약물 안전 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 크기 및 공유 2023 to 2032
기능별(유해사건 보고 소프트웨어, 이슈 추적 소프트웨어), 제공 방식(온프레미스, 온디맨드), 최종 사용, 글로벌 예측에 따른 시장 규모
보고서 ID: GMI6282
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발행일: July 2023
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보고서 형식: PDF
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저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Pharmacovigilance & 약 안전 소프트웨어 시장 크기
Pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어 시장 크기는 2022년에 USD 171.7 백만에 평가되고 6.6%의 CAGR에 믿을 수 있는 능률적인 pharmacovigilance 및 약 안전 소프트웨어 사용을 위한 필요를 증가한 부작용 (ADRs)의 일어나는 수에 2032에 의해 USD 319.9 백만 도달하는 것으로 추정됩니다.
약물감시 및 약안전 소프트웨어 시장 주요 인사이트
시장 규모 및 성장
주요 시장 성장 동력
과제
정부 및 규제 기관의 엄격한 지침은 약 안전 모니터링, 신호 감지 및 위험 관리를위한 약국 및 약물 안전 소프트웨어의 채택을 증가시켰다. 또한, 약물 개발 및 임상 시험의 증가 수는 의약품 개발 및 임상 시험의 안전 프로파일을 효과적으로 모니터링하기 위해 제약 및 의약품 안전 소프트웨어에 대한 수요를 더욱 강화했습니다. 또한, pharmacovigilance 소프트웨어에 있는 인공 지능과 기계 학습의 채택은 잠재적인 안전 문제점을 식별하고 환자 결과를 개량하는 과정에 있는 입증된 계기가 있습니다.
약력 의약품 안전 소프트웨어는 제약 회사, 규제 기관 및 의료 기관에 의해 사용되는 도구로 모니터링, 트랙 및 의약품 및 기타 의료 제품의 안전성 및 효율성을 관리합니다. 이 소프트웨어 시스템은 pharmacovigilance의 과정에서 중요한 역할을합니다. 검출, 평가, 이해 및 부작용의 예방 또는 다른 약물 관련 문제.
COVID-19 영향
COVID-19 전염병에 의해 추진되는 급속한 약 발달은 시장에서 급속한 속도로 도입되는 신약, 처리 및 백신에 지도했습니다. 약물 발달의 비율에 있는 증가로, pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어의 역할은 특정한 약의 위험 그리고 이익을 평가하기 위하여 자료의 다량을 관리하기 위하여 출현했습니다. 또한, pandemic는 또한 순간 감시, 불리한 사건 보고의 중요성을 강조하고, 신호 탐지는 새로운 약과 관련된 어떤 잠재적인 안전 문제점든지 확인하기 위하여.
Pharmacovigilance & 약 안전 소프트웨어 기업 동향
pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어 시장의 중요한 운전사의 한개는 전 세계적으로 불리한 약 반응 (ADR's)의 일어나는 수입니다. 예를 들어, 의료 연구 및 품질에 대한 기관에 따르면, 2018 년 미국의 모든 병원화의 3 %는 부작용 (ADR)으로 인해 발생했습니다. ADRs는 환자 건강 및 안전에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 제약 회사에 대한 잠재적 인 법적 및 재정적 결과에 중점을 둡니다. Hence, 규제 당국은 마약 안전에 대한 엄격한 규정을 시행함으로써이 우려에 대응하고 있습니다.
Pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어 시장 스트레인트
pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어의 소유권, 임명 및 정비의 높은 비용은 2032년까지 기업 발달을 망치로 낼지도 모르다 중요한 도전입니다. 많은 작고 중간 규모 제약 제조업체는 종종 제한된 금융 자원으로 작동하며 비싼 소프트웨어 솔루션에 투자하거나 정기적인 유지비를 감당할 수 있습니다. 또한 pharmacovigilance 소프트웨어 라이센스, 구현 및 사용자 정의를 취득하는 초기 비용은 이러한 소프트웨어 시스템을 채택하면서 작은 제조업체에 대한 재정 부담을 크게 할 수 있습니다.
Pharmacovigilance & 약 안전 소프트웨어 시장 분석
기능으로, pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어 시장은 불리한 사건 보고 소프트웨어, 약 안전 감사 소프트웨어, 문제 추적 소프트웨어, 완전히 통합된 소프트웨어 및 다른 기능으로 분류됩니다. 완전히 통합 된 소프트웨어 세그먼트는 2022에서 32.9%의 업계 점유율을 기록했습니다. 자동화, 사용자 친화적, 기술적으로 진보 된 플랫폼에 대한 수요가 증가하여 운영 효율성을 향상시키고 엄격한 안전 규정 준수를 보장합니다. 또한 완전 통합 소프트웨어는 데이터 무결성 및 일관성을 보장하며 효율적인 데이터 검색, 분석 및 보고를 가능하게 합니다. 이러한 예측 요인은 완전히 통합 된 소프트웨어의 채택을 증가했다.
납품의 형태에 바탕을 두어, pharmacovigilance 및 약 안전 소프트웨어 시장은 온-프레미스 및 온-demand/cloud 근거한 (SaaS)로 구분됩니다. on-demand/cloud-based (SaaS) 세그먼트는 2022년에 56.7%의 시장의 뜻깊은 점유율을 기록했습니다. On-demand/cloud-based (SaaS) 소프트웨어의 높은 채택은 강화된 접근성, 이음새가 없는 확장성 및 감소된 인프라 비용과 같은 몇몇 이점에 특성될 수 있습니다. on-demand model은 이해관계자 간의 실시간 협업을 용이하게 하며, 빠른 의사결정과 종합적인 데이터 분석을 가능하게 합니다. 또한, SaaS 모델의 유연성과 구현의 용이성은 더 큰 기업에 한 번 독점 한 번 고급 pharmacovigilance 도구에 액세스 할 수 있습니다.
pharmacovigilance 및 약 안전 소프트웨어 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 조직 (CROS), 비즈니스 프로세스 아웃소싱 (BPO) 회사 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2022 년에 59.5 백만 달러를 차지했습니다. 이 회사는 넓게 pharmacovigilance를 채택하고 임상 시험 프로그램을 흐르는 약 안전 소프트웨어 해결책은 포스트 시장 감시에 집중합니다. 이러한 소프트웨어를 구현함으로써 제약 및 생명 공학 회사는 pharmacovigilance 프로세스를 간소화하고 데이터 수집 및 분석을 개선하고 규제 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
또한, 소프트웨어는 규제 당국에 대한 불리한 사건을보고하는 이러한 회사를 돕고, 투명 통신 및 책임감. 이 소프트웨어를 사용하는 이러한 광대 한 이점은 제약 및 생명 공학 회사에 의해 채택을 증가했다.
북미 pharmacovigilance 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 2022 년 총 시장의 매출의 37.4%를 차지하고 있습니다. 엄격한 규제 요구 사항과 결합 된 효율적이고 신뢰할 수있는 약물 안전 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며 지역 내 비즈니스 이득을 제안합니다. 또한, 만성 질환의 상승 전도, 임상 시험의 성장 수, 약물 승인의 에스컬레이션 볼륨은 pharmacovigilance 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 수요를 더 연료를 공급하고있다. CRO의 제안 pharmacovigilance 아웃소싱 지역의 서비스는 이러한 소프트웨어에 대한 수요를 증가 할 것으로 예상됩니다.
Pharmacovigilance & 약 안전 소프트웨어 시장 점유율
pharmacovigilance와 약 안전 소프트웨어 시장에서 작동하는 주요 시장 선수는 다음을 포함합니다:
약력 · 약 안전 소프트웨어 기업 뉴스:
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
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정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
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전문가 인터뷰
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연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →