폼페병 치료 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

폼페병 치료 시장 규모

폼페병 치료 시장 규모는 2023년에 16억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 4.4%로 성장할 전망입니다. 폼페병은 글리코겐 축적병 II형이라고도 하며, GAA 유전자의 돌연변이로 발생하는 희귀 유전질환입니다. 이 질환은 GAA 효소의 활성을 저하시켜 세포, 특히 근육 세포에 글리코겐이 축적되도록 하며, 이에 따라 점진적인 근력 약화와 기타 증상이 나타납니다.
 

폼페병 부담이 증가하면서 효과적인 치료제에 대한 수요가 늘어난 점이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 추세는 효소대체요법(ERT)과 같은 혁신적 치료 접근법의 개발 및 대체 치료법에 대한 지속적인 연구를 포함한 연구 활동을 촉진했습니다. 폼페병은 산성 알파-글루코시다제(GAA) 결핍으로 발생하며, 발병률은 인종과 지역에 따라 다릅니다. 동아시아 인구에서 가장 높은 유병률이 나타났으며, 1만 2,125명 중 1명꼴로 발생했습니다. 전 세계적으로 폼페병 부담이 증가하면서 희귀질환 치료를 받는 환자의 진단 및 치료 접근성을 향상해야 할 필요성이 커졌고, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
 

폼페병 치료 시장 동향

• 희귀질환으로 분류되는 폼페병의 발생 증가와 제한적인 치료 옵션으로 인해 제약 및 바이오테크 기업들은 연구에 집중하고 있습니다. 이러한 기업들은 질병의 발병 기전을 더욱 깊이 이해하고 효소대체요법(ERT), 유전자 치료, 자가포식 억제 및 병용요법을 비롯한 새로운 치료 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
   
• 두 가지 구성요소를 활용하는 새로운 치료 접근법인 2성분 요법이 잠재적인 치료 옵션을 제공하는 유망한 기법으로 시장에서 인기를 얻고 있습니다. 이에 따라 희귀질환의 새로운 치료 접근법에 초점을 맞춘 연구개발(R&D) 활동이 증가하면서 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
   

그러나 폼페병 치료에는 상당한 본인부담금이 발생하는 경우가 많아 저소득 및 중간소득 국가에서 환자의 치료 접근성을 저해하고 있습니다.
 

폼페병 치료 시장 분석

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치료 유형에 따라 시장은 효소대체요법(ERT)과 보조요법으로 분류됩니다. 효소대체요법(ERT) 부문은 2032년까지 16억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 효소대체요법(ERT)은 폼페병의 특징인 기저 효소 결핍을 해결할 수 있어 폼페병 시장을 주도하는 주요 치료 방식으로 자리 잡았습니다. 효소대체요법은 GAA를 보충해 글리코겐 축적을 효과적으로 줄이고 환자의 치료 결과를 개선합니다. 이 접근법은 환자 치료를 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타났으며, 폼페병 관리의 핵심이자 시장에서 가장 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.
   
• 또한 폼페병 치료에서 효능을 입증한 효소대체요법(ERT) 승인이 증가하면서 시장의 도입이 확대되었고, 이에 따라 ERT가 시장을 주도하고 시장 규모가 확대되었습니다. 예를 들어 2021년 8월 미국 FDA는 후기 발병 폼페병을 앓는 만 1세 이상 환자를 치료하기 위한 넥스비아자임(Nexviazyme)을 승인했습니다. 이는 폼페병 치료 부문의 성장을 촉진하고, 치료 옵션의 접근성과 효능을 개선하여 시장을 확대할 전망입니다.

질환 유형에 따라 폼페병 치료 시장은 영아형과 소아형으로 분류됩니다. 소아형 질환 부문은 2023년 시장 점유율의 70.1% 이상을 차지했습니다.
 

• 후기 발병 폼페병(LOPD)의 유병률 증가는 57,000명당 1명으로 추정됩니다. 증상의 중증도가 조기 개입의 필요성을 부각하면서 폼페병 치료에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 소아형 폼페병이 제기하는 고유한 과제에 대응하도록 설계된 치료 접근법이 발전하면서 치료 전략과 시장 동향을 주도하는 소아형 폼페병의 중요성이 더욱 확고해졌습니다.
   

치료 유형에 따라 폼페병 치료 시장은 단독요법과 병용요법으로 분류됩니다. 단독요법 부문은 2032년까지 4.4%를 초과하는 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다.
 

• 단독요법은 폼페병 치료 산업에서 질환 관리의 간편성과 효과를 바탕으로 시장을 주도해 왔습니다. 단독요법은 하나의 치료제를 사용하므로 환자와 의료 제공자의 치료 요법을 간소화하는 동시에 기저 질환의 병태를 효과적으로 해결합니다.
   
• 또한 2022년에는 폼페병 치료를 위한 병용요법이 승인되면서 희귀질환 분야의 발전을 알렸습니다.
   

최종 사용자에 따라 폼페병 치료 시장은 병원, 주입 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 향후에도 시장 지배력을 유지할 전망입니다.
 

• 병원은 전문 인프라와 전문성을 활용하고, 협력 이니셔티브 및 우호적인 치료 정책의 혜택을 받고 있습니다. 병원은 폼페병의 진단, 치료 및 관리를 위한 주요 센터로서 종합적인 진료와 다양한 치료 방식에 대한 접근성을 제공합니다.
   
• 또한 병원은 연구기관 및 제약기업과 자주 협력하여 임상시험을 가능하게 하고 폼페병 치료 프로토콜의 혁신을 촉진합니다. 이러한 협력 방식은 치료 옵션을 확대하고 최첨단 치료법에 대한 접근성을 보장하여 환자 진료를 강화하며, 궁극적으로 폼페병 환자의 치료 결과를 개선합니다. 

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 폼페병 치료 시장은 2023년 매출 점유율의 37.8%를 차지했습니다.
 

• 북미 시장은 신약 출시 확대, 제약기업의 탄탄한 입지, 연구개발(R&D) 투자 증가, 첨단 치료법에 대한 환자 선호도 상승, 제품 혁신 및 기술 발전 등 다양한 요인에 의해 성장하고 있습니다. 예를 들어 2021년 3월 International Journal of Neonatal Screening에 발표된 연구에 따르면, 캘리포니아에서는 50만 명이 넘는 영아를 선별검사했으며, 이는 2021년 출생아 25,200명당 1명의 발생 빈도를 나타냅니다.
   
• 마찬가지로 2021년 11월에 발표된 연구에 따르면 미국과 캐나다에서 후기 발병형 폼페병(LOPD)의 유병률은 1%로 추정됩니다. 이러한 요인에 힘입어 향후 몇 년 동안 북미 시장이 성장할 전망입니다.
   

폼페병 치료 시장 점유율

폼페병 치료 산업은 제약 및 바이오테크 기업과 연구기관이 참여하는 경쟁이 치열한 시장입니다. 기업들은 혁신적인 치료법에 적극적으로 집중하고 있으며, 폼페병 환자를 위한 새로운 치료 접근법을 개발하고 상용화해 환자 치료를 개선하고 있습니다.
 

폼페병 치료 시장 주요 기업

폼페병 치료 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Abeona Therapeutics Inc.
• Amicus Therapeutics, Inc.
• Aro Biotherapeutics Company
• Audentes Therapeutics (Astellas Pharma Inc.)
• Bayer AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Genethon
• Maze Therapeutics
• M6P Therapeutics
• Oxyrane
• Sanofi
• Valerion Therapeutics
   

폼페병 치료 산업 뉴스

• 2023년 8월, Amicus Therapeutics는 후기 발병형 폼페병 성인을 대상으로 하는 Pombiliti+ Opfolda에 대해 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 판매 허가를 획득했습니다. 또한 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 잉글랜드 및 웨일스 국민보건서비스(NHS)에서 Pombiliti + Opfolda의 비용 상환을 승인했습니다. 이러한 전략적 협력은 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근을 앞당기고 충족되지 않은 의료 수요에 대응하는 것을 목표로 합니다.
   
• 2021년 6월, Sanofi는 폼페병 환자를 위한 장기 효소대체요법으로서 아발글루코시다제 알파에 대한 생물학적제제 허가 신청(BLA)에 관해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 아발글루코시다제 알파는 FDA로부터 혁신적 치료제 및 신속 심사 대상으로 지정되었습니다. FDA의 아발글루코시다제 알파 BLA 접수는 폼페병 치료에서 중요한 진전을 의미했으며, 이에 따라 Sanofi의 제품 파이프라인이 강화되었습니다.
   

폼페병 치료 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018년부터 2032년까지 매출 기준 100만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

치료 유형별 시장

• 효소대체요법(ERT)
• 지지요법

질환 유형별 시장

• 영아형
• 청소년형

요법 유형별 시장

• 단독요법
• 병용요법

최종 사용자별 시장

• 병원
• 주입 센터
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공합니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 기타 유럽
• 아시아 태평양
  • 일본
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  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카
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  • 기타 중동 및 아프리카