聚乙二醇化蛋白质市场 - 按产品类型、蛋白质类型、应用和最终用途 - 全球预测，2025 - 2034

蛋白质市场大小

2024年全球PEGylated蛋白的市场规模价值为18亿美元. 预计市场将从2025年的20亿美元增长到2034年的51亿美元,CAGR为10.9%。 生物药物和生物类似物的增长,例如: 单克隆抗体 和 重组蛋白质正在推动对PEGylation技术的需求。 该技术稳定药物,延长其半衰期,提高疗效.

例如,Biopharma PEG指出,截至2025年4月,美国FDA已经批准了42种PEGylated药物,这表明人们越来越接受这种技术,并促进了市场的扩大。 此外,癌症、风湿性关节炎和多发性硬化症等慢性病的发病率不断上升,增加了对生物药品的需求。

例如,世界卫生组织(世卫组织)指出,预计2050年将诊断出3 500多万例新癌症病例,与2022年估计的2 000万例相比增加了77%。 PEGylation可以增强蛋白质治疗药物的药效动力学和稳定性,从而可以采取持续的治疗行动. 随着生物制药公司在PEGylated蛋白质中进行更多投资,以满足这些长期疾病的治疗需求,市场将会增长。

此外,美国FDA和欧洲医药局(EMA)正在这些产品改进后的药理动力学特性的基础上,迅速批准PEGyned产品。 例如,2022年9月,美国林业发展局批准了eflapegastim-xnst(ROLVEDON),以减少患有非甲状腺炎的成人患者在接受肌萎缩治疗时的感染风险。 这一管理核准鼓励制药组织实施PEGylation技术,从而促进市场扩张和其他治疗部门的使用,最终通过增加治疗机会对病人有利。

蛋白质市场 趋势

• 市场正在从传统的线性PEGylation转向特定地点的PEGylation,分支PEGs,以及可再放的PEG-linkers. 这些发展改善了药物的靶向,减少了免疫性,并促成有控制的释放。 酶化PEGylation技术正成为定向分子改变的技术.
• 此外,PEG化对于稳定脂质纳米粒子(LNP)和提高mRNA疫苗和基因疗法的提供效率十分重要。 Pfize-BioNTech和Moderna研制的COVID-19 mRNA疫苗,包括PEGylated脂类,鼓励了这一趋势.
• 此外,生物学的专利到期导致生物同类制造商使用PEGylation,同时产生生物诱导剂,这是目前生物学的改良版本,其半衰期较长,不利影响较少。 这一趋势体现在: 肿瘤学 使用,如PEGylated颗粒细胞群刺激因子。
• 此外,制药和生物技术公司正在与技术供应商和CDMO合作,增加其在PEGylated蛋白方面的研发支出。 例如,2024年7月,Aligos疗法公司与厦门Amoytop生物技术公司签订了一项协议,与PEGBING公司(Pepeginterferon alfa-2b)共同评估ALG-000184的安全性和有效性。 这些合作提高了PEG的功效,扩大了治疗用途.
• 市场上来自PEGylated生物类似物的竞争日益激烈,这种竞争正在降低价格,促使公司创造新的PEGylation技术,以便跟上市场的步伐。 此外,管理机构正在加强对PEGyned蛋白的监管,以保证其有效性并减少副作用,特别是解决长期安全和免疫源性问题。

蛋白质市场分析

根据产品类型,市场分为消耗品和服务。 预计消耗品部分将推动商业增长,以10.9%的CAGR扩展,到2034年达到34亿美元以上。

• 特异性PEG衍生物往往需要用于PEGylated生物学,如单克隆抗体,酶,细胞基. 每个新药物候选人都需要不同的PEG试剂. 随着在生物学和生物类同物中使用PEG化(以提高疗效),对专业PEG消耗品的需求也在增加.
• 此外,癌症、糖尿病和自体免疫疾病等慢性疾病的发病率不断上升,因此需要更好的蛋白质治疗。 根据卫生组织的资料,糖尿病患者从1990年的2亿增加到2022年的8.3亿。 PEGylated蛋白表现出更好的药效动力学和降低免疫性,因此,采用PEGylated药物治疗慢性病的现象在增加,这促使对消耗品的需求增加。
• 此外,PEGylation方法的进步使得稳定和非免疫性药物得以开发。 这种进步提高了基于蛋白质的药物的治疗潜力,加快了对PEGylation耗材的研究与发展的需求.

根据蛋白质类型,市场被划分为聚物刺激因子,干扰因子,红素,重组因子VIII,抗体等蛋白质类型. 殖民地刺激因素部分预计将推动商业增长,并在CAGR增长11%,到2034年达到18亿美元以上。

• 血栓性疾病,如白血病和贫血症的发病率不断上升,使得人们更有必要采取刺激性因素。 例如,世界卫生组织(世卫组织)指出,2020年,全球新报告的白血病病例约有474 519例,约占癌症病例总数的2.5%。 CSF在管理日益加重的血液疾病负担方面发挥着重要作用,因为它弥补了疾病引起的缺陷,并改善了病人的结果。
• 此外,聚居刺激因素已将其作用扩大到化疗引起的中微肺炎之外。 现在,它们被用于肝脏干细胞动员和治疗严重的慢性中子肺炎。 治疗使用量的这种增长增加了病人人数,促进了该部分的增长。

根据应用情况,市场分为癌症治疗、自体免疫疾病、血液病、肝炎、慢性肾病、肠胃病和其他应用。 癌症治疗部分在2024年创造了6.543亿美元的收入.

• 据国家癌症研究所(NCI)统计,2022年全球新增癌症病例近2000万例,癌症死亡人数970万. 癌症发病率如此急剧增加,对较新的更好的治疗规程产生了更多的需求。 PEGylated蛋白的定向疗法解决方案解决了高效癌症疗法的需要,使得这些疗法在目前的肿瘤学中不可或缺.
• 此外,蛋白质的PEG化通过它的稳定性和溶解性增加了基于蛋白质的治疗. 这一过程延长了药物在体内的寿命,并尽量减少免疫反应. 这些增强作用产生更有效的癌症治疗,减少副作用,从而提高患者遵守和治疗效果.

根据最终用途,市场被划分为制药和生物技术公司、CRO和CMO以及学术和研究机构。 制药和生物技术公司部分在2024年创造了9.536亿美元的收入。

• 制药公司和生物技术公司正在增加对PEGylate蛋白基药物的研发支出。 这笔开支的目的是制造有的放矢的药品,提高疗效和安全性,帮助公司建立其治疗组合。
• 此外,监管当局对PEGylated蛋白质药物的批准扩大了治疗机会,刺激了市场增长。 政府支持生物药品研发和供资的举措刺激了企业投资于PEGylation技术,扩大了市场。
• 例如,美国FDA于2022年9月宣布批准Stimufend(pegfilgastim-fpgk),这是Fresenius Kabi为非甲状腺畸形患者制造和销售的生物仿制品。

北美:2024年,美国PEGylated蛋白质市场价值为7.352亿美元,预计今后几年将大幅增长。

• 美国的自体免疫障碍和癌症等慢性病发病率明显上升. 举例来说,根据多发性硬化症发现论坛的报告,仅美国就有大约200例新的多发性硬化症病例每周确诊. 这种趋势使人们更加需要有效的治疗战略,如PEGyled蛋白,这些蛋白能提供较低的免疫率和更高的临床疗效。
• 此外,美国先进的医疗保健系统以及包括Merck Milipore、Abcam和Biopharma PEG Science在内的主要市场参与者都赞助了先进的PEGyned蛋白的开发和商业化,从而促进了市场增长。

欧洲:预计英国的PEGylated蛋白市场在未来几年将显著增长。

• 此外,制药和生物技术公司正在与技术提供者和CDMO合作,增加研发PEGylated蛋白方面的开支。 例如,Aligos治疗学于2024年7月与厦门Amoytop生物技术公司达成协议,与PEGBING(英语:Mipeginterferon alfa-2b)共同进行ALG-000184的Phase1b临床试验,PEGylated Interferon alfa-2b. 这些伙伴关系优化了PEG化过程,并扩大了其在医学中的应用.
• 市场经历了来自PEGylated生物类似物的竞争的涌入,它们正在降低成本,并促使公司生产新的PEGylation方法。 此外,对PEGylated蛋白的严格监管变化正在确保产品功效和减少副作用,以促进长期安全和免疫性。

日本在亚太PEGyled蛋白市场上占有值得称道的地位。

• 日本高龄人口导致癌症和慢性肾病等与年龄有关的疾病病例增加。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,2023年,日本女性平均预期寿命为87.14岁,男性为81.09岁,居世界首位。 人口的这种变化增加了对尖端治疗的需求,特别是PEGylated蛋白,它们提供了更高的治疗价值.
• 此外,日本制药公司正在与海外公司建立战略合作,以建立和销售PEGylated蛋白疗法。 例如,2022年9月,Asahi Kasei Pharma和瑞典孤儿Biovitrum为Pegcetacoplan,一种PEGylated peptiide,为治疗麻黄夜热血球杆菌,达成了日本分配协议。 这种协作有助于技术转让、促进创新和扩大市场准入。

在中东和非洲,沙特阿拉伯预计将看到PEGylated蛋白市场有利可图的增长。

• 多年来,沙特阿拉伯的癌症、糖尿病和肾脏疾病等慢性病激增,增加了对现代治疗技术的需求。 2021年,沙特阿拉伯的糖尿病流行率为17.7%,据国际糖尿病联合会(IDF)统计,有427万成年人受到影响. 这使沙特阿拉伯对开发PEGiled蛋白的需求增加,在这些治疗中,这些蛋白质的疗效更高,免疫力较低。
• 此外,分配的沙特2030年远景保健支出力求将中心重点从经济增长转向改善公共卫生系统。 这包括为生物药物研究与发展提供大量资金,推动使用新颖的治疗方法,如PEGilated蛋白。

蛋白质市场份额

PEGynated蛋白的市场极其分散,许多制药和生物技术公司提供PEGynated治疗蛋白. 主要角色包括Merck KGaA,Thermo Fisher Science,NOF Corporation,以及JenKem Technology,以其在PEGylation技术方面的经验和巨大的生产能力占据了大约40%的市场份额. 这些大公司正在广泛投资于精密的PEGylation过程,以提高蛋白质的稳定性、半衰期和功效。

为了满足日益增长的需求,各公司正在与合同制造商和研究机构建立战略合作,以纳入先进的PEGylation技术,并提高能力。 此外,对PEGylated生物学的监管支持和更简化的审批程序正在推动创新和减少市场进入壁垒。

新兴玩家正在瞄准新的PEGylation化学,包括特定地点的PEGylation,以及新一代PEG试剂以提高药物性能. 这种竞争性环境鼓励在PEGylated蛋白质供应方面不断进行创新,以便能够开发更有效的生物学治疗疾病.

蛋白质市场公司

在PEGylated蛋白质产业中运营的著名玩家包括:

• 阿卡姆语Name
• 奥里根制药公司 服务
• 生物马特里克
• 生物药品PEG 科学
• 雪兰莪
• 创意PEG工作
• 恩松制药公司
• Iris生物技术
• JenKem技术公司
• 莱桑生物
• 默科克 KGaA
• NOF公司
• 教授
• 量子生物设计
• 瑟莫·费舍尔科学

• Merck KGaA通过其MilliporeSigma子公司在PEGylated蛋白在市场上拥有强大的存在. 该公司提供PEGylation试剂,交配技术,以及定制PEGylation. 其强大的全球分销网络以及与学术机构和产业伙伴的合作加强了其市场地位。
• NOF Corporation专门从事PEGylation技术的创新,特别是制造高纯度,功能化的PEG试剂,用于配合蛋白. 该公司的Sunbright PEG衍生产品系列通过药物稳定及半衰期延长来解决长期作用的生物市场.
• JenKem Technology是PEGylation的领先者,拥有定制的PEG试剂和合同的PEGylation报价. 坚固的工程师PEG连接器,如分支,多臂,以及可分化的形式,以提高治疗蛋白的性能. JenKem Technologies为精细的药物交付用途提供受控PEGylation.

蛋白质工业新闻:

• 2022年2月,领先的科技公司Merck KGaA宣布完成收购生物制药CDMO的Exelead. 收购扩大了Merck的生命科学业务,加强其端到端的合同开发和制造组织服务。
• 2021年12月,Thermo Fisher Science宣布以174亿美元收购PPD,PPD是向生物制药和生物技术工业提供临床研究服务的关键公司之一. 通过这一收购,Thermo Fisher Science打算提供从科学研究到安全和效果评估、健康结果评估、临床试验后勤支持、临床发展和制药制造等临床发展全方位的世界级服务。

PEGylated蛋白质市场调查报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 用于下列部分:

按产品类型分列的市场

• 消耗品
• 服务

市场,按蛋白质类型

• 刺激殖民地的因素
• 干扰器
• 埃里特罗波伊廷
• 重组系数八
• 抗体
• 其他蛋白质类型

市场,按应用

• 癌症治疗
• 自动免疫疾病
• 血液疾病
• 肝炎
• 慢性肾脏疾病
• 胃肠道疾病
• 其他应用程序

市场,按最终用途

• 制药和生物技术公司
• 首席执行官和首席执行官
• 学术和研究机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋