국소용 의약품 CDMO 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

국소용 의약품 CDMO 시장 규모

글로벌 국소용 의약품 CDMO 시장 규모는 2023년에 437억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 10.5%를 웃도는 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다. 높은 시장 성장률은 비침습적이고 통합적인 약물 전달 방식에 대한 관심이 높아지고 있기 때문입니다. 크림, 젤, 연고 및 경피 패치는 경구 및 주사제 이외의 합리적인 대안을 제공하므로 처방 의약품 형태로서 사용이 증가하고 있습니다.
 

또한 제약업계에서는 이미 복잡한 요구사항을 충족할 수 있는 인프라와 첨단 기술, 경험을 갖춘 CDMO 통합 기업에 이러한 특수 국소용 의약품의 마케팅뿐 아니라 개발 및 제조까지 위탁하는 움직임이 확대되고 있습니다.
 

예를 들어 2024년 9월 Blue Wolf Capital Partners LLC는 스웨덴, 프랑스 및 스페인에 위치한 7개 제조 공장을 인수해 제약 부문 입지를 강화했습니다. Recipharm은 경구 고형제, 반고형제 및 액상 제형을 전문으로 합니다. 또한 Blue Wolf는 6개 시설을 보유한 프랑스 CDMO 기업 Synerlab을 인수할 예정입니다. 이러한 인수를 통해 Blue Wolf는 CDMO 역량과 규제 대응 전문성을 강화하고 유럽 내 사업 입지를 확대할 수 있게 되었으며, 제약업계의 주요 기업 중 하나로 자리매김했습니다. 이에 따라 위와 같은 발전은 향후 시장 성장을 가속화하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
 

국소용 의약품 CDMO는 국소용 의약품의 개발 및 생산을 위한 위탁 서비스를 제공하는 사업을 의미합니다. 이러한 의약품은 국소 또는 전신 효과를 얻기 위해 환자의 피부나 점막에 직접 적용됩니다. 이 분야의 CDMO 기업은 연구개발 단계에 있는 국소용 의약품 제품의 상용화를 지원함으로써 다수의 제약기업, 바이오테크 기업 및 전문 제약기업에 서비스를 제공합니다.
  

국소용 의약품 CDMO 시장 동향

피부 패치 도입이 지속적으로 일반화되고 있다는 점은 주목할 만한 시장 동향을 보여주며, 그 배경에는 제형 기술과 경피 약물 전달 시스템의 혁신도 자리하고 있습니다. 나노입자 국소 제형, 리포솜 및 미세캡슐화와 같은 새로운 혁신은 국소용 제품의 생체이용률과 치료 효과를 높이고 있습니다. 이러한 개선은 습진과 건선에서 흔히 나타나는 만성 피부 질환을 비롯해 통증 완화 및 호르몬 치료와 같은 다양한 질환 및 치료 분야에 활용되고 있습니다.
 

또한 피부 질환 수요의 증가는 피부과용 제품 사용을 촉진하며, 이는 국소용 의약품 및 치료제 CDMO 시장 성장의 주요 요인입니다. 피부 질환을 앓는 환자 수가 증가함에 따라 피부과 치료에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 제약기업들이 제형 개발, 규제 절차 및 생산 확대 단계에 대한 높은 수요를 충족할 전문 서비스 제공업체를 찾으면서 글로벌 국소용 의약품 CDMO 시장은 성장하고 있습니다.
 

국소용 의약품 CDMO 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품 유형에 따라 시장은 반고형 제형, 액상 제형, 경피 제품 및 고형 제형으로 구분됩니다. 반고형 부문은 2023년에 273억 미국 달러를 기록했습니다. 반고형 제형 부문에는 크림, 연고, 젤 및 기타 반고형 제형이 포함됩니다.
 

• 반고형 제제는 다양한 피부 질환 관리에서 높은 수용성을 보이면서 사용이 증가하고 있습니다. 이러한 제형은 병변에 활성 의약 성분(API)을 표적 전달하는 동시에 활성 성분의 전신 순환을 최소화하므로 피부과 치료에 적합합니다.
   
• 반고형 제형은 적용이 간편할 뿐만 아니라 다양한 질환에 사용할 수 있어 처방의약품 및 일반의약품에서 높은 인기를 얻고 있습니다. 반고형 제형은 여드름, 습진, 건선 및 전 세계적으로 유병률이 높은 기타 피부 감염 치료에 사용됩니다.
   
• 이에 따라 반고형 국소 제품의 성장률이 높아졌으며, 제약기업들은 이러한 시장 부문에서 제품 범위를 확대하고 있습니다.
   

치료 분야별로 국소 의약품 CDMO 시장은 피부과, 통증 관리, 상처 치료, 안과 및 기타 치료 분야로 분류됩니다. 피부과 부문은 2023년에 34.5%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다.
 

• 피부과 부문에서는 피부 질환 부담이 높고 효과적인 국소 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 전 세계적으로 1억 명이 넘는 사람들이 여드름, 건선, 습진 및 피부 감염을 비롯한 피부 질환을 앓고 있습니다. 이에 따라 제약기업들은 이러한 문제를 해결할 수 있는 국소 제형 치료제를 개발하고 있습니다.
   
• 피부과 진료에서는 피부 질환 및 증상을 치료할 때 국소 의약품이 우선적으로 선택됩니다. 국소적으로 투여할 수 있고 혈액 순환으로 흡수되는 양이 거의 없거나 전혀 없이 쉽게 침투하기 때문입니다.
   
• 대부분의 제약기업은 피부과 파이프라인을 확대하면서 크림, 젤, 연고 및 로션을 포함한 국소 제제의 설계와 제형 개발에 특화된 전문성을 확보하기 위해 CDMO를 활용하고 있습니다.
   

서비스 유형별로 국소 의약품 CDMO 시장은 위탁 제조와 위탁 개발로 분류됩니다. 위탁 제조 부문은 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 10.2%로 성장할 전망입니다.
 

• 미국 제약 시장의 성장과 위탁 개발에 대한 수요가 확산되면서, 의약품 제조업체들은 개발 및 제조 서비스를 위해 다제품·다수 고객 사업에 점점 더 참여하고 있습니다.
   
• 또한 여드름, 건선 및 피부염과 같은 피부 질환이 증가하면서 국소 의약품 수요가 늘었고, 이에 따라 이러한 서비스에 대한 수요도 더욱 확대되었습니다.
   
• CDMO 비즈니스 모델은 유연하며, 브랜드명으로 판매하기 위해 선정된 고위험 독점 의약품의 생산을 포함합니다. 또한 엄격한 품질 관리와 생산 유연성을 바탕으로 규제 요건을 충족할 수 있는 역량은 이러한 기업을 가치 있는 공급망 파트너로 만듭니다.
   

최종 용도별로 국소 의약품 CDMO 시장은 제약기업, 바이오테크 기업 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 제약기업 부문은 2032년까지 671억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 제약기업의 의약품 파이프라인 확대는 의약품 개발 및 제조를 외주화하는 기업이 증가한 데서 비롯됩니다. 이러한 기업들은 피부 질환의 유병률 증가에 대응하기 위해 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 이는 국소 치료제 수요를 높일 전망입니다.
   
• 이 두 요인으로 인해 품질을 저하시키지 않으면서 적시에 시장 수요를 충족하는 데 필요한 인프라, 전문 지식 및 생산 역량을 갖춘 CDMO와의 협력이 더욱 확대되었습니다.
   
• 제약회사는 CDMO에 생산을 아웃소싱함으로써 비용을 절감하고 규제 준수, 적절한 생산 기술 확보, 생산 규모 확대 등 자체 생산에서 발생하는 여러 과제를 완화할 수 있습니다. 제약회사들은 CDMO와 협력함으로써 핵심 영역인 연구 및 마케팅에 집중하고 제조 업무는 전문 기업에 맡길 수 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국 국소용 의약품 CDMO 시장은 연평균성장률(CAGR) 10.1%로 성장하여 2032년 말까지 350억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 미국에 주요 CDMO가 진출해 있어 고품질 국소용 제품을 생산할 수 있는 미국의 역량이 강화되고 있습니다. 이러한 CDMO는 제품 개발을 촉진하고 새로운 제형을 단기간에 시장에 출시하기 위해 제약회사와 긴밀한 관계를 유지하고 있습니다.
   
• 예를 들어, EveryDrop 디스펜싱 플랫폼 개발사인 Swiss American CDMO와 LiquiGlide는 2023년 1월 파트너십을 체결했습니다. Swiss American은 LiquiGlide의 특허 기술이 글로벌 스킨케어 시장에 활용되면서 제품 및 서비스 제공 범위를 확대할 수 있었습니다. 이러한 협력은 미국 시장 부문을 완전히 공략할 수 있는 잠재력을 보유하고 있습니다.
   
• 또한 헬스케어 부문의 혁신으로 인해 더 많은 환자가 질환을 치료하기 위해 덜 침습적인 방법을 선택하고 있으며, 국소용 의약품에 대한 수요는 경구용 의약품에서 흔히 발생하는 문제에 대한 해결책을 제공하고 있습니다.
   

독일 국소용 의약품 CDMO 시장은 유럽 시장에서 견조한 성장세를 보이고 있습니다.
 

• 독일은 유럽의 주요 제약시장 중 하나이며 수출 잠재력도 높습니다. 독일에는 생산 서비스를 제공하기 위해 대형 제약회사와 협력하는 주요 현지 CDMO가 있으며, 특히 국내외 국소용 제품 생산을 지원하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 맞춤형 국소 피부과용 및 화장품 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라 CDMO는 유연한 소규모 배치 생산 역량을 포함하도록 제공 범위를 확대하고 있으며, 이는 시장 성장을 높이고 있습니다.
   

아시아 태평양 국소용 의약품 CDMO 산업은 분석 기간 동안 10.8%의 상당한 성장률을 기록하고 있습니다.
 

• 중국 소비자, 특히 도시 거주자의 뷰티 및 스킨케어 제품 수요는 매우 높습니다. 미용 피부과에 대한 관심이 높아지면서 새롭고 혁신적인 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, CDMO를 통해 이러한 수요에 부합하는 국소용 제형을 개발할 수 있습니다.
   
• 아울러 현지 시장이 확대되고 제조 역량이 뛰어난 중국 CDMO가 성장함에 따라 국제 제약회사들은 중국 CDMO와의 파트너십을 확대하고 있습니다. 이는 CDMO 산업 발전을 뒷받침하여 시장 성장을 이끌고 있습니다.
   

브라질 국소용 의약품 CDMO 시장은 라틴아메리카 시장에서 견조한 성장세를 보이고 있습니다.
 

• 열대 기후와 높은 습도로 인해 브라질에서는 여드름, 건선 및 진균 감염과 같은 피부 질환이 평균보다 높은 빈도로 발생하고 있습니다.
   
• 또한 브라질 정부는 세제 혜택, 규제 지원 및 CDMO와 같은 제조시설 건설을 위한 투자 지원을 제공하여 제약산업의 성장을 촉진하기 위한 조치를 취했습니다.
   

사우디아라비아 국소용 의약품 CDMO 시장은 분석 기간 동안 상당한 성장세를 보이고 있습니다.
 

• 사우디아라비아는 현지 생산에 중점을 둔 국가 산업 개발 및 물류 프로그램(NIDLP)에 따라 CDMO 의약품 시장에 대규모로 투자하고 있습니다. 이에 따라 CDMO 기업은 다국적 기업과 협력하고 국소 의약품의 현지 생산 시설을 구축할 수 있는 기회를 확보하고 있습니다.
   
• 또한 사우디 식품의약국(SFDA)의 제품 등록 관련 규정이 개정되어 제품 승인 절차를 단축하고 기타 인센티브를 제공하는 등 현지 제조를 지원하고 있습니다.
   
• 그 결과, 국소 의약품에 특화된 CDMO 기업은 더 원활한 규제 경로를 구축하여 생산 및 시장 진입을 앞당기고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

국소 의약품 CDMO 시장 점유율

국소 의약품 CDMO 시장은 경쟁, 혁신 및 기술 발전을 촉진하면서 지속적으로 변화하고 있습니다. 주요 제약 및 바이오테크 기업은 이미 국소 의약품과 피부 질환 치료 옵션으로 구성된 포트폴리오를 바탕으로 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 또한 인수합병과 협업을 통해 주요 시장 참여 기업은 제품 및 서비스 제공 범위를 확대하고 신규 시장에 진출함으로써 시장 내 입지를 강화하고 있습니다.
 

국소 의약품 CDMO 시장의 주요 기업

국소 의약품 CDMO 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Ascendia Pharmaceuticals
• Bora Pharmaceuticals
• Cambrex
• Contract Pharmaceuticals
• DPT Laboratories
• MedPharm
• PCI Pharma Services
• Pierre Fabre Group
• Piramal Pharma Solutions
• The Lubrizol
   

주요 기업의 차별화 요소

• MedPharm은 제약 산업에 서비스를 제공하는 선도적인 CDMO 기업입니다. 임상 효능 및 체외 모델 개발 분야에서 자체적인 역량을 보유하고 있어, 특히 경피 제제와 반고형 제제의 의약품 혁신 부문에서 MedPharm은 선호되는 CDMO 기업으로 자리매김하고 있습니다.
   
• DPT Laboratories는 경피 및 국소 의약품의 개발과 제조 분야에서 수직적 통합 역량을 바탕으로 우위를 확보하고 있습니다. 맞춤형 규제 및 품질 보증 기준을 충족해 온 풍부한 경험은 서비스의 신뢰성을 더욱 높이고 있습니다.
   

국소 의약품 CDMO 산업 뉴스

• 2024년 6월, Aterian은 비무균 액제 및 반고형 제제를 전문으로 하는 북미 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) Contract Pharmaceuticals Limited(CPL)를 인수했습니다. 이번 인수로 제약 산업 내 국소 의약품 CDMO 부문에서 Aterian의 사업 참여가 확대되었으며, 국소 의약품의 개발 및 제조 역량도 강화되었습니다.
   
• 2024년 2월, Bora Pharmaceuticals는 미국 제약 제조업체 Upsher-Smith를 인수했습니다. 이번 인수는 Bora Pharmaceuticals가 주요 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 기업으로서 미국 시장에 진출하는 계기가 되었습니다. 이번 협력으로 Bora Pharmaceuticals의 글로벌 사업 범위가 확대되고 제조 역량도 강화되었습니다.
   

국소 의약품 CDMO 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2032년 매출을 백만 미국 달러 단위로 추정하고 전망하는 등 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품 유형별 시장

• 반고형 제제
  • 크림
  • 연고
  • 겔
  • 기타 반고형 제제
• 액상 제제
• 경피 제품
• 고형 제제

치료 분야별 시장

• 피부과
• 통증 관리
• 상처 치료
• 안과
• 기타 치료 분야

서비스 유형별 시장

• 위탁 제조
• 위탁 개발

최종 용도별 시장

• 제약 기업
• 바이오테크 기업
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트