临床试验包装市场规模 - 按材料类型、产品类型和最终用途 - 全球预测，2025 - 2034 年

临床试验包装市场规模

2024年,全球临床试验包装市场价值为37亿美元,估计CAGR增长10.2%,到2034年达到99亿美元,原因是生物学和复杂药物配方的增长以及全球临床试验数量的增加。

生物制品和药物制剂的增长是临床试验包装市场的主要增长动力. 例如,根据Statista,到2025年,全球药物发现市场预计将超过710亿美元。 这种不断增长的药物和生物制剂需要独特的治疗和储存需求,例如单克隆抗体、疫苗和基因疗法。 这些疗法和生物学对阳光、温度和污染高度敏感,因此依赖确保产品完整性的专门包装。

此外,一些药物和生物制品以较小的量身定制的批量生产,这进一步推动了对灵活、可扩展和规范的临床试验包装格式的需求。

临床试验包装厂商应投资于先进、温度控制和温性明显的包装解决方案,以保持单克隆抗体、疫苗和基因疗法等生物学敏感解决方案的稳定性。 规模较小、量身定制的批次的灵活选择将有效满足激增的需求。

临床试验包装的另一个显著增长动力是药品安全的严格包装条例。 诸如FDA(美国食品和药品管理局)、EMA(欧洲药品署)和世界卫生组织(世界卫生组织)等各种监管机构实施严格的包装准则,以确保临床试验材料的完整性、可追溯性和安全性。 这一监管要求促使人们采用明显、清晰和符合要求的标签以及安全包装,以防止毒品污染、伪造和处理不当。 此外,制药公司对先进和安全包装技术的投资不断增加,同时遵守政府日益复杂的条例,进一步支持临床试验包装市场的扩大。

包装制造商应优先遵守全球标准,确保可追踪性和产品完整性。 与制药公司合作开发早期包装可确保遵守监管要求。 反伪造包装的创新将有别于竞争者。

临床试验包装市场趋势

• 快速采用智能温度指标(STI)是临床试验包装行业的一大趋势. 科学、技术和创新作为一种成本效益高的视觉工具,在制造商中越来越具有吸引力,能够实时显示温度。 此外,这些指标提高了遵守水平,减少了浪费,同时增加了一层安全,这进一步吸引了制药公司采用这些性传播感染。
• 在临床试验包装市场采用RFID、NFC标签和温度记录系统以加强药物安全是另一个重要趋势。 制造商越来越多地采用伪造的明显印章和独特的识别码,以加强可追踪性,提高供应链的效率和透明度。
• 市场的另一个主要趋势是,对外包给合同包装组织的需求日益增加。 各种制药公司正在转向专门的首席采购官,提供成本效益高、可扩展和符合要求的包装。 这一趋势是由市场日益专业化和创新驱动的。

临床试验包装市场分析

根据材料,市场分为塑料、玻璃、金属、纸板和纸板。

• 塑料材料部分是最大的市场,2024年价值为18亿美元。 塑料材料提供轻量级和成本效益高的包装,这是散装运输、储存和分散临床试验的理想方法。 此外,这些材料十分定制和灵活,因此在制造商中迅速推广,支持定制的套装和小批量包装格式,如水泡包、预装注射器和邮袋。 此外,技术的进步正在推动采用多层塑料和复合材料,用于口服固体剂量和注射剂,以确保药物稳定性,因为这些药物具有较高的防水、氧气和紫外线保护,从而推动了塑料材料在临床试验包装市场的增长。
• 预计在2025-2034年期间,玻璃材料部分将增长9.5%。 这一段的增长是由于对1型硼酸盐玻璃的需求日益增加而推动的,这种玻璃在生物学,疫苗,注射剂等临床试验中非常受青睐,因其化学惰性而确保药物的功效. 此外,对冷链应用的需求日益增加,需要玻璃瓶和安眠药,以确保在寒冷条件下的稳定性,同时需要高纯度玻璃包装的精密药品和无菌注射试验也有所增加,这进一步支持了部分的生长。

以最终用户为基础的临床试验包装市场分为研究实验室、临床研究组织和药物制造设施。

• 研究实验室部分是最大的市场,2024年价值16亿美元。 研究实验室大量依靠第一阶段试验和临床前研究,这需要小批量,灵活,符合要求的包装来处理几种药物配方. 此外,定向疗法、基因编辑和生物学的兴起,进一步刺激了对玻璃瓶和低温容器等不育和对温度敏感的包装的需求。 此外,研究实验室需要安全、不言自明和可追踪的包装,以便收集、储存和运输样品,特别是用于生物探明和药物功效监测,以及满足GMP/GLP标准的实验室试验监管要求日益增加,以确保可追溯性和审计准备,从而进一步巩固这一部分在临床试验包装市场中的地位。
• 临床研究组织部分是增长最快的部分,预计在预测期间增长12%。 这一部分的增长是由全球试验和多地点管理迅速扩展所推动的,这些管理出口了随时可扩展的包装。 此外,制药公司越来越多地依靠CROS进行外包试运行,从而增加了对全服务临床试验包装的需求,用于定制套装、标签和物流。

基于该产品的临床试验包装市场分为注射器、瓶子和安眠药、水泡、管子、瓶子、袋和邮袋、包或包等。

• 瓶子和安培部分是最大的市场,2024年价值为86,440万美元。 生物学、疫苗和注射疗法的兴起,加上对预先消毒和准备使用小瓶的需求日益增加,是这一部门的主要增长动力。 这些玻璃瓶和安眠药由于其高超的不育性,化学惰性和剂量精确性而占据市场主导地位. 此外,对冷链兼容包装的需求日益增加,进一步推动了对1型硼酸盐玻璃瓶的需求,这对温度敏感药物来说是理想的。
• 成套和包件部分是增长最快的部分,预计在2025年至2034年期间增长12.5%。 这一部分的增长是由于转向以家庭为基地的试验和远程病人参与,加上对成本效益高和重量轻的包装的需求日益增加,使成套包和包对散装运输和国际运输来说是理想的。 此外,这些工具包能够捆绑多种试验部件,如注射器、瓶子和教学手册,以满足个性化治疗和小批量试验的需要,从而进一步支持工具包和包件部分的增长。

2024年北美地区占全球临床试验包装市场收入份额超过41.5%. 生物学,个性化医学和罕见疾病疗法临床试验的激增是北美的主要增长动力. 此外,政府对分散临床试验(DCT)和冷链基础设施的投资不断增加,正在推动对温度敏感和以病人为中心的产品采用专门的包装解决方案,支持本区域的市场扩张。

• 美国主导临床试验包装市场,2024年占13亿美元. 该国拥有发达的制药业,同时生物制品和疫苗的生产和出口也有所增加,特别是在印度。 肿瘤学免疫疗法和生物技术部门是本区域的主要增长动力。 例如,根据Statista,美国是2023年最大的制药业,创收超过6 700亿美元。 此外,合同包装组织迅速扩大, 合同研究组织 加上临床试验的增加,进一步支持了市场的增长。
• 加拿大临床试验包装市场预计到2034年将增长7.5%以上。 强有力的临床基础设施的迅速扩展,加上政府对国内试运行采取的越来越多的举措,进一步鼓励了对可持续和符合要求的包装的需求。 此外,加拿大卫生部现代化的临床试验框架等监管方案的存在,确保简化试验批准,进一步推动了临床试验包装的需求。

欧洲临床试验包装市场预计将在2025年至2034年期间增长,CAGR为9%,其原因是生物学、孤儿药物和个性化疗法临床试验数量激增,同时日益强调患者的安全、可追溯性和可持续性。

• 2024年德国临床试验包装市场占3.228亿美元. 该国拥有强大的生物研究基础设施,加上政府对临床研究与开发的投资不断增加,这推动了大量的试验,特别是在肿瘤学和罕见疾病部门,推动了对临床试验包装的需求。 此外,德国通过CRO进行越来越多的外包试验,CDMO正在推动对可扩展的符合GMP的包装服务的需求,这进一步促进了该国的市场增长。
• 联合王国临床试验包装市场预计将在2025-2034年期间以9.7%的CAGR增长。 布雷克西特后监管贸易的存在推动了该区域的增长,这导致快速核准试验,同时政府增加了早期研究举措。 此外,分散临床试验(DTCs)的兴起促进了对以病人为中心的家庭用包装的需求,如药前药包、温度稳定容器和不言自明的标签,这些都支持商业增长。
• 法国临床试验包装市场预计到2034年将达到4.847亿美元,受政府支持的保健创新方案的影响,该方案鼓励临床试验,特别是肿瘤、罕见疾病和生物学试验。 此外,冷链依赖生物学的使用激增,进一步推动了对经过验证的温度控制包装的需求。
• 意大利临床试验包装市场在2024年占1.462亿美元. 意大利市场的增长归因于对出口约束疗法的临床试验越来越多,这种疗法依赖可定制的,以及专用包装格式,如多剂量药包、预装瓶和二级标签。 此外,母体和生物部门的迅速扩展正在推动对高质量、灵活和篡改性封存解决方案的需求,这进一步促进了市场增长。
• 西班牙临床试验包装市场预计到2034年将增长8.3%。 西班牙临床研究部门迅速扩张,再加上该国重视欧盟资助的临床试验,对符合要求、高效和专业化的包装解决方案提出了很高的需求。 此外,合同研究和制造组织(CROs/CDMOs)的迅速增长,加上冷链基础设施的扩大,促使人们采用了温度控制和可追踪的包装解决方案,预计这将支持市场增长。

2024年亚太地区在全球临床试验包装市场占有20.5%的份额. 由中国,日本,印度和韩国牵头的亚太地区,由于临床研究产业的迅速扩张,加上药品生产和出口的增加,正在增长. 此外,政府对生物学、个性化药品和疫苗试验的投资不断增加,推动了对专用冷链和符合要求的包装解决方案的需求,进一步促进了市场的增长。

• 中国临床试验包装市场预计到2034年将达到11亿美元. 支持临床研究基础设施的严格政府条例,以及不断增长的对明显、连锁和温度控制的包装的破坏需求,是该国增长的关键动力。 此外,该国注重当地和多国临床试验,特别是在生物学和疫苗研制方面,进一步推动了市场的增长。
• 2024年,日本临床试验包装市场占1.389亿美元,原因是迅速采用了精密医学的高级临床研究,这些精密医学依赖高质量的专用包装,用于注射和生物药物。 此外,日本注重临床试验方法的创新,加上主要首席首席干事和CDMO的存在,正在推动该区域市场的增长。
• 印度临床试验包装市场预计将在2034年前超过15%的CAGR增长。 合同制药品制造的迅速扩展导致对可扩展、符合出口要求和不言自明的包装的需求增加,同时确保符合全球遵守标准。 此外,政府禁止单用途塑料导致转向可持续的临床试验包装,这推动了对可回收材料和可重复使用的冷链解决方案的需求。

2024年,拉丁美洲临床试验包装市场价值为1.785亿美元,这得益于制药业的扩展,加上对全球试验的参与日益增加,这进一步推动了对全球符合要求、可追踪和具有冷链能力的包装的需求。 此外,巴西、墨西哥和阿根廷的临床活动的增加进一步推动了市场的增长。

据估计,在2025-2034年期间,多边环境协定区域的CAGR增长率为7.8%。 中东和非洲临床试验包装市场是由政府增加对疫苗研究、肿瘤试验和传染病研究的投资推动的,这些研究需要负担得起的、持久的和符合规范的包装。 此外,区域制药业和物流业的扩大正在推动出口现成和具有成本效益的跨界贸易包装的增长,这进一步支持了该区域临床试验包装的增长。

临床试验包装市场份额

临床试验包装业具有高度的竞争力和分散性,既有全球玩家,也有当地玩家。 全球市场排名前5位的公司是阿尔玛克集团,夏普服务公司,LLC,WestRock公司,Gerresheimer AG,以及Amcor plc,共同占有34%的市场份额. 市场上的主要公司正在投资于温度控制包装、不言自明的解决方案和智能包装等合规驱动的创新,以满足FDA、EMA和ICH等多个机构的严格规定。 先进的临床试验包装解决方案侧重于冷链完整性,序列化,以及患者中心设计,以满足日益增长的生物逻辑学需求,基因疗法,分散临床试验(DTCs).

包装制造商正在迅速采用用于冷链包装和可再循环二级包装的生态友好材料,以配合全球可持续性目标和绿色临床操作的监管推动。 数字跟踪技术和智能标签技术,如QR代码、RFID标签和智能标签,可以改善消费者的参与,降低几个行业的运营成本。 此外,美国FDA药品供应链安全法案(U.S.FDA Drug Supplement Chain Security Act)以及欧盟的FMD条例(FMD)等政府举措正在进一步推动对先进的临床试验包装解决方案的投资,这些解决方案提供了序列化,篡改验证技术和数字合规工具,以加强其竞争环境.

临床试验包装市场公司

临床试验包装业的特点是几个著名角色,包括:

• Adare 药品解决方案
• 阿德尔菲保健包装
• 阿尔马茨集团
• 舱位
• 阿普塔尔集团公司.
• Berry全球公司.
• 布伦特伍德工业公司
• 卡普里汉斯印度有限公司
• 《刑法》 工业股份有限公司.
• 丹麦 生命科学
• 格雷斯海默股份有限公司
• 科尔伯公司
• 帕雷塞尔国际公司
• 学校股份有限公司
• SGD 软件 药
• 夏普服务,有限责任公司
• TA 文书
• 西洛克公司
• 你们走

Almac Group通过Almac One平台提供跨供应链管理的综合服务,如互动反应技术和临床包装,从而能够实时了解数据和减少风险。 此外,该公司还通过其Almac公司调整包装技术,在支持细胞和基因治疗的同时减少过度使用和浪费,从而提供 " 及时制造 " 服务。

格雷斯海默语Name AG,一个在同一垂直运行的紧密竞争者以其广泛的产品组合而闻名,并专门生产符合最高包装标准的1型硼酸盐玻璃. 该公司还提供临床试验包,装有他们的Gx RTF瓶,关闭,以及从早期试验到商业化的封条.

临床试验包装市场新闻

• 2024年3月,Myonex与Creapharm集团的拥有者达成战略协议,收购其Creapharm临床包装与分销以及商业包装业务和生物服务,总部设在法国. 这一收购的目的是在临床包装、标签和分销部门加强Myonex的景观。
• 2022年10月,Myonex完成了对位于德国的名为Hubertus Apotheke的临床试验和包装业务的收购. 这一采购的目的是加强欧洲的包装和采购资源与能力。
• 2024年9月, PCI (英语). 药 服务部门正在投资3.65亿美元以上,用于利用先进的药品交付系统,支持药物设备组合产品的临床和商业级最终组装和包装,重点是注射式。

临床试验包装市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2021年至2034年的收入(百万美元)和数量(基洛吨), 用于下列部分:

按材料类型

• 塑料
• 眼镜
• 金属
• 纸张板( P)

按产品类型

• 锡林斯
• 分数和分数
• 喷水器
• 管子
• 瓶装
• 袋和邮袋
• 套装和包装
• 其他人员

最终使用

• 研究实验室
• 临床研究组织
• 毒品制造设施

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋