Рынок структурных сердечных устройств — по продукту, по процедуре, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка конструкционных сердечных устройств

Глобальные структурные устройства для сердца были оценены в 12,3 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнут 28,8 млрд долларов США в 2034 году со среднегодовым темпом роста 8,8% с 2025 по 2034 год. Рынок структурных кардиологических устройств демонстрирует значительный рост, обусловленный ростом сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире, расширением страхового покрытия и растущим внедрением минимально инвазивных процедур.

Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) продолжает расти из-за старения населения, неправильных пищевых привычек, генетической предрасположенности и хронических заболеваний. Эти факторы часто проявляются в заболеваниях клапанов, кардиомиопатии и врожденных пороках сердца. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году около 17,9 миллиона человек во всем мире столкнулись с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кроме того, из 17 миллионов случаев преждевременной смерти от неинфекционных болезней сердечно-сосудистые заболевания составили 38%.

В развитых странах стареющее население сталкивается с повышенной восприимчивостью к возрастным сердечным заболеваниям, особенно к заболеваниям клапанов. Распространенность ишемической болезни сердца (ИБС) увеличивается с возрастом, о чем свидетельствует статистика CDC: 7,1% взрослых в возрасте 45-64 лет имели ИБС в 2019 году, увеличиваясь до 17% у лиц старше 65 лет. Эти демографические данные указывают на значительный рыночный потенциал для структурных сердечных устройств.

Структурные устройства для сердца позволяют проводить специализированные процедуры диагностики и мониторинга опасных сердечных аритмий. Эти устройства генерируют точную визуализацию сердца в режиме реального времени и картирование электрической активности, что позволяет врачам точно идентифицировать источники аритмии.

Тенденции рынка структурных сердечных устройств

Разработка высокоэффективных структурных сердечных устройств является результатом технологических инноваций. Благодаря этим нововведениям замена или ремонт процедурных устройств производится более плавно.

• Менее инвазивные процедуры на сердце, такие как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) и транскатетерная коррекция митрального клапана (TMVR), изменили область медицины, занимающуюся структурой сердца. Проводится менее инвазивная хирургия на сердце, что снижает риски, связанные с операцией на открытом сердце. Например, восстановление происходит намного быстрее после проведения процедуры. Кроме того, существует гораздо меньший риск, связанный с процедурой. Хорошим примером является одобрение FDA, полученное в январе 2023 года на систему ремонта прецизионных транскатетерных клапанов PASCAL компании Edwards Lifesciences. Процедуры TMVR заметно снижают симптомы митральной регургитации (МРТ) и пребывание в больнице у пациентов с умеренной и тяжелой формой МРТ, которые считаются либо высокими, либо непомерно высокими хирургическими рисками.
  
• Кроме того, огромный прогресс в других областях, таких как транскатетерная замена трикуспидального клапана (TTVR), меняет лицо медицины, связанной с сердечными клапанами. Например, компания Abbott объявила о том, что транскатетерная система восстановления трикуспидального клапана TriClip получила маркировку CE. Это позволяет использовать систему в Европе. Устройство TriClip функционирует с помощью зажима. Во время процедуры часть створок трехстворчатого клапана обрезается.
  
• Эта разрушительная методика сводит к минимуму рефлюкс крови через клапан, что решает проблему трикуспидальной регургитации. С развитием процедуры TTVR хирургия на открытом сердце больше не является обязательным требованием. Вместо этого он использует менее инвазивную технику для починки трехстворчатого клапана, тем самым снижая инвазивность процедуры и периоды восстановления.
  

Тарифы администрации Трампа

• Напряженность в торговле между США и Китаем, вероятно, приведет к возникновению тарифной политики в будущем, что может привести к росту цен на импортные детали и устройства, что, в свою очередь, повысит стоимость структурных систем сердечных устройств, особенно на рынке США.
  
• Чтобы избежать некоторых из этих расходов, производители могут перенести производство или сборочные работы в страны, которые не вводят тарифы. Эти шаги могут повлиять на время выполнения заказа наряду с общей доступностью продукта.
  
• Часть этих расходов может быть переложена на конечных пользователей, что затруднит соблюдение бюджетов больницами и ASC, особенно в чувствительных областях.
  
• В отличие от этого, развитые страны могли бы стимулировать местные инновации и производство картографических систем и компонентов из-за отсутствия других вариантов.
  

Анализ рынка структурных кардиологических устройств

В 2023 году мировой рынок оценивался в 11,3 млрд долларов США. В зависимости от продукта рынок классифицируется на устройства сердечных клапанов, кольца для аннулопластики, окклюдеры и системы доставки, а также другие продукты. Сегмент устройств для сердечных клапанов принес наибольшую выручку в размере 5,1 млрд долларов США в 2024 году.

• Кальцифицирующая болезнь аортального клапана и ревматическая болезнь сердца являются примерами состояний, которые оказывают значительное влияние на здравоохранение в глобальном масштабе. По оценкам CDC в США в 2021 году, примерно 2,5% населения страдали от заболеваний сердечных клапанов. Кроме того, только в США заболевания сердечных клапанов ежегодно становятся причиной почти двадцати пяти тысяч смертей. Эти осложнения увеличивают потребность в эффективном управлении и лечении, тем самым создавая возможности для более широкого использования устройств сердечных клапанов на рынке.
  
• Кроме того, рынок передовых сердечно-сосудистых устройств поддерживается постоянными улучшениями в технологиях сердечных клапанов и неинвазивными процедурами транскатетерной замены сердечных клапанов, которые являются менее инвазивными и более комфортными для пациентов. Ожидается, что это значительно улучшит рост рынка.
  

В зависимости от процедуры, рынок структурных сердечных устройств классифицируется на процедуры замены и ремонта. Сегмент процедур замены занимал доминирующую долю рынка в 2024 году и оценивался более чем в 7,3 млрд долларов США.

• Внедрение таких практик, как транскатетерная замена сердечного клапана , указывает на сдвиг в сторону минимально инвазивных хирургических методов. Эти методы предпочитают пациенты из-за их быстрого восстановления.
  
• Более того, дальнейшее развитие робототехники для кардиохирургии, которая позволяет хирургу проводить больше манипуляций, полностью изменило подход к замене. Использование роботизированных рук для операций на сердце повысило точность, увеличив сдвиг в сторону замены терапии.
  
• Усовершенствования в конструкции устройств и процедурных методах позволили максимизировать клинические результаты при использовании процедур замены. Учет безопасности, продолжительности пребывания в больнице и качества жизни пациента еще больше укрепляет парадигму распространенности процедур замены.
  

В зависимости от конечного использования, рынок структурных сердечных устройств сегментирован на больницы, амбулаторные хирургические центры, лаборатории катетеризации сердца и другие конечные применения. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 5,2 млрд долларов США к концу прогнозируемого периода.

• Больницы предоставляют полный спектр медицинских услуг и внедряют передовые методы, такие как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) и транскатетерная замена митрального клапана (TMVR), которые требуют специально подобранных инструментов и более совершенных навыков. Эти больницы, особенно те, в которых есть специализированные кардиологические отделения и отделения интервенционной кардиологии, могут проводить эти процедуры. Например, согласно статье, опубликованной в Cardiac Interventions Today, примерно половина структурных кардиологических клиник находились в больницах. Наличие сложных и современных кардиопротезов в помещениях больницы позволяет врачам решать сложные проблемы с сердцем, тем самым улучшая их управление и целостный уход.
  
• Кроме того, потребности растущего населения в сочетании с растущим бременем болезней приводят к большому количеству пациентов. Больницы в первую очередь обращаются за сердечно-сосудистыми заболеваниями и имеют дело с большим количеством пациентов с диагнозом структурных заболеваний сердца, что делает их основными потребителями структурных устройств для сердца.
  

 В 2024 году рыночный доход рынка структурных кардиологических устройств в США составил 3,8 млрд долларов США, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 7,7%.

• США занимают большую часть рынка, который поддерживается развитой инфраструктурой здравоохранения, внедрением медицинских технологий и комплексными процедурами при структурных заболеваниях сердца.
  
• Рынок также подпитывается ведущими производителями устройств и строгой политикой возмещения расходов на транскатетерные и минимально инвазивные процедуры на сердце.
  
• Увеличение числа случаев аортального стеноза, наряду с растущей популяцией гериатров, увеличивает спрос на транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) и другие структурные вмешательства.
  

На европейском рынке структурных кардиологических устройств в Германии, по прогнозам, в ближайшие годы будет наблюдаться значительный рост.

• Германия обладает самой большой долей рынка структурных кардиологических устройств в Европе благодаря развитой сети специализированных кардиологических центров и высокой сложности процедур.
  
• Клинические инновации и передовое мастерство в стране способствуют использованию TAVR, TMVR и LAAC. Германия также является ключевым растущим вкладчиком в европейский структурный ландшафт сердца из-за старения населения, а также благоприятной политики возмещения расходов.
  

Ожидается, что на рынке структурных кардиологических устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе в Китае в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться устойчивый рост.

• Растущее понимание здоровья сердечно-сосудистой системы, расширение доступа к здравоохранению и модернизация правительственных инициатив в области кардиологической помощи — это то, что привело к тому, что Китай стал быстрорастущим рынком структурных устройств для сердца.
  
• Растущее число случаев врожденных пороков сердца, а также внедрение транскатетерных методов в городских медицинских центрах ускоряют внедрение на рынке.
  
• Кроме того, местные и иностранные производители устройств активно спонсируют клинические испытания в Китае и сотрудничают с местными медицинскими органами, что стратегически хорошо для бизнеса, учитывая процессы утверждения NMPA, что приводит к развитию рынка.
  

Доля рынка конструкционных кардиостимуляторов

Рынок имеет уникальную структуру, где пять крупных компаний контролируют около 75% рынка. В число этих лидеров отрасли входят такие известные имена, как Abbott, Medtronic, LivaNova и Boston Scientific. На рынке каждая компания стремится усовершенствовать технологии в своих рабочих процессах, обеспечивая большую точность и эффективность медицинских процедур. Признавая критическую потребность в расширенном картировании в режиме реального времени во время сложных структурных вмешательств на сердце, эти организации стремятся улучшить уход за пациентами. Чтобы упростить процедуры для медицинских работников, они внедрили интуитивно понятные интерфейсы, эргономичный дизайн и оптимизированные рабочие процессы, которые значительно сократили время, необходимое для каждого вмешательства, улучшив как результаты, так и операционную эффективность.

Компании рынка структурных сердечных устройств

Известные игроки, работающие в индустрии конструкционных сердечных устройств, включают:

• Эббот
• АтриКюр
• БИОМЕРИКА
• Бостонский научный центр
• БРАЙЛЬ
• КриоЛайф
• Эдвардс
• ДЖЕНАКЛАПАН
• LEPU MEDICAL
• LivaNova
• Медтроник
• НУМЕРОВАННЫЙ
  
• Компания Abbott специализируется на предоставлении революционных решений в области диагностики, медицинского оборудования, питания и фармацевтики, что делает ее универсальным игроком в отрасли. Заслуживает внимания стратегический акцент Abbott на доступность, особенно на развивающихся рынках. Вкладывая значительные средства в исследования и разработки, компания Abbott продолжает совершенствовать систему ухода за пациентами, сохраняя при этом твердое намерение улучшать жизнь людей во всем мире.
  
• Medtronic выделяется как мировой лидер в области технологий здравоохранения, предлагая инновационные решения в различных областях медицины, таких как кардиология, неврология и лечение диабета. Уделяя особое внимание улучшению результатов лечения пациентов, компания известна своими минимально инвазивными технологиями, направленными на улучшение качества жизни.
  

Новости отрасли конструкционных сердечных устройств:

• В сентябре 2022 года компания Medtronic объявила о выпуске на рынок США своей саморасширяющейся транскатетерной системы замены аортального клапана (TAVR) нового поколения, системы Evolut FX TAVR. Evolut FX добавляет новые функции к существующей платформе Evolut для повышения простоты использования и предсказуемого развертывания клапанов для врачей. Запуск этого продукта помог компании увеличить выручку бизнеса и получить расширенную клиентскую базу.
  
• В октябре 2021 года компания Abbott объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух ключевых минимально инвазивных устройств: окклюдера Amplatzer Amulet Left Atrial Appadage (LAA) и системы транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) Portico with FlexNav. Устройство «Амулет» помогает предотвратить образование тромбов и снизить риск инсульта у людей с фибрилляцией предсердий (ФП). Аппарат Portico помогает открыть суженный аортальный клапан у людей со стенозом аорты. Это одобрение помогло компании укрепить свой портфель структурных кардиологических препаратов в США.
  

Отчет об исследовании рынка структурных кардиологических устройств включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Устройства сердечных клапанов
  • Хирургические клапаны сердца
  • Транскатетерные клапаны сердца
• Кольца для аннулопластики
• Окклюдеры и системы доставки
• Другие продукты

Рынок, по процедурам

• Процедуры замены
  • Хирургическая замена аортального клапана (САВР)                    
  • Транскатетерная замена аортального клапана (TAVR)                       
  • Транскатетерная замена митрального клапана (TMVR)                      
  • Другие процедуры замены
• Порядок проведения ремонтных работ   
  • Закрытие ушка левого предсердия (LAAC)       
  • Транскатетерное восстановление митрального клапана (TMVr)                      
  • Транскатетерное восстановление трикуспидального клапана (TTVr)                   
  • Вальвулопластика          
  • Другие процедуры ремонта

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры         
• Лаборатории катетеризации сердца
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ