外用薬CDMO市場 サイズとシェア 2024 - 2032

外用薬CDMO市場規模

世界の外用薬CDMO市場規模は、2023年に437億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.5%超で拡大すると推定される。市場の高い成長率は、薬物送達における非侵襲的かつ包括的なアプローチへの注目が高まっていることによる。クリーム、ゲル、軟膏、経皮パッチは、経口薬や注射薬に代わる妥当な選択肢となるため、処方薬の剤形として普及が進んでいる。
 

また、製薬業界では、こうした特殊な外用薬のマーケティングだけでなく、開発や製造までを、複雑な要件への対応に必要なインフラ、先進技術、経験をすでに備えたCDMO統合企業に委託する動きが強まっている。
 

例えば、2024年9月、Blue Wolf Capital Partners LLCは、スウェーデン、フランス、スペインにある7つの製造工場を買収し、医薬品事業の基盤を拡大した。Recipharmは、経口固形製剤、半固形製剤、液体製剤を専門としている。さらに、Blue Wolfは6つの施設を有するフランスのCDMO、Synerlabも取得する予定である。こうした買収により、Blue WolfはCDMO能力と規制対応能力を高め、欧州における事業基盤を拡大できるようになり、製薬業界の主要企業の一つとなっている。したがって、上述の動向は今後数年間、市場成長の加速に寄与すると予想される。
 

外用薬CDMOとは、外用薬の創製および製造の受託を提供するサービスを指す。これらの医薬品は、局所的または全身的な効果を得るため、患者の皮膚または粘膜に直接塗布される。この分野のCDMOは、研究開発段階にある外用薬製品の商業化を支援することで、多数の製薬企業、バイオテクノロジー企業、スペシャリティファーマ企業にサービスを提供している。
  

外用薬CDMO市場の動向

皮膚用パッチの採用が継続的に定着していることは、市場における注目すべき動向を示しており、その背景には製剤技術や経皮薬物送達システムの革新もある。ナノ粒子を用いた外用製剤、リポソーム、マイクロカプセル化などの新たな技術革新により、外用製品のバイオアベイラビリティ（生体利用率）と治療効果が向上している。この改善により、湿疹や乾癬に多い慢性皮膚疾患をはじめ、鎮痛薬やホルモン療法など、さまざまな症状や治療への対応が可能になる。
 

さらに、皮膚疾患の増加に伴い皮膚科用製品の使用が拡大していることが、外用薬・外用医薬品向けCDMO市場の成長の主な要因となっている。皮膚の問題を抱える患者数が増加するにつれて、皮膚科治療の必要性も高まっている。製薬企業が、製剤化、規制対応、生産拡大に向けた工程に関する高い需要を満たす専門プロバイダーを求めていることから、外用医薬品の国際CDMO市場は成長している。

外用薬CDMO市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場は半固形製剤、液体製剤、経皮製品、固形製剤に区分される。半固形製剤セグメントの市場規模は、2023年に273億米ドルに達した。半固形製剤セグメントには、クリーム、軟膏、ゲル、その他の半固形製剤が含まれる。
 

• 半固形製剤は、さまざまな皮膚疾患の管理において高く受け入れられているため、その使用が増加しています。これらの製剤は、全身循環への有効成分の移行を最小限に抑えながら、病変部位に有効医薬成分（API）を標的送達できるため、皮膚科領域に適しています。
   
• 半固形製剤は、塗布しやすいことに加え、幅広い疾患に使用できるため、処方薬および一般用医薬品において高い人気を得ています。ニキビ、湿疹、乾癬、その他世界的に広く見られる皮膚感染症の治療に使用されています。
   
• これにより、半固形外用製品の成長率が高まっており、製薬企業はこの市場セグメントにおける製品の対象範囲を拡大しています。
   

治療領域別に見ると、外用薬CDMO市場は、皮膚科、疼痛管理、創傷ケア、眼科、その他の治療領域に分類されます。皮膚科セグメントは、2023年に市場シェア34.5%を占め、市場をリードしました。
 

• 皮膚科セグメントの需要を支えているのは、皮膚疾患の罹患負担の大きさと、効果的な外用治療ソリューションに対する需要の高まりです。
   
• 世界では1億人を超える人々が、ニキビ、乾癬、湿疹、皮膚感染症などの皮膚疾患に苦しんでいます。これを受け、製薬企業はこれらの問題を解決する外用製剤治療の開発を進めています。
   
• 皮膚科診療では、皮膚疾患や皮膚症状に対処する際、外用薬が第一選択となります。外用薬は局所的に投与され、全身循環への吸収がほとんどない、またはまったくない状態で容易に浸透するためです。
   
• 多くの製薬企業は、皮膚科領域の開発パイプラインを拡充するなか、クリーム、ゲル、軟膏、ローションなどの外用剤の設計・製剤化に関する専門知識を有するCDMOの活用を選択しています。
   

サービスの種類別に見ると、外用薬CDMO市場は受託製造と受託開発に分類されます。受託製造セグメントは最大の市場シェアを占め、分析期間中に年平均成長率（CAGR）10.2%で成長すると予測されています。
 

• 米国の医薬品市場の拡大と受託開発の必要性が広がるなか、医薬品メーカーは開発・製造サービスにおいて複数製品・複数顧客の事業を積極的に展開するようになっています。
   
• さらに、ニキビ、乾癬、さらには皮膚炎などの皮膚疾患の増加により、外用薬の需要が拡大し、こうしたサービスに対する需要が一段と高まっています。
   
• CDMOのビジネスモデルは柔軟であり、ブランド名での販売が選択される高リスクの独自医薬品の製造にも対応しています。また、厳格な品質管理と生産の柔軟性を備えながら規制要件を満たす能力により、CDMOはサプライチェーンにおける重要なパートナーとなっています。
   

最終用途別に見ると、外用薬CDMO市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他の最終用途企業に分類されます。製薬企業セグメントの市場規模は、2032年までに671億米ドルに達すると予測されています。
 

• 製薬企業の医薬品開発パイプラインの拡大は、医薬品の開発・製造におけるアウトソーシングへの依存度の高まりに起因しています。これらの企業は、皮膚疾患の罹患率上昇に対応するため医薬品開発パイプラインを強化しており、それに伴い外用療法の需要も高まる見込みです。
   
• これら2つの要因により、市場の需要にタイムリーに対応しながら品質を損なわないために必要なインフラ、ノウハウ、生産能力を備えたCDMOとの連携が拡大している。
   
• CDMOへの委託により、製薬企業はコストを削減するとともに、規制遵守、適切な生産技術の確保、生産規模の拡大など、自社生産に伴うさまざまな課題を軽減できる。CDMOと連携することで、製薬企業は研究開発やマーケティングといった中核分野に注力し、製造業務を専門企業に任せることが可能になる。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国の外用薬CDMO市場は、年平均成長率（CAGR）10.1%で成長し、2032年末までに350億米ドルに達すると予測される。
 

• 米国には主要CDMOが存在しており、高品質な外用薬製品を生産する同国の能力を高めている。これらのCDMOは、開発を円滑に進め、新たな製剤を短期間で市場投入するため、製薬企業と緊密な関係を構築している。
   
• 例えば、EveryDropディスペンシングプラットフォームの開発企業であるSwiss American CDMOとLiquiGlideは、2023年1月に提携した。LiquiGlideの特許技術を世界のスキンケア市場で活用することにより、Swiss Americanは提供製品を拡充できた。この連携は、米国の市場セグメントを完全に取り込む可能性を有している。
   
• さらに、ヘルスケア分野のイノベーションにより、患者は疾患の治療にあたって、より低侵襲な方法を選択するようになっている。また、外用薬に対する需要は、経口薬で一般的に生じる課題への解決策を提供している。
   

ドイツの外用薬CDMO市場は、欧州市場で力強い成長を遂げている。
 

• ドイツは欧州有数の医薬品市場であり、輸出においても大きな潜在力を有している。同国内には、特に国内外向けの外用薬製品を対象に、大手製薬企業と生産サービスで提携する主要なCDMOが存在し、市場の成長を後押ししている。
   
• さらに、個別化された外用の皮膚科用製剤および化粧品製剤に対する需要が拡大している。これを受けてCDMOは、柔軟な小ロット生産能力を含むよう提供内容を拡充しており、市場成長につながっている。
   

アジア太平洋地域の外用薬CDMO業界は、分析期間中に10.8%の大幅な成長を遂げている。
 

• 中国の消費者、特に都市部の消費者による美容・スキンケア製品への需要は非常に高い。美容皮膚科への関心の高まりが、新規性と革新性を備えた需要を喚起しており、そのような外用製剤はCDMOを通じて実現可能である。
   
• さらに、現地市場の拡大と有力な生産能力を背景に、国際的な製薬企業は中国のCDMOとの提携を拡大している。これがCDMOの発展を促し、市場成長につながっている。
   

ブラジルの外用薬CDMO市場は、ラテンアメリカ市場で力強い成長を遂げている。
 

• ブラジルでは、熱帯気候と高い湿度により、にきび、乾癬、真菌感染症などの皮膚疾患の発生率が平均を上回っている。
   
• さらに、ブラジル政府は、税制上の支援、規制面の支援に加え、CDMOなどの製造工場建設に向けた投資支援を提供することで、医薬品業界の成長を促進する措置を講じている。
   

サウジアラビアの外用薬CDMO市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げている。
 

• サウジアラビアでは、国内生産に重点を置く国家産業開発・物流プログラム（NIDLP）を背景に、医薬品受託開発製造（CDMO）市場への大規模な投資が進められている。これにより、CDMO企業は国際企業との協業や外用薬の現地生産施設の設立を進める機会を得ている。
   
• さらに、サウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）の製品登録関連規則では、製品承認の迅速化やその他のインセンティブを通じて国内製造を支援するため、規制が改正された。
   
• その結果、外用医薬品に特化したCDMO企業では、規制対応が円滑になり、迅速な生産と市場参入を可能にする規制経路が整備されており、市場の成長が促進されている。
   

外用薬CDMO市場のシェア

外用薬の製品ポートフォリオや皮膚疾患の治療選択肢を有する大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業が、すでに市場の大部分を占めている。さらに、合併・買収や協業により、主要企業は製品およびサービスの提供範囲を広げ、新たな市場に参入できるため、市場における地位を強化している。
 

外用薬CDMO市場の企業

外用薬CDMO業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりである。

• Ascendia Pharmaceuticals
• Bora Pharmaceuticals
• Cambrex
• Contract Pharmaceuticals
• DPT Laboratories
• MedPharm
• PCI Pharma Services
• Pierre Fabre Group
• Piramal Pharma Solutions
• The Lubrizol
   

主要企業の独自の強み

• MedPharmは、製薬業界にサービスを提供する主要なCDMO企業である。臨床的有効性の評価およびin vitroモデル開発に関する独自の能力を備えており、医薬品イノベーション、特に経皮製剤および半固形製剤において、MedPharmを優先的に選ばれるCDMO企業として位置付けている。
   
• DPT Laboratoriesは、経皮薬および外用薬の開発・製造において、垂直統合に強みを有している。カスタマイズされた規制基準および品質保証基準への対応に関する豊富な経験により、サービスの信頼性をさらに高めている。
   

外用薬CDMO業界のニュース

• 2024年6月、Aterianは、非無菌液剤および半固形製剤を専門とする北米の医薬品受託開発製造機関（CDMO）であるContract Pharmaceuticals Limited（CPL）を買収した。この買収により、同社は外用薬CDMO分野での事業を拡大し、製薬業界における外用医薬品の開発・製造能力を強化している。
   
• 2024年2月、Bora Pharmaceuticalsは、米国の医薬品メーカーであるUpsher-Smithを買収した。これにより、同社は米国市場において主要な医薬品受託開発製造機関（CDMO）企業として事業を展開する足掛かりを得た。この提携により、同社のグローバルな事業基盤が強化され、製造能力が拡大した。
   

外用薬CDMO市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2032年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供している。

製品タイプ別市場

• 半固形製剤
  • クリーム剤
  • 軟膏剤
  • ゲル剤
  • その他の半固形製剤
• 液剤
• 経皮製品
• 固形製剤

治療領域別市場

• 皮膚科
• 疼痛管理
• 創傷治療
• 眼科
• その他の治療領域

サービス種別市場

• 受託製造
• 受託開発

最終用途別市場

• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦