Система управления клиническими испытаниями Размер рынка

Система управления клиническими испытаниями рынок Размер составил около 1,2 миллиарда долларов США в 2021 году и, по оценкам, вырастет с 11,4% рынка CAGR в период с 2022 по 2030 год, благодаря растущему фокусу сектора здравоохранения в научно-исследовательской деятельности во всем мире.

Многие крупные участники фармацевтической и биотехнологической промышленности занимаются постоянными исследованиями для разработки новых продуктов, а также для поддержания на рынке. Например, по данным Института статистики ЮНЕСКО (UIS), в 2021 году глобальные инвестиции в НИОКР превысили 1,7 триллиона долларов США. На десять стран приходится почти 80% всех расходов на НИОКР.

Несколько стран обязались к 2030 году дополнительно увеличить государственные и корпоративные расходы на НИОКР, а также число исследователей в рамках Целей устойчивого развития (ЦУР). Кроме того, одной из основных движущих сил для фармацевтических компаний, основанных на исследованиях, являются инновационные лекарства для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. В связи с огромным ростом научно-исследовательской деятельности, наличие необходимых инструментов для эффективного планирования, управления и отслеживания клинических исследований требует времени. Поэтому, Клинические решенияТакие системы, как система управления клиническими испытаниями (CTMS), приобретают все большее значение на рынке.

Появление пандемии COVID-19 существенно повлияло на весь сектор здравоохранения, нарушив деятельность практически каждой организации, работающей внутри. проводить клинические испытания В здравоохранении и науке о жизни, где физический доступ к пациентам был невозможен, использование новых способов мониторинга и ухода за пациентами стало необходимым. В связи с чем ранее представленные методы сбора данных, CTMS, которые ранее не использовались, были быстро приняты в клинических испытаниях во время вспышки COVID.

Хотя эти средства были доступны и раньше, пандемия послужила катализатором их более широкого использования на рынке. С введением CTMS новые подходы и технологии в клинических испытаниях, особенно связанные с удаленным сбором данных от пациентов, увеличили разнообразие и объем данных. В результате большинство положительных воздействий новых подходов к клиническим испытаниям во время пандемии были обусловлены данными. Респонденты, использующие CTMS и другие новые методы сбора данных в клинических испытаниях, обнаружили, что их данные являются своевременными, точными, частыми и более надежными. Однако многие клинические испытания были приостановлены или отложены из-за введенных ограничений и других ограничений из-за правительственных правил.

Ожидается, что увеличение активности клинических испытаний подстегнет рыночную статистику.

За последние два десятилетия количество клинических испытаний значительно увеличилось. Это связано с растущим проникновением передовых медицинских технологий в сочетании с растущим спросом на инновационные лекарства с более высокой эффективностью.

Например, по состоянию на июнь 2022 года, по данным Национальной медицинской библиотеки США, в мире было зарегистрировано 419 632 клинических исследования, при этом почти 77% интервенционных исследований и 22% наблюдательных исследований. Кроме того, согласно Международной платформе ВОЗ по регистрации клинических испытаний (ICTRP), в период 1999-2021 годов максимальные клинические испытания были зарегистрированы в США (157 618), за которыми следуют Китай (80 333) и Япония (57 754).

Система управления клиническими испытаниями эффективна как по затратам, так и по времени, поскольку они используются для сбора и организации данных и могут быть переданы нескольким поставщикам медицинских услуг и распределены по нескольким системам. Эти технологии могут помочь с идентификацией сайта и набором персонала, а также контролем и отслеживанием регистрации участников и базы данных участников. Таким образом, увеличение объема клинических испытаний способствует росту спроса на такие решения для эффективного управления клиническими исследованиями.

Высокая стоимость системы управления клиническими испытаниями может затруднить рыночный спрос

Высокие затраты, связанные с системой управления клиническими испытаниями, потенциально могут ограничить рост рынка. Закупки, монтаж и техническое обслуживание в совокупности увеличивают общую стоимость, необходимую для принятия решений CTMS. Как локальные, так и основанные на SaaS системы включают плату за установку. Дополнительные затраты на настройку, настройку взимаются с компаний на основе отличительных организационных и учебных требований. В отношении числа пользователей и числа рассматриваемых сайтов наблюдаются различные структуры расходов. Для CTMS также необходимо учитывать определенные контрактные или временные сборы, а также периодическое техническое обслуживание и модернизацию систем.

Анализ рынка системы управления клиническими испытаниями

Исходя из компонента, рынок системы управления клиническими испытаниями классифицируется на программное обеспечение и услуги. Сегмент программного обеспечения составил 897,3 млн долларов США в 2021 году и, как ожидается, будет доминировать с 2022 по 2030 год из-за его высокого использования и более широкого внедрения в клинических испытаниях. Различные биотехнологические, фармацевтические компании и другие организации, занимающиеся наукой о жизни, постоянно проводят сложные клинические испытания. Эти испытания направлены на открытие новых лекарств и медицинских устройств.

С увеличением активности клинических испытаний и набирающих обороты многосайтовых клинических испытаний также возрастает потребность в эффективных инструментах для управления исследованиями с легкостью, поддержания данных с точностью и управления операционными аспектами клинических исследований. Использование программных средств позволяет спонсорам эффективно управлять клиническими испытаниями.

Рынок системы управления клиническими испытаниями сегментируется продуктом на основе предприятия и на месте. Ожидается, что сегмент корпоративного рынка будет иметь прибыльный CAGR в 11,4% в период с 2022 по 2030 год. Система управления клиническими испытаниями на базе предприятия является универсальной и может быть настроена в соответствии с требованиями. Такая система управления клиническими испытаниями имеет функции, связанные с документами, рабочими листами, календарями, графиками, контактами, платежами, вехами и т. Д. Системные решения для управления клиническими испытаниями на базе предприятия также можно масштабировать для удовлетворения потребностей малых, средних и крупных организаций. Таким образом, ожидается, что рынок систем управления клиническими испытаниями на базе предприятия будет испытывать значительный спрос в течение прогнозируемого периода.

Основываясь на режиме доставки, рыночная стоимость системы управления клиническими испытаниями подразделяется на веб-, облачную и локальную. Веб-сегмент доминировал на мировом рынке, составляя более 59% доли рынка в 2021 году и, как ожидается, станет свидетелем прибыльного роста в течение прогнозируемого периода. Веб-сайт очень эффективен, благодаря способности быть принятым для различных дизайнов исследования и иметь несколько функциональных возможностей.

Доля рынка систем управления клиническими испытаниями сегментируется на основе конечного использования среди фармацевтических и биофармацевтических компаний и организаций клинических исследований. Ожидается, что фармацевтические и биофармацевтические компании зарегистрируют здоровый темп роста в 10,6% в течение прогнозируемого периода. Растущий спрос на разработку новых продуктов для лечения хронических заболеваний, а также инновационных медицинских устройств заставляет производителей / спонсоров значительно инвестировать в научно-исследовательскую деятельность, включая открытие лекарств и клинические испытания.

Кроме того, с увеличением числа новых заболеваний, таких как коронавирус, распространение по географическим регионам еще больше стимулирует спрос на разработку целевых диагностических устройств, а также вакцин и связанных с ними лекарств. Кроме того, растущая конкуренция между крупными фармацевтическими компаниями также делает акцент на разработке новых продуктов для улучшения продуктовых портфелей.

Ожидается, что рынок систем управления клиническими испытаниями в Северной Америке к 2030 году превысит 1,5 миллиарда долларов США. Растущая активность клинических испытаний в Северной Америке в сочетании с более высокой стоимостью клинических операций в регионе по сравнению со странами Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки являются одними из основных факторов регионального доминирования на мировом рынке CTMS.

Например, по данным Международной платформы регистрации клинических испытаний ВОЗ (ICTRP), в период с 1999 по 2021 год в США было зарегистрировано наибольшее количество клинических испытаний. Очевидно, что крупные фармацевтические и биотехнологические компании в регионе активно инвестируют в исследовательскую деятельность и конкурируют за открытие и разработку инновационных лекарств с большей эффективностью. Кроме того, ожидается, что четко определенные правительственные правила и поддержка фармацевтической промышленности будут способствовать клиническим испытаниям. Эти факторы в сочетании со значительно высоким уровнем внедрения цифровых решений в клинических испытаниях приводят к увеличению использования CTMS. CTMS также позволяет организовать и оценить данные клинических исследований для нормативных представлений.

Доля рынка системы управления клиническими испытаниями

Основные игроки, работающие в отрасли систем управления клиническими испытаниями, включают:

• Кларио
• Адварра
• Datatrak Inc.
• Фармацевтический
• Простые испытания
• Мастерконтроль Inc.
• Компания Medidata Solution Inc (Dassault Systemes)
• Компания MedNet Solution Inc.
• Слияние здравоохранения (IBM Watson)
• Компания Anju Software Inc.
• Корпорация Oracle
• Международный Параксель
• Система Veeva

Эти игроки выбирают различные стратегии неорганического роста, такие как партнерские отношения, сотрудничество, слияния и поглощения и запуск продукта для создания глобального присутствия и отраслевой конкуренции.

Некоторые из последних событий в отрасли:

• В апреле 2021 года ERT, мировой лидер в области решений для клинических конечных точек, объединился с Bioclinica, и название этой объединенной компании было изменено на Clario. Это слияние объединило опыт Bioclinica в области визуализации, программное обеспечение eClinical и решения по безопасности лекарств с опытом ERT в области eCOA, безопасности сердца, дыхательных путей и носимых устройств. Разработка была направлена на объединение технологических аспектов обеих компаний, чтобы предложить расширенный сервис для более широкой клиентской базы.
• В марте 2021 года компания Advarra, предлагающая решения для повышения безопасности клинических испытаний, объявила о завершении приобретения Bio-Optronics, создателя CCTrialSuite, которая предлагает решения для системы управления клиническими испытаниями (CTMS) для системы здравоохранения и клинических исследований. Эта стратегия приобретения позволила компании расширить портфель продуктов и увеличить клиентскую базу.

Отчет о рынке систем управления клиническими испытаниями включает углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2022 по 2030 годДля следующих сегментов:

По компонентам

• Программное обеспечение
• Услуги

По продукту

• Корпоративный
• Сайт-ориентированный

Режим доставки

• Web CTMS
• Облачные CTMS
• Помещение CTMS

По окончании использования

• Фармацевтический и биофармацевтический Компании
• Клинические исследовательские организации (CRO)
• Другие

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

по регионам

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия