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化学発光免疫測定法市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI9477
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発行日: May 2024
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化学発光免疫測定法市場の規模

化学発光免疫測定法市場の規模は、2023年に約98億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.3%で拡大すると推定されています。化学発光免疫測定法(CLIA)は、生体試料中の特定の分子(タンパク質、ホルモン、薬物、抗体など)を検出するために用いられる臨床検査技術です。化学反応によって光が放出される現象である化学発光の原理と、免疫測定技術の特異性を組み合わせています。
 

化学発光免疫測定法市場の主要ポイント

2023年の市場規模
98億米ドル
2032年の予測市場規模
184億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
7.3%
主要企業
  • Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher corporation, DiaSorin S.p.A, Eurofins Scientific SE, F. Hoffmann-La Roche Ltd, H.U. Group Holdings, Inc., Maccura Biotechnology Co., Ltd., Revvity, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., Siemens Healthineers AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Tosoh Corporation, Werfen
主要な市場成長要因
  • 慢性疾患および感染症の有病率上昇
  • 化学発光免疫測定法における技術の進展
  • 医薬品開発および臨床研究における用途の拡大
課題
  • 厳格な規制環境
  • 装置の高コスト

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患や、COVID-19などの感染症の有病率が上昇していることから、正確な診断ソリューションの緊急性が高まっています。世界保健機関(WHO)によると、非感染性疾患(NCDs)による年間死亡者数は4,100万人に上り、世界の全死亡者数の約74%を占めています。また、70歳未満で死亡する人は1,700万人に達しています。死因の内訳では、心血管疾患が1,790万人で最多となっており、次いでがんが930万人、慢性呼吸器疾患が410万人、糖尿病が200万人(糖尿病関連腎疾患による死亡を含む)となっています。したがって、これらの慢性疾患の有病率が上昇するなか、化学発光免疫測定法(CLIA)は、さまざまな疾患の診断およびモニタリングにおいて優れた感度と特異性を提供する重要な技術として注目されています。
 

さらに、CLIAは臨床診断にとどまらず、特に医薬品開発や臨床研究においても用途が拡大しています。製薬企業は、バイオマーカー分析、薬物動態研究、治療薬物モニタリングにCLIAを利用しています。特定の分析対象物を高い精度と感度で定量できるため、CLIAはこれらの分野で不可欠なツールとなっています。
 

化学発光免疫測定法市場の動向

  • 化学発光免疫測定法(CLIA)の分野では、技術が大きく進歩し、感度、処理速度、自動化能力が向上しています。こうした進歩には、新しい測定フォーマットの導入、高度な光学検出システムを備えた機器の性能向上、CLIA用途に特化した高度な試薬の開発などが含まれます。
     
  • さらに、自動化機能によって検査室のワークフローが効率化され、人的ミスが低減するとともに、大量処理分析が可能になっています。こうしたイノベーションにより、CLIAは汎用性の高い不可欠な診断ツールへと進化し、世界各地の臨床検査室や研究環境で幅広く利用されています。
     

化学発光免疫測定法市場の分析

Chemiluminescence Immunoassay Market, By Product, 2021 - 2032 (USD Billion)
Chemiluminescence Immunoassay Market, By Product, 2021 - 2032 (USD Billion)

製品別に見ると、市場は機器、消耗品、試薬、ソフトウェア・サービスに分類されます。化学発光免疫測定法業界の消耗品セグメントは、複数の主要因により力強く成長し、2032年までに82億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 医療の分散化とポイントオブケア検査への移行が進んでいます】【。これは、迅速かつ利便性の高い診断ソリューションへの需要により、783億米ドルに達すると推定されている。CLIA消耗品、特にポイントオブケアCLIA分析装置に対応する製品は、従来の検査室以外でも迅速かつ正確な結果を提供できることから、需要が高まっている。
     
  • さらに、CLIAアッセイは、医薬品企業やバイオテクノロジー企業において、創薬、医薬品開発、臨床試験に幅広く使用されている。これらの業界では、革新的な治療法の市場投入を目指した研究開発活動への投資を継続しているため、CLIA消耗品の需要は急増すると予想される。
     
化学発光免疫測定法市場、技術別(2023年)
化学発光免疫測定法市場、技術別(2023年)

技術別に見ると、化学発光免疫測定法市場は、化学発光酵素技術(CLEIA)、電気化学発光免疫測定法(ECLI)、微粒子化学発光免疫測定法に二分される。化学発光酵素技術(CLEIA)セグメントの市場規模は、2023年に58億米ドルに達した。
 

  • CLEIAは、極めて高い感度と特異度を備えているため、疾患の正確な診断とモニタリングに不可欠である。その適応性により、医療および研究の多様な現場で幅広い分析対象物を検出できる。
     
  • 自動化機能により、効率的なハイスループット分析が可能となり、検査室業務が効率化される。さらに、CLEIAで使用される化学発光酵素は安定性に優れているため、長期間にわたりアッセイ性能の一貫性が確保される。
     
  • さらに、確立された市場基盤、規制当局による承認、継続的なイノベーションを背景に、CLEIAは引き続き技術の最前線に位置し、市場収益に大きく貢献している。
     

検体タイプ別に見ると、市場は血液、尿、唾液、その他の検体タイプに分けられる。化学発光免疫測定法業界の血液セグメントは、複数の主要因に支えられた力強い成長を示し、2032年までに90億米ドルに達すると予測される。
 

  • 血液ベースのCLIAアッセイは、健康診断や診察で血液検体が日常的に採取されるため、医療現場での利便性と利用しやすさに優れている。この利用しやすさにより、迅速かつ効率的な検査手順が可能となり、適時の診断および治療判断が促進され、患者ケアの向上につながる。
     
  • さらに、これらのアッセイは、さまざまなバイオマーカーや分析対象物を検出する際の極めて高い正確性と感度を特徴とする。アッセイ技術の進歩により、血液検体中のホルモン、酵素、感染性因子、腫瘍マーカーなどの標的分子を正確に定量できる。
     
  • このように、これらの要因が相まって、同セグメントの成長を後押ししている。
     

用途別に見ると、化学発光免疫測定法市場は、治療薬モニタリング、腫瘍学、循環器学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、血液スクリーニング、毒性学、新生児スクリーニング、代謝障害、消化器学、呼吸器、その他の用途に二分される。感染症セグメントの市場規模は、2023年に20億米ドルに達した。
 

  • 感染症は依然として世界的な主要な健康上の懸念であり、HIV/AIDS、肝炎、結核、COVID-19などの疾患が継続的な課題となっている。例えば、世界保健機関(WHO)によると、2022年には結核により1.300万人が死亡し、そのうち16万7,000人はHIVとの重複感染者であり、HIV/AIDSを上回って世界で2番目に多い感染症による死因となった。新規結核症例は1,060万人に上り、男性580万人、女性350万人、子ども130万人が罹患しており、あらゆる人口層における世界的な蔓延を示している。
     
  • したがって、これらの疾患の高い有病率と罹患率は、迅速な検出と対処を可能にする化学発光免疫測定法(CLIA)などの効率的な診断機器の必要性を浮き彫りにしており、市場拡大を後押ししている。
     

最終用途別では、市場は病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、その他の最終用途に二分される。病院セグメントの市場規模は2023年に39億米ドルに達した。
 

  • 病院は、幅広い疾患や状態の診断・治療が行われる主要な医療機関である。感染症、自己免疫疾患、がんマーカーなどの検出における化学発光免疫測定法の汎用性と信頼性の高さから、病院では適時かつ正確な診断のためにこの技術が広く利用されている。
     
  • さらに、病院では患者数が多いため、診断プロセスを迅速化し、患者を速やかに管理するためのCLIAなどの効率的な診断ツールが必要とされており、このセグメントの市場シェアをさらに押し上げている。
     
北米化学発光免疫測定法市場、2021〜2032年(10億米ドル)
北米化学発光免疫測定法市場、2021〜2032年(10億米ドル)

米国の化学発光免疫測定法市場は、2032年までに66億米ドルに達すると予測されている。
 

  • 診断技術、特にイムノアッセイ法の継続的な進歩が、米国の市場拡大を促進すると見込まれる。高い感度と特異性で知られる化学発光免疫測定法は、多様な診断ニーズにおいて好ましい選択肢となっている。
     

英国市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想される。
 

  • 医療インフラの強化、研究開発の促進、診断能力の向上を重視する政府の取り組みにより、CLIA技術への投資が活発化すると見込まれる。政府機関、研究機関、民間投資家による資金援助は、最先端のCLIAプラットフォームの開発と市場投入を加速させ、英国における市場拡大を促進する。
     

日本の化学発光免疫測定法業界は、2024年から2032年にかけて収益性の高い成長を遂げると予想される。
 

  • 日本では、迅速な診断と分散型医療提供の必要性を背景に、ポイントオブケア検査(POCT)の需要が高まっている。迅速かつ信頼性の高い結果を提供できるCLIAプラットフォームは、POCT用途に適しており、市場成長をさらに促進すると見込まれる。
     

サウジアラビア市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想される。
 

  • サウジアラビアでは、生活様式の変化、都市化、高齢化を背景に、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率が上昇している。化学発光免疫測定法は、これらの疾患の早期発見と管理において重要な役割を果たしており、国内の臨床検査室での導入を促進している。
     

化学発光免疫測定法市場シェア

化学発光免疫測定法分野は競争が激しく、世界的な大手企業から中小企業まで、さまざまな企業が市場シェアをめぐって競争しています。市場戦略において重要な要素の一つは、多様な技術を活用した革新的な製品を継続的に投入することです。特に、主要な業界企業はこの変化の激しい市場環境で大きな影響力を有しており、研究開発への多額の投資を通じて技術革新を推進しています。さらに、規制環境が変化するなか、戦略的提携、買収、合併は、市場での地位を強化し、世界的な事業展開を拡大するうえで重要な役割を果たしています。
 

化学発光免疫測定法市場の企業

化学発光免疫測定法業界で事業を展開する主要な市場参加企業には、以下が含まれます。

  • Abbott Laboratories
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Danaher corporation
  • DiaSorin S.p.A
  • Eurofins Scientific SE
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • H.U. Group Holdings, Inc.
  • Maccura Biotechnology Co., Ltd.
  • Revvity, Inc.
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Tosoh Corporation
  • Werfen
     

化学発光免疫測定法業界のニュース:

  • 2023年7月、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.は、Gorka Holding GmbHからDiaSys Diagnostic Systems GmbH(“DiaSys”)を買収しました。この買収により、同社の海外サプライチェーン・プラットフォームが強化され、中堅から大手の顧客層に向けた体外診断(IVD)事業の拡大が促進され、同社の売上高増加につながりました。

  • 2023年2月、Siemens HealthineersとUnilabsは、最新の体外診断検査インフラを通じて患者ケアを強化するため、戦略的提携を開始しました。Siemens Healthineersのソリューションは、直感的に操作できるシステムユーザーインターフェースによって不要なワークフロー上の摩擦を低減し、試薬と消耗品を統合することでコスト削減と収益性の向上を目指しています。この協業により、同社は科学とデータの力を活用し、診断医療分野における製品・サービスを強化しました。
     

化学発光免疫測定法市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高(単位:100万米ドル)に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

  • 機器
    • 自動化
    • 半自動化
  • 消耗品
  • 試薬
    • 発光団マーカー
    • 酵素マーカー
  • ソフトウェアおよびサービス

技術別市場

  • 化学発光酵素免疫測定法(CLEIA)技術
  • 電気化学発光免疫測定法(ECLI)
  • 微粒子化学発光免疫測定法

検体タイプ別市場

  • 血液
  • 尿
  • 唾液
  • その他の検体タイプ

用途別市場

  • 治療薬物モニタリング
  • 腫瘍学
  • 循環器学
  • 内分泌学
  • 感染症
  • 自己免疫疾患
  • 血液スクリーニング
  • 毒性学
  • 新生児スクリーニング
  • 代謝異常
  • 消化器学
  • 呼吸器
  • その他の用途

最終用途別市場

  • 病院
  • 臨床検査室
  • 製薬企業およびバイオテクノロジー企業
  • その他の最終用途企業

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州 
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋 
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中南米 
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ 
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

化学発光免疫測定法業界の規模は 2023年に98億米ドルに達し、心血管疾患、糖尿病、がん、感染症などの慢性疾患の有病率上昇を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.3%で拡大すると予測されている。
化学発光免疫測定業界の消耗品セグメントは、分散型医療とポイントオブケア検査の普及拡大を背景に、2032年までに82億米ドルに達すると予測される。
化学発光免疫測定法業界の CLEIA 技術セグメントは、2023年に売上高 58億米ドルを計上し、卓越した感度と特異性を背景に、2024年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれる。
米国の化学発光免疫測定法業界の市場規模は、診断技術、特に免疫測定法の進展が続くことにより、2032年までに66億米ドルに達すると予測される。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

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    • ✓ 市場実態との照合

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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