Рынок услуг по проектированию и разработке медицинских изделий, 2032 год

Размер рынка услуг по проектированию и разработке медицинских изделий

Объем мирового рынка услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в 2023 году оценивался примерно в 10,4 миллиарда долларов США и, по оценкам, вырастет на 12,1% CAGR с 2024 по 2032 год. Услуги по проектированию и разработке медицинских устройств относятся к ряду специализированных предложений, предоставляемых компаниями или командами для создания инновационных медицинских устройств, от первоначальной концепции до готовых к продаже продуктов. Эти услуги охватывают весь жизненный цикл разработки продукта, включая концептуальный дизайн, прототипирование, разработку, соблюдение нормативных требований, тестирование и расширение производства.

Растущий спрос на медицинскую диагностику и хирургические вмешательства является ключевым фактором рынка. Этот спрос возникает из-за таких факторов, как растущая распространенность хронических заболеваний, старение населения и достижения в области медицинских технологий, которые предлагают новые варианты лечения. Поскольку хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак, становятся все более распространенными, потребность в диагностических инструментах и хирургических вмешательствах также возрастает. Например, по данным Международной федерации диабета (IDF), в 2021 году около 537 миллионов взрослых (в возрасте 20–79 лет) жили с диабетом.

ЦАХАЛ также прогнозирует, что это число увеличится до 643 миллионов к 2030 году и 783 миллионов к 2045 году. Эта тенденция подчеркивает необходимость разработки сложных медицинских устройств, включая диагностическое оборудование и минимально инвазивные хирургические инструменты, которые необходимы для раннего выявления, точной диагностики и эффективного лечения различных заболеваний.

Кроме того, быстрый прогресс в технологиях медицинских устройств, растущие инвестиции в аутсорсинг проектирования и разработки медицинских устройств, а также растущее внедрение интеллектуальных устройств и подключенной медицинской помощи способствуют дальнейшему росту рынка.

Рынок услуг по проектированию и развитию медицинских изделий тенденции

• Быстрые достижения в области технологий медицинского оборудования существенно влияют на рост рынка. Инновации, начиная от материалов и технологий производства и заканчивая цифровыми решениями в области здравоохранения, меняют ландшафт здравоохранения и стимулируют спрос на специализированные услуги в области развития.
• Одним из основных технологических достижений является миниатюризация и интеграция медицинских устройств. По мере того, как устройства становятся меньше и сложнее, они требуют сложных конструкторских и инженерных услуг для обеспечения функциональности, надежности и удобства использования. Эта тенденция особенно очевидна в носимые медицинские приборыИмплантируемые датчики и портативные диагностические инструменты, которые набирают популярность благодаря удобству и способности предоставлять данные в режиме реального времени.
• Например, Medtronic’s Micra AV и Micra. VR — это типы транскатетерных систем (TPS), которые представляют собой самый маленький в мире кардиостимулятор. Подобно другим современным транскатетерным технологиям, таким как замена аортального или митрального клапана, эти устройства могут быть имплантированы с использованием минимально инвазивных методов и полностью расположены в сердце.
• Другой важной областью развития является материаловедение, включая биосовместимые и биорезорбируемые материалы. Эти материалы необходимы для разработки имплантатов следующего поколения, протезов и Новые системы доставки лекарств. Услуги по проектированию и разработке должны адаптироваться к этим новым материалам для оптимизации производительности, безопасности и соответствия нормативным требованиям.
• Кроме того, рост цифрового здравоохранения и Интернета медицинских вещей (IoMT) также является значительным фактором. Подключенные устройства, телемедицина и системы мониторинга здоровья полагаются на передовое программное обеспечение и меры кибербезопасности. Интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения в здравоохранении, особенно в диагностике, планировании лечения и персонализированной медицине, требует специализированной разработки программного обеспечения и возможностей анализа данных.
• Таким образом, стремительные технологические достижения в области медицинских изделий расширяют масштабы и сложность рынка.

Анализ рынка медицинских изделий и услуг по разработке

Основываясь на услугах, рынок сегментирован на проектирование и инжиниринг, обработку, упаковку и формование. Сегмент проектирования и инжиниринга доминировал на рынке, составляя наибольшую долю рынка в 37,4% в 2023 году, прогнозируя свое доминирование с CAGR 12,4%.

• Это Этот сегмент является краеугольным камнем инноваций в области медицинского оборудования, охватывая критические этапы, такие как концептуализация, прототипирование и детальный дизайн. Начальные этапы создания медицинских изделий являются узкоспециализированными и требуют обширной технической экспертизы, чтобы гарантировать, что устройства не только функциональны, но и соответствуют строгим нормативным стандартам.
• Компании вкладывают значительные средства в проектные и инженерные услуги по разработке устройств, отвечающих этим высоким стандартам, что делает этот сегмент существенной частью рынка.
• Кроме того, постоянное внедрение новых и улучшенных медицинских устройств стимулирует спрос на проектные и инженерные услуги. Компании стремятся дифференцировать свою продукцию через передовой дизайн и инжиниринг, что способствует росту сегмента.
• Эффективная интеграция медицинских изделий в существующие системы здравоохранения и рабочие процессы требует тщательного проектирования и проектирования. Это гарантирует бесперебойную работу устройств в клинических условиях, что еще больше увеличивает спрос на эти услуги.

На основе медицинских устройств рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств разделен на устройства доставки лекарств, устройства визуализации, сердечно-сосудистые устройства, диагностическое оборудование POC, ортопедические устройства, хирургические устройства, стоматологические устройства, устройства для сна и дыхания, офтальмологические устройства, эндоскопию, уход за диабетом, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты и другие медицинские устройства. Кроме того, сегмент устройств для доставки лекарств сегментируется в инфузионные насосы, автоинжекторы, предварительно заполненные шприцы, ингаляторы, трансдермальные пластыри, небулайзеры, назальный спрей, внутриматочные устройства (ВМС). Сегмент устройств для доставки лекарств доминировал на рынке с 13,3% доли рынка в 2023 году.

• Растущий рынок биопрепаратов и биоаналогов, которые часто требуют специализированных систем доставки, стимулировал спрос на передовые устройства для доставки лекарств. Эти устройства необходимы для введения сложных биологических препаратов, стимулируя рост в этом сегменте.
• Устройства доставки лекарств, предназначенные для удобства использования, повышают удобство пациента и соблюдение протоколов лечения. Такие устройства, как предварительно заполненные шприцы и трансдермальные пластыри, упрощают введение лекарств, улучшая соблюдение и, в конечном итоге, результаты для здоровья.
• Достижения в фармацевтических препаратах, включая инъекционные препараты длительного действия, наночастицы и липосомальные составы, требуют совместимых и сложных устройств для доставки лекарств. Эти инновации требуют разработки новых систем доставки, которые могут эффективно вводить передовые лекарственные препараты.
• Кроме того, переход к моделям ухода, ориентированным на пациента, подчеркивает необходимость в устройствах для доставки лекарств, которые улучшают опыт и вовлеченность пациентов.

Основываясь на применении, рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств разделен на лечение и диагностику. Сегмент обработки занимает лидирующие позиции на рынке, захватив наибольшую долю рынка в 63,2% в 2023 году и позиционируется для поддержания своего доминирования в течение прогнозируемого периода, прогнозируемого для достижения CAGR в 12,7% в течение аналитического периода.

• Сегмент лечения обусловлен растущей потребностью в терапевтических решениях для широкого спектра медицинских состояний. Достижения в области медицинских технологий и растущая распространенность хронических заболеваний требуют инновационных вариантов лечения, что способствует значительной доле сегмента на рынке и устойчивому росту.
• Например, согласно World Heart Report 2023, более полумиллиарда человек во всем мире по-прежнему страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, которые стали причиной 20,5 миллиона смертей в 2021 году.
• Текущие достижения в технологиях лечения, включая новые системы доставки лекарств, минимально инвазивные процедуры и передовые методы лечения, способствуют росту сегмента. Эти инновации не только улучшают результаты лечения пациентов, но и расширяют спектр доступных вариантов лечения, что еще больше укрепляет позиции сегмента на рынке.

На основе конечного использования рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств разделен на компании по производству медицинских устройств и биотехнологические компании. Сегмент компаний медицинского оборудования доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 87,8%.

• Эти компании часто обладают значительными финансовыми ресурсами, что позволяет им вкладывать значительные средства в новейшие технологии, квалифицированную рабочую силу и современные объекты. Эта финансовая мощь поддерживает развитие передовых медицинских устройств и повышает их конкурентоспособность на рынке.
• Поставщики услуг по проектированию и разработке часто имеют доступ к новейшим технологиям и инструментам, которые компании могут использовать без значительных капиталовложений. Этот доступ ускоряет процесс разработки и повышает качество продукции.
• Растущее число компаний, производящих медицинские устройства, растущий спрос на раннюю диагностику и лучшее лечение, растущая распространенность хронических заболеваний и увеличение расходов на здравоохранение еще больше стимулируют рост компаний, выпускающих медицинские устройства на рынке.

Рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в США составил 2,8 млрд. доходов в 2023 году и, как ожидается, достигнет 7,9 млрд. долларов США к 2032 году.

• США находятся на переднем крае технологических инноваций, особенно в таких областях, как искусственный интеллект (ИИ), робототехника, 3D-печать и биотехнологии. Эти передовые технологии широко интегрированы в проектирование и разработку медицинских устройств, что позволяет создавать более сложные, эффективные и персонализированные решения в области здравоохранения.
• Индустрия медицинского оборудования США выигрывает от значительного финансирования венчурного капитала, государственных грантов и институциональных инвестиций. Страна имеет надежную финансовую поддержку для стартапов и известных компаний, способствуя коммерциализации новых технологий.

Рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в Великобритании, по прогнозам, будет значительно расти, с CAGR 12,2% с 2024 по 2032 год.

• Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) обеспечивает четко определенную нормативную базу для медицинских устройств. После Brexit Великобритания согласовала большую часть своей нормативно-правовой базы с глобальными стандартами, сохраняя при этом гибкость, позволяя компаниям с большей эффективностью ориентироваться в утверждениях.
• Великобритания имеет высококвалифицированную рабочую силу с опытом в области инженерии, наук о жизни и клинических исследований. Этот опыт имеет решающее значение на этапах проектирования, прототипирования и тестирования разработки медицинского устройства.

В 2023 году на долю Японии приходилось 19,1% выручки на рынке услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе, ожидается прибыльный рост в период с 2024 по 2032 год.

• Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA) тесно сотрудничает с отраслью, чтобы обеспечить оптимизированный процесс утверждения новых устройств. Согласование страны с международными нормативными стандартами, такими как сертификаты ISO, облегчает выход на мировой рынок японской продукции.
• С одной из самых быстро стареющих групп населения в мире Япония разработала опыт в области медицинских устройств, направленных на уход за пожилыми людьми, таких как вспомогательные технологии, средства мобильности и домашние медицинские устройства. Эта демографическая направленность стимулирует спрос на инновационные решения и укрепляет позиции Японии в области технологий гериатрического здравоохранения.

Ожидается, что рынок услуг по проектированию и разработке медицинских устройств в Саудовской Аравии вырастет на 11,1% с 2024 по 2032 год.

• Согласно Saudi Vision 2030, правительство активно инвестирует в инфраструктуру здравоохранения, в том числе в индустрию медицинских устройств. Это привело к увеличению финансирования инноваций, исследований и разработок, привлекая глобальные и местные компании для создания присутствия в королевстве.
• Кроме того, в Саудовской Аравии растет спрос на медицинские устройства, в частности, из-за растущей распространенности хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Потребность в инновационных диагностических и терапевтических устройствах обеспечивает значительные рыночные возможности для компаний, занимающихся проектированием и разработкой, способствуя устойчивому росту рынка.

Доля рынка услуг в области проектирования и разработки медицинских изделий

Рынок имеет конкурентный ландшафт с крупными глобальными игроками и малыми и средними фирмами, борющимися за долю рынка. Ключевая стратегия в отрасли сосредоточена на постоянном развитии инновационных технологий, направленных на повышение функциональности, безопасности и соответствия нормативным требованиям. Ведущие компании продвигают достижения, делая значительные инвестиции в исследования и разработки, уделяя особое внимание совершенствованию процессов проектирования, совершенствованию методов прототипирования и, в конечном итоге, оптимизации результатов лечения пациентов. Стратегические альянсы, партнерства и сотрудничество также имеют решающее значение для укрепления позиций на рынке и расширения глобального охвата, особенно в ответ на развивающиеся стандарты здравоохранения, растущий спрос на персонализированные медицинские решения и растущий акцент на цифровые технологии здравоохранения и малоинвазивные устройства.

Компании рынка услуг по проектированию и разработке медицинских изделий

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии разработки и разработки медицинских устройств, включают:

• Селестика
• Cambridge Design Партнерство
• Создание технологий
• Компания Cirtec Medical
• Донателло
• гибкий
• Integer Holdings Corporation
• Джабиль
• Корпорация Nordson
• Планета инноваций
• Корпорация Plexus
• Quest Global
• Sanmina Corporation
• Компания StarFish Product Engineering
• Веранекс

Услуги по проектированию и разработке медицинских изделий Новости отрасли:

• В январе 2024 года Creation Technologies запустила свой новый современный объект в Ньюарке, штат Нью-Йорк. Это расширение отражает стратегические усилия компании по улучшению удовлетворения растущих потребностей своих клиентов.
• В апреле 2022 года корпорация Integer Holdings приобрела Connemara Biomedical Holdings, в том числе Aran Biomedical и Proxy Biomedical. Это приобретение укрепило возможности Integer в области имплантируемых медицинских устройств и повысило ее опыт в области разработки и производства в этом секторе.

Отчет об исследованиях рынка медицинских изделий и услуг по разработке включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в USD млн с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по услугам

• Проектирование и инженерия
• обработка
• Упаковка
• плесень

Рынок, по медицинским приборам

• Устройства доставки лекарств
  • Автоинжекторы
  • Инфузионные насосы
  • Предварительно заполненные шприцы
  • ингаляторы
  • небулайзеры
  • Назальный спрей
  • Внутриматочные устройства (IUD)
  • Трансдермальные пластыри
• Сердечно-сосудистые устройства
  • Вентрикулярные вспомогательные устройства
  • Искусственные сердца
  • Кардиостимуляторы
  • Имплантируемые дефибрилляторы кардиовертера (ICD)
  • Сердечные петлевые самописцы
  • Холтерские мониторы
  • Мониторы событий
  • Системы ECMO
  • расходные материалы
• Диагностическое оборудование POC
  • Монитор глюкозы крови
  • Анализатор крови
  • Монитор артериального давления
  • Тест на беременность
  • Тестирование инфекционных заболеваний
  • HbA1c тестирование
  • Набор для тестирования на свертывание
  • Тест кардиомаркеров
  • Тест на стимулирующий гормон щитовидной железы
  • Другое диагностическое оборудование POC
• Ортопедические устройства
  • Протезирование
  • Ортопедические навигационные системы
  • Другие ортопедические устройства
• Стоматологические устройства
• Хирургические устройства
  • Хирургические роботы
  • Другие хирургические устройства
• Изображение устройств
  • рентген
  • МРТ сканеры
  • ультразвук
  • КТ сканеры
  • Ядерные сканеры изображений
• Сон и дыхательные устройства
  • Устройства с положительным давлением в дыхательных путях (PAP)
  • Вентиляторы
  • Концентраторы кислорода
  • Другие устройства для сна и дыхания
• Офтальмологические приборы
  • Камеры Fundus
  • Светодиодные лампы
  • Оптическая когерентная томография
  • Топографические системы роговицы
  • Другие офтальмологические устройства
• Эндоскопия
• Уход за диабетом
• Кохлеарные имплантаты
• Нейростимуляторы
  • Стимуляторы спинного мозга
  • Глубокие мозговые стимуляторы
  • Другие нейростимуляторы
• Другие медицинские устройства

Рынок, по применению

• Лечение
• диагностика

Рынок, к концу использования

• Компании по производству медицинских устройств
• Биотехнологические компании

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ