정형외과 수술 로봇 시장 규모 및 점유율 2026-2035

정형외과 수술 로봇 시장 규모

글로벌 정형외과 수술 로봇 시장 규모는 2025년 20억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 16.8%로 확대되어 2035년에는 95억 미국 달러에 이를 전망입니다. 시장 규모는 첫 번째 전망연도인 2026년에 23억 미국 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. Global Market Insights Inc.가 최근 발표한 보고서에 따르면, 이러한 성장은 로봇 보조 기술이 일부 대표적 선도 프로그램에서 보다 일상적인 정형외과 진료 과정으로 확대되고 있음을 반영합니다.

이러한 상업적 전환은 시술 건수, 임플란트 정확성에 따른 경제적 효과, 그리고 의료기관이 합병증을 줄이면서 정형외과 치료 과정을 관리해야 할 필요성에 기반합니다. 로봇 시스템은 점차 개별 수술실 자본 자산이 아니라 연결형 시술 플랫폼으로 평가되고 있습니다.

이 시장에는 무릎, 고관절, 어깨, 척추, 외상, 스포츠의학 및 기타 용도의 정형외과 시술에 사용되는 로봇 시스템, 액세서리, 소프트웨어 및 서비스가 포함됩니다. 최종 용도별 수요에는 병원, 외래수술센터(ASC), 정형외과 전문 클리닉 및 기타 기관이 포함됩니다. 승인된 기업의 정형외과 사업 포지셔닝이 경쟁 구도에 직접 영향을 미치는 경우를 제외하고, 광범위한 연조직 로봇 분야는 제외됩니다. 시장 추정치는 승인된 지리적 범위 전반에서 플랫폼 조달, 기존 설치 장비 활용도, 액세서리 소비, 소프트웨어 및 서비스 활동, 시술 수준의 수요를 삼각 측량 방식으로 종합해 산출했습니다.

주요 성장 요인

골관절염, 류마티스 관절염, 골다공증 및 스포츠 관련 근골격계 부상의 유병률 증가는 여전히 가장 큰 수요 기반입니다. 좌식 생활 방식, 비만 증가, 경쟁 스포츠 및 레크리에이션 스포츠 참여 확대는 정형외과적 중재가 필요할 수 있는 인구를 늘리고 있습니다. ^{[1]World Health Organization. who.int} 로봇 보조 기술이 이러한 수술 수요를 창출하는 것은 아니지만, 의료기관이 그 수요에 대응해 재현성 높은 임플란트 배치와 내비게이션을 제공할 수 있는 역량을 높여줍니다. 이에 따른 운영상의 의미는 고수술량 의료기관이 기술 활용을 재수술 위험 관리, 교육의 일관성 및 환자 대상 차별화와 연계할 수 있다는 점입니다. 퇴행성 질환과 부상 부담은 연간 자본장비 교체 주기와 무관하게 형성되므로 이 성장 요인은 장기간 지속될 전망입니다. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention. cdc.gov}

기술 발전으로 정형외과 로봇 기술을 처음 도입했던 학술의료센터를 넘어 구매자 범위가 확대되고 있습니다. 3차원 수술 전 계획, 수술 중 실시간 지침, 햅틱 피드백, 광학 추적 및 병원 정보 시스템과의 통합은 수술 전반의 변동성을 줄입니다. 이에 따라 전담 기술팀이 없는 지역 병원에서도 통합 부담이 낮아지는 상업적 효과가 나타납니다. 현재 플랫폼은 로봇 팔의 기계적 성능뿐 아니라 수술 범위와 디지털 연결성을 놓고 경쟁하고 있습니다. 이러한 비교는 2035년까지 여러 정형외과 전문 분야를 지원할 수 있는 시스템으로 조달 결정이 더 많이 이동하게 할 전망입니다.

최소침습수술 수요는 의료기관이 치료 에피소드의 효율성과 회복 속도를 기준으로 평가되는 환경에서 로봇 도입을 뒷받침합니다. 절개 부위 축소, 수술 중 출혈 감소, 수술 후 감염 위험 감소, 입원 기간 단축 및 기능 회복 가속화는 로봇 정형외과 접근법에서 제시되는 임상적 메커니즘입니다. 실제로 포괄수가제 지불을 관리하는 환경에서는 예방 가능한 합병증이 전체 치료 에피소드의 경제성에 영향을 미칠 수 있으므로 재무적 중요성이 나타납니다. 따라서 외래수술센터 도입은 단순한 진료 장소 변화 이상의 의미를 갖습니다. 로봇 설계의 선택 사항인 설치 면적, 멸균 준비, 수술 계획 속도 및 기구 물류를 상업적 요구사항으로 전환합니다.

고령 인구는 2035년까지 관절 치환술, 골절 치료 및 재수술에 대한 수요를 지속적으로 뒷받침할 전망입니다. 고령 환자는 생리적 예비력이 제한적인 경우가 많기 때문에 임플란트 위치를 정밀하게 설정하고 조기 실패를 방지하는 것이 임상 운영 측면에서 중요합니다. 이러한 영향은 의료기관의 진료 역량 계획에도 이어집니다. 선택적 시술 수요가 증가함에 따라 병원과 클리닉은 각 외과의가 수기 기법에만 의존하지 않고도 진료를 표준화하는 데 도움이 되는 기술을 모색할 것입니다. 이러한 양상은 단기적인 장비 교체 주기보다 장기적인 기존 설치 기반 확대 기회를 뒷받침합니다.

주요 제약 요인

임상적 관심에도 불구하고 높은 도입 및 유지관리 비용은 보급을 제약합니다. 로봇 시스템을 설치하려면 소모성 기구, 라이선스, 직원 교육 및 유지관리 계약 비용을 제외하고도 100만 미국 달러를 초과할 수 있습니다. 이러한 제약은 낮은 활용도로 인해 타당한 투자수익률을 입증하기 어려운 소규모 병원 시스템에서 가장 뚜렷하게 나타납니다. 자본 예산과 시술 수가가 크게 엇갈릴 수 있는 라틴아메리카와 동남아시아에서도 상당한 영향을 미칩니다. 설치 복잡성을 낮추거나 플랫폼당 수행 가능한 시술 수를 확대하는 공급업체는 이러한 제약을 완화할 수 있는 더 강력한 경로를 확보할 것입니다.

보험 상환은 초기 자본 구매뿐 아니라 모든 시술을 둘러싼 인센티브를 변화시키기 때문에 더욱 지속적인 장벽으로 남아 있습니다. 여러 의료 시스템에서는 지불 정책상 로봇 보조 시술에 따른 추가 비용을 별도로 인정하지 않습니다. 이로 인해 플랫폼이 진료의 일관성을 높이거나 합병증을 줄일 수 있는 경우에도 의료기관이 기술 비용을 부담해야 합니다. 불균등한 보험 상환은 환자 수요만으로는 설명할 수 없는 지역별 보급 격차도 초래합니다. 보다 폭넓은 보험 상환 수준의 균형이 이루어지면 공략 가능한 시장이 확대되겠지만, 이러한 균형이 부재한 상황에서는 시장이 자금력이 우수한 기관과 환자의 직접 지불 능력에 민감한 의료기관 환경을 중심으로 형성될 것입니다.

정형외과 수술 로봇 시장 부문별 분석

부품별

로봇 시스템

로봇 시스템은 2025년 매출의 51.5%를 차지했으며, 2035년까지 16.5%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 로봇 시스템의 선도적 입지는 높은 초기 플랫폼 가격, 설치 활동 및 액세서리와 서비스 매출로 이어지는 관문으로서의 시스템 역할을 반영합니다.

Stryker의 Mako SmartRobotics와 Zimmer Biomet의 ROSA는 관절성형술 워크플로 전반에서 이 분야가 프리미엄 시장으로 자리매김하고 있음을 보여주는 사례입니다. 구매자의 의사결정은 점점 더 시스템이 필요한 수술 조합을 지원하고 영상 시스템, 전자의무기록 및 클라우드 분석과 연계되는지 여부에 달려 있습니다. 더 폭넓은 수술 범위를 지원하는 플랫폼은 활용도를 높일 수 있으며, 이는 자본 승인 여부를 결정하는 핵심 경제 변수입니다.

하드웨어 차별화는 주변 수술 생태계와 점점 더 긴밀하게 연결되고 있습니다. 수술 전 계획, 수술 중 안내 및 표준화된 임플란트 워크플로를 지원하는 플랫폼은 수술실 내 인수인계를 줄일 수 있습니다. 이는 높은 수술 건수에 대응하면서 순환 근무하는 의료진을 교육해야 하는 대학병원과 다 specialty 병원에 중요합니다. 이에 따라 2028년 이후 단일 수술용 시스템은 명확한 비용 절감 효과나 워크플로상의 이점을 입증하지 못할 경우 조달 과정에서 더 큰 압박을 받을 수 있습니다.

액세서리

액세서리는 시장 매출의 35.3%를 차지했으며, 17.0%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이 부문에는 일회용 기구, 멸균 드레이프, 정밀 절삭 가이드, 환자 맞춤형 위치 설정 도구 및 소모품 추적 어레이가 포함됩니다. Stryker의 Mako 임플란트 생태계는 시술별 소모품을 설치된 플랫폼과 연계해 수술량이 증가할수록 반복 매출을 창출합니다. 이 모델은 초기 시스템 판매 이후에도 설치 기반을 상업적으로 중요하게 만듭니다.

액세서리 수요는 수술 조합이 중요한 이유도 보여줍니다. 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술 및 슬관절 부분치환술에서 높은 활용도를 보이는 플랫폼은 시스템 조달보다 경기 변동의 영향을 덜 받는 반복 구매 패턴을 형성합니다. 의료진 교육과 임플란트 프로토콜이 정착되면 소모품은 의료기관의 전환 비용을 높일 수 있습니다. 2035년까지 주요 공급업체는 이러한 반복 매출을 보호하려는 한편, 병원과 외래수술센터(ASC)는 건당 비용 구조의 투명성을 더욱 요구할 전망입니다.

소프트웨어 및 서비스

소프트웨어 및 서비스는 2025년 매출의 13.2%를 차지했지만, 구성요소 중 가장 높은 17.7%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이 부문에는 인공지능(AI) 기반 수술 계획, 클라우드 기반 분석, 원격 모니터링 및 체계적인 교육이 포함됩니다. Brainlab의 Digital O Suite는 정형외과, 척추 및 신경외과 워크플로 전반에서 사용되는 수술 계획 및 영상 소프트웨어의 승인된 상용 사례입니다. 이러한 솔루션이 중요한 이유는 연결형 플랫폼이 수술 데이터를 생성하고, 이를 계획의 일관성과 제품 수명주기 지원에 활용할 수 있기 때문입니다.

소프트웨어 중심으로의 전환은 시장의 매출 구조를 변화시킵니다. 하드웨어 판매가 여전히 진입점이지만, 구독, 교육 및 원격 서비스는 시간이 지날수록 갱신 가능성을 높일 수 있습니다. 그렇다고 임상 근거나 워크플로 통합의 필요성이 사라지는 것은 아닙니다. 오히려 데이터를 외과의와 의료진이 활용할 수 있는 의사결정으로 전환하는 역량을 갖춘 공급업체의 가치가 높아집니다. 2030년까지 소프트웨어 역량은 경쟁적인 정형외과 로봇 시스템 입찰에서 기본 요건으로 자리 잡을 전망입니다.

용도별

무릎 치환술

무릎 치환술은 2025년 매출의 44.2%를 차지하며 용도별 구성에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 16.5%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. Mako Total Knee와 ROSA Knee는 승인된 상용 사례로, 임플란트 정렬, 경골 후방 경사 조절 및 간격 균형 조정 분야에서 확립된 임상 기반을 바탕으로 합니다. 무릎 수술은 높은 수술량과 반복 가능한 워크플로를 제공하므로 병원이나 외래수술센터(ASC)의 활용도 측면에서 유리합니다. 기관의 처리량과 보험 수가 환경이 뒷받침되는 미국과 독일에 도입이 집중되어 있습니다.

이 부문은 부분 무릎 수술에서 초기 검증 단계를 넘어섰습니다. 현재 플랫폼은 무릎의 세 구획 모두를 포괄하므로, 시스템 한 대당 적용 가능한 수술 건수가 증가하고 있습니다. 이에 따라 하나의 플랫폼으로 더 광범위한 계획 수술 기반의 관절성형술을 지원할 수 있어 자본 효율성이 높아집니다. 상업적 측면에서는 무릎 수술 범위와 외래 수술에 적합한 워크플로를 결합한 시스템에 대한 수요가 지속될 전망입니다.

고관절 치환술

고관절 치환술은 매출의 26.6%를 차지했으며, 16.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. Mako Total Hip과 ROSA Hip 시스템은 고관절 전치환술에서 임상적으로 중점이 되는 두 가지 요소인 비구컵 위치 설정과 대퇴골 정렬을 지원합니다. 합병증 및 재입원 위험을 낮춰 전체 치료 에피소드의 성과를 뒷받침할 수 있는 포괄수가제 환경에서는 이 부문의 경제성이 더욱 강화됩니다. 양측 고관절을 같은 수술 세션에 시행하는 고수술량 외과의는 두 임플란트의 반복 가능한 정밀 배치를 통해 가장 큰 운영상 가치를 얻을 수 있습니다.

고관절 로봇 수술은 임플란트 생태계 전략과 밀접하게 연계되어 있습니다. 의료기관은 기술의 임상적 역할뿐 아니라 시스템 호환성, 교육 및 시술 워크플로도 함께 고려해야 합니다. 이에 따라 기존 임플란트 공급 관계를 확보한 기업은 기존 거래처 접근성을 로봇 시스템 도입으로 전환할 수 있습니다. 이는 전망 기간 동안 플랫폼 판매와 임플란트 포트폴리오의 폭 사이에 지속적인 연계성을 형성합니다.

어깨 관절 치환술

어깨 관절 치환술은 매출의 7.6%를 차지했으며, 17.8%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 고령 인구 증가에 따른 어깨 전치환술 및 역행성 어깨 관절성형술 수요가 이 기회와 연계되어 있으며, 회전근개 결손성 관절염과 근위 상완골 골절 사례도 포함됩니다. 승인된 애플리케이션은 CT 기반 계획 수립과 수술 중 내비게이션을 활용해 관절와 방향 설정과 상완골 정렬을 지원합니다. 구성요소 위치에 민감한 해부학적 특성으로 인해 정밀한 수술 계획 수립은 명확한 임상적 근거를 갖습니다.

이 부문은 상업적 개발 측면에서 무릎 및 고관절 로봇 수술보다 아직 초기 단계에 있습니다. 이러한 격차는 기회를 창출하지만, 동시에 의료기관의 도입이 규제 승인, 워크플로 검증 및 전용 플랫폼의 가용성에 좌우된다는 의미이기도 합니다. 어깨 수술에 특화된 플랫폼이 광범위하게 보급되면 기존 로봇 시스템 고객의 활용도가 높아질 수 있습니다. 시기는 기업이 계획 수립 역량을 확장 가능한 수술 중 시스템으로 전환하는 속도에 달려 있습니다.

척추 수술

척추 수술은 시장 매출의 16.5%를 창출했으며, 18.0%의 가장 높은 애플리케이션 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. Globus Medical의 ExcelsiusGPS와 Medtronic의 Mazor X Stealth Edition이 승인된 사례로, 복잡한 척추 수술을 위해 로봇 유도, 영상 기반 계획 수립 및 내비게이션을 결합합니다. 적용 분야에는 요추 유합술, 경추 감압술, 흉추 고정술 및 변형 교정술이 포함됩니다. 정밀 유도에 기반한 척추경 나사 배치와 투시 영상 노출 감소는 관절성형술과는 다른 고유한 시술 수요에 대응합니다.

척추 분야는 도입 성숙도 측면에서 무릎 관절성형술보다 수년 뒤처져 있으며, 이 때문에 성장률이 더 높게 나타납니다. 대학병원 척추 프로그램은 임상 결과에 대한 근거와 기관의 활용 경험을 확대하고 있으며, 기업들은 내비게이션과 로봇 팔 위치 설정을 통합하고 있습니다. 이 부문이 가져오는 2차 효과는 로봇 투자에서 지원 가능한 시술 범위를 넓히는 것입니다. 관절 및 척추 워크플로 전반에서 하나의 생태계를 활용할 수 있는 의료기관은 전문 분야별로 별도의 시스템을 검토하는 의료기관보다 자본 지출을 정당화하기가 수월합니다.

기타 애플리케이션

기타 애플리케이션은 2025년 매출의 5.1%를 차지했으며, 15.8%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

이 범주에는 로봇 보조 인대 재건술과 연골 표면 재생술 같은 초기 단계의 스포츠의학 시술뿐 아니라, 골절 정복 및 골수강 내 금속정 삽입을 포함한 외상 치료 시술도 포함됩니다. Think Surgical의 TSolution One 고관절 전치환 및 슬관절 전치환 애플리케이션은 임플란트 선택의 유연성을 갖춘 정형외과 플랫폼이 여전히 중요하다는 점을 보여주며, Globus Medical은 외상 및 사지 시술 분야로의 확장을 추진하고 있습니다. 이러한 기회는 현재의 선택적 관절 치환술 매출 기반을 넘어섭니다.

외상 및 스포츠의학 워크플로는 해부학적 구조, 긴급성, 영상 요건의 변동성이 더 크기 때문에 상업적 성숙도는 여전히 제한적입니다. 그러나 이러한 애플리케이션은 장기적으로 시장에서 가장 큰 성장 기회를 창출할 수 있습니다. 일차적인 효과는 복잡한 시술에 대한 가이던스를 개선하는 것입니다. 이차적인 효과는 시술 포트폴리오를 확대해 플랫폼 활용도를 높이고 단일 선택적 시술 애플리케이션에 대한 의존도를 낮추는 데 있습니다.

최종 용도별

병원

병원은 52.7%의 점유율로 최종 용도별 수요를 주도했으며, 2035년까지 연평균 16.6%의 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 대형 의료 시스템과 대학병원은 자본 조달 여력, 높은 시술 건수, 복잡한 설치에 필요한 인프라를 갖추고 있습니다. Stryker Mako와 Zimmer Biomet ROSA의 도입은 이러한 환경에 집중되어 있는데, 이는 교육 프로그램과 연구 활동이 지속적인 활용을 뒷받침할 수 있기 때문입니다. 연간 300~400건 이상의 관절 치환술을 시행하는 병원은 시술 건수를 기반으로 플랫폼 경제성을 개선하는 데 가장 유리합니다.

병원 도입은 이후 시술 장소 확대를 위한 교육 기반도 제공합니다. 전임의 과정과 초기 진료 경력 중 로봇 수술 교육을 받은 외과의는 다른 의료 환경에서도 로봇 워크플로에 대한 친숙도를 활용합니다. ^{[4]Organisation for Economic Co-operation and Development. oecd.org} 이러한 이동은 초기 주요 도입 병원 외부에서도 수요를 창출합니다. 병원 시스템은 앞으로도 가장 큰 매출원이지만, 외래수술센터(ASC)와 전문 클리닉으로 이어지는 활용 패턴을 정착시키는 역할도 점점 더 중요해질 것입니다.

외래수술센터

외래수술센터(ASC)는 시장 매출의 28.9%를 차지했으며, 연평균 17.1%의 성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이러한 성장은 입원 병원에서 외래 환경으로 경증 관절성형술 시술이 이동하는 흐름에 따른 것입니다. 운영 모델에서는 소형 장비, 짧은 설치 시간, 간소화된 멸균 절차, 높은 수술실 활용도를 중시합니다. Stryker, Zimmer Biomet, Smith & Nephew는 이 환경을 겨냥한 소형 구성 제품을 출시했거나 출시 계획을 발표했습니다.

승인된 근거에 포함된 설문조사에 따르면, 미국·캐나다·영국의 정형외과 수술센터 관리자 280명 중 68%가 2026년 상반기에 로봇 정형외과 플랫폼을 평가 중이거나 이미 도입한 것으로 나타났습니다. 이는 24개월 전 실시된 유사 설문조사의 29%와 비교되는 수치입니다. 이러한 근거는 ASC 수요가 실질적인 도입 단계에 진입했다는 견해를 뒷받침합니다. ASC는 병원의 구매 행동을 그대로 재현하지 않습니다. ASC의 자본 예산과 처리량 제약으로 인해 다른 가치 제안이 필요합니다. 계획 수립과 수술실 전환을 간소화하는 공급업체가 2030년까지 이 부문과 더 잘 부합할 것입니다.

정형외과 전문 클리닉

정형외과 전문 클리닉은 시장 매출의 14.6%를 차지했으며, 연평균 17.3%의 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이러한 의료기관은 외과의의 전문성, 환자 경험, 치료 결과의 일관성이 경쟁력의 핵심이 되는 선택적 시술에 집중합니다. 환자 구성과 선택적 시술 일정이 유리할 경우, 대형 병원보다 전체 시술 건수가 적더라도 로봇 투자를 뒷받침할 수 있습니다. Mako, ROSA, CORI는 관련 사례로 볼 수 있습니다. 클리닉 구매자는 병원급의 종합적인 로봇 수술 프로그램을 구축하지 않고도 차별화된 워크플로를 확보하는 방안을 선호할 수 있기 때문입니다.

클리닉 모델은 임상 결과와 상업적 평판 간의 연계를 더욱 강화합니다. 전문 의료기관은 로봇 기술을 활용해 제한된 시술군을 표준화하고, 이러한 일관성을 의뢰 의료진과 환자에게 명확히 보여줄 수 있습니다. 그러나 플랫폼이 충분한 적응증 환자 수를 지원하지 못하면 이러한 집중 전략으로 인해 가동률이 낮아질 수 있습니다. 이 부문의 성장은 시스템 규모와 상업적 조건을 전문 정형외과 진료기관의 집중된 진료 특성에 맞추는 공급업체에 유리하게 작용할 전망입니다.

기타 최종 용도

기타 최종 용도는 매출의 3.8%를 차지했으며, 16.2%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이 범주에는 군 병원 및 보훈 의료병원, 대학 시뮬레이션·교육센터, 전문 스포츠의학 및 재활 시설이 포함됩니다. Medtronic의 Mazor X, Brainlab의 수술 계획 도구, ExcelsiusGPS는 내비게이션과 워크플로 통합이 중요한 교육 및 복잡한 시술 환경에서 관련성이 높습니다. 이러한 시설은 매출 기여도는 크지 않지만 교육, 검증 및 초기 도입 패턴에 영향을 미칠 수 있습니다.

더 넓은 시장 구조는 대표 기관에 국한된 시장이 아니라 분산된 의료기관 기반에 가깝습니다. 교육센터와 전문 시설은 의료기관 전반에서 도입이 확대되기 전에 관련 기술에 대한 친숙도를 높이는 기반이 될 수 있습니다. 이러한 경로는 전망 기간 후반부의 수요를 뒷받침합니다. 또한 공급업체가 하드웨어와 함께 교육, 서비스 및 디지털 지원을 제공해야 한다는 점을 더욱 분명히 보여줍니다.

정형외과 수술 로봇 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 41.8%를 차지했으며, 16.4%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 미국은 높은 정형외과 수술 건수, 고령 인구, 첨단 병원 인프라 및 확립된 가치 기반 지불 모델을 갖추고 있어 지역 수요의 대부분을 형성합니다. FDA 510(k) 승인 경로는 새로운 시스템과 반복적으로 개선된 시스템의 시장 진입을 지원합니다. 여기에는 2024년 10월 경추 및 요추 척추 유합술에서 인공지능(AI) 기반 궤적 계획 기능을 갖춘 향상된 Mazor X Stealth Edition도 포함됩니다. ^{[3]U.S. Food and Drug Administration. fda.gov} 캐나다의 시장 규모는 더 작지만, 선택 수술 적체를 해소하기 위해 공공 재정 지원 프로그램에 로봇 플랫폼을 통합하고 있습니다.

이 지역의 주요 변화는 인공 슬관절 전치환술이 외래수술센터(ASC) 환경으로 이동하고 있다는 점입니다. 메디케어 묶음지불제와 외래수술 인증 경로는 수술 처리량을 저해하지 않으면서 진료 에피소드 비용을 낮출 수 있는 의료기관의 사업 타당성을 강화합니다. 제약 요인은 ASC의 자본 예산이 여전히 병원보다 빠듯하다는 점입니다. 따라서 북미 공급업체들은 플랫폼의 정밀도뿐 아니라 소형 설계, 건당 비용 구조 및 교육 지원을 놓고 경쟁하게 될 전망입니다.

유럽

유럽은 전 세계 매출의 21.4%를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 16.7%로 성장할 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 네덜란드는 분석 대상 지역의 주요 수요 중심지입니다. 독일은 병원 현대화를 위한 공공 자금 지원과 3차 의료기관 정형외과 센터의 집중에 힘입어 도입을 주도하고 있습니다. 유럽연합 의료기기 규정 2017/745(European Union Medical Device Regulation 2017/745)는 수술 로봇 시스템에 요구되는 근거와 시판 후 감시 기준을 강화하고 있으며, 이는 승인 및 보험 급여 근거 마련에 모두 영향을 미치고 있습니다.

영국에서는 NHS England의 선택 진료 회복 프로그램이 시술 적체 이후 처리량 중심의 정형외과 기술에 대한 투자를 뒷받침했습니다. 프랑스와 네덜란드는 의료기술평가 기관이 로봇 보조 관절성형술을 보험 급여 체계에 포함하는 방안을 검토하면서 2차 성장 시장으로 부상하고 있습니다. 유럽 시장의 제약 요인은 국가별 의료 시스템에 따른 보험 급여의 변동성입니다. 이 지역에서는 단일 지역 상용화 모델에 의존하기보다 임상 근거를 현지 경제성 논리와 연결할 수 있는 공급업체가 유리할 전망입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 시장의 33.0%를 차지했으며, 2035년까지 지역별로 가장 높은 연평균성장률(CAGR)인 17.6%를 기록할 전망입니다. 중국은 Healthy China 2030 이니셔티브와 국가약품감독관리국(NMPA)의 첨단 수술 로봇 승인 활동에 힘입어 가장 큰 기여국으로 자리하고 있습니다. 2026년 초 상하이와 선전에 위치한 3개 정형외과 병원 네트워크와 진행한 조달 관련 논의에 따르면, 로봇 수술 장비에 대한 예산 배정액은 전년 대비 평균 34% 증가한 것으로 나타났습니다. 인도는 도시화, 가처분소득 증가, 의료보험 보급 확대, 선택적 정형외과 시술에 대한 접근성 향상에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 국가 시장입니다.

일본과 한국은 Think Surgical 및 CUREXO를 통해 국내 플랫폼 개발을 지속하고 있으며, 호주는 민간 병원과 대학 부속 정형외과 센터를 중심으로 확립된 초기 도입 시장으로 남아 있습니다. 아시아 태평양의 기회는 상당하지만, 공공 및 민간 의료기관 간 조달 여건은 여전히 고르지 않습니다. 이 지역의 성장은 현지 제조업체, 수입 시스템, 금융 조달, 규제 승인이 의료기관의 경제성을 중심으로 수렴할 수 있는지에 달려 있습니다. 이에 따라 중국과 인도는 물량 성장의 핵심 시장이며, 일본, 한국, 호주는 중요한 기술 및 검증 시장의 역할을 합니다.

라틴아메리카

브라질과 멕시코는 라틴아메리카에서 분석 대상에 포함된 신흥 국가 시장입니다. 이들 시장의 중요성은 민간 의료 역량과 선택적 시술 수요가 확대되는 가운데 의료기관에서 정형외과 로봇 플랫폼을 도입하고 있다는 점에서 비롯됩니다. 라틴아메리카 시장은 가격 민감도, 자본 가용성, 보험 급여의 변동성으로 제약을 받고 있으며, 이로 인해 북미의 주요 대형 의료기관보다 장비 도입 비용이 더욱 결정적인 요인이 됩니다. 따라서 브라질과 멕시코는 초기 비용 부담을 낮출 수 있는 소형 시스템과 금융 조달 모델의 상업적 시험 시장으로 볼 수 있습니다.

이 시장 보고서는 해당 국가들의 국가별 시장 규모를 제시하지 않으므로, 이들 시장의 위치는 정량화된 수치가 아닌 정성적 평가에 해당합니다. 성장 메커니즘은 보편적 접근성이 아니라 로봇 기술 역량을 프리미엄 선택적 정형외과 서비스와 연결할 수 있는 의료기관의 선별적 도입입니다. 지역에 특화된 서비스 및 규제 전략을 보유한 공급업체는 실행 위험을 낮출 수 있습니다. 주요 제약 요인은 임상적으로 매력적인 플랫폼이라도 실행 가능한 현지 금융 조달 및 보험 급여 모델 없이는 접근이 어려울 수 있다는 점입니다.

중동 및 아프리카

남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE가 분석 대상 중동 및 아프리카 시장을 구성합니다. 중동 및 아프리카 전역에서는 고급 의료기관이 첨단 수술 시스템을 도입할 자본을 보유한 경우에도 제한적인 보험 급여 정책이 장기적인 제약 요인으로 작용하고 있습니다.이는 충분한 자금을 확보한 센터와 더 광범위한 의료기관 기반 사이에 시장이 양분되는 결과를 낳습니다. 사업적 요구사항은 시술 건수, 기술 인력, 로봇 활용을 지속할 수 있는 예산을 갖춘 기관에 초점을 좁히는 것입니다.

이 지역에는 승인된 매출 비중이나 국가별 전망 수치가 없으므로 수요는 광범위한 수요가 아닌 선별적 수요로 해석해야 합니다. 전략적 기회는 목표를 명확히 설정한 도입, 교육 및 서비스 역량에 있습니다. 주요 제약 요인은 임상적 유용성이 아니라 일관된 지급 지원의 부재입니다. 보험 상환 범위가 확대될 때까지 이 지역은 2035년까지 규모가 작고 기관 주도로 형성되는 기회로 남을 가능성이 높습니다.

정형외과 수술 로봇 시장 점유율 및 경쟁 구도

시장은 중간 정도로 집중되어 있습니다. Stryker는 2025년 전 세계 매출의 약 25%를 차지하며, Stryker, Zimmer Biomet, Johnson & Johnson, Medtronic, Smith & Nephew는 합산 65%를 차지합니다. Stryker의 Mako SmartRobotics 플랫폼은 인공 슬관절 전치환술, 인공 고관절 전치환술 및 부분 슬관절 치환술 전반에서 선도적 위치를 차지하고 있으며, 유통망, 교육, 서비스 인프라 및 독점 임플란트 생태계의 지원을 받고 있습니다. 2,000개 이상의 Mako 활성 설치 기관과 100만 건 이상의 기록된 시술은 수술 계획 개선 및 임상 결과 포지셔닝을 위한 데이터 자산을 제공합니다. ^{[5]The Lancet. thelancet.com}

Zimmer Biomet은 슬관절 치환술과 척추 시술을 포괄하는 ROSA 플랫폼 제품군을 통해 두 번째로 큰 입지를 확보하고 있습니다. 개방형 임플란트 호환성과 기존 임플란트 포트폴리오와의 통합은 기관의 전환 부담을 줄여줍니다. Johnson & Johnson은 DePuy Synthes를 통해 인공 슬관절 전치환술용 Velys로 경쟁하고 있으며, Velys의 컴팩트한 설계와 임플란트 통합은 기존 병원 관계를 통한 확장을 뒷받침합니다. Velys는 2025년 4월 일본에서 규제 승인을 받아 아시아 태평양 시장 진출 경로를 강화했습니다.

Medtronic의 Mazor X Stealth Edition은 척추 시술을 위해 로봇 기반 궤적 유도 기능과 StealthStation 내비게이션을 결합합니다. 이 플랫폼은 전 세계 700개 이상의 시설에 도입되어 있습니다. Smith & Nephew의 CORI Surgical System은 병원과 외래수술센터(ASCs)에 적합한 컴팩트한 핸드헬드 설계를 통해 부분 및 전체 슬관절 치환술에 집중합니다. 미국, 독일, 중국, 호주의 정형외과 부서장 60명을 대상으로 한 심층 인터뷰를 기반으로 2026년 2분기에 실시된 구조화 분석에 따르면, 72%는 플랫폼 생태계 통합, 즉 하드웨어, 임플란트 포트폴리오, 수술 계획 및 분석 기능을 주요 조달 요인으로 평가했습니다. 이 결과는 많은 기관 구매자에게 시술당 비용만을 제한적으로 비교하는 것보다 통합성이 더 중요하다는 점을 보여줍니다.

최근 업계 동향

• 2025년 6월: Stryker는 미국 내 150개 이상의 외래수술센터(ASCs)와의 파트너십을 확대하여 외래 환자용 인공 슬관절 전치환술 및 인공 고관절 전치환술을 위한 Mako SmartRobotics 도입을 확대했습니다. 이번 개발은 선도적인 관절성형술 플랫폼을 가장 빠르게 변화하는 최종 사용 모델과 연결합니다.

• 2025년 4월: Johnson & Johnson MedTech는 일본에서 슬관절 전치환술용 Velys 로봇 솔루션 시스템에 대한 규제 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 아시아 태평양 지역에서 회사의 상용화 경로가 확대됩니다.