Клинические испытания (рынок) Размер и доля 2026-2035

Рынок клинических испытаний

Глобальный рынок клинических испытаний в 2025 году составил 66,3 миллиарда долларов США. Ожидается, что к 2026 году он вырастет с 70,7 миллиарда долларов США до 144,4 миллиарда долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,3% в течение анализируемого периода, согласно последнему отчёту, опубликованному компанией Global Market Insights, Inc.

Растущая заболеваемость хроническими состояниями, такими как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, подчеркнула необходимость в передовых и эффективных методах лечения, что, в свою очередь, стимулирует спрос на новые терапии и вмешательства, направленные на расширение клинических исследований и улучшение результатов лечения пациентов. В настоящее время хронические заболевания являются основной причиной смерти среди взрослого населения почти во всех странах, и предполагается, что этот показатель увеличится на 17% в течение следующих 10 лет. По всему миру примерно каждый третий взрослый страдает от нескольких хронических заболеваний. С ростом распространённости хронических заболеваний увеличивается и спрос на эффективные методы терапии, что побуждает фармацевтические и биотехнологические компании разрабатывать новые лекарства.

В период с 2022 по 2024 год глобальная индустрия клинических испытаний продемонстрировала значительный рост, увеличившись с 54,8 миллиарда долларов США в 2022 году до 62,1 миллиарда долларов США в 2024 году. Согласно данным ClinicalTrials.gov, по состоянию на 17 мая 2023 года в мире было зарегистрировано 452 604 клинических испытания. Из общего числа зарегистрированных исследований 64 838 активно набирают участников. Это значительный рост по сравнению с более чем 365 000 зарегистрированных испытаний, о которых сообщалось в начале 2021 года. Увеличение количества проводимых во всём мире клинических испытаний является одним из основных факторов, стимулирующих рост рынка в прогнозируемый период. Кроме того, рост расходов на НИОКР и увеличение количества лекарств на различных стадиях разработки, как ожидается, значительно ускорят рост рынка клинических испытаний.

Фармацевтическая и биофармацевтическая отрасль имеет одни из самых высоких расходов на НИОКР в мире. Поэтому это будет стимулировать различные биофармацевтические и фармацевтические компании к аутсорсингу услуг по проведению клинических испытаний, что, в свою очередь, будет способствовать росту индустрии клинических испытаний. Например, согласно последним отраслевым оценкам и анализам, глобальные расходы на исследования и разработки (НИОКР) в фармацевтической отрасли демонстрируют значительный рост, и, по прогнозам, расходы увеличатся с примерно 251 миллиарда долларов США в 2022 году до примерно 350 миллиардов долларов США к 2029 году. Таким образом, потребность в хорошо зарекомендовавших себя контрактных исследовательских организациях для аутсорсинга клинических испытаний, как ожидается, будет способствовать росту рынка в прогнозируемый период.

Клинические испытания — это крупномасштабные исследовательские исследования, которые оценивают новые тесты и методы лечения, а также их влияние на состояние здоровья человека. Участники добровольно принимают участие в клинических испытаниях для тестирования медицинских вмешательств, включая лекарственные препараты, медицинские устройства и другие биологические продукты.

Клинические испытания проводятся в четыре этапа и требуют одобрения перед началом. Ключевые игроки на рынке клинических испытаний включают IQVIA, LabCorp, Syneos Health, ICON plc и Parexel, которые предоставляют такие услуги, как управление клиническими испытаниями, набор пациентов, анализ данных и нормативно-правовую поддержку для фармацевтических и биотехнологических компаний.

Тенденции рынка клинических испытаний

• Азиатско-Тихоокеанский регион стал центром проведения клинических испытаний благодаря растущей численности пациентов, низкой стоимости исследований, простоте регуляторных процессов и наличию ведущих клинических учреждений, выступающих в качестве мест проведения испытаний.
• Например, общие расходы на клинические испытания в Азии на 30–40% ниже, чем в ЕС и США. Таким образом, спрос на услуги по проведению клинических испытаний стремительно растет в развивающихся экономиках Азии.
• Так, в период с 2017 по 2021 год в Азиатско-Тихоокеанском регионе, США и странах ЕС5 было зарегистрировано более 70 000 новых клинических испытаний. Азиатско-Тихоокеанский регион был крупнейшим участником, на его долю пришлось более 50% испытаний, за ним следуют США (29%) и ЕС5 (17%). Таким образом, по мере увеличения числа клинических испытаний в развивающихся экономиках Азиатско-Тихоокеанского региона ожидается значительный рост рынка клинических испытаний.
• Кроме того, увеличение инвестиций в НИОКР для разработки инновационных лекарств, как ожидается, будет способствовать росту индустрии клинических испытаний в прогнозируемый период. Например, только 50 крупнейших фармацевтических компаний, по оценкам, потратили в общей сложности 167 миллиардов долларов США на НИОКР в 2022 году. Расходы на НИОКР выросли почти на 60% за 10 лет с 2012 по 2022 год.
• Кроме того, фармацевтические компании все чаще прибегают к аутсорсингу НИОКР для повышения операционной эффективности. Такие инициативы обеспечивают гибкость и конкурентные преимущества за счет технологического прогресса, специализированных услуг с высококвалифицированными специалистами и экономической стабильности для этих компаний.
• Кроме того, ожидается, что благоприятное государственное финансирование будет способствовать росту индустрии клинических испытаний. Ряд государственных фондов и фармацевтических компаний все чаще финансируют клинические испытания.
• Например, в Великобритании правительство финансирует исследования в области здравоохранения через такие организации, как Совет по медицинским исследованиям (MRC) и Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR). Они также помогают координировать исследования в области онкологии на национальном уровне через NCRI (Национальный институт онкологических исследований). Аналогичным образом, NCI (Национальный институт онкологии) финансирует около половины всех онкологических испытаний в США. Таким образом, увеличение финансирования со стороны государства и негосударственных организаций поддерживает рост индустрии клинических испытаний.

Анализ рынка клинических испытаний

Подробнее о ключевых сегментах, формирующих этот рынок

Скачать бесплатный PDF-файл

В зависимости от фазы рынок клинических испытаний делится на фазы I, II, III и IV. Сегмент фазы III доминирует на рынке, его доля в 2025 году составила 32,1 миллиарда долларов США.

• Благодаря своему важному вкладу, распределению ресурсов и подтверждающей роли в разработке лекарств, клинические испытания фазы III занимают лидирующие позиции на рынке. Эти испытания проводятся для проверки эффективности и безопасности лекарства в крупном масштабе, обычно с участием тысяч пациентов, распределенных по многим географическим локациям или площадкам.
• Клинические испытания фазы III направлены на подтверждение и проверку первичных данных, собранных на предыдущих этапах, чтобы подтвердить, что лекарство является эффективным, безопасным и обеспечивает желаемое лечение для целевого показания.

• Прежде чем выдать разрешение на продажу, регулирующие органы, такие как FDA и EMA, требуют достаточных доказательств на этапе III, что делает этот этап самым затратным по времени и средствам в клинической разработке.
• Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании выделяют значительные ресурсы на клинические испытания III фазы из-за их важной роли в определении рыночного потенциала лекарственного препарата. Эти испытания часто требуют обширной инфраструктуры и партнерств с контрактными исследовательскими организациями (CRO) для надлежащей обработки крупномасштабных данных, что способствует высокому росту рынка.

В зависимости от дизайна исследования рынок клинических испытаний сегментируется на интервенционные исследования, наблюдательные исследования и исследования расширенного доступа. Сегмент интервенционных исследований занимал лидирующие позиции на рынке в 2025 году и, как ожидается, будет расти с среднегодовым темпом роста (CAGR) 8,5% в прогнозируемый период.

• Ожидается, что сегмент интервенционных исследований продемонстрирует значительный рост рынка благодаря различным преимуществам, связанным с этим типом исследований. К преимуществам относится устранение предвзятости воспоминаний, так как данные о воздействии собираются до развития заболевания.
• Кроме того, интервенционное исследование считается одним из высших уровней в иерархии доказательств, поскольку оно предоставляет улучшенный способ измерения эффективности новых вмешательств.
• Отмечается, что этот тип исследований используется в большинстве клинических испытаний, что приводит к увеличению спроса и высокому сегментарному развитию.
• Исследования проводятся для большинства лекарственных препаратов или биологических препаратов, а также для клинических процедур и исследований вмешательств с применением медицинских устройств, что увеличивает спрос на такие исследования.

В зависимости от терапевтической области рынок клинических испытаний сегментируется на аутоиммунные заболевания, онкологию, кардиологию, инфекционные заболевания, дерматологию, офтальмологию, неврологию, гематологию и другие терапевтические области. Онкологический сегмент занимал лидирующие позиции на рынке с долей 38,3% в 2025 году и, как ожидается, будет расти с CAGR 8,8% в прогнозируемый период.

• Рост распространенности рака вынуждает спонсоров сосредоточиться на разработке различных терапий и медицинских устройств для более эффективного лечения онкологических заболеваний, что приводит к увеличению количества клинических испытаний и открытию новых лекарственных препаратов для лечения рака.
• Так, согласно данным ВОЗ, в 2050 году прогнозируется более 35 миллионов новых случаев рака, что на 77% больше по сравнению с оценочными 20 миллионами случаев в 2022 году. Увеличение бремени рака повышает спрос на новые методы лечения, что приводит к высоким инвестициям в НИОКР для разработки противораковых препаратов. В 2023 году FDA США одобрило более 60 онкологических препаратов, включая 11 терапевтических средств нового класса.
• Таким образом, рост бремени рака в сочетании с увеличением разработки и одобрения противораковых препаратов будет способствовать росту онкологического сегмента.
• Кроме того, повышенное внимание производителей к разработке новых диагностических технологий в области онкологии, как ожидается, повлияет на потенциал роста этого сегмента.
• С другой стороны, неврологический сегмент занимал вторую по величине долю рынка в 10,3% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности неврологических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия и рассеянный склероз.
• Повышенное внимание фармацевтических и биотехнологических компаний к разработке новых терапий для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), а также увеличение количества клинических испытаний, направленных на неврологические заболевания, в значительной степени способствовали расширению этого сегмента.

В зависимости от типа услуги рынок клинических испытаний делится на аутсорсинговые услуги и услуги, выполняемые собственными силами. Аутсорсинговый сегмент услуг доминировал на рынке в 2025 году, заняв долю в 64,4%.

• Фармацевтические, биотехнологические компании и производители медицинских устройств передают управление испытаниями CRO (контрактным исследовательским организациям) для повышения эффективности и снижения затрат. Растущая сложность проведения клинических испытаний также стимулирует спрос на услуги аутсорсинга.
• Кроме того, увеличение числа компаний, проводящих глобальные клинические испытания, делает необходимым использование услуг CRO, поскольку эти компании имеют налаженные региональные центры по всему миру для более быстрого набора участников и упрощения процедур регуляторного одобрения.
• Более того, фармацевтические компании всё чаще внедряют стратегии аутсорсинга НИОКР для максимизации операционной эффективности. Аутсорсинг клинических испытаний предоставляет гибкость и конкурентные преимущества в области технологического прогресса, специализированные услуги с высококвалифицированными специалистами, а также экономическую стабильность для таких компаний. Это также помогает снизить капитальные вложения, связанные с дорогостоящим лабораторным оборудованием, и позволяет компаниям сосредоточиться на своей основной компетенции.
• Кроме того, малые и средние биофармацевтические компании, как правило, испытывают нехватку ресурсов для проведения масштабных испытаний и, как следствие, сильно зависят от CRO в вопросах управления сложными регуляторными требованиями и распределением ресурсов.

Рынок клинических испытаний в Северной Америке

В 2025 году индустрия клинических испытаний в Северной Америке занимала лидирующие позиции на мировом рынке с долей 50,7% и, как ожидается, будет расти с среднегодовым темпом роста (CAGR) 8% в прогнозируемый период.

• В 2025 году Северная Америка сохранила крупнейшую долю на мировом рынке клинических испытаний благодаря присутствию ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, хорошо развитой исследовательской инфраструктуре и высоким инвестициям в НИОКР в области разработки лекарств.

• Регион также выигрывает от надёжной нормативно-правовой базы и большого количества контрактных исследовательских организаций (CRO), которые обеспечивают эффективное проведение испытаний.
• Кроме того, рост распространённости хронических заболеваний и увеличение числа проводимых клинических исследований в США и Канаде способствуют доминированию региона на рынке.
• Наличие современных медицинских учреждений, квалифицированных исследователей и значительная финансовая поддержка со стороны государственных и частных организаций продолжают укреплять лидирующие позиции Северной Америки в глобальной индустрии клинических испытаний.

Рынок клинических испытаний США оценивался в 26,9 млрд долларов США в 2022 году и 26,4 млрд долларов США в 2023 году. К 2025 году размер рынка достиг 30,5 млрд долларов США, увеличившись с 28,6 млрд долларов США в 2024 году.

• Значительный рост рынка обусловлен высокой концентрацией фармацевтических и биотехнологических компаний в стране. Например, фармацевтическая индустрия США занимает лидирующие позиции в мировом фармацевтическом секторе, контролируя почти половину глобальных продаж фармацевтической продукции.
• Кроме того, растущая сложность разработки лекарств, включая прецизионную медицину и биологические препараты, заставляет биофармацевтические и фармацевтические компании инвестировать в клинические испытания.

Рынок клинических испытаний в Европе

Ожидается, что индустрия клинических испытаний в Европе достигнет 29,4 миллиарда долларов США к концу 2035 года.

• Рост рынка обусловлен увеличением заболеваемости и повышением осведомлённости о ранней диагностике и эффективном лечении. Кроме того, присутствие ключевых игроков на рынке в регионе способствует росту региональной экономики.
• Кроме того, рост расходов на НИОКР в регионе ещё больше стимулирует рост рынка. Например, по данным Европейской федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA), среднегодовые темпы роста фармацевтических НИОКР в ЕС составили 4,4% в период с 2010 по 2022 год, увеличившись с 31,9 миллиарда долларов США до 53 миллиардов долларов США.
• Также государственное финансирование исследований в области открытия лекарств и смежных областях является одним из ключевых факторов, способствующих росту рынка.

Ожидается, что рынок клинических испытаний в Германии будет демонстрировать быстрый рост в прогнозируемый период.

• Такие факторы, как увеличение количества клинических испытаний в стране, высокие инвестиции в НИОКР и присутствие ведущих фармацевтических и медицинских компаний, способствуют росту рынка.
• По данным источников, в 2021 году Германия инвестировала около 9 миллиардов долларов США в фармацевтические НИОКР. Это больше, чем в любой другой европейской стране. Аналогичным образом, в 2024 году планировалось потратить около 12,5 миллиарда долларов США на инновации в области фармацевтической продукции в Германии.
• Ожидается, что такие высокие инвестиции в фармацевтические НИОКР будут способствовать росту рынка.

Рынок клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что индустрия клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти быстрыми темпами с среднегодовым темпом роста 9% в прогнозируемый период.

• Такой значительный рост обусловлен увеличением распространённости хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, рак и диабет в регионе, что, как ожидается, повысит спрос на лекарства и ускорит рост индустрии клинических испытаний.
• Кроме того, региональная заболеваемость, рост аутсорсинга фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, а также сдвиг в сторону аутсорсинга создают благоприятные условия для роста доходов рынка в странах Азиатско-Тихоокеанского региона.
• Увеличение количества испытаний, передаваемых на аутсорсинг в такие страны, как Индия, Китай, Япония и Южная Корея, а также страны АСЕАН, благодаря большому пулу пациентов и низким затратам, стимулирует рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Ожидается, что рынок клинических испытаний в Китае будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.

• Высокий рост рынка в стране обусловлен сильной государственной поддержкой исследований в области здравоохранения, расширением фармацевтической и биотехнологической промышленности, а также растущим спросом на инновационные методы терапии.
• Страна становится ведущим центром для испытаний ранних фаз, особенно в области онкологии, неврологии и редких заболеваний, что обусловлено наличием большого количества контрактных исследовательских организаций (CRO) в регионе и более низкими затратами по сравнению с США и Европой.
• Кроме того, большой пул пациентов, цифровые технологии в здравоохранении и благоприятная нормативная политика являются другими факторами, стимулирующими рост рынка.

Рынок клинических испытаний в Латинской Америке

Индустрия клинических испытаний в Бразилии, как ожидается, продемонстрирует значительный рост в отрасли клинических испытаний Латинской Америки.

• Благодаря высококвалифицированной рабочей силе и низким операционным затратам, страна идеально подходит для проведения клинических испытаний. Кроме того, разнообразная популяция пациентов привлекает глобальные фармацевтические и биотехнологические компании.
• Кроме того, улучшающаяся нормативно-правовая база страны, а также растущий фокус на исследования и разработки, повышают её привлекательность для международных фармацевтических компаний.

Рынок клинических испытаний на Ближнем Востоке и в Африке

Индустрия клинических испытаний в Южной Африке, как ожидается, станет свидетелем быстрого роста в отрасли клинических испытаний на Ближнем Востоке и в Африке.

• Развивающаяся инфраструктура здравоохранения страны, большое количество пациентов и низкие операционные затраты делают её привлекательной для глобальных фармацевтических компаний.
• Кроме того, благоприятная нормативно-правовая база Южной Африки и растущий фокус на разработку новых терапевтических средств способствуют развитию индустрии клинических испытаний в стране.

Доля рынка клинических испытаний

Крупнейшие игроки, работающие в индустрии клинических испытаний, включают IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel и Syneos Health, среди прочих. Эти пять ведущих компаний контролируют примерно 45% рынка. Эти игроки рынка сосредоточены на таких стратегиях, как слияния, поглощения, разработка инновационных услуг и запуски, а также сотрудничество для увеличения доходов и поддержания конкурентоспособности. Например, в сентябре 2021 года IQVIA объявила о партнёрстве с NRx Pharmaceuticals. Это партнёрство было направлено на предоставление медицинской информации и услуг фармаконадзора в рамках подготовки к эффективным нормативным действиям и позволило NRx использовать опыт IQVIA в области COVID-19, аналитики данных и активы для поддержки потенциального EUA (экстренного разрешения на применение) препарата ZYESAMI.

Другие игроки, такие как Veeda, The Emmes Company, Worldwide Clinical Trials и Medpace, также предприняли различные стратегические инициативы, включая одобрение и запуск услуг, чтобы создать конкурентное преимущество. Например, в июне 2025 года лаборатории Medpace Core Laboratories заключили стратегическое партнёрство с Voximetry, поставщиком передовых программных решений и услуг в области радиофармацевтической терапии (RPT) для дозировки, чтобы поддерживать клинические испытания с помощью интегрированных технологий дозировки и возможностей CRO. Это партнёрство помогло Medpace расширить поддержку радиофармацевтических испытаний, укрепить экспертизу в области визуализации и дозировки, а также улучшить свои сервисные предложения для сложных онкологических исследований.

Компании на рынке клинических испытаний

Ведущие игроки, работающие в индустрии клинических испытаний, включают:

• Cadiya (Clinipace)
• Celerio
• Charles River Laboratories
• ClinChoice
• ICON plc
• IQVIA HOLDINGS
• Labcorp Holding (Covance)
• Medpace
• Parexel International Corporation
• Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
• Qserve
• SGS SA
• Syneos Health
• The Emmes Company
• Veeda
• Worldwide Clinical Trials
• Компания Wuxi AppTec Co.

• IQVIA

IQVIA — ведущая глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая передовые услуги по проведению клинических испытаний, используя аналитику на основе искусственного интеллекта, доказательную медицину на основе реальных данных и решения для децентрализованных испытаний. В октябре 2021 года IQVIA открыла новый лабораторный центр площадью 160 000 квадратных футов для своей дочерней компании Q2 Solutions. Новый центр предоставил инновационный комплекс лабораторных возможностей, включая современные биоаналитические, геномные, вакцинные и биомаркерные лаборатории, а также предлагает решения для отрасли с несколькими лабораторными дисциплинами в одном объекте для разработки и внедрения биомаркеров. Эта стратегия была направлена на укрепление общего присутствия компании на рынке.

• LabCorp

LabCorp предлагает комплексные услуги по проведению клинических испытаний, включая разработку лекарственных препаратов, централизованные лабораторные тестирования и набор пациентов. В декабре 2021 года LabCorp приобрела компанию Toxikon Corporation, CRO, предоставляющую услуги по доклиническим испытаниям. Покупка Toxikon укрепила портфель неклинических разработок компании и помогла создать стратегическое присутствие для сотрудничества с биотехнологическими и фармацевтическими клиентами.

В отчете по исследованию рынка клинических испытаний представлен углубленный анализ отрасли с прогнозами и оценками доходов в миллионах долларов США с 2022 по 2035 год для следующих сегментов:

Рынок, по этапам

• Фаза I
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

Рынок, по типу дизайна исследования

• Интервенционное исследование
• Наблюдательное исследование
• Исследование расширенного доступа

Рынок, по терапевтическим областям

• Аутоиммунные заболевания
• Онкология
• Кардиология
• Инфекционные заболевания
• Дерматология
• Офтальмология
• Неврология
• Гематология
• Другие терапевтические области

Рынок, по типу услуг

• Аутсорсинговые услуги
• Внутренние услуги

Вышеуказанная информация предоставлена для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Польша
  • Нидерланды
  • Швейцария
  • Россия
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Сингапур
  • Малайзия
  • Индонезия
  • Таиланд
  • Филиппины
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Колумбия
  • Перу
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южно-Африканская Республика
  • ОАЭ