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左心耳閉鎖デバイス市場 サイズとシェア 2025 - 2034

レポートID: GMI3960
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発行日: September 2025
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左心房耳状突起閉鎖装置市場規模

2024年、世界の左心房耳状突起閉鎖装置市場は18億ドルの規模に達しました。この市場は、2025年に21億ドルから2034年に70億ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は14.2%となります。これは、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、心房細動の有病率の増加、最小侵襲手術の採用拡大、報酬制度の拡大などが主な要因です。
 

左心房耳閉鎖デバイス市場の主要ポイント

市場規模・成長性

  • 2024年の市場規模:18億米ドル
  • 2025年の市場規模:21億米ドル
  • 2034年の市場予測:70億米ドル
  • CAGR(2025年~2034年):14.2%

地域別優位性

  • 最大市場:北米
  • 最も成長が早い地域:アジア太平洋

主な市場ドライバー

  • 心房細動の有病率増加
  • 技術的進歩
  • 低侵襲手術の採用拡大
  • 償還範囲の拡大

課題

  • 手術費用の高さ
  • 合併症のリスク

機会

  • 新興市場への拡大

主要プレイヤー

  • 市場リーダー:ボストン・サイエンティフィックが2024年に62%以上の市場シェアをリード
  • 主要プレイヤー:この市場のトップ5にはアボット、アトリカー、ボストン・サイエンティフィック、ライフテック、LEPUメディカルが含まれ、2024年には合計で90%の市場シェアを保持

左心房耳状突起(LAA)閉鎖装置は、弁膜症を伴わない心房細動患者の脳卒中リスクを低減するのに役立ちます。これは、血栓が形成されやすい左心房耳状突起を閉鎖することで実現します。主要な企業には、ボストン・サイエンティフィック、アボット、アトリキュア、ライフテック、メドトロニックなどがあり、これらの企業は、内膜および外膜閉鎖システムを提供しています。これらのシステムは、臨床現場で最小侵襲手術および外科手術の両方に適しています。
 

市場は2021年の13億ドルから2023年には16億ドルに成長し、過去の成長率は11.4%でした。この成長は、主に心房細動の有病率の増加、最小侵襲心臓手術の需要の増加、先進市場における報酬制度の拡大、LAA閉鎖が長期抗凝固療法の有効な代替手段であることを支持する臨床的証拠の増加などが要因です。
 

心房細動(AF)は最も一般的な不整脈であり、不規則で頻繁に加速した心拍数が特徴です。これにより、血液循環が低下し、心臓内で血栓が形成されます。心房細動の有病率は世界的に増加しており、特に高齢者層で顕著です。例えば、疾病予防管理センター(CDC)によると、2030年までに1210万人のアメリカ人がAFibを発症すると予測されています。有病率の増加は、LAA閉鎖装置で助けられる患者層が広がり、需要を促進しています。
 

さらに、世界各国の政府は、心房細動およびその合併症(脳卒中など)の経済的影響を認識し、心血管健康プログラムへの資金提供に力を入れています。研究開発への資金提供が増えることで、LAA閉鎖装置を含む新しい治療法の開発が促進されます。このような財政支援は、大規模な公衆衛生イニシアチブを通じて、AFおよび先進心血管装置による早期治療の利点について人々に啓蒙することにもつながります。
 

左心房耳状突起閉鎖装置は、心房細動患者の左心房耳状突起(LAA)で血栓が形成されるのを防ぐ医療機器です。これらの装置は、LAAを封鎖することで、血栓形成およびその後の脳卒中のリスクを低減します。
 

左心房耳状突起閉鎖装置市場の動向

近年、LAA閉鎖装置市場は、技術革新の急速な進展により、著しい成長を遂げています。
 

  • LAA閉鎖装置市場で最も重要な動向の一つは、最小侵襲技術へのシフトです。最近の開発により、より小さなアクセスポイントから装置を挿入できるようになり、患者への負担を最小限に抑えることが可能になりました。これにより、患者の快適性が向上し、入院期間が短縮され、回復が早まることになります。装置の設計と導入システムの改善により、医療従事者はより容易かつ正確にLAA閉鎖を実施できるようになり、患者の結果が改善されています。
     
  • さらに、最近の技術的進歩により、より高度で効果的な左心房耳室(LAA)閉鎖デバイスの開発が進んでいます。現代のデバイスは、左心房耳室の解剖学的変異により適合するように設計されており、より確実で完全な閉鎖を保証します。これらの改善により、残存漏出や塞栓のリスクが最小化され、患者の転帰が向上し、手術に関連する合併症が減少します。
     
  • さらに、生体適合性材料の開発により、副作用が最小限に抑えられ、組織との調和の取れた統合が促進されます。高度なポリマーや金属で作られたデバイスは、炎症を軽減し、安定性を高め、長期的な患者の転帰を改善するのに貢献します。材料科学への注目は、LAA閉鎖の利点が手術直後にのみではなく、患者の手術後の人生を通じて実現されることを確保する上で重要です。
     

左心房耳室閉鎖デバイス市場分析

左心房耳室閉鎖デバイス市場、製品別、2021 - 2034年(USD億)
左心房耳室閉鎖デバイス市場、製品別、2021 - 2034年(USD億)

世界市場は2021年に13億USDに達しました。市場規模は2022年の14億USDから2023年には16億USDに成長しました。
 

製品別では、市場は内膜型LAAデバイスと外膜型LAAデバイスに分かれています。内膜型LAAデバイスセグメントは、2024年に市場の84%を占めました。これは、その最小侵襲性、高い手術成功率、広範な臨床検証、および心房細動患者の脳卒中予防における経皮的アプローチに対する医師の好みによるものです。このセグメントは、予測期間中に年平均成長率14.4%で成長し、2034年には60億USDを超える見込みです。
 

一方、外膜型LAAデバイスセグメントは2024年に市場の16%を占めました。このセグメントの成長は、その開心術患者への適合性、内膜アクセスが制限または禁忌の場合の有効性、および外膜型LAA閉鎖を伴う手術的アブレーションとのハイブリッド手術の採用増加によるものです。
 

  • 内膜型LAAデバイスは、臨床試験および実際の使用において高い安全性と有効性を示しています。このデバイスは、血栓が形成されやすい左心房耳室を封鎖することで、心房細動患者の脳卒中リスクを最小化します。内膜デバイスの使用に関する強固な臨床的証拠は、提供者の信頼感を高め、臨床実践における広範な受け入れに寄与しています。
     
  • さらに、多くの患者は、内膜型LAA閉鎖デバイスに傾いています。これは、手術が最小侵襲であり、付随する利点として痛みが少なく、回復が早いからです。内膜デバイスを使用した患者の良好な転帰と経験は、これらのデバイスの人気を高めています。この患者と提供者の認識は、分析期間中にこのセグメントの市場シェアを増加させるでしょう。
     

手術別では、左心房耳室閉鎖デバイス市場は経皮的および手術に分かれています。経皮的セグメントは2034年までに57億USDに達すると予測されています。
 

  • 経皮的LAA閉鎖手術は、病院や専門的な心臓センターなど、さまざまな医療機関で広く利用可能です。訓練を受けた介入心臓病専門医や電気生理学者の利用可能性と、高度なカテーテル化室の組み合わせにより、多くの患者がこれらの手術の恩恵を受けることができます。経皮的技術の広範な利用可能性は、その市場支配に寄与しています。
     
  • さらに、経皮的左心耳閉鎖手術は、従来の外科的アプローチに比べてコスト効果が高いです。長期の入院が不要なこと、合併症のリスクが低いこと、回復が早いことなどが、医療システム全体のコスト削減に寄与しています。経皮的手術の経済的メリットは、患者と医療提供者の両方にとって魅力的な選択肢となり、市場での優位性をさらに支えています。
     
  • 外科的セグメントは、2024年に約3億7650万ドルの規模に達し、開心術を受ける患者への適用、ハイブリッドアブレーションおよび閉鎖技術の採用拡大、外科的左心耳閉鎖が有効な脳卒中予防戦略であることを支持する臨床的証拠の増加などが主な要因です。これは、経皮的介入が適応できない心房細動患者に対するものです。

左心耳閉鎖デバイス市場、用途別(2024年)
左心耳閉鎖デバイス市場、用途別(2024年)

用途別では、左心耳閉鎖デバイス市場は病院、外来手術センター、その他のユーザーに分類されます。病院セグメントは2024年に70.1%の収益シェアを占め、予測期間内に50億ドルに達すると予想されています。
 

  • 病院には、複雑な左心耳閉鎖手術を実施するために必要な包括的な施設と先進的な医療技術が整っています。最新のカテーテル室、画像診断装置、手術室が整っており、左心耳閉鎖に対する最小侵襲および外科的アプローチの両方をサポートしています。このインフラにより、病院は大量の手術を処理でき、患者が最善のケアを受けられるようになります。
     
  • 外来手術センターセグメントは、2024年に約3億5460万ドルの規模に達し、外来心臓手術へのシフトの拡大、病院設定に比べて手術コストが低いこと、患者の回復が早いこと、専門的な心臓センターでの最小侵襲左心耳閉鎖技術の採用拡大などが主な要因です。
     
  • 一方、その他のユーザーセグメントは2024年に10.7%の市場シェアを占めています。このセグメントの成長は、伝統的な病院や外来手術センター以外の専門的な心臓クリニック、研究機関、長期ケア施設での左心耳閉鎖手術の採用拡大に起因しています。
     

米国左心耳閉鎖デバイス市場、2021年~2034年(百万ドル)
米国左心耳閉鎖デバイス市場、2021年~2034年(百万ドル)

北米は、2024年に46.2%の最高市場シェアを占め、世界の左心耳閉鎖デバイス市場をリードしています。
 

  • 米国の左心耳閉鎖デバイス産業は、2021年に5億7700万ドル、2022年に6億2540万ドルの規模に達しました。市場規模は2023年の7億9300万ドルから2024年に8億3900万ドルに成長し、2025年から2034年の間に13.7%のCAGRで成長すると予測されています。
     
  • 北米は、心房細動の高い有病率、先進的な医療インフラ、最小侵襲心臓手術の強力な臨床採用により、世界の左心耳閉鎖デバイス産業で優位な地位を占めています。米国は
  • 北米は主要な貢献者であり、FDA承認済みのデバイスであるボストン・サイエンティフィックのWATCHMANやアボットのAmplatzer Amuletなどが広く使用されています。この地域は、メディケアや民間保険の支払い政策が充実していることで、患者がこれらの治療にアクセスしやすくなっています。
     
  • さらに、北米は構造的心臓介入の臨床研究とイノベーションの拠点でもあります。主要な学術機関や病院が、LAA閉鎖デバイスの安全性と有効性を検証する臨床試験に頻繁に参加し、市場成長をさらに加速させています。医師の研修プログラム、デジタルヘルスの統合、AIを活用した手術計画ツールもこの地域でより一般的であり、技術的優位性と手術件数を強化しています。
     

ヨーロッパの左心房付属耳閉鎖デバイス市場は、2024年に4億8910万ドルに達しました。
 

  • この地域の成長は、高齢化が急速に進む人口、高い心房細動の診断率、CEマーク承認などの有利な規制経路によって推進されています。ドイツ、フランス、イギリス、イタリアなどの国々が主要市場であり、公的および民間の医療制度での採用が増加しています。ヨーロッパの心臓学会もLAA閉鎖を臨床ガイドラインに組み込み、手術の普及を支援しています。
     
  • さらに、ヨーロッパでは、LAA閉鎖がアブレーションや弁修復と併用されるハイブリッド心臓手術が増加しています。確立された心臓センターの存在と、低侵襲技術への強い焦点が需要を押し上げる要因となっています。
     

アジア太平洋地域の左心房付属耳閉鎖デバイス市場は、分析期間中に最高のCAGR15.3%で成長すると予想されています。
 

  • この成長は、心房細動の有病率の増加、脳卒中予防への認識の高まり、高度な心臓医療へのアクセスの改善によって推進されています。中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなどの国々が主要市場として台頭しています。地域のメーカーも、西洋のデバイスに対するコスト効率の良い代替品を提供することで、地域の成長に貢献しています。
     
  • 中国やインドを中心に、医療インフラへの政府投資が増加し、より多くの病院が構造的心臓介入を採用できるようになっています。さらに、この地域では医療ツーリズムと民間心臓センターが急増しており、LAA閉鎖手術を提供する可能性が高くなっています。強い成長ポテンシャルがある一方で、規制遅延や一部の国での支払い制限などの課題が採用を遅らせる可能性があります。
     

ラテンアメリカの左心房付属耳閉鎖デバイス市場は、分析期間中に堅調な成長が見込まれています。
 

  • ブラジルとメキシコが地域をリードしており、心房細動関連の脳卒中リスクへの認識が高まり、徐々に心臓医療インフラが改善していることが支えとなっています。特に民間病院や専門クリニックで、低侵襲手術の採用が増加しています。
     
  • しかし、この地域は、支払いカバーの不足、デバイスの高コスト、訓練を受けた介入心臓専門医へのアクセスの不均衡などの課題に直面しています。これらの課題にもかかわらず、国際メーカーはパートナーシップや研修プログラムを通じて地域への進出を拡大しており、今後数年間で市場成長が加速する可能性があります。
     

中東・アフリカ(MEA)市場は、分析期間中に著しい成長が見込まれています。
 

  • UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々が採用をリードしており、心房細動の診断率の増加と三次医療心臓センターへの投資が推進要因となっています。この地域は、医療システムの近代化とグローバルメドテック企業の誘致に焦点を当てています。
     
  • 手続き量は他の地域と比べて低いものの、MEA地域は中間層の拡大、医療費の増加、非感染性疾患への戦略的な焦点などにより、長期的な成長可能性を秘めています。専門家の不足、規制の障壁、アクセシビリティの問題などの課題を解決することで、市場の潜在能力を最大限に引き出すことができます。
     

左心耳閉鎖デバイス市場のシェア

アボット、アトリキュア、ボストン・サイエンティフィック、LEPU MEDICAL、ライフテックなどの主要企業が、統合された市場の約90%のシェアを占めています。これらの企業は、強力な製品ラインナップ、医療提供者とのビジネス提携、規制承認、継続的な製品イノベーションを組み合わせることで、トップポジションを維持しています。
 

ボストン・サイエンティフィックは、フラッグシップ製品ラインであるWATCHMANシリーズ(高度なWATCHMAN FLXおよびFLX Proを含む)を通じて、世界市場をリードしています。これらの心臓閉鎖デバイスは、その証明された安全性、展開の容易さ、広範なLAA解剖学的適応性により、広く採用されています。
 

アボットは、二重シール技術を備えたAmplatzer Amulet LAAオクルーダーで強力な競争ポジションを確立しており、この技術により即時閉鎖が可能となり、術後の抗凝固療法の必要性が最小限に抑えられます。
 

一方、アトリキュア、ライフテック・サイエンティフィック、レプ・メディカルなどの主要企業は、専門的なイノベーション、地域拡大、高度な手術ソリューションを通じて、市場での存在感を強化しています。
 

左心耳閉鎖デバイス市場の企業

左心耳閉鎖デバイス産業で活動する主要企業の一部は以下の通りです:

  • アボット
  • アトリキュア
  • ボストン・サイエンティフィック
  • LEPU MEDICAL
  • ライフテック
  • メドトロニック
  • マイクロポート
     
  • アボット

アボットは、構造的心臓治療における深い専門知識と、心房細動患者の脳卒中予防に対する臨床的に検証されたソリューションの提供に対するコミットメントを通じて、差別化を図っています。同社のグローバルカーディオロジーネットワークと、先進国および新興市場における強力な存在感は、LAA閉鎖技術の広範な採用を促進しています。アボットは、手術効率、医師教育、より広範な心臓ケアパスウェイとの統合に焦点を当てることで、介入カーディオロジーにおける信頼できるパートナーとしての評判を高めています。
 

  • ボストン・サイエンティフィック

ボストン・サイエンティフィックは、2024年の市場シェア62%を占め、市場をリードしています。同社は、イノベーション、臨床的証拠、医師中心の設計を組み合わせることで、LAA閉鎖デバイス市場におけるトップポジションを維持しています。そのソリューションは、解剖学的な多様性、手術の簡便性、強固な安全性プロファイルで広く認知されています。同社のデジタル計画ツール、術後のモニタリング、グローバルトレーニングプログラムへの投資は、多様な医療現場における一貫した結果と高い手術量を支援し、AF患者の脳卒中予防における優先的な選択肢となっています。
 

  • アトリキュア

0pt">AtriCureは、開心術やハイブリッド心臓手術を受ける患者に特化した専門的なソリューションを提供し、LAA閉鎖市場に独自の外科的視点をもたらしています。その強みは、LAA排除と外科的アブレーション戦略を組み合わせ、複雑なAF症例に対して包括的なアプローチを提供することです。AtriCureは、臨床教育、長期的な効果、および電気生理学的ワークフローへの統合に焦点を当て、LAA閉鎖市場の外科セグメントにおける主要なイノベーターとしての地位を確立しています。
 

左心耳閉鎖デバイス業界の最新ニュース:

  • 2023年11月、MedtronicはFDAの承認を受け、Penditure Left Atrial Appendage Exclusion Systemの米国市場投入を発表しました。この革新的な外科的ソリューションは、心房細動を患う患者が心臓手術を受ける際の脳卒中リスク軽減を支援するために設計されています。この製品の発売により、同社はLAA閉鎖デバイス市場における地位を強化しました。
     
  • 2023年9月、Boston Scientific Corporationは、最新世代のWATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Closure (LAAC)デバイスが米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けたと発表しました。この承認により、同社は製品ポートフォリオと顧客への提供内容を強化できる可能性があります。
     

左心耳閉鎖デバイス市場調査レポートには、2021年から2034年までの収益(USD百万)および数量(単位)に関する推定値と予測値を含む、業界の詳細な分析が含まれています。以下のセグメントについて:

市場、製品別

  • 内膜型LAAデバイス
  • 外膜型LAAデバイス

市場、手術別

  • 経皮的
  • 外科的

市場、用途別

  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国について提供されています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東およびアフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • UAE

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

2024年の市場規模は18億ドルで、心房細動の有病率の増加、最小侵襲手術の普及、および保険適用範囲の拡大が主な要因となりました。
市場は2025年に21億ドルに達すると予測されており、初期の成長が強いことを反映しています。
市場は2034年までに70億ドルに達すると予想されており、2025年から2034年の間に年平均成長率(CAGR)14.2%で成長すると見込まれています。この成長は、技術の進歩と臨床でのより広範な採用によって支えられています。
2024年には、最小限の侵襲性、高い手術成功率、そして強固な臨床的根拠から、心内膜型左心耳閉鎖装置が84%の市場シェアを占めました。このセグメントは、2034年までに60億ドルを超える規模に成長すると予測されています。
2024年には、手術用左心耳閉鎖セグメントの市場規模は約3億7650万ドルに達し、ハイブリッド心臓手術や開心術患者への適用が支えとなった。
北米は2024年に市場をリードし、46.2%のシェアと8億390万ドルの規模を達成しました。これは、臨床での積極的な採用、高度な医療インフラ、そして有利な報酬政策によって支えられています。
病院は2024年に総収益の約70.1%を生み出し、先進的なインフラ、カテーテル化室、手術件数の増加により、約13億ドルに相当する収益を上げました。
主要なプレイヤーには、ボストン・サイエンティフィック、アボット、アトリキュア、ライフテック、レプメディカル、メドトロニック、マイクロポートが含まれ、ボストン・サイエンティフィックは2024年に約62%の市場シェアを占めるリーダー的な立場にある。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

当社の6段階の調査プロセス

  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

    GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。

    当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。

  2. 2. 一次調査

    一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80%を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20%を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。

  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家による検証

    • ✓ 市場実態との照合

信頼性と信用力

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専門的な業務基準と顧客満足度
ISO
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ISO 9001:2015認証取得企業
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調査アナリスト
20以上の産業分野を担当
95%
顧客維持率
5年間の顧客関係の価値

検証済みのデータソース

  • 業界専門誌

    業界誌、専門誌、専門メディア

  • 業界データベース

    独自および第三者の市場データベース

  • 規制当局への提出書類

    政府の調達記録および政策文書

  • 学術研究

    大学の研究成果および専門研究機関のレポート

  • 企業レポート

    年次報告書、投資家向け説明資料、公的提出書類

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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