PEG化タンパク質市場 サイズとシェア 2025 - 2034

PEG化タンパク質市場の規模

世界の PEG化タンパク質市場規模は、2024年に 18億米ドルに達しました。市場規模は 2025年の 20億米ドルから 2034年には 51億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）10.9%で成長すると予測されています。モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの生物学的医薬品およびバイオシミラーの成長が、PEG化技術の需要を押し上げています。同技術は、医薬品を安定化し、半減期を延長するとともに、有効性を向上させます。
 

例えば、Biopharma PEGによると、2025年4月時点で、米国食品医薬品局（FDA）は 42種類の PEG化医薬品を承認しており、これは同技術の受容が高まっていることを示すとともに、市場拡大に寄与しています。さらに、がん、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患の罹患率が上昇しており、これらが相まってバイオ医薬品の必要性が高まっています。
 

例えば、世界保健機関（WHO）は、2050年には新たに 3,500万件を超えるがんの症例が診断されると予測しており、これは 2022年に推定された 2,000万件という水準と比較して 77%の増加に相当します。PEG化は、タンパク質治療薬の薬物動態および安定性を高め、治療効果の持続を可能にします。これらの長期疾患に対する治療需要の増加に対応するため、バイオ医薬品企業による PEG化タンパク質への投資が増加することで、市場は拡大すると見込まれます。
 

また、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）は、PEG化製品の薬物動態特性が改善されていることを踏まえ、同製品に対する迅速な承認を行っています。例えば、2022年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、骨髄抑制療法を受ける非骨髄性悪性腫瘍の成人患者における感染リスクの低減を目的として、eflapegrastim-xnst（ROLVEDON）を承認しました。この規制当局による承認は、製薬企業による PEG化技術の導入を促し、市場の拡大と他の治療分野での利用を後押ししました。最終的には、治療の選択肢が拡大し、患者にとって有益なものとなっています。
 

PEG化タンパク質市場の動向

• 市場では、従来の直鎖型 PEG化から、部位特異的 PEG化、分岐型 PEG、放出可能な PEGリンカーへと移行しています。これらの進展により、薬剤標的化の向上、免疫原性の低減、放出制御が可能になります。酵素的 PEG化技術は、標的分子改変の手法として普及しつつあります。
   
• さらに、PEG化は脂質ナノ粒子（LNP）の安定化や、mRNAワクチンおよび遺伝子治療の送達効率向上において重要な役割を果たしています。PEG化脂質を含む Pfizer-BioNTechおよびModernaが開発した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）mRNAワクチンが、この動向を後押ししました。
   
• さらに、生物学的製剤の特許切れを受け、バイオシミラー製造企業は、既存の生物学的製剤を改良し、半減期の延長や副作用の低減を実現したバイオベターの開発に PEG化を活用しています。この動向は、PEG化顆粒球コロニー刺激因子などの腫瘍学分野で顕著に見られます。
   
• さらに、製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、技術サプライヤーや CDMO との提携を通じて、PEG化タンパク質に関する研究開発費を増加させています。例えば、2024年7月、Aligos Therapeutics は Xiamen Amoytop Biotech と契約を締結し、PEG化インターフェロンアルファ2bである PEGBING（Mipeginterferon alfa-2b）との併用における ALG-000184 の安全性および有効性を評価する第1b相臨床試験を実施しました。こうした協業により、PEG化の有効性が高まり、治療用途が拡大しています。
   
• 市場では PEG化バイオシミラーによる競争が激化しており、価格の低下を招くとともに、企業は市場競争に対応するため、新たな PEG化技術の開発を進めています。さらに、規制当局は PEG化タンパク質の有効性を保証し、副作用を低減するため、規制を厳格化しています。特に、長期的な安全性および免疫原性に関する課題への対応が重視されています。
   

PEG化タンパク質市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別では、市場は消耗品とサービスに二分されます。消耗品セグメントは市場成長を牽引し、年平均成長率（CAGR）10.9%で拡大して、2034年までに 34億米ドルを超えると予測されています。
 

• モノクローナル抗体、酵素、サイトカインなどの PEG化生物製剤には、特定の PEG誘導体が必要となることが多くあります。新たな医薬品候補ごとに異なる PEG試薬が必要です。生物製剤およびバイオシミラーにおける治療効果向上を目的とした PEG化の利用が拡大するなか、特殊な PEG消耗品の需要も増加しています。
   
• さらに、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率上昇により、より優れたタンパク質ベースの治療薬が必要とされています。世界保健機関（WHO）によると、世界の糖尿病患者数は 1990年の 2億人から 2022年には 8億3,000万人に増加しました。PEG化タンパク質は、より優れた薬物動態と低い免疫原性を示すため、慢性疾患の治療における PEG化医薬品の採用が増加しており、消耗品需要の拡大に寄与しています。
   
• また、PEG化手法の進歩により、安定性が高く免疫原性のない医薬品の開発が可能になっています。こうした進歩によってタンパク質ベース医薬品の治療可能性が高まり、PEG化消耗品に関する研究開発の必要性が増しています。

タンパク質タイプ別では、市場はコロニー刺激因子、インターフェロン、エリスロポエチン、遺伝子組換え第VIII因子、抗体、その他のタンパク質タイプに分類されます。コロニー刺激因子（CSF）セグメントは市場成長を牽引し、年平均成長率（CAGR）11%で拡大して、2034年までに 18億米ドルを超えると予測されています。
 

• 白血病や貧血などの血液疾患の罹患率上昇により、コロニー刺激因子の必要性が高まっています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界で約 474,519件の白血病新規症例が報告され、がん症例全体の約 2.5%を占めました。CSFは、疾患によって生じる欠乏を補い、患者の転帰を改善するため、増加する血液疾患の負担への対応において重要な役割を果たしています。
   
• さらに、コロニー刺激因子は、化学療法誘発性好中球減少症への使用にとどまらず、その役割を拡大している。現在では、造血幹細胞の動員や重度の慢性好中球減少症の治療にも使用されている。このような治療用途の拡大により、患者数が増加し、同セグメントの成長にも寄与している。
   

用途別では、市場はがん治療、自己免疫疾患、血液疾患、肝炎、慢性腎疾患、消化器疾患、その他の用途に分類される。がん治療セグメントの売上高は、2024年に 6億5,430万米ドルとなった。
 

• 米国国立がん研究所（NCI）によると、2022年には世界全体で約2,000万件の新規がん症例と970万件のがん死亡が報告された。がんの発症がこのように急増したことで、より新しく、より優れた治療プロトコルへの需要が高まっている。PEG化タンパク質を用いた標的治療ソリューションは、効率的ながん治療へのニーズに対応しており、現在の腫瘍学において不可欠なものとなっている。
   
• さらに、タンパク質のPEG化は、タンパク質の安定性と溶解性を高めることで、タンパク質ベースの治療薬の有用性を向上させる。このプロセスにより、薬剤が体内で作用する期間が延長され、免疫反応が抑制される。こうした機能向上によって、副作用が少なく、より効果的ながん治療が可能となり、患者の服薬遵守率と治療効果が高まっている。
   

最終用途別では、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、CROおよびCMO、学術・研究機関に分類される。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントの売上高は、2024年に 9億5,360万米ドルとなった。
 

• 製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、PEG化タンパク質ベースの医薬品に対する研究開発費を増加させている。こうした投資は、有効性と安全性プロファイルを改善した標的治療薬の開発を目的としており、各社の治療薬ポートフォリオの拡充に寄与するとみられる。
   
• さらに、規制当局によるPEG化タンパク質医薬品の承認により、利用可能な治療機会が拡大し、市場成長が促進されている。バイオ医薬品の研究開発を推進する政府の取り組みや資金提供も、企業によるPEG化技術への投資を促し、市場を拡大させている。
   
• 例えば、2022年9月には、米国食品医薬品局（FDA）が、Fresenius Kabiによって製造・販売されるバイオシミラー医薬品Stimufend（pegfilgrastim-fpgk）について、非骨髄系悪性腫瘍患者向けの使用を承認した。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国のPEG化タンパク質市場は、2024年に 7億3,520万米ドルとなり、今後数年間で大幅な成長が予測される。
 

• 米国では、自己免疫疾患やがんなどの慢性疾患の有病率が顕著に上昇している。例えば、多発性硬化症発見フォーラムによると、米国だけで多発性硬化症の新規診断例が毎週約200件確認されている。このような動向により、免疫原性が低く、臨床的有効性に優れたPEG化タンパク質など、効果的な治療戦略へのニーズが高まっている。
   
• さらに、米国の高度な医療制度と、Merck Millipore、Abcam、Biopharma PEG Scientificなどの主要市場参加企業の存在が、高度なPEG化タンパク質の開発・商業化を後押しし、市場成長を促進している。
   

欧州：英国のPEG化タンパク質市場は、今後数年間で著しい成長が予測される。
 

• さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、技術プロバイダーやCDMOとの協業により、PEG化タンパク質の研究開発への支出を増やしている。例えば、Aligos Therapeuticsは2024年7月、PEG化インターフェロンα-2bであるPEGBING（Mipeginterferon alfa-2b）を用いたALG-000184の第1b相臨床試験について、Xiamen Amoytop Biotechと契約を締結した。これらの提携は、PEG化プロセスを最適化し、医療におけるその用途を拡大している。
   
• 市場では、PEG化バイオシミラーによる競争が激化しており、コスト低下を促すとともに、企業に新たなPEG化手法の開発を促している。さらに、PEG化タンパク質に関する厳格な規制変更により、製品の有効性が確保され、副作用が抑制されていることから、長期的な安全性と免疫原性の向上が進んでいる。
   

日本は、アジア太平洋地域のPEG化タンパク質市場で有力な地位を占めている。
 

• 日本では高齢者人口の多さを背景に、がんや慢性腎臓病などの加齢関連疾患の症例が増加している。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2023年の日本の平均寿命は女性が87.14歳、男性が81.09歳で、世界でも最高水準に位置している。この人口構成の変化により、高度な治療法、特により高い治療価値をもたらすPEG化タンパク質への需要が高まっている。
   
• さらに、日本の製薬企業は、PEG化タンパク質治療薬の製造・販売に向けて、海外企業との戦略的提携を構築している。例えば、2022年9月、旭化成ファーマとスウェーデンのOrphan Biovitrumは、発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療に用いるPEG化ペプチド、ペグセタコプランについて、日本国内での販売契約を締結した。このような提携は、技術移転を可能にし、イノベーションを促進するとともに、市場アクセスを拡大している。
   

中東・アフリカ地域では、サウジアラビアのPEG化タンパク質市場が有望な成長を遂げると予測される。
 

• サウジアラビアでは、がん、糖尿病、腎疾患などの慢性疾患が長年にわたり増加し、最新の治療技術に対する需要が高まっている。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年のサウジアラビアにおける糖尿病有病率は17.7%で、成人427万人が罹患していた。これにより、これらの疾患の治療において、より高い有効性と低い免疫原性をもたらすPEG化タンパク質の開発に対する同国の需要が増加している。
   
• さらに、サウジ・ビジョン2030における医療分野への配分支出は、中心的な重点を経済成長から公衆衛生システムの改善へと移行させることを目指している。これにはバイオ医薬品の研究開発への大規模な資金供給が含まれており、PEG化タンパク質などの革新的な治療法の利用を後押ししている。
   

PEG化タンパク質市場のシェア

PEG化タンパク質市場は非常に細分化されており、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業がPEG化治療用タンパク質を提供している。Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific、NOF Corporation、JenKem Technologyなどの主要企業は、PEG化技術に関する経験と大規模な生産能力を有し、合計で市場シェアの約40%を占めている。これらの大手企業は、タンパク質の安定性、半減期、有効性を向上させるため、高度なPEG化プロセスに大規模な投資を行っている。
 

増加する需要に対応するため、企業は先進的なPEG化技術を導入し、生産能力を拡大する目的で、受託製造企業や研究機関との戦略的提携を進めている。さらに、規制面での支援や、PEG化生物製剤に対する承認プロセスの合理化が、イノベーションを促進し、市場参入障壁を低減している。
 

新興企業は、部位特異的 PEG 化を含む新たな PEG 化学技術や次世代 PEG 試薬に注力し、医薬品の性能向上を目指している。この競争環境が PEG 化タンパク質の供給における継続的なイノベーションを促し、疾患治療に向けたより有効なバイオ医薬品の開発を可能にしている。
 

PEG 化タンパク質市場の企業

PEG 化タンパク質業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• Abcam
• Aurigene Pharmaceutical Services
• Biomatrik
• Biopharma PEG Scientific
• Celares
• Creative PEGworks
• Enzon Pharmaceuticals
• Iris Biotech
• JenKem Technology
• Laysan Bio
• Merck KGaA
• NOF Corporation
• Profacgen
• Quanta BioDesign
• Thermo Fisher Scientific

• Merck KGaA は、子会社の MilliporeSigma を通じて PEG 化タンパク質市場で強固な存在感を示している。同社は、PEG 化試薬、コンジュゲーション技術、カスタム PEG 化サービスを提供している。強力なグローバル流通網に加え、学術機関や業界パートナーとの連携が市場での地位を強化している。
   
• NOF Corporation は PEG 化技術の革新を専門としており、特にタンパク質との結合に用いる高純度・機能化 PEG 試薬の製造に注力している。同社の Sunbright PEG 誘導体シリーズは、医薬品の安定化と半減期の延長を通じて、長時間作用型バイオ医薬品市場に対応している。
   
• JenKem Technology は、カスタム PEG 試薬および PEG 化受託サービスを提供する PEG 化分野のリーダーである。同社は、治療用タンパク質の性能を向上させるため、分岐型、多アーム型、切断可能型などの PEG リンカーを設計している。JenKem Technologies は、高度な薬物送達用途に向けた制御 PEG 化を提供している。
   

PEG 化タンパク質業界のニュース：

• 2022年2月、科学・技術分野の大手企業である Merck KGaA は、バイオ医薬品開発・製造受託機関（CDMO）である Exelead の買収完了を発表した。この買収により、Merck のライフサイエンス事業は、エンドツーエンドの医薬品開発・製造受託サービス（CDMO）を強化し、事業を拡大した。
   
• 2021年12月、Thermo Fisher Scientific は、バイオ医薬品・バイオテクノロジー業界に臨床研究サービスを提供する主要企業の一つである PPD を 174億米ドルで買収すると発表した。この買収を通じて、Thermo Fisher Scientific は、科学研究から安全性・有効性評価、健康アウトカム評価、臨床試験の物流支援、臨床開発、医薬品製造に至るまで、臨床開発の全領域で包括的な世界水準のサービスを提供することを目指している。
   

PEG 化タンパク質市場の調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2034年を対象とした売上高（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析が掲載されている。

市場、製品タイプ別

• 消耗品
• サービス

市場、タンパク質タイプ別

• コロニー刺激因子
• インターフェロン
• エリスロポエチン
• 組換え第 VIII 因子
• 抗体
• その他のタンパク質タイプ

市場、用途別

• がん治療
• 自己免疫疾患
• 血液疾患
• 肝炎
• 慢性腎疾患
• 消化器疾患
• その他の用途

市場、最終用途別

• 製薬企業およびバイオテクノロジー企業
• CRO および CMO
• 学術・研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦