减少无应答或避免不适宜手术方面切实有效，也可能进一步强化这一作用。美国国立卫生研究院支持的研究推动了肾动脉去神经术患者筛选标准的持续完善。^{[4]National Institutes of Health. nih.gov}

临床证据有利，临床定位更加明确

临床证据提升了介入治疗医生和高血压专科医生对市场的信心。美国食品药品监督管理局（FDA）于 2023 年批准相关产品，使射频和超声项目产生的证据转化为在美国的商业准入。在欧洲，欧洲心脏病学会于 2024 年 3 月发布补充指南，针对难治性高血压中的肾去神经术提供指导。^{[5]European Society of Cardiology. escardio.org}这些进展共同为医疗中心制定诊疗方案提供了更有条理的依据。

证据积累会产生持续的商业影响。证据有助于增强医生信心、明确候选患者标准，并为报销讨论提供更清晰的临床依据。同时，竞争门槛也随之提高：企业不仅需要证明平台可以使用，还必须说明其治疗方案为何能够安全、稳定地纳入医疗机构的高血压诊疗路径。

主要制约因素

对手术安全性及潜在并发症的担忧

肾去神经术需要进行动脉入路和肾动脉介入，因此安全性问题仍是转诊和应用推广的核心考量。潜在的手术问题，包括血管损伤和肾动脉并发症，使术前评估和操作者的技术水平对商业推广具有重要影响。即使医院能够使用获批系统，如果缺少严格的解剖结构评估、用药评估和术后随访流程，也未必具备扩大应用规模的条件。

患者反应存在差异也是一项制约因素。血压管理会受到用药依从性、高血压继发病因、肾功能及整体心血管风险等因素影响。如果患者筛选缺乏严格管理，疗效不一致可能削弱转诊医生和支付方的信心。因此，在建立完整临床工作流程之前就试图快速扩大手术量的项目，受到的制约最为明显。

报销仍是一项相互关联的挑战。支付政策需要涵盖手术、相关诊断和医疗协调，而医疗服务提供方则需要明确的政策依据，才能合理安排培训和导管室能力。在非传染性疾病政策强调高血压控制的市场中，肾去神经术有望契合降低心血管风险的目标；然而，政策层面的认可并不意味着特定器械手术必然获得报销。

下一阶段的增长将取决于能否把监管批准转化为可复制的诊疗模式。

：设备供应商有动力支持培训和标准化工作流程的开发，而医疗服务提供方在追求业务量的同时，必须保障诊疗质量。当双方的激励机制相一致时，报销谈判便可依据实际诊疗路径的表现展开，而不必仅依赖技术宣传。

肾去神经术市场细分分析

按技术类型

射频肾去神经术在 2025 年创造了 2.71755 亿美元的收入，占市场的 49.4%。预计到 2035 年，该细分市场将以 29.0% 的年均复合增长率（CAGR）扩张。其市场规模反映了临床医生对导管射频治疗的熟悉程度，以及 Symplicity Spyral 平台获得 FDA 批准后的商业重要性。射频技术仍是主流技术，原因在于不断扩大的操作者群体能够将其纳入成熟的介入治疗实践，而不仅仅是因为它较早进入市场。

超声系统在 2025 年的收入为 1.45107 亿美元，占当年总收入的 26.4%，预计年均复合增长率为 28.3%。Paradise 超声肾去神经术系统旨在从肾动脉内部实施环周治疗。其商业价值在于提供不同的治疗机制，并拥有独立的证据基础。因此，市场竞争并非单纯围绕价格展开：医院会综合评估平台与操作者经验、治疗流程、证据要求及采购策略的匹配程度。

微灌注技术在 2025 年的收入达到 9,963.9 万美元，占市场份额的 18.1%，预计年均复合增长率为 26.9%。Peregrine 系统采用酒精介导的治疗方式，通过微灌注作用于血管外膜周围神经，与热能平台有所不同。^{[6]ABLATIVE SOLUTIONS. ablativesolutions.com}该细分市场的机遇取决于非热能给药能否在特定解剖或临床情形中形成差异化定位。该技术的增长前景良好，但略低于射频和超声技术，这反映出其临床应用和监管进程仍需进一步成熟。

其他技术在 2025 年创造了 3,349.9 万美元的收入，占总收入的 6.1%。其 9.2% 的年均复合增长率表明，市场预计将日益集中于成熟度较高的射频、超声和微灌注技术。这并不意味着创新机会消失，而是意味着有意取代已形成明确商业化路径的平台的系统，必须达到更高的证据要求。

按应用领域

高血压是最大的应用领域，2025 年创造了 3.77981 亿美元的收入，约占总收入的 68.7%。预计该细分市场的年均复合增长率为 29.2%。这一市场集中度与当前获批且临床应用成熟的适应症相符：对于经过适当筛选、单靠药物治疗仍未取得充分疗效的患者，该疗法可用于控制血压。高血压在全球范围内的疾病负担为这一细分市场提供了广阔空间，而监管批准和临床指南使其成为近期手术量增长最明确的路径。

慢性肾病在 2025 年创造了 1.22921 亿美元的收入，约占市场的 22.3%。预计该细分市场将以 25.6% 的年均复合增长率增长。其重要性在于肾病、高血压与交感神经活动之间的相互作用，但与核心高血压细分市场相比，这一应用领域更依赖适应症拓展和支持性证据。因此，商业预期应区分研究阶段的潜力与常规临床应用。

其他应用在 2025 年贡献了 4,909.8 万美元收入，约占当年总收入的 8.9%，预计年均复合增长率（CAGR）为 18.7%。该类别包括新兴的心血管和代谢应用。这些应用为市场带来长期发展机会，但其增长率较低，反映出在高血压和慢性肾病以外的领域，证据要求、监管路径和支付方接受度仍存在不确定性。

按最终用途划分

医院在 2025 年的市场规模为 3.46241 亿美元，占市场收入的 63.0%，预计年均复合增长率为 29.0%。医院的这一地位反映了市场对导管操作能力、多学科临床支持和术后管理的需求。医院可在统一的管理体系下协调高血压专科医生、介入治疗医生、肾脏科团队、影像检查和随访，因此是初期扩大项目规模的核心场所。

门诊手术中心在 2025 年创造了 1.38322 亿美元收入，占总收入的 25.1%。预计该细分市场将以 26.3% 的年均复合增长率扩张。其增长取决于能否将经过谨慎筛选的手术从医院转移至门诊环境，同时确保临床评估和升级处置能力不受影响。与医院相比，该细分市场增长较慢，反映出患者病情复杂程度、支付方设计和手术基础设施仍具有重要影响。

专科诊所在 2025 年贡献了 6,543.7 万美元收入，占市场的 11.9%，预计年均复合增长率为 23.5%。这类机构最有望发挥的作用，是开展患者识别、用药评估、风险评估和随访，而非大范围独立实施手术。与医院介入项目相衔接的诊所可通过提高转诊质量、减少诊断与治疗之间的阻碍，成为重要的就诊入口。

应用和最终用途模式进一步印证了这一点。高血压仍是市场商业化的核心支点，因为这一领域的监管和诊疗路径基础最为明确。慢性肾病及其他应用拓展了潜在市场空间，但应被视为有待证据支持的延伸领域，而非核心适应症的即时替代方案。医院仍占据最大的收入份额，因为其能够应对复杂情况；只有在患者筛选和报销条件允许安全转移护理的情况下，门诊场景才会变得更加重要。

肾去神经术市场区域分析

北美

北美在 2025 年创造了 2.13555 亿美元收入，占全球市场的 38.8%。预计该地区的年均复合增长率为 26.9%。美国 FDA 于 2023 年 11 月批准射频和超声系统，为北美医疗服务提供者开发商业化项目奠定了明确的监管基础。2025 年，美国区域收入为 1.98953 亿美元，预计年均复合增长率为 26.4%；加拿大贡献的区域收入为 14。

6.02亿，预计将以更快的速度增长，年均复合增长率（CAGR）为 32.3%。美国仍是该地区规模最大的市场；加拿大较高的百分比增速反映出其市场基数较小，并具备在后续阶段扩大项目规模的潜力。

在美国，商业化路径现已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的射频和超声系统所明确，但手术量的增长仍取决于医院主导的筛查、术者培训和支付方采纳。美国市场规模庞大，是北美地区的主要市场；在这里，获批后的临床应用可积累运营证据，为扩大转诊范围提供支持。

加拿大 2025 年市场规模较小、预测期内增速较快，表明其商业化发展仍处于较早阶段。其发展取决于能否将监管和临床层面的关注转化为专业心血管中心的诊疗可及性。集中度较高的医疗服务提供方群体有助于在更广泛推广之前，以可控方式逐步开展项目。

欧洲

2025 年，欧洲市场规模为 1.65703 亿美元，占全球收入的 30.1%；预计年均复合增长率为 27.2%。德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰构成该地区的核心市场。欧洲的增长受益于成熟的高血压专科诊疗环境，以及将肾去神经术纳入难治性高血压系统评估流程的临床指南。实际制约因素在于各国报销政策和医疗服务提供能力存在差异，这可能导致原本相似的卫生系统在应用普及程度上出现不均衡。

德国

德国已建立起相对规范的实施环境。德国心脏病学会 2024 年发布的中心认证标准、将肾去神经术纳入国家高血压指南，以及按诊断相关组（DRG）报销的路径，为获认证中心将肾去神经术纳入专科常规诊疗提供了更清晰的渠道。

英国

在英国，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的 HealthTech 指南 HTG662 规定，肾去神经术仅可在设有临床治理、知情同意、审计或研究等特别安排的情况下开展。一项针对射频肾去神经术的英国成本效益分析显示，其增量成本效益比为每质量调整生命年 13,482 英镑，低于 NICE 所引用的阈值范围；但治理要求仍限制了该疗法迅速纳入常规应用。NICE 于 2025 年 3 月发布的 IPG801 指南还涉及酒精介导的肾动脉周围肾去神经术。

法国

法国将报销举措与详尽的临床筛选标准相结合。法国国家卫生管理局（HAS）于 2023 年 11 月批准 Symplicity Spyral 获得过渡性报销；一项 2024 年多学会共识则围绕难治性高血压、肾功能以及专家中心的多学科评估，明确了适用条件。

西班牙

西班牙市场的发展主要由规范化的专业活动和卫生技术评估推动，而非依靠手术的大范围普及。西班牙高血压学会与西班牙高血压联盟（SEH-LELHA）及西班牙心脏病学会介入心脏病学协会（ACI-SEC）联合发布的声明，将该手术纳入高血压专科团队和介入心脏病学团队的诊疗范畴；与此同时，AVALIA-T 于 2024 年发布了关于肾交感神经消融治疗难治性高血压的评估报告。

意大利

意大利介入心脏病学会（GISE）和意大利高血压学会（SIIA）发布的 2024 年立场文件指出，对于难治性高血压，肾去神经术可与生活方式干预和药物治疗一同作为治疗选择。要求由经过认证的三级转诊中心开展该手术，可能使早期应用阶段的手术集中在经验丰富的医疗机构。荷兰

荷兰长期运行着一项全国性肾动脉去神经术登记项目，收集各参与中心统一格式的基线、安全性和治疗结局信息。荷兰专家指南将肾动脉去神经术定位为辅助治疗手段，适用于高血压未得到控制或不耐受多类降压药物的患者。欧洲经济学分析指出，在特定假设条件下，超声肾动脉去神经术在荷兰可能具有成本效益。

亚太地区

2025年，亚太地区市场规模为 1.267 亿美元，占市场份额的 23.0%。该地区是增长最快的区域，预计年均复合增长率（CAGR）为 29.8%。中国、日本、印度、澳大利亚和韩国不仅高血压患者群体庞大，介入治疗基础设施也在不断发展。当地监管要求、分销商能力、医院采购模式以及专科转诊渠道的建立情况，将影响该地区的商业准入。该地区较高的增长率反映出巨大的发展空间，但不应据此认为所有国家都已做好同等程度的市场准备。

中国

中国拥有该地区规模最大的近期临床基础：30～79岁成年人中有 2.715 亿人患有高血压，但血压得到控制的仅占 21%。2024年8月，SyMap Medical 的 msRDN 标测与选择性消融系统获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准，为中国提供了国产获批手术方案；该方案得到 SMART 试验支持，并已在主要大城市的医院开展应用。未满足的临床需求较高，加之获得本地监管批准，使中国拥有独特的发展路径，但实际应用规模仍将取决于转诊、可负担性和医院实施情况。

日本

日本迅速推进了从器械获批到纳入报销的进程。药品医疗器械综合机构（PMDA）于2025年8月批准 Paradise 超声肾动脉去神经术，并于2025年9月批准 Symplicity Spyral。日本国民健康保险自2026年3月1日起报销 Paradise，商业销售则于次日启动。日本高血压学会在2025年发布的指南中，将肾动脉去神经术列为针对难治性高血压的 II 类、B 级推荐，为其临床应用提供了更有力的依据。

印度

据估计，印度有 2.2 亿人患有高血压，但血压得到控制的仅占 12%。一项2025年汇总分析显示，高血压患病率为 27.2%，且各地区之间差异显著。这一缺口意味着潜在需求基础庞大，但肾动脉去神经术的应用将取决于专科介入中心、转诊方案和可负担性机制的发展速度。

澳大利亚

澳大利亚目前处于正式的卫生技术评估阶段，尚未确认纳入报销。医疗服务咨询委员会（MSAC）的第1659号申请涉及导管式肾动脉去神经术，适用对象为尽管接受多种治疗仍有未控制的收缩压或不耐受药物的患者。这一申请为证据审查和公众咨询提供了途径。由于尚未确认将该疗法纳入报销目录，其商业应用仍取决于评估结果。

韩国

韩国既有国内医疗器械监管进展，也在开展新兴创新项目。韩国食品药品安全部（MFDS）批准了一款用于辅助降低血压的超声肾动脉去神经器械，所引用的临床证据显示，其降低收缩压的幅度大于对照组。此外，总部位于首尔的 DeepQure 于2024年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）批准，用于其血管外 HyperQure 系统。这表明韩国研发企业正参与下一代肾动脉去神经技术的开发。

拉丁美洲

2025年，拉丁美洲市场规模为 2,617.9 万美元，占全球收入的 4.8%，预计年均复合增长率（CAGR）为 28.1%。巴西、墨西哥和阿根廷构成该地区的主要市场梯队。市场增长将取决于介入心脏病学服务能力的扩张，以及公共和私人支付方在更广泛的高血压和心血管医疗优先事项中对该项治疗的认可程度。

巴西

巴西心血管疾病负担较重，2024年报告心血管疾病死亡人数为 388,908 人，高血压患病率也较高。该国已建立心血管疾病诊疗基础设施，并实施 Hiperdia 计划，为开展高血压专科管理奠定了基础；不过，据报告，仅有 33.0% 的高血压患者达到治疗目标。因此，肾脏去神经术最有可能首先在诊疗能力较强的中心开展，以应对血压持续未得到有效控制的问题。

墨西哥

墨西哥既有国家心血管行动计划作为政策背景，也存在显著的治疗缺口。一项汇总分析报告显示，高血压患病率为 24.1%，知晓率为 59.9%，治疗率为 50.0%，控制率为 49.9%。世界心脏联盟报告称，2024年心血管疾病死亡人数为 199,215 人。这些情况为开展干预提供了临床依据，但患者能否获得治疗仍取决于资金保障和专科中心的诊疗能力。

阿根廷

阿根廷的专业指导和评估框架更为明确。阿根廷心脏病学会在 2024 年指南中建议，对难治性高血压患者，以及接受强化治疗后血压仍未得到控制的患者，在专科多学科中心开展肾脏去神经术。IECS 于 2025 年 1 月发布的一项快速评估指出了有利于开展该手术的因素，表明当地已形成结构化评估环境，但这并不意味着该手术会自动获得医保覆盖。

中东和非洲

2025年，中东和非洲的市场收入为 1,786.3 万美元，占全球收入的 3.2%。预计该地区将以 27.6% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该区域范围内的重点国家为南非、沙特阿拉伯和阿联酋。肾脏去神经术很可能首先在具备先进心血管诊疗基础设施的三级医疗中心开展；只有在监管路径、培训和资金安排能够支撑手术项目持续运行的情况下，应用范围才会进一步扩大。

南非

南非高血压患病率较高，估计影响 40%～50% 的成年人，控制率则低于 50%。南非 Global SYMPLICITY Registry 队列记录显示，接受肾脏去神经术 12 个月后，诊室收缩压下降了 16.9 mmHg；不过，目前该手术主要通过私营部门的前瞻性研究提供。因此，这是一个有证据支持、但患者可及性受限的市场。

沙特阿拉伯

沙特阿拉伯公民与外籍居民的高血压患病率存在显著差异，相关资料显示，血压控制率为 37%～45%。2023 年 NHC/SHA 指南指出，对于治疗抵抗性高血压或心血管风险较高且血压未得到控制的患者，可以考虑采用肾脏去神经术。这为临床应用创造了空间，但仍需具备中心级诊疗能力，并确保资金安排相匹配。

阿联酋

阿联酋高血压负担较重，同时拥有先进的三级医疗服务。一项汇总估算显示，该国高血压患病率为 31%；世界心脏联盟的数据则显示，年龄标准化患病率为 43.9%。克利夫兰诊所阿布扎比分院具备开展复杂心血管介入治疗的能力，可为专科项目提供潜在的支点；但要扩大应用范围，仍需建立正式的转诊和支付路径。

亚太地区的预测增长率最高，原因是高血压负担较重且市场发展空间较大，但商业化执行因国家而异。进入该地区的供应商必须统筹监管策略、本地临床教育和医院采购支持，而不能将整个地区视为单一市场。拉丁美洲、中东和非洲则是长期扩张机遇所在，三级医疗中心的集中度和资金可获得性仍将是决定性因素。

肾去神经术市场份额与竞争格局

肾去神经术领域的竞争主要围绕平台机制、临床证据、监管准入，以及帮助医疗服务提供者建立安全且可重复实施的治疗项目的能力展开。经授权纳入的公司包括 Abbott、ABLATIVE SOLUTIONS、Boston Scientific、Johnson & Johnson、Medtronic、Mercator MedSystems、Otsuka、Recor、SyMap Medical、Symple Surgical、TERUMO 和 VENUS MEDTECH。

Medtronic 凭借 Symplicity Spyral 射频肾去神经系统参与竞争，该系统于 2023 年获得 FDA 批准。在临床医生熟悉程度和培训基础设施可能影响医院采购决策的市场中，射频平台具有商业相关性，这也支撑了 Medtronic 的市场地位。

Otsuka 和 Recor 均与 Paradise 超声肾去神经系统相关。Otsuka 于 2023 年 11 月发布公告，介绍 Paradise 在美国获批，并将肾去神经术纳入其高血压相关研发活动。该平台提供了有别于射频治疗的超声方案，因此，针对特定作用机制的证据和手术流程成为重要的差异化因素。

ABLATIVE SOLUTIONS 正在开发 Peregrine 系统。这是一种微量输注导管，旨在将脱水酒精输送至肾动脉外膜周围间隙。该系统的竞争价值在于提供一种非热消融方案。该公司能否取得有分量的市场地位，将取决于其临床证据和操作要求与成熟能量类平台相比如何。

Boston Scientific 的 Vessix 技术为该领域提供了一个基于射频的竞争参照。TERUMO 销售 Iberis 肾去神经系统，体现了区域性器械产品组合和本地商业化渠道的重要性。在亚太地区及其他新兴市场，竞争优势可能不单取决于全球规模，还取决于监管执行、医疗服务提供者关系，以及为早期采用中心提供培训支持的能力。

Johnson & Johnson 通过其 MedTech 心血管产品组合布局肾去神经术领域，其过往业务活动包括获得基于导管的肾去神经技术 CE 标志认证。若其研发管线重点与市场持续增长的趋势相契合，广泛的介入心脏病学基础设施和成熟的医院关系将为其在肾去神经术领域带来商业优势。

Abbott 的战略相关性主要在于心血管消融能力，而非现有肾去神经产品。2025 年，其电生理业务通过脉冲场消融相关业务实现增长，其中包括 Volt PFA 系统；但目前未发现其拥有肾去神经产品或已披露的相关研发项目。如果肾去神经术发展到符合其心血管产品组合优先事项的规模，Abbott 在导管能量递送方面的专业能力及医院采购关系将使其成为可信的潜在进入者。

Mercator MedSystems 具备与化学去神经术相关的外膜药物递送能力。

SyMap Medical 凭借其 msRDN 系统在中国占据差异化地位。该系统会在选择性消融前绘制肾交感神经热点图。该系统于 2024 年 8 月获得 NMPA III 类医疗器械批准，并具备电刺激标测和温度控制消融功能，为固定能量方案提供了一种以反馈为导向的替代选择。SyMap 的监管地位及其与中国主要学术医院的合作关系，使其有望在规模庞大的国内高血压市场获得先发优势。

Symple Surgical 正在开发 DirectAblate 肾去神经系统。这是一种基于微波的导管，旨在实现环周、非接触式消融。该系统配备动脉壁冷却功能和实时表面温度监测，设计目标是对每条肾动脉进行单次 90-second 治疗；其安全性和有效性仍在人体研究中评估。因此，该系统的市场意义取决于未来能否简化手术流程，尤其是能否降低当前导致治疗集中在高病例量中心的技术门槛。

VENUS MEDTECH 通过 Renaly Ltd. 开展肾去神经技术研发。Renaly 是其与 Healium Medical 于 2021 年 6 月成立的合资企业，旨在开发超声设备。Venus Medtech 控制 Renaly，并继续将肾去神经列入其更广泛的心血管介入产品研发管线。该公司的竞争影响力将取决于合资企业将产品研发管线活动转化为中国及国际市场临床和监管进展的速度。

近期行业动态

• 2026 年 3 月：Otsuka Medical Devices 和 Otsuka Pharmaceutical 宣布，Paradise uRDN 系统自 2026 年 3 月 1 日起纳入日本国民健康保险，商业销售于 2026 年 3 月 2 日启动。

• 2025 年 10 月：在 TCT 2025 上公布的 SPYRAL HTN-ON MED 三年最终结果显示，诊室收缩压持续降低 18 mmHg；相关分析随后发表于《美国心脏协会杂志》。

• 2025 年 9 月：Medtronic 于 2025 年 9 月 2 日获得日本 PMDA 对 Symplicity Spyral 肾去神经系统的生产和销售批准，因此可以启动保险覆盖申请流程。

• 2025 年 8 月：Otsuka Medical Devices 于 2025 年 8 月 25 日获得日本 PMDA 对 Paradise 超声肾去神经系统的生产和销售批准。这是日本首个获批用于难治性高血压的医疗器械；该公司计划开展上市后监测。

• 2024 年 8 月：SyMap Medical 于 2024 年 8 月 6 日获得 NMPA 对其 msRDN 系统 SyMapCath I 和 SYMPIONEER S1 的 III 类医疗器械批准。该系统获准作为药物难治性高血压的辅助治疗手段。

• 2024 年 3 月：欧洲心脏病学会发布补充指南，涉及肾去神经治疗难治性高血压。

• 2023 年 11 月：美国食品药品监督管理局批准了 Medtronic 的 Symplicity Spyral 射频肾去神经系统和 Recor Medical 的 Paradise 超声肾去神经系统。