心臓閉鎖デバイス市場 サイズとシェア 2025 – 2034

心臓閉鎖デバイスの市場規模

世界の心臓閉鎖デバイス市場は、2024年に市場規模が40億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）15.9%で成長すると予測されている。市場の大幅な成長は、心血管疾患の発症率上昇、低侵襲手技への需要増加、償還政策の改善など、複数の要因によって説明できる。

心血管疾患（CVD）により毎年数百万人が死亡しており、疾患カテゴリーとして心血管疾患は世界規模で最も重要な疾患であり続けている。世界保健機関（WHO）が提供するデータによると、CVDによる年間死亡者数は約1,790万人に上る。高齢化が進み、肥満、高血圧、糖尿病、運動不足などの生活習慣関連のリスク要因が増加し続けるなか、患者数も増加すると見込まれる。こうした変化を背景に、幅広い人口層の患者に生じる構造的心疾患を治療する心臓閉鎖デバイスなど、先進的な低侵襲の代替手段への需要が高まっている。

さらに、侵襲性の低い心臓閉鎖デバイスの登場により、患者はもはや開胸手術を受ける必要がなくなった。開胸手術を望まない患者が多いことから、これらのデバイスは普及している。また、心臓閉鎖デバイスは低侵襲であることでも知られている。世界各地のあらゆる人口層の患者に生じる構造的心疾患を治療する心臓閉鎖デバイスなど、先進的な低侵襲の代替手段には非常に大きな需要がある。
 

また、心臓閉鎖デバイスは、心臓の穴をはじめとする先天性心疾患、特に心室中隔欠損症や心房中隔欠損症の外科的閉鎖に使用される。これらの欠損は出生時に異常な開口部として形成され、心臓の各部屋をつなぐことで、血液が望ましくない方向に流れる原因となる。
 

心臓閉鎖デバイス市場の動向

技術の進歩により市場はさらに拡大しており、構造的心疾患を患う患者に向けた、より安全で効率的かつ低侵襲な治療選択肢の開発が促進されている。
 

• 生体材料の変化により、生体適合性を備えた心臓閉鎖デバイスが開発され、望ましくない有害反応のリスクが低下したことで、患者の治療成果の向上につながっている。最新のデバイスでは、血栓形成やデバイス関連感染症を最小限に抑える材料が使用されている。
   
• 例えば、生体吸収性材料は、デバイスの長期留置が望ましくない小児の症例に適している。これらの材料は時間の経過とともに自然に分解されるため、心臓閉鎖デバイスの安全性を高めやすくなり、患者や臨床医が同デバイスを使用する際の信頼感の向上につながる。
   
• さらに、三次元心エコー検査や心腔内超音波などの画像技術の進歩により、心臓の欠損とその治療の可視化が大きく進展した。これらの最先端の画像システムは、心臓内部の構造をリアルタイムかつ高精細に撮影・表示するため、閉鎖デバイスを正確に配置し、手技に伴うリスクを最小限に抑えることが可能となる。
   
• また、標的部位と欠損をより明確に特定できるようになり、より正確な治療が可能となったことで、患者の治療成果も向上している。これにより、構造的心疾患の治療における第一選択肢として、心臓閉鎖デバイスの導入が加速している。
   

心臓閉鎖デバイス市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場は左心耳（LAA）閉鎖デバイス、心房中隔欠損（ASD）閉鎖デバイス、心室中隔欠損（VSD）閉鎖デバイス、卵円孔開存（PFO）閉鎖デバイス、その他の製品に分類されます。左心耳（LAA）閉鎖デバイスセグメントは、2024年に最高となる22億米ドルの売上高を生み出しました。
 

• 左心耳閉鎖（LAAC）デバイスは、提供するメリットと保有者のコスト削減に寄与する特性により、心臓閉鎖治療市場をリードしています。これらのデバイスの主なメリットは、脳卒中リスクを軽減できることです。
   
• さらに、出血リスクや薬物相互作用、モニタリングの必要性を伴うワルファリンまたは経口抗凝固薬による長期的な抗凝固療法とは異なり、LAACデバイスを使用すれば、こうした対応を回避できます。これは特に、高齢者、大出血の既往歴がある人、または出血リスクを高める他の薬剤を使用している人に当てはまります。
   
• 加えて、より幅広い層で低侵襲手術への需要が高まるなか、LAACデバイスの市場シェアと需要は持続的に拡大しています。合併症発生率が低く、入院期間が短く、回復も早いことから、外科的介入に代わる手段として使用されています。新たな、より優れた技術が開発され、医療従事者と患者の双方がデバイスの仕組みを理解し、遵守する限り、使用されるLAACデバイスの数量は継続的に増加すると見込まれます。
   

素材別に見ると、心臓閉鎖デバイス市場はニチノール製デバイス、ステンレス鋼製デバイス、その他の素材に分類されます。ニチノール製デバイスセグメントは事業成長を牽引し、年平均成長率（CAGR）16%で拡大して、2034年までに92億米ドルを超える規模に達すると予測されています。
 

• 超弾性かつ高い生体適合性を備えたニチノール製デバイスの開発により、現在ではこれらのデバイスが最大の市場シェアを占めています。ニチノールは溶融成形が可能であるため、低侵襲手術に向けてデバイスを送達カテーテル内に通すことができます。さらに、超弾性を有することで、心臓の動的な動きや力が加わる環境でも、デバイスは適切に機能し続けることが可能です。
   
• また、医療分野における急速な進歩により、心血管疾患を患う人の数が増加し、効果的な心臓閉鎖の代替手段への需要が高まっています。これらのニチノール製デバイスは、長期的な患者の安全性に向けて機械的負荷に適応できるというメリットを提供しており、これはデバイスの性能にとって重要な特性です。
   
• 医療を求める患者が必要とする信頼性の高い治療法に向けて、物流チェーンの効率化が進み、基礎的なイノベーションが継続するなか、ニチノール製心臓閉鎖デバイスの市場シェアも依然として大きな水準を維持すると見込まれます。
   

送達方法別に見ると、心臓閉鎖デバイス市場は経カテーテル送達と外科的送達に分類されます。経カテーテル送達セグメントは、2024年に最高となる25億米ドルの売上高を生み出しました。
 

• 経カテーテル送達では、開胸心臓手術に伴う侵襲に代えて、小さな切開または穿刺を行います。これにより、傷跡が小さく、痛みが少なく、感染リスクが低減し、回復期間も短縮されます。
   
• 例えば、経カテーテル閉鎖術を受ける患者は、開胸手術を受ける患者よりも早く回復します。さらに、出血や感染など、手術全般に伴うことが多い合併症やその他の問題が発生する可能性も、経カテーテル手術の方が低くなります。
   
• さらに、従来の方法と比べて多くの利点があることから、心臓閉鎖デバイスの経カテーテル治療への選好が高まっています。患者への侵襲性が低く、その結果として合併症の発生率が低下する点は、患者と医療分野の双方にとって魅力となっています。経カテーテル技術が継続的に進化し、認知度も向上するなか、市場における経カテーテル心臓閉鎖デバイスのシェアは大幅に拡大すると見込まれます。
   

最終用途別に見ると、心臓閉鎖デバイス市場は、病院、外来手術センター（ASCs）、心臓カテーテル検査室、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは2024年に市場をリードし、予測期間の終了時までに86億米ドルに達すると予測されています。
 

• 心房中隔欠損症、卵円孔開存、心室中隔欠損症を含む心臓閉鎖手術は高度な手技であり、それに見合う施設、設備、専門医療チームを必要とします。
   
• これらの手術は性質上重大であるため、患者は通常、必要なリソースと、手術を支援できる多職種の医療チームを備えた病院を選好します。
   
• さらに、心臓閉鎖手術には、インターベンショナル・カーディオロジスト、インターベンショナル・ラジオロジスト、専門訓練を受けた看護師による高度な技能が求められます。病院には、このような複雑な手技を管理し、全工程を通じて患者の安全を確保できる、十分な訓練を受けた専門家が配置されています。心臓閉鎖手術を受ける患者に対応する訓練済みの人員が十分に確保されているだけでなく、医療の質も最大限に確保されるため、患者の良好な転帰につながり、結果としてこの業界における病院セグメントの優位性が確固たるものとなっています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の心臓閉鎖デバイス市場の市場収益は2024年に27億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）14.3%で成長すると予測されています。
 

• 同様に、北米では、心臓閉鎖治療を必要とする可能性のある心房中隔欠損症（ASD）および卵円孔開存（PFO）の症例が着実に増加しています。さらに、北米では、低侵襲のカテーテル治療などの最新技術が早期に導入されているほか、心臓閉鎖デバイスのイノベーションを促す研究開発（R&D）活動にも多額の資金が投じられています。
   
• さらに、これらの償還制度により手技がより手頃なものとなり、市場が一段と拡大しています。米国とカナダには複数の主要企業が進出しており、製品の入手可能性と技術の進歩を背景に、北米は市場における優位性を維持しています。
   

フランスの心臓閉鎖デバイス市場は、今後数年間で顕著な成長を遂げると予測されています。
 

• フランスの医療制度では、先天性心疾患などの心血管疾患の予防と早期発見に重点が置かれており、こうした疾患には心臓閉鎖デバイスが必要となる場合があります。また、フランスには高度な心臓治療を提供する、主要な循環器専門医と心臓ケアセンターの広範なネットワークが整備されています。
   
• さらに、政府の医療政策や医療保険制度が、ASDやPFOなどの構造的心疾患と診断された患者の治療を促しています。そのため、フランスでは心臓閉鎖デバイスの需要が増加しており、高度で低侵襲な心臓閉鎖デバイスの普及を後押しする強固な基盤が形成されています。
   

日本は、アジア太平洋地域の心臓閉鎖デバイス市場で支配的な地位を占めています。
 

• 政府が先進医療技術の利用を推進していることから、生体吸収性デバイスや高精度デバイスを含む進化した心臓閉鎖デバイスの迅速かつ効果的な利用が促進されています。
   
• さらに、この分野における日本の実績は、国民全体の心臓の健康状態と心血管デバイスの利用可能性を改善する行政の取り組みによっても後押しされています。
   

心臓閉鎖デバイス市場のシェア

この市場では、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Medtronic plcなどの主要企業、メーカー、販売業者が、多数の製品に支配された革新的なPD市場で激しく競争しています。一方、APAC地域の地域企業や海外からの参入企業が、現地市場向けに低価格の心臓閉鎖デバイスを提供することで競争を激化させています。先進的な設計、快適性の向上、精度の向上、データ追跡システムなどが、製品の継続的な開発と改良を促したデバイスの最近の主な改善点です。
 

心臓閉鎖デバイス市場の主要企業

心臓閉鎖デバイス業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Abbott Laboratories
• AtriCure
• Biosense Webster
• Boston Scientific Corporation
• Cardia
• Heartstitch
• Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd.
• LifeTech Scientific Corporation
• Medtronic
• Occlutech
• SentreHEART
• Starway Medical Technology
• W. L. Gore & Associates
   

主要企業の独自の強み：

• Abbottは、構造的心疾患の欠損を効率的に修復する先進的な閉鎖システムなど、既存製品の設計変更を実施することで市場をリードしています。
   
• 一方、Boston Scientificは、患者を重視した技術の提供という異なるアプローチを採用しており、患者の安全性と治療結果の向上を支援し、回復期間を短縮する閉鎖デバイスを使用しています。
   
• W. L. Gore & Associatesは、デバイスの精度と長期的な有効性を確保する目的で特別に設計された先進的なポリマーを使用した、幅広い種類のブリッジ、グラフト、その他のデバイスを提供しています。
   

心臓閉鎖デバイス業界のニュース：

• 2022年9月、Abbottは、再発性脳卒中のリスクがある人を対象に、心臓の穴を閉鎖するAmplatzer Talisman Systemの欧州での販売開始を発表しました。AbbottのTalismanシステムは、卵円孔開存（PFO）として知られる心臓の開口部を封鎖し、血栓が心臓の右側から左側へ移動して脳に達し、脳卒中を引き起こすのを防ぎます。この製品の発売により、同社は欧州市場での存在感を強化しました。
   

心臓閉鎖デバイス市場の調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2034年を対象とした売上高（百万米ドル）および数量（単位）の推計と予測を含む、業界の詳細な分析が記載されています。

製品別市場

• 心房中隔欠損（ASD）閉鎖デバイス
• 心室中隔欠損（VSD）閉鎖デバイス
• 卵円孔開存（PFO）閉鎖デバイス
• 左心耳（LAA）閉鎖デバイス
• その他の製品

素材別市場

• ニチノール製デバイス
• ステンレス鋼製デバイス
• その他の素材

送達方法別市場

• 経カテーテル送達
• 外科的送達

最終用途別市場

• 病院
• 外来手術センター（ASCs）
• 心臓カテーテル検査室
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE