말단비대증 치료 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

말단비대증 치료 시장 규모

말단비대증 치료 시장 규모는 2023년 22억 미국 달러로 평가되었으며, 말단비대증 및 뇌하수체 종양의 유병률과 발생률 증가, 질환에 대한 전 세계적 인식 확대로 인해 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 추정됩니다.
 

Orphanet에 따르면 전 세계 말단비대증 유병률은 7,500명당 1명에서 35,800명당 1명까지이며, 연간 발생률은 91,000명당 1명에서 526,000명당 1명 사이입니다. 이에 따라 말단비대증 유병률 증가는 효과적인 치료법에 대한 수요를 크게 높여 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한 첨단 치료법에 대한 수요가 증가하면서 제약회사들은 연구개발(R&D)에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이러한 노력은 희귀질환 치료를 위한 혁신적인 치료법과 약물 전달 방법을 개발하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이에 따라 새로운 시장 기회가 창출되고 있습니다.
 

말단비대증은 과도한 성장호르몬 분비로 발생하는 희귀 호르몬 질환으로, 일반적으로 양성 뇌하수체 선종에 의해 발생합니다. 치료는 성장호르몬 수치를 낮추고 증상을 완화하며 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다. 주요 치료법으로는 뇌하수체 종양을 외과적으로 절제하는 방법이 있으며, 주로 경접형동 수술을 통해 시행됩니다. 소마토스타틴 유사체와 성장호르몬 수용체 길항제 등의 약물은 성장호르몬 생성을 억제하거나 그 작용을 차단하는 데 사용됩니다. 수술이나 약물에 충분히 반응하지 않는 환자에게는 방사선 치료도 선택지가 될 수 있습니다.
 

말단비대증 치료 시장 동향

확대되는 연구개발 활동은 혁신적인 치료법의 탄탄한 개발 파이프라인을 구축하며 시장 성장을 견인하고 있습니다. 제약회사들은 말단비대증을 비롯한 희귀질환의 부담에 대응하기 위해 첨단 의약품과 개선된 약물 전달 방법 등 새로운 치료 옵션의 발굴 및 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.
 

• 예를 들어 2024년 6월 Crinetics Pharmaceuticals, Inc.는 말단비대증을 대상으로 1일 1회 경구 투여하는 임상시험용 paltusotine의 임상 개발 프로그램 결과를 발표했습니다. 해당 데이터에는 3상 PATHFNDR-2 시험 결과, 3상 PATHFNDR-1 시험의 환자 보고 결과(PRO) 데이터에 대한 새로운 분석, 그리고 공개 연장 연구인 ACROBAT Advance에서 42개월 시점에 확인된 장기 유효성 및 안전성 중간 결과가 포함되었습니다. 이러한 종합적인 결과는 paltusotine이 말단비대증에 효과적이고 편리한 치료 옵션이 될 가능성을 보여주었으며, 진행 중인 임상 개발에서의 유망성을 뒷받침했습니다. 이처럼 개발 파이프라인에 포함된 임상시험은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

또한 새로운 치료법에 대한 관심 확대, 주요 기업들의 전략적 접근, 승인, 정부 지원 및 자금 조달도 시장 수요를 더욱 높이고 있습니다.
 

말단비대증 치료 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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유형별로 시장은 이소성 말단비대증과 가성 말단비대증으로 구분됩니다. 가성 말단비대증 부문은 2023년 13억 미국 달러의 매출 규모로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 선도할 전망이며, 전망 기간 내내 우위를 유지하고 연평균성장률(CAGR) 5.3%를 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 성장호르몬 수치 상승 없이 말단비대증과 유사한 증상이 나타나는 가성 말단비대증은 진단 및 인식이 높아지면서 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 질환은 인슐린 저항성이나 유전자 돌연변이와 같은 기저 질환에서 비롯되는 경우가 많아 전문적인 치료 접근법이 필요합니다.
   
• 또한 진단 기술에 대한 인식이 높아지고 기술이 발전하면서 가성 말단비대증의 식별률이 상승했습니다. 이에 따라 맞춤형 치료제에 대한 수요 증가와 효과적인 치료제 개발에 집중하는 제약기업의 활동이 이 부문의 시장 확대를 촉진할 전망입니다.

치료 유형에 따라 말단비대증 치료 시장은 약물치료, 수술 및 기타 치료 유형으로 분류됩니다. 약물치료 부문은 2023년에 45.7%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 분석 기간 동안 우위를 유지할 전망입니다.
 

• 이 부문이 우위를 차지한 것은 수술적 치료에 비해 약물치료의 효과와 편의성이 높기 때문입니다. 소마토스타틴 유사체는 폭넓은 공급과 비용 효율성을 바탕으로 약물치료에서 높은 관심을 받고 있습니다.
   
• 소마토스타틴 유사체는 효과가 매우 높아 1차 치료제로 처방되는 경우가 많습니다. 제품 승인 건수의 증가도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어 2020년 6월 Chiasma, Inc.는 옥트레오타이드 또는 란레오타이드에 반응하고 내약성을 보인 말단비대증 환자의 장기 유지 치료를 위한 MYCAPSSA(옥트레오타이드) 캡슐에 대해 FDA 승인을 받았습니다. MYCAPSSA는 Chiasma의 일시적 투과성 증진제(Transient Permeability Enhancer, TPE) 기술을 활용한 FDA 승인 경구용 소마토스타틴 유사체로는 최초이자 유일한 제품입니다. 마찬가지로 2021년 6월 Chiasma는 말단비대증 성인 환자의 유지 치료제로서 Mycapssa에 대한 판매허가 신청(MAA)을 유럽의약품청(EMA)에 제출했습니다.
   
• 따라서 승인 건수 증가, 연구 확대 및 약물의 효과가 시장에서 이 부문의 우위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
   

연령대에 따라 말단비대증 치료 시장은 40세 미만, 41~60세 및 61세 이상으로 세분화됩니다. 2023년에는 41~60세 연령대 부문이 분석 기간 동안 5.2%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 차지할 전망입니다.
 

• 중년층에서는 뇌하수체 종양과 관련 합병증의 유병률이 높아지고 있어 이 연령대가 말단비대증의 영향을 가장 크게 받습니다. 이에 따라 제약기업과 의료서비스 제공업체는 이 연령대의 구체적인 치료 수요를 충족하는 데 집중하고 있으며, 이는 해당 부문이 시장에서 우위를 차지하는 데 기여하고 있습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국은 2023년 8억7,640만 미국 달러 규모를 기록하며 북미 말단비대증 치료 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 분석 기간 동안 상당한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 미국은 많은 인구와 높은 의료비 지출을 바탕으로 북미 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)과 내분비학회(Endocrine Society)에 따르면 말단비대증 유병률을 조사한 13건의 연구를 종합할 때 미국에서 약 24,000명이 해당 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이 중 약 8,000명은 소마토스타틴 유사체 주사제를 사용해 만성 치료를 받고 있습니다. 따라서 미국의 주요 제약 및 바이오테크 기업들은 새로운 치료법 개발을 위한 연구개발(R&D)에 적극적으로 참여하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 확대하고 있습니다.
   

독일은 유럽 말단비대증 치료 시장에서 높은 성장 잠재력을 보였습니다.
 

• 독일은 첨단 의료 인프라와 높은 의료 지출을 기반으로 유럽 말단비대증 치료 시장의 주요 국가로 자리 잡고 있습니다.
   
• 또한 연구개발 노력의 확대와 제품 출시 증가가 맞물리면서 시장에 새로운 기회가 창출되고 있습니다. 예를 들어 2021년 7월 ADVANZ PHARMA는 독일에서 MYTOLAC(란레오타이드)을 출시했습니다. 이는 말단비대증, 1등급 및 일부 2등급 위장관-췌장 신경내분비종양, 그리고 신경내분비종양과 관련된 증상 치료에 사용할 수 있는 최초의 제네릭 란레오타이드였습니다.
   
• 이러한 발전은 환자의 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 접근성을 높이는 치료 선택지를 확대하며, 국가 차원의 시장 성장을 견인하고 있습니다.
   

아시아 태평양 말단비대증 치료 시장은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.9%로 빠르게 성장할 전망입니다.
 

• 이러한 시장 확대는 말단비대증에 대한 인식 제고, 진단 기술 개선, 그리고 해당 지역의 질환 유병률 증가에 의해 뒷받침되고 있습니다.
   
• 또한 의료 지출 증가, 첨단 치료법에 대한 접근성 향상, 중국과 인도 등 신흥 경제국의 존재가 지역 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
   
• 아울러 제약 기업들의 연구개발 투자와 전략적 협력이 시장을 더욱 강화하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서 더 나은 치료 선택지와 환자 치료 결과 개선을 기대하게 합니다.
   

말단비대증 치료 시장 점유율

말단비대증 치료 산업에서는 여러 제약 기업이 시장 점유율 확보를 위해 경쟁하고 있습니다. 주요 기업들은 소마토스타틴 유사체, 성장호르몬 수용체 길항제 및 기타 치료 옵션으로 구성된 폭넓은 제품 포트폴리오를 바탕으로 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이들 기업은 시장 내 입지를 유지하기 위해 새로운 치료법을 개발하고 기존 치료법을 개선하는 연구개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한 전략적 협력, 인수·합병 및 인수는 시장 입지를 강화하고 제품 제공 범위를 확대하기 위해 활용되는 일반적인 전략입니다.
 

말단비대증 치료 시장 기업

말단비대증 치료 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• ADVANZ PHARMA
• Amryt Pharma Plc
• Chiasma, Inc
• Cipla
• Crinetics Pharmaceuticals Inc
• Dauntless Pharmaceuticals
• Eli Lilly and Company
• Ipsen SA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
   

말단비대증 치료 산업 뉴스:

• 2024년 5월 Cipla는 소마툴린 데포 주사제의 치료학적 동등 제네릭 제품인 란레오타이드 주사제에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했습니다. 이 승인에 따라 Cipla는 다양한 용량의 란레오타이드 주사제를 판매할 수 있게 되었습니다. 이러한 전략적 승인은 미개척 경제권으로 사업 영역을 확대하는 데 기여했습니다.
   
• 2024년 3월 Chiesi Group의 사업부인 Chiesi Global Rare Diseases는 질환 교육 이니셔티브인 Rethink Acromegaly를 출범시켰습니다. 이 플랫폼은 말단비대증 환자, 간병인 및 의료 전문가에게 최신 정보와 자료를 제공해 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이번 출범은 복합적인 질환을 앓는 환자 집단에 대한 인식과 이해를 높이기 위해 추진되었습니다.
   

말단비대증 치료 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2032년 매출(100만 미국 달러 기준) 추정 및 전망과 함께 산업을 심층적으로 다룹니다:

유형별 시장

• 이소성 말단비대증
• 가성 말단비대증

치료 유형별 시장

• 약물 치료
  • 유형
    • 소마토스타틴 유사체
    • 성장호르몬 수용체 길항제(GHRA)
    • 도파민 작용제
    • 복합제
  • 투여 경로      
    • 주사제
    • 경구제
    • 비강 내 투여
• 수술
• 기타 치료 유형

연령대별 시장

• 40세 미만
• 41~60세
• 61세 이상

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
  • 기타 유럽
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
  • 기타 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트
  • 기타 중동 및 아프리카