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神経障害性疼痛治療市場 サイズとシェア 2025 - 2034

レポートID: GMI13437
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発行日: April 2025
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神経障害性疼痛治療市場の規模

世界の神経障害性疼痛治療市場は、2024年に82億米ドルに達しました。市場規模は、2025年の88億米ドルから2034年には181億米ドルに拡大し、年平均成長率(CAGR)8.3%で成長すると予測されています。神経障害性疼痛疾患の有病率の上昇、医薬品開発と新規治療法の進展、慢性疾患の増加、高齢化、非オピオイド代替薬の普及を促すオピオイド規制の強化、適時治療に対する認知度の向上、標的療法の進歩、診断精度の向上、ならびに遠隔医療 とオンライン薬局へのアクセス拡大が、市場成長を後押ししています。
 

神経障害性疼痛治療市場の主なポイント

2024年の市場規模
82億米ドル
2034年の予測市場規模
181億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2025〜2034年)
8.3%
主要企業
  • Assertio Therapeutics、Biogen、Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline、Glenmark Pharmaceuticals、Grünenthal、Johnson & Johnson、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceutical Industries、Teva Pharmaceutical Industries、Vertex Pharmaceuticals
主な市場成長要因
  • 神経障害性疼痛疾患の有病率の上昇
  • 医薬品開発の進展と新規治療法の登場
  • 高齢者人口の増加
課題
  • 神経障害性疼痛治療薬の高額な費用
  • 副作用と薬物乱用のリスク

さらに、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、化学療法誘発性末梢神経障害、脊髄損傷の症例増加を背景に、神経障害性疼痛治療薬の需要も高まっています。例えば、世界保健機関(WHO)によると、世界の成人における糖尿病の有病率は、1990年から2022年の間に7%から14%へ上昇しました。この患者数の増加により、複合的な神経障害性疼痛管理アプローチに対応する、効果的で長期的な治療への需要が一段と高まっています。
 

加えて、バイオテクノロジーの進歩、疼痛治療研究における研究開発の進展、医薬品製剤の改良を通じて、次世代の神経障害性疼痛治療薬の開発が加速しています。メーカーは、慢性神経障害性疼痛患者を効果的に治療するため、非オピオイド薬、バイオシミラー、遺伝子治療薬、モノクローナル抗体を開発・製造しています。
 

過去数年間、米国食品医薬品局(FDA)は、高用量カプサイシンパッチ、ナトリウムチャネル拮抗薬、NMDA受容体遮断薬など、神経障害性疼痛に対する新たな治療法を数多く承認してきました。これらは、従来のオピオイドと比べて副作用や依存リスクを抑えながら、疼痛管理の改善に寄与しています。例えば、2020年8月、Grünenthalは、糖尿病性末梢神経障害の治療を目的とした同社のQutenza(カプサイシン8%パッチ)について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表しました。こうした進展は、神経障害性疼痛の管理に伴う複雑な課題の克服に向けた重要な進歩となっています。
 

神経障害性疼痛治療市場の動向

  • 依存症、依存、規制(法的管理)への懸念を背景に、市場では抗けいれん薬、抗うつ薬、カプサイシン製剤、神経調節療法などの非オピオイド代替療法の採用が進んでいます。
     
  • 例えば、国際過量摂取認識機関によると、世界のオピオイド使用者数は、2010年の2,600万〜3,600万人から2020年には6,130万人へと倍増しました。この安全性の高い選択肢への移行は、効果的な疼痛管理を維持しながら、世界的なオピオイド危機の解決を図るうえで重要な一歩となっています。
     
  • さらに、カプサイシンパッチやリドカインクリームなどの局所治療は、局所的に作用し、全身性の副作用が少なく、使いやすいことから、患者と医療従事者の双方に好まれています。
     
  • 例えば、国立衛生研究所(NIH)によると、局所治療は経口薬と同等の有効性を示す一方、全身性の副作用を大幅に軽減できます。このような局所投与システムの進展は、神経障害性疼痛の管理に変革をもたらしています。
     
  • さらに、生物学的製剤、モノクローナル抗体(mAbs)、遺伝子治療の活用により、神経障害性疼痛の治療におけるイノベーションが進展している。製薬企業は、分子レベルで疼痛経路を阻害し、従来の医薬品よりも長時間にわたる鎮痛効果をもたらす、標的型の生物学的製剤の開発を進めている。副作用が少ない代替療法として、抗NGF(神経成長因子)抗体やナトリウムチャネル遮断薬が研究の焦点となっている。
     

神経障害性疼痛治療市場の分析

神経障害性疼痛治療市場:薬効分類別、2021〜2034年(10億米ドル)
神経障害性疼痛治療市場:薬効分類別、2021〜2034年(10億米ドル)

薬効分類別では、神経障害性疼痛治療市場は抗てんかん薬、抗うつ薬、オピオイド、カプサイシノイド、その他の薬効分類に区分される。抗てんかん薬セグメントは市場成長を牽引し、年平均成長率(CAGR)8.5%で拡大し、2034年までに78億米ドルを超える市場規模に達すると予測される。
 

  • 糖尿病、帯状疱疹、がん治療、神経損傷の増加により、神経障害性疼痛に対する抗てんかん薬の使用が大幅に拡大している。例えば、国際糖尿病連合(IDF)によると、世界の糖尿病人口は2021年に5億3,700万人であり、2030年までに6億4,300万人に達すると予測されている。この疾病負担の増加により、糖尿病性神経障害は抗てんかん薬に対する高い需要の主な要因となっており、より優れた治療法と医薬品の供給が求められている。
     
  • さらに、医療ガイドラインでは、確立された有効性を有するプレガバリン、ガバペンチン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、ラモトリギンなどの抗てんかん薬が、神経障害性疼痛の第一選択療法として推奨されることが多い。これらの医薬品は、確立された安全性プロファイル、豊富な臨床データ、広範な供給体制を背景に、確固たる市場ポジションを維持している。

 

神経障害性疼痛治療市場:適応症別(2024年)
神経障害性疼痛治療市場:適応症別(2024年)

適応症別では、神経障害性疼痛治療市場は糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、三叉神経痛、化学療法誘発性末梢神経障害、HIV関連神経障害、その他の適応症に区分される。糖尿病性神経障害セグメントの市場規模は、2024年に30億米ドルとなった。
 

  • 糖尿病性神経障害の有病率上昇は、関連する疼痛を効果的に管理する治療法への需要を背景に、市場を牽引している。例えば、「Diabetes Research and Clinical Practice」誌のデータによると、糖尿病性神経障害は糖尿病の一般的な合併症であり、時間の経過とともに患者の最大50%に影響を及ぼす。そのうち、20〜30%が神経障害性疼痛を経験する。この患者数の多さが、セグメントの成長を大きく後押ししている。
     
  • また、糖尿病性神経障害は進行性の慢性疾患であり、疼痛管理のために長期治療を必要とすることが多い。そのため、患者が治療を受ける頻度が高まっている。
     
  • さらに、各国で糖尿病性神経障害の治療に対する保険適用が拡大したことにより、プレガバリン、デュロキセチン、カプサイシンパッチなどの医薬品への患者のアクセスが改善している。神経障害性疼痛治療を支援する政府の政策により、これらの治療法の採用が拡大し、セグメントの成長を補完している。
     

投与経路別では、神経障害性疼痛治療市場は経口剤、外用剤、注射剤に区分される。経口剤セグメントの市場規模は、2024年に59億米ドルとなった。
 

  • 経口薬は、利便性が高く、非侵襲的で、入手しやすいことから、注射剤や外用治療よりも広く利用されています。これらの要因により、経口薬は患者と医療従事者の双方から好まれる選択肢となっています。
     
  • さらに、注射剤や経皮パッチは設計が高度であるため、経口薬よりも高価です。そのため、市販または処方箋で入手できる経口薬への選好が一層高まっています。
     
  • 臨床ガイドラインでは、主にガバペンチノイド系のガバペンチンやプレガバリン、デュロキセチンやアミトリプチリンなどの抗うつ薬、ならびに流通チャネルを通じてより容易に入手できるオピオイドが推奨されています。これが経口薬セグメントの売上高成長を牽引しています。
     

流通チャネル別に見ると、神経障害性疼痛治療市場は病院薬局、 retail pharmacy、および電子商取引に分類されます。小売薬局セグメントの売上高は、2024年に 46億米ドルに達しました。
 

  • CVS、Walgreens、Bootsなどの大手小売薬局チェーンは、処方箋を管理し、神経障害性疼痛治療薬をデジタル経由および郵送で発送することにより、製品・サービスの品ぞろえを拡充しています。
     
  • さらに、多くの国では、保険および償還に関する政策により、重要でありながら見過ごされがちな神経障害性疼痛治療薬を、小売薬局から手頃な価格で容易に入手できます。
     
  • また、小売薬局でカプサイシンクリーム、リドカインパッチ、神経サポートサプリメントなどの非処方治療薬を取り扱っていることも、市場成長を後押ししています。

 

米国の神経障害性疼痛治療市場、2021〜2034年(100万米ドル)
米国の神経障害性疼痛治療市場、2021〜2034年(100万米ドル)

北米:米国の神経障害性疼痛治療市場は、2024年に 33億米ドルの規模に達し、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
 

  • 米国では、糖尿病、がん、帯状疱疹後神経痛(PHN)の罹患率が上昇しており、これらを経験する高齢者を含む大規模な人口を抱えています。例えば、Michigan Medicineによると、2022年には米国で 3,700万人を超える人が糖尿病を患っており、その最大 50% が糖尿病性ニューロパチーまたは神経損傷のリスクを発症するとされています。このことが、神経障害性疼痛治療に対する大きな需要を生み出しています。これらの動向は、北米全域で神経障害性疼痛治療の需要が持続的に拡大することを示しています。
     
  • さらに、オピオイド危機への対応として導入された連邦政府によるオピオイド処方の制限および規制により、米国では非オピオイド治療への需要が高まっています。これには、抗けいれん薬(プレガバリン、ガバペンチン)、抗うつ薬(デュロキセチン、アミトリプチリン)、外用薬(カプサイシンパッチ、リドカイン)が含まれます。
     
  • さらに、疾病対策予防センター(CDC)や米国食品医薬品局(FDA)などの機関は、より安全な疼痛管理手法を支持し、医師に対して慢性神経障害性疼痛の治療では依存性のない治療を第一選択とするよう助言しています。これが同地域の市場成長を促進しています。
     

欧州:英国の神経障害性疼痛治療市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれます。
 

  • 英国のがん患者では、化学療法誘発性末梢神経障害の有病率が上昇しており、効果的な治療ソリューションへの需要が高まっています。
     
  • 例えば、ecancer.orgによると、英国で化学療法を受けるがん患者の約 40% が、長期化する重度の末梢神経障害を患っています。この多数の患者が、欧州全域の市場成長を押し上げています。
     
  • さらに、国民保健サービス(NHS)は、プレガバリン、ガバペンチン、デュロキセチン、アミトリプチリンなどの神経障害性疼痛治療薬について、費用の全額または一部を負担しています。NHSは、神経障害性疼痛の管理をより利用しやすくするため、疼痛クリニックの増設と専門医療の提供拡充を進めています。
     

日本は、アジア太平洋地域の神経障害性疼痛治療市場において注目すべき地位を占めています。
 

  • 日本は、世界の他の国々と比較して平均寿命が長いことから、世界最大の高齢者人口を抱えています。例えば、世界保健機関(WHO)によると、日本の2022年の平均寿命は84.7歳で、世界で最も高い水準でした。
     
  • さらに、Japan Journal of Nursing Scienceの報告によると、日本の高齢者人口の約60〜70%が慢性疼痛を経験しています。これは、糖尿病性ニューロパチー、帯状疱疹後神経痛(PHN)、化学療法誘発性末梢神経障害(CIPN)などの神経障害性疼痛疾患が大きな負担となっていることを示しています。この高齢化傾向は、同地域における神経障害性疼痛管理ソリューションの需要拡大を示しており、市場成長を促進しています。
     
  • 加えて、政府は全国規模で医療保障制度を導入しており、国民健康保険(NHI)や被用者健康保険(EHI)制度などが含まれます。これにより、神経障害性疼痛治療の広範な保障が確保されています。保障対象には、処方薬、病院での診療、専門的な疼痛管理処置への支払いが含まれ、一般市民が治療を受けやすくなっています。
     

中東・アフリカ地域のサウジアラビアでは、神経障害性疼痛治療市場の有望な成長が見込まれます。
 

  • サウジアラビアでは、世界的に見ても糖尿病の有病率が非常に高く、成人の20%超が罹患しています。例えば、国際糖尿病連合(IDF)によると、2021年にはサウジアラビアで約430万人が糖尿病に罹患しており、その数は2045年までに750万人に増加すると予測されています。これにより糖尿病性ニューロパチーの症例数が増加し、神経障害性疼痛治療への需要が高まっています。
     
  • さらに、外国人居住者およびサウジアラビア国民を対象とする強制健康保険の適用拡大により、神経障害性疼痛治療薬や専門的な疼痛管理サービスへのアクセスが向上しています。
     
  • また、病院ネットワークや小売薬局への投資により、都市部と農村部の双方で神経障害性疼痛治療の提供状況が改善されています。
     

神経障害性疼痛治療市場のシェア

市場は、承認製品を有する複数の製薬企業が参入する分散型の構造となっています。同市場の主要企業には、Pfizer、Eli Lilly and Company、Grünenthal、Johnson & Johnsonが含まれ、これらの企業が市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、神経障害性疼痛の予防を強化するため、高度な治療法の開発に継続的に投資しています。
 

さらに、研究機関や医療提供者との戦略的提携は、最新技術の統合と流通網の拡大に不可欠となっています。これにより、各社は治療選択肢に対する需要急増に対応できるようになっています。規制面での支援と承認プロセスの効率化は、イノベーションをさらに促し、市場参入を容易にすることで、市場競争の激化に寄与しています。新興企業は、疼痛管理の改善を目指す新たな治療法の開発に注力しています。こうしたイノベーションが市場の発展を引き続き促進しています。
 

神経障害性疼痛治療市場の主要企業

神経障害性疼痛治療業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれます。

  • Assertio Therapeutics
  • Biogen
  • Cipla
  • Dr. Reddy’s Laboratories
  • Eli Lilly and Company
  • GlaxoSmithKline
  • Glenmark Pharmaceuticals
  • Grünenthal
  • Johnson & Johnson
  • Mallinckrodt Pharmaceuticals
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sun Pharmaceutical Industries
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Vertex Pharmaceuticals
     
  • Pfizer は、主に画期的な医薬品である Lyrica(pregabalin)を有することから、神経障害性疼痛治療市場における主要企業の一つです。Lyrica は、糖尿病性末梢神経障害、帯状疱疹後神経痛、脊髄損傷に関連する疼痛など、神経障害性疼痛の治療薬として米国 FDA の承認を受けた初期の医薬品の一つでした。特許保護を失った後も、Pfizer はブランド力、世界的な販売網、次世代の疼痛管理薬への投資により、市場で確固たる存在感を維持しています。
     
  • Eli Lilly and Company は、神経障害性疼痛治療市場をリードするイノベーターです。同社の Cymbalta(duloxetine)は、糖尿病性神経障害性疼痛に対して最も多く処方されているセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)の一つです。同社は、神経学および精神医学分野で有する強固なポートフォリオを活用し、疼痛管理事業の拡大を推進しています。さらに、Eli Lilly's は個別化医療とデジタルヘルスソリューションに注力しており、患者の治療遵守率を高めることで、神経障害性疼痛市場における地位を一層強化しています。
     
  • Grünenthal は、エビデンスに基づく神経障害性疼痛治療へのアプローチを通じて差別化を図る、疼痛管理に特化した企業です。中枢作用性鎮痛薬 Tramadol と、末梢性神経障害性疼痛を対象とする非オピオイドの局所鎮痛薬である Qutenza(カプサイシン 8% パッチ)を通じて、同社は市場で重要な地位を占めています。Grünenthal's は非オピオイド疼痛管理に注力しており、より安全な疼痛治療法を求める世界的な動きとも合致することから、市場における競争優位性を確固たるものにしています。
     

神経障害性疼痛治療業界のニュース:

  • 2025年1月、Vertex Pharmaceuticals は、成人の中等度から重度の急性疼痛を治療する経口非オピオイド NaV1.8 疼痛シグナル阻害薬 JOURNAVX(suzetrigine)について、米国 FDA が承認したと発表しました。同薬は、さまざまな種類の疼痛に対して有効性と忍容性を示し、依存性を示す証拠は確認されませんでした。この承認により、Vertex Pharmaceuticals は疼痛管理市場における地位を強化するとともに、非オピオイド治療薬のポートフォリオを拡大しました。
     
  • 2024年11月、Grünenthal は、米国子会社である Averitas Pharma, Inc. が、術後神経障害性疼痛(PSNP)を対象に QUTENZA(カプサイシン)8% 局所システムの有効性、安全性、忍容性を評価する第 III 相 AV001 臨床試験の被験者登録を完了したと発表しました。試験が成功すれば、米国での適応症表示の拡大を裏付ける可能性があり、Grünenthal の市場での存在感を高め、QUTENZA の治療用途を拡大することにつながります。
     
  • 2025年2月、Grünenthal と Apotex Inc. は戦略的ライセンス契約を締結し、Apotex に対して、神経障害性疼痛の管理に用いる局所投与型、非全身性、非オピオイドの疼痛パッチである Qutenza のカナダにおける独占販売権を付与しました。この契約により、Grünenthal は国際的な事業展開を強化し、カナダにおける Qutenza の市場での存在感を高めました。
     

神経障害性疼痛治療市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益(金額:百万米ドル)に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

薬効分類別市場

  • 抗けいれん薬
  • 抗うつ薬
  • オピオイド
  • カプサイシノイド
  • その他の薬効分類

適応症別市場

  • 糖尿病性神経障害
  • 帯状疱疹後神経痛
  • 三叉神経痛
  • 化学療法誘発性末梢神経障害
  • HIV 関連神経障害
  • その他の適応症

投与経路別市場

  • 経口
  • 局所
  • 注射

流通チャネル別市場

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • 電子商取引

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦

 

著者:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

よくある質問 (FAQs):

世界の神経障害性疼痛治療業界の市場規模は2024年に82億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)8.3%で成長し、2034年には181億米ドルに達すると予測される。
糖尿病性神経障害セグメントは、2024年に30億米ドルの売上高を計上した。
米国の神経障害性疼痛治療業界の市場規模は 2024 年に 33 億米ドルに達し、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
市場の主要企業には、Assertio Therapeutics、Biogen、Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline、Glenmark Pharmaceuticals、Grünenthal が含まれます。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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  4. 4. 市場規模の推計

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  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

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    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

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著者:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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