좌심방이 부속기 폐쇄 장치 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

좌심방이 폐쇄 장치 시장 규모

전 세계 좌심방이 폐쇄 장치 시장 규모는 2024년에 18억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2025년 21억 미국 달러에서 2034년 70억 미국 달러로 성장할 전망이며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR)은 14.2%에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 시장 성장은 심방세동 유병률 증가, 최소침습 시술 도입 확대, 보험 상환 범위 확대 등에 기인합니다.
 

좌심방이(LAA) 폐쇄 장치는 혈전이 자주 형성되는 부위인 좌심방이를 차단하여 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다. 주요 기업으로는 Boston Scientific, Abbott, AtriCure, Lifetech, Medtronic 등이 있으며, 각 기업은 임상 환경에서 최소침습 및 수술적 적용 모두에 적합한 다양한 심내막 및 심외막 폐색 시스템을 제공합니다.
 

시장은 2021년 13억 미국 달러에서 증가하여 2023년 16억 미국 달러에 도달했으며, 과거 성장률은 11.4%를 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 심방세동 유병률 증가, 최소침습 심장 시술 수요 확대, 선진 시장 전반의 보험 상환 범위 확대, 장기 항응고 치료의 효과적인 대안으로서 좌심방이 폐쇄를 뒷받침하는 임상 근거 증가에 의해 촉진되었습니다.
 

심방세동(AF)은 가장 흔한 부정맥으로, 심장 박동이 불규칙하고 빈번하게 빨라지는 것이 특징이며 혈액순환 저하와 심장 내부 혈전 형성을 초래합니다. 심방세동 유병률은 전 세계적으로, 특히 고령층에서 증가하고 있습니다. 예를 들어 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2030년까지 미국 내 심방세동 환자는 1,210만 명에 이를 것으로 전망됩니다. 유병률 증가는 좌심방이 폐쇄 장치의 도움을 받을 수 있는 환자군을 확대하여 수요를 높이고 있습니다.
 

또한 전 세계 각국 정부는 심방세동과 뇌졸중 등 그로 인한 합병증의 경제적 영향을 인식하고 심혈관 건강 프로그램에 대한 재정 지원을 더욱 강화하고 있습니다. 자금 지원 확대는 좌심방이 폐쇄 장치를 비롯한 새로운 치료법의 연구개발을 촉진합니다. 이러한 재정 지원은 첨단 심혈관 기기를 활용한 심방세동 및 조기 치료의 이점에 대한 인식을 높이는 대규모 공중보건 이니셔티브도 활성화합니다.
 

좌심방이 폐쇄 장치는 심방세동 환자에게 뇌졸중을 유발할 수 있는 심장 좌심방이(LAA) 내 혈전 형성을 방지하도록 설계된 의료기기입니다. 이러한 장치는 좌심방이를 밀폐하여 혈전 형성 및 그에 따른 뇌졸중 위험을 낮춥니다.
 

좌심방이 폐쇄 장치 시장 동향

좌심방이 폐쇄 장치 시장은 최근 몇 년간 빠르게 발전하는 기술에 힘입어 크게 성장했습니다.
 

• 좌심방이 폐쇄 장치 시장에서 가장 두드러진 동향 중 하나는 최소침습 기법으로의 전환입니다. 최근 개발을 통해 더 작은 접근 경로로 이식할 수 있는 장치가 등장하면서 환자의 조직 손상이 최소화되고 있습니다.이는 환자의 편안함을 높이고 입원 기간을 단축할 뿐만 아니라 회복 기간도 줄여 줍니다. 기기 설계와 전달 시스템이 개선되면서 의료진은 이제 좌심방이 폐쇄술을 더욱 쉽고 정밀하게 시행할 수 있으며, 이를 통해 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
   
• 또한 최근의 기술 발전으로 더욱 정교하고 효과적인 좌심방이 폐쇄 기기가 개발되었습니다. 최신 기기는 좌심방이의 해부학적 구조 변이에 더욱 잘 맞도록 설계되어 보다 안전하고 완전한 폐쇄를 보장합니다. 이러한 개선은 잔여 누출과 색전 발생 위험을 최소화하여 환자 치료 결과를 높이고 시술과 관련된 합병증을 줄입니다.
   
• 아울러 생체적합성 소재의 개발은 이상 반응을 최소화하고 조직이 원활하게 통합되도록 합니다. 첨단 고분자와 금속으로 제작된 기기는 염증을 줄이고 안정성을 높여 장기적인 환자 치료 결과 개선에 기여합니다. 이러한 소재 과학에 대한 집중은 좌심방이 폐쇄의 이점이 시술 직후뿐만 아니라 시술 후 환자의 전 생애에 걸쳐 실현되도록 하는 데 중요한 역할을 합니다.
   

좌심방이 폐쇄 기기 시장 분석

세계 시장 규모는 2021년 13억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2022년 14억 미국 달러에서 2023년 16억 미국 달러로 증가했습니다.
 

제품별로 시장은 심내막 좌심방이 기기와 심외막 좌심방이 기기로 구분됩니다. 심내막 좌심방이 기기 부문은 최소침습적 특성, 높은 시술 성공률, 광범위한 임상 검증, 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 경피적 접근법에 대한 의료진의 높은 선호도에 힘입어 2024년 시장의 84%를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 14.4%로 성장하여 2034년에는 60억 미국 달러를 넘어설 전망입니다.
 

반면 심외막 좌심방이 기기 부문은 2024년 시장 점유율 16%를 기록했습니다. 이 부문의 성장은 개심 수술을 받는 환자에게 적합하고, 심내막 접근이 제한되거나 금기인 경우에도 효과적이며, 수술적 절제술과 심외막 좌심방이 폐쇄를 결합한 하이브리드 시술의 도입이 증가하고 있다는 점에 기인합니다.
 

• 심내막 좌심방이 기기는 임상시험과 실제 임상 사용에서 높은 안전성과 유효성을 입증했습니다. 이 기기는 혈전이 형성되기 쉬운 좌심방이를 폐쇄하여 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 줄입니다. 심내막 기기 사용에 대한 강력한 임상 근거는 의료진의 신뢰도 향상과 임상 현장에서의 폭넓은 수용으로 이어졌습니다.
   
• 또한 시술이 최소침습적이고 통증이 적으며 회복이 빠르다는 등의 이점이 있어 대부분의 환자는 심내막 좌심방이 폐쇄 기기를 선호합니다. 심내막 기기 사용 후 환자에게서 나타난 긍정적인 결과와 경험은 해당 기기의 인기를 높였습니다. 이러한 환자와 의료진의 인식 제고로 분석 기간 동안 이 부문의 시장 점유율이 확대될 전망입니다.
   

시술별로 좌심방이 폐쇄 기기 시장은 경피적 시술과 수술적 시술로 구분됩니다. 경피적 시술 부문은 2034년 57억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 경피적 좌심방이 폐쇄술은 널리 이용할 수 있으며 병원과 심장 전문 센터를 비롯한 다양한 의료 환경에서 시행할 수 있습니다. 숙련된 중재심장 전문의와 전기생리학 전문의, 첨단 심장 카테터 검사실이 갖춰져 있어 광범위한 환자가 이러한 시술의 혜택을 받을 수 있습니다. 경피적 시술의 높은 접근성은 해당 시술이 시장에서 우위를 차지하는 데 기여합니다.
   
• 또한 경피적 좌심방이 폐쇄술은 기존의 외과적 접근법에 비해 비용 효율적입니다. 입원 기간 연장 필요성 감소, 합병증 위험 감소, 회복 기간 단축은 의료 시스템의 전반적인 비용 절감에 기여합니다. 경피적 시술의 경제적 이점은 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적인 선택지가 되며, 시장 우위를 더욱 뒷받침합니다.
   
• 외과적 부문은 2024년에 약 3억7,650만 미국 달러로 평가되었습니다. 이는 개심술을 받는 환자에서의 사용, 하이브리드 절제술 및 폐쇄술의 도입 확대, 그리고 경피적 중재술의 대상이 아닌 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 전략으로서 외과적 좌심방이 폐쇄술의 효과를 뒷받침하는 임상 근거의 증가에 따른 것입니다.

최종 용도별로 좌심방이 폐쇄 기기 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 70.1%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 전망 기간 내에 50억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 병원은 복잡한 좌심방이 폐쇄술을 시행하는 데 필요한 종합 시설과 첨단 의료 기술을 갖추고 있습니다. 최첨단 심장 카테터 검사실, 영상 장비 및 수술실을 보유하고 있어 좌심방이 폐쇄술의 최소침습적 접근법과 외과적 접근법을 모두 지원합니다. 이러한 인프라를 통해 병원은 많은 시술을 수행할 수 있으며, 환자에게 최상의 치료를 제공할 수 있습니다.
   
• 외래 수술 센터 부문은 2024년에 약 3억5,460만 미국 달러로 평가되었습니다. 이는 외래 심장 시술로의 전환 확대, 병원 환경에 비해 낮은 시술 비용, 환자의 빠른 회복, 심장 전문 센터에서 최소침습적 좌심방이 폐쇄술의 도입 증가에 따른 것입니다.
   
• 반면 기타 최종 사용자 부문은 2024년에 10.7%의 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 전통적인 병원 및 외래 수술 환경에 포함되지 않는 심장 전문 클리닉, 연구 기관 및 장기 요양 시설에서 좌심방이 폐쇄술의 도입이 확대된 데 따른 것으로 볼 수 있습니다.
   

북미는 2024년에 46.2%로 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 전 세계 좌심방이 폐쇄 기기 시장을 주도했습니다.
 

• 미국 좌심방이 폐쇄 기기 산업 규모는 2021년과 2022년에 각각 5억7,700만 미국 달러와 6억2,540만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 7억930만 미국 달러에서 증가해 2024년에 8억390만 미국 달러에 도달했으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 13.7%로 성장할 전망입니다.
   
• 북미는 심방세동의 높은 유병률, 첨단 의료 인프라, 최소침습 심장 시술의 높은 임상 도입률에 힘입어 전 세계 좌심방이 부속기 폐쇄 기기 산업에서 우위를 차지하고 있습니다. 미국이 주요 기여국으로, Boston Scientific의 WATCHMAN과 Abbott의 Amplatzer Amulet 등 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 기기가 널리 사용되고 있습니다. 또한 북미에서는 Medicare와 민간 보험사의 강력한 보험급여 정책이 시행되고 있어 환자의 이러한 치료법에 대한 접근성이 크게 향상되고 있습니다.
   
• 또한 북미는 구조적 심장 중재술 분야의 임상 연구와 혁신을 선도하는 거점입니다. 주요 대학 의료센터와 병원은 좌심방이 부속기(LAA) 폐쇄 기기의 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험에 자주 참여하며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 의사 교육 프로그램, 디지털 헬스케어 통합, 인공지능(AI) 지원 시술 계획 도구도 이 지역에서 더 널리 활용되고 있어 기술적 우위와 시술 건수를 뒷받침하고 있습니다.
   

유럽 좌심방이 부속기 폐쇄 기기 시장 규모는 2024년에 4억8,910만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• 유럽 시장의 성장은 빠르게 고령화되는 인구, 높은 심방세동 진단율, CE 마크 승인과 같은 우호적인 규제 절차에 의해 촉진되고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아 등이 주요 시장으로, 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 도입이 확대되고 있습니다. 유럽 심장학회들도 임상 가이드라인에 좌심방이 부속기 폐쇄를 포함하고 있어 시술의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 아울러 유럽에서는 좌심방이 부속기 폐쇄를 절제술 또는 판막 수리와 함께 시행하는 하이브리드 심장 시술이 증가하고 있습니다. 잘 구축된 심장 전문센터와 최소침습 기법에 대한 높은 관심이 수요를 견인하고 있습니다.
   

아시아 태평양 좌심방이 부속기 폐쇄 기기 시장은 분석 기간 동안 15.3%의 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 전망입니다.
 

• 이러한 성장은 심방세동 유병률 증가, 뇌졸중 예방에 대한 인식 제고, 첨단 심장 치료에 대한 접근성 개선에 의해 뒷받침되고 있습니다. 중국, 일본, 인도, 한국, 호주 등이 주요 시장으로 부상하고 있습니다. 현지 제조업체들도 서구 제품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하며 지역 성장에 기여하고 있습니다.
   
• 특히 중국과 인도를 중심으로 한 정부의 의료 인프라 투자는 더 많은 병원이 구조적 심장 중재술을 도입할 수 있도록 지원하고 있습니다. 또한 이 지역에서는 의료관광과 민간 심장 전문센터가 증가하고 있으며, 이러한 기관은 좌심방이 부속기 폐쇄 시술을 제공할 가능성이 더 높습니다. 높은 성장 잠재력에도 불구하고 일부 국가의 규제 지연과 제한적인 보험급여 등은 도입을 늦출 수 있습니다.
   

라틴아메리카 좌심방이 부속기 폐쇄 기기 시장은 분석 기간 동안 견조한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 브라질과 멕시코가 이 지역의 주요 국가로, 심방세동 관련 뇌졸중 위험에 대한 인식 제고와 심장 치료 인프라의 점진적인 개선이 시장을 뒷받침하고 있습니다. 특히 민간 병원과 전문 클리닉을 중심으로 최소침습 시술의 도입이 확대되고 있습니다.
   
• 그러나 이 지역은 제한적인 보험급여 보장, 높은 기기 비용, 숙련된 중재 심장 전문의에 대한 불균등한 접근성 등 여러 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 과제에도 불구하고 국제 제조업체들은 파트너십과 교육 프로그램을 통해 입지를 확대하고 있으며, 이는 향후 시장 성장을 가속화할 수 있습니다.
   

중동 및 아프리카(MEA) 시장은 분석 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 아랍에미리트(UAE), 사우디아라비아, 남아프리카공화국과 같은 국가에서는 심방세동(AF) 진단률 상승과 3차 심장 전문 진료센터에 대한 투자에 힘입어 도입이 확대되고 있습니다. 이 지역은 의료 시스템 현대화와 글로벌 의료기술 기업 유치에 점점 더 중점을 두고 있습니다.
   
• 시술 건수는 다른 지역에 비해 여전히 적지만, 중산층 확대, 의료비 지출 증가, 비감염성 질환에 대한 전략적 대응 강화로 인해 중동·아프리카(MEA) 지역은 장기적인 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 전문의 부족, 규제 장벽, 비용 부담 문제와 같은 과제를 해결해야 시장 잠재력을 최대한 실현할 수 있습니다.
   

좌심방이 폐쇄 기기 시장 점유율

Abbott, AtriCure, Boston Scientific, LEPU MEDICAL, Lifetech와 같은 주요 업계 기업들은 통합 시장에서 약 90%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이들 기업은 강력한 제품군, 의료 서비스 제공업체와의 사업 협력, 규제 승인, 지속적인 제품 혁신을 결합해 선도적 지위를 유지하고 있습니다.
 

Boston Scientific은 첨단 제품인 WATCHMAN FLX와 FLX Pro를 포함한 주력 WATCHMAN 제품군을 앞세워 글로벌 시장을 계속 선도하고 있습니다. 이러한 심장 폐쇄 기기는 입증된 안전성, 간편한 배치, 다양한 좌심방이 해부학적 구조와의 호환성으로 인해 널리 도입되고 있습니다.
 

Abbott은 즉각적인 폐쇄를 가능하게 하고 시술 후 항응고제 사용 필요성을 최소화하는 이중 밀봉 기술로 알려진 Amplatzer Amulet 좌심방이 폐색기를 앞세워 강력한 경쟁 우위를 구축했습니다.
 

한편 AtriCure, Lifetech Scientific, Lepu Medical과 같은 다른 주요 기업들도 특화된 혁신, 지역 확장, 첨단 시술 솔루션을 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다.
 

좌심방이 폐쇄 기기 시장의 주요 기업

좌심방이 폐쇄 기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott
• AtriCure
• Boston Scientific
• LEPU MEDICAL
• Lifetech
• Medtronic
• MicroPort
   
• Abbott

Abbott은 구조적 심장질환 치료 분야의 풍부한 전문성과 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 임상적으로 검증된 솔루션 제공에 대한 헌신을 바탕으로 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다. Abbott은 글로벌 심장학 네트워크와 선진 시장 및 신흥 시장 모두에서의 강력한 입지를 바탕으로 좌심방이 폐쇄 기술의 폭넓은 도입을 지원하고 있습니다. 시술 효율성, 의료진 교육, 보다 광범위한 심장질환 치료 경로와의 통합에 중점을 두는 Abbott의 전략은 중재 심장학 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너라는 평판을 강화하고 있습니다.
 

• Boston Scientific

Boston Scientific은 2024년에 62%의 시장 점유율로 시장을 선도했습니다. Boston Scientific은 혁신, 임상 근거, 의료진 중심 설계를 결합해 좌심방이 폐쇄 기기 시장에서 선도적 지위를 유지하고 있습니다. Boston Scientific의 솔루션은 다양한 해부학적 구조에 대한 적용성, 간편한 시술 절차, 우수한 안전성 프로파일로 널리 인정받고 있습니다. 디지털 시술 계획 도구, 시술 후 모니터링, 글로벌 교육 프로그램에 대한 투자는 다양한 의료 환경에서 일관된 결과와 높은 시술 건수를 뒷받침하며, Boston Scientific을 심방세동(AF) 환자의 뇌졸중 예방을 위한 선호 기업으로 자리매김하게 합니다.
 

• AtriCure

AtriCure는 개심술 또는 하이브리드 심장 중재술을 받는 환자에게 맞춤화된 특화 솔루션을 제공하며 좌심방이 폐쇄 시장에 독자적인 외과적 관점을 제시하고 있습니다.AtriCure의 강점은 좌심방이(LAA) 배제와 외과적 절제술 전략을 결합하여 복잡한 심방세동(AF) 사례에 종합적으로 대응하는 데 있습니다. 임상 교육, 장기 유효성 및 전기생리학 워크플로와의 통합에 중점을 두는 AtriCure의 전략은 좌심방이 폐쇄 시장의 외과적 부문에서 핵심 혁신 기업으로 자리매김하는 데 기여하고 있습니다.
 

좌심방이 폐쇄 기기 산업 뉴스:

• 2023년 11월, Medtronic은 FDA 허가에 따라 Penditure Left Atrial Appendage Exclusion System을 미국에 출시한다고 발표했습니다. 이 혁신적인 외과적 솔루션은 심장 수술을 받는 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 줄이는 데 기여하도록 설계되었습니다. 이번 제품 출시는 좌심방이 폐쇄 기기 시장에서 Medtronic의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
   
• 2023년 9월, Boston Scientific Corporation은 최신 세대 WATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Device에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 Boston Scientific Corporation이 고객을 위한 제품 포트폴리오와 제품 제공을 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
   

좌심방이 폐쇄 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출(미화 백만 달러) 및 물량(단위) 기준 추정치와 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 내용을 제공합니다.

제품별 시장

• 심내막성 LAA 기기
• 심외막성 LAA 기기

시술별 시장

• 경피적 시술
• 외과적 시술

최종 용도별 시장

• 병원
• 외래 수술 센터
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트