Размер рынка систем управления клиническими данными

Рынок систем управления клиническими данными составил 2,3 млрд долларов США в 2022 году и, по оценкам, вырастет на 11,2% в период с 2023 по 2032 год и будет оценен в 6,8 млрд долларов США. Возрастающий объем и сложность клинические испытания Исследования требуют передовых решений по управлению данными для эффективного сбора, организации и анализа огромного количества данных о пациентах.

Например, по данным ClinicalTrials.gov, по состоянию на май 2023 года в мире было зарегистрировано 452 604 клинических испытания. Такое растущее число клинических испытаний увеличивает спрос на быстрые и инновационные технологии для эффективного управления данными клинических испытаний. Кроме того, растущий акцент на качестве данных, целостности и соблюдении строгих нормативных требований стимулировал спрос на сложные системы управления данными.

Система управления клиническими данными (CDMS) является одной из наиболее важных частей цифровых клинических решений, которые помогают предоставлять действительную, безошибочную и статистическую базу данных. Инструмент используется в клинических исследованиях для хранения и управления данными клинического исследования. Данные клинических испытаний затем собираются на месте исследования в форме отчета о случае (CRF) и хранятся в СДМС.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала минимальное влияние на рынок систем управления клиническими данными. С появлением пандемии большинство фармацевтических и биотехнологических компаний отложили все существующие и новые испытания. Это сказалось на аутсорсинговой деятельности КРО и, таким образом, снизило выручку на начальной стадии вспышки. Тем не менее, в последние месяцы 2020 года наблюдалось быстрое восстановление из-за повышенного спроса на решения CDMS для эффективного сбора, управления и анализа данных клинических испытаний, связанных с вакцинами. Кроме того, пандемия ускорила принятие дистанционного и Виртуальные клинические испытанияЭто еще больше увеличило спрос на платформы CDMS для удаленного сбора и мониторинга данных. Это, в свою очередь, стимулировало рост и инвестиции на рынке.

CDMS Тенденции рынка

• Ожидается, что технологические достижения в системах управления клиническими данными будут способствовать росту рынка. Технологии, такие как искусственный интеллект (ИИ), автоматизация роботизированных процессов, Обработка естественного языка (NLP)Машинное обучение (ML) может помочь в стандартизации и получении практических результатов из данных, полученных в ходе клинических исследований, что приводит к эффективному управлению клиническими данными.
• Искусственный интеллект (ИИ) помогает улучшить процессы управления клиническими данными путем выявления тенденций, распознавания рисков и прогнозирования результатов. Это помогает спонсорам понять эффективность лекарств, предсказать скорость успеха клинического исследования и улучшить идентификацию и регистрацию субъектов.

Таким образом, внедрение таких технологий, как ИИ и ML в системах управления клиническими данными, как ожидается, повысит скорость внедрения и ускорит расширение рынка.

• Кроме того, по мере того, как фармацевтический, биотехнологический и медицинский секторы продолжают расширять свои исследования и разработки, растет спрос на эффективные и совместимые решения для управления данными.
• Платформы CDMS стали важными инструментами для сбора, обработки и анализа огромного количества клинических данных, полученных в ходе этих испытаний.

Однако растущий обмен базами данных между CRO, исследовательскими институтами, компаниями-разработчиками программного обеспечения и различными заинтересованными сторонами увеличивает риск утечки данных.

• Это может подвергнуть элементы компании угрозам цифровой безопасности, потенциально приводящим к инцидентам, таким как нарушение данных, затрагивающее конфиденциальность, целостность или доступность данных и информационных систем, на которые опирается социальная и экономическая деятельность. Такие растущие опасения по поводу утечки данных могут ограничить внедрение систем управления клиническими данными, тем самым препятствуя доле рынка.

Анализ рынка систем управления клиническими данными

Основываясь на режиме доставки, рынок систем управления клиническими данными классифицируется на лицензированные корпоративные (на месте) решения, облачные (SaaS) решения и веб-хостинговые (по требованию) решения. Сегмент облачных решений (SaaS) занимал самую высокую долю рынка в 55,6% в 2022 году. Высокий сегментарный рост связан с технологическими разработками в секторе здравоохранения и растущим внедрением облачных решений.

• Облачная модель предлагает различные преимущества, такие как гибкость, сотрудничество и масштабируемость. Такие преимущества, связанные с облачным решением, будут способствовать развитию рынка.
• Кроме того, облачная модель также устраняет необходимость в покупке, обслуживании и развертывании локальных услуг, что снижает затраты на установку и обслуживание, тем самым способствуя размеру рынка.

На основе конечного использования рынок систем клинических управленческих данных сегментирован на: Контрактная исследовательская организация (CRO)Компании по производству медицинских изделий, фармацевтические / биотехнологические компании и другие. Ожидается, что в сегменте контрактной исследовательской организации (CRO) в течение прогнозируемого периода будут зарегистрированы более высокие темпы роста на 11,7%.

• Ожидается, что рост числа контрактных исследовательских организаций по всему миру будет дополнять рост рынка. Кроме того, ожидается, что растущая тенденция к аутсорсингу клинических испытаний для CRO, поскольку это снижает общую стоимость разработки лекарств, будет способствовать дальнейшему развитию рыночных тенденций.
• Кроме того, система управления клиническими данными (CDMS) наряду с электронным сбором данных (EDC) являются одним из наиболее известных цифровых решений, принятых несколькими CRO для управления растущим объемом данных. Таким образом, ожидается, что внедрение СДМС в ряде клинических исследований будет стимулировать спрос на рынке.

На Северную Америку пришлось 45,9% мирового рынка систем управления клиническими данными в 2022 году.

• Ожидается, что Северная Америка сохранит свое доминирование на протяжении всего прогнозируемого периода благодаря прочному фундаменту известных фармацевтических и биофармацевтических компаний наряду с CRO.
• Кроме того, ожидается, что широкомасштабная деятельность по разработке лекарств в Северной Америке будет способствовать дальнейшему расширению использования системы управления клиническими данными. Кроме того, ожидается, что увеличение клинических исследований в США и переход от ручного сбора и анализа данных к анализу данных в режиме реального времени при проведении клинических исследований будут стимулировать расширение рынка в регионе.

Доля рынка систем управления клиническими данными

Лидеры отрасли, работающие на этом рынке, зарекомендовали себя с помощью инноваций, разнообразного портфеля продуктов и сильного присутствия на рынке. Корпорация Oracle, IBM Watson Health и Veeva System являются значительными игроками на этом рынке и занимают самую большую долю рынка. Эти игроки рынка реализуют различные стратегии, такие как слияния и поглощения, сотрудничество, запуск новых продуктов и т. д., чтобы захватить высокую долю доходов на рынке систем управления клиническими данными.

Участники рынка, работающие в отрасли систем управления клиническими данными (CDMS), как указано ниже:

• ООО «Эклинические решения»
• CIMS глобальный
• Аксиома метрики реального времени
• IBM Watson Health
• Система Veeva
• Корпорация Oracle
• новый
• Компания Medidata Solutions (Dassault Systems)
• Крепость Медицинская
• OpenClinica, LLC

Системы управления клиническими данными (CDMS) Новости отрасли:

• В июне 2022 года ММС Холдинги, ориентированная на данные контрактная исследовательская организация (CRO), объявили о стратегическом партнерстве с Medidata, чтобы предложить клиентам полный спектр решений Medidata для управления клиническими данными (CDM) и децентрализованных технологий клинических испытаний (DCT), включая унифицированную платформу Medidata и Rave EDC. Эта стратегия помогла компании расширить клиентскую базу.
• В апреле 2022 года Эннов приобрел MACRO у Elsevier, поставщика передового программного обеспечения EDC (Electronic Data Capture) для клинических исследований. MACRO обслуживает исследовательские институты в Австрии, Ирландии, Испании, Швеции, Германии и Швейцарии. Это приобретение помогло компании предложить клинические испытания и решения по соответствию требованиям в регионе Европы, тем самым укрепив свои позиции на рынке.

Отчет по исследованию рынка систем управления клиническими данными включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами по выручке в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Режим доставки, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Лицензированные решения для предприятий (на территории предприятия)
• Облачные решения (SaaS)
• Свадебные (по требованию) решения

По окончании использования2018 — 2032 (Миллион долларов США)

• Контрактная исследовательская организация (CRO)
• Компании по производству медицинских устройств
• Фарма / биотехнологические компании
• другие

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть MEA