Рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой - по комбинации, по показаниям, по каналу распределения и глобальному прогнозу, 2025 - 2034

Комбинированные ингаляторы с фиксированными дозами Размер рынка

Глобальный объем рынка комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой был оценен в 11,7 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать 7,1% CAGR с 2025-2034 годов. Комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой содержат два или более активных фармацевтических ингредиента (API) в фиксированных соотношениях, доставляемых через одно устройство. Эти ингаляторы преимущественно используются для лечения и лечения хронических респираторных заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и другие формы обструктивных нарушений дыхательных путей.

Растущая заболеваемость астмой и хроническими респираторными заболеваниями, благоприятные руководящие принципы, поддерживающие использование комбинированной терапии, достижения в технологиях ингаляторов и растущее одобрение комбинированной ингаляционной терапии являются одними из важнейших факторов, способствующих росту рынка. Увеличение астмы и других хронических респираторных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), является одной из ключевых причин, способствующих росту потребления комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой во всем мире.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 2024 сообщает, что в 2019 году около 262 миллионов человек страдали от астмы, что привело к 455 000 смертей во всем мире. Таким же образом ХОБЛ оставалась 4-й.^в Это основная причина смертей во всем мире, которая привела к 3,5 миллионам смертей в 2021 году. Эти условия усугубляются урбанизацией, воздействием загрязнителей воздуха, употреблением табака и факторами профессионального риска.

Более того, распространенность хронических заболеваний также растет из-за роста пожилого населения. Риск хронических респираторных заболеваний возрастает с возрастом, что еще больше увеличивает бремя болезни. По данным Группы Всемирного банка, около 10% населения мира в возрасте 65 лет и старше в 2023 году, что увеличилось с 8% в 2015 году. Растущее число пациентов, нуждающихся в долгосрочном лечении хронических заболеваний, подпитывает потребность в более эффективных и удобных устройствах для ингаляционной терапии, особенно в комбинированных ингаляторах с фиксированной дозой.

Тренды рынка фиксированных доз комбинированных ингаляторов

• Постепенно все больше людей принимают ингаляторы с тремя комбинациями, такие как Trelegy Ellipta (флутиказон фуроат / омеклидиний / вилантерол), специально для лечения ХОБЛ, из-за гораздо более высоких результатов тройной комбинации по сравнению с двойными комбинациями в клинических испытаниях.
• Кроме того, растет потребность в умные ингаляторы. Эти устройства отслеживают использование лекарства удаленно, и эти лекарства поставляются со встроенными датчиками и Bluetooth для общения с приложениями-компаньонами, что помогает в улучшении приверженности. Propeller Health (ResMed) и Adherium сотрудничают с фармацевтическими компаниями для внедрения цифровых инструментов здравоохранения.
• NHS и другие регулирующие органы сосредоточены на расширении использования экологически чистых ингаляторов. Стремление сократить использование гидрофлуроалкановых (HFA) пропеллентов в MDI из-за выбросов парниковых газов ускоряет переход на ингаляторы с сухим порошком. мягкие ингаляторы тумана.
• Кроме того, наблюдается сдвиг в фокусе на большинстве исследований трубопровода в направлении создания новых комбинированных молекул, таких как комбинация ингибиторов ФДЭ4 вместе с бета-агонистами длительного действия и антагонистами мускаринового действия длительного действия, высвобождая их в фиксированных дозах, которые легче принимать один раз в день, для дальнейшего повышения эффективности и соответствия пациентов.

Тарифы администрации Трампа

• Большое количество активных фармацевтических ингредиентов (API), деталей устройств, таких как ингаляционные клапаны, пластмассы, упаковочные материалы и даже производственные инструменты, приобретены из Китая и других пострадавших стран. С точки зрения США, тарифы, как ожидается, увеличат стоимость входных данных для американских и других мировых производителей, продающих в США комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой.
• Многие детали устройства (особенно для MDI, DPI, SMI), такие как пластиковые корпуса, клапаны, пружины и даже эксципиенты для получения мелких частиц, как правило, включают глобальную цепочку создания стоимости. Ожидается, что тарифы увеличат затраты на производство деталей и материалов для медицинского оборудования. Таким образом, увеличение расходов может увеличить стоимость изготовления этих деталей устройства.
• Ожидается, что отечественные производители, которые зависят от недорогих импортных API и запчастей из-за рубежа, особенно производители дженериков, станут свидетелями увеличения их эксплуатационных расходов. Это может ограничить рост предложения недорогих дженериков, которые, как ожидается, появятся.
• Потенциально повышенные цены на винты, аппараты и даже дополнительная неопределенность могут привести к переориентации проектов НИОКР с использованием новых комбинированных ингаляторов. Это возможно, если эти детали или технология устройства импортируются в США.

Анализ рынка фиксированных доз комбинированных ингаляторов

На основе комбинации рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой сегментирован на ингаляторы комбинации кортикостероидов и бронходилататоров, бета-агонисты длительного действия и ингаляционные ингаляторы комбинации кортикостероидов, тройную комбинацию и другие комбинации. Сегмент комбинированных ингаляторов кортикостероидов и бронходилататоров доминировал на рынке с наибольшей долей выручки 56,8% в 2024 году.

• Использование ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров длительного действия одновременно лечит оба аспекта хронических заболеваний дыхательных путей. Ингаляционные кортикостероиды уменьшают воспаление дыхательных путей, которое является основной причиной обострений астмы и ХОБЛ, в то время как бронходилататоры длительного действия обеспечивают бронходилатацию, еще больше уменьшая одышку.
• Кроме того, международные руководящие принципы лечения, такие как GINA для астмы и GOLD для ХОБЛ, в значительной степени поддерживают комбинацию ICS + LABA для стадий заболевания от умеренной до тяжелой степени. Повышение соответствия врачей этим рекомендациям приводит к увеличению назначений ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров длительного действия.
• Кроме того, использование ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров длительного действия также улучшает соответствие пациентов по сравнению с отдельными ингаляторами, поскольку ингалятор с фиксированной дозой ICS + бронходилататор упрощает схемы лечения.

Исходя из показаний, рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой сегментирован на астму, хроническое обструктивное легочное расстройство и другие показания. Сегмент астмы доминировал на рынке с долей 57,4% в 2024 году и, как ожидается, к 2034 году составит 13 миллиардов долларов США.

• Рост заболеваемости астмой во всем мире увеличивает рост доходов в этом сегменте. Астма является неинфекционным заболеванием, которое поражает взрослых и детей, а также является наиболее частым хроническим заболеванием среди детей во всем мире. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения за 2024 год, по оценкам, 262 миллиона человек страдали от астмы, что привело к 455 000 смертей в 2019 году. Увеличение заболеваемости астмой стимулирует спрос на комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой, стимулируя рост доходов в сегменте.
• Кроме того, астма является хроническим рецидивирующим состоянием, которое требует непрерывной поддерживающей терапии, часто на протяжении всей жизни, даже когда симптомы находятся под контролем. Это стимулирует повторяющиеся продажи комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой.
• Кроме того, благодаря обновленным рекомендациям, даже легкая заболеваемость астмой назначается с комбинацией ингаляторов, таких как будесонид + формотерол, по мере необходимости, что увеличило число пользователей ингаляторов во всем мире.

На основе канала распределения рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой сегментирован на розничные аптеки, больничные аптеки и онлайн-аптеки. Сегмент розничных аптек доминировал на рынке и, как ожидается, к 2034 году составит 11,6 млрд долларов США.

• Астма и ХОБЛ, которые являются одними из хронических заболеваний, требующих ежедневной и долгосрочной терапии, нуждаются в том, чтобы пациенты регулярно пополняли ингаляторы. Розничные аптеки предлагают удобство и легкий доступ к таким заправкам, обеспечивая стабильный рост доходов за счет высоких объемов рецептов в сегменте.
• Кроме того, как независимые, так и сетевые розничные аптеки распространены в городах, а также в пригородных районах, что позволяет пациентам легко пополнять свои рецепты, а также консультироваться с фармацевтами относительно использования ингаляторов.
• Программы автоматического наполнения наряду с расширенными вариантами исполнения и консультациями в аптеке по технике ингалятора делают крупные розничные аптечные сети, такие как CVS, Walgreens и Boots, привлекающими пациентов для пополнения ингаляторов с фиксированной дозой. Например, в 2022 году Walgreens объявила о своих планах использовать роботизированные центры микровыполнения для повторного заполнения рецептов для пациентов на лекарства, используемые для лечения астмы, высокого кровяного давления, диабета или других состояний в США.

Северная Америка: рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой в США, по прогнозам, значительно вырастет с 4,5 млрд долларов США в 2024 году до 8,7 млрд долларов США к 2034 году.

• Увеличение распространенности астмы и ХОБЛ в США стимулирует спрос на комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой. По данным Американского фонда астмы и аллергии, ежегодно более 28 миллионов человек в США страдают от астмы. Это примерно 1 из 12 человек. В 2023 году около 8,9% взрослых в возрасте 18 лет и старше страдали астмой.
• Кроме того, из-за наличия строгих правил и строгого соблюдения рекомендаций, основанных на лечении врачами, спрос на комбинированные методы лечения, такие как ICS + LABA и тройная комбинация, растет. Это также привело к сильному принятию среди плательщиков, способствуя более быстрому обновлению ингаляторов с фиксированной дозой в США.
• Кроме того, доступность широко развитых сетей сетевых аптек также способствует легкой доступности ингаляторов и их пополнения в США Например, CVS Health управляет более чем 9600 магазинами в США Аналогично, Walgreens имеет более 8700 магазинов в США.

Европа: Ожидается, что рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой в Великобритании будет испытывать значительные возможности роста с 2025 по 2034 год.

• Принятие страной комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой объясняется растущим спросом на эффективные системы точной доставки лекарств и ростом заболеваемости респираторными заболеваниями, такими как астма.
• Около 1,4 миллиона человек в возрасте 40 лет и старше в Англии, как сообщается, страдали от ХОБЛ в 2023 году по данным Asthma and Lung UK. Великобритания имеет один из самых высоких показателей бремени респираторных заболеваний в Европе, что увеличивает спрос на ингаляторы.
• Кроме того, разработанная система здравоохранения в Великобритании, которая поддерживается Национальной службой здравоохранения (NHS), гарантирует использование более сложных типов ингаляторов, таких как комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой. ICS + LABA, а также тройные комбинированные ингаляторы регулярно назначаются при умеренной и тяжелой астме и ХОБЛ в соответствии со стандартной политикой ухода Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) и Британским торакальным обществом (BTS).

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что японский рынок комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой будет наблюдать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Риск хронических заболеваний, таких как ХОБЛ, увеличивается с возрастом. Япония, с ее высоким пожилым населением, испытывает высокие случаи ХОБЛ. По данным Группы Всемирного банка, в 2023 году около 30% населения Японии было в возрасте 65 лет и старше. В результате заболеваемость ХОБЛ растет, что способствует росту спроса на комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой.
• Кроме того, правительство Японии уделяет больше внимания диагностике и скринингу ХОБЛ / астмы путем развертывания большего количества ресурсов в программах первичной медико-санитарной помощи с помощью скрининга спирометрии. Японское респираторное общество (JRS) предложило использовать спирометрию для диагностики ХОБЛ. Его использование незаменимо для проверки непроходимости воздушного потока. В результате в Японии уделяется больше внимания диагностике ХОБЛ, что способствует росту рынка.
• Кроме того, Япония через свое универсальное медицинское страхование предлагает широкое покрытие для комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой. Это повышает их доступность среди пациентов с ограниченными финансовыми ресурсами, стимулируя рост доходов на рынке.

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок комбинированных ингаляторов с фиксированными дозами в Саудовской Аравии будет расти до 2034 года.

• Бремя ХОБЛ среди лиц в возрасте 40 лет и старше растет из-за роста курения, растущего загрязнения воздуха и частых пыльных бурь в Саудовской Аравии. Поэтому спрос на ингаляторы с фиксированной дозой в стране растет.
• Согласно статье, опубликованной в 2023 году Международным обществом по профилактике заболеваний, вызванных табаком, Саудовская Аравия чрезвычайно страдает от курения табака, поскольку оно представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения и значительную причину смертности, которой можно было бы избежать. Взрослое население страдает от ХОБЛ с угрожающей скоростью 19,8%, что может еще больше увеличить спрос на комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой.
• Кроме того, саудовское видение 2030 года привело к расширению инвестиций в здравоохранение и увеличению бюджета здравоохранения. Эти инвестиции в сочетании с частными страховщиками обеспечивают широкий доступ к медицинскому страхованию, которое включает фирменные ингаляторы и усовершенствованные комбинированные ингаляторы с фиксированной дозой.

Комбинированные ингаляторы с фиксированными дозами Доля рынка

Рынок во всем мире имеет олигопольную структуру с несколькими многонациональными фармацевтическими компаниями, имеющими сильные портфели респираторных и глубоко ингаляционных устройств. Топ-4 компании, которые включают GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim и Novartis, составляют около 75% доли рынка. Эти компании имеют обширные портфели продуктов и вкладывают значительные средства в исследования и разработки.

Хотя на рынке доминируют признанные игроки, наблюдается приток региональных и общих игроков, ориентированных на чувствительные к цене регионы с общими предложениями. Растет присутствие этих компаний на развивающихся рынках в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке. Поддерживающая динамика рынка включает в себя смещение предпочтения к тройным терапевтическим ингаляторам, дозированию один раз в день и инновациям в ингаляционных устройствах, которые служат дифференцирующими факторами в дополнение к комбинациям лекарств.

Фиксированные дозы комбинированных ингаляторов рыночных компаний

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии комбинированных ингаляторов с фиксированной дозой, включают:

• АстраЗенека
• Берингер Ингельхайм
• Chiesi Farmaceutici
• Ципла
• GlaxoSmithKline
• Glenmark Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals
• Люпен
• Милан (Вятрис)
• Новарс
• Орион
• Sun Pharmaceutical промышленность
• Teva Pharmaceuticals
• Группа компаний Vectura
• Группа Zydus
• Glaxosmithkline предлагает широкий ассортимент ингаляторов с фиксированной дозой, ограниченный платформой устройства Ellipta, которая позволяет проводить двойную и тройную терапию один раз в день. Фирма предоставляет флагманские бренды, такие как Advair / Seretide, Relvar / Breo и Trelegy Ellipta, которые обеспечивают покрытие от легкой астмы до тяжелой ХОБЛ.
• AstraZeneca имеет сильное глобальное присутствие и является одним из ведущих игроков благодаря предложениям блокбастеров, таких как Symbicort и недавно представленная Breztri Aerosphere, которая завоевывает позиции в США, Китае и Японии. Уникальная технология Aerosphere pMDI компании обеспечивает последовательную и мелкодисперсную доставку лекарств, что полезно для пациентов с астмой и ХОБЛ.
• Boehringer Ingelheim, один из ключевых игроков в технологии Respimat SMI, предлагает превосходный мягкий ингалятор тумана. Spiolto Respimat и со-маркетинговый Trimbow (тройной комбинированный ингалятор) составляют сильный портфель, поддерживаемый глубоким опытом в области управления ХОБЛ и инноваций в устройствах, обеспечивающих рост компании.

Фиксированные дозы комбинированных ингаляторов Новости отрасли:

• В ноябре 2023 года Chiesi Farmaceutici и Haisco Pharmaceutical объявили о подписании лицензионного соглашения на разработку, производство и коммерциализацию HSK31858, нового обратимого ингибитора дипептидилпептидазы 1 (DPP1) для респираторных заболеваний. Это соглашение еще больше расширяет консолидированные усилия Кьези в области исследований и разработок в области бронхоэктазии, плохо понимаемого респираторного заболевания, и в настоящее время не существует одобренного лечения.
• В октябре 2022 года AstraZeneca объявила об одобрении Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate) в Канаде. Этот комбинированный ингалятор с фиксированной дозой показан для постоянной поддерживающей терапии для уменьшения эпизодических обострений ХОБЛ и управления обструкцией воздушного потока у пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом и / или эмфиземой.
• В июле 2022 года AstraZeneca объявила о строительстве производственного объекта в Циндао, Китай, для производства аэрозольных ингаляторов Breztri для лечения ХОБЛ, которые недавно были включены в NDRL страны. Благодаря этим инвестициям AstraZeneca стремится улучшить производственную и производственную базу в Циндао, чтобы лучше удовлетворить критически важный спрос пациентов на ингаляционные аэрозоли Breztri.
• В марте 2021 года Mylan (Viatris) с Kindeva Drug Delivery отметил одобрение FDA США первой генерической версии Advair Diskus (пропионат флутиказона и ингаляционный порошок сальметрола), которую можно назначать для лечения астмы у детей старше 4 лет и для поддержания обструкции воздушного потока и снижения острых симптомов у пациентов, страдающих ХОБЛ.

Отчет по исследованию рынка ингаляторов с фиксированной дозой включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Сочетание

• Кортикостероидные и бронходилататорные комбинации ингаляторов
• Бета-агонист длительного действия и ингаляторы комбинации кортикостероидов
• Тройная комбинация
• Другие комбинации

По показаниям

• Астма
• Хроническое обструктивное легочное расстройство
• Другие показания

Дистрибьюторский канал

• Розничные аптеки
• Больничные аптеки
• Интернет-аптеки

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ