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整形外科用生物製剤市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI9311
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発行日: April 2024
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整形外科用生体材料市場の規模

整形外科用生体材料市場の規模は、2023年に約68億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.7%で拡大すると推定されています。整形外科疾患の有病率上昇が、市場成長の主要因となっています。
 

整形外科用生物製剤市場の主なポイント

2023年の市場規模
68億米ドル
2032年の予測市場規模
114億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
5.7%
主要企業
  • Anika Therapeutics, Inc., Arthrex Inc., Bioventus LLC, Depuy Synthes (JnJ), Globus Medical Inc., Medtronic PLC, NuVasive Inc., Orthofix Medical Inc., RTI Surgical, Seaspine Holdings Corporation, Stryker Corporation, Zimmer Biomet
主な市場成長要因
  • 脊椎疾患の発症件数の増加
  • 整形外科およびスポーツ傷害の急増
  • 低侵襲手術への選好の高まり
課題
  • 整形外科用生物製剤を利用した治療に伴う高コスト
  • 各種整形外科用生物製剤の臨床上の制約

世界人口の高齢化とライフスタイルの座位化が進むなか、変形性関節症、骨折、筋骨格系損傷などの整形外科疾患の発生率が上昇しています。スポーツ関連のけが、外傷、肥満も、世界全体で整形外科疾患の負担増加に寄与しています。
 

例えば、米国整形外科学会(AAOS)によると、米国では変形性関節症の有病率が上昇し続けています。2021年に『Journal of Bone and Joint Surgery』で発表された研究では、3,200万人を超える成人が変形性関節症を患っていると報告されました。こうした動向は、整形外科疾患患者の疼痛緩和、機能回復、治癒促進に有効な治療法が緊急に必要とされていることを示しており、世界市場における整形外科用生体材料の需要を押し上げています。
 

整形外科用生体材料とは、骨や関節に関連する損傷や疾患の治癒を早めるために使用される物質を指します。これらの物質は通常、体内に天然に存在する物質から作られるか、自然な生体プロセスを模倣するよう製造されます。整形外科用生体材料には、骨移植代替材料、成長因子、幹細胞、その他の生物活性物質などが含まれ、骨や組織の再生を促します。
 

整形外科用生体材料市場の動向

低侵襲手術(MIS)への選好の高まりが、世界の市場成長を促す主要因となっています。患者と医療提供者は、外傷の軽減、回復期間の短縮、合併症リスクの低下など、多くの利点があることから、MISを採用する傾向を強めています。
 

  • 技術の進歩はMISの普及を促進し、その結果、整形外科用生体材料の需要を押し上げるうえで重要な役割を果たしています。例えば、透視法や超音波検査などの高度な画像診断技術の開発により、外科医は解剖学的構造を正確に可視化し、より高い精度で手技を実施できるようになっています。
     
  • さらに、関節鏡手術用器具やロボット支援システムなど、低侵襲手術用の器具・機器の導入により、より小さな切開部から複雑な整形外科用機器の使用や手技を実施できるようになりました。
     
  • また、世界各地の医療システムでは、資源利用の最適化と患者の転帰改善が求められているため、MIS技術を導入し、こうしたアプローチを支える整形外科用生体材料製品を取り入れる動機が高まっています。
     

整形外科用生体材料市場の分析

整形外科用生体材料市場、製品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)

製品タイプ別に見ると、市場は粘性補充療法製品、脱灰骨基質に分類されます、合成整形外科用生体材料、骨形成タンパク質、同種移植片、多血小板血漿(PRP)などの製品タイプで構成される。粘液補充製品セグメントは最大の売上高を記録し、2023年の市場規模は20億米ドルであった。
 

  • 粘液補充製品は安全性プロファイルが良好で、有害事象や合併症のリスクが最小限に抑えられる。このため、手術の適応とならない患者や、鎮痛薬に代わる治療法を求める患者を含む、幅広い患者に適している。
     
  • さらに、粘液補充療法は、特に膝関節における変形性関節症の治療選択肢として広く受け入れられ、好まれるようになっている。これらの製品には、滑液に含まれる天然成分であるヒアルロン酸が配合されており、関節の潤滑とクッション機能を高め、疼痛を緩和して関節機能を改善することから、セグメントの成長に寄与すると考えられる。
     

用途別に見ると、整形外科用生体材料市場は、脊椎固定術、軟部組織損傷、変形性関節症および変性関節炎、その他の用途に分類される。変形性関節症および変性関節炎セグメントが市場を支配し、2023年の売上高は約28億米ドルに達した。
 

  • 患者は長期的な疼痛緩和と関節機能の改善につながる治療選択肢を求めている。そのため、再生作用を持ち、変形性関節症によって生じた根本的な関節損傷に対処できる可能性のある整形外科用生体材料は、魅力的な選択肢となっている。
     
  • 臨床研究では、変形性関節症および変性関節炎の患者における症状の管理と機能改善に対する整形外科用生体材料の有効性が示されている。疼痛の軽減、関節可動性の改善、関節構造の維持などの良好な結果が、市場におけるこれらのセグメントの優位性に寄与している。

 

整形外科用生体材料市場、最終用途別(2023年)

最終用途別に見ると、整形外科用生体材料市場は、病院および整形外科クリニック、外来手術センター、研究・学術機関、その他の最終利用者に分類される。病院および整形外科クリニックセグメントが市場で優位な地位を占め、2032年には約76億米ドルに達すると予測される。
 

  • 病院および整形外科クリニックは、骨折、関節損傷、変性疾患など、幅広い筋骨格系疾患に対する包括的な治療施設を提供している。これらの施設には、経験豊富な外科医を擁する専門の整形外科部門や高度な診断機器が整備されていることが多く、整形外科用生体材料による治療を求める患者にとって第一の選択肢となっている。
     
  • さらに、病院および整形外科クリニックには、整形外科用生体材料を用いた処置や、関連機器である関節再建装置脊椎固定装置軟部組織修復製品の取り扱いを専門とする整形外科医が在籍している。これらの外科医は、複雑な整形外科手術を実施し、整形外科用生体材料による治療を効果的に行うための専門知識と経験を有している。

 

北米の整形外科用生体材料市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)

北米の整形外科用生体材料市場は、2023年に売上高30億米ドルを計上し、分析期間を通じて大幅な市場成長が見込まれる。
 

  • 北米では、スポーツや身体活動に参加する人が多く、スポーツ関連の外傷の発生率が高くなっています。多血小板血漿(PRP)や幹細胞療法などの整形外科用生物学的治療は、治癒プロセスを促進し、こうした外傷からの回復を早めるために、ますます利用されるようになっています。
     
  • 例えば、CDCが2021年に公表した報告書によると、2016年から2019年にかけて、米国の救急部門では年間約860万件のスポーツおよびレクリエーション関連の外傷が治療されました。これらのデータは、スポーツ外傷分野における整形外科用生物学的治療の重要性を示しています。
     

米国の整形外科用生物学的治療市場は、2023年に約93%の市場シェアを占め、優位な地位を確立しました。 
 

  • 継続的な研究と技術の進歩により、有効性と安全性のプロファイルが改善された新たな整形外科用生物学的製品が開発されています。これにより、医療提供者と患者の信頼が高まり、こうした治療への需要が拡大しています。
     
  • さらに、米国の患者は、従来の手術と比べて回復期間が短く、合併症が少ない低侵襲治療の選択肢を求める傾向を強めています。整形外科用生物学的治療は侵襲的な処置に代わる選択肢となるため、需要の増加が見込まれます。
     

英国の整形外科用生物学的治療市場は、2024〜2032年にかけて著しい成長が見込まれます。
 

  • 英国では、筋骨格系疾患の管理における整形外科用生物学的治療の利点について、医療専門家と患者の認知が高まっています。この認知度の向上に加え、良好な臨床転帰が得られていることから、同国では整形外科用生物学的治療の受容と利用が拡大しています。
     
  • さらに、国立医療技術評価機構(NICE)が2021年に実施した調査では、医療提供者から推奨された場合、患者の大半が再生医療を試すことに前向きであることが明らかになりました。これは、英国の患者の間で整形外科用生物学的治療の受容が高まっていることを示しています。
     

中国の整形外科用生物学的治療市場は、高い成長ポテンシャルを示す可能性があります。
 

  • 中国では可処分所得と医療支出の増加を背景に、整形外科用生物学的治療を含む先進的な医療への需要が高まっています。患者は、より優れた治療成果と生活の質をもたらす治療に投資する意欲を increasingly 高めています。
     
  • 例えば、中国国家統計局の2021年の報告書によると、2020年の医療支出は約1.3兆米ドルに達し、前年比成長率は11.8%でした。この医療支出の大幅な増加は、医療インフラの改善、医療サービスへのアクセス拡大、整形外科用生物学的治療を含む先進的な医療への投資に向けた中国の継続的な取り組みを反映しています。 
     

日本の整形外科用生物学的治療市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
 

  • 日本政府は整形外科用生物学的治療に対する支援的な償還政策を導入しており、患者にとってより利用しやすく、経済的な治療となっています。これにより、医療提供者によるこうした治療の提供が促進され、市場成長に寄与しています。
     
  • 例えば、日本政府は整形外科用生物学的治療を含む再生医療に対して、有利な償還政策を導入しています。最近の取り組みの一つとして、2020年4月に「再生医療等製品償還制度」が導入されました。こうした政府の取り組みが、市場成長の拡大に寄与しています。
     

整形外科用生物学的治療市場シェア

整形外科用生体材料業界は激しい競争を特徴としており、多数の大手多国籍企業および中小企業が市場における主要な地位をめぐって競い合っています。この分野のメーカーにとって主要な市場戦略には、効率性、患者の快適性、費用対効果を高める新規の整形外科用生体材料製品の継続的な開発・導入が含まれます。こうしたイノベーションへの注力が競争力と継続的な進歩を促し、整形外科用生体材料治療が医療技術の最前線にとどまることを確実にしています。
 

整形外科用生体材料企業

整形外科用生体材料業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が挙げられます。

  • Anika Therapeutics, Inc.
  • Arthrex Inc.
  • Bioventus LLC
  • Depuy Synthes (JnJ)
  • Globus Medical Inc.
  • Medtronic PLC
  • NuVasive Inc.
  • Orthofix Medical Inc.
  • RTI Surgical
  • Seaspine Holdings Corporation
  • Stryker Corporation
  • Zimmer Biomet
     

整形外科用生体材料業界のニュース:

  • 2022年6月、Isto Biologicsは、100%皮質骨同種移植片由来の機能性構造体シリーズであるInflux Fibrant Allograftを発売しました。この製品には、Isto Biologicsが最近買収した企業であるTheraCellの特許技術が採用されています。この開発により、今後数年間における同社の販売見通しが改善する可能性があります。
     

整形外科用生体材料市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年から2032年までの売上高を百万米ドル単位で示した推計および予測を含む業界の詳細な分析が収録されています:                             

製品タイプ別市場

  • 粘弾性補充療法製品
    • 1回注射
    • 3回注射
    • 5回注射
  • 脱灰骨基質
  • 合成整形外科用生体材料
  • 骨形成タンパク質
  • 同種移植片
  • 多血小板血漿(PRP)
  • その他の製品タイプ

用途別

  • 脊椎固定術
  • 軟部組織損傷
  • 変形性関節症および変性関節炎
  • その他の用途

最終用途別

  • 病院および整形外科クリニック
  • 外来手術センター
  • 研究機関および学術機関
  • その他のエンドユーザー                

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東およびアフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他の中東およびアフリカ
       
著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

整形外科用生物製剤業界の規模はどの程度ですか?
整形外科用生物製剤市場の規模は2023年に68億米ドルに達し、整形外科疾患の有病率上昇を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.7%で成長すると推定される。
病院や整形外科クリニックで整形外科向けバイオロジクスの需要が高まっているのはなぜですか?
オルソバイオロジクス業界の病院・整形外科クリニックセグメントは、関節再建用デバイス、脊椎固定用デバイス、軟部組織修復用デバイスへの対応ニーズが強いことを背景に、2032年までに76億米ドルを生み出す見込みです。
北米の整形外科用生物製剤業界の規模はどの程度ですか?
北米の整形外科用生物製剤市場は、スポーツや身体活動に参加する人々の多さと、スポーツ関連傷害の発生率の高さを背景に、2023年の売上高が30億米ドルに達した。
整形外科用生物製剤業界に関与する主要企業を挙げてください。
Anika Therapeutics, Inc.、Arthrex Inc.、Bioventus LLC、Depuy Synthes (JnJ)、Globus Medical Inc.、Medtronic PLC、NuVasive Inc.、Orthofix Medical Inc.、RTI Surgical、Seaspine Holdings Corporation、Stryker Corporation および Zimmer Biomet

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

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    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

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  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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