심장 폐쇄 장치 시장 규모 및 점유율 2025 – 2034

심장 폐쇄 장치 시장 규모

전 세계 심장 폐쇄 장치 시장 규모는 2024년 40억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 15.9%로 성장할 전망입니다. 이러한 시장의 견조한 성장은 심혈관질환 발생률 증가, 비침습적 시술 수요 확대, 우호적인 보험급여 정책 등 여러 요인으로 설명할 수 있습니다.

매년 수백만 명이 심혈관질환(CVD)으로 사망하며, 질환 범주로서 심혈관질환은 전 세계적으로 가장 중요한 질환으로 남아 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 제공한 데이터에 따르면 심혈관질환으로 매년 약 1,790만 명이 사망합니다. 인구가 고령화되고 비만, 고혈압, 당뇨병, 좌식 생활습관과 같은 생활습관 관련 위험 요인이 계속 증가함에 따라 환자 수도 늘어날 전망입니다. 이러한 변화로 인해 모든 인구 집단의 환자에게 구조적 심장 결손을 치료할 수 있는 심장 폐쇄 장치와 같은 첨단 비침습적 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한 심장 폐쇄 장치가 등장하면서 침습성이 낮은 치료가 가능해져 환자는 더 이상 개심술을 받을 필요가 없어졌습니다. 개심술을 원하지 않는 환자가 많아지면서 이러한 장치의 인기도 높아졌습니다. 심장 폐쇄 장치는 침습성이 낮은 것으로도 알려져 있습니다. 전 세계 모든 인구 집단의 환자를 대상으로 구조적 심장 결손을 치료하는 심장 폐쇄 장치와 같은 첨단 비침습적 대안에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
 

또한 심장 폐쇄 장치는 심실중격결손 및 심방중격결손과 같은 심장 내 구멍을 포함한 선천성 심장 질환을 외과적으로 폐쇄하는 데 사용됩니다. 이러한 결손은 출생 시 심장 내부의 방들을 연결하는 비정상적인 개구부로 형성되어 혈액이 원치 않는 방향으로 흐르게 합니다.
 

심장 폐쇄 장치 시장 동향

기술이 발전하면서 시장은 더욱 확대되고 있으며, 이는 구조적 심장질환 환자를 위한 더욱 안전하고 효율적이며 침습성이 낮은 치료 옵션의 개발을 촉진하고 있습니다.
 

• 사용되는 생체재료가 변화하면서 생체적합성 심장 폐쇄 장치가 개발되었으며, 이에 따라 부작용 발생 위험이 낮아져 환자의 치료 결과가 개선되고 있습니다. 최신 장치는 혈전 형성과 장치 관련 감염을 최소화하는 소재를 사용합니다.
   
• 예를 들어 생체흡수성 소재는 장기간 장치를 삽입하는 것이 적합하지 않은 소아 환자에게 이상적입니다. 이러한 소재는 시간이 지나면서 자연적으로 용해되기 때문입니다. 이에 따라 심장 폐쇄 장치의 안전성 프로파일을 개선할 수 있으며, 환자와 임상의가 해당 장치를 사용하는 데 대한 신뢰도 높아집니다.
   
• 또한 3차원 심초음파 및 심장 내 초음파와 같은 영상 기술의 발전은 심장 결손과 치료 과정을 시각화하는 방식을 혁신했습니다. 이러한 최첨단 영상 시스템은 심장 내부 구조를 실시간으로 고화질로 포착하고 표시하므로, 시술자가 폐쇄 장치를 정확하게 배치해 시술과 관련된 위험을 최소화할 수 있습니다.
   
• 아울러 목표 부위와 결손을 더욱 명확하게 파악해 보다 정확하게 치료할 수 있게 되면서 환자의 치료 결과가 개선되고 있으며, 이는 구조적 심장 구성 요소에 영향을 미치는 질환의 우선 치료 절차에 심장 폐쇄 장치가 도입되는 속도를 높이고 있습니다.
   

심장 폐쇄 장치 시장 분석

제품별로 심장 폐쇄 기기 시장은 좌심방이 폐쇄(LAA) 기기, 심방중격결손(ASD) 폐쇄 기기, 심실중격결손(VSD) 폐쇄 기기, 난원공개존(PFO) 폐쇄 기기 및 기타 제품으로 분류됩니다. 좌심방이 폐쇄(LAA) 기기 부문은 2024년에 22억 미국 달러의 가장 높은 매출을 기록했습니다.
 

• 좌심방이 폐쇄(LAAC) 기기는 제공하는 이점과 기기 사용자가 누릴 수 있는 비용 절감 효과로 인해 심장 폐쇄 치료 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 기기의 핵심 이점은 뇌졸중 위험을 줄이는 것입니다.
   
• 또한 출혈 위험, 약물 상호작용 및 모니터링 필요성이 수반되는 와파린 또는 경구 항응고제를 이용한 장기간의 항응고 치료와 달리, LAAC 기기를 사용하면 이러한 조치를 피할 수 있습니다. 이는 고령자, 주요 출혈 병력이 있는 환자 또는 출혈 고위험을 유발하는 다른 약물을 복용하는 환자에게 특히 유용합니다.
   
• 아울러 다양한 인구집단에서 덜 침습적인 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 LAAC 기기의 시장 점유율과 수요도 지속적으로 확대되고 있습니다. LAAC 기기는 합병증 발생률이 낮고 입원 기간이 짧으며 회복이 빠르기 때문에 외과적 개입을 대신해 사용됩니다. 새로운 기술과 개선된 기술이 개발되고 의료 전문가와 환자가 기기의 작동 방식을 이해하고 따르는 한, LAAC 기기의 사용량은 꾸준히 증가할 전망입니다.
   

소재별로 심장 폐쇄 기기 시장은 니티놀 기반 기기, 스테인리스강 기기 및 기타 소재로 분류됩니다. 니티놀 기반 기기 부문은 사업 성장을 견인하고 연평균성장률(CAGR) 16%로 확대되어 2034년까지 92억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
 

• 초탄성과 높은 생체적합성을 갖춘 니티놀 기반 기기가 개발되면서 해당 기기는 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 니티놀은 용융할 수 있어 덜 침습적인 시술을 위해 기기를 전달 카테터를 통해 삽입할 수 있습니다. 또한 초탄성으로 인해 기기는 심장의 역동적인 움직임과 힘이 작용하는 상황에서도 정상적으로 기능할 수 있습니다.
   
• 또한 의료 분야의 급속한 발전으로 심혈관질환 환자 수가 증가했으며, 이에 따라 효과적인 심장 폐쇄 대안에 대한 수요도 높아졌습니다. 니티놀 기반 기기는 장기적인 환자 안전을 위해 기계적 하중에 적응할 수 있다는 이점을 제공하며, 이는 기기의 성능에 중요한 요소입니다.
   
• 의료 서비스를 이용하는 환자에게 필요한 신뢰성 높은 치료법이 지속적으로 혁신되고 물류망의 효율성이 높아짐에 따라 니티놀 기반 심장 폐쇄 기기의 시장 점유율도 상당한 수준을 유지할 전망입니다.
   

전달 방식별로 심장 폐쇄 기기 시장은 경카테터 전달과 외과적 전달로 분류됩니다. 경카테터 전달 부문은 2024년에 25억 미국 달러의 가장 높은 매출을 기록했습니다.
 

• 경카테터 전달은 작은 절개 또는 천자를 통해 개심술의 침습성을 대체하므로 흉터가 작고 통증이 적으며 감염 가능성이 낮고 회복 기간이 짧습니다.
   
• 예를 들어, 경카테터 폐쇄술을 받는 환자는 개흉 심장 수술을 받는 환자보다 회복이 빠릅니다. 또한 출혈, 감염 및 기타 수술 관련 문제를 비롯해 수술에서 흔히 발생하는 합병증이 나타날 가능성도 경카테터 시술에서 더 낮습니다.
   
• 또한 기존 방식보다 우수한 이점이 있어 경카테터 방식의 심장 폐쇄 장치 사용에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 환자에 대한 침습성이 낮아 합병증 발생률이 감소한다는 점은 환자와 의료 부문 모두에 매력적인 요소로 작용합니다. 따라서 경카테터 기술이 지속적으로 발전하고 인지도가 높아짐에 따라 시장에서 경카테터 심장 폐쇄 장치가 차지하는 비중도 크게 증가할 전망입니다.
   

최종 용도별로 심장 폐쇄 장치 시장은 병원, 외래 수술 센터(ASCs), 심장 카테터 검사실 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 시장을 주도했으며, 전망 기간이 끝날 때까지 시장 규모가 86억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 심방중격결손, 난원공 개존증 및 심실중격결손을 포함하는 심장 폐쇄 수술은 고도화된 시술이므로 이에 상응하는 시설, 장비 및 전문 의료진이 필요합니다.
   
• 이러한 수술은 중대한 특성이 있으므로 환자는 일반적으로 관련 자원과 시술을 지원할 수 있는 다학제 의료진을 갖춘 병원을 선호합니다.
   
• 또한 심장 폐쇄 시술에는 중재심장 전문의, 중재영상의학 전문의 및 전문 교육을 받은 간호사의 고도화된 숙련도가 필요합니다. 병원에는 이러한 복잡한 시술을 관리하는 데 숙련된 전문가가 배치되어 있으며, 전체 과정에서 환자의 안전을 보장합니다. 심장 폐쇄 시술을 받는 환자를 관리할 수 있는 충분한 전문 인력이 있을 뿐만 아니라 최고 수준의 의료 품질도 보장되어 환자에게 긍정적인 결과를 제공하고 있습니다. 이는 결과적으로 이 산업에서 병원 부문의 우위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
   

북미 심장 폐쇄 장치 시장은 2024년에 시장 매출 27억 미국 달러를 기록했으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 14.3%로 성장할 전망입니다.
 

• 이와 마찬가지로 해당 지역에서는 심장 폐쇄 중재술이 필요할 수 있는 심방중격결손(ASD)과 난원공 개존증(PFO)이 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한 북미는 최소 침습적인 카테터 기반 시술과 같은 현대 기술을 조기에 도입하고 있으며, 심장 폐쇄 장치의 혁신을 촉진하는 연구개발(R&D) 활동에도 상당한 자금을 지원하고 있습니다.
   
• 또한 이러한 보험급여 정책은 해당 시술의 비용 부담을 낮춰 시장을 더욱 확대하고 있습니다. 미국과 캐나다에는 여러 주요 시장 참여 기업이 진출해 있으며, 제품의 가용성과 기술 발전을 바탕으로 해당 지역이 시장에서 우위를 유지할 수 있도록 하고 있습니다.
   

프랑스 심장 폐쇄 장치 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 전망입니다.
 

• 프랑스 의료 시스템은 심혈관 질환의 예방과 조기 발견에 중점을 두고 있습니다. 여기에는 심장 폐쇄 기기가 필요한 선천성 심장 결함도 포함됩니다. 또한 프랑스에는 광범위한 심장 전문의 네트워크와 심장 치료 센터가 구축되어 있어 첨단 심장 치료를 제공하고 있습니다.
   
• 또한 정부의 보건 정책과 의료보험 제도는 ASD 및 PFO와 같은 구조적 심장 질환을 진단받은 환자들이 치료를 받도록 유도하고 있습니다. 이에 따라 프랑스에서는 정교하고 덜 침습적인 심장 폐쇄 기기의 시장 침투를 촉진하는 탄탄한 기반을 바탕으로 심장 폐쇄 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   

일본은 아시아 태평양 심장 폐쇄 기기 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
 

• 정부가 첨단 의료 기술의 사용을 적극적으로 추진하면서 생체흡수성 기기와 고정밀 기기를 포함한 진화된 심장 폐쇄 기기가 시기적절하고 효과적으로 사용되도록 지원하고 있습니다.
   
• 또한 일본의 이 분야 성과는 심장 건강을 개선하고 일반 대중이 심혈관 기기를 이용할 수 있도록 하기 위한 정부의 노력으로 더욱 강화되었습니다.
   

심장 폐쇄 기기 시장 점유율

이 시장에서는 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc와 같은 주요 기업, 제조업체 및 유통업체가 치열한 경쟁을 벌이고 있으며, 수많은 제품이 주도하는 혁신적인 PD 시장에서 경쟁하고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역의 지역 기업과 해외 진입 기업이 현지 시장을 대상으로 더 낮은 가격의 심장 폐쇄 기기를 공급하면서 경쟁이 심화되고 있습니다. 점진적인 설계 개선, 향상된 편의성, 정밀도 및 데이터 추적 시스템은 제품의 지속적인 개발과 업그레이드를 촉진한 최근의 주요 기기 개선 사항입니다.
 

심장 폐쇄 기기 시장의 주요 기업

심장 폐쇄 기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott Laboratories
• AtriCure
• Biosense Webster
• Boston Scientific Corporation
• Cardia
• Heartstitch
• Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd.
• LifeTech Scientific Corporation
• Medtronic
• Occlutech
• SentreHEART
• Starway Medical Technology
• W. L. Gore & Associates
   

주요 기업의 차별화된 강점:

• Abbott는 구조적 심장 결함을 효율적으로 교정하는 데 도움이 되는 첨단 폐색기 시스템 등 기존 제품의 설계를 변경하여 시장을 선도하고 있습니다.
   
• 반면 Boston Scientific은 환자 중심 기술을 제공하는 차별화된 접근 방식을 취하고 있습니다. 여기에는 환자의 안전성과 치료 결과를 개선하고 회복 기간을 단축하는 데 도움이 되는 폐쇄 기기의 사용이 포함됩니다.
   
• W. L. Gore & Associates는 기기의 정확성과 장기적인 효과를 보장하도록 특별히 설계된 첨단 폴리머를 활용한 다양한 브리지, 이식편 및 기타 기기를 제공합니다.
   

심장 폐쇄 기기 산업 뉴스:

• 2022년 9월 Abbott는 재발성 뇌졸중 위험이 있는 환자의 심장 구멍을 폐쇄하기 위한 Amplatzer Talisman System을 유럽에서 출시한다고 발표했습니다. Abbott의 Talisman 시스템은 난원공 개존증(PFO)으로 알려진 심장 내 개구부를 봉합하여 혈전이 심장의 오른쪽에서 왼쪽으로 이동한 후 뇌로 들어가는 것을 방지합니다. 이러한 혈전은 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 이에 따라 이번 제품 출시는 유럽에서 Abbott의 시장 입지를 강화하는 데 기여했습니다.
   

심장 폐쇄 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년의 매출(100만 미국 달러) 및 판매량(단위)을 기준으로 한 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품별 시장

• 심방중격결손(ASD) 폐쇄 기기
• 심실중격결손(VSD) 폐쇄 기기
• 난원공 개존증(PFO) 폐쇄 기기
• 좌심방이(LAA) 폐쇄 기기
• 기타 제품

소재별 시장

• 니티놀 기반 기기
• 스테인리스강 기기
• 기타 소재

전달 방식별 시장

• 경카테터 전달
• 외과적 전달

최종 용도별 시장

• 병원
• 외래 수술 센터(ASC)
• 심장 카테터 검사실
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트