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ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI8502
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発行日: March 2024
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ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場規模

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場は、個別化医療および標的治療への需要が高まっていることを背景に、2023年の市場規模が23億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて 12.1%を超える年平均成長率(CAGR)で推移すると予測されている。個別化医療および標的治療では、カスタマイズされたペプチドとオリゴヌクレオチドが必要とされる。また、がん、心血管疾患、遺伝性疾患などの慢性疾患の有病率上昇により、革新的な治療ソリューションへの需要が高まっており、ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMOサービスへの需要をさらに押し上げている。
 

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の主なポイント

2023年の市場規模
23億米ドル
2032年の予測市場規模
63億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
12.1%
主要企業
  • Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., Bachem Group, CordenPharma International, Creative Peptides, Curia Global, Inc., EUROAPI S.A., Merck KGaA, PolyPeptide Group, STA Pharmaceutical Co. Ltd., Sylentis, S.A.
主な市場成長要因
  • 治療用ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの需要増加
  • 個別化医療の採用拡大
  • 製造業務の外部委託拡大
課題
  • 製造コストの高さ
  • 品質管理に関する課題

さらに、バイオテクノロジーおよび製薬業界の進歩により、より複雑で高力価のペプチドおよびオリゴヌクレオチドが開発され、CDMOが専門的な製造ノウハウを提供する機会が生まれている。診断、ドラッグデリバリー、治療などの分野におけるペプチドおよびオリゴヌクレオチドの用途拡大も、市場の成長をさらに促進している。
 

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の動向

  • 個別化医療の採用拡大は、ペプチド・オリゴヌクレオチド受託開発製造機関(CDMO)市場をけん引する主要因となっている。ペプチドおよびオリゴヌクレオチドは、疾患に関与する特定の遺伝子、タンパク質、経路を標的とするよう設計できるため、個別化医療において重要な役割を果たしている。
     
  • 米国食品医薬品局(FDA)は、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドを基盤とする複数の個別化医薬品を承認している。例えば2022年には、Vutrisiran(AmvuttraTM)による遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシスの多発ニューロパチー治療薬や、Gadopiclenol(EluciremTM)による中枢神経系および身体における異常な血管分布を伴う病変の検出薬を含む、5種類のTIDES(ペプチド4種、オリゴヌクレオチド1種)がFDAによって承認された。
     
  • また2020年には、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬であるViltolarsen(ViltepsoTM)や、原発性高シュウ酸尿症1型治療薬であるLumasiran(OxlumoTM)など、6種類のペプチドおよびオリゴヌクレオチドが承認された。
     
  • その結果、製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、この分野における専門知識と能力を活用するため、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの開発・製造を専門CDMOに委託する動きを強めている。
     

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場分析

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル)

製品別では、市場はペプチドとオリゴヌクレオチドに分類される。ペプチドは2023年に15億米ドルの売上高を計上し、市場をリードした。
 

  • ペプチドは、腫瘍学、代謝性疾患、感染症など、さまざまな治療領域で重要な役割を果たしており、ペプチドベースの医薬品への需要を押し上げている。
     
  • ペプチド治療薬は、従来の低分子医薬品と比べて高い特異性と低い毒性を持つことからも選好されており、医薬品開発企業にとって魅力的な選択肢となっている。
     
  • さらに、ペプチド合成技術の進歩により、高純度かつ高効率で複雑なペプチドを製造できるようになり、市場での存在感が一段と高まっている。

 

ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場、サービス形態別(2023年)

サービス形態別に見ると、ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場は受託製造と受託開発に分類されます。受託製造セグメントは、2023年に 65.2% の圧倒的な市場シェアを占めました。
 

  • 医薬品、診断、バイオテクノロジー分野におけるペプチドおよびオリゴヌクレオチドの需要拡大が、この市場における受託製造の成長を後押ししています。
     
  • 受託製造には、費用対効果、専門知識、柔軟性など、複数の利点があります。企業は、自社施設への投資を必要とせず、CDMOが有する専門知識とインフラを活用できます。
     
  • さらに、製造を外部委託することで、企業は生産を専門家に任せ、研究開発などの中核業務に注力できます。これらの要因が相まって、受託製造セグメントの高成長に寄与しています。
     

用途別に見ると、ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場は治療、診断、研究に分類されます。治療セグメントは、2032年までに 33億米ドル に達すると予測されています。
 

  • ペプチドおよびオリゴヌクレオチドは、ペプチドベースのワクチンや核酸ベースの治療薬など、標的治療の開発に不可欠な成分です。
     
  • さらに、個別化医療への需要の高まりと慢性疾患の有病率上昇により、新たな治療法の開発が必要とされています。
     
  • 加えて、製薬企業やバイオテクノロジー企業が医薬品開発パイプラインでペプチドおよびオリゴヌクレオチドを採用するケースが増えていることも、このセグメントの堅調な市場地位に寄与しています。
     

最終用途別に見ると、ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場は製薬企業、バイオ医薬品企業、その他の最終利用者に分類されます。製薬企業セグメントは2023年に市場をリードし、2032年まで 12% 超の年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれています。
 

  • このセグメントの高成長は、製薬企業による外部委託の増加傾向に起因しています。これらの企業は、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの開発・生産に必要な専門知識とインフラを活用するため、CDMOに依存しています。
     
  • 第二に、外部委託によって柔軟性と拡張性が得られるため、製薬企業は新たな施設や設備への多額の投資を必要とせず、市場需要の変化に応じて生産能力を迅速に調整できます。
     
  • さらに、CDMOとの協業により、製薬企業は開発期間を短縮し、コストを削減できます。これらすべての要因により、製薬企業はCDMOサービスの主要な最終利用者となっています。

 

北米のペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場、2020〜2032年(100万米ドル)

2023年、北米地域は世界のペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場で約 44.9% のシェアを占め、2032年までに 28億米ドル に達すると予測されています。
 

  • 北米地域の高成長は、確立された製薬・バイオテクノロジー産業、高度な医療インフラ、強固な規制枠組みに起因しています。
     
  • さらに、同地域は熟練した人材、技術の進展、活発な研究開発活動の恩恵を受けています。
     
  • これらの要因により、この地域は世界市場で主導的な地位を確立しており、これらのサービスの外部委託を検討する企業にとって重要な拠点となっています。
     

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMOの市場シェア

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO業界の競争環境は、市場シェアをめぐって競争する既存の製薬企業の存在によって特徴づけられます。主要企業は、市場での競争優位性を維持するため、協業・パートナーシップ、グローバル展開、研究開発、サービスの多様化、規制遵守などの戦略的取り組みを組み合わせて実施しています。
 

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMOの主要企業

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO業界で事業を展開する主要企業は、以下のとおりです。

  • Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
  • Bachem Group
  • CordenPharma International
  • Creative Peptides
  • Curia Global, Inc.
  • EUROAPI S.A.
  • Merck KGaA
  • PolyPeptide Group
  • STA Pharmaceutical Co. Ltd.
  • Sylentis, S.A.
     

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO業界のニュース

  • 2023年8月、EUROAPIはBianoGMPの買収を発表しました。この買収により、同社は受託開発製造(CDMO)分野、特に急速に拡大しているオリゴヌクレオチド市場における能力を強化しました。
     
  • 2023年5月、PolyPeptideとNumafermは、ペプチドの開発および生産で協力するためのパートナーシップを発表しました。このパートナーシップは、PolyPeptideのcGMP製造能力、規制に関する専門知識、市場アクセスと、Numafermの生化学的生産プラットフォームおよび持続可能なペプチド製造に関する専門知識を活用することを目的としたものです。これにより、同社は製造能力を拡大しました。
     

このペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2018年〜2032年の売上高(百万米ドル)ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

  • ペプチド
  • オリゴヌクレオチド

サービス種類別市場

  • 受託製造
  • 受託開発

用途別市場

  • 治療
  • 診断
  • 研究

最終用途別市場

  • 製薬企業
  • バイオ医薬品企業
  • その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場の規模はどの程度ですか?
ペプチド・オリゴヌクレオチド医薬品開発製造受託(CDMO)市場の規模は2023年に23億米ドルに達し、個別化医療および標的治療への需要増加を背景に、カスタマイズされたペプチドとオリゴヌクレオチドが必要とされることから、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)12.1%で成長する見込みです。
ペプチドの需要はなぜ増加しているのですか?
ペプチド・オリゴヌクレオチド医薬品開発製造受託機関(CDMO)市場のペプチドセグメントは、2023年に15億米ドルの売上高を計上し、腫瘍領域、代謝性疾患、感染症におけるペプチドベース医薬品の需要増加を背景に、2032年まで高い需要が見込まれます。
北米のペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の規模はどのくらいですか?
北米のペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO業界は、確立された製薬・バイオテクノロジー産業、高度な医療インフラ、強固な規制体制を背景に、2023年に売上高シェア44.9%を占め、2032年までに市場規模が28億米ドルに達すると予測されています。
世界のペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO業界で事業を展開する主要メーカーはどの企業ですか?
ペプチドおよびオリゴヌクレオチド分野の主要な CDMO 企業には、Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.、Bachem Group、CordenPharma International、Creative Peptides、Curia Global, Inc.、EUROAPI S.A.、Merck KGaA、PolyPeptide Group、STA Pharmaceutical Co. Ltd.、Sylentis, S.A. などがあります。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

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    • ✓ 市場実態チェック

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