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臨床試験機器・周辺ソリューション市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI9268
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発行日: April 2024
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム

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臨床試験機器・付随ソリューション市場規模

臨床試験機器・付随ソリューション市場の規模は、2023年に15億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.5%で成長すると推定されています。臨床試験の複雑化とグローバル化が進んだことで市場は大きく成長し、付随ソリューションの需要が増加しました。これらのソリューションは、進化する臨床研究の環境に対応し、試験全体の手順を効率化することを目的としています。
 

臨床試験機器・付帯ソリューション市場の主要ポイント

2022年の市場規模
15億米ドル
2032年の予測市場規模
28億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
7.5%
主要企業
  • Andwin Scientific, Ancillare, LP.
主要な市場成長要因
  • 臨床試験のグローバル化
  • CRO(開発業務受託機関)への臨床試験委託需要の増加
  • 臨床試験に対する政府および非政府機関の資金提供の増加
課題
  • 複雑かつ厳格な規制要件
  • 発展途上国におけるインフラの不足

ClinicalTrials.govの報告データによると、2023年5月17日時点で、世界全体の登録臨床試験数は累計452,604件に上り、そのうち64,838件では参加者を積極的に募集していました。これは、2021年初頭に記録された約365,000件から大幅に増加しています。このように、臨床試験のグローバル化に伴う需要の高まりが市場成長を大きく加速させ、今後、市場が大幅に拡大する道を開いています。
 

臨床試験機器には、臨床試験を実施し、臨床研究の安全性と有効性を評価するために使用される幅広い装置、機器、ツールが含まれます。具体的には、診断機器、検査機器、特定の研究ニーズに合わせた各種物資などが挙げられます。一方、付随ソリューションとは、物流、データ管理、規制遵守、患者エンゲージメントなど、臨床試験のさまざまな側面を支援する補完的なサービスおよびサポートを指します。
 

臨床試験機器・付随ソリューション市場の動向

遠隔モニタリング、分散型臨床試験、バーチャル訪問を通じて患者の体験と利便性を重視する、患者中心型試験への注目の高まりが、臨床試験機器および付随ソリューションの需要をさらに押し上げています。この動向により、臨床データ管理システムや分析向けの先進技術・ツールに焦点が移り、患者中心型の研究手法における変化するニーズに市場が対応することを促しています。
 

  • 例えば、2021年4月、CEVA Logisticsは、包括的なヘルスケア物流ソリューションによって患者の転帰の改善に取り組む新たなサブブランド「CEVA FORPATIENTS」を立ち上げました。同サービスは、ヘルスケア企業および製薬企業向けにラストマイルサービスを管理し、品質基準と試験要件を満たすことで、患者中心主義を重視しています。この取り組みは、患者中心型試験を支援する付随サービスの拡充を目指すものです。
     

したがって、研究資金の増加、付随サービスの進展、ならびに臨床試験用供給・物流ソリューションの導入拡大が、ヘルスケア分野における包括的なソリューションへの市場需要を高めています。
 

臨床試験機器・付随ソリューション市場分析

臨床試験機器・付随ソリューション市場、タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)

タイプ別では、市場は診断機器、実験用機器、周辺ソリューションに分類されます。診断機器セグメントは、2032年までに 11億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 診断機器は、患者評価、疾患診断、臨床試験全体を通じたモニタリングにおいて重要な役割を果たすことから、市場で優位な地位を占めています。これらの機器には、正確なデータの収集と患者の健康状態の評価に不可欠な各種画像診断装置、診断検査、モニタリング機器が含まれます。したがって、臨床試験における診断機器の幅広い導入が、セグメントの成長を促進すると見込まれます。
     
臨床試験機器・周辺ソリューション市場、サービス別(2023年)

サービス別では、臨床試験機器・周辺ソリューション市場は、レンタル・リースサービス、供給・物流サービス、規制対応サービス、ソフトウェアサービスに分類されます。供給・物流サービスセグメントは、2023年に 43.1%の最大市場シェアを占めると予測され、分析期間を通じて優位性を維持すると見込まれます。
 

  • 製薬業界およびバイオテクノロジー業界が研究開発の取り組みを拡大し続けるなか、臨床試験を支える効率的で信頼性の高いサプライチェーンソリューションへの需要が急増しています。この動向の背景には、複雑かつ専門性の高い治療法の普及、臨床試験のグローバル化、医薬品開発プロセスの迅速化の必要性など、複数の要因があります。その結果、製薬企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、その他の関係者は、世界各地の臨床試験施設へ治験薬、医療機器、その他の重要な物資を適時かつ円滑に配送するため、専門物流事業者への依存を強めています。このように、臨床試験向けの包括的な供給・物流サービスに対する需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。
     

最終用途別では、臨床試験機器・周辺ソリューション市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、医療機器企業、その他の最終用途に区分されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは市場で最大の収益シェアを占め、2032年には 14億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 製薬・バイオテクノロジー企業は、診断ツール、モニタリング機器、物流ソリューションなど、臨床試験の実施に不可欠な各種機器および周辺サービスの需要を創出しています。多額の研究開発投資に加え、広範なネットワークと豊富なリソースを有することから、これらの企業は市場環境を形成する主要企業としての地位を確立しています。
     
北米の臨床試験機器・周辺ソリューション市場、2021〜2032年(百万米ドル)

米国は北米の臨床試験機器・周辺ソリューション市場をリードしており、2023年の市場規模は 7億3,070万米ドルに達しました。分析期間を通じて大幅な成長が見込まれます。
 

  • 米国の製薬・バイオテクノロジー分野は活況を呈しており、世界各地で臨床試験に携わる多数の企業が存在する。また、 favorable regulations? Need Japanese.
  • 2024年2月、FedEx ExpressはインドのムンバイにFedExライフサイエンスセンター(LSC)を開設し、インドのヘルスケア顧客向けに臨床試験用保管・物流ニーズに対応しています。このセンターは、日本、韓国、シンガポール、米国、オランダにあるFedExの既存のLSCを補完し、ヘルスケアおよび製薬分野向けの保管・配送ハブによるグローバルネットワークを形成しています。この戦略により、地理的展開が強化され、ヘルスケア分野でのサービスが拡大すると期待されています。
     
  • 2022年3月、Vibrent Healthは、大規模コホートを対象とするデジタルヘルス研究における付随研究向けの統合プラットフォームを導入しました。この一連の機能により、第三者のヘルスリサーチ技術の導入が効率化され、ユーザーは研究を迅速に進められるようになります。この先進的なソリューションは、研究プロセスの効率を高め、同社の事業ポートフォリオを強化することを目指したものです。
     

臨床試験用機器・付随ソリューション市場調査レポートでは、2021〜2032年を対象に、収益(百万米ドル)ベースの推計および予測とともに、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

市場:タイプ別

  • 診断機器
  • 検査機器
  • 付随ソリューション

市場:サービス別

  • レンタル・リースサービス
  • 供給・物流サービス
  • 規制遵守サービス
  • ソフトウェアサービス

市場:最終用途別

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医薬品開発業務受託機関(CRO)
  • 医療機器企業
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

臨床試験機器・周辺ソリューション市場の規模はどの程度ですか?
臨床試験機器・関連ソリューション業界の規模は2023年に15億米ドルに達し、臨床試験の複雑化、臨床研究のグローバル化、技術の進歩を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.5%で拡大すると予測される。
臨床試験用診断機器の需要を押し上げている要因は何ですか?
市場における診断機器セグメントは、精密医療および個別化医療への注目の高まりを背景に、2032年までに11億米ドルに達すると予測される。
北米の臨床試験用機器・関連ソリューション市場の規模はどの程度ですか?
北米の臨床試験機器・付随ソリューション業界の規模は、先進的な医療インフラ、活発な研究開発活動、支援的な規制環境を主な背景として、2023年に7億3,070万米ドルとなった。
臨床試験用機器および関連ソリューションの主要な提供企業はどこですか?
臨床試験機器・付帯ソリューション業界で事業を展開する主要企業は、Ancillare, LP.、Axelerist Financial、Biocair、ICON plc、Imperial CRS, LLC、Marken、MESM UK.、Myonex、Nuvisan、Oximio、Parexel International (MA) Corporation、Quipment SAS、Thermo Fisher Scientific Inc.です。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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専門的基準と満足度
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検証済みデータソース

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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